2021年全球及中國POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2021年全球及中國POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析一、概述1、定義及應(yīng)用POCT，即時(shí)檢驗(yàn)由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn)，即“床旁檢驗(yàn)”；時(shí)間上，可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。POCT產(chǎn)品的主要應(yīng)用領(lǐng)域及用途2、發(fā)展歷程自1957年Edmonds以干化學(xué)紙片檢測(cè)血糖及尿糖，隨后Ames公司將其干化學(xué)紙片法檢測(cè)項(xiàng)目擴(kuò)大并商品化以來，POCT行業(yè)不斷發(fā)展。2004年左右，POCT概念及技術(shù)引進(jìn)中國，開啟了中國POCT的新紀(jì)元，到2015年國內(nèi)POCT第一股萬孚生物上市之后，中國POCT整體以步入快速發(fā)展階段。POCT行業(yè)發(fā)展歷程3、產(chǎn)業(yè)鏈POCT行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為試劑及儀器原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)，其中試劑供應(yīng)的生物活性材料為核心，多為外資企業(yè)壟斷，由于技術(shù)壁壘高及產(chǎn)品穩(wěn)定性好，用戶依賴性強(qiáng)，具有較高的議價(jià)能力；中游為產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，由于部分跨國企業(yè)布局早，研發(fā)和渠道銷售能力強(qiáng)，在國內(nèi)占據(jù)市場(chǎng)主體；下游為應(yīng)用端，主要為醫(yī)院、疾控中心、體檢中心、血站、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等。POCT行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖二、行業(yè)發(fā)展背景1、政策近年來，中國體外診斷領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)政策密集出臺(tái)，國家扶持力度不斷加大?！笆濉币詠?，中國重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略性新興行業(yè)，全力推動(dòng)分級(jí)診療制度建設(shè)，中國的POCT市場(chǎng)將迎來重大戰(zhàn)略機(jī)遇，POCT產(chǎn)業(yè)有望迎來快速發(fā)展。中國POCT行業(yè)部分相關(guān)政策一覽表2、經(jīng)濟(jì)隨著中國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國家醫(yī)療保險(xiǎn)制度的不斷完善，中國醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模也隨之迅速擴(kuò)張，可以預(yù)見，在中國日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模下，POCT行業(yè)也將迎來廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年中國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)72175億元，同比增長9。6%。2015-2020年中國衛(wèi)生總費(fèi)用變化情況國家統(tǒng)計(jì)局，3、社會(huì)中國是人口大國，隨著中國人口老齡化進(jìn)程不斷加快，中國老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費(fèi)支出也遠(yuǎn)超其它年齡群體。該類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行長期跟蹤與定期檢查情況，而POCT產(chǎn)品具有操作簡單、檢測(cè)周期短、能對(duì)患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)和管理等特點(diǎn)逐漸受市場(chǎng)青睞。可以預(yù)見，隨著中國人口老齡化程度的不斷深入，POCT行業(yè)市場(chǎng)需求也將持續(xù)增長。據(jù)資料顯示，2021年中國65歲及以上人口達(dá)20056萬人，占中國總?cè)丝诘?4。2%。2011-2021年中國65歲及以上人口占比情況國家統(tǒng)計(jì)局，4、技術(shù)在國家政策的大力支持及國內(nèi)發(fā)展向好的背景下，中國POCT行業(yè)技術(shù)研究不斷深入，近年來中國POCT行業(yè)相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量也呈現(xiàn)增長趨勢(shì)。據(jù)資料顯示，2021年中國POCT行業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)量為120項(xiàng)，較2020年減少10項(xiàng)。2016-2021年中國POCT行業(yè)相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量佰騰網(wǎng)，三、全球現(xiàn)狀1、市場(chǎng)規(guī)模隨著近年來全球POCT行業(yè)的不斷發(fā)展，已然成為了全球體外診斷中熱度最高的細(xì)分領(lǐng)域。在2016-2021年期間，全球POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長率約為12%，遠(yuǎn)超全球體外診斷行業(yè)規(guī)模增速。由此可見，POCT行業(yè)將成為全球體外診斷行業(yè)的重要發(fā)展方向，市場(chǎng)前景廣闊。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)355億美元，同比增長9。2%。2016-2021年全球POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況2、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)POCT產(chǎn)品由于其的即時(shí)、便捷的特性受到消費(fèi)市場(chǎng)追捧。在全球POCT市場(chǎng)中，心血管檢測(cè)和傳染病類產(chǎn)品占據(jù)主要地位，占比分別為25。9%和11。4%；其次為毒品檢測(cè)和妊娠檢測(cè)，占比分別為4。3%和7。5%。全球POCT行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分布情況3、需求分布目前，全球POCT行業(yè)市場(chǎng)主要集中在美國、歐洲等發(fā)達(dá)地區(qū)，其中美國的市場(chǎng)份額最高，達(dá)34%。主要原因是發(fā)達(dá)地區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療條件、健康意識(shí)都相對(duì)較高，有利于POCT行業(yè)的發(fā)展。相比之下，中國POCT行業(yè)市場(chǎng)份額僅為5%，由于中國POCT行業(yè)起步較晚，仍需一段時(shí)間才能追趕上歐美國家水平。全球POCT行業(yè)市場(chǎng)需求區(qū)域分布情況4、重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域傳染病檢測(cè)是POCT產(chǎn)品的重要應(yīng)用領(lǐng)域，由于季節(jié)性等因素，流感等傳染病每年在全球不同范圍內(nèi)會(huì)有不同程度的爆發(fā)，同時(shí)隨著國際人口頻繁流動(dòng)一些新發(fā)傳染病仍對(duì)世界各國帶來嚴(yán)重威脅，因此POCT傳染病檢測(cè)產(chǎn)品的需求在全球一直保持穩(wěn)定增長，特別是全球新冠疫情的大爆發(fā)，給行業(yè)帶來了巨量的增長空間，進(jìn)一步推動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，2021年全球POCT傳染病檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)17。3億美元，同比增長10。2%。2016-2021年全球POCT傳染病檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模四、中國現(xiàn)狀1、市場(chǎng)規(guī)模目前，POCT憑借其使用方便、快速等諸多優(yōu)點(diǎn)，已成為體外診斷行業(yè)內(nèi)發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。近年來，POCT可用測(cè)試的范圍、設(shè)備的技術(shù)可靠性均得到了較大幅度的提高。隨著中國分級(jí)診斷政策落實(shí)和醫(yī)療改革體制的推進(jìn)，以及居民健康管理意識(shí)的不斷提高，中國POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長。據(jù)資料顯示，2021年中國POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)176。5億元，同比增長22%。2016-2021年中國POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況2、細(xì)分領(lǐng)域從中國POCT試劑方面來看，隨著中國POCT行業(yè)不斷發(fā)展，中國POCT試劑市場(chǎng)規(guī)模也隨之不斷增長。據(jù)資料顯示，2021年中國POCT試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)173億元，同比增長23。6%。2016-2021年中國POCT試劑市場(chǎng)規(guī)模情況3、新冠檢測(cè)試劑2020年的新冠疫情爆發(fā)以來，POCT由于其操作的簡易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測(cè)效率，在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用，而新冠檢測(cè)的需求增長進(jìn)一步推動(dòng)了中國POCT行業(yè)的發(fā)展。據(jù)資料顯示，截至2022年4月20日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。中國國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑情況國家藥監(jiān)局，4、投融資情況從行業(yè)投融資情況來看，2018年以來，中國POCT行業(yè)投資數(shù)量有所減少，趨于穩(wěn)定，但整體投資金額保持增長，說明行業(yè)資本趨于理性，投資開始集中于行業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)。據(jù)資料顯示，2021年中國POCT行業(yè)投資數(shù)量為16起，投資金額達(dá)15。25億元。2016-2021年中國POCT行業(yè)投融資情況IT桔子，五、競(jìng)爭格局從中國POCT行業(yè)市場(chǎng)份額主要被羅氏、強(qiáng)生和雅培三大外資企業(yè)所占據(jù)，其中羅氏市場(chǎng)份額占比達(dá)21%，強(qiáng)生市場(chǎng)份額占比為17%，雅培市場(chǎng)份額占比為9%。中國POCT行業(yè)市場(chǎng)份額分布情況六、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1、技術(shù)水平提升推動(dòng)行業(yè)發(fā)展經(jīng)過多年的發(fā)展，POCT在免疫相關(guān)的診斷領(lǐng)域已經(jīng)日趨成熟，在多種指標(biāo)的檢測(cè)準(zhǔn)確度方面已經(jīng)達(dá)到臨床可接受的水平。隨著各基礎(chǔ)學(xué)科的知識(shí)更新與技術(shù)進(jìn)步，POCT產(chǎn)品的精確度、通量數(shù)等必將進(jìn)一步縮小與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的差距。目前新一代檢測(cè)技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、基因測(cè)序、微流控等已陸續(xù)進(jìn)入應(yīng)用階段，技術(shù)進(jìn)步帶來的產(chǎn)品迭代與質(zhì)量升級(jí)必將有助于提高大眾對(duì)POCT的認(rèn)知度與理解度，對(duì)POCT的行業(yè)發(fā)展極具推動(dòng)作用。2、應(yīng)用場(chǎng)景多樣化發(fā)展POCT產(chǎn)品憑借操作簡單、突破場(chǎng)地限制、檢測(cè)時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)，早已走出傳統(tǒng)的臨床科室，被廣泛應(yīng)用于基層門診、急救中心、家庭消費(fèi)等多個(gè)場(chǎng)景。隨著技術(shù)不斷迭代、市場(chǎng)認(rèn)可度不斷提升，POCT產(chǎn)品將在更多民生應(yīng)用領(lǐng)域中發(fā)揮關(guān)鍵作用。3、新冠疫情推動(dòng)行業(yè)消費(fèi)化轉(zhuǎn)型新冠疫情的爆發(fā)使得傳染病檢測(cè)需求陡然暴增，這給醫(yī)