特種設(shè)備制造安裝改造維修質(zhì)量保證體系基本要求

特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求楊志強(qiáng)濟(jì)南市鍋爐壓力容器檢驗(yàn)研究所1/8/2023特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的目的、適用范圍、建立的原則目的關(guān)于質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系的解釋質(zhì)量管理體系是對內(nèi)部的要求質(zhì)量保證體系是對外部，對執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾第一條是制定的依據(jù)目的

適用范圍（除境外特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修和境內(nèi)特種設(shè)備設(shè)計(jì)）第二條是制造范圍，不包括設(shè)計(jì)

建立特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量體系的原則（第三條）1/8/2023第三條，是體系建立的原則，共8項(xiàng)原則第一項(xiàng)是符合性，符合法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)第二項(xiàng)是有效性第三項(xiàng)是所制訂的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)適合本單位的實(shí)際情況1.質(zhì)量方針：是企業(yè)對產(chǎn)品的安全性能和產(chǎn)品質(zhì)量方面的追求，應(yīng)是企業(yè)的一種境界，一個(gè)追求的方向：1）．形成正式文件，由法人批準(zhǔn)、頒布2）．結(jié)合本單位許可項(xiàng)目的特性，為制訂質(zhì)量目標(biāo)確定了方向，在企業(yè)全員中進(jìn)行溝通、宣傳、使其理解2．質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)在質(zhì)量安全方面追求的具體結(jié)果，這個(gè)具體結(jié)果的實(shí)現(xiàn)有賴于企業(yè)各有關(guān)部門共同實(shí)現(xiàn)高的追求，因此目標(biāo)要在企業(yè)各層次中進(jìn)行分解確?？偰繕?biāo)與質(zhì)量方針的一致性，目標(biāo)應(yīng)沿著方針的方向走，不偏離方向目標(biāo)進(jìn)行了分解、量化、可考核。且相互協(xié)調(diào)1/8/2023第四項(xiàng)規(guī)定質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)。一般企業(yè)要建立適合管理的行政組織機(jī)構(gòu)，但為了保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)，還要建立獨(dú)立于行政機(jī)構(gòu)之外的質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)，一般采取質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人對系統(tǒng)進(jìn)行控制的方式。組織機(jī)構(gòu)能獨(dú)立行使職責(zé)，企業(yè)有質(zhì)量保證體系組織機(jī)構(gòu)圖，表明了關(guān)系。第五項(xiàng)：要求建立的質(zhì)量體系要明確責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限及質(zhì)量系統(tǒng)工作的接口明確。第六項(xiàng)：質(zhì)量體系基本要素設(shè)置要合理第七項(xiàng)：對質(zhì)量體系文件提出的基本要求（規(guī)范、系統(tǒng)、齊全）第八項(xiàng)：質(zhì)量體系的建立，實(shí)施要滿足許可制度的要求。1/8/2023特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系責(zé)任人員的要求特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權(quán)的最高管理者）是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人任命1名質(zhì)量保證工程師，對質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé)任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，對特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)

質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員，其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動合同，不得同時(shí)受聘于兩個(gè)以上單位質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人

1/8/2023特種設(shè)備制造、安裝、維修、改造質(zhì)量保證體系文件的要求質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄

質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)由法定代表人（或其授權(quán)代理人）批準(zhǔn)、頒布

1/8/2023手冊：是質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)性文件，要描述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系。指出（即規(guī)定了）全部要進(jìn)行控制的要素（環(huán)節(jié)）系統(tǒng)環(huán)節(jié)的要求程序文件：規(guī)定了完成各項(xiàng)質(zhì)量活動所遵循的途徑及所規(guī)定的方法，是手冊的支持性文件，是手冊中原則性要求的進(jìn)一步展開和落實(shí)，是開展質(zhì)量管理和質(zhì)量活動的依據(jù)及評定準(zhǔn)則。作業(yè)文件：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件、工藝文件、操作規(guī)程、記錄表卡、工藝守則等質(zhì)量記錄：是質(zhì)量體系建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)過程中全部活動的記錄，是為質(zhì)量活動結(jié)果提供客觀證據(jù)。

1/8/2023特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要素特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種設(shè)備許可項(xiàng)目范圍和特性以及質(zhì)量控制的需要設(shè)置質(zhì)量保證體系基本要素至少包括管理職責(zé)，質(zhì)量保證體系文件，文件和記錄控制，合同控制，設(shè)計(jì)控制，材料（零、部件）控制，作業(yè)（工藝）控制，檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)，人員培訓(xùn)、考核及其管理，執(zhí)行特種設(shè)備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制等質(zhì)量保證體系基本要素允許分包的項(xiàng)目、內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認(rèn)定、評價(jià)、活動的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)等要求

1/8/2023特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系的管理評審應(yīng)當(dāng)定期對質(zhì)量保證體系進(jìn)行管理評審

管理評審記錄1/8/2023管理評評審管管理評評審是是對特特種設(shè)設(shè)備質(zhì)質(zhì)量保保證體體系的的持續(xù)續(xù)適宜宜性、、充分分性和和有效效性進(jìn)進(jìn)行評評價(jià)的的方式式之一一，管管理評評審由由法人人組織織召開開。管理評評審的的目的的：1）評評價(jià)質(zhì)質(zhì)量方方針，，質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)的持持續(xù)適適宜性性2）評評價(jià)質(zhì)質(zhì)量保保證體體系的的持續(xù)續(xù)適宜宜性、、充分分性和和有效效性12/29/2022管理評評審內(nèi)內(nèi)容1、評評價(jià)質(zhì)質(zhì)量方方針、、質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)的持持續(xù)適適宜性性；2、對對現(xiàn)有有質(zhì)量量保證證體系系文件件的持持續(xù)性性和適適宜性性進(jìn)行行評價(jià)價(jià)；3、各各質(zhì)量量控制制系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)行行有效效性評評價(jià)4、上上次管管理評評審中中提出出措施施的落落實(shí)情情況；；5、可可能影影響質(zhì)質(zhì)量保保證體體系的的變化化是否否識別別并應(yīng)應(yīng)用6、管管理評評審是是否針針對可可能或或已經(jīng)經(jīng)發(fā)生生的變變化提提出了了相應(yīng)應(yīng)措施施，以以確保保質(zhì)量量保證證體系系的持持續(xù)適適應(yīng)性性、充充分性性和有有效性性。12/29/2022特種設(shè)設(shè)備制制造、、安裝裝、維維修、、改造造質(zhì)量量保證證體系系修訂訂、改改版質(zhì)量保保證體體系發(fā)發(fā)生變變化時(shí)時(shí)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)及及時(shí)按按規(guī)定定程序序修訂訂質(zhì)量量保證證體系系文件件必要時(shí)時(shí)對質(zhì)質(zhì)量保保證手手冊進(jìn)進(jìn)行再再版a)企企業(yè)組組織機(jī)機(jī)構(gòu)發(fā)發(fā)生變變動；；b)公公司產(chǎn)產(chǎn)品結(jié)結(jié)構(gòu)發(fā)發(fā)生較較大變變動；；c)公公司質(zhì)質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)調(diào)整整；d)國國家管管理法法規(guī)有有重大大修改改時(shí)。。12/29/2022其他說明本規(guī)范頒布布前，制定定的特種設(shè)設(shè)備相關(guān)規(guī)規(guī)范、文件件，所規(guī)定定的特種設(shè)設(shè)備制造、、安裝、改改造、維修修質(zhì)量保證證（管理））體系、質(zhì)質(zhì)量體系的的要求同時(shí)時(shí)廢止補(bǔ)正正文中缺少少第九條，，將第十條條改為第九九條，第十十一條改為為第十條12/29/2022特種設(shè)備制制造、安裝裝、維修、、改造質(zhì)量量保證體系系基本要素素（附件））規(guī)定的基本本要素如下下：管理職責(zé)、、質(zhì)量保證證體系文件件、文件和和記錄控制制、合同控控制、設(shè)計(jì)計(jì)控制、材材料、零部部件控制、、作業(yè)（工工藝）控制制、焊接控控制、熱處處理控制、、無損檢測測控制、理理化檢驗(yàn)控控制、檢驗(yàn)驗(yàn)與試驗(yàn)控控制、設(shè)備備和檢驗(yàn)與與試驗(yàn)裝置置控制、不不合格品（（項(xiàng)）控制制、質(zhì)量改改進(jìn)與服務(wù)務(wù)、人員培培訓(xùn)、考核核及其管理理、其他過過程控制、、執(zhí)行特種種設(shè)備許可可制度共18個(gè)基基本要素質(zhì)量保證體體系要素的的設(shè)置12/29/2022基本要素（（管理職責(zé)責(zé)）管理職責(zé)質(zhì)量方針和和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)，形成正式文件。。應(yīng)當(dāng)符合合本單位實(shí)際情況和和許可項(xiàng)目目范圍、特特性，突出出特種設(shè)備備安全性能能要求；質(zhì)量方針針體現(xiàn)對特特種設(shè)備安安全性能及及其質(zhì)量持持續(xù)改進(jìn)的的承諾，指指明本單位位的質(zhì)量方方向和所追追求的目標(biāo)標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)進(jìn)行量化和和分解，落實(shí)到各各質(zhì)量控制制系統(tǒng)及其其相關(guān)的部部門和責(zé)任任人員，并并且定期對對質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)進(jìn)行考核質(zhì)量保證體體系組織許可項(xiàng)目特特性和實(shí)際際情況，建建立獨(dú)立行使特種設(shè)備安安全性能管管理職責(zé)的的質(zhì)量保證證體系組織職責(zé)、權(quán)限限質(zhì)量控制系系統(tǒng)的設(shè)置置、責(zé)任人人員的任命命、要求、、職責(zé)、權(quán)權(quán)限、工作作接口的控控制和協(xié)調(diào)調(diào)措施管理評審每年至少一一次，評審審質(zhì)量保證證體系的適適應(yīng)性、充充分性、有有效性，評評審記錄12/29/2022要點(diǎn)：1、法人（經(jīng)經(jīng)理）的職責(zé)責(zé)1）質(zhì)量負(fù)全全責(zé)2）質(zhì)量方針針、目標(biāo)的批批準(zhǔn)發(fā)布3)質(zhì)保工程程師、責(zé)任人人員的任命4)組織管理理評審2、質(zhì)保工程程師的職責(zé)1)負(fù)責(zé)質(zhì)量量體系的建立立、實(shí)施、保保持、改進(jìn)2)提名質(zhì)量量體系人員3)協(xié)助制訂訂方針、目標(biāo)標(biāo)等3、各類人員員的職責(zé)、權(quán)權(quán)限、工作接接口、工作協(xié)協(xié)調(diào)。12/29/2022基本要素（質(zhì)質(zhì)量保證體系系文件）特種設(shè)備質(zhì)量量保證體系文文件包括：手手冊、程序文文件、作業(yè)文文件、記錄質(zhì)量保證手冊冊質(zhì)量保證手冊冊應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)質(zhì)量保證體系系文件的結(jié)構(gòu)構(gòu)層次和相互互關(guān)系，并至至少包括的內(nèi)內(nèi)容（5條））程序文件（管管理制度）程序文件（管管理制度）與與質(zhì)量方針相相一致、滿足足質(zhì)量保證手手冊基本要素素要求，符合實(shí)際情況況，具有可操操作性作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量量記錄作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量量記錄的要求求：許可項(xiàng)目目特性、實(shí)施施過程的控制制需要、格式、項(xiàng)目、、內(nèi)容規(guī)范標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃（過過程控制表卡卡、施工組織織設(shè)計(jì)或者施施工方案）有效控制安全全性能，合理理設(shè)置控制環(huán)環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)點(diǎn)（包括審核核點(diǎn)、見證點(diǎn)點(diǎn)、停止點(diǎn)）），滿足受理理的許可項(xiàng)目目特性和申請請單位實(shí)際情情況質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)內(nèi)容：控制內(nèi)內(nèi)容、要求；；過程中實(shí)際際操作要求；；質(zhì)量控制系統(tǒng)統(tǒng)責(zé)任人員和和相關(guān)人員的的簽字確認(rèn)的的規(guī)定。這一章主要是是對質(zhì)量體系系文件的結(jié)構(gòu)構(gòu)、要求的描描述12/29/2022質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)質(zhì)量控制程序序的一種形式式，是針對特特定產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目、工程所所建立的，是是對質(zhì)保體系系過程所作的的具體規(guī)定，，是將通用控控制要求具體體化的結(jié)果，，應(yīng)形成書面面文件，并應(yīng)應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。因因此，也可將將其視為一個(gè)個(gè)小的質(zhì)保體體系，要有目目的要求、使使用什么方法法、利用什么么資源（設(shè)備備、人員）、、在什么時(shí)間間、地點(diǎn)，達(dá)達(dá)到什么要求求。12/29/2022基本要素（文文件和記錄控控制）文件控制基本要求：控制范圍、程程序、內(nèi)容、、類別、編制制等過程控制制、有效版本本、保管控制文件的類類別：質(zhì)量保保證體系文件件、外來文件、其他要控制制文件文件控制過程程記錄控制記錄控制過程程關(guān)于外來文件件、記錄的解解釋12/29/2022要點(diǎn)：受控文件類別別的確定（受受控、非受控控）其它受控文件件：例本公司司發(fā)布的文件件，顧客提供供的文件（標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、、技術(shù)資料等等）產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)制造檔案等等體系文件（手手冊、程序文文件、作業(yè)文文件、記錄表表卡）施工工藝文件件（質(zhì)量計(jì)劃劃）國家有關(guān)法規(guī)規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、外外來文件公司發(fā)布的有有關(guān)文件顧客提供的外外來文件，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制制造檔案12/29/2022基本本要要素素（（合合同同控控制制））合同同控控制制首先先解解釋釋增增加加合合同同控控制制基基本本要要素素的的原原因因合同同控控制制基本本要要求求：：控制制范范圍圍、、程程序序、、內(nèi)內(nèi)容容、、評評審審范范圍圍、、內(nèi)內(nèi)容容、、簽簽訂訂、、修修改改、、會會簽簽合同同評評審審的的范范圍圍、、內(nèi)內(nèi)容容，，并并且且包包括括執(zhí)執(zhí)行行的的法法律律法法規(guī)規(guī)、、安安全全技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及及技技術(shù)術(shù)條條件件等等，，形形成成評評審審記記錄錄并并且且有有效效保保存存的的規(guī)規(guī)定定合同同簽簽訂訂、、修修改改、、會會簽簽程程序序等等12/29/2022要點(diǎn)點(diǎn)：：合同同評評審審的的目目的的：：明確確顧顧客客要要求求，，確確保保有有能能力力履履行行顧顧客客要要求求，，避避免免經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)損損失失和和質(zhì)質(zhì)量量責(zé)責(zé)任任合同同評評審審的的內(nèi)內(nèi)容容：：1、、評評審審顧顧客客明明示示的的要要求求；；2、、評評審審不不一一致致的的、、矛矛盾盾的的、、含含糊糊的的、、容容易易引引起起歧歧義義的的問問題題（（是是否否已已澄澄清清并并達(dá)達(dá)成成一一致致））；；3、、技技術(shù)術(shù)能能力力、、質(zhì)質(zhì)量量水水平平、、人人員員能能力力、、設(shè)設(shè)備備設(shè)設(shè)施施、、生生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)環(huán)境境、、過過程程控控制制能能力力等等（（是是否否能能滿滿足足要要求求））。。12/29/2022基本本要要素素（（設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)控控制制））設(shè)計(jì)計(jì)控控制制基本本要要求求：：設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸出出、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證證、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)文文件件修修改改、、對對外外來來設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)文文件件、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)許許可可設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入的的依依據(jù)據(jù)，，形形成成設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)輸輸入入文文件件（（如如設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)任任務(wù)務(wù)書書等等））設(shè)計(jì)計(jì)輸輸出出，，形形成成設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)文文件件（（包包括括設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)說說明明書書、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)計(jì)計(jì)算算書書、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)圖圖樣樣等等）），，設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)文文件件滿滿足足的的要要求求按照照相相關(guān)關(guān)規(guī)規(guī)定定需需要要設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)計(jì)文文件件修修改改外來來設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)文文件件控控制制設(shè)計(jì)計(jì)許許可可、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)文文件件鑒鑒定定、、產(chǎn)產(chǎn)品品型型式式試試驗(yàn)驗(yàn)關(guān)于于設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)控控制制中中的的法法規(guī)規(guī)、、安安全全技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范要要求求（（依依據(jù)據(jù)、、滿滿足足、、修修改改））；；外外來來設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)文文件件、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)文文件件鑒鑒定定、、型型式式試試驗(yàn)驗(yàn)等等要求求12/29/2022基本要素素（材料料、零部部件控制制）材料、零零部件控控制（包包括配套套設(shè)備））基本要求求：控制范圍圍、程序序、內(nèi)容容、采購購、驗(yàn)收收、標(biāo)識識、存放放、保管管、使用用、代用用材料、零零部件的的采購（（對分供供方實(shí)施施質(zhì)量控控制的方方式和內(nèi)內(nèi)容，包包括對分分供方進(jìn)進(jìn)行評價(jià)價(jià)、選擇擇、重新新評價(jià)，，并編制制分供方方評價(jià)報(bào)報(bào)告，建建立合格格供方名名錄等，，對法規(guī)規(guī)、安全全技術(shù)規(guī)規(guī)范有行行政許可可規(guī)定的的分供方方，應(yīng)當(dāng)當(dāng)對分供供方許可可資格進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)）材料、零零部件驗(yàn)驗(yàn)收(復(fù)復(fù)驗(yàn))控控制材料標(biāo)識識（可追追溯性標(biāo)標(biāo)識）材料、零零部件的的存放與與保管材料、零零部件領(lǐng)領(lǐng)用和使使用材料、零零部件代代用關(guān)于材料料、零部部件控制制中增加加了零部部件的解解釋；對對分供方方的控制制；標(biāo)識識、代用用12/29/2022基本要素素（作業(yè)業(yè)（工藝藝）控制制）作業(yè)（工工藝）控控制基本要求求：控制制范圍、、程序、、內(nèi)容、、作業(yè)（（工藝））文件編編制、工工藝紀(jì)律律的檢查查、工裝裝、模具具的管理理通用作業(yè)業(yè)（工藝藝）文件件和專用用作業(yè)（（工藝））文件工藝紀(jì)律律的檢查查工裝、模模具的管管理關(guān)于工裝裝、模具具的管理理12/29/2022基本要素素（焊接接控制））焊接控制制基本要求求：控制制范圍、、程序、、內(nèi)容、、焊接人人員、焊焊接材料料、焊接接工藝評評定報(bào)告告（PQR）、焊接接工藝（（WPS）、焊焊接工藝藝評定的的覆蓋、、焊接過過程、焊焊縫返修修、焊接接試板焊接人員員：培訓(xùn)訓(xùn)、考核核，合格格項(xiàng)目，，標(biāo)識，，檔案及及其考核核記錄焊接材料料：采購購、驗(yàn)收收、檢驗(yàn)驗(yàn)、儲存存、烘干干、發(fā)放放、使用用和回收收焊接工藝藝評定報(bào)報(bào)告（PQR））和焊接接工藝指指導(dǎo)書（（WPS），檢檢驗(yàn)檢測測報(bào)告、、工藝評評定施焊焊記錄、、焊接工工藝評定定試樣的的保存焊接工藝藝評定的的項(xiàng)目覆覆蓋特種種設(shè)備焊焊接所需需要的焊焊接工藝藝焊接過程程：焊接接工藝、、施焊記記錄、設(shè)設(shè)備、質(zhì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)計(jì)、統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)分分析焊縫返修修（母材材缺陷補(bǔ)補(bǔ)焊）：：返修工工藝、返返修次數(shù)數(shù)和返修修審批、、返修后后的檢驗(yàn)驗(yàn)檢測焊接試板板：試板板的數(shù)量量、制作作、焊接接方式、、標(biāo)識、、熱處理理、檢驗(yàn)驗(yàn)檢測項(xiàng)項(xiàng)目、試試樣加工工、檢驗(yàn)驗(yàn)檢測方方法、焊焊接試板板和試樣樣不合格格的處理理、試樣樣的保存存等關(guān)于焊接接材料、、焊接工工藝評定定、焊縫縫返修、、試板的的問題12/29/2022基本要要素（（熱處處理控控制））熱處理理控制制基本要要求：：控制制范圍圍、程程序、、內(nèi)容容、熱熱處處理工工藝、、熱處處理過過程控控制、、熱處處理分分包方方質(zhì)量量控制制熱處理理工藝藝基本本要求求；熱處理理過程程控制制：設(shè)設(shè)備、、測溫溫裝置置、溫溫度自自動記記錄裝裝置、、記錄錄（注注明熱熱處理理爐號號、工工件號號/產(chǎn)產(chǎn)品編編號、、熱處處理日日期、、熱處處理操操作工工簽字字、熱熱處理理責(zé)任任人簽簽字等等）、、報(bào)告告、審審核確確認(rèn)熱處理理分包包方質(zhì)質(zhì)量控控制：：分包包方的的評價(jià)價(jià)、選選擇、、重新新評價(jià)價(jià)，工工藝控控制，，熱處處理記記錄（（應(yīng)當(dāng)當(dāng)注明明熱處處理爐爐號、、工件件號/產(chǎn)品編編號、、熱處處理日日期、、熱處處理操操作工工簽字字、熱熱處理理責(zé)任任人簽簽字等等）、、報(bào)告告的審審查確確認(rèn)關(guān)于熱熱處理理分包包方質(zhì)質(zhì)量控控制12/29/2022基本要要素（（無損損檢測測控制制）無損檢檢測控控制基本要要求：：控制范范圍、、程序序、內(nèi)內(nèi)容、、人員管管理、、通用用作業(yè)業(yè)（工工藝））和專專用作作業(yè)（（工藝藝）文文件、、無損損檢測測過程程控制制、檢檢測記記錄、、報(bào)告告、設(shè)設(shè)備和和器材材、無無損檢檢測分分包方方質(zhì)量量控制制無損檢檢測人人員管管理：：培訓(xùn)訓(xùn)、考考核，，資格格證書書、持持證項(xiàng)項(xiàng)目人人員的的職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限通用工藝、、專用工藝藝：無損檢檢測方法、、依據(jù)安全全技術(shù)規(guī)范范、標(biāo)準(zhǔn)無損檢測過過程控制：：方法、數(shù)數(shù)量、比例例，不合格格部位的檢檢測、擴(kuò)探探比例，評評定標(biāo)準(zhǔn)無損檢測記記錄、報(bào)告告控制：記記錄、報(bào)告告的填寫、、審核、復(fù)復(fù)評、發(fā)放放，RT底片的的保管，UT試塊的的保管無損檢測設(shè)設(shè)備及器材材控制對分包方無無損檢測質(zhì)質(zhì)量控制：：分包方資資格、范圍圍及人員資資格的確認(rèn)認(rèn)，分包方方的評價(jià)、、選擇、重重新評價(jià)、、分包方的的無損檢測測工藝、無無損檢測記記錄、報(bào)告告的審查確確認(rèn)關(guān)于無損檢檢測分包方方的控制12/29/2022基本要素（（理化檢驗(yàn)驗(yàn)控制）理化檢驗(yàn)控控制基本要求：：控制范圍圍、程序、、內(nèi)容、人人員、過程程控制、記記錄、報(bào)告告、試樣加加工及試樣樣檢測、理理化檢驗(yàn)分分包方質(zhì)量量控制人員：需培培訓(xùn)上崗理化檢驗(yàn)控控制：檢驗(yàn)驗(yàn)方法確定定、操作過過程的控制制理化檢驗(yàn)記記錄、報(bào)告告的填寫、、審核、結(jié)結(jié)論確認(rèn)、、發(fā)放、復(fù)復(fù)驗(yàn)以及試試樣、試劑劑、標(biāo)樣的的管理等；；試樣加工及及試樣檢測測；分包方理化化檢驗(yàn)質(zhì)量量控制：分分包方的評評價(jià)、選擇擇、重新評評價(jià)、工藝藝、記錄和和報(bào)告的審審查確認(rèn)關(guān)于理化檢檢測人員上上崗、試樣樣加工、檢檢測和分包包方的質(zhì)量量控制12/29/2022基本要素（（檢驗(yàn)與試試驗(yàn)控制））檢驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)控制基本本要求：控控制范圍、、程序、內(nèi)內(nèi)容、作業(yè)業(yè)（工藝））文件、過過程檢驗(yàn)與與試驗(yàn)控制制、最終檢檢驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)控制、檢檢驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)條件、檢檢驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)、型型式試驗(yàn)或或其他特殊殊試驗(yàn)、記記錄和報(bào)告告工藝文件：：依據(jù)、內(nèi)內(nèi)容、方法法過程檢驗(yàn)與與試驗(yàn)控制制：未完成成檢驗(yàn)與試試驗(yàn)、必須須的檢驗(yàn)與與試驗(yàn)報(bào)告告未簽發(fā)和和確認(rèn)前，，不得轉(zhuǎn)入入下道工序序或放行最終檢驗(yàn)與與試驗(yàn)控制制：所有的的過程檢驗(yàn)驗(yàn)與試驗(yàn)均均已完成，，最終檢驗(yàn)驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)結(jié)論必須滿滿足規(guī)定檢驗(yàn)與試驗(yàn)驗(yàn)條件控制制：場地、、環(huán)境、溫溫度、介質(zhì)質(zhì)、設(shè)備（（裝置）、、工裝、試試驗(yàn)載荷、、安全防護(hù)護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)監(jiān)督和確認(rèn)認(rèn)檢驗(yàn)與試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)：合格格、不合合格、待待檢的標(biāo)標(biāo)識控制制型式試驗(yàn)驗(yàn)或其他他特殊試試驗(yàn)：型型式試驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目及及其覆蓋蓋產(chǎn)品范范圍、型型式試驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)、、型式試試驗(yàn)報(bào)告告、型式式試驗(yàn)結(jié)結(jié)論及其其他特殊殊試驗(yàn)條條件、方方法、工工藝、記記錄、報(bào)報(bào)告及試試驗(yàn)結(jié)論論記錄和報(bào)報(bào)告控制制：記錄錄、報(bào)告告的填寫寫、審核核和確認(rèn)認(rèn)、記錄錄、報(bào)告告、樣機(jī)機(jī)（試樣樣、試件件）的收收集、歸歸檔、保保管12/29/2022基本要素素（設(shè)備和和檢驗(yàn)與與試驗(yàn)裝裝置控制制）設(shè)備和檢檢驗(yàn)與試試驗(yàn)裝置置控制基本要求求：控制制范圍、、程序、、內(nèi)容、、控制要要求、檔檔案管理理、狀態(tài)態(tài)控制設(shè)備和檢檢驗(yàn)與試試驗(yàn)裝置置控制：：采購、、驗(yàn)收、、操作、、維護(hù)、、使用環(huán)環(huán)境、檢檢定校準(zhǔn)準(zhǔn)、檢修修、報(bào)廢廢檔案管理理：建立立臺帳和和檔案（（質(zhì)量證證明文件件、使用用說明書書、使用用記錄、、維修保保養(yǎng)記錄錄、校準(zhǔn)準(zhǔn)檢定計(jì)計(jì)劃，校校準(zhǔn)檢定定記錄、、報(bào)告等等檔案資資料）狀態(tài)控制制：檢定定校準(zhǔn)標(biāo)標(biāo)識，法法定檢驗(yàn)驗(yàn)要求的的設(shè)備定定期檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告12/29/2022基本要素素（不合合格品（（項(xiàng)）控控制）不合格品品（項(xiàng)））控制基本要求求：控制制范圍、、程序、、內(nèi)容、、處置、、分析、、檢驗(yàn)、、糾正措措施、驗(yàn)驗(yàn)證等不合格品品（項(xiàng)））的記錄錄、標(biāo)識識、存放放、隔離離等不合格品品（項(xiàng)））原因分分析、處處置及處處置后的的檢驗(yàn)等等對不合格格品（項(xiàng)項(xiàng)）所采采取糾正正措施的的制定、、審核、、批準(zhǔn)、、實(shí)施及及其跟蹤蹤驗(yàn)證等等關(guān)于不合合格品、、不合格格項(xiàng)、處處置及處處置后的的檢驗(yàn)、、糾正措措施12/29/2022基本要素素（質(zhì)量量改進(jìn)與與服務(wù)））質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)與服務(wù)務(wù)基本要求求：控制制范圍、、程序、、內(nèi)容、、質(zhì)量信信息控制制、內(nèi)部部審核、、數(shù)據(jù)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析析、預(yù)防防措施、、用戶服服務(wù)質(zhì)量信息息控制：：內(nèi)、外外部質(zhì)量量信息，，質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督部門和和監(jiān)督檢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)提出的的質(zhì)量問問題，質(zhì)質(zhì)量信息息收集、、匯總、、分析、、反饋、、處理等等規(guī)定每年年至少進(jìn)進(jìn)行一次次完整的的內(nèi)部審審核，分分析原因因、糾正正措施、、跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證對產(chǎn)品一一次合格格率和返返修率進(jìn)進(jìn)行定期期統(tǒng)計(jì)、、分析，，提出具具體預(yù)防防措施等等用戶服務(wù)務(wù)：服務(wù)務(wù)計(jì)劃、、實(shí)施、、驗(yàn)證和和報(bào)告，，以及相相關(guān)人員員職責(zé)關(guān)于質(zhì)量量信息、、內(nèi)部審審核、數(shù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)計(jì)分析、、預(yù)防措措施12/29/2022要點(diǎn)：質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)質(zhì)量管理的組組成部分，它它的目的是致致力于增強(qiáng)滿滿足質(zhì)量要求求的能力。企企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)的前提是建建立健全有效效、完善的監(jiān)監(jiān)視測量機(jī)制制。企業(yè)通過過質(zhì)量目標(biāo)考考核、內(nèi)部審審核、管理評評審、工藝紀(jì)紀(jì)律考核、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)、過程質(zhì)量量考核、顧客客滿意度測量量等對人的和和對物的監(jiān)視視測量手段，，獲得質(zhì)量保保證體系運(yùn)行行的信息（包包括符合要求求的和不符合合要求的），，通過數(shù)據(jù)分分析，發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量保證體系系中存在的問問題，從而發(fā)發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)機(jī)會，采取有有效的措施，，達(dá)到持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量保證證體系有效性性的目的。12/29/2022對企業(yè)質(zhì)量保保證體系“質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)”的的評審，應(yīng)全全面、系統(tǒng)地地收集信息，，才能夠?qū)|(zhì)質(zhì)量改進(jìn)（增增強(qiáng)能力）的的水平進(jìn)行準(zhǔn)準(zhǔn)確的評價(jià)。。12/29/2022基本本要要素素（人人員員培培訓(xùn)訓(xùn)、、考考核核及及其其管管理理））人員員培培訓(xùn)訓(xùn)、、考考核核及及其其管管理理基本本要要求求：：控控制制范范圍圍、、程程序序、、內(nèi)內(nèi)容容、、培培訓(xùn)訓(xùn)、、考考核核、、管管理理的的要要求求人員員培培訓(xùn)訓(xùn)：：要要求求、、內(nèi)內(nèi)容容、、計(jì)計(jì)劃劃和和實(shí)實(shí)施施特種種設(shè)設(shè)備備許許可可所所要要求求的的相相關(guān)關(guān)人人員員的的培培訓(xùn)訓(xùn)、、考考核核檔檔案案特種種設(shè)設(shè)備備許許可可所所要要求求的的相相關(guān)關(guān)人人員員的的管管理理（（聘聘用用、、借借調(diào)調(diào)、、調(diào)調(diào)出出的的管管理理））解釋釋注注：：本本條條不不包包括括焊焊接接人人員員、、無無損損檢檢測測人人員員、、理理化化檢檢驗(yàn)驗(yàn)人人員員，，這這些些人人員員的的培培訓(xùn)訓(xùn)、、考考核核及及其其管管理理在在相相應(yīng)應(yīng)條條款款中中規(guī)規(guī)定定關(guān)于于許許可可人人員員的的培培訓(xùn)訓(xùn)、、考考核核、、管管理理12/29/2022基本本要要素素（（其其他他過過程程控控制制））其他他過過程程控控制制基本本要要求求：：其其他他過過程程的的確確定定、、控控制制范范圍圍、、程程序序、、內(nèi)內(nèi)容容、、任任命命責(zé)責(zé)任任人人員員、、特特殊殊控控制制要要求求等等明確確對對特特種種設(shè)設(shè)備備安安全全性性能能有有重重要要影影響響的的其其他他過過程程任命命其其他他過過程程控控制制責(zé)責(zé)任任人人員員，，明明確確其其職職責(zé)責(zé)、、權(quán)權(quán)限限實(shí)施施中中的的特特殊殊控控制制要要求求、、過過程程記記錄錄、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)與與試試驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目目、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)與與試試驗(yàn)驗(yàn)記記錄錄和和報(bào)報(bào)告告關(guān)于于其其他他過過程程、、人人員員12/29/2022基本本要要素素（（其其他他過過程程控控制制））關(guān)于于其其他他過過程程控控制制的的注注解解其他他過過程程是是指指在在特特種種設(shè)設(shè)備備制制造造、、安安裝裝、、改改造造、、維維修修過過程程中中，，對對特特種種設(shè)設(shè)備備安安全全性性能能有有重重要要影影響響、、需需要要加加以以特特別別控控制制的的過過程程。。如如爆爆破破片片的的刻刻槽槽，，球球片片的的壓壓制制，，封封頭頭的的成成型型，，鍛鍛件件加加工工，，容容器器的的表表面面處處理理，，纏纏繞繞容容器器的的纏纏繞繞或或繞繞帶帶，，無無縫縫氣氣瓶瓶的的拉拉伸伸成成型型、、收收口口、、收收底底、、瓶瓶口口加加工工等等，，溶溶解解乙乙炔炔氣氣瓶瓶的的填填料料配配料料、、蒸蒸壓壓、、烘烘干干等等，，纏纏繞繞氣氣瓶瓶的的纖纖維維纏纏繞繞、、烘烘干干、、固固化化等等，，醫(yī)醫(yī)用用氧氧艙艙的的安安裝裝、、通通信信系系統(tǒng)統(tǒng)、、電電器器系系統(tǒng)統(tǒng)、、照照明明系系統(tǒng)統(tǒng)、、供供排排氣氣系系統(tǒng)統(tǒng)等等，，鍋鍋爐爐管管板板與與煙煙管管的的脹脹接接過過程程，，鍋鍋爐爐安安裝裝調(diào)調(diào)試試，，非非金金屬屬管管件件、、管管材材的的擠擠出出