ISO9001-2015版質(zhì)量與ISO22000食品二合一體系內(nèi)審檢查表

ISO9001-2015版與ISO22000二合一體系的內(nèi)審檢查表受審部門：最高管理層/管理者代表內(nèi)審員：日期：檢查項(xiàng)目相關(guān)文件檢查內(nèi)容是否符合不符合狀況描述ISO9001:2015ISO22000:2005（升級(jí)2018版的作相應(yīng)條款號(hào)的調(diào)整即可）總要求、理解組織及其環(huán)境4.14.11．是否建立有效的管理體系，并在運(yùn)行過程中形成相關(guān)文件，加以實(shí)施和保持，持續(xù)改進(jìn)其有效性？

2．是否確定管理體系所覆蓋的范圍內(nèi)的有效運(yùn)行？

3．企業(yè)是否確定了與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部因素？

4．其中所確定的EMS的內(nèi)外部因素否包括了受企業(yè)影響的或能夠影響企業(yè)的環(huán)境狀況？

5．是否對(duì)這些內(nèi)外部因素進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審？理解相關(guān)方的需求和期望4.24.11.QMS中是否明確了相關(guān)方對(duì)企業(yè)持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響？

2.是否確定了與質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方及相關(guān)方的要求？確定質(zhì)量管理體系的范圍4.31.企業(yè)是否確定了管理體系的邊界和適用性、范圍？

2.確定管理體系范圍時(shí)企業(yè)是否考慮了標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)因素？

3.是否將該范圍內(nèi)的企業(yè)的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)均納入體系?

4.是否保持了范圍的文件化信息，并可為相關(guān)方獲??？

5.是否對(duì)管理體系內(nèi)不適用條款進(jìn)行了合理性說明？質(zhì)量管理體系及其過程4.4企業(yè)是否按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)了管理體系，包括所需的工程及其相互作用？管理承諾5.15.11．最高管理者是否建立相應(yīng)的管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性？

2．最高管理者是否確定公司的目標(biāo)和方針，予以公布，并確定其有效運(yùn)行？

3．在管理體系運(yùn)行中，是否以顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)？方針5.25.21．是否有相應(yīng)的管理方針，并有相應(yīng)的目標(biāo)來支持？

2．方針是否形成文件，并予以發(fā)布，公告？

3．所指定的方針是否與公司的規(guī)模相匹配？應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.11、企業(yè)在策劃管理體系的過程中是否考慮了4.1所描述的因素和4.2所提及的要求？

2、是否確定了需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，來達(dá)到所策劃的效果？策劃6.25.31.質(zhì)量管理體系：有效策劃質(zhì)量管理體系，滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求，各部門開展運(yùn)用PDCA循環(huán)，不斷持續(xù)改進(jìn)，保持質(zhì)量管理體系的完整性？

2．環(huán)境管理體系：策劃環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和方案。識(shí)別環(huán)境因素/危險(xiǎn)源，確定環(huán)境具有或可能具有的重大影響的因素，對(duì)其做出評(píng)價(jià)，并采用相應(yīng)的措施予以解決。

3．組織在建立環(huán)境管理體系時(shí)，并對(duì)相應(yīng)的法律、法規(guī)和其他環(huán)境加以考慮。目標(biāo)6.21．是否有相應(yīng)的（質(zhì)量/環(huán)境）目標(biāo)？

2．目標(biāo)要有層次，是否在建立公司的總目標(biāo)時(shí)，各部門有相應(yīng)的分目標(biāo)？

3．目標(biāo)可量化，要定期監(jiān)視和測(cè)量，并進(jìn)行改進(jìn)。職責(zé)與權(quán)限5.35.41.最高管理者是否明確公司內(nèi)的各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限，并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通，以確保管理體系有效運(yùn)行和保持？

2.最高管理者是否任命專門的管理者代表，明確規(guī)定其作用、職責(zé)和權(quán)限？

3.管理者代表是否定期向最高管理者報(bào)告體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求？溝通/信息交流7.45.61．最高管理者是否在組織建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，確保體系運(yùn)行的過程中的有效溝通？

2．在與外部相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)接收、是否形成文件和答復(fù)？

3．是否建立相應(yīng)的《信息交流控制程序》？管理評(píng)審9.35.81.最高管理者是否按計(jì)劃定期對(duì)組織的管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確定它的持續(xù)適用性、充分性、有效性？

2.是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入與評(píng)審輸出？

3．是否對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果，進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施？以及相應(yīng)的改進(jìn)意見？資源管理7.161.在管理體系的建立和改進(jìn)時(shí)，是否提供充足的資源，以建立、實(shí)施、保持和更新管理體系？包括人力資源，能力、意識(shí)和培訓(xùn)，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境，以及技術(shù)和財(cái)力資源等。內(nèi)部審核9.28.4.11.組織是否定期對(duì)管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，確保管理體系運(yùn)行的有效性？

2.組織在進(jìn)行審核時(shí)，是否有明確審核人員權(quán)限，并制定相應(yīng)的審核計(jì)劃，依據(jù)，目的等，制定審核檢查表，有效記錄審核結(jié)果，形成文件？

3.是否采取糾正和預(yù)防措施，確保體系的不斷更新，持續(xù)改進(jìn)。改進(jìn)10.18.51.組織應(yīng)利用方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。

2.組織是否建立、實(shí)施并保持一個(gè)或多個(gè)程序，用來處理實(shí)際或潛在的不符合，采取糾正和預(yù)防措施，減少所造成的環(huán)境影響？生產(chǎn)控制——7.11.管理者是否制定有效的回收程序，以便食品涉及安全性問題時(shí)，能夠完全、迅速的從市場(chǎng)召回涉嫌的任何產(chǎn)品？以顧客為焦點(diǎn)5.1.2——1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)如何？是否了解顧客滿意或抱怨的情況？受審部門：食品安全部?jī)?nèi)審員：日期：檢查項(xiàng)目相關(guān)文件檢查內(nèi)容是否符合不符合狀況描述ISO9001:2015ISO22000:2005文件要求/控制7.5.34.21．程序/四級(jí)文件的編寫是否有效，文件編寫或更改前是否加以評(píng)審，并且編號(hào)管理，及時(shí)發(fā)放到各相關(guān)部門，文件是否及時(shí)更新，確保體系運(yùn)行的有效性？

2.是否在體系運(yùn)行的過程中，對(duì)各部門的相關(guān)文件進(jìn)行監(jiān)控管理，做到及時(shí)更新？

3.是否確保相關(guān)的外來文件得到識(shí)別(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之內(nèi)?并控制其發(fā)放？

4.對(duì)報(bào)廢的文件是否及時(shí)回收，處理，避免外部流傳？質(zhì)量手冊(cè)7.51、是否編寫和保持質(zhì)量安全手冊(cè)，作為質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述，是否包括管理體系的范圍？手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？記錄控制7.5.34.2.31.記錄填寫是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制？以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2.部門記錄填寫是否真實(shí)，及時(shí)，可靠，便于追溯？

3.是否定期對(duì)體系內(nèi)的各部門記錄進(jìn)行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，便于檢索，查找問題，反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性？

4.體系運(yùn)行過程中，各部門記錄是否及時(shí)更新，歸檔管理？策劃方針/目標(biāo)和管理體系6.25.31．質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo)、環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)和方案是否形成文件？是否進(jìn)行有效的管理？

2.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針相匹配？職責(zé)與權(quán)限5.35.41.各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?

2.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？溝通/信息交流7.45.61.是否及時(shí)收集與公司相關(guān)的外來文件，并在公司內(nèi)傳達(dá)、實(shí)施。對(duì)已作廢文件信息及時(shí)回收，調(diào)整？

2.與各部門之間溝通是否及時(shí)、有效？

3、是否對(duì)顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進(jìn)行及時(shí)、有效的溝通？應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)——5.71.是否能對(duì)實(shí)際識(shí)別可能環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況和事故，并規(guī)定響應(yīng)措施？

2.是否定期評(píng)審應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序，并在事故或緊急情況發(fā)生后，對(duì)其進(jìn)行修訂，必要時(shí)，還應(yīng)定期試驗(yàn)上述程序？

3.是否形成《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的控制程序》？當(dāng)緊急情況發(fā)生后，是否按已制定的應(yīng)急預(yù)案作出響應(yīng)？管理評(píng)審9.35.81.是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入與評(píng)審輸出？

2．管理評(píng)審后，是否對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果，進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施？以及相應(yīng)的改進(jìn)意見？資源管理7.161.對(duì)部門新來人員是否有工作內(nèi)容培訓(xùn)以及意識(shí)、責(zé)任培訓(xùn)？

2.對(duì)與體系相關(guān)的文件，是否在部門內(nèi)有效傳達(dá)？

3.是否制定部門年度培訓(xùn)計(jì)劃？

4.對(duì)從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風(fēng)險(xiǎn)的工作人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?效果如何?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃8.17.11.是否策劃和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，是否有刪減？刪減是否合理？是否編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃書？

2.是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，提供相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量方法，制定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，最大限度的保證產(chǎn)品的質(zhì)量？查部門制程及實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控和檢查作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)記錄

3.組織是否實(shí)施、運(yùn)行策劃的活動(dòng)及其更改?是否通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗(yàn)證確保其有效實(shí)施?生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5——1.是否為生產(chǎn)過程提供有效的監(jiān)視和測(cè)量方法，對(duì)已發(fā)生或潛在的問題進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施？

2.是否對(duì)特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?特殊過程人員是否具備上崗資格？

3.是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品特性、合同要求等?

4.是否按HACCP計(jì)劃的要求對(duì)CCP點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控?CCP點(diǎn)監(jiān)控人員是否經(jīng)過專職培訓(xùn)？是否具備上崗資格？

5.是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定?標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理?內(nèi)部審核9.28.4.11.是否制定相應(yīng)的審核計(jì)劃，依據(jù)，目的，審核檢查表等，有效記錄審核結(jié)果，形成文件？是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法?

2．糾正措施是否已實(shí)施？實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？過程/成品的監(jiān)視和測(cè)量8.68.31.是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過程？

2.是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段?是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求?

3.是否對(duì)進(jìn)貨、過程、成品等過程的測(cè)量?jī)x器是否精確？檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)?關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備是否定期校正，確保其高度準(zhǔn)確性？

4.記錄是否項(xiàng)目清楚、數(shù)據(jù)齊全?是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求?不合格品控制8.77.11、原輔材料、半成品、成品中不合格品和潛在不安全產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí)和記錄？對(duì)已交付的不合格品應(yīng)采取什么措施？

2.讓步處理經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)的證據(jù)；

3.對(duì)不合格品的產(chǎn)生是否有原因分析，持續(xù)改進(jìn)？防止此類不合格的再次發(fā)生，并采取相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施控制程序》？

4是否有相應(yīng)的《不合格品控制程序》？數(shù)據(jù)分析9.1.3——1.是否定期收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，已證實(shí)管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)體系的有效性？

2.對(duì)哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析？有哪些分析的方法？

3.平時(shí)的試驗(yàn)或檢測(cè)結(jié)果，是否有相關(guān)記錄，為日后的數(shù)據(jù)分析提供依據(jù)？改進(jìn)10.38.51.是否對(duì)已經(jīng)發(fā)生的或潛在的不合格的原因進(jìn)行調(diào)查分析，協(xié)調(diào)提出糾正/預(yù)防措施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。生產(chǎn)控制——7.11.食品危害的控制：生產(chǎn)過程中，是否對(duì)各工序的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以監(jiān)控和測(cè)量，減少過程中的不合格？

2.衛(wèi)生控制：是否對(duì)與產(chǎn)品有直接或間接接觸的工器具，人等有相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)控，避免交叉污染，使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響？

3.對(duì)于與產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有直接接觸的水是否有相關(guān)的檢驗(yàn)，確保用水安全？

4.當(dāng)過程操作發(fā)生變更時(shí)，需對(duì)控制程序重新評(píng)審？

5.是否有產(chǎn)品模擬召回控制程序，并且模擬驗(yàn)證該程序運(yùn)行的有效性，以便產(chǎn)品涉及安全性問題時(shí)，能夠完全迅速的召回涉及的所有產(chǎn)品。對(duì)回收的產(chǎn)品是否及時(shí)處理，銷毀？前提方案——7.21.是否按照GMP及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定了前提方案，前提方案是否對(duì)生產(chǎn)人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、車間、庫房、生產(chǎn)過程及儲(chǔ)運(yùn)等過程的衛(wèi)生進(jìn)行了要求？查看部門PRP計(jì)劃？危害分析及預(yù)備步驟7.3-7.41.是否對(duì)從原材料到成品整個(gè)生產(chǎn)工藝過程進(jìn)行了危害分析？是否對(duì)原材料、成品進(jìn)行了描述？

2.根據(jù)危害識(shí)別和可接受水平的確定了控制措施，控制措施是否有效？操作性前提方案7.51.按照要求編制了操作性前提方案，各項(xiàng)措施是否得到實(shí)施和監(jiān)控？

2.生產(chǎn)用水是否按照要求送外檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)？CIP清洗效果是否得到檢測(cè)？關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)7.6.41.對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察？

2.是否建立和保持了由程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)？

3.監(jiān)視人員是否隨時(shí)報(bào)告所以不正常的突發(fā)事件和偏離關(guān)鍵限值的情況，以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和采取糾偏措施？

4.監(jiān)視結(jié)果是否有人評(píng)價(jià)？監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員是否有權(quán)啟動(dòng)糾正措施？

5.是否明確了評(píng)價(jià)人員的職責(zé)？

6.是否按照規(guī)定實(shí)施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時(shí)間和頻次進(jìn)行監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施7.6.51.是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施？

2.是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、具體的糾偏方法、對(duì)受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對(duì)糾偏行動(dòng)的記錄？

3.是否對(duì)采取的糾正和糾正措施做好了記錄，記錄的內(nèi)容是否包括：偏離的描述、產(chǎn)品的評(píng)估、采取的糾正和糾正措施、負(fù)責(zé)采取糾偏措施人員的姓名、以及必要的對(duì)糾偏措施的驗(yàn)證結(jié)果？

4.發(fā)生偏離時(shí)，是否采取了措施將偏離的參數(shù)重新調(diào)整到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)（即糾正）？

5.是否分析了偏離產(chǎn)生的原因，采取了糾正措施？

6.是否對(duì)糾正和糾正措施的有效性進(jìn)行了確認(rèn)？

7.是否隔離、評(píng)估和處理了在偏離期間產(chǎn)生的產(chǎn)品？受審部門：生產(chǎn)部?jī)?nèi)審員：日期：檢查項(xiàng)目相關(guān)文件檢查內(nèi)容是否符合不符合狀況描述ISO9001:2015ISO22000:2005文件要求/控制7.5.34.2.21.使用的文件是否是最新版本？

2.質(zhì)量性的文件是否有審核、批準(zhǔn)，編號(hào)管理？

3.是否保持文件完整、清潔、清晰、易于識(shí)別和檢索？文件的編寫是否符合公司的實(shí)際要求，便于理解，操作？使用的文件編號(hào)、名稱是否明確？是否保存完好？是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息？

4.在體系運(yùn)行過程中，文件是否及時(shí)更新，參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否符合公司實(shí)際要求，如有更改時(shí)，是否應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)單》，并交給管理者代表審核批準(zhǔn)后，發(fā)布實(shí)施？記錄控制7.5.34.2.31.記錄填寫是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制？以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2.部門記錄填寫是否真實(shí)，及時(shí)，可靠，便于追溯？

3.是否定期對(duì)部門內(nèi)的記錄進(jìn)行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，與實(shí)際操作相符，便于檢索，查找問題，反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性？策劃方針/目標(biāo)和管理體系6.25.2/5.31．是否積極學(xué)習(xí)和遵循公司的（質(zhì)量/環(huán)境）方針，并在實(shí)際工作中有效開展？

2.是否有部門的質(zhì)量目標(biāo)，并予以發(fā)布、實(shí)施？

3.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針相匹配？職責(zé)與權(quán)限5.35.41.各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?

2.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？溝通/信息交流7.45.61.是否及時(shí)收集與部門相關(guān)的文件，并在部門內(nèi)部有效傳達(dá)/實(shí)施？

2.與各部門之間溝通是否及時(shí)、有效？

3、是否建立內(nèi)外部溝通的渠道？如何進(jìn)行信息交流？應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)——5.71.是否能對(duì)實(shí)際識(shí)別可能環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況和事故，并規(guī)定響應(yīng)措施？

2.是否形成《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的控制程序》？當(dāng)緊急情況發(fā)生后，是否按已制定的應(yīng)急預(yù)案作出響應(yīng)管理評(píng)審9.35.81.是否遵從最高管理者的要求，有效配合公司組織的管理評(píng)審，以確定它的持續(xù)適用性、充分性、有效性？

2.是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入？并在管理評(píng)審后，對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果，進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施？確保今后部門的更好運(yùn)行？標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.27.9現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)是否滿足規(guī)定的要求？產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃8.17.11.是否策劃和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，并與體系其他過程的要求一致？

2.是否確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？以及生產(chǎn)過程中所需求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等，最大限度的保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

3.是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，提供所需的數(shù)據(jù)記錄，并符合體系運(yùn)行的要求？

4.是否有月度和年度生產(chǎn)計(jì)劃，并計(jì)劃生產(chǎn)所需的相應(yīng)的設(shè)施，物料等（計(jì)劃所需用工人數(shù)、購置相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)劃年生產(chǎn)所需要的原材料等），并將計(jì)劃交給相關(guān)部門執(zhí)行？生產(chǎn)和服務(wù)提供8.51.是否對(duì)生產(chǎn)所需的人、機(jī)、料、法、環(huán)，做出相應(yīng)的規(guī)定？

2.生產(chǎn)和服務(wù)過程的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施是否按規(guī)定進(jìn)行？

3.關(guān)于防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是否形成了的制度或規(guī)定？是否實(shí)施？關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)——7.6.41.對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察？

2.是否建立和保持了由程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)？

3.監(jiān)視人員是否隨時(shí)報(bào)告所以不正常的突發(fā)事件和偏離關(guān)鍵限值的情況，以便及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和采取糾偏措施？

4.監(jiān)視結(jié)果是否有人評(píng)價(jià)？監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員是否有權(quán)啟動(dòng)糾正措施？

5.是否明確了評(píng)價(jià)人員的職責(zé)？

6.是否按照規(guī)定實(shí)施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時(shí)間和頻次進(jìn)行監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施7.6.51.是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施？

2.是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、具體的糾偏方法、對(duì)受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對(duì)糾偏行動(dòng)的記錄？

3.是否對(duì)采取的糾正和糾正措施做好了記錄，記錄的內(nèi)容是否包括：偏離的描述、產(chǎn)品的評(píng)估、采取的糾正和糾正措施、負(fù)責(zé)采取糾偏措施人員的姓名、以及必要的對(duì)糾偏措施的驗(yàn)證結(jié)果？

4.發(fā)生偏離時(shí)，是否采取了措施將偏離的參數(shù)重新調(diào)整到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)（即糾正）？

5.是否分析了偏離產(chǎn)生的原因，采取了糾正措施？

6.是否對(duì)糾正和糾正措施的有效性進(jìn)行了確認(rèn)？

7.是否隔離、評(píng)估和處理了在偏離期間產(chǎn)生的產(chǎn)品？過程/成品的監(jiān)視和測(cè)量8.5.61.是否對(duì)公司的各ccp點(diǎn)的操作嚴(yán)格控制，對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施？

2.ccp點(diǎn)的監(jiān)控是否有相應(yīng)的記錄支持，確保日后數(shù)據(jù)分析，追溯，查找原因？

3.測(cè)量?jī)x器是否精確？關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備是否定期校正，確保其高度準(zhǔn)確性？

4.是否定期對(duì)員工操作進(jìn)行培訓(xùn)，加強(qiáng)操作的規(guī)范性？

5.成品出廠前是否嚴(yán)格控制產(chǎn)品包裝的質(zhì)量？有相應(yīng)的檢查（包裝、規(guī)格、批號(hào)、等級(jí)率等）？

6.操作性文件是否與實(shí)際的操作和記錄相匹配？不合格品控制8.77.11、是否對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不合格品都進(jìn)行了處置？對(duì)不合格品的處置措施（返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢）是否按規(guī)定實(shí)施，是否有記錄？

2.是否嚴(yán)格規(guī)范人員的操作，減少不合格的產(chǎn)生？

3.對(duì)不合格品的產(chǎn)生是否有原因分析，持續(xù)改進(jìn)？防止此類不合格的再次發(fā)生，并采取相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施控制程序》？

4.生產(chǎn)過程中的不合格品是否有標(biāo)識(shí)？對(duì)于過程中的不合格品如何處置和控制？對(duì)已交付的不合格品應(yīng)采取什么措施？

5.是否有相應(yīng)的《不合格品控制程序》？數(shù)據(jù)分析9.1.31.對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)是否及時(shí)統(tǒng)計(jì)分析，持續(xù)分析，改進(jìn)？

2.對(duì)哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析？有哪些分析的方法？

3.是否對(duì)不符合要求的環(huán)節(jié)，及時(shí)收集數(shù)據(jù)，分析原因并有效改進(jìn)？改進(jìn)10.38.51.是否對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析，并負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施。？（包括：操作方法，監(jiān)督要點(diǎn)，不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施等）。運(yùn)行控制8.11.工作中，對(duì)操作方法等是否有相應(yīng)的操作文件支持，并符合公司的實(shí)際操作要求，確保體系的有效運(yùn)行？設(shè)施——6.41.是否有良好的工作環(huán)境，設(shè)施？

2.是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施用于儲(chǔ)存原料和非食物性的化學(xué)物品？生產(chǎn)控制——7.11.食品危害的控制：生產(chǎn)過程中，是否對(duì)嚴(yán)格控制各工藝參數(shù)和加工條件，減少過程中的不合格，確保產(chǎn)品的優(yōu)良率？

2.衛(wèi)生控制：是否對(duì)與產(chǎn)品有直接或間接接觸的工器具，人等有相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)控，避免交叉污染，使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響？

3.當(dāng)過程操作發(fā)生變更時(shí)，需對(duì)控制程序重新評(píng)審？維護(hù)與衛(wèi)生——7.11.是否對(duì)衛(wèi)生體系的有效性進(jìn)行監(jiān)控？定期對(duì)工作前的檢查進(jìn)行審核，或在適當(dāng)時(shí)，對(duì)環(huán)境和接觸面進(jìn)行微生物抽樣檢查等，并對(duì)其進(jìn)行定期復(fù)查和修改。

2.對(duì)產(chǎn)品接觸表面是否定期進(jìn)行清洗或消毒？清洗采用的方法和頻率是否符合要求？是否對(duì)清潔程度按照規(guī)定程序進(jìn)行驗(yàn)證？個(gè)人衛(wèi)生7.2.31.是否加強(qiáng)部門人員的衛(wèi)生要求，對(duì)衛(wèi)生要求高的區(qū)域加強(qiáng)個(gè)人衛(wèi)生管理？受審部門：采購部?jī)?nèi)審員：日期：檢查項(xiàng)目相關(guān)文件檢查內(nèi)容是否符合不符合狀況描述ISO9001:2015ISO22000:2005文件要求/控制7.5.34.2.21.使用的文件是否是最新版本？

2.質(zhì)量性的文件是否有審核、批準(zhǔn)，編號(hào)管理？

3.是否保持文件完整、清潔、清晰、易于識(shí)別和檢索？文件的編寫是否符合公司的實(shí)際要求，便于理解，操作？使用的文件編號(hào)、名稱是否明確？是否保存完好？是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息？

4.在體系運(yùn)行過程中，文件是否及時(shí)更新，參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否符合公司實(shí)際要求，如有更改時(shí)，是否應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)單》，并交給管理者代表審核批準(zhǔn)后，發(fā)布實(shí)施？記錄控制7.5.34.2.31.記錄填寫是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制？以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2.部門記錄填寫是否真實(shí)，及時(shí)，可靠，便于追溯？

3.是否定期對(duì)部門內(nèi)的記錄進(jìn)行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，與實(shí)際操作相符，便于檢索，查找問題，反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性？策劃方針/目標(biāo)和管理體系6.25.2/5.31．是否積極學(xué)習(xí)和遵循公司的（質(zhì)量/環(huán)境）方針，并在實(shí)際工作中有效開展？

2.是否有部門的質(zhì)量目標(biāo)，并予以發(fā)布、實(shí)施？

3.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針相匹配？職責(zé)與權(quán)限5.35.41.各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?

2.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？溝通/信息交流7.45.61.是否及時(shí)收集與部門相關(guān)的文件，并在部門內(nèi)部有效傳達(dá)/實(shí)施？

2.與各部門之間溝通是否及時(shí)、有效？

3.是否建立內(nèi)外部溝通的渠道？如何進(jìn)行信息交流？采購過程8.4.21.是否按規(guī)定要求對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)？

2.查3份合同，確定供方是否在合格供方范圍內(nèi)？

3.采購產(chǎn)品總的合格率是多少？不良率是多少？是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求？如未達(dá)到，采購哪些對(duì)策？

4.選取的物料廠商是否在合格供應(yīng)商清單中？采購信息8.4.31.是否制定采購計(jì)劃？采購的信息是否清楚明確？如何確保所規(guī)定的采購要求是充分適宜的？

2.所有供方是否提供書面材料：有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等，用作評(píng)價(jià)輸入？溝通/信息交流7.45.61.原輔材料在采購時(shí)是如何進(jìn)行環(huán)境方面的要求的？

2.與供方之間溝通是否及時(shí)、有效？

3.是否對(duì)各部門反饋信息（包括抱怨）等方面進(jìn)行及時(shí)、有效的溝通？數(shù)據(jù)分析9.1.31.是否對(duì)采購物品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？如何收集數(shù)據(jù)保證數(shù)據(jù)的有效性？受審部門：倉儲(chǔ)部?jī)?nèi)審員：日期：檢查項(xiàng)目相關(guān)文件檢查內(nèi)容是否符合不符合狀況描述ISO9001:2015ISO22000:2005文件要求/控制7.5.34.2.21.使用的文件是否是最新版本？

2.質(zhì)量性的文件是否有審核、批準(zhǔn)，編號(hào)管理？

3.是否保持文件完整、清潔、清晰、易于識(shí)別和檢索？文件的編寫是否符合公司的實(shí)際要求，便于理解，操作？使用的文件編號(hào)、名稱是否明確？是否保存完好？是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息？

4.在體系運(yùn)行過程中，文件是否及時(shí)更新，參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否符合公司實(shí)際要求，如有更改時(shí)，是否應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)單》，并交給管理者代表審核批準(zhǔn)后，發(fā)布實(shí)施？記錄控制7.5.34.2.31.記錄填寫是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制？以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2.部門記錄填寫是否真實(shí)，及時(shí)，可靠，便于追溯？

3.是否定期對(duì)部門內(nèi)的記錄進(jìn)行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，與實(shí)際操作相符，便于檢索，查找問題，反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性？策劃方針/目標(biāo)和管理體系6.25.2/5.31．是否積極學(xué)習(xí)和遵循公司的（質(zhì)量/環(huán)境）方針，并在實(shí)際工作中有效開展？

2.是否有部門的質(zhì)量目標(biāo)，并予以發(fā)布、實(shí)施？

3.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針相匹配？職責(zé)與權(quán)限5.35.41.各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?

2.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？溝通/信息交流7.45.61.是否及時(shí)收集與部門相關(guān)的文件，并在部門內(nèi)部有效傳達(dá)/實(shí)施？

2.與各部門之間溝通是否及時(shí)、有效？

3.是否建立內(nèi)外部溝通的渠道？如何進(jìn)行信息交流？采購8.4——1.有無對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄?有無要求供應(yīng)商提供合格證明/檢疫證明?標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.27.91.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)是否滿足規(guī)定的要求？產(chǎn)品是否按規(guī)定進(jìn)行分區(qū)擺放？

2.產(chǎn)品/物料移動(dòng)后是否能及時(shí)標(biāo)識(shí)?是否做出了規(guī)定?是否有效實(shí)施?產(chǎn)品防護(hù)8.5.41.儲(chǔ)存環(huán)境有無溫濕度監(jiān)控措施、記錄？有無對(duì)庫房進(jìn)行巡查并記錄？

2.是否對(duì)成品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、及成品發(fā)運(yùn)和交付工作提供防護(hù)？不合格品控制8.77.11.是否對(duì)不合格品和潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行隔離存放和最終產(chǎn)品不合格品的處置？

2.不合格品是否有固定存放區(qū)域是否能夠明顯識(shí)別出來？數(shù)據(jù)分析9.1.31.是否對(duì)生產(chǎn)原輔材料出入庫及庫存量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)？

2.是否對(duì)產(chǎn)品的規(guī)格數(shù)量及發(fā)貨數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)？受審部門：計(jì)劃部?jī)?nèi)審員：日期：檢查項(xiàng)目相關(guān)文件檢查內(nèi)容是否符合不符合狀況描述ISO9001:2015ISO22000:2005文件要求/控制7.5.34.2.21.使用的文件是否是最新版本？

2.質(zhì)量性的文件是否有審核、批準(zhǔn)，編號(hào)管理？

3.是否保持文件完整、清潔、清晰、易于識(shí)別和檢索？文件的編寫是否符合公司的實(shí)際要求，便于理解，操作？使用的文件編號(hào)、名稱是否明確？是否保存完好？是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息？

4.在體系運(yùn)行過程中，文件是否及時(shí)更新，參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否符合公司實(shí)際要求，如有更改時(shí)，是否應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)單》，并交給管理者代表審核批準(zhǔn)后，發(fā)布實(shí)施？記錄控制7.5.34.2.31.記錄填寫是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制？以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2.部門記錄填寫是否真實(shí)，及時(shí)，可靠，便于追溯？

3.是否定期對(duì)部門內(nèi)的記錄進(jìn)行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，與實(shí)際操作相符，便于檢索，查找問題，反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性？策劃方針/目標(biāo)和管理體系6.25.2/5.31．是否積極學(xué)習(xí)和遵循公司的（質(zhì)量/環(huán)境）方針，并在實(shí)際工作中有效開展？

2.是否有部門的質(zhì)量目標(biāo)，并予以發(fā)布、實(shí)施？

3.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針相匹配？職責(zé)與權(quán)限5.35.41.各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?

2.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？溝通/信息交流7.45.61.是否及時(shí)收集與部門相關(guān)的文件，并在部門內(nèi)部有效傳達(dá)/實(shí)施？

2.與各部門之間溝通是否及時(shí)、有效？

3.是否建立內(nèi)外部溝通的渠道？如何進(jìn)行信息交流？應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)——5.7當(dāng)以銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)，是否及時(shí)處理？與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定8.2.21.如何識(shí)別顧客要求？

2.對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的時(shí)間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足規(guī)定要求？是否有記錄？生產(chǎn)和服務(wù)提供8.51.是否為生產(chǎn)提供相應(yīng)的服務(wù)？顧客滿意9.1.21.是否對(duì)顧客進(jìn)行滿意度調(diào)查，并持續(xù)改進(jìn)？

2.是否及時(shí)處理顧客的投訴，并有效解決問題，增強(qiáng)顧客的滿意？改進(jìn)10.38.51.對(duì)日常工作中存在的問題是否及時(shí)改進(jìn)？產(chǎn)品召回控制7.10.41.是否有產(chǎn)品模擬召回控制程序，并且模擬驗(yàn)證該程序運(yùn)行的有效性，以便產(chǎn)品涉及安全性問題時(shí)，能夠完全迅速的召回涉及的所有產(chǎn)品。數(shù)據(jù)分析9.1.3對(duì)訂單產(chǎn)量是否進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？是否收集顧客投訴和意見、服務(wù)信息、顧客滿意等數(shù)據(jù)?如何收集數(shù)據(jù)保證數(shù)據(jù)的？受審部門：設(shè)備部?jī)?nèi)審員：日期：檢查項(xiàng)目相關(guān)文件檢查內(nèi)容是否符合不符合狀況描述ISO9001:2015ISO22000:2005文件要求/控制7.5.34.2.21.使用的文件是否是最新版本？

2.質(zhì)量性的文件是否有審核、批準(zhǔn)，編號(hào)管理？

3.是否保持文件完整、清潔、清晰、易于識(shí)別和檢索？文件的編寫是否符合公司的實(shí)際要求，便于理解，操作？使用的文件編號(hào)、名稱是否明確？是否保存完好？是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息？

4.在體系運(yùn)行過程中，文件是否及時(shí)更新，參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否符合公司實(shí)際要求，如有更改時(shí)，是否應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)單》，并交給管理者代表審核批準(zhǔn)后，發(fā)布實(shí)施？記錄控制7.5.34.2.31.記錄填寫是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制？以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

2.部門記錄填寫是否真實(shí)，及時(shí)，可靠，便于追溯？

3.是否定期對(duì)部門內(nèi)的記錄進(jìn)行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，與實(shí)際操作相符，便于檢索，查找問題，反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性？策劃方針/目標(biāo)和管理體系6.25.2/5.31．是否積極學(xué)習(xí)和遵循公司的（質(zhì)量/環(huán)境）方針，并在實(shí)際工作中有效開展？

2.是否有部門的質(zhì)量目標(biāo)，并予以發(fā)布、實(shí)施？

3.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，并與質(zhì)量方針相匹配？職責(zé)與權(quán)限5.35.41.各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?

2.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？溝通/信息交流7.45.61.是否及時(shí)收集與部門相關(guān)的文件，并在部門內(nèi)部有效傳達(dá)/實(shí)施？

2.與各部門之間溝通是否及時(shí)、有效？

3、是否建立內(nèi)外部溝通的渠道？如何進(jìn)行信息交流？數(shù)據(jù)分析9.1.31.對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)是否及時(shí)統(tǒng)計(jì)分析，持續(xù)分析，改進(jìn)？

2.對(duì)哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析？有哪些分析的方法？

3.是否對(duì)不符合要求的環(huán)節(jié)，及時(shí)收集數(shù)據(jù)，分析原因并有效改進(jìn)？改進(jìn)10.38.51.是否對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析，并負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施。？（包括：操作方法，監(jiān)督要點(diǎn)，不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施等）。運(yùn)行控制8.11.工作中，對(duì)操作方法等是否有相應(yīng)的操作文件支持，并符合公司的實(shí)際操作要求，確保體系的有效運(yùn)行？設(shè)備7.1.36.31.公司用設(shè)備和容器是否采用無毒材料制成，便于清洗，消毒？

2.設(shè)備是否建立了日常維護(hù)制定？是否制定了操作規(guī)程？

3.是否建立有設(shè)備臺(tái)賬，年月日維修保養(yǎng)計(jì)劃，并按照計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施維保設(shè)施——6.41.是否有良好的工作環(huán)境，設(shè)施？

2.是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施用于儲(chǔ)存原料和非食物性的化學(xué)物品？受審部門：HACCP小組內(nèi)審員：日期：檢查項(xiàng)目相關(guān)文件檢查內(nèi)容是否符合不符合狀況描述ISO9001:2015ISO22000:2005HACCP管理評(píng)審9.35.81.是否遵從最高管理者的要求，按計(jì)劃定期對(duì)組織的管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確定它的持續(xù)適用性、充分性、有效性？

2.是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入與評(píng)審輸出？

3.管理評(píng)審后，是否對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果，進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施？以及相應(yīng)的改進(jìn)意見？安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)——7.11.組織是否策劃和開發(fā)了實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程？

2.組織是否實(shí)施、運(yùn)行策劃的活動(dòng)及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃及其它們的更改）？

3.是否通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗(yàn)證確保其有效實(shí)施？前提方案7.2前提要求1.有無建立、實(shí)施和保持前提方案？

2.前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜？

3.前提方案是否與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜？

4.前提方案是否在整個(gè)作業(yè)系統(tǒng)中實(shí)施？

5.前提方案是否獲得食品安全小組的批準(zhǔn)？

6.組織是否識(shí)別與其前提方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用？

7.是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動(dòng)？

8.是否對(duì)前提方案的效果進(jìn)行了驗(yàn)證？是否根據(jù)需要對(duì)前提方案進(jìn)行了改正？

9.是否保持了前提方案驗(yàn)證和更改的記錄？前提方案7.2前提要求前提方案是否包括以下的內(nèi)容：

①建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局

②空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供

③包括廢氣物和污水處理的支持性服務(wù)

④設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性

⑤對(duì)采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如儲(chǔ)存和運(yùn)輸）的管理

⑥交叉感染的預(yù)防措施

⑦清潔和消毒

⑧蟲害控制

⑨個(gè)人衛(wèi)生

其他適用的方面實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟——總則7.3.11.是否收集、保持和更新了實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成了文件

2.是否保存了收集、保持和更新信息的記錄食品安全小組7.3.2HACCP小組的組成1.食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識(shí)的人員組成

2.有無能夠證明人員能力（知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)等）的證據(jù)

3.食品安全小組的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害產(chǎn)品特性7.3.3產(chǎn)品描述1.在對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行描述時(shí)，是否識(shí)別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求

2.產(chǎn)品特性描述的詳略程度，能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要

3.產(chǎn)品特性描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化？必要時(shí)，是否更新原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性7.3.3.1產(chǎn)品描述是否對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進(jìn)行了描述？描述的詳略程度，是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要適用時(shí)，特性描述的內(nèi)容是否包括以下幾方面：

①化學(xué)、生物和物理特性

②配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑

③產(chǎn)地

④生產(chǎn)方法

⑤包裝和交付方式

⑥儲(chǔ)存條件和保質(zhì)期

⑦使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理

⑧原料和輔料的接受準(zhǔn)則或規(guī)范,接收準(zhǔn)則和規(guī)范中,應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求終產(chǎn)品特性7.3.3.2產(chǎn)品描述是否對(duì)終產(chǎn)品的特性進(jìn)行了描述?描述的詳略程度,是否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要

適用時(shí),終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面:

①產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)

②成分

③與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性

④預(yù)期的保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件

⑤包裝

⑥與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和(或)處理、制備及使用的說明書

⑦分銷方法預(yù)期用途7.3.4識(shí)別預(yù)期用途1.預(yù)期用途描述的詳略程度,能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要

2.必要時(shí),是否對(duì)預(yù)期用途的描述進(jìn)行了更新

3.在終產(chǎn)品的特性描述中,是否將預(yù)期用途、合理預(yù)期的處理以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用情況包括在內(nèi)

4.預(yù)期用途中是否說明了產(chǎn)品的適用人群?是否對(duì)其中的易感染人群(不宜使用本產(chǎn)品的人群)做了特別的說明流程圖7.3.5.1建立流程圖1.流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)

2.流程圖繪制完成后,食品安全小組是否通過現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來驗(yàn)證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性?驗(yàn)證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存

3.組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖

4.適宜時(shí),流程圖的內(nèi)容是否包括:

①操作中所以步驟的順序和相互關(guān)系

②源于外部的過程和分包工作

③原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)

④返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)

⑤終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行的特點(diǎn)及廢氣物的排放點(diǎn)過程步驟和控制設(shè)施的描述7.3.5.2生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場(chǎng)控制1.是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件(工藝描述)?是否與流程圖、實(shí)際情況相符

2.描述的詳略程度,是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要

3.控制措施是否包括但不限于下列措施:

①擬包含或已包含與操作性前提方案的控制措施;如防止交叉污染

②過程流程圖里規(guī)定步驟中應(yīng)用的控制措施;如殺菌

③應(yīng)用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施;如終產(chǎn)品的PH

④由外部組織(如顧客或主管部門)確定的、且將包含于危害評(píng)價(jià)的任何控制措施;如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量

⑤應(yīng)用于食品鏈中其他階段(如原料供應(yīng)商、分包方和顧客)和/或通過社會(huì)方案實(shí)施(如環(huán)保一般措施),并預(yù)期包含于危害評(píng)價(jià)中的控制措施。如通過標(biāo)識(shí)提醒顧客產(chǎn)品對(duì)易感人群的影響,以防止危害發(fā)生工藝描述的內(nèi)容是否包括過程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求以及工作程序?是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門是否適時(shí)對(duì)工藝描述進(jìn)行了更新危害分析7.4原理1、實(shí)施危害識(shí)別1.是否識(shí)別出了流程圖中每個(gè)步驟中的所有潛在危害

2.危害識(shí)別時(shí),是否考慮了如下信息:

①原料、輔料和食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制措施,生產(chǎn)過程引入、增加和控制的食品安全危害的控制措施

②本組織的歷史經(jīng)驗(yàn)、如本組織曾發(fā)生的食品安全危害

③外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)

④來自食品鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息

3.是否指出了每個(gè)食品安全危害可能被引入的步驟

4.在識(shí)別危害的同時(shí),是否確定了危害的可接受水平

終產(chǎn)品的可接受水平是否通過以下一個(gè)或多個(gè)來源獲得的信息進(jìn)行確定:

①由銷售國(guó)政府權(quán)威部門制定的目標(biāo)、指標(biāo)或終產(chǎn)品準(zhǔn)則

②與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織(經(jīng)常是顧客)溝通的規(guī)范,特別是針對(duì)用于進(jìn)一步加工或非直接消費(fèi)的在終產(chǎn)品

③考慮與顧客達(dá)成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),食品安全小組制定的可接受的最高水平;缺乏法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得危害分析7.4原理1、實(shí)施危害識(shí)別1.是否描述了危害評(píng)價(jià)的方法

2.是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性來確定危害是不

是顯著危害?是否考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)、侵入或污染

步驟、殘存和繁殖的可能

3.是否記錄了食品安全危害評(píng)價(jià)的結(jié)果

4.是否針對(duì)已評(píng)價(jià)出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制組合)?

是否對(duì)控制措施的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)

5.是否對(duì)選擇的控制措施進(jìn)行了分類,以決定是否需要通過操作性

前提方案或HACCP計(jì)劃對(duì)其進(jìn)行管理

6.是否將對(duì)控制措施進(jìn)行分類的方法\和參數(shù)形成了文件?是否保存

了控制措施評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄

7.關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的控制措施是否由HACCP計(jì)劃來管理?其余危害

的控制措施是否由操作性前提方案(OPRP)來管理

8."危害分析工作單"是否正確操作性前提方案的建立7.51.食品安全小組是否識(shí)別并建立操作性前提方案(OPRP)

2.操作性前提方案至少包括下列內(nèi)容:

①由操作性前提方案控制的食品安全危害

②食品安全危害的控制措施

③能夠證實(shí)操作性前提方案(OPRP)實(shí)施的相關(guān)監(jiān)視程序

④當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時(shí)采取的糾正和糾正措施

⑤職責(zé)和權(quán)限

⑥監(jiān)視的記錄

⑦操作性前提方案包括了哪些方面?車間布局、人物流、供排水、滅鼠圖等是否成為操作性前提方案的一部分操作性前提方案的建立7.51.操作性前提方案(OPRP)是否得到了確認(rèn)、批準(zhǔn)

2.是否有作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)、監(jiān)管來支持

3.是否定期對(duì)操作性前提方案(OPRP)進(jìn)行驗(yàn)證HACCP計(jì)劃的建立/HACCP計(jì)劃7.6/7.6.1HACCP計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容：

①關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品安全危害

②控制措施

③關(guān)鍵限值

④監(jiān)視程序

⑤關(guān)鍵限值超出時(shí)，應(yīng)采取的糾正和糾正措施

⑥職責(zé)和權(quán)限

監(jiān)視的記錄關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定7.6.2原理2確定CCP點(diǎn)1.是否根據(jù)已確定的控制措施確定了關(guān)鍵控制點(diǎn)

2.關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的確定方法是否科學(xué)、合理？

3.是否對(duì)CCP判斷樹的使用方法進(jìn)行了培訓(xùn)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定7.6.3原理3建立CL值

原理4建立監(jiān)控體系

原理5建立糾正措施1.關(guān)鍵控制點(diǎn)確定后，是否為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立了關(guān)鍵限值

2.關(guān)鍵限值是否合理、適宜、實(shí)用，并具有直觀性、可操作性、易于監(jiān)測(cè)

3.關(guān)鍵限值是否適宜

4.關(guān)鍵限值的監(jiān)測(cè)能否在合理的時(shí)間內(nèi)完成

5.偏離關(guān)鍵限值時(shí)，是否只需要銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施

6.基于感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值，是否形成了作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視

7.每個(gè)CCP是否有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值

8.確定關(guān)鍵限值是否有科學(xué)依據(jù)？是否考慮下列參考資料：

①食品銷售地國(guó)家法律法規(guī)

②食品銷售地國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

③實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果

④相關(guān)專業(yè)的科技文獻(xiàn)

⑤公認(rèn)的慣例

客戶、專家、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的建議等預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP計(jì)劃的文件的更新7.71.編制操作性前提方案和（或）HACCP計(jì)劃后，是否根據(jù)需要，適時(shí)對(duì)下列信息進(jìn)行了更新：

①產(chǎn)品特性

②預(yù)期用途

③流程圖

④過程步驟

⑤控制措施

2.必要時(shí)，是否對(duì)HACCP計(jì)劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行了修改驗(yàn)證策劃7.8原理6建立驗(yàn)證程序1.是否策劃了驗(yàn)證活動(dòng)

2.在進(jìn)行驗(yàn)證的策劃和實(shí)施時(shí)，是否明確了：

①驗(yàn)證的目的

②驗(yàn)證的項(xiàng)目

③驗(yàn)證的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)

④驗(yàn)證的方法

⑤驗(yàn)證的地點(diǎn)（階段）

⑥驗(yàn)證的頻次

⑦驗(yàn)證的實(shí)施者（職責(zé)）

⑧驗(yàn)證所需的資源和裝置

⑨驗(yàn)證需要的文件和記錄

⑩驗(yàn)證結(jié)果的利用等

3.是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果，并將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到了食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析

4.當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試，且測(cè)試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品是否按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置

5.是否實(shí)施了下列驗(yàn)證：

①前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證

②HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證

③CCP的驗(yàn)證

④食品安全管理體系內(nèi)部審核

⑤最終產(chǎn)品的微生物檢測(cè)控制措施組合的確認(rèn)8.21.在OPRP和HACCP計(jì)劃實(shí)施之前以及變更后，是否對(duì)他們進(jìn)行了確認(rèn)，確保它們（或它們的組合）能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平

2.當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和HACCP計(jì)劃不能對(duì)食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí)，是否對(duì)它們進(jìn)行了修改、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)？必要時(shí)，修改是否包括控制措施【即過程參數(shù)、嚴(yán)格、度和（或）其組合】的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析8.4.31.食品安全小組是否對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果（包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果）進(jìn)行了分析，以：

①證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立的食品安全管理體系的要求

②識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求

③識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)

④建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案

⑤證明已采取的糾正和糾正措施的有效性

3.分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)是否予以記錄，并以適宜的形式向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入

4.分析的結(jié)果是否作為食品安全管理體系更新的輸入食品安全管理體系的更新8.5.2原理7建立文件和記錄保持程序1.食品安全小組是否定期對(duì)下列信息進(jìn)行分析：

①內(nèi)部和外部溝通的信息

②驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告

③管理評(píng)審報(bào)告

④其他有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息

2.在上述信息分析的基礎(chǔ)上，是否對(duì)食品安全管理體系作出了評(píng)價(jià)（必要時(shí)還需對(duì)危害分析、OPRP、HACCP計(jì)劃進(jìn)行評(píng)價(jià)、并決定是否對(duì)其進(jìn)行更新

3.是否做好了食品安全管理體系更新記錄

4.是否將食品安全管理體系的更新情況形成了報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入受審部門：人力資源部?jī)?nèi)審員：日期：檢查項(xiàng)目相關(guān)文件檢查內(nèi)容是否符合不符合狀況描述ISO9001:2015ISO22000:2005文件要求/控制7.5.34.2.21.使用的文件是否是最新版本？

2.質(zhì)量性的文件是否有審核、批準(zhǔn)，編號(hào)管理？

3.是否保持文件完整、清潔、清晰、易于識(shí)別和檢索？文件的編寫是否符合公司的實(shí)際要求，便于理解，操作？使用的文件編號(hào)、名稱是否明確？是否保存完好？是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息？

4.在體系運(yùn)行過程中，文件是否及時(shí)更新，參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否符合公司實(shí)際要求，如有更改時(shí)，是否應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)單》，并交給管理者代表審核批準(zhǔn)后，發(fā)布實(shí)施？記錄控制