氣霧劑的組成課件

第七章氣霧劑、粉霧劑與噴霧劑張娜第七章氣霧劑、粉霧劑與噴霧劑張娜1目的要求

1．了解氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的制備方法、常用設(shè)備、質(zhì)量要求、包裝與貯存。2．掌握氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的基本概念、術(shù)語、特點、常用基質(zhì)的種類、性質(zhì)、特點及應用。氣霧劑的組成、分類、特點、制備工藝、質(zhì)量評價等。目的要求

1．了解氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的制備方法、常用設(shè)備2第一節(jié)概述

氣霧劑系指藥物與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中。使用時借助于拋射劑產(chǎn)生的壓力，將內(nèi)容物呈霧狀噴出供皮膚、呼吸道或腔道起局部或全身治療作用的制劑。一、氣霧劑的特點1．氣霧劑的主要優(yōu)點（1）具有速效和定位作用藥物可以直接到達作用部位或吸收部位，具有十分明顯的速度作用與定位作用，在呼吸道給藥方面具有其他劑型不能替代的優(yōu)勢。

第一節(jié)概述

氣霧劑系指藥物與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制31．氣霧劑的主要優(yōu)點

（2）藥物密封于耐壓容器內(nèi)，可以保持清潔和無菌狀態(tài)，減少藥物受污染的機會，有利于提高藥物的穩(wěn)定性。（3）使用方便，全身用藥可克服口服給藥造成的胃腸道不適，并且可避免肝臟的首過效應。（4）有定量閥門系統(tǒng)，給藥劑量準確。1．氣霧劑的主要優(yōu)點

（2）藥物密封于耐壓容器內(nèi)，可以保持清42．氣霧劑的主要缺點

（1）需耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊生產(chǎn)設(shè)備，故產(chǎn)品成本較高。（2）拋射劑有高度揮發(fā)性，故具有冷卻效應，多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激。（3）氟氯烷烴類拋射劑達一定濃度可致敏心臟，造成心律失常，對心臟病患者不宜。2．氣霧劑的主要缺點

（1）需耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊生產(chǎn)設(shè)5二、氣霧劑的分類

1．按分散系統(tǒng)可分溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑和乳劑型氣霧劑。（1）溶液型氣霧劑溶液型氣霧劑是指液體或固體藥物溶解在拋射劑中形成溶液，在噴射時拋射劑揮發(fā)，藥物以液體或固體形式釋放到作用部位的制劑。（2）混懸型氣霧劑混懸劑氣霧劑系指藥物的固體微粉分散在拋射劑中形成混懸液，噴射時隨著拋射劑的揮發(fā)，藥物的固體微粒以煙霧狀噴出。二、氣霧劑的分類

1．按分散系統(tǒng)可分溶液型氣霧劑、混懸型6二、氣霧劑的分類

（3）乳劑型氣霧劑乳劑型氣霧劑系指藥物與拋射劑形成W/O或O/W型乳劑，O/W型在噴射時隨著內(nèi)相拋射劑的氣化而以泡沫形成噴出（又稱泡沫氣霧劑），W/O型在噴射時隨外相拋射劑的氣化形成液流。二、氣霧劑的分類

（3）乳劑型氣霧劑72．按氣霧劑組成分為二相氣霧劑和三相氣霧劑（1）二相氣霧劑溶液型氣霧劑就是兩相氣霧劑，藥物和拋射劑形成的均勻相為一相，拋射劑部分揮發(fā)形成的氣相為另一相。（2）三相氣霧劑乳劑型和混懸型氣霧劑均屬于三相氣霧劑。有氣－液－固，氣－液－液三相組成。氣－液－固中，氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣，液相是拋射劑，固相是不溶性藥物粉末；氣－液－液中，兩種不溶性液體形成兩相，即W/O型或O/W型。2．按氣霧劑組成分為二相氣霧劑和三相氣霧劑83．按醫(yī)療用途

（1）呼吸道吸入用氣霧劑指用時將內(nèi)容物呈霧狀噴出，經(jīng)口腔或鼻腔吸入，通過上呼吸道進入肺部，吸收后發(fā)揮局部或全身作用的一類制劑，如硝酸甘油氣霧劑。（2）皮膚或粘膜用氣霧劑系指直接噴到腔道粘膜的氣霧劑，如治療治療陰道炎的復方甲硝唑氣霧劑（3）空間消毒用氣霧劑如空間消毒氣霧劑。3．按醫(yī)療用途

（1）呼吸道吸入用氣霧劑指用時將內(nèi)容物9三、氣霧劑的吸收

（一）肺部吸收吸入氣霧劑通過肺部吸收，吸收速度是很快的，不亞于靜脈注射。如異丙腎上腺素氣霧劑每次噴射一個劑量，吸入后1-2分鐘即起平喘作用。肺部吸收迅速的原因是由于1．肺部具有巨大的可供吸收的表面積肺泡是人體進行氣血交換的場所。人的肺泡總量有3-4億個，肺泡總面積達140m2。三、氣霧劑的吸收

（一）肺部吸收10（一）肺部吸收

2．具有十分豐富的毛細血管和肺泡接觸的毛細血管總面積達100m2，肺泡表面到毛細血管的距離0.5-1μm。3．血液通過肺循環(huán)的量很大自心臟輸出的血液幾乎全部通過肺。（一）肺部吸收

2．具有十分豐富的毛細血管11

（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素

1．呼吸的氣流粒子的沉積率與呼吸量成正比與頻率成反比。2．微粒大小微粒大小是主要影響因素。粒子（或霧滴）太大容易沉積在呼吸道粘膜上，吸收少而慢；則隨呼氣排出，在肺部的沉積率很低。一般吸入型氣霧劑的粒子大小在0.5—10μm較好，發(fā)揮全身治療作用的粒子0.1—1μm為好。

（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素

1．呼吸的氣流12（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素3．藥物的性質(zhì)

藥物在肺部的吸收屬于被動擴散，藥物分子的脂溶性在其中起著重要作用，油/水分配系數(shù)大的脂溶性藥物吸收迅速。

肺部的吸收還與分子量有關(guān)，一般分子量小的藥物吸收較快。若藥物吸濕性大，微粒通過濕度很高的呼吸道時會聚結(jié)，妨礙藥物的吸收。（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素3．藥物的性質(zhì)13吸入性氣霧劑使用示意圖

吸入性氣霧劑使用示意圖

14氣霧劑的組成課件15第二節(jié)氣霧劑的組成

氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。一、拋射劑（一）拋射劑的主要作用1．氣霧劑動力2．藥物溶劑或稀釋劑第二節(jié)氣霧劑的組成

氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓16（二）常用拋射劑

1．氟氯烷烴類俗稱氟里昂，為藥用氣霧劑最常用的拋射劑。氟里昂常溫下蒸氣壓略高于大氣壓，故對容器的耐壓性要求不高，而氣化產(chǎn)生的動力又足以達到要求，化學性質(zhì)穩(wěn)定，毒性較小，基本無臭無味。常用F11、F12和F112三種。以F12為基本拋射劑，加一定比例的F11和F112，以達到不同產(chǎn)品的基本要求。注意氟里昂在大氣層受紫外線照射可分解出高活性的元素氯，并與臭氧反應而破壞臭氧層。由140個國家簽定的蒙特利爾條約要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烴拋射劑。非定量氣霧劑一般不用氟里昂做拋射劑。（二）常用拋射劑

1．氟氯烷烴類172．碳氫化合物類主要是丙烷、正丁烷和異丁烷，局部氣霧劑用。特點：價廉、穩(wěn)定、無毒、不含鹵素、不存在環(huán)境保護問題，最大缺點是易燃易爆。3．氫氟氯烷烴類和氫氟烴類由于氟里昂的環(huán)境保護問題，一些新型的拋射劑不斷研制出來，其中比較好的就是氫氟烷烴類和氫氟烴類。氫氟氯烷烴類是由一個或多個H原子取代氯原子。氫氟烴類不含氯原子，對環(huán)境污染較少。常用三氟一氯乙烷、七氟丙烷和一氯二氟乙烷等。4．混合拋射劑在實際應用中，單一的拋射劑往往很難達到要求而選擇混合拋射劑可以取長補短。F11、F12和F114?；旌鲜褂?。碳氫化合物和氟里昂類也混合使用。2．碳氫化合物類18二、藥物與附加劑

氫氟氯烷烴類是非極性的，相當一部分藥物難于混溶其中，要加入一些潛溶劑用以增加藥物的溶解度。如乙醇、甘油等。當藥物分子不溶于拋射劑或拋射劑和潛溶劑的混合溶劑時，可制成混懸型氣霧劑，但需加入表面活性劑和分散劑。加入適宜的表面活性劑和分散劑有利于藥物的均勻分散。如聚山梨酯等。常用分散劑：肉豆蔻異丙酯或礦物油。乳劑型氣霧劑的主要組成：藥物、拋射劑、表面活性劑、水性和油性介質(zhì)。O/W型，拋射劑為內(nèi)相，噴出劑為泡沫狀。W/O型，拋射劑為外相，噴出劑為霧狀。O/W型較常用，常用的表面活性劑有聚山梨酯類、脂肪酸山梨坦、月桂醇硫酸鈉等。二、藥物與附加劑

氫氟氯烷烴類是非極性的，相當一部分藥物難于19三、耐壓容器主要由玻璃瓶、鋁制容器和馬口鐵容器，玻璃瓶耐壓性和抗撞擊性較差，外加塑料層解決。一般外加塑料層比較透明，在較強光線下可以看到內(nèi)容物的多少，目前使用較廣，便于觀察。鋁制容器、馬口鐵容器，甚至不銹鋼容器耐壓性強，但對藥物溶液的穩(wěn)定性不利，常用環(huán)氧樹脂進行表面處理。四、閥門系統(tǒng)閥門系統(tǒng)的主要組成有推動鈕、閥門桿、橡膠封圈、彈簧、定量室和浸入管。三、耐壓容器20閥門系統(tǒng)封杯外墊圈內(nèi)墊圈閥桿閥室彈簧吸管閥門系統(tǒng)2120mm倒置使用的連續(xù)氣霧閥

1固定蓋2閥體3閥芯4內(nèi)墊圈5外墊圈6彈簧20mm倒置使用的連續(xù)氣霧閥

2220mm正置使用的定量、連續(xù)氣霧閥門

1固定蓋2閥體3閥芯4內(nèi)墊圈5外墊圈6彈簧

20mm正置使用的定量、連續(xù)氣霧閥門

1固定蓋2閥體3閥芯423二元包裝氣霧閥門（袋閥）

袋的體積從20至500ml；產(chǎn)品與拋射劑完全隔開；

產(chǎn)品全部得到保護；產(chǎn)品全部噴盡；任意角度噴射

二元包裝氣霧閥門24各種促動器

各種促動器25第三節(jié)氣霧劑的制備

一、工藝流程：容器與閥門系統(tǒng)的處理和裝配→藥物的配制與分裝→填充拋射劑→質(zhì)量檢查→包裝→成品二、氣霧劑的制備工藝（一）容器與閥門系統(tǒng)的處理和裝配1．玻璃瓶的搪塑玻璃瓶洗凈烘干→預熱125℃→浸入塑料液中，使瓶身均勻粘上一層塑料液→倒置后干燥15min備用。2．閥門系統(tǒng)的處理塑料和尼龍零件用95%乙醇浸泡，橡膠零件用75%乙醇浸泡，彈簧用1-3%堿液煮沸10-30分鐘，用水洗至無油膩感，最后用95%乙醇浸泡。處理好的閥門系統(tǒng)零件按構(gòu)造進行裝配。第三節(jié)氣霧劑的制備

一、工藝流程：26（二）藥物的配制和分裝1．溶液型氣霧劑將藥物溶解在潛溶劑中，制成澄清的溶液后分裝。2．混懸型氣霧劑先將藥物進行微粉化處理，然后再制成混懸液，再進行分裝。3．乳劑型氣霧劑先將藥物溶解在水性或油性介質(zhì)中，然后再制備成均勻的乳劑，再進行分裝。（三）拋射劑的填充1．熱灌法在藥液分裝完成后，將閥門系統(tǒng)安裝在耐壓容器中，然后進行拋射劑的填充。該法在室溫下操作，由于是在安裝閥門系統(tǒng)后高壓灌裝，故拋射劑的損耗較少。如用旋轉(zhuǎn)式多頭灌裝設(shè)備，可達160灌/min的速度。2．冷灌法藥液冷卻至-20℃，拋射劑冷卻至-30~60℃，然后開口灌裝。（二）藥物的配制和分裝27

灌裝過程

1氣霧罐、鋁/馬口鐵；2導入袋閥；3封口&蓋下充氣；4壓力檢測；5灌液；6重量檢測；7促動器/蓋的安裝；8使用

灌裝過程1氣霧罐、鋁/馬口鐵；2導入袋閥；3封口&28全自動氣霧劑灌裝機全自動氣霧劑灌裝機29第四節(jié)噴霧劑

一、概述（一）定義噴霧劑系指不含拋射劑，借助于手動泵的壓力，將內(nèi)容物以霧狀等形式釋放出的制劑。（二）分類單劑量噴霧劑和多劑量噴霧劑（三）特點1．以局部應用為主，霧粒較大。2．不是加壓包裝，制備方便，成本較低。3．可用于溶液、乳液、混懸液等。二、裝置主要是手動泵和容器。制備工藝和溶液劑類同，將所配溶液灌裝于容器中，最后裝上手動泵。第四節(jié)噴霧劑

一、概述30第五節(jié)吸入粉霧劑一、概述系指微粉化的藥物與載體以膠囊、泡囊或多劑量儲庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。為防止藥物的聚集，增加其流動性，常加入載體。常用載體：乳糖、甘露醇等。有時還加入一些潤滑劑如硬脂酸和膠體二氧化硅。但加入的載體必須是無毒、無刺激性的生物相容性物質(zhì)。第五節(jié)吸入粉霧劑31二、粉霧劑的裝置

（一）膠囊型粉霧裝置膠囊的兩端各有一個不銹鋼針，可將膠囊刺破致孔，病人通過吸器吸入時，膠囊中的粉末可隨葉扇氣流吸入病人呼吸道發(fā)揮治療作用。（二）泡囊型粉霧裝置將藥物裝于鋁箔的泡囊中，用刺針刺破泡囊后，由吸嘴器吸入藥物，轉(zhuǎn)輪可自動轉(zhuǎn)向下一個泡囊。（三）貯庫型吸入裝置可以預先裝入多個劑量，用時只需旋轉(zhuǎn)裝置，單劑量藥物即可釋放并隨吸氣吸入。因病人使用時不用換藥很方便。（四）霧化型粉霧裝置為目前最先進的粉霧裝置，病人在使用時只要按動開關(guān)，定量藥物就可霧化成氣溶膠，再由病人吸入呼吸道中。由于藥物得到很好的霧化處理，藥物粒子分散均勻，效果較好。二、粉霧劑的裝置

（一）膠囊型粉霧裝置32習題

1．氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的基本概念。2．氣霧劑的組成、分類習題

1．氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的基本概念。33第七章氣霧劑、粉霧劑與噴霧劑張娜第七章氣霧劑、粉霧劑與噴霧劑張娜34目的要求

1．了解氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的制備方法、常用設(shè)備、質(zhì)量要求、包裝與貯存。2．掌握氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的基本概念、術(shù)語、特點、常用基質(zhì)的種類、性質(zhì)、特點及應用。氣霧劑的組成、分類、特點、制備工藝、質(zhì)量評價等。目的要求

1．了解氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑的制備方法、常用設(shè)備35第一節(jié)概述

氣霧劑系指藥物與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中。使用時借助于拋射劑產(chǎn)生的壓力，將內(nèi)容物呈霧狀噴出供皮膚、呼吸道或腔道起局部或全身治療作用的制劑。一、氣霧劑的特點1．氣霧劑的主要優(yōu)點（1）具有速效和定位作用藥物可以直接到達作用部位或吸收部位，具有十分明顯的速度作用與定位作用，在呼吸道給藥方面具有其他劑型不能替代的優(yōu)勢。

第一節(jié)概述

氣霧劑系指藥物與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制361．氣霧劑的主要優(yōu)點

（2）藥物密封于耐壓容器內(nèi)，可以保持清潔和無菌狀態(tài)，減少藥物受污染的機會，有利于提高藥物的穩(wěn)定性。（3）使用方便，全身用藥可克服口服給藥造成的胃腸道不適，并且可避免肝臟的首過效應。（4）有定量閥門系統(tǒng)，給藥劑量準確。1．氣霧劑的主要優(yōu)點

（2）藥物密封于耐壓容器內(nèi)，可以保持清372．氣霧劑的主要缺點

（1）需耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊生產(chǎn)設(shè)備，故產(chǎn)品成本較高。（2）拋射劑有高度揮發(fā)性，故具有冷卻效應，多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激。（3）氟氯烷烴類拋射劑達一定濃度可致敏心臟，造成心律失常，對心臟病患者不宜。2．氣霧劑的主要缺點

（1）需耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊生產(chǎn)設(shè)38二、氣霧劑的分類

1．按分散系統(tǒng)可分溶液型氣霧劑、混懸型氣霧劑和乳劑型氣霧劑。（1）溶液型氣霧劑溶液型氣霧劑是指液體或固體藥物溶解在拋射劑中形成溶液，在噴射時拋射劑揮發(fā)，藥物以液體或固體形式釋放到作用部位的制劑。（2）混懸型氣霧劑混懸劑氣霧劑系指藥物的固體微粉分散在拋射劑中形成混懸液，噴射時隨著拋射劑的揮發(fā)，藥物的固體微粒以煙霧狀噴出。二、氣霧劑的分類

1．按分散系統(tǒng)可分溶液型氣霧劑、混懸型39二、氣霧劑的分類

（3）乳劑型氣霧劑乳劑型氣霧劑系指藥物與拋射劑形成W/O或O/W型乳劑，O/W型在噴射時隨著內(nèi)相拋射劑的氣化而以泡沫形成噴出（又稱泡沫氣霧劑），W/O型在噴射時隨外相拋射劑的氣化形成液流。二、氣霧劑的分類

（3）乳劑型氣霧劑402．按氣霧劑組成分為二相氣霧劑和三相氣霧劑（1）二相氣霧劑溶液型氣霧劑就是兩相氣霧劑，藥物和拋射劑形成的均勻相為一相，拋射劑部分揮發(fā)形成的氣相為另一相。（2）三相氣霧劑乳劑型和混懸型氣霧劑均屬于三相氣霧劑。有氣－液－固，氣－液－液三相組成。氣－液－固中，氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣，液相是拋射劑，固相是不溶性藥物粉末；氣－液－液中，兩種不溶性液體形成兩相，即W/O型或O/W型。2．按氣霧劑組成分為二相氣霧劑和三相氣霧劑413．按醫(yī)療用途

（1）呼吸道吸入用氣霧劑指用時將內(nèi)容物呈霧狀噴出，經(jīng)口腔或鼻腔吸入，通過上呼吸道進入肺部，吸收后發(fā)揮局部或全身作用的一類制劑，如硝酸甘油氣霧劑。（2）皮膚或粘膜用氣霧劑系指直接噴到腔道粘膜的氣霧劑，如治療治療陰道炎的復方甲硝唑氣霧劑（3）空間消毒用氣霧劑如空間消毒氣霧劑。3．按醫(yī)療用途

（1）呼吸道吸入用氣霧劑指用時將內(nèi)容物42三、氣霧劑的吸收

（一）肺部吸收吸入氣霧劑通過肺部吸收，吸收速度是很快的，不亞于靜脈注射。如異丙腎上腺素氣霧劑每次噴射一個劑量，吸入后1-2分鐘即起平喘作用。肺部吸收迅速的原因是由于1．肺部具有巨大的可供吸收的表面積肺泡是人體進行氣血交換的場所。人的肺泡總量有3-4億個，肺泡總面積達140m2。三、氣霧劑的吸收

（一）肺部吸收43（一）肺部吸收

2．具有十分豐富的毛細血管和肺泡接觸的毛細血管總面積達100m2，肺泡表面到毛細血管的距離0.5-1μm。3．血液通過肺循環(huán)的量很大自心臟輸出的血液幾乎全部通過肺。（一）肺部吸收

2．具有十分豐富的毛細血管44

（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素

1．呼吸的氣流粒子的沉積率與呼吸量成正比與頻率成反比。2．微粒大小微粒大小是主要影響因素。粒子（或霧滴）太大容易沉積在呼吸道粘膜上，吸收少而慢；則隨呼氣排出，在肺部的沉積率很低。一般吸入型氣霧劑的粒子大小在0.5—10μm較好，發(fā)揮全身治療作用的粒子0.1—1μm為好。

（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素

1．呼吸的氣流45（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素3．藥物的性質(zhì)

藥物在肺部的吸收屬于被動擴散，藥物分子的脂溶性在其中起著重要作用，油/水分配系數(shù)大的脂溶性藥物吸收迅速。

肺部的吸收還與分子量有關(guān)，一般分子量小的藥物吸收較快。若藥物吸濕性大，微粒通過濕度很高的呼吸道時會聚結(jié)，妨礙藥物的吸收。（二）影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素3．藥物的性質(zhì)46吸入性氣霧劑使用示意圖

吸入性氣霧劑使用示意圖

47氣霧劑的組成課件48第二節(jié)氣霧劑的組成

氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。一、拋射劑（一）拋射劑的主要作用1．氣霧劑動力2．藥物溶劑或稀釋劑第二節(jié)氣霧劑的組成

氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓49（二）常用拋射劑

1．氟氯烷烴類俗稱氟里昂，為藥用氣霧劑最常用的拋射劑。氟里昂常溫下蒸氣壓略高于大氣壓，故對容器的耐壓性要求不高，而氣化產(chǎn)生的動力又足以達到要求，化學性質(zhì)穩(wěn)定，毒性較小，基本無臭無味。常用F11、F12和F112三種。以F12為基本拋射劑，加一定比例的F11和F112，以達到不同產(chǎn)品的基本要求。注意氟里昂在大氣層受紫外線照射可分解出高活性的元素氯，并與臭氧反應而破壞臭氧層。由140個國家簽定的蒙特利爾條約要求在2005年全面禁止使用氟氯烷烴拋射劑。非定量氣霧劑一般不用氟里昂做拋射劑。（二）常用拋射劑

1．氟氯烷烴類502．碳氫化合物類主要是丙烷、正丁烷和異丁烷，局部氣霧劑用。特點：價廉、穩(wěn)定、無毒、不含鹵素、不存在環(huán)境保護問題，最大缺點是易燃易爆。3．氫氟氯烷烴類和氫氟烴類由于氟里昂的環(huán)境保護問題，一些新型的拋射劑不斷研制出來，其中比較好的就是氫氟烷烴類和氫氟烴類。氫氟氯烷烴類是由一個或多個H原子取代氯原子。氫氟烴類不含氯原子，對環(huán)境污染較少。常用三氟一氯乙烷、七氟丙烷和一氯二氟乙烷等。4．混合拋射劑在實際應用中，單一的拋射劑往往很難達到要求而選擇混合拋射劑可以取長補短。F11、F12和F114?；旌鲜褂谩Ｌ細浠衔锖头锇侯愐不旌鲜褂谩?．碳氫化合物類51二、藥物與附加劑

氫氟氯烷烴類是非極性的，相當一部分藥物難于混溶其中，要加入一些潛溶劑用以增加藥物的溶解度。如乙醇、甘油等。當藥物分子不溶于拋射劑或拋射劑和潛溶劑的混合溶劑時，可制成混懸型氣霧劑，但需加入表面活性劑和分散劑。加入適宜的表面活性劑和分散劑有利于藥物的均勻分散。如聚山梨酯等。常用分散劑：肉豆蔻異丙酯或礦物油。乳劑型氣霧劑的主要組成：藥物、拋射劑、表面活性劑、水性和油性介質(zhì)。O/W型，拋射劑為內(nèi)相，噴出劑為泡沫狀。W/O型，拋射劑為外相，噴出劑為霧狀。O/W型較常用，常用的表面活性劑有聚山梨酯類、脂肪酸山梨坦、月桂醇硫酸鈉等。二、藥物與附加劑

氫氟氯烷烴類是非極性的，相當一部分藥物難于52三、耐壓容器主要由玻璃瓶、鋁制容器和馬口鐵容器，玻璃瓶耐壓性和抗撞擊性較差，外加塑料層解決。一般外加塑料層比較透明，在較強光線下可以看到內(nèi)容物的多少，目前使用較廣，便于觀察。鋁制容器、馬口鐵容器，甚至不銹鋼容器耐壓性強，但對藥物溶液的穩(wěn)定性不利，常用環(huán)氧樹脂進行表面處理。四、閥門系統(tǒng)閥門系統(tǒng)的主要組成有推動鈕、閥門桿、橡膠封圈、彈簧、定量室和浸入管。三、耐壓容器53閥門系統(tǒng)封杯外墊圈內(nèi)墊圈閥桿閥室彈簧吸管閥門系統(tǒng)5420mm倒置使用的連續(xù)氣霧閥

1固定蓋2閥體3閥芯4內(nèi)墊圈5外墊圈6彈簧20mm倒置使用的連續(xù)氣霧閥

5520mm正置使用的定量、連續(xù)氣霧閥門

1固定蓋2閥體3閥芯4內(nèi)墊圈5外墊圈6彈簧

20mm正置使用的定量、連續(xù)氣霧閥門

1固定蓋2閥體3閥芯456二元包裝氣霧閥門（袋閥）

袋的體積從20至500ml；產(chǎn)品與拋射劑完全隔開；

產(chǎn)品全部得到保護；產(chǎn)品全部噴盡；任意角度噴射

二元包裝氣霧閥門57各種促動器

各種促動器58第三節(jié)氣霧劑的制備

一、工藝流程：容器與閥門系統(tǒng)的處理和裝配→藥物的配制與分裝→填充拋射劑→質(zhì)量檢查→包裝→成品二、氣霧劑的制備工藝（一）容器與閥門系統(tǒng)的處理和裝配1．玻璃瓶的搪塑玻璃瓶洗凈烘干→預熱125℃→浸入塑料液中，使瓶身均勻粘上一層塑料液→倒置后干燥15min備用。2．閥門系統(tǒng)的處理塑料和尼龍零件用95%乙醇浸泡，橡膠零件用75%乙醇浸泡，彈簧用1-3%堿液煮沸10-30分鐘，用水洗至無油膩感，最后用95%乙醇浸泡。處理好的閥門系統(tǒng)零件按構(gòu)造進行裝配。第三節(jié)氣霧劑的制備

一、工藝流程：59（二）藥物的配制和分裝1．溶液型氣霧劑將藥物溶解在潛溶劑中，制成澄清的溶液后分裝。2．混懸型氣霧劑先將藥物進行微粉化處理，然后再制成混懸液，再進行分裝。3．乳劑型氣霧劑先將藥物溶解在水性或油性介質(zhì)中，然后再制備成均勻的乳劑，再進行分裝。（三）拋射劑的填充1．熱灌法在藥液分裝完成后，將閥門系統(tǒng)