生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)獸用處方藥和非處方藥管理辦法等新政策

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、標(biāo)簽說明書規(guī)范整治、違法從重處罰等新政省農(nóng)業(yè)廳、省畜牧獸醫(yī)局羅建民要求：手機(jī)調(diào)震動(dòng)，別在會(huì)場(chǎng)接電話和討論，要求發(fā)言請(qǐng)舉手主要內(nèi)容2014獸藥監(jiān)管重點(diǎn)工作、我省獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀幾項(xiàng)最新政策一、查處全國首例獸藥添加瘦肉精（江西海聯(lián)添加瘦肉精假獸藥案件）二、實(shí)施黑名單管理規(guī)定（暫行）三、兩高司法解釋國家禁用藥物、獸藥、物質(zhì)，獸藥停藥期，獸藥最高殘留限量規(guī)定四、2013年下半年以來農(nóng)業(yè)部幾項(xiàng)最新政策（重點(diǎn)）農(nóng)業(yè)部2號(hào)令獸用處方藥和非處方藥管理辦法農(nóng)業(yè)部3號(hào)令關(guān)于修訂《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》的決定農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)獸用處方藥品種目錄（第一批）農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)發(fā)布說明書范本農(nóng)業(yè)部公告第2066號(hào)處方藥標(biāo)簽補(bǔ)充規(guī)定農(nóng)業(yè)部公告第2069號(hào)鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)違法從重處罰情形農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)等有關(guān)問題的函農(nóng)辦醫(yī)函〔2014〕19號(hào)農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于如何認(rèn)定違法所得問題的函農(nóng)辦政函【2014】34號(hào)農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸用處方藥有關(guān)問題的函(農(nóng)辦醫(yī)函[2014]11號(hào))農(nóng)業(yè)部辦公廳《關(guān)于依法做好從重處罰獸藥違法行為有關(guān)工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2014〕19號(hào)）2014獸藥監(jiān)管重點(diǎn)工作2013年，農(nóng)業(yè)部出臺(tái)了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、發(fā)布了《獸藥產(chǎn)品說明書范本》等重要法規(guī)政策；建設(shè)了“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”和“國家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)”，進(jìn)一步提升獸藥監(jiān)管工作效率和水平。2014年，農(nóng)業(yè)部及各地獸醫(yī)管理部門將按照“要用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，確保廣大人民群眾‘舌尖上的安全’”要求，緊緊圍繞農(nóng)業(yè)部黨組確定的“兩個(gè)努力確?！蹦繕?biāo)任務(wù)，加大工作力度、突破重點(diǎn)難點(diǎn)、提升工作效能，進(jìn)一步提高獸藥質(zhì)量安全水平，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展。一是突出抓好獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)，進(jìn)一步保障養(yǎng)殖安全用藥。二是突出抓好獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)從重處罰公告，確保在查處上從嚴(yán)，在處罰上從重，使違法者不能、不敢、不想再實(shí)施獸藥違法行為。三是積極推進(jìn)獸用處方藥管理辦法實(shí)施工作，規(guī)范獸用處方藥管理。四是繼續(xù)強(qiáng)化獸藥殘留監(jiān)控和抗菌藥整治，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全。五是進(jìn)一步深化檢打聯(lián)動(dòng)，保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥行為。六是積極推進(jìn)獸藥追溯系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)獸藥產(chǎn)品流通的全過程監(jiān)管，進(jìn)一步提高獸藥質(zhì)量監(jiān)管能力和水平。2013年全省獸藥生產(chǎn)企業(yè)109家（標(biāo)注黃色底的4家已報(bào)農(nóng)業(yè)部注銷）企業(yè)名稱以市計(jì)算數(shù)量潮州廣東海富藥業(yè)有限公司2潮州廣州市廣畜動(dòng)物藥業(yè)有限公司潮安獸藥廠東莞邁得豪動(dòng)物藥業(yè)有限公司1佛山東方澳龍制藥有限公司11佛山廣東海納川藥業(yè)股份有限公司佛山廣東養(yǎng)寶生物制藥有限公司佛山廣東中農(nóng)聯(lián)生物制藥有限公司佛山市南海北沙制藥有限公司佛山市南海禪泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司佛山市南海區(qū)佛丹動(dòng)物藥業(yè)有限公司佛山市南華新龍藥業(yè)有限公司佛山市順德區(qū)英順獸醫(yī)藥械有限公司獸藥廠佛山市興牧有限公司動(dòng)物保健品分公司佛山市正典生物技術(shù)有限公司廣州白云華南生物科技有限公司48廣州白云牧之林動(dòng)物藥廠廣州白云山寶神動(dòng)物保健品有限公司廣州大方南動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州格雷特生物科技有限公司廣州廣東貝奇動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州廣東廣牧動(dòng)物保健品有限公司廣州廣東國藥堂生物科技有限公司廣州廣東妙迪生物藥業(yè)有限公司廣州廣東省前沿動(dòng)物保健有限公司廣州廣東新理想生物制藥有限公司廣州廣東永順生物制藥股份有限公司廣州廣東正大康地動(dòng)物保健有限公司廣州廣東中冠動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州華農(nóng)大實(shí)驗(yàn)獸藥有限公司廣州環(huán)球生物藥品有限公司廣州惠華動(dòng)物保健品有限公司廣州惠元生化科技有限公司廣州金水動(dòng)物保健品有限公司廣州精博生物技術(shù)有限公司廣州駿杰生物技術(shù)有限公司廣州科潤生物科技有限公司廣州利健藥業(yè)有限公司廣州綠州生物技術(shù)有限公司廣州邁高化學(xué)有限公司廣州南方動(dòng)物保健藥廠廣州農(nóng)豐動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州普麟生物制品有限公司廣州森亞動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州市百山制藥有限公司廣州市和生堂動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司廣州市匯鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州市江豐生物科技有限公司廣州市興達(dá)動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州市畜牧科學(xué)研究所動(dòng)物保健藥實(shí)驗(yàn)廠廣州天科動(dòng)物保健品有限公司廣州天王動(dòng)物保健品有限公司廣州拓普思動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州五豐動(dòng)物保健品有限公司廣州燕唐生物科技有限公司廣州養(yǎng)牲保生物藥品有限公司廣州益牲寶動(dòng)物藥業(yè)有限公司廣州友晟生物科技有限公司廣州漁大獸藥有限公司廣州粵豐動(dòng)物保健有限公司廣州珠江化工集團(tuán)有限公司廣州溶劑廠廣州珠江水產(chǎn)研究所水產(chǎn)藥物實(shí)驗(yàn)廠河源廣東紫金正天藥業(yè)有限公司1惠州三九新獸藥開發(fā)有限公司2惠州市三寶生物化學(xué)科技有限公司江門鶴山市南華動(dòng)物藥業(yè)有限公司2江門市僑丹動(dòng)物藥業(yè)有限公司揭陽廣東瑞泰生物藥業(yè)有限公司4揭陽漢邦生物股份有限公司揭陽揭西縣金瑞科獸藥有限公司揭陽市龍陽動(dòng)物藥業(yè)有限公司茂名廣東高山動(dòng)物藥業(yè)有限公司2茂名市獸藥廠梅州廣東梅雁動(dòng)物藥業(yè)有限公司3梅州廣東萬士達(dá)動(dòng)物藥業(yè)有限公司梅州市施特威生物科技有限公司清遠(yuǎn)海貝生物技術(shù)有限公司3清遠(yuǎn)容大生物工程有限公司清遠(yuǎn)新北江韶關(guān)廣東天山藥業(yè)有限公司4韶關(guān)集琦韶關(guān)樂昌惠華動(dòng)物保健品有限公司韶關(guān)蠶藥廠深圳杜邦中國集團(tuán)有限公司3深圳市安多福動(dòng)物藥業(yè)有限公司深圳市華泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司陽江陽春市綠業(yè)動(dòng)物保健品有限公司2陽江陽春市仙鶴動(dòng)物保健品有限公司云浮佛山市順德區(qū)友諾動(dòng)物藥業(yè)有限公司郁南分公司7云浮廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司云浮廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司動(dòng)物保健品廠云浮廣東省天寶生物制藥有限公司云浮羅定市華業(yè)動(dòng)物藥業(yè)有限公司云浮羅定市天威動(dòng)物藥業(yè)有限公司云浮皇家湛江廣東海康獸藥有限公司5湛江廣東金海潤生物科技有限公司湛江廣東綠百多生物科技有限公司湛江市保生皇藥業(yè)有限公司湛江肽源生物工程有限公司肇慶大華農(nóng)3肇慶市富農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司肇慶市桓灃生化科技有限公司中山廣東騰駿動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司2中山市天天動(dòng)物保健科技有限公司珠?？平穑ㄖ楹＃┥锟萍加邢薰?珠海市國茂生物科技有限公司珠海市康益達(dá)生物科技有限公司珠海溢多利2013年全省獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量地市截止2012年3月1日獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）總數(shù)量（家）截止2013年3月31日獸藥經(jīng)營企業(yè)（店）總數(shù)量（家）強(qiáng)制全面實(shí)施獸藥GSP后新增的獸藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量總計(jì)394251991257廣州36446096深圳36404珠海10216260汕頭324614佛山25627014韶關(guān)9213543河源8111635梅州15422672惠州25430248汕尾589941東莞364610中山12214018江門372548176陽江221325104湛江445558113茂名474649175肇慶27836385清遠(yuǎn)19825759潮州516211揭陽688315云浮16121958順德87936一、查處江西海聯(lián)添加瘦肉精假獸藥2013年8月11日，中央電視臺(tái)、新華網(wǎng)、人民網(wǎng)等主流媒體報(bào)道，公安部統(tǒng)一指揮浙江、江西等21省區(qū)市警方協(xié)同作戰(zhàn)，成功搗毀首例在獸藥中非法添加“瘦肉精”等違禁物質(zhì)的“黑工廠”——江西海聯(lián)動(dòng)物藥業(yè)有限公司。早在4月，根據(jù)浙江核查情況，廣東在全國率先組織對(duì)本省生產(chǎn)企業(yè)獸藥產(chǎn)品添加新型瘦肉精等禁用藥進(jìn)行摸底檢測(cè)，共檢測(cè)獸藥74批次，其中省內(nèi)企業(yè)32家54批次，省外企業(yè)20家20批次，檢測(cè)內(nèi)容為13種激動(dòng)劑。西馬特羅、馬布特羅、西布特羅、溴布特羅、萊克多巴胺、氯丙那林、特布他林、齊帕特羅、沙丁胺醇、克侖特羅、克侖普羅、班布特羅、妥布特羅。結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有違法現(xiàn)象。于部長——2013年獸藥打假最顯著的特點(diǎn)就是公安機(jī)關(guān)把獸藥違法行為列入公安部“打四黑、除四害”行動(dòng)的重點(diǎn)內(nèi)容。從目前案件查處情況看，已有山東、河南、江西、浙江等12個(gè)省公安機(jī)關(guān)和獸醫(yī)管理部門聯(lián)合查處20多起非法添加禁用藥物、人用藥、套用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、擅自改變組方等制售假劣獸藥大要案，抓捕違法犯罪嫌疑人38人。其中江西海聯(lián)動(dòng)物藥業(yè)有限公司假藥案：今年2月，浙江海鹽農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門發(fā)現(xiàn)該縣多家養(yǎng)殖戶飼養(yǎng)的生豬尿樣中檢出含有國家明令禁止的“鹽酸氯丙那林”成分。農(nóng)業(yè)部門立即通報(bào)當(dāng)?shù)鼐?，迅速展開調(diào)查，最終發(fā)現(xiàn)被檢出“瘦肉精”的生豬，在飼養(yǎng)過程中均因呼吸道感染而注射過獸藥，使用的獸藥主要是江西海聯(lián)公司生產(chǎn)的30％替米考星注射液，里面被故意添加了國家明令禁止的“鹽酸氯丙那林”成分。江西海聯(lián)公司為牟取暴利，未按照國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的配方生產(chǎn)獸藥，在“30%替米考星注射液”等6種獸藥中非法添加“瘦肉精”等違禁物質(zhì)，并擅自更改了其他19種獸藥配方，其偽劣獸藥銷往全國21個(gè)省份。這起案件引起了公安部的重視，并掛牌督辦。公安部指揮浙江、江西等21個(gè)省區(qū)市警方統(tǒng)一行動(dòng)，徹底摧毀了這一制售偽劣獸藥犯罪網(wǎng)絡(luò)，并會(huì)同有關(guān)部門追繳了部分進(jìn)入銷售領(lǐng)域的偽劣獸藥。2014年4月21日，農(nóng)業(yè)部依法吊銷了江西海聯(lián)動(dòng)物藥業(yè)有限公司《獸藥生產(chǎn)許可證》。贛州精銳生物制藥有限公司假獸藥案：江西省畜牧獸醫(yī)局在精銳公司實(shí)施飛行檢查，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的頭孢噻呋鈉、硫酸銨普霉素、鹽酸大觀霉素-林可霉素等11個(gè)產(chǎn)品屬于無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的假獸藥，且擅自改變產(chǎn)品組方，批生產(chǎn)記錄和銷售記錄不全。當(dāng)?shù)孬F醫(yī)管理部門立即立案查處。目前我部正在履行吊銷其獸藥生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)行政處罰程序。從這20起大要案看，違法主體僅2家為非法企業(yè)，其他企業(yè)均為合法企業(yè)。這些案件暴露出當(dāng)前違法違規(guī)的主體是不良的合法企業(yè)，說明部分企業(yè)法律意識(shí)淡薄，缺乏誠信，缺乏責(zé)任感，為眼前贏頭小利，不惜鋌而走險(xiǎn)違法犯罪。這些不良企業(yè)嚴(yán)重?fù)p害了行業(yè)信譽(yù)，性質(zhì)極其惡劣，危害了食品安全，必須下狠手、施重典，予以嚴(yán)懲。請(qǐng)?jiān)谧母魑灰詾榻?，?jiān)持守法經(jīng)營，增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感，切不可逾越法律的高壓線。二、實(shí)施黑名單管理規(guī)定（暫行）廣東省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于獸藥質(zhì)量安全“黑名單”管理制度的規(guī)定（試行）（廣東省農(nóng)業(yè)廳公告2013年第6號(hào)）2013年6月9日為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管，貫徹落實(shí)省委、省政府“三打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)要求，推進(jìn)獸藥市場(chǎng)誠信體系建設(shè)，加大對(duì)制售假、劣獸藥分子的打擊和曝光力度，督促生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《政府信息公開條例》、《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》等法律法規(guī)，制定本制度。本制度所稱生產(chǎn)經(jīng)營者是指在廣東省境內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)、個(gè)人或者其他組織。獸藥質(zhì)量安全“黑名單”應(yīng)當(dāng)按照依法公開、客觀及時(shí)、公平公正的原則予以公布。省農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)全省獸藥質(zhì)量安全“黑名單”管理工作，各地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥質(zhì)量安全“黑名單”管理工作。各地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)按照本制度的要求建立獸藥質(zhì)量安全“黑名單”，將因嚴(yán)重違反《獸藥管理?xiàng)l例》等獸藥法律法規(guī)受到行政處罰的、或因獸藥違法犯罪行為受到刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（以下簡稱責(zé)任人員）的有關(guān)信息，通過政務(wù)網(wǎng)站公布，并報(bào)省農(nóng)業(yè)廳。省農(nóng)業(yè)廳在廣東農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)中設(shè)立獸藥質(zhì)量安全“黑名單”專欄，在專欄中依照本制度公布其直接查辦的因嚴(yán)重違反《獸藥管理?xiàng)l例》等獸藥法律法規(guī)受到行政處罰的、或因獸藥違法犯罪行為受到刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和責(zé)任人員的有關(guān)信息，并轉(zhuǎn)載被農(nóng)業(yè)部通報(bào)列為非法生產(chǎn)企業(yè)的信息和各地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門公布的獸藥質(zhì)量安全“黑名單”。獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)列入獸藥質(zhì)量安全“黑名單”：（一）無《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的；（二）生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》，或者因生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥引發(fā)重大獸藥質(zhì)量安全事件的；（三）提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件，被吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件的；（四）在行政處罰案件查辦過程中，偽造或者故意破壞現(xiàn)場(chǎng)，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料，以及拒絕、逃避或暴力抵抗監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料，擅自轉(zhuǎn)移查封扣押物品，情節(jié)嚴(yán)重的；一年內(nèi)直接或拆零銷售原料藥、人用藥給養(yǎng)殖場(chǎng)、飼料廠、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)或其他獸藥使用單位兩次（含兩次）以上或因此被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》的；銷售禁用藥物給養(yǎng)殖場(chǎng)、飼料廠等用于食品動(dòng)物的；被農(nóng)業(yè)部通報(bào)列為非法生產(chǎn)企業(yè)的；（八）因獸藥違法犯罪行為受到刑事處罰的。第八條縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門作出行政處罰決定后，對(duì)應(yīng)當(dāng)列入獸藥質(zhì)量安全“黑名單”的，應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定生效且行政復(fù)議和行政訴訟法定期限屆滿后五個(gè)工作日內(nèi)，按本制度將行政處罰決定書等相關(guān)資料和擬公開的信息內(nèi)容，報(bào)地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門。地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門審核后，應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)，在其政務(wù)網(wǎng)站上公布。省農(nóng)業(yè)廳和各地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門對(duì)其自行辦理的行政處罰，對(duì)應(yīng)當(dāng)列入獸藥質(zhì)量安全“黑名單”的，在行政處罰決定生效且行政復(fù)議和行政訴訟法定期限屆滿后十五個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)在其政務(wù)網(wǎng)站上公布獸藥質(zhì)量安全“黑名單”。各地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門公布后，應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告省農(nóng)業(yè)廳。省農(nóng)業(yè)廳接到各地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門上報(bào)的獸藥質(zhì)量安全“黑名單”后五個(gè)工作日內(nèi)，在獸藥質(zhì)量安全“黑名單”專欄予以轉(zhuǎn)載。若行政處罰案件涉及重大公共利益，不及時(shí)公布案件列入黑名單的信息會(huì)嚴(yán)重危害公共安全，經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳或地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以在行政處罰決定生效之日起公布。第九條公布事項(xiàng)包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負(fù)責(zé)人以及相關(guān)責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者存在第七條第（一）、（二）、（三）項(xiàng)情形的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。公布“黑名單”時(shí)應(yīng)一并公布。第十條在獸藥質(zhì)量安全“黑名單”專欄中公布違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員的期限為一年。期限從公布之日起計(jì)算。公布期限屆滿，獸藥質(zhì)量安全“黑名單”專欄中的信息轉(zhuǎn)入獸藥質(zhì)量安全“黑名單”數(shù)據(jù)庫。第十一條獸醫(yī)行政管理部門在辦理相關(guān)行政許可事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)照獸藥質(zhì)量安全“黑名單”專欄中的信息進(jìn)行審查。第十二條對(duì)獸藥質(zhì)量安全“黑名單”專欄中公布的違法生產(chǎn)經(jīng)營者，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)列入監(jiān)管檔案，并采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況等措施，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。第十三條獸藥監(jiān)管人員違反本制度，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法追究監(jiān)管人員及其單位主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的責(zé)任。第十四條鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)列入獸藥質(zhì)量安全“黑名單”專欄中的單位和個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，及時(shí)向獸醫(yī)行政管理部門舉報(bào)。第十五條各地級(jí)以上市獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本制度，結(jié)合本地實(shí)際制定獸藥質(zhì)量安全“黑名單”管理制度實(shí)施細(xì)則。第十六條本制度自2013年7月9日起施行。附件：1.獸藥質(zhì)量安全“黑名單”公示信息格式（一）2.獸藥質(zhì)量安全“黑名單”公示信息格式（二）3.獸藥質(zhì)量安全“黑名單”公示信息報(bào)送表廣東省農(nóng)業(yè)廳2013年6月9日

三、兩高司法解釋2013年5月2日，最高人民法院、最高人民檢察院公布《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，自2013年5月4日起施行?！蹲罡呷嗣穹ㄔ?、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》與農(nóng)業(yè)部門相關(guān)的內(nèi)容及《刑法》相關(guān)條款《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2013〕12號(hào)）（以下簡稱《法釋》），已于2013年4月28日由最高人民法院審判委員會(huì)第1576次會(huì)議、2013年4月28日由最高人民檢察院第十二屆檢察委員會(huì)第5次會(huì)議通過，自2013年5月4日起施行。一、關(guān)于生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪《刑法》第一百四十三條生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴(yán)重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)?！斗ㄡ尅返谝粭l生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十三條規(guī)定的“足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病”：(一)含有嚴(yán)重超出標(biāo)準(zhǔn)限量的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)的;(二)屬于病死、死因不明或者檢驗(yàn)檢疫不合格的畜、禽、獸、水產(chǎn)動(dòng)物及其肉類、肉類制品的;(三)屬于國家為防控疾病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)、銷售的;(四)嬰幼兒食品中生長發(fā)育所需營養(yǎng)成分嚴(yán)重不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的;(五)其他足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者嚴(yán)重食源性疾病的情形。《法釋》第八條在食品加工、銷售、運(yùn)輸、貯存等過程中，違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)，超限量或者超范圍濫用食品添加劑，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，依照刑法第一百四十三條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪定罪處罰。在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運(yùn)輸、貯存等過程中，違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)，超限量或者超范圍濫用添加劑、農(nóng)藥、獸藥等，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，適用前款的規(guī)定定罪處罰?！斗ㄡ尅返谑臈l明知他人生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，有毒、有害食品，具有下列情形之一的，以生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪或者生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪的共犯論處：(一)提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;(二)提供生產(chǎn)、經(jīng)營場(chǎng)所或者運(yùn)輸、貯存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的;(三)提供生產(chǎn)技術(shù)或者食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的;(四)提供廣告等宣傳的。二、關(guān)于生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪《刑法》第一百四十四條在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。《法釋》第九條在食品加工、銷售、運(yùn)輸、貯存等過程中，摻入有毒、有害的非食品原料，或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的，依照刑法第一百四十四條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。在食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運(yùn)輸、貯存等過程中，使用禁用農(nóng)藥、獸藥等禁用物質(zhì)或者其他有毒、有害物質(zhì)的，適用前款的規(guī)定定罪處罰?！斗ㄡ尅返谑臈l明知他人生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，有毒、有害食品，具有下列情形之一的，以生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪或者生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪的共犯論處：(一)提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;(二)提供生產(chǎn)、經(jīng)營場(chǎng)所或者運(yùn)輸、貯存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的;(三)提供生產(chǎn)技術(shù)或者食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的;(四)提供廣告等宣傳的?！斗ㄡ尅返诙畻l下列物質(zhì)應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“有毒、有害的非食品原料”：(一)法律、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中添加、使用的物質(zhì);(二)國務(wù)院有關(guān)部門公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》上的物質(zhì);(三)國務(wù)院有關(guān)部門公告禁止使用的農(nóng)藥、獸藥以及其他有毒、有害物質(zhì);(四)其他危害人體健康的物質(zhì)?！斗ㄡ尅返诙粭l“足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病”“有毒、有害非食品原料”難以確定的，司法機(jī)關(guān)可以根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告并結(jié)合專家意見等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時(shí)，人民法院可以依法通知有關(guān)專家出庭作出說明。三、關(guān)于非法經(jīng)營罪《刑法》第二百二十五條違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)：(一)未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的；(二)買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件的；(三)未經(jīng)國家有關(guān)主管部門批準(zhǔn)，非法經(jīng)營證券、期貨或者保險(xiǎn)業(yè)務(wù)的；《法釋》第十一條以提供給他人生產(chǎn)、銷售食品為目的，違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁止用于食品生產(chǎn)、銷售的非食品原料，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁止生產(chǎn)、銷售、使用的農(nóng)藥、獸藥，飼料、飼料添加劑，或者飼料原料、飼料添加劑原料，情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款的規(guī)定定罪處罰。實(shí)施前兩款行為，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥罪等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。《法釋》第十二條違反國家規(guī)定，私設(shè)生豬屠宰廠(場(chǎng))，從事生豬屠宰、銷售等經(jīng)營活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。實(shí)施前款行為，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。四、關(guān)于食品監(jiān)管瀆職罪和徇私舞弊罪《法釋》第十六條負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機(jī)關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴(yán)重后果，同時(shí)構(gòu)成食品監(jiān)管瀆職罪和徇私舞弊不移交刑事案件罪、商檢徇私舞弊罪、動(dòng)植物檢疫徇私舞弊罪、放縱制售偽劣商品犯罪行為罪等其他瀆職犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守，不構(gòu)成食品監(jiān)管瀆職罪，但構(gòu)成前款規(guī)定的其他瀆職犯罪的，依照該其他犯罪定罪處罰。負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機(jī)關(guān)工作人員與他人共謀，利用其職務(wù)行為幫助他人實(shí)施危害食品安全犯罪行為，同時(shí)構(gòu)成瀆職犯罪和危害食品安全犯罪共犯的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。廣東省獸藥行政管理部門及其工作人員告知書一、《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作（獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理）。按照轄區(qū)管理原則，我省各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章制度、《廣東省獸藥質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作責(zé)任書》和農(nóng)業(yè)部、省農(nóng)業(yè)廳有關(guān)獸藥管理的其他規(guī)定。上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門對(duì)下級(jí)獸醫(yī)行政管理部門違反《獸藥管理?xiàng)l例》的行政行為，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。二、各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。三、各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門工作人員和獸藥GMP、GSP檢查員實(shí)施獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督、檢查、驗(yàn)收時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行檢查驗(yàn)收紀(jì)律和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序，做到遵守國家法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)章制度；忠于職守，客觀公正，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是。四、獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員利用職務(wù)上的便利收取他人財(cái)物或者謀取其他利益，對(duì)不符合法定條件的單位和個(gè)人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見，不履行監(jiān)督職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。五、根據(jù)《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2013]12號(hào)），負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機(jī)關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴(yán)重后果，同時(shí)構(gòu)成食品監(jiān)管瀆職罪和徇私舞弊不移交刑事案件罪、商檢徇私舞弊罪、動(dòng)植物檢疫徇私舞弊罪、放縱制售偽劣商品犯罪行為罪等其他瀆職犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)或者玩忽職守，不構(gòu)成食品監(jiān)管瀆職罪，但構(gòu)成前款規(guī)定的其他瀆職犯罪的，依照該其他犯罪定罪處罰。負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機(jī)關(guān)工作人員與他人共謀，利用其職務(wù)行為幫助他人實(shí)施危害食品安全犯罪行為，同時(shí)構(gòu)成瀆職犯罪和危害食品安全犯罪共犯的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。廣東省農(nóng)業(yè)廳2013年7月

廣東省依法依規(guī)生產(chǎn)獸藥告知書獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該嚴(yán)格遵守國務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部的配套規(guī)章制度以及其他相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定。一、設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，必須取得農(nóng)業(yè)部簽發(fā)的《獸藥生產(chǎn)許可證》。獸藥生產(chǎn)企業(yè)在異地設(shè)立倉庫銷售獸藥，應(yīng)向倉庫所在地縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門申辦《獸藥經(jīng)營許可證》。二、獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱獸藥GMP）組織生產(chǎn)。三、禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。按照農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),不得擅自改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝。獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。應(yīng)當(dāng)建立完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄。獸藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。四、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)假、劣獸藥的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處10萬元以上20萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的，按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。

五、提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬元以上10萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出口活動(dòng)。六、買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處1萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。七、生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)活動(dòng)，并處5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其停止實(shí)驗(yàn)，并處5萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書，或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款規(guī)定處罰。擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬元以上10萬元以下罰款。獸藥生產(chǎn)企業(yè)和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款。生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，責(zé)令其限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

八、獸藥生產(chǎn)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處2萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

九、有下列情形之一的，撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)：

（一）抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的；（二）藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的；（三）國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥。

被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥，不得繼續(xù)生產(chǎn)。已經(jīng)生產(chǎn)的，由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀，所需費(fèi)用由違法行為人承擔(dān)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。十、根據(jù)《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2013]12號(hào)），違反國家規(guī)定，生產(chǎn)、銷售國家禁止生產(chǎn)、銷售的獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售偽劣獸藥罪等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。廣東省農(nóng)業(yè)廳××市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局××縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局2013年7月國家禁用藥物、獸藥、物質(zhì)，獸藥停藥期，獸藥最高殘留限量規(guī)定目錄一、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、藥監(jiān)局公布《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第176號(hào)）二、食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)）三、禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的物質(zhì)（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1519號(hào)）四、獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第560號(hào)）五、廢止獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目錄(中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1845號(hào))六、淘汰獸藥品種目錄（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第839號(hào)）四、2013年下半年以來農(nóng)業(yè)部幾項(xiàng)最新政策中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2013年第2號(hào)《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。部長韓長賦2013年9月11日獸用處方藥和非處方藥管理辦法第一條為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動(dòng)物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條國家對(duì)獸藥實(shí)行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險(xiǎn)程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。第三條農(nóng)業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)承擔(dān)。第四條獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色，字體大小根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。獸藥經(jīng)營者、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他組織和個(gè)人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。第六條獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。獸藥經(jīng)營者對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。第七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：(一)進(jìn)出口獸用處方藥的；(二)向動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的；(三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊(cè)的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等銷售獸用處方藥的。第八條獸醫(yī)處方箋由依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍開具。第九條獸醫(yī)處方箋應(yīng)當(dāng)記載下列事項(xiàng)：(一)畜主姓名或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)名稱；(二)動(dòng)物種類、年(日)齡、體重及數(shù)量；(三)診斷結(jié)果；(四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；(五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)號(hào)和簽章。處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存，第三聯(lián)由畜主或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)保存。動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。第十條獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)獸醫(yī)處方箋進(jìn)行查驗(yàn)，單獨(dú)建立獸用處方藥的購銷記錄，并保存二年以上。第十一條獸用處方藥應(yīng)當(dāng)依照處方箋所載事項(xiàng)使用。第十二條鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。第十三條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，還應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定。第十四條違反本辦法第四條規(guī)定的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條第二款的規(guī)定進(jìn)行處罰。第十五條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定進(jìn)行處罰。第十六條違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條第一款的規(guī)定進(jìn)行處罰：（一）獸藥經(jīng)營者未在經(jīng)營場(chǎng)所明顯位置懸掛或者張貼提示語的；（二）獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的；（三）獸用處方藥采用開架自選方式銷售的；（四）獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄未按規(guī)定保存的。第十七條違反本辦法其他規(guī)定的，依照《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》、《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。第十八條本辦法自2014年3月1日起施行。農(nóng)業(yè)部3號(hào)令關(guān)于修訂《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》的決定農(nóng)業(yè)部決定對(duì)《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》作如下修訂：一、第四十條（動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（養(yǎng)殖小區(qū)）聘用的取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員，可以憑聘用合同申請(qǐng)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)或者備案，但不得對(duì)外開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。）修改為：“動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（養(yǎng)殖小區(qū)）、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育單位、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、動(dòng)物園等單位聘用的取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員，可以憑聘用合同申請(qǐng)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)或者備案，但不得對(duì)外開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。”二、在第四十條之后增加一條，作為第四十一條：“省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，可以決定取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員，依照本辦法第三章規(guī)定的程序注冊(cè)后，在一定期限內(nèi)可以開具獸醫(yī)處方箋。前款期限由省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門確定，但不得超過2017年12月31日。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師，注冊(cè)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在其執(zhí)業(yè)證書上載明“依法注冊(cè)”字樣和期限，并按執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)管理。”中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定,我部組織制定了《獸用處方藥品種目錄（第一批）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。特此公告。附件：《獸用處方藥品種目錄（第一批）》農(nóng)業(yè)部2013年9月30日附件獸用處方藥品種目錄（第一批）一、抗微生物藥（一）抗生素類1.β-內(nèi)酰胺類：注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀、氨芐西林混懸注射液、氨芐西林可溶性粉、注射用氨芐西林鈉、注射用氯唑西林鈉、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林鈉、阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉維酸鉀注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林鈉、注射用普魯卡因青霉素、普魯卡因青霉素注射液、注射用芐星青霉素。2.頭孢菌素類：注射用頭孢噻呋、鹽酸頭孢噻呋注射液、注射用頭孢噻呋鈉、頭孢氨芐注射液、硫酸頭孢喹肟注射液。3.氨基糖苷類：注射用硫酸鏈霉素、注射用硫酸雙氫鏈霉素、硫酸雙氫鏈霉素注射液、硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素注射液、硫酸安普霉素注射液、硫酸安普霉素可溶性粉、硫酸安普霉素預(yù)混劑、硫酸新霉素溶液、硫酸新霉素粉（水產(chǎn)用）、硫酸新霉素預(yù)混劑、硫酸新霉素可溶性粉、鹽酸大觀霉素可溶性粉、鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉。4.四環(huán)素類：土霉素注射液、長效土霉素注射液、鹽酸土霉素注射液、注射用鹽酸土霉素、長效鹽酸土霉素注射液、四環(huán)素片、注射用鹽酸四環(huán)素、鹽酸多西環(huán)素粉（水產(chǎn)用）、鹽酸多西環(huán)素可溶性粉、鹽酸多西環(huán)素片、鹽酸多西環(huán)素注射液。5.大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素片、注射用乳糖酸紅霉素、硫氰酸紅霉素可溶性粉、泰樂菌素注射液、注射用酒石酸泰樂菌素、酒石酸泰樂菌素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉、磷酸泰樂菌素磺胺二甲嘧啶預(yù)混劑、替米考星注射液、替米考星可溶性粉、替米考星預(yù)混劑、替米考星溶液、磷酸替米考星預(yù)混劑、酒石酸吉他霉素可溶性粉。6.酰胺醇類：氟苯尼考粉、氟苯尼考粉（水產(chǎn)用）、氟苯尼考注射液、氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考預(yù)混劑、氟苯尼考預(yù)混劑（50%）、甲砜霉素注射液、甲砜霉素粉、甲砜霉素粉（水產(chǎn)用）、甲砜霉素可溶性粉、甲砜霉素片、甲砜霉素顆粒。7.林可胺類：鹽酸林可霉素注射液、鹽酸林可霉素片、鹽酸林可霉素可溶性粉、鹽酸林可霉素預(yù)混劑、鹽酸林可霉素硫酸大觀霉素預(yù)混劑。8.其他：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。（二）合成抗菌藥1.磺胺類藥：復(fù)方磺胺嘧啶預(yù)混劑、復(fù)方磺胺嘧啶粉（水產(chǎn)用）、磺胺對(duì)甲氧嘧啶二甲氧芐啶預(yù)混劑、復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶粉、磺胺間甲氧嘧啶粉、磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶可溶性粉、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑、磺胺間甲氧嘧啶鈉粉（水產(chǎn)用）、磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉粉、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉、復(fù)方磺胺二甲嘧啶粉（水產(chǎn)用）、復(fù)方磺胺二甲嘧啶可溶性粉、復(fù)方磺胺甲噁唑粉、復(fù)方磺胺甲噁唑粉（水產(chǎn)用）、復(fù)方磺胺氯達(dá)嗪鈉粉、磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉、復(fù)方磺胺氯吡嗪鈉預(yù)混劑、磺胺喹噁啉二甲氧芐啶預(yù)混劑、磺胺喹啉鈉可溶性粉。2.喹諾酮類藥：恩諾沙星注射液、恩諾沙星粉（水產(chǎn)用）、恩諾沙星片、恩諾沙星溶液、恩諾沙星可溶性粉、恩諾沙星混懸液、鹽酸恩諾沙星可溶性粉、乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉、乳酸環(huán)丙沙星注射液、鹽酸環(huán)丙沙星注射液、鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉、鹽酸環(huán)丙沙星鹽酸小檗堿預(yù)混劑、維生素C磷酸酯鎂鹽酸環(huán)丙沙星預(yù)混劑、鹽酸沙拉沙星注射液、鹽酸沙拉沙星片、鹽酸沙拉沙星可溶性粉、鹽酸沙拉沙星溶液、甲磺酸達(dá)氟沙星注射液、甲磺酸達(dá)氟沙星溶液、甲磺酸達(dá)氟沙星粉、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、甲磺酸培氟沙星注射液、甲磺酸培氟沙星顆粒、鹽酸二氟沙星片、鹽酸二氟沙星注射液、鹽酸二氟沙星粉、鹽酸二氟沙星溶液、諾氟沙星粉（水產(chǎn)用）、諾氟沙星鹽酸小檗堿預(yù)混劑（水產(chǎn)用）、乳酸諾氟沙星可溶性粉（水產(chǎn)用）、乳酸諾氟沙星注射液、煙酸諾氟沙星注射液、煙酸諾氟沙星可溶性粉、煙酸諾氟沙星溶液、煙酸諾氟沙星預(yù)混劑（水產(chǎn)用）、噁喹酸散、噁喹酸混懸液、噁喹酸溶液、氟甲喹可溶性粉、氟甲喹粉、鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星可溶性粉、鹽酸洛美沙星注射液、氧氟沙星片、氧氟沙星可溶性粉、氧氟沙星注射液、氧氟沙星溶液(酸性)、氧氟沙星溶液(堿性)。3.其他：乙酰甲喹片、乙酰甲喹注射液。二、抗寄生蟲藥（一）抗蠕蟲藥：阿苯達(dá)唑硝氯酚片、甲苯咪唑溶液（水產(chǎn)用）、硝氯酚伊維菌素片、阿維菌素注射液、碘硝酚注射液、精制敵百蟲片、精制敵百蟲粉（水產(chǎn)用）。（二）抗原蟲藥：注射用三氮脒、注射用喹嘧胺、鹽酸吖啶黃注射液、甲硝唑片、地美硝唑預(yù)混劑。（三）殺蟲藥：辛硫磷溶液（水產(chǎn)用）、氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用）、溴氰菊酯溶液（水產(chǎn)用）。三、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物（一）中樞興奮藥：安鈉咖注射液、尼可剎米注射液、樟腦磺酸鈉注射液、硝酸士的寧注射液、鹽酸苯噁唑注射液。（二）鎮(zhèn)靜藥與抗驚厥藥：鹽酸氯丙嗪片、鹽酸氯丙嗪注射液、地西泮片、地西泮注射液、苯巴比妥片、注射用苯巴比妥鈉。（三）麻醉性鎮(zhèn)痛藥：鹽酸嗎啡注射液、鹽酸哌替啶注射液。（四）全身麻醉藥與化學(xué)保定藥：注射用硫噴妥鈉、注射用異戊巴比妥鈉、鹽酸氯胺酮注射液、復(fù)方氯胺酮注射液、鹽酸賽拉嗪注射液、鹽酸賽拉唑注射液、氯化琥珀膽堿注射液。四、外周神經(jīng)系統(tǒng)藥物（一）擬膽堿藥：氯化氨甲酰甲膽堿注射液、甲硫酸新斯的明注射液。（二）抗膽堿藥：硫酸阿托品片、硫酸阿托品注射液、氫溴酸東莨菪堿注射液。（三）擬腎上腺素藥：重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液。（四）局部麻醉藥：鹽酸普魯卡因注射液、鹽酸利多卡因注射液。五、抗炎藥氫化可的松注射液、醋酸可的松注射液、醋酸氫化可的松注射液、醋酸潑尼松片、地塞米松磷酸鈉注射液、醋酸地賽米松片、倍他米松片。六、泌尿生殖系統(tǒng)藥物丙酸睪酮注射液、苯丙酸諾龍注射液、苯甲酸雌二醇注射液、黃體酮注射液、注射用促黃體釋放激素A2、注射用促黃體釋放激素A3、注射用復(fù)方鮭魚促性腺激素釋放激素類似物、注射用復(fù)方絨促性素A型、注射用復(fù)方絨促性素B型。七、抗過敏藥鹽酸苯海拉明注射液、鹽酸異丙嗪注射液、馬來酸氯苯那敏注射液。八、局部用藥物注射用氯唑西林鈉、頭孢氨芐乳劑、芐星氯唑西林注射液、氯唑西林鈉氨芐西林鈉乳劑（泌乳期）、氨芐西林氯唑西林鈉乳房注入液（泌乳期）、鹽酸林可霉素硫酸新霉素乳房注入劑（泌乳期）、鹽酸林可霉素乳房注入劑、鹽酸吡利霉素乳房注入劑。九、解毒藥（一）金屬絡(luò)合劑：二巰丙醇注射液、二巰丙磺鈉注射液。（二）膽堿酯酶復(fù)活劑：碘解磷定注射液。（三）高鐵血紅蛋白還原劑：亞甲藍(lán)注射液。（四）氰化物解毒劑：亞硝酸鈉注射液。（五）其他解毒劑：乙酰胺注射液。農(nóng)業(yè)部2013年9月11日發(fā)布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（以下簡稱《辦法》），9月30日發(fā)布《獸用處方藥品種目錄（第一批）》?！掇k法》的頒布實(shí)施涉及到獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的切身利益，大家要高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)，貫徹執(zhí)行好。1、《辦法》確立了以下五項(xiàng)制度：一是實(shí)行獸藥分類管理制度。將獸藥分為處方藥和非處方藥。獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。第一批9大類227種。二是實(shí)行獸用處方藥和非處方藥標(biāo)識(shí)制度。處方藥、非處方藥須在標(biāo)簽和說明書上分別標(biāo)注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”字樣。三是獸用處方藥經(jīng)營制度。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)獸醫(yī)處方箋進(jìn)行查驗(yàn)，單獨(dú)建立獸用處方藥的購銷記錄；對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放，并在經(jīng)營場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方購買”的提示語。四是實(shí)行獸醫(yī)處方權(quán)制度。獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，獸醫(yī)處方箋由依法注冊(cè)、備案的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)（注意，這里少了一個(gè)師字，很重要）按照其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍開具。取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書，從事動(dòng)物診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向注冊(cè)機(jī)關(guān)申請(qǐng)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)；取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書，從事動(dòng)物診療輔助活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向注冊(cè)機(jī)關(guān)備案“動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（養(yǎng)殖小區(qū)）、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育單位、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、動(dòng)物園等單位聘用的取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員，可以憑聘用合同申請(qǐng)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)或者備案，但不得對(duì)外開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)?！贝饛?fù)浙江：畜禽專業(yè)合作社或者產(chǎn)業(yè)化畜牧龍頭企業(yè)聘用的取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書的獸醫(yī)人員，依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》注冊(cè)后，可以對(duì)其注冊(cè)地的合作社成員養(yǎng)殖場(chǎng)或者產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)基地（戶）開具獸醫(yī)處方，但不得對(duì)外開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。答復(fù)廣東：執(zhí)業(yè)獸醫(yī)不得依托獸藥經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)或者備案。獸醫(yī)處方箋要保存2年。第七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：(一)進(jìn)出口獸用處方藥的；(二)向動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的；(三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊(cè)的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等銷售獸用處方藥的。獸醫(yī)處方箋應(yīng)當(dāng)記載下列事項(xiàng)：(一)畜主姓名或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)名稱；(二)動(dòng)物種類、年(日)齡、體重及數(shù)量；(三)診斷結(jié)果；(四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；(五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)號(hào)和簽章。處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存，第三聯(lián)由畜主或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)保存。動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。五是獸用處方藥違法行為處罰制度。對(duì)違反《辦法》有關(guān)規(guī)定的，明確了適用《獸藥管理?xiàng)l例》予以行政處罰的具體條款。2、指導(dǎo)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及時(shí)對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)照分類。第一批獸用處方藥共9類227個(gè)品種，按《辦法》規(guī)定獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。據(jù)此，各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)抓緊對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，逐一對(duì)照分類。各經(jīng)營企業(yè)抓緊對(duì)進(jìn)貨庫存產(chǎn)品，分類擺放。3、執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)（這里的表述不是備案）也可以開處方。由于目前執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師的數(shù)量不夠(經(jīng)過4年全國統(tǒng)考，我省現(xiàn)有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師2430人（其中2013年505人），其中水產(chǎn)類獸醫(yī)師145人（52人）；助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師2151人（399人），其中水產(chǎn)助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師120人（39人）)，難以滿足養(yǎng)殖戶開具處方的要求，農(nóng)業(yè)部及時(shí)對(duì)《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》作了相應(yīng)修改（9月28日公布），允許執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后在一定期限內(nèi)開具處方。第四十一條，規(guī)定省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，可以決定取得執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的獸醫(yī)人員依法注冊(cè)后，在一定期限內(nèi)可以開具獸醫(yī)處方箋。具體期限省農(nóng)業(yè)廳明確，截止到2017年12月31日。這是一項(xiàng)過渡性措施，主要是解決現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師不足的問題，以確保獸用處方藥制度順利實(shí)施。4、對(duì)標(biāo)簽說明書標(biāo)注的界定?！掇k法》從2014年3月1日起施行。此前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍可按原標(biāo)簽和說明書進(jìn)行銷售，至該產(chǎn)品有效期內(nèi)。從發(fā)布到今年3月1日實(shí)施這個(gè)過渡期內(nèi)，如標(biāo)簽和說明書用完了需要重新印制的，可按農(nóng)業(yè)部公布的《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用處方藥品種目錄（第一批）》、《獸藥產(chǎn)品說明書范本（第1-3冊(cè)）》進(jìn)行印制使用。之后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須按照《辦法》規(guī)定在其標(biāo)簽和說明書上標(biāo)注獸用處方藥或獸用非處方藥字樣，方可銷售。5、農(nóng)業(yè)部的深層次用意和目的。從江西海聯(lián)事件和獸藥市場(chǎng)的亂象（一是標(biāo)簽說明書不按標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的制作，二是改變組方不按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，三是合法企業(yè)違規(guī)非法生產(chǎn)，四是缺人少經(jīng)費(fèi)執(zhí)法不力）來看，這次農(nóng)業(yè)部短時(shí)間內(nèi)集中公布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用處方藥品種目錄（第一批）》、《獸藥產(chǎn)品說明書范本》，而且統(tǒng)一從2014年3月1日起施行，是要下大決心整治和規(guī)范獸藥市場(chǎng)的，希望大企業(yè)和守法誠信企業(yè)帶頭遵守和執(zhí)行，為好獸藥廣東造起表率作用。大家一起規(guī)范，才能真正成為百年老店。鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄農(nóng)業(yè)部公告2069號(hào)為規(guī)范鄉(xiāng)村獸醫(yī)用藥活動(dòng)，根據(jù)《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》有關(guān)規(guī)定，我部組織制定了《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》（以下簡稱《目錄》），現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。從事動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng)的鄉(xiāng)村獸醫(yī)，憑鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證購買《目錄》第二項(xiàng)所列獸藥（處方藥）。獸藥經(jīng)營者向鄉(xiāng)村獸醫(yī)銷售《目錄》第二項(xiàng)所列獸藥的，應(yīng)當(dāng)單獨(dú)建立銷售記錄，并載明獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、鄉(xiāng)村獸醫(yī)的姓名及登記證號(hào)，以資核查。特此公告。附件：鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄農(nóng)業(yè)部2014年2月28日實(shí)施《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》告知書《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2013年第2號(hào)，以下簡稱《辦法》）將于2014年3月1日施行，《獸用處方藥品種目錄（第一批）》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)，以下簡稱《目錄》）將于2014年3月1日起施行，《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令2013年第3號(hào)），于2013年11月1日起施行?，F(xiàn)將有關(guān)事宜告知如下：一、自2014年3月1日起，列入《目錄》的9類227個(gè)品種為獸用處方藥，未列入《目錄》的品種為獸用非處方藥，獸藥生產(chǎn)企業(yè)要在其標(biāo)簽和說明書上分別標(biāo)注“獸用處方藥”、“獸用非處方藥”。此標(biāo)識(shí)應(yīng)位于標(biāo)簽和說明書的右上角，字體為紅色宋體，背景為白色，字體大小根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。生產(chǎn)企業(yè)若未按規(guī)定標(biāo)注，或雖有標(biāo)注但不醒目清晰的，由農(nóng)牧主管部門責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。二、獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語；獸用處方藥和非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放；獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售；應(yīng)當(dāng)對(duì)獸醫(yī)處方箋進(jìn)行查驗(yàn)；單獨(dú)建立獸用處方藥的購銷記錄；處方箋和處方藥的購銷記錄應(yīng)保存二年以上。違反規(guī)定的，由農(nóng)牧主管部門給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥經(jīng)營活動(dòng)，并處５萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。三、必須憑注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方才能銷售、購買和使用獸用處方藥；鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥；獸用麻醉品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、銷售、和使用，還應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定。違反規(guī)定，未經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的，由農(nóng)牧主管部門責(zé)令其限期改正，沒收違法所得，并處５萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。四、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)只有親自診斷、治療，才可開具處方藥、填寫診斷書、出具有關(guān)證明文件；不得偽造診斷結(jié)果，出具虛假證明文件；應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的處方箋、病歷冊(cè)，并在處方箋、病歷冊(cè)上簽名。違反規(guī)定的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)給予警告，責(zé)令限期改正；拒不改正或者再次出現(xiàn)同類違法行為的，處一千元以下罰款。五、具有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師資格證書的，按規(guī)定在縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)主管部門申請(qǐng)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，方可以進(jìn)行獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。六、在2017年12月31日前，我省執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以開具獸醫(yī)處方箋，按執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)管理。2018年1月1日起，只有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師才能開具獸醫(yī)處方箋。廣東省農(nóng)業(yè)廳2013年11月農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸用處方藥有關(guān)問題的函(農(nóng)辦醫(yī)函[2014]11號(hào))浙江省畜牧獸醫(yī)局：你局《關(guān)于<獸用處方藥和非處方藥管理辦法>貫徹實(shí)施具體問題的請(qǐng)示》收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函告如下。一、關(guān)于畜禽專業(yè)合作社等執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方權(quán)問題。畜禽專業(yè)合作社或者產(chǎn)業(yè)化畜牧龍頭企業(yè)聘用的取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書的獸醫(yī)人員，依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》注冊(cè)后，可以對(duì)其注冊(cè)地的合作社成員養(yǎng)殖場(chǎng)或者產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)基地（戶）開具獸醫(yī)處方，但不得對(duì)外開展獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。二、關(guān)于鄉(xiāng)村獸醫(yī)購買獸醫(yī)處方藥問題。根據(jù)農(nóng)業(yè)部公告第2069號(hào)規(guī)定，從事動(dòng)物診療服務(wù)活動(dòng)的鄉(xiāng)村獸醫(yī)，憑鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證購買《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》第二項(xiàng)所列獸藥。三、關(guān)于獸用非處方藥標(biāo)示問題。根據(jù)農(nóng)業(yè)部公告第2066號(hào)第四項(xiàng)規(guī)定，獸醫(yī)處方藥品種目錄外的獸藥品種目前可不標(biāo)注“獸用非處方藥”標(biāo)識(shí)。農(nóng)業(yè)部辦公廳2014年3月14日

農(nóng)業(yè)部辦公廳文件農(nóng)辦醫(yī)函〔2014〕19號(hào)農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)等有關(guān)問題的函廣東省畜牧獸醫(yī)局：你局《關(guān)于獸藥經(jīng)營企業(yè)聘用執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師注冊(cè)問題的請(qǐng)示》（粵牧〔2014〕15號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)問題答復(fù)如下。一、關(guān)于執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)。根據(jù)《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》第四十條的規(guī)定，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)不得依托獸藥經(jīng)營企業(yè)注冊(cè)或者備案。二、關(guān)于執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師權(quán)限。根據(jù)《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》第二十三條的規(guī)定，執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師可以在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師的指導(dǎo)下協(xié)助開展動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)等活動(dòng)。三、關(guān)于動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)開辦條件。根據(jù)《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》第五條第六項(xiàng)和第六條第二項(xiàng)的規(guī)定，開辦動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)數(shù)量的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。農(nóng)業(yè)部辦公廳2014年4月10日農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于如何認(rèn)定違法所得問題的函農(nóng)辦政函【2014】34號(hào)廣東省畜牧獸醫(yī)局：你局《關(guān)于對(duì)〈獸藥管理?xiàng)l例〉“違法所得”予以釋義的緊急請(qǐng)示》（粵牧〔2014〕27號(hào)）收悉。經(jīng)研究，我部認(rèn)為，《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條、第六十一條、第六十六條、第六十七條所規(guī)定的“違法所得”，是指違反《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)所取得的銷售收入。農(nóng)業(yè)部辦公廳2014年4月15日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)為加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品說明書管理，保障安全用藥，我部組織編制了《中國獸藥典》（2010年版）收載品種的說明書范本，并編纂為《獸藥產(chǎn)品說明書范本（第一冊(cè)）》、《獸藥產(chǎn)品說明書范本（第二冊(cè)）》和《獸藥產(chǎn)品說明書范本（第三冊(cè)）》（以下簡稱《范本》），現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜公告如下。一、《范本》是獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)，自本公告發(fā)布之日起執(zhí)行。二、獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽按照《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》及《獸藥標(biāo)簽和說明書編寫細(xì)則》有關(guān)規(guī)定和要求編制，有關(guān)項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以說明書內(nèi)容為依據(jù)，標(biāo)簽內(nèi)容不得超出說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。三、自本公告發(fā)布之日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)按照《范本》內(nèi)容編制相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書。四、本公告發(fā)布前已獲批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，其內(nèi)容不符合《范本》要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《范本》內(nèi)容自行修改，印制新的標(biāo)簽和說明書。原標(biāo)簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2014年2月28日，此前使用原標(biāo)簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。農(nóng)業(yè)部2013年10月14日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2066號(hào)為做好《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》貫徹實(shí)施工作，有效規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，現(xiàn)就有關(guān)問題公告如下。一、獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求印制標(biāo)簽和說明書，《獸藥產(chǎn)品說明書范本》未收載的產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書樣稿印制。在不改變批準(zhǔn)內(nèi)容、符合《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》有關(guān)要求的前提下，企業(yè)可根據(jù)實(shí)際需要對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書項(xiàng)目順序和背景顏色（不包括圖案）自行進(jìn)行調(diào)整，也可根據(jù)實(shí)際需要將說明書印制在包裝袋或包裝盒上。二、屬于獸用處方藥的品種，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注“獸用處方藥”，不再標(biāo)注“獸用”；屬于外用藥的，還應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)注“外用藥”。對(duì)附加在包裝盒內(nèi)的說明書，“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)的顏色可與說明書文字顏色一致。不得通過粘貼或蓋章方式對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書增加“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)可以按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》式樣設(shè)置外框。三、獸用原料藥不屬于制劑，標(biāo)簽只需標(biāo)注“獸用”標(biāo)識(shí)。最小包裝為安瓿、西林瓶等產(chǎn)品的，如受包裝尺寸限制，瓶身標(biāo)簽可以不標(biāo)注“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。四、鑒于獸用處方藥目錄仍在完善過程中，獸用處方藥品種目錄外的獸藥品種目前可不標(biāo)注“獸用非處方藥”標(biāo)識(shí)。標(biāo)注“獸用非處方藥”的，不再標(biāo)注“獸用”。五、按照要求需增加“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)或按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求修改標(biāo)簽說明書內(nèi)容的，企業(yè)可自行修改，無需備案。進(jìn)口獸藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部公告批準(zhǔn)內(nèi)容印制，屬于獸用處方藥的品種，應(yīng)增加“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注的〔有效期〕可具體到“月”，也可具體到“日”。說明書中的〔有效期〕項(xiàng)可標(biāo)注為固定期限，如2年或24個(gè)月，但標(biāo)注的期限應(yīng)與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的有效期一致。七、標(biāo)簽和說明書〔性狀〕項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)格按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定編寫。八、標(biāo)簽和說明書規(guī)定項(xiàng)無批準(zhǔn)內(nèi)容的，除〔商品名稱〕項(xiàng)外，其他應(yīng)保留項(xiàng)目名稱，內(nèi)容空白不填。九、可根據(jù)實(shí)際使用情況在說明書〔不良反應(yīng)〕、〔注意事項(xiàng)〕中自行增加安全性內(nèi)容的警示語，如在獸用生物制品中增加“僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用”。十、對(duì)“羊梭菌病多聯(lián)干粉滅活疫苗”進(jìn)行拆分組合的，企業(yè)應(yīng)按《獸藥產(chǎn)品說明書范本》中“羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、腸毒血癥、黑疫、肉毒梭菌(C型)中毒癥、破傷風(fēng)七聯(lián)干粉滅活疫苗”的備注規(guī)定編制相應(yīng)的說明書，并根據(jù)實(shí)際成分調(diào)整疫苗名稱（通用名稱、英文名稱和漢語拼音名稱）、主要成分、作用與用途等項(xiàng)目內(nèi)容。十一、布氏桿菌病活疫苗（S2株），可按照《中華人民共和國獸藥典》（2010版）或農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局農(nóng)醫(yī)藥便函[2012]193號(hào)的規(guī)定編制相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。十二、《獸藥產(chǎn)品說明書范本》發(fā)布后變更產(chǎn)品規(guī)格的，其標(biāo)簽和說明書內(nèi)容按照變更注冊(cè)公告批準(zhǔn)的內(nèi)容編寫。農(nóng)業(yè)部2014年2月18日關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知粵農(nóng)函〔2014〕209號(hào)各地級(jí)以上市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局，深圳市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易和信息化委員會(huì)，順德區(qū)經(jīng)濟(jì)和科技促進(jìn)局：為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書管理，規(guī)范獸藥市場(chǎng)，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2014〕9號(hào)）要求，我廳決定結(jié)合《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》的宣貫實(shí)施（詳見粵農(nóng)函〔2013〕1046號(hào)），在全省組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)（以下簡稱規(guī)范行動(dòng)）?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、行動(dòng)目標(biāo)通過加強(qiáng)日常指導(dǎo)、專項(xiàng)清理整頓、日常宣傳教育和督導(dǎo)檢查工作，提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位守法意識(shí)；依法查處標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的產(chǎn)品和有關(guān)違法行為，進(jìn)一步規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，保障養(yǎng)殖安全用藥。做到嚴(yán)格執(zhí)法,讓守法守信者暢通無阻,違法失信者寸步難行。二、重點(diǎn)內(nèi)容（一）2014年3月1日起生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》和農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)有關(guān)規(guī)定，2014年3月1日起生產(chǎn)的2010版獸藥典收載品種，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求印制使用；2014年3月1日起生產(chǎn)的屬于《獸用處方藥品種目錄（第一批）》的獸藥產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識(shí)“獸用處方藥”，獸用處方藥品種目錄外的獸藥品種目前可不標(biāo)注“獸用非處方藥”標(biāo)識(shí)。各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門重點(diǎn)監(jiān)督檢查獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的上述獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否符合《獸藥產(chǎn)品說明書范本》（農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)）、規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書（農(nóng)業(yè)部公告第2066號(hào)）有關(guān)要求，獸用處方藥是否按規(guī)定印制了“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。不符合有關(guān)規(guī)定的，一律依法處理。（二）2014年2月28日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門重點(diǎn)監(jiān)督檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否存在擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治、增加主要成分、改變用法用量等違規(guī)問題，對(duì)違規(guī)問題和涉及的獸藥產(chǎn)品依法處理。涉及以上二種情形的違規(guī)產(chǎn)品，對(duì)經(jīng)營、使用單位，應(yīng)該責(zé)令停止銷售或使用、限期退貨，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)責(zé)令限期改正，收回產(chǎn)品和銷毀不符合規(guī)定的標(biāo)簽和說明書。獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，限期改正后再犯的，屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條“逾期不改正”的情形，按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。需要特別說明的是，按照《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第十八條的規(guī)定，企業(yè)可在標(biāo)簽上印制專利和商標(biāo)等標(biāo)識(shí)；對(duì)“獸藥GMP證書號(hào)”、“獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)”等標(biāo)識(shí)不做強(qiáng)制要求。因此，沒有標(biāo)注獸藥GMP證書號(hào)和獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)的產(chǎn)品是符合規(guī)定的，不能據(jù)此判斷是假冒偽劣產(chǎn)品。同時(shí)，要正確認(rèn)識(shí)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期與生產(chǎn)日期、保質(zhì)期關(guān)系?！东F藥管理?xiàng)l例》規(guī)定獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年，即獸藥GMP生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)的獸藥是合法的。市場(chǎng)上流通的獸藥，即使其批準(zhǔn)文號(hào)已經(jīng)過期，但是只要該獸藥是在產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)且在保質(zhì)期內(nèi)流通就是合法的。（市場(chǎng)上流通的獸藥，即使其批準(zhǔn)文號(hào)已經(jīng)過期，但是只要該獸藥是在產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)生產(chǎn)且在保質(zhì)期內(nèi)流通就是合法的。例如，某獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是“獸藥字（2008）xxxxxxxxx”，有效期到2013年8月20日，標(biāo)簽標(biāo)注生產(chǎn)日期是“2013年8月19日”，保質(zhì)期2年，那么即使該獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)已在2013年到期，但是該獸藥在2015年8月19日前在市場(chǎng)上流通是合法的。如果獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)已過有效期，而企業(yè)在有效期后偽造生產(chǎn)日期在產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)的，應(yīng)按無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)獸藥處理。）三、任務(wù)分工省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。各市獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)規(guī)范行動(dòng)實(shí)施工作。四、實(shí)施步驟規(guī)范行動(dòng)實(shí)施時(shí)間為2014年3月10日至12月31日，分為4個(gè)階段。（一）組織部署階段（3月10日至3月31日）。市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門按照本通知要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制定本轄區(qū)規(guī)范行動(dòng)實(shí)施方案，做好宣傳、動(dòng)員和部署等有關(guān)工作。（二）自查自糾階段（4月1日至7月31日）。各市要全面履行告知義務(wù)，將有關(guān)要求及時(shí)傳達(dá)至本轄區(qū)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，督促相關(guān)單位自行開展標(biāo)簽和說明書清理規(guī)范工作。對(duì)不符合規(guī)定的標(biāo)簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好自行銷毀處理工作，獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)做好相關(guān)產(chǎn)品下架、停止銷售使用以及清退工作。（三）清理整頓階段（8月1日至10月31日）。各市組織開展規(guī)范行動(dòng)專項(xiàng)清理整頓檢查活動(dòng)，對(duì)標(biāo)簽和說明書不符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條有關(guān)規(guī)定處理。涉及轄區(qū)外獸藥生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)及時(shí)將違法信息告知省畜牧獸醫(yī)局，依法處理。（四）跟蹤檢查階段（11月1日至12月31日）。各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要繼續(xù)加大獸藥市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法力度，鞏固清理整頓取得的成果，對(duì)繼續(xù)違規(guī)編制獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的獸藥生產(chǎn)企業(yè)及繼續(xù)經(jīng)營標(biāo)簽和說明書不符合規(guī)定獸藥產(chǎn)品的獸藥經(jīng)營企業(yè)，按情節(jié)嚴(yán)重情形依法查處。五、工作要求（一）各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要高度重視，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織制定本轄區(qū)實(shí)施方案，明確工作目標(biāo)和責(zé)任，狠抓落實(shí)，嚴(yán)格執(zhí)法，確保規(guī)范行動(dòng)取得實(shí)效。2014年，我廳將適時(shí)組織開展監(jiān)督檢查。（二）各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)和宣傳貫徹3個(gè)農(nóng)業(yè)部公告，即第2066號(hào)（規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書）、2069號(hào)（鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄）、2071號(hào)（獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形），把有關(guān)規(guī)定運(yùn)用到本專項(xiàng)行動(dòng)中。（三）請(qǐng)各市及時(shí)將本轄區(qū)實(shí)施方案、工作進(jìn)展情況、查處的典型案件以及經(jīng)驗(yàn)做法報(bào)我廳獸醫(yī)處，并于2014年11月20日前，將規(guī)范行動(dòng)總結(jié)及其情況匯總表（見附件1）報(bào)我廳獸醫(yī)處。聯(lián)系人：羅建民，電傳電子郵箱：GDGSP2010@126.com。附件：1.獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)情況匯總表2.農(nóng)業(yè)部公告第2066號(hào)（規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書）、2069號(hào)（鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄）、2071號(hào)（獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形）。廣東省農(nóng)業(yè)廳2014年3月17日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告2071號(hào)為加強(qiáng)獸藥管理，嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形，公告如下。一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒收生產(chǎn)設(shè)備：（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；（二）生產(chǎn)的獸藥累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的；（三）生產(chǎn)獸用疫苗的；（四）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證：（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；（二）生產(chǎn)的獸藥擅