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1.目的:在制造過程中,依《工藝卡》與《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》進(jìn)行控制,以確保過程在受控狀態(tài)下,防患不良品再度發(fā)生,做好在制品質(zhì)量保證。.范圍:自物料開始上線至成品包裝作業(yè)完成為止。.定義:無.程序:1.過程規(guī)劃依《制造過程質(zhì)量策劃控制程序》,由策劃質(zhì)量規(guī)劃小組制定《控制計(jì)劃》以作為過程控制依據(jù)。1.2.指導(dǎo)書制定(1)檢驗(yàn)指導(dǎo)書擬定:技術(shù)部依據(jù)《控制計(jì)劃》及《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》制定《外協(xié)件入庫檢驗(yàn)指導(dǎo)書》,《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》,以作為進(jìn)料、過程、成品或出貨檢驗(yàn)依據(jù)。(2)作業(yè)指導(dǎo)書擬定技術(shù)部依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力及《控制計(jì)劃》要求,逐一針對(duì)各制造流程建立過程《工藝卡》?!豆に嚳ㄆ返膬?nèi)容應(yīng)包括品名、編號(hào)、工序名、所需工具、設(shè)備、作業(yè)條件及內(nèi)容、管理特性及方法,以確保質(zhì)量。2.試制依《制造過程質(zhì)量策劃控制程序》規(guī)定,執(zhí)行樣品試制。新開發(fā)件其初期過程能力Ppk須達(dá)到l.67(含)以上。量試:依《制造過程質(zhì)量策劃控制程序》由生產(chǎn)部依正式生產(chǎn)模具、材料、設(shè)備、過程等所作批量式生產(chǎn)測(cè)試,加以驗(yàn)證均能滿足《控制計(jì)劃》各項(xiàng)要求。轉(zhuǎn)移量產(chǎn):依《制造過程質(zhì)量策劃控制程序》由先期質(zhì)量規(guī)劃小組正式將相關(guān)生產(chǎn)用模具、檢具、量具等資料轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部門,將相關(guān)質(zhì)量控制資料移轉(zhuǎn)至品管部,開始量產(chǎn)。4.4.1.《工藝卡》的執(zhí)行:各工作站及各項(xiàng)產(chǎn)品須要有[工藝卡片],并置于機(jī)臺(tái)旁邊,以便作業(yè)員取用,作業(yè)人員依《工藝卡》內(nèi)容進(jìn)行操作。(1)開機(jī)、換?;虿僮魅藛T、原材(物)料有所變更時(shí),應(yīng)依《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》中的首件檢驗(yàn)方式進(jìn)行作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證,確認(rèn)合格后才投入生產(chǎn)。(2)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員于過程中依[工藝卡片]實(shí)施自主檢查,并立即反應(yīng)給班組長(zhǎng)/車間負(fù)責(zé)人處理。4.2作業(yè)人員于生產(chǎn)前須依照《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防保養(yǎng),如清掃、加油、消耗品更換等,并記錄于《機(jī)器設(shè)備日常點(diǎn)檢表》。4.3過程不合格品處理,依《不合格品控制程序》規(guī)定處理。4.4過程質(zhì)檢員于過程中依《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》及《過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書》所規(guī)定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄于[過程檢驗(yàn)記錄表],同時(shí)查證操作工自主檢查記錄,判定過程質(zhì)量穩(wěn)定性,若發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定,應(yīng)立即反應(yīng)車間主管,且依《糾正和預(yù)防措施控制程序》處理。4.5過程進(jìn)度及工藝控制,依《生產(chǎn)過程控制程序》規(guī)定實(shí)施。填寫《工序工藝記錄》4.6制造過程半成品標(biāo)識(shí)依《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》規(guī)定實(shí)施。4.4.7過程變更:依《工程更改控制規(guī)定》及《產(chǎn)品批準(zhǔn)管理程序》,對(duì)涉及產(chǎn)品重要控制特性,需取得客戶核準(zhǔn),并保存過程更改生效日期的記錄。4.4.8外觀項(xiàng)目:依照相關(guān)技術(shù)文件規(guī)定。5.量產(chǎn)5.1.過程能力控制:品管部依[控制計(jì)劃]指定控制項(xiàng)目(識(shí)別的特殊特性)在生產(chǎn)中,作成[X-R控制圖],以了解過程是否穩(wěn)定。量產(chǎn)的Cpk必須大于1.33。2.若Cpk小于l.33,則由品管部依《糾正和預(yù)防措施控制程序》通知責(zé)任單位進(jìn)行改善。3,若客戶對(duì)過程能力或效果有較高或較低要求時(shí),在[控制計(jì)劃]中的“產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差”欄目中體現(xiàn)。4.在控制圖上,注出重要的過程活動(dòng)(如:更換工具,修理機(jī)器等)。5.當(dāng)過程或產(chǎn)品的數(shù)據(jù)表明過程能力很高時(shí)(如:CPK/PPK23),則需修改[控制計(jì)劃]。.在作業(yè)準(zhǔn)備階段(如:作業(yè)的初步運(yùn)行,材料的改變,作業(yè)的更改,運(yùn)行時(shí)間過長(zhǎng)的停頓,必須采用末件比較、統(tǒng)計(jì)等方法進(jìn)行驗(yàn)證。6.完工入庫生產(chǎn)部依《生產(chǎn)過程控制程序》辦理完工入庫。成品檢驗(yàn)員《檢驗(yàn)指導(dǎo)書》進(jìn)行成品檢驗(yàn)作業(yè)。6.3.倉(cāng)庫發(fā)料員須遵循“先進(jìn)先出”的原則發(fā)料.所有半成品和成品都須遵循“先進(jìn)先出”原則發(fā)貨.5.參考文件:《制造過程質(zhì)量策劃控制程序》《工程更改控制規(guī)定》3.《產(chǎn)品批準(zhǔn)管理程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》7.《不合格品控制程序》《糾正和預(yù)防措施控制程序》5.9.《工藝卡》6.相關(guān)表單:《機(jī)器設(shè)備日常點(diǎn)檢表》《工序工藝記錄》7.流程:流程過程規(guī)劃1試制量試1轉(zhuǎn)移量產(chǎn)責(zé)任單位相關(guān)說明表單品管部制定[控制計(jì)劃]作為過程控制依據(jù)技術(shù)部依[控制計(jì)劃]制定進(jìn)料、過程、成品或出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)部依[控制計(jì)劃]制定各制造流程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)單位新開發(fā)件初期過程能力Ppk須達(dá)L67以上。相關(guān)單位依《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序》驗(yàn)證過程是否滿足[控制計(jì)劃]各項(xiàng)要求相關(guān)單位依《新產(chǎn)品開發(fā)試制控制程序》將相關(guān)生產(chǎn)資料、質(zhì)量資料進(jìn)行移轉(zhuǎn)。先期質(zhì)量策劃小組①生產(chǎn)部依《工藝卡片》執(zhí)行操作及[控制計(jì)劃]實(shí)施自主檢查。②依《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理程序》實(shí)施一級(jí)預(yù)防保養(yǎng)。③依《不合格品控制程序》處理過程中不合格品。依[過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書]實(shí)施過程檢驗(yàn)。④依《生產(chǎn)過程控制程序》對(duì)過程進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度控制。⑤生產(chǎn)過程中,半成品依《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》進(jìn)行標(biāo)識(shí)。過程變更須依《工程更改控制規(guī)定》、《產(chǎn)品批準(zhǔn)管理程序》對(duì)涉及產(chǎn)品控制特性取得客戶核準(zhǔn)。品管部依[控制計(jì)

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