醫(yī)學(xué)愛力生枸櫞酸西地那非片介紹專題培訓(xùn)課件

愛力生枸櫞酸西地那非片介紹愛力生枸櫞酸西地那非片介紹吉林金恒制藥有限公司

吉林金恒制藥股份有限公司，是由吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，于2013年4月注資新建的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，融醫(yī)藥制造、科研于一體。建有現(xiàn)代化的制劑車間，可生產(chǎn)片劑、丸劑、散劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型。公司已獲得GMP認(rèn)證證書，采用科學(xué)的藥品生產(chǎn)管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)規(guī)程，嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和管理，生產(chǎn)車間配備了先進(jìn)的檢測儀器和設(shè)備，嚴(yán)格保證了藥品生產(chǎn)過程中從原材料入廠、中間生產(chǎn)和出廠各個(gè)環(huán)節(jié)的品控管理，產(chǎn)品可以達(dá)到中國藥典、美國藥典以及歐盟國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。廠家介紹吉林金恒制藥有限公司吉林金恒制藥股份有限公司，產(chǎn)品介紹——起源枸櫞酸西地拉非片西地那非由美國輝瑞制藥公司研發(fā)，最早是作為一個(gè)用于治療心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制劑而進(jìn)入臨床研究的。研究者希望西地那非能夠通過釋放生物活性物質(zhì)一氧化氮舒張心血管平滑肌，達(dá)到擴(kuò)張血管緩解心血管疾病的目的。但是臨床研究顯示，西地那非對心血管的作用并不能達(dá)到研究人員的預(yù)期，作為一個(gè)心血管藥物，西地那非的表現(xiàn)是令人失望的，無法成長成為一個(gè)成功的治療藥物。1991年4月，西地那非的臨床研究正式宣告失敗，但受試者報(bào)告的一項(xiàng)副作用引起了研究人員的注意。研究員發(fā)現(xiàn)，治療者在領(lǐng)過試藥之后都不愿意交出余下的藥物。追查之下，發(fā)現(xiàn)這一種藥對病者的性生活有改善。在經(jīng)輝瑞高層許可后，研究人員就西地那非對陰莖海綿體平滑肌的作用展開了研究，并于1998年3月27日獲得美國聯(lián)邦食品和藥品管理局的上市許可，成為令輝瑞公司名聲大噪的一個(gè)產(chǎn)品。產(chǎn)品介紹——起源枸櫞酸西地拉非片西地那非由美國勃起功能障礙(ED)是指持續(xù)性地不能獲得或不能維持勃起以獲得滿意的性生活的疾病。在中國，20～70歲男性中ED患病率約為26.1%，《中國統(tǒng)計(jì)年鑒2015》統(tǒng)計(jì)20～70歲男性人口5億人計(jì)算，中國ED患者約有1.31億人。專家建議男性患者面對ED困擾時(shí)，應(yīng)積極就醫(yī)，只要采取規(guī)范的藥物治療，就可以治愈ED，回歸生活。西地拉非的巨大市場而每個(gè)陽痿的男人背后，都有一段難言之隱。本來可以河邊鴛鴦戲水、花田犯個(gè)小錯(cuò)，然而，“陽痿君”卻讓這一切成為泡影。陽痿，不僅嚴(yán)重打擊了男性的自尊心，對男性朋友自身的健康、家庭的和諧美滿，也是一種損害。如何重塑“硬漢”形象？勃起功能障礙(ED)是指持續(xù)性地不能獲得或不能維持勃起以獲得

性狀本品為藍(lán)色菱形薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色適應(yīng)癥西地那非適用于治療勃起功能障礙規(guī)格50mg(按C22H30N6O4SC6H8O7)力哥產(chǎn)品介紹【藥品名稱】?通用名稱：枸櫞酸西地那非片?商品名稱：力哥?英文名稱：SildenafilCitrateTablets?漢語拼音：JuyuansuanXidianfeiPian【成份】本品主要成份：枸櫞酸西地那非其化學(xué)名稱為：1-{4-乙氧基-3(6，7-二氫- 1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫 -吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基）

苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸

鹽。藥效簡要說明:化學(xué)結(jié)構(gòu)式：性狀本品為藍(lán)色菱形薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色適應(yīng)癥NO=一氧化氮NANC=非腎上腺素能非膽堿能神經(jīng)元PDE5=5型磷酸二酯酶力哥恢復(fù)自然

陰莖勃起的生理機(jī)制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內(nèi)一氧化氮（NO）的釋放。NO激活鳥苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)水平增高，使得海綿體內(nèi)平滑肌松弛，血液流入。西地那非對離體人海綿體無直接松弛作用，但能夠通過抑制海綿體內(nèi)分解cGMP的5型磷酸二酯酶（PDE5）來增強(qiáng)一氧化氮（NO）的作用。當(dāng)性刺激引起局部NO釋放時(shí)，西地那非抑制PDE5可增加海綿體內(nèi)cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海綿體。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。力哥作用機(jī)制NO=一氧化氮力哥恢復(fù)自然陰莖勃起的生理機(jī)制涉及性刺激過力哥的出色的藥代動(dòng)力學(xué)特性?口服18-24小時(shí)后，力哥已可基本排出1、?效果持久激發(fā)性潛能力哥治療性或者混合性ED效果都非常好，性活動(dòng)前1小時(shí)按需服用，起效更快更安全，效果更強(qiáng)更持久，讓你“硬”對自如?副作用更小更經(jīng)濟(jì)對大多數(shù)患者，國際推薦劑量是50mg（力哥1粒），按推薦劑量服用，副作用更小，更經(jīng)濟(jì)。

?成分一樣，價(jià)格銳減6成金恒的成分經(jīng)國家藥監(jiān)部門嚴(yán)格的一致性評價(jià)審批，與進(jìn)口枸櫞酸西地那非品質(zhì)一致，單次用藥金額同比下降超過60%。力哥的出色的藥代動(dòng)力學(xué)特性?口服18-24小時(shí)后，力哥已可*P<0.0001患者報(bào)告改善勃起的比例力哥對各種病情的病人均有效*P<0.0001患者報(bào)告改善勃起的比例力哥對各種病情的病人國際勃起功能指數(shù)（IIEF積分）力哥改善勃起功能各個(gè)方面國際勃起功能指數(shù)（IIEF積分）力哥改善勃起功能各個(gè)方面

力哥-用法用量枸櫞酸西地拉非片用于治療陰莖勃起障礙（ED）對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。50mg/片*4片/板*2功能主治:用法用量：產(chǎn)品規(guī)格：力哥-用法用量功能主治:用法用量：產(chǎn)品規(guī)格：力哥-服用禁忌硝酸酯類：由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用（見【藥理毒理】），西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用。故服用一氧化氮供體（例如任何形式的有機(jī)硝酸酯類或有機(jī)亞硝酸酯類）的患者，無論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。禁止PDE5抑制劑（包括西地那非）與鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑（例如利奧西呱）合用，因?yàn)檫@樣可能會引起癥狀性低血壓?；颊叻梦鞯啬欠呛螅螘r(shí)可以安全地服用硝酸酯類藥物（如需要）目前尚不清楚。根據(jù)健康志愿者藥代動(dòng)力學(xué)資料，單劑口服100mg，24小時(shí)后血漿西地那非濃度約為2ng/ml（峰值血藥濃度約為440ng/ml）（見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。以下患者服藥24小時(shí)后血漿西地那非濃度較健康志愿者高3~8倍：年齡65歲以上、肝損害（如肝硬化）、嚴(yán)重腎損害（肌酐清除率30ml/min以下）、同時(shí)服用細(xì)胞色素P4503A4的強(qiáng)抑制劑如紅霉素等。盡管服藥24小時(shí)后的西地那非血藥濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于峰濃度，但尚不了解此時(shí)是否可以安全地服用硝酸酯類藥物。已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。力哥-服用禁忌硝酸酯類：由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途

產(chǎn)品介紹-品類分析（一）西地那非萬艾可輝瑞公司（二）他達(dá)那非希愛力禮來公司（三）伐地那非艾力達(dá)德國拜耳優(yōu)缺點(diǎn)：艾力達(dá)：起效快，相當(dāng)于藥到病除（德國人的味道）萬愛可：強(qiáng)度大，時(shí)間4h力度大，力哥名字特別契合希愛力：28-36h，緩慢釋放、維持時(shí)間長國內(nèi)申報(bào)情況：南京白敬宇已申報(bào)他達(dá)那非西地那非規(guī)格：規(guī)格25mg50mg100mg50mg適合人群25Y50Y65Y產(chǎn)品介紹-品類分析（一）西地那非萬艾可輝瑞公司

西地拉非中國市場分析上市時(shí)間（一）萬艾可、1998、從臨床起點(diǎn)

零售價(jià)格128，批發(fā)價(jià)89，原來是85

高端人群銷售1700萬片14億回款（二）金戈、2014年銷售

2016年、2460萬片、4億回款

2017年、4600萬片、7億回款

成功：1.全渠道：商業(yè)、連鎖、單店。

2.文化，很多新聞炒作

3.品牌

4.價(jià)格體系相對穩(wěn)定。

5.省代風(fēng)險(xiǎn)金300萬。

6.只要亂價(jià)即可停止供貨。西地拉非中國市場分析上市時(shí)間力哥-價(jià)格體系制度規(guī)格（片）終端零售價(jià)終端供貨價(jià)1片48222片89403片133604片168785片200906片2481087片2681228片2881309片30814010片345156力哥-價(jià)格體系制度規(guī)格（片）終端零售價(jià)終端供貨價(jià)1片4822力哥-價(jià)格體系的維護(hù)

代理區(qū)域采取物流編碼管理以防止跨區(qū)域的竄貨行為。如發(fā)現(xiàn)第三方竄貨到乙方代理區(qū)域，乙方應(yīng)立即通知甲方，并提供購買到的產(chǎn)品及發(fā)票。甲方調(diào)查核實(shí)確定后，甲方責(zé)成竄貨方7個(gè)工作日內(nèi)回收貨物，對竄貨方在7天還未能處理的處以銷售貨物零售價(jià)3倍的違約金，此違約金將全額交給被竄貨方。反之，乙方若將藥品竄貨進(jìn)入合同約定以外的區(qū)域，甲方同樣按上屬規(guī)定執(zhí)行。若乙方未能執(zhí)行，則本協(xié)議自動(dòng)終止。竄貨處理辦法：

凡被授權(quán)人超出授權(quán)區(qū)域?qū)a(chǎn)品流入其它非授權(quán)區(qū)域進(jìn)行銷售，不論是直接銷售還是多次周轉(zhuǎn)，該行為即為竄貨竄貨界定：力哥-價(jià)格體系的維護(hù)代理區(qū)域采取物流編碼管理以防止跨區(qū)力哥-公司政策與支持海報(bào)彩頁力哥-公司政策與支持海報(bào)彩頁力哥-公司政策與支持濕紙巾避孕套力哥-公司政策與支持濕紙巾避孕套謝謝觀看謝謝觀看愛力生枸櫞酸西地那非片介紹愛力生枸櫞酸西地那非片介紹吉林金恒制藥有限公司

吉林金恒制藥股份有限公司，是由吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，于2013年4月注資新建的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，融醫(yī)藥制造、科研于一體。建有現(xiàn)代化的制劑車間，可生產(chǎn)片劑、丸劑、散劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型。公司已獲得GMP認(rèn)證證書，采用科學(xué)的藥品生產(chǎn)管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)規(guī)程，嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和管理，生產(chǎn)車間配備了先進(jìn)的檢測儀器和設(shè)備，嚴(yán)格保證了藥品生產(chǎn)過程中從原材料入廠、中間生產(chǎn)和出廠各個(gè)環(huán)節(jié)的品控管理，產(chǎn)品可以達(dá)到中國藥典、美國藥典以及歐盟國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。廠家介紹吉林金恒制藥有限公司吉林金恒制藥股份有限公司，產(chǎn)品介紹——起源枸櫞酸西地拉非片西地那非由美國輝瑞制藥公司研發(fā)，最早是作為一個(gè)用于治療心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制劑而進(jìn)入臨床研究的。研究者希望西地那非能夠通過釋放生物活性物質(zhì)一氧化氮舒張心血管平滑肌，達(dá)到擴(kuò)張血管緩解心血管疾病的目的。但是臨床研究顯示，西地那非對心血管的作用并不能達(dá)到研究人員的預(yù)期，作為一個(gè)心血管藥物，西地那非的表現(xiàn)是令人失望的，無法成長成為一個(gè)成功的治療藥物。1991年4月，西地那非的臨床研究正式宣告失敗，但受試者報(bào)告的一項(xiàng)副作用引起了研究人員的注意。研究員發(fā)現(xiàn)，治療者在領(lǐng)過試藥之后都不愿意交出余下的藥物。追查之下，發(fā)現(xiàn)這一種藥對病者的性生活有改善。在經(jīng)輝瑞高層許可后，研究人員就西地那非對陰莖海綿體平滑肌的作用展開了研究，并于1998年3月27日獲得美國聯(lián)邦食品和藥品管理局的上市許可，成為令輝瑞公司名聲大噪的一個(gè)產(chǎn)品。產(chǎn)品介紹——起源枸櫞酸西地拉非片西地那非由美國勃起功能障礙(ED)是指持續(xù)性地不能獲得或不能維持勃起以獲得滿意的性生活的疾病。在中國，20～70歲男性中ED患病率約為26.1%，《中國統(tǒng)計(jì)年鑒2015》統(tǒng)計(jì)20～70歲男性人口5億人計(jì)算，中國ED患者約有1.31億人。專家建議男性患者面對ED困擾時(shí)，應(yīng)積極就醫(yī)，只要采取規(guī)范的藥物治療，就可以治愈ED，回歸生活。西地拉非的巨大市場而每個(gè)陽痿的男人背后，都有一段難言之隱。本來可以河邊鴛鴦戲水、花田犯個(gè)小錯(cuò)，然而，“陽痿君”卻讓這一切成為泡影。陽痿，不僅嚴(yán)重打擊了男性的自尊心，對男性朋友自身的健康、家庭的和諧美滿，也是一種損害。如何重塑“硬漢”形象？勃起功能障礙(ED)是指持續(xù)性地不能獲得或不能維持勃起以獲得

性狀本品為藍(lán)色菱形薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色適應(yīng)癥西地那非適用于治療勃起功能障礙規(guī)格50mg(按C22H30N6O4SC6H8O7)力哥產(chǎn)品介紹【藥品名稱】?通用名稱：枸櫞酸西地那非片?商品名稱：力哥?英文名稱：SildenafilCitrateTablets?漢語拼音：JuyuansuanXidianfeiPian【成份】本品主要成份：枸櫞酸西地那非其化學(xué)名稱為：1-{4-乙氧基-3(6，7-二氫- 1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫 -吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基）

苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸

鹽。藥效簡要說明:化學(xué)結(jié)構(gòu)式：性狀本品為藍(lán)色菱形薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色適應(yīng)癥NO=一氧化氮NANC=非腎上腺素能非膽堿能神經(jīng)元PDE5=5型磷酸二酯酶力哥恢復(fù)自然

陰莖勃起的生理機(jī)制涉及性刺激過程中陰莖海綿體內(nèi)一氧化氮（NO）的釋放。NO激活鳥苷酸環(huán)化酶，導(dǎo)致環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)水平增高，使得海綿體內(nèi)平滑肌松弛，血液流入。西地那非對離體人海綿體無直接松弛作用，但能夠通過抑制海綿體內(nèi)分解cGMP的5型磷酸二酯酶（PDE5）來增強(qiáng)一氧化氮（NO）的作用。當(dāng)性刺激引起局部NO釋放時(shí)，西地那非抑制PDE5可增加海綿體內(nèi)cGMP水平，松弛平滑肌，血液流入海綿體。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。力哥作用機(jī)制NO=一氧化氮力哥恢復(fù)自然陰莖勃起的生理機(jī)制涉及性刺激過力哥的出色的藥代動(dòng)力學(xué)特性?口服18-24小時(shí)后，力哥已可基本排出1、?效果持久激發(fā)性潛能力哥治療性或者混合性ED效果都非常好，性活動(dòng)前1小時(shí)按需服用，起效更快更安全，效果更強(qiáng)更持久，讓你“硬”對自如?副作用更小更經(jīng)濟(jì)對大多數(shù)患者，國際推薦劑量是50mg（力哥1粒），按推薦劑量服用，副作用更小，更經(jīng)濟(jì)。

?成分一樣，價(jià)格銳減6成金恒的成分經(jīng)國家藥監(jiān)部門嚴(yán)格的一致性評價(jià)審批，與進(jìn)口枸櫞酸西地那非品質(zhì)一致，單次用藥金額同比下降超過60%。力哥的出色的藥代動(dòng)力學(xué)特性?口服18-24小時(shí)后，力哥已可*P<0.0001患者報(bào)告改善勃起的比例力哥對各種病情的病人均有效*P<0.0001患者報(bào)告改善勃起的比例力哥對各種病情的病人國際勃起功能指數(shù)（IIEF積分）力哥改善勃起功能各個(gè)方面國際勃起功能指數(shù)（IIEF積分）力哥改善勃起功能各個(gè)方面

力哥-用法用量枸櫞酸西地拉非片用于治療陰莖勃起障礙（ED）對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。50mg/片*4片/板*2功能主治:用法用量：產(chǎn)品規(guī)格：力哥-用法用量功能主治:用法用量：產(chǎn)品規(guī)格：力哥-服用禁忌硝酸酯類：由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途徑的作用（見【藥理毒理】），西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用。故服用一氧化氮供體（例如任何形式的有機(jī)硝酸酯類或有機(jī)亞硝酸酯類）的患者，無論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。禁止PDE5抑制劑（包括西地那非）與鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑（例如利奧西呱）合用，因?yàn)檫@樣可能會引起癥狀性低血壓?；颊叻梦鞯啬欠呛?，何時(shí)可以安全地服用硝酸酯類藥物（如需要）目前尚不清楚。根據(jù)健康志愿者藥代動(dòng)力學(xué)資料，單劑口服100mg，24小時(shí)后血漿西地那非濃度約為2ng/ml（峰值血藥濃度約為440ng/ml）（見【藥代動(dòng)力學(xué)】）。以下患者服藥24小時(shí)后血漿西地那非濃度較健康志愿者高3~8倍：年齡65歲以上、肝損害（如肝硬化）、嚴(yán)重腎損害（肌酐清除率30ml/min以下）、同時(shí)服用細(xì)胞色素P4503A4的強(qiáng)抑制劑如紅霉素等。盡管服藥24小時(shí)后的西地那非血藥濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于峰濃度，但尚不了解此時(shí)是否可以安全地服用硝酸酯類藥物。已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。力哥-服用禁忌硝酸酯類：由于已知的本品對一氧化氮/cGMP途

產(chǎn)品介紹-品類分析（一）西地那非萬艾可輝瑞公司（二）他達(dá)那非希愛力禮來公司（三）伐地那非艾力達(dá)德國拜耳優(yōu)缺點(diǎn)：艾力達(dá)：起效快，相當(dāng)于藥到病除（德國人的味道）萬愛可：強(qiáng)度大，時(shí)間4h力度大，力哥名字特別契合希愛力：28-36h，緩慢釋放、維持時(shí)間長國內(nèi)申報(bào)情況：南京白敬宇已申報(bào)他達(dá)那非西地那非規(guī)格：規(guī)格25mg50mg100mg50mg適合人群25Y50Y65Y產(chǎn)品介紹-品類分析（一）西地那非萬艾可輝瑞公司

西地拉非中國市場分析上市時(shí)間（一）萬艾可、1998、從臨床起點(diǎn)

零售價(jià)格