XXXX年月ISOQMS標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)理解培訓(xùn)用演示文稿完成

ISO9000:2005

質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)理解2013年3月8日1培訓(xùn)目錄前言一，總則二，質(zhì)量管理原則三，質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)四，標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)與定義五，正確理解標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)的意義2013年3月8日2前言正確理解《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》中詞匯的函義，對(duì)在工作中實(shí)施質(zhì)量管理有著重要的意義。編制本PPT演示文稿的目的在于，讓已導(dǎo)入并建立ISO9001:2008質(zhì)量管理體系的企業(yè)的人員，以提升質(zhì)量意識(shí)為主，結(jié)合實(shí)際工作中的經(jīng)驗(yàn)，邊看邊思考，加深對(duì)質(zhì)量管理體系的認(rèn)知程度，提升個(gè)人質(zhì)保能力和水平。2013年3月8日3一，總則GB/T19000族/ISO9000包括：----GB/T19000----GB/T19001----GB/T19004----GB/T190112013年3月8日4一，總則一GB/T19000----2008姓名：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)同名：ISO9000：2005表述：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)；2013年3月8日5一，總則二GB/T19001----2008姓名：質(zhì)量管理體系要求同名：ISO9001：2008表述：規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有能力提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，目的在于增進(jìn)顧客滿意；可用于認(rèn)證2013年3月8日6一，總則三GB/T19004----2011姓名：質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南同名：ISO9004：2011表述：提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是改進(jìn)組織業(yè)績(jī)并達(dá)到顧客及其他相關(guān)方滿意；2013年3月8日7一，總則四GB/T19011----2003姓名：質(zhì)量/環(huán)境管理體系審核指南同名：ISO9011：2003表述：提供質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南?？偨Y(jié)：上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。2013年3月8日8二、質(zhì)量管理原則1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。

2013年3月8日9二、質(zhì)量管理原則2、領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。2013年3月8日10二、質(zhì)量量管理原原則3、全員員參與。。各級(jí)人員員是組織織之本，，唯有其其充分參參與，才才能使他他們?yōu)榻M組織的利利益發(fā)揮揮其才干干。2013年3月月8日11二、質(zhì)量量管理原原則4、過(guò)程程方法。。將活動(dòng)和和相關(guān)的的資源作作為過(guò)程程加以管管理，可可以更高高效地得得到期望望的結(jié)果果。2013年3月月8日12二、質(zhì)量量管理原原則5、管理理的系統(tǒng)統(tǒng)方法。。將相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過(guò)過(guò)程作為為體系來(lái)來(lái)看待、、理解和和管理，，有助于于組織提提供實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的的有效性性和效率率。2013年3月月8日13二、質(zhì)量量管理原原則6、持續(xù)續(xù)改進(jìn)。。持續(xù)改進(jìn)進(jìn)總體業(yè)業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)當(dāng)是組織織的永恒恒目標(biāo)。。2013年3月月8日14二、質(zhì)量量管理原原則7、基于于事實(shí)的的決策方方法。有效的決決策建立立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息息分析的的基礎(chǔ)上上。2013年3月月8日15二、質(zhì)量量管理原原則8、與供供方互利利的關(guān)系系。組織與供供方相互互依存，，互利的的關(guān)系可可增強(qiáng)雙雙方創(chuàng)造造價(jià)值的的能力。?？偨Y(jié)：上述八項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理原則則形成了了GB/T19000族質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)。2013年3月月8日16三，質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)3.1質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的理論說(shuō)說(shuō)明質(zhì)量管理理體系能能夠幫助助組織增增進(jìn)顧客客滿意。。3.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求與產(chǎn)產(chǎn)品要求求體系要求求是規(guī)定定且是通通用的；；而產(chǎn)品品要求由由顧客或或法規(guī)規(guī)規(guī)定。3.3質(zhì)質(zhì)量管理理體系方方法建立和實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理體體系的方方法和步步驟。3.4過(guò)過(guò)程方法法使用資源源將輸入入轉(zhuǎn)化為為輸出的的任何一一項(xiàng)或一一組活動(dòng)動(dòng)均可視視為一個(gè)個(gè)過(guò)程。。2013年3月月8日17三，質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)3.5質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)的的建立為為組織提提供了關(guān)關(guān)注的焦焦點(diǎn)。3.6最最高管理理者在質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中的作用用最高管理理者通過(guò)過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用和和實(shí)際行行動(dòng)，可可以創(chuàng)造造一個(gè)員員工充分分參與的的環(huán)境，，質(zhì)量管管理體系系能夠在在這種環(huán)環(huán)境中有有效運(yùn)行行。3.7文文件2.7.1文件件的價(jià)值值2.7.2質(zhì)量量管理體體系中使使用的文文件類型型2013年3月月8日18三，質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)2.7.1文件件的價(jià)值值文件能夠夠溝通意意圖、統(tǒng)統(tǒng)一行動(dòng)動(dòng)，其使使用有助助于：A，滿足足顧客要要求和質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)；B，提供供適宜的的培訓(xùn)；；C，重復(fù)復(fù)性和可可追溯性性；D，提供供客觀的的證據(jù)；；E，評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量管管理體系系的有效效性和持持續(xù)適宜宜性。2013年3月月8日19三，質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)2.7.2質(zhì)量量管理體體系中使使用的文文件類型型A，質(zhì)量量手冊(cè)；；B，質(zhì)量量計(jì)劃；；C，規(guī)范范；D，指南南；E，程序序、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)、、圖樣；；F，記錄錄。2013年3月月8日20三，質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)3.8質(zhì)質(zhì)量管理理體系評(píng)評(píng)價(jià)3.8.1質(zhì)量量管理體體系過(guò)程程的評(píng)價(jià)價(jià)被評(píng)價(jià)的的過(guò)程包包括：A，過(guò)程程是否已已被識(shí)別別并適當(dāng)當(dāng)規(guī)定？？B，職責(zé)責(zé)是否已已被分配配？C，程序序是否得得到實(shí)施施和保持持？D，在實(shí)實(shí)現(xiàn)所要要求的結(jié)結(jié)果方面面，過(guò)程程是否有有效？2013年3月月8日21三，質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)3.8質(zhì)質(zhì)量管理理體系評(píng)評(píng)價(jià)3.8.2質(zhì)量量管理體體系審核核審核用于于確定符符合質(zhì)量量管理體體系要求求的程度度。審核核發(fā)現(xiàn)用用于評(píng)定定質(zhì)量管管理體系系的有效效性和識(shí)識(shí)別改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)。第一方審審核由組組織自己己或以組組織的名名義進(jìn)行行，用于于內(nèi)部目目的，可可作為組組織自我我合格聲聲明的基基礎(chǔ)。第二方審審核由組組織的顧顧客或由由其他人人以顧客客的名義義進(jìn)行。。第三方審審核由外外部獨(dú)立立的組織織進(jìn)行。。2013年年3月8日日22三，質(zhì)量管管理體系基基礎(chǔ)3.8質(zhì)量量管理體系系評(píng)價(jià)3.8.3質(zhì)量管理理體系評(píng)審審最高管理者者的任務(wù)之之一是對(duì)照照質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo)，定期期和系統(tǒng)地地評(píng)價(jià)質(zhì)量量管理體系系的適宜性性、充分性性、有效性性和效率。。3.8.4自我評(píng)定定組織的自我我評(píng)定是參參照質(zhì)量管管理體系或或優(yōu)秀模式式，對(duì)組織織的活動(dòng)和和結(jié)果所進(jìn)進(jìn)行的全面面和系統(tǒng)的的評(píng)審。2013年年3月8日日23三，質(zhì)量管管理體系基基礎(chǔ)3.9持持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系的目的的在于，增增加組織提提升顧客和和其他相關(guān)關(guān)方滿意的的機(jī)率。意義：對(duì)糾正結(jié)果果進(jìn)行評(píng)審審，以確定定進(jìn)一步改改進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)。從這種種意義不明明處說(shuō)，改改進(jìn)是一種種持續(xù)的活活動(dòng)。顧客客和其他相相關(guān)方的反反饋及質(zhì)量量管理體系系的審核和和評(píng)審均能能用于識(shí)別別改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)。2013年年3月8日日24三，質(zhì)量管管理體系基基礎(chǔ)3.9持持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)活動(dòng)的的步驟：A，分析和和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀狀，以識(shí)別別改進(jìn)區(qū)域域；B，確定改改進(jìn)目標(biāo)；；C，尋找可可能的解決決辦法，以以實(shí)現(xiàn)這些些目標(biāo)；D，評(píng)價(jià)這這些解決方方法并做出出選擇；E，實(shí)施選選定的解決決方法；F，測(cè)量、、驗(yàn)證、分分析和評(píng)價(jià)價(jià)實(shí)施的結(jié)結(jié)果，以確確定這些目目標(biāo)已經(jīng)實(shí)實(shí)現(xiàn)；G，正式采采納更改。。2013年年3月8日日25三，質(zhì)量管管理體系基基礎(chǔ)3.10統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技技術(shù)有助于于了解變異異，從而可可幫助組織織解決問(wèn)題題并提高有有效性和效效率。統(tǒng)計(jì)技術(shù)有有助對(duì)這種種變異進(jìn)行行測(cè)量、描描述、分析析、解釋和和建立模型型，對(duì)數(shù)據(jù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分分析能更好好地理解變變異的性質(zhì)質(zhì)、程度和和原因，從從而有助于于解決/防防止變異，，并促進(jìn)持持續(xù)改進(jìn)。。2013年年3月8日日26三，質(zhì)量管管理體系基基礎(chǔ)3.11質(zhì)質(zhì)量管理理體系與其其他管理體體系的關(guān)注注點(diǎn)質(zhì)量管理體體系是組織織的管理體體系的一部部分，它與與環(huán)境及職職業(yè)健康和和安全等整整合成一個(gè)個(gè)通用的綜綜合管理體體系。意義有利于策劃劃、資源配配置、確定定互補(bǔ)的目目標(biāo)以及評(píng)評(píng)價(jià)組織的的整體有效效性。2013年年3月8日日27三，質(zhì)量管管理體系基基礎(chǔ)3.12質(zhì)質(zhì)量管理理體系與卓卓越模式之之間的關(guān)系系它們之間均均依據(jù)共同同的原則，，兩者均：：A，使組織織能夠識(shí)別別它的強(qiáng)項(xiàng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；；B，包含對(duì)對(duì)照通用模模式進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)的規(guī)定定；C，為持續(xù)續(xù)改進(jìn)提供供基礎(chǔ)；D，包含外外部承認(rèn)的的規(guī)定。它們之間的的應(yīng)用范圍圍不同，GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)提提出了質(zhì)量量管理體系系要求和改改進(jìn)指南，，質(zhì)量管理理體系可確確定這些是是否得到滿滿足；卓越越模式包含含能夠?qū)M組織進(jìn)行比比較評(píng)價(jià)的的準(zhǔn)則，并并能適用于于組織的全全部活動(dòng)和和所有相關(guān)關(guān)方。卓越越模式評(píng)定定準(zhǔn)則提供供了一個(gè)組組織與其他他組織進(jìn)行行業(yè)績(jī)比較較的基礎(chǔ)。。2013年年3月8日日28四，術(shù)語(yǔ)和和定義本標(biāo)準(zhǔn)中使使用的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)含意與詞典中注注解有所不不同在使用過(guò)程程中應(yīng)注意意含意區(qū)分分2013年年3月8日日29四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.1有關(guān)關(guān)質(zhì)量的術(shù)術(shù)語(yǔ)質(zhì)量：一組固有特特性滿足要要求的程度度質(zhì)量----可使用用形容詞，，如差、好好或優(yōu)秀來(lái)來(lái)修飾；固有----本來(lái)就就有的，尤尤其是那種種永久的特特性。（反反義詞：賦賦予）2013年年3月8日日30四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.1有關(guān)關(guān)質(zhì)量的術(shù)術(shù)語(yǔ)要求：明示的、通通常隱含的的或必須履履行的需求求或期望通常隱含----指指組織、顧顧客和其他他相關(guān)方的的慣例或一一般做法，，所考慮的的需求或期期望是不言言而喻的；；2013年年3月8日日31四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.1有關(guān)關(guān)質(zhì)量的術(shù)術(shù)語(yǔ)等級(jí)：對(duì)功能用途途相同的產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)程程或體系所所做的不同同質(zhì)量要求求的分類或或分級(jí)例如：飛機(jī)機(jī)的艙級(jí)和和賓館等級(jí)級(jí)分類在確定質(zhì)量量要求時(shí)，，等級(jí)通常常是規(guī)定的的。2013年年3月8日日32四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.1有關(guān)關(guān)質(zhì)量的術(shù)術(shù)語(yǔ)顧客滿意：：顧客對(duì)其要要求已被滿滿足程度的的感覺(jué)顧客抱怨是是一種滿意意程度低的的最常見(jiàn)的的表達(dá)方式式，但沒(méi)有有抱怨并不不一定表明明顧客很滿滿意。即使規(guī)定的的顧客要求求符合顧客客的愿望并并得到滿足足，也不一一定確保顧顧客很滿意意。2013年年3月8日日33四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.1有關(guān)關(guān)質(zhì)量的術(shù)術(shù)語(yǔ)能力：組織、體系系或過(guò)程實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并并使其滿足足要求的本本領(lǐng)同義：經(jīng)證證實(shí)的應(yīng)用用知識(shí)和技技能的本領(lǐng)領(lǐng)。例如：：電工、焊焊工2013年年3月8日日34四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)體系（系統(tǒng)統(tǒng)）：相互關(guān)聯(lián)或或相互作用用的一組要要素2013年年3月8日日35四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)管理體系：：在質(zhì)量方面面指揮和控控制組織的的管理體系系一個(gè)組織的的管理體系系右包括若若干個(gè)不同同的管理體體系。如：：質(zhì)量管理理體系、財(cái)財(cái)務(wù)管理體體系或環(huán)境境管理體系系2013年年3月8日日36四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體體系：在質(zhì)量方面面指揮和控控制組織的的管理體系系2013年年3月8日日37四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量方針：：由組織最高高管理者正正式發(fā)布的的關(guān)于質(zhì)量量方面的全全部意圖和和方向通常質(zhì)量方方針與組織織的總方針針相一致并并為制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)提提供框架。。本標(biāo)準(zhǔn)中提提出的質(zhì)量量管理原則則可以作為為制定質(zhì)量量方針的基基礎(chǔ)。2013年年3月8日日38四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量目標(biāo)：：在質(zhì)量方面面所追求的的目的質(zhì)量目標(biāo)通通常依據(jù)組組織的質(zhì)量量方針制定定。通常對(duì)組織織的相關(guān)職職能和層次次分別規(guī)定定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。2013年年3月8日日39四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)管理：指揮和控制制組織的協(xié)協(xié)調(diào)的活動(dòng)動(dòng)在術(shù)語(yǔ)中，，有時(shí)指人人，即具有有領(lǐng)導(dǎo)和控控制組織的的職責(zé)和權(quán)權(quán)限的一個(gè)個(gè)人或一組組人。2013年年3月8日日40四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)最高管理者者：在最高層指指揮和控制制組織的一一個(gè)人或一一組人2013年年3月8日日41四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理：：在質(zhì)量方面面指揮和控控制組織的的協(xié)調(diào)的活活動(dòng)在質(zhì)量方面面的控制活活動(dòng)，通常常包括制定定質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo)，以及及質(zhì)量策劃劃、質(zhì)量控控制、質(zhì)量量保證和質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)。。2013年年3月8日日42四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量策劃：：質(zhì)量管理的的一部分，，致力于制制定質(zhì)量目目標(biāo)并規(guī)定定必要的運(yùn)運(yùn)行過(guò)程和和相關(guān)資源源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)編制質(zhì)量計(jì)計(jì)劃可以是是質(zhì)量策劃劃的一部分分。2013年年3月8日日43四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量控制：：質(zhì)量管理的的一部分，，致力于滿滿足質(zhì)量要要求2013年年3月8日日44四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量保證：：質(zhì)量管理的的一部分，，致力于提提供質(zhì)量要要求會(huì)得到到滿足的信信任2013年年3月8日日45四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量改進(jìn)：：質(zhì)量管理的的一部分，，致力于增增強(qiáng)滿足質(zhì)質(zhì)量要求的的能力要求可以是是有關(guān)任何何方面的，，如有效性性、效率或或可追溯性性。2013年年3月8日日46四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)持續(xù)改進(jìn)：：增強(qiáng)滿足要要求的能力力的循環(huán)活活動(dòng)制定改進(jìn)目目標(biāo)和尋求求改進(jìn)機(jī)會(huì)會(huì)的過(guò)程是是一個(gè)持續(xù)續(xù)過(guò)程，該該過(guò)程使用用審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和審核結(jié)結(jié)論、數(shù)據(jù)據(jù)分析、管管理評(píng)審或或其他方法法，其結(jié)果果通常導(dǎo)致致糾正措施施或預(yù)防措措施。2013年年3月8日日47四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)有效性：完成策劃的的活動(dòng)并得得到策劃結(jié)結(jié)果的程度度2013年年3月8日日48四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.2有有關(guān)管理的的術(shù)語(yǔ)效率：得到的結(jié)果果與所使用用的資源之之間的關(guān)系系2013年年3月8日日49四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.3有有關(guān)關(guān)組組織織的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)組織織：：職責(zé)責(zé)、、權(quán)權(quán)限限和和相相互互關(guān)關(guān)系系得得到到安安排排的的一一組組人人員員及及設(shè)設(shè)施施安排排通通常常是是有有序序的的；；組織織可可以以是是公公有有的的或或私私有有的的；；本定定義義適適用用于于質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。2013年年3月月8日日50四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.3有有關(guān)關(guān)組組織織的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)組織織結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)：：人員員的的職職責(zé)責(zé)、、權(quán)權(quán)限限和和相相互互關(guān)關(guān)系系的的安安排排安排排通通常常是是有有序序的的；；組織織結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)的的正正式式表表述述通通常常在在質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)或或項(xiàng)項(xiàng)目目的的質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃中中提提供供；；組織織結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)的的范范圍圍可可包包括括與與外外部部組組織織的的有有關(guān)關(guān)接接口口。。2013年年3月月8日日51四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.3有有關(guān)關(guān)組組織織的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施：：組織織運(yùn)運(yùn)行行所所必必需需的的設(shè)設(shè)施施、、設(shè)設(shè)備備和和服服務(wù)務(wù)的的體體系系2013年年3月月8日日52四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.3有有關(guān)關(guān)組組織織的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)工作作環(huán)環(huán)境境：：工作作所所處處的的一一組組條條件件條件件包包括括物物理理的的、、社社會(huì)會(huì)的的、、心心理理的的和和環(huán)環(huán)境境的的因因素素。。例例如如：：溫溫度度、、承承認(rèn)認(rèn)方方式式、、人人因因工工效效和和大大氣氣成成分分2013年年3月月8日日53四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.3有有關(guān)關(guān)組組織織的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)顧客客：：接受受產(chǎn)產(chǎn)品品的的組組織織或或個(gè)個(gè)人人顧客客可可以以是是組組織織內(nèi)內(nèi)部部的的或或外外部部的的。。例如如：：消消費(fèi)費(fèi)者者、、委委托托人人、、最最終終使使用用者者、、零零售售商商、、受受益益者者和和采采購(gòu)購(gòu)方方2013年年3月月8日日54四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.3有有關(guān)關(guān)組組織織的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)供方方：：提供供產(chǎn)產(chǎn)品品的的組組織織或或個(gè)個(gè)人人供方方可可以以是是組組織織內(nèi)內(nèi)部部的的或或外外部部的的；；在合合同同情情況況下下供供方方有有時(shí)時(shí)稱稱為為““承承包包方方””。。例如如：：制制造造商商、、批批發(fā)發(fā)商商、、產(chǎn)產(chǎn)品品的的零零售售商商或或商商販販、、服服務(wù)務(wù)或或信信息息的的提提供供方方。。2013年年3月月8日日55四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.3有有關(guān)關(guān)組組織織的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)相關(guān)關(guān)方方：：與組組織織的的業(yè)業(yè)績(jī)績(jī)或或成成就就有有利利益益關(guān)關(guān)系系的的個(gè)個(gè)人人或或團(tuán)團(tuán)體體一個(gè)個(gè)團(tuán)團(tuán)體體可可由由一一個(gè)個(gè)組組織織或或其其一一部部分分或或多多組組織織構(gòu)構(gòu)成成例如如：：顧顧客客、、所所有有者者、、員員工工、、供供方方、、銀銀行行、、工工會(huì)會(huì)、、合合作作伙伙伴伴或或社社會(huì)會(huì)。。2013年年3月月8日日56四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.3有有關(guān)關(guān)組組織織的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)合同同：：有約約束束力力的的協(xié)協(xié)議議在本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中中，，所所定定義義的的合合同同的的概概念念是是通通用用的的。。在ISO的的其其他他文文件件中中，，本本詞詞匯匯的的使使用用可可能能更更加加具具體體。。2013年年3月月8日日57四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.4有有關(guān)關(guān)過(guò)過(guò)程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)過(guò)程程：：將輸輸入入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為輸輸出出的的相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)或或相相互互作作用用的的一一組組活活動(dòng)動(dòng)一個(gè)個(gè)過(guò)過(guò)程程的的輸輸入入通通常常是是其其他他過(guò)過(guò)程程的的輸輸出出。。組織織為為了了增增值值通通常常對(duì)對(duì)過(guò)過(guò)程程進(jìn)進(jìn)行行策策劃劃并并使使其其在在受受控控條條件件下下運(yùn)運(yùn)行行。。對(duì)形形成成的的產(chǎn)產(chǎn)品品是是否否合合格格不不易易或或不不能能經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)地地進(jìn)進(jìn)行行驗(yàn)驗(yàn)證證的的過(guò)過(guò)程程，，通通常常稱稱之之為為““特特殊殊過(guò)過(guò)程程””。。例例如如：：老老化化、、焊焊接接2013年年3月月8日日58四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.4有有關(guān)關(guān)過(guò)過(guò)程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)產(chǎn)品品：：過(guò)程程的的結(jié)結(jié)果果有下下列列四四種種通通用用的的產(chǎn)產(chǎn)品品類類別別：：服服務(wù)務(wù)、、軟軟件件、、硬硬件件、、流流程程性性材材料料；；服務(wù)務(wù)通通常常是是無(wú)無(wú)形形的的，，并并且且是是在在供供方方和和顧顧客客接接觸觸面面上上需需要要完完成成至至少少一一項(xiàng)項(xiàng)活活動(dòng)動(dòng)的的結(jié)結(jié)果果；；質(zhì)量量保保證證主主要要關(guān)關(guān)注注預(yù)預(yù)期期的的產(chǎn)產(chǎn)品品。。2013年年3月月8日日59四，，術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義4.4有有關(guān)關(guān)過(guò)過(guò)程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的術(shù)術(shù)語(yǔ)語(yǔ)設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)：：交要要求求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換換為為產(chǎn)產(chǎn)品品、、過(guò)過(guò)程程或或體體系系的的規(guī)規(guī)定定的的特特性性或或規(guī)規(guī)范范的的一一組組過(guò)過(guò)程程術(shù)語(yǔ)語(yǔ)““設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)””和和““開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)””有有時(shí)時(shí)是是同同義義的的，，有有時(shí)時(shí)用用于于規(guī)規(guī)定定整整個(gè)個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)過(guò)過(guò)程程的的不不同同階階段段；；設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)發(fā)的性性質(zhì)可可使用用限定定詞表表示。。例如：：產(chǎn)品品設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)或或過(guò)程程的設(shè)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)發(fā)2013年年3月月8日日60四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.4有有關(guān)過(guò)過(guò)程和和產(chǎn)品品的術(shù)術(shù)語(yǔ)程序：：為進(jìn)行行某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)或過(guò)過(guò)程所所規(guī)定定的途途徑程序可可以形形成文文件，，也可可以不不形成成文件件；當(dāng)程序序形成成文件件時(shí)，，通常常稱為為“書(shū)書(shū)面程程序””或““形成成文件件的程程序””。含有程程序的的文件件可稱稱為““程序序文件件”。。2013年年3月月8日日61四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.5有有關(guān)特特性的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)特性質(zhì)量特特性可信性性可追溯溯性：：追溯所所考慮慮對(duì)象象的歷歷史、、應(yīng)用用情況況或所所處的的位置置的能能力當(dāng)考慮慮產(chǎn)品品時(shí)，，可追追溯性性可涉涉及到到：原原材料料和零零部件件的來(lái)來(lái)源、、加工工的歷歷史、、產(chǎn)品品交付付后的的發(fā)送送和所所處位位置；；在計(jì)量量學(xué)領(lǐng)領(lǐng)域中中，使使用VIM：1993，，6.10中的的定義義。2013年年3月月8日日62四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)合格：：滿足要要求不合格格：末滿足足要求求2013年年3月月8日日63四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)缺陷：：末滿足足與預(yù)預(yù)期或或規(guī)定定用途途有關(guān)關(guān)的要要求區(qū)分缺缺陷與與不合合格的的概念念是重重要的的，這這是因因?yàn)槠淦渲杏杏蟹陕蓛?nèi)涵涵，特特別是是在與與產(chǎn)品品責(zé)任任問(wèn)題題有關(guān)關(guān)的方方面。。因此此，使使用術(shù)術(shù)語(yǔ)““缺陷陷”應(yīng)應(yīng)當(dāng)極極其慎慎重。。顧客希希望的的預(yù)期期用途途可能能受供供方信信息的的性質(zhì)質(zhì)影響響，如如所提提供的的操作作或維維護(hù)說(shuō)說(shuō)明。。2013年年3月月8日日64四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)預(yù)防措措施：：為消除除潛在在不合合格或或其他他潛在在不期期望情情況的的原因因所采采取的的措施施一個(gè)潛潛在不不合格格可以以有若若干個(gè)個(gè)原因因。采取預(yù)預(yù)防措措施是是為了了防止止發(fā)生生，而而采取取糾正正措施施是為為了防防止再再發(fā)生生。2013年年3月月8日日65四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)糾正措措施：：為消除除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的的不合合格或或其他他不期期望情情況的的原因因所采采取的的措施施一個(gè)不不合格格可以以有若若干個(gè)個(gè)原因因。采取糾糾正措措施是是為了了防止止再發(fā)發(fā)生，，而采采取措措施是是為了了防止止發(fā)生生。糾正和和糾正正措施施是有有區(qū)別別的。。2013年年3月月8日日66四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)糾正：：為消除除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的的不合合格所所采取取的措措施糾正可可連同同糾正正措施施一起起實(shí)施施。返工或或降級(jí)級(jí)可作作為糾糾正的的示例例。2013年年3月月8日日67四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)返工：：為使不不合格格產(chǎn)品品符合合要求求而對(duì)對(duì)其采采取的的措施施返修與與返工工不同同，返返修可可影響響或改改變不不合格格品的的某些些部分分。2013年年3月月8日日68四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)降級(jí)：：為使不不合格格產(chǎn)品品符合合不同同于原原有的的要求求而對(duì)對(duì)其等等級(jí)的的變更更2013年年3月月8日日69四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)返修：：為使不不合格格產(chǎn)品品滿足足預(yù)期期用途途而對(duì)對(duì)其采采取的的措施施返修包包括對(duì)對(duì)以前前是合合格的的產(chǎn)品品，為為重新新使用用所采采取的的修復(fù)復(fù)措施施，如如作為為維修修的一一部分分。返修與與返工工不同同，返返修可可影響響或改改變不不合格格品的的某些些部分分。2013年年3月月8日日70四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)報(bào)廢：：為避免免不合合格產(chǎn)產(chǎn)品原原有的的預(yù)期期用途途而對(duì)對(duì)其所所采取取的措措施對(duì)不合合格服服務(wù)的的情況況。通通過(guò)終終止服服務(wù)來(lái)來(lái)避免免其使使用。。例如：：回收收、銷銷毀2013年年3月月8日日71四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)讓步：：對(duì)使用用或放放行不不符合合規(guī)定定要求求的產(chǎn)產(chǎn)品的的許可可讓步通通常僅僅限于于在商商定的的時(shí)間間或數(shù)數(shù)量?jī)?nèi)內(nèi)，對(duì)對(duì)含有有不合合格的的特性性的產(chǎn)產(chǎn)品的的交付付。2013年年3月月8日日72四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.6有有關(guān)合合格（（符合合）的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)放行：：對(duì)進(jìn)入入一個(gè)個(gè)過(guò)程程的下下一階階段的的許可可例如：：檢驗(yàn)驗(yàn)合格格后的的進(jìn)倉(cāng)倉(cāng)、出出貨、、轉(zhuǎn)倉(cāng)倉(cāng)2013年年3月月8日日73四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.7有有關(guān)文文件的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)文件：：信息及及其承承載媒媒介媒介可可以是是紙張張，磁磁性的的、電電子的的、光光學(xué)的的計(jì)算算機(jī)盤(pán)盤(pán)片，，照片片或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)樣樣品，，或它它們的的組合合；一組文文件，，如若若干個(gè)個(gè)規(guī)范范和記記錄；；某些要要求與與所有有類型型的文文件有有關(guān)，，然而而對(duì)規(guī)規(guī)范和和記錄錄可以以有不不同的的要求求。2013年年3月月8日日74四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.7有有關(guān)文文件的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)規(guī)范：：闡明要要求的的文件件規(guī)范可可能與與活動(dòng)動(dòng)有關(guān)關(guān)（如如：程程序文文件、、工藝藝規(guī)范范和試試驗(yàn)說(shuō)說(shuō)明書(shū)書(shū)）或或與產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)（（如：：產(chǎn)品品規(guī)范范、性性能規(guī)規(guī)范和和圖樣樣）。。2013年年3月月8日日75四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.7有有關(guān)文文件的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)質(zhì)量手手冊(cè)：：規(guī)定組組織質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的文件件為了適適應(yīng)組組織的的規(guī)模模和復(fù)復(fù)雜程程度，，質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)在其其詳略略程度度和編編排格格式方方面可可以不不同。。2013年年3月月8日日76四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.7有有關(guān)文文件的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)質(zhì)量計(jì)計(jì)劃：：對(duì)特定定的項(xiàng)項(xiàng)目、、產(chǎn)品品、過(guò)過(guò)程或或合同同，規(guī)規(guī)定由由誰(shuí)及及何時(shí)時(shí)應(yīng)使使用哪哪些程程序和和相關(guān)關(guān)資源源的文文件這些程程序通通常包包括所所涉及及的那那些質(zhì)質(zhì)量管管理過(guò)過(guò)程和和產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程程；通常，，質(zhì)量量計(jì)劃劃引用用質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)的部部分內(nèi)內(nèi)容或或程序序文件件；質(zhì)量計(jì)計(jì)劃通通常是是質(zhì)量量策劃劃的結(jié)結(jié)果之之一。。2013年年3月月8日日77四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.7有有關(guān)文文件的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)記錄：：闡明所所取得得的結(jié)結(jié)果或或提供供所完完成活活動(dòng)的的證據(jù)據(jù)的文文件記錄可可用于于文件件的可可追溯溯性活活動(dòng)，，并為為驗(yàn)證證、預(yù)預(yù)防措措施和和糾正正措施施提供供證據(jù)據(jù)；通常記記錄不不需要要控制制版本本。2013年年3月月8日日78四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.8有有關(guān)檢檢查的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)客觀證證據(jù)：：支持事事物存存在或或其真真實(shí)性性的數(shù)數(shù)據(jù)客觀證證據(jù)可可通過(guò)過(guò)觀察察、測(cè)測(cè)量、、試驗(yàn)驗(yàn)或其其他手手段獲獲得。。2013年年3月月8日日79四，術(shù)術(shù)語(yǔ)和和定義義4.8有有關(guān)檢檢查的的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)檢驗(yàn)：：通過(guò)觀觀察和和判斷斷，適適當(dāng)時(shí)時(shí)結(jié)合合測(cè)量量、試試驗(yàn)或或估量量所進(jìn)進(jìn)行的的符合合性評(píng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)：：按照程程序確確定一一個(gè)或或多個(gè)個(gè)特性性2013年年3月8日日80四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.8有有關(guān)檢查的的術(shù)語(yǔ)驗(yàn)證：通過(guò)提供客客觀證據(jù)對(duì)對(duì)規(guī)定要求求已得到滿滿足的認(rèn)定定“已驗(yàn)證””一詞用于于表明相應(yīng)應(yīng)的狀態(tài)；；認(rèn)定可包括括下述活動(dòng)動(dòng)，如：變變換方法進(jìn)進(jìn)行計(jì)算；；將新設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)范與已已證實(shí)的類類似設(shè)計(jì)規(guī)規(guī)范進(jìn)行比比較；進(jìn)行行試驗(yàn)和演演示；文件件發(fā)布前進(jìn)進(jìn)行評(píng)審。。2013年年3月8日日81四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.8有有關(guān)檢查的的術(shù)語(yǔ)確認(rèn)：通過(guò)提供客客觀證據(jù)對(duì)對(duì)特定的預(yù)預(yù)期用途或或應(yīng)用要求求已得到滿滿足的認(rèn)定定“已確認(rèn)””一詞用于于表明相應(yīng)應(yīng)的狀態(tài)；；確認(rèn)所使用用的條件可可以是實(shí)際際的或是模模擬的。2013年年3月8日日82四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.8有有關(guān)檢查的的術(shù)語(yǔ)鑒定過(guò)程：：證實(shí)滿足規(guī)規(guī)定要求的的能力的過(guò)過(guò)程“已鑒定””一詞用于于表明相應(yīng)應(yīng)的狀態(tài)；；鑒定可涉及及到人員、、產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程或體系系。例如：審核核員鑒定過(guò)過(guò)程、材料料鑒定過(guò)程程2013年年3月8日日83四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.8有有關(guān)檢查的的術(shù)語(yǔ)評(píng)審：為確定主題題事項(xiàng)達(dá)到到規(guī)定目標(biāo)標(biāo)的適宜性性、充分性性和有效性性所進(jìn)行的的活動(dòng)評(píng)審也可包包括確定效效率。例如：管理理評(píng)審、設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)評(píng)審、顧顧客要求評(píng)評(píng)審和不合合格評(píng)審。。2013年年3月8日日84四，術(shù)語(yǔ)和和定義4.9有有關(guān)審核的的術(shù)語(yǔ)審核：為獲得審核核證據(jù)并對(duì)對(duì)其進(jìn)行客客觀的評(píng)價(jià)價(jià)，以確定定滿足審核核準(zhǔn)則的程程度所進(jìn)行行的系統(tǒng)的的、獨(dú)立的的并形成文文件的過(guò)程程內(nèi)部審核，，有時(shí)稱第第一方審核核，由組織織自己或以以組織的名名義進(jìn)行，，用于管理理評(píng)審和其其他內(nèi)部目目的，可作作為組織自自我合格聲聲明的基礎(chǔ)礎(chǔ)。在許多多情況下，，尤其在小小型組織內(nèi)內(nèi)，可以由由與正在被被審核的活活動(dòng)無(wú)責(zé)任任關(guān)系的人人員進(jìn)行，，以證實(shí)獨(dú)獨(dú)立性。外部審核包包括通常所所說(shuō)的“第第二方審核核”和“第第三方審核核”。第二二方審核由由組織的相相關(guān)方，如如顧客或其其他人員以以相關(guān)方的的名義進(jìn)行行。第三方方審核由外外部獨(dú)立的的審核組織織進(jìn)行。當(dāng)兩個(gè)或兩兩個(gè)以上的的管理體系系被一起審