《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》及辦事指南解讀-課件

《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》

及辦事指南解讀

1ppt課件《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》

及辦事指南解讀

1ppt課第一部分《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》

修訂背景及修訂要點第二部分醫(yī)療機構(gòu)許可事項

辦理要點解讀2ppt課件第一部分《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》第二部分醫(yī)療機構(gòu)許可事政策依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等法規(guī)規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)許可醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批

醫(yī)療機構(gòu)登記注冊醫(yī)療機構(gòu)校驗、變更、注銷3ppt課件政策依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等政策依據(jù)《北京市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)若干政策的通知》

——“市和區(qū)縣有關(guān)部門要強化服務(wù)意識，簡化審批程序，為社會辦醫(yī)療機構(gòu)提供高效、便捷的服務(wù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)向社會公示區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、準入條件、等級評審標準和審批程序

”。4ppt課件政策依據(jù)《北京市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進一步鼓勵和引導(dǎo)社會資政策依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見

》

——“各地要進一步規(guī)范、公開醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立的基本標準、審批程序，嚴控審批時限，下放審批權(quán)限，及時發(fā)布機構(gòu)設(shè)置和規(guī)劃布局調(diào)整等信息”。5ppt課件政策依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》5ppt《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》

——“全面正確履行政府職能。進一步簡政放權(quán)，深化行政審批制度改革?！?/p>

“對保留的行政審批事項要規(guī)范管理、提高效率。”政策依據(jù)6ppt課件《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》政策依據(jù)6pp《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》五章三十七條登記注冊-登記注冊的權(quán)限、材料、時限、審核要求等。變更、校驗與注銷登記-各事項提交材料料要求等設(shè)置審批-設(shè)置審批的條件、程序、權(quán)限、提交材料等?？倓t-辦法的制定依據(jù)、適用范圍、工作原則等鼓勵社會資本辦醫(yī)、統(tǒng)一審批標準、下放審批權(quán)限、縮短審批時限附則-施行時間等。7ppt課件《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》五章登記注冊-登變更、校驗與設(shè)修訂要點—第四條—本市鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵社會資本舉辦中醫(yī)類別醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、護理院及特色?？漆t(yī)院，鼓勵有資質(zhì)人員依法開辦個體診所。

第五條—市和區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃并向社會公示。鼓勵社會資本辦醫(yī)8ppt課件修訂要點—第四條—本市鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)，優(yōu)先支持舉辦修訂要點—結(jié)合我市工作實際，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)辦理設(shè)置審批、登記注冊、變更、校驗和注銷登記程序時應(yīng)提交的申請材料和程序進行了整合和統(tǒng)一規(guī)定。

我委根據(jù)《管理辦法》有關(guān)規(guī)定，制定各許可事項的辦事指南及表格樣式，供全市衛(wèi)生計生行政部門使用。統(tǒng)一審批標準9ppt課件修訂要點—結(jié)合我市工作實際，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)辦理設(shè)置審批、修訂要點—第八條、第十四條—將國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門明確標準的100張床以下的專科醫(yī)院的設(shè)置審批權(quán)限，以及醫(yī)學(xué)檢驗所、中外合資、合作及香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的門診部和診所的登記注冊權(quán)限下放至區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門。除國家有特殊規(guī)定的個別類別的醫(yī)療機構(gòu)外，通過權(quán)限調(diào)整，總體上使設(shè)置審批和登記注冊的行政部門保持一致。下放審批權(quán)限10ppt課件修訂要點—第八條、第十四條—將國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門明確標準修訂要點—第十七條—對于正式受理的申請材料，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當在10日內(nèi)作出執(zhí)業(yè)登記許可決定。10日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長許可決定時限，但最長不得超過45日。落實“京十八條”中“衛(wèi)生、工商、民政等相關(guān)審批登記手續(xù)要在正式受理后十日內(nèi)完成”的要求（原《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定法定時限為45日）縮短審批時限11ppt課件修訂要點—第十七條—對于正式受理的申請材料，衛(wèi)生計生行政部門修訂要點—根據(jù)原衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批的批復(fù)和通知，將涉及許可的內(nèi)容在《管理辦法》中予以整合和明確。第十三條—對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書有效期的規(guī)定進行補充，增加了檢驗所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等新增類別醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定；第二十一條—根據(jù)原衛(wèi)生部批復(fù)對《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限進行了明確，以規(guī)范全市相關(guān)許可制證工作。其他補充規(guī)定12ppt課件修訂要點—根據(jù)原衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批的批復(fù)和通知，將涉及許《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》自2014年9月1日起施行。2010年4月21日原北京市衛(wèi)生局、北京市中醫(yī)管理局發(fā)布的《北京市醫(yī)療機構(gòu)審批管理暫行辦法》（京衛(wèi)醫(yī)字〔2010〕84號）及原北京市衛(wèi)生局、北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會、北京市中醫(yī)管理局在此以前發(fā)布的其他與本辦法不一致的規(guī)定同時廢止。13ppt課件《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》自2014年9月1日起施行。1第一部分《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》

修訂背景及修訂要點第二部分醫(yī)療機構(gòu)許可事項

辦事指南要點解讀14ppt課件第一部分《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》第二部分醫(yī)療機構(gòu)許可事

一、設(shè)置審批二、登記注冊三、變更四、校驗五、注銷15ppt課件一、設(shè)置審批15ppt課件審批權(quán)限（一）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標準的醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的?？漆t(yī)院、床位在100張以上的護理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。16ppt課件審批權(quán)限（一）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)（二）中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)專科醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院），由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。審批權(quán)限17ppt課件（二）中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的（三）其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。審批權(quán)限18ppt課件（三）其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置設(shè)置單位/設(shè)置人要求有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。（六）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責(zé)人。條件一19ppt課件設(shè)置單位/設(shè)置人要求有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：設(shè)置單位/設(shè)置人要求

設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（2）經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。條件二20ppt課件設(shè)置單位/設(shè)置人要求設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：條件有關(guān)問題1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置人/法人/主要負責(zé)人有戶籍限制嗎？2.如何理解“設(shè)置診所的個人”？21ppt課件有關(guān)問題1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置人/法人/主要負責(zé)人有戶籍限制嗎？21.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式1份2.設(shè)置可行性研究報告3.選址報告4.建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。5.方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）6.醫(yī)療機構(gòu)房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。設(shè)置提交材料22ppt課件1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式1份設(shè)置提交材料22ppt課件7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交財政主管部門出具的證明或文件）。設(shè)置提交材料23ppt課件7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦8.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的應(yīng)同時由所在街道辦事處及社區(qū)居委會出具意見。設(shè)置提交材料《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)管理辦法（試行）》第十三條設(shè)置審批社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)征詢所在街道辦事處及社區(qū)居民委員會的意見。24ppt課件8.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機9.設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請條件的聲明（包含法人單位和個人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條所列情形的聲明），并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證明，設(shè)置診所的個人還應(yīng)附執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。設(shè)置提交材料25ppt課件設(shè)置提交材料25ppt課件有關(guān)問題如何核實設(shè)置單位或設(shè)置人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條所列情形？26ppt課件有關(guān)問題如何核實設(shè)置單位或設(shè)置人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施10.由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交由各方共同簽署的協(xié)議書。11.申請設(shè)置營利性醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準通知書（有效期內(nèi)）。設(shè)置提交材料27ppt課件10.由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人有關(guān)問題工商核準的名稱在醫(yī)療機構(gòu)名稱后加了“公司”，如“北京××醫(yī)院有限公司”，如何理解？醫(yī)療機構(gòu)企業(yè)法人事業(yè)法人民辦非企業(yè)法人非法人“先證后照”or“先照后證”？工商編辦民政28ppt課件有關(guān)問題工商核準的名稱在醫(yī)療機構(gòu)名稱后加了“公司”，如“北京近期政策國務(wù)院總理李克強2014年8月19日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，……決定推出進一步簡政放權(quán)措施。一是便利企業(yè)投資經(jīng)營，再取消和下放87項“含金量”高的審批事項，同時盡快徹底廢止非行政許可審批。二是降低準入門檻，將營利性醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批、養(yǎng)老機構(gòu)設(shè)立許可等90項（第一批31項）工商登記前置審批事項改為后置審批，實行先照后證，強化事中事后監(jiān)管。請關(guān)注29ppt課件近期政策國務(wù)院總理李克強2014年8月19日主持召開國務(wù)院常醫(yī)療機構(gòu)命名的要求與民政部門的要求是否有沖突？《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十一條第五款：

各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

北京（市）海淀（區(qū)）友好醫(yī)院衛(wèi)生：非政府辦機構(gòu)命名不得含有民政：民辦非醫(yī)療機構(gòu)名稱需要含有30ppt課件醫(yī)療機構(gòu)命名的要求與民政部門的要求是否有沖突？《醫(yī)療機構(gòu)管理12.由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見（初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等）。設(shè)置提交材料31ppt課件12.由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交所在區(qū)縣13.申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：（1）合資合作方法人代表簽署的項目建議書。（2）合資合作方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。（3）涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當提交國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。設(shè)置提交材料32ppt課件13.申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當按照《中外合資合資、合作外資方的法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨資方所在國公證機構(gòu)公證，或合資、合作外資方所在國駐中國使（領(lǐng)）館認證。各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國公證機構(gòu)翻譯公證。設(shè)置提交材料33ppt課件合資、合作外資方的法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：（1）項目建議書。（2）法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。（3）香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。設(shè)置提交材料34ppt課件14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交香香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國法律服務(wù)（香港）有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專用章轉(zhuǎn)遞）。設(shè)置提交材料35ppt課件香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、有關(guān)問題什么是香港、澳門服務(wù)提供者？《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號）——

第三十五條本辦法中的香港和澳門服務(wù)提供者應(yīng)當分別符合《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》及《內(nèi)地與澳門關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》中關(guān)于“服務(wù)提供者”的定義及相關(guān)規(guī)定要求。36ppt課件有關(guān)問題什么是香港、澳門服務(wù)提供者？《香港和澳門服務(wù)提供者在為促進中國內(nèi)地與香港、澳門經(jīng)濟共同繁榮與發(fā)展，2003年6月29日，中國中央政府與香港特區(qū)政府簽署《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》，2003年10月29日，中國中央政府與澳門特區(qū)政府簽署《內(nèi)地與澳門關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》（英文為CloserEconomicPartnershipArrangement，簡稱CEPA），后續(xù)陸續(xù)簽訂一系列補充協(xié)議。協(xié)議附件對“服務(wù)提供者”進行了定義，包含符合條件的自然人和法人。37ppt課件為促進中國內(nèi)地與香港、澳門經(jīng)濟共同繁榮與發(fā)展，2003年6月有關(guān)問題香港、澳門服務(wù)提供者證明由哪里出具？香港服務(wù)提供者證明：香港特區(qū)政府工業(yè)貿(mào)易署

澳門服務(wù)提供者證明：澳門特區(qū)政府經(jīng)濟局香港服務(wù)提供者證明樣本38ppt課件有關(guān)問題香港、澳門服務(wù)提供者證明由哪里出具？香港服務(wù)提供者“中國委托公證人制度”有關(guān)知識中國委托公證人公證樣本委托公證人制度，即港澳居民回內(nèi)地處理法律事務(wù)所需公證書由司法部任命的委托公證人出具。委托公證人的業(yè)務(wù)范圍是證明發(fā)生在香港/澳門地區(qū)的法律行為、有法律意義的事實和文書。證明的使用范圍在內(nèi)地。《中國委托公證人(香港)管理辦法》（司法部令第69號）-委托公證人出具的委托公證文書，須經(jīng)中國法律服務(wù)(香港)有限公司(以下簡稱公司)審核，對符合出證程序以及文書格式要求的加章轉(zhuǎn)遞，對不符合上述要求的不予轉(zhuǎn)遞。39ppt課件“中國委托公證人制度”有關(guān)知識中國委托公證人公證樣本委托公證設(shè)置提交材料15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》40ppt課件設(shè)置提交材料15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、一、設(shè)置審批二、登記注冊三、變更四、校驗五、注銷41ppt課件一、設(shè)置審批41ppt課件除醫(yī)學(xué)檢驗所、中外合資、合作及香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的門診部和診所由所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門辦理登記外，其他醫(yī)療機構(gòu)均由原批準其設(shè)置的衛(wèi)生計生行政部門辦理登記。審批權(quán)限42ppt課件除醫(yī)學(xué)檢驗所、中外合資、合作及香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的門診開辦外資（及港澳臺）醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)政策《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》2000年2010年《中外合資、合資醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》《臺灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》2012年《衛(wèi)生部商務(wù)部關(guān)于擴大香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院地域范圍的通知》《衛(wèi)生部商務(wù)部關(guān)于香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)問題的通知》《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》國發(fā)（2013〕27號2013年上海、江蘇、福建、廣東、海南上海、福建、廣東、海南、重慶地域：所有直轄市及省會城市《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案的通知》審批權(quán)：港澳臺資下放至省級上海自貿(mào)區(qū)設(shè)外資獨資《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》全國地級以上城市2011年《衛(wèi)生部關(guān)于關(guān)于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)審批權(quán)限的通知》43ppt課件開辦外資（及港澳臺）醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)政策《香港和澳門服務(wù)提供者在北京等7省市可設(shè)外資獨資醫(yī)院設(shè)置審批權(quán)限下放至省級省級制訂本省試點方案，并在執(zhí)行前抄報國家國家正在制訂《外資醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》《關(guān)于開展設(shè)立外資獨資醫(yī)院試點工作的通知》44ppt課件北京等7省市可設(shè)外資獨資醫(yī)院《關(guān)于開展設(shè)立外資獨資醫(yī)院試點工目前情況1.外資—標準：需符合《中外合資、合資醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》相關(guān)標準（投資要求和股權(quán)比例限制等）；程序：設(shè)置時均由區(qū)縣初審后報市級審批；登記時診所、門診部在區(qū)縣辦理，其余在市級辦理。2.港澳服務(wù)提供者—標準：申辦獨資醫(yī)院/療養(yǎng)院的，需符合《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》相關(guān)標準（二級以上規(guī)模及投資要求等）；其他類別獨資醫(yī)療機構(gòu)及合資合作醫(yī)療機構(gòu)，標準同內(nèi)地申辦；程序：設(shè)置時均由區(qū)縣初審后報省級審批；登記時診所、門診部在區(qū)縣辦理，其余在市級辦理。其它外資獨資醫(yī)院設(shè)置要求待試點方案制訂上報后實施

45ppt課件目前情況1.外資—標準：需符合《中外合資、合資醫(yī)療機構(gòu)管理暫1.《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》一式1份（樣式見附件1）。2.《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。3.醫(yī)療機構(gòu)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明（包括房屋產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。4.驗資證明、資產(chǎn)評估報告。5.醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。登記注冊提交材料46ppt課件1.《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》一式1份（樣式見附件1）。6.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度（包括醫(yī)院管理工作制度、臨床部門工作制度、護理工作制度、醫(yī)院感染工作制度、藥事部門工作制度、醫(yī)技科室工作制度、財務(wù)部門工作制度、內(nèi)部審計工作制度等。還應(yīng)包括醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案及通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況和醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運協(xié)議等）。7.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件（附法定代表人或主要負責(zé)人任職證明、任免文件和簽字表）登記注冊提交材料47ppt課件6.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度（包括醫(yī)院管理工作制度、臨床部門工作制度8.《醫(yī)療機構(gòu)分類登記審批表》9.醫(yī)療機構(gòu)竣工驗收的相關(guān)批準文件或證明材料（包括環(huán)保、消防部門的批準文件、審核意見或備案憑證；申請登記醫(yī)學(xué)影像科中X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、核醫(yī)學(xué)專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)、放射治療專業(yè)等與放射診療有關(guān)的診療科目的，需提交《放射診療許可證》或《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》，涉及甲、乙類大型設(shè)備配置的還需提交大型設(shè)備配置許可的批準文件）。登記注冊提交材料48ppt課件8.《醫(yī)療機構(gòu)分類登記審批表》登記注冊提交材料48ppt課件10.申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。11.設(shè)置醫(yī)療美容診療科目的還需提交《北京市醫(yī)療美容項目分級管理審核表》。登記注冊提交材料49ppt課件10.申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登登記后監(jiān)管—屬地化、注重事中事后監(jiān)管醫(yī)療機構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當在醫(yī)療機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個月內(nèi)，對醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符，診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實際開展項目是否相符，醫(yī)療廣告是否符合要求等醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)情況進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法予以處理。50ppt課件登記后監(jiān)管—屬地化、注重事中事后監(jiān)管醫(yī)療機構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生計生一、設(shè)置審批二、登記注冊

三、變更四、校驗五、注銷51ppt課件一、設(shè)置審批51ppt課件受理范圍醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準的名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等發(fā)生變更的，應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門申請辦理變更登記。52ppt課件受理范圍醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準的名稱、地址、法定代表人或變更提交材料通用材料（一）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本副本原件；

（三）申請變更登記的原因和理由的說明；根據(jù)申請變更項目的不同，還應(yīng)當提交以下證明材料：53ppt課件變更提交材料通用材料根據(jù)申請變更項目的不同，還應(yīng)當提交以下證1.變更名稱：（1）提供醫(yī)療機構(gòu)主管單位出具的批準文件或證明；（2）營利性醫(yī)療機構(gòu)還需提供工商行政管理部門出具的《名稱變更核準通知書》（有效期內(nèi)）；變更提交材料54ppt課件1.變更名稱：變更提交材料54ppt課件2.變更法定代表人（主要負責(zé)人）：（1）合法有效的任免文件、任職證明（見附件2）；（2）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人（主要負責(zé)人）簽字表（見附件3）。3.變更注冊資金：資產(chǎn)變更的相關(guān)證明材料（合法有效的驗資報告、資產(chǎn)評估報告等）；變更提交材料55ppt課件2.變更法定代表人（主要負責(zé)人）：變更提交材料55ppt課件4.變更診療科目：（1）變更診療科目的書面請示；（2）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖（按比例繪制，標明面積和新增診療科目用房位置）；（3）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況（醫(yī)、護、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄（表）及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件；（4）擬開展科目的設(shè)備情況；（5）相關(guān)規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務(wù)情況說明等；變更提交材料56ppt課件4.變更診療科目：變更提交材料56ppt課件4.變更診療科目：（6）新增診療科目如涉及醫(yī)學(xué)影像科中X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、核醫(yī)學(xué)專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)、放射治療專業(yè)等與放射診療有關(guān)的診療科目，在變更登記時還需提交《放射診療許可證》；涉及甲、乙類大型設(shè)備配置的還需提交大型設(shè)備配置許可的批準文件；（7）新增醫(yī)療美容科診療科目的還需提交《北京市醫(yī)療美容項目分級管理審核表》；（8）新增醫(yī)學(xué)檢驗科診療科目的還需提交開展的醫(yī)學(xué)檢驗項目說明；變更提交材料57ppt課件4.變更診療科目：變更提交材料57ppt課件5.變更床位（牙椅）數(shù)：在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門登記的醫(yī)療機構(gòu)總床位達100張（含）以上的，在增加床位數(shù)量前應(yīng)報市衛(wèi)生計生部門審核同意后方可辦理變更登記手續(xù)。變更提交材料58ppt課件5.變更床位（牙椅）數(shù)：變更提交材料58ppt課件5.變更床位（牙椅）數(shù)：（1）申請變更醫(yī)療機構(gòu)床位（牙椅）的應(yīng)首先提交申請變更床位（牙椅）的書面請示（說明變更床位（牙椅）的理由、變更后的床位（牙椅）數(shù)量和用途、醫(yī)療機構(gòu)近三年工作量及平均住院日、床位使用率、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)等工作效率指標、相關(guān)的診療科目和科室設(shè)置、人員、場地和設(shè)備配備等）；（2）建筑設(shè)計平面圖（標明變更的床位（牙椅）所在位置）。變更提交材料59ppt課件5.變更床位（牙椅）數(shù)：變更提交材料59ppt課件（3）增加床位（牙椅）時涉及醫(yī)療機構(gòu)改建、擴建項目的，還應(yīng)提交：①可行性研究報告（包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，可根據(jù)實際情況適當簡化）；②所在地居（村）委會或物業(yè)出具的意見；③市衛(wèi)生計生行政部門登記的醫(yī)療機構(gòu)需附所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的審核意見；④竣工驗收的相關(guān)批準文件或證明材料（包括環(huán)保、消防部門的批準文件、審核意見或備案憑證等）。變更提交材料60ppt課件（3）增加床位（牙椅）時涉及醫(yī)療機構(gòu)改建、擴建項目的，還應(yīng)提6.變更醫(yī)療機構(gòu)地址（1）因原登記地址名稱變更但實際不遷址的，應(yīng)當提交所在地公安機關(guān)出具的地址名稱變更證明。（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：

①書面請示（說明變更地址的理由、變更后的詳細地址、床位(牙椅)數(shù)量、診療科目和科室設(shè)置、人員設(shè)備配置等內(nèi)容）；變更提交材料61ppt課件6.變更醫(yī)療機構(gòu)地址變更提交材料61ppt課件（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：②可行性研究報告（包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，可根據(jù)實際情況適當簡化）③新址所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；④市衛(wèi)生計生行政部門登記的醫(yī)療機構(gòu)需提供新址所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的審核意見；變更提交材料62ppt課件（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：⑤新址的選址報告（應(yīng)當包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容）⑥建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）和方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）；⑦新址房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）；變更提交材料63ppt課件（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：⑧醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度（包括有關(guān)管理工作制度、醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案及通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況和醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運協(xié)議等）；⑨新址主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；⑩新址建設(shè)完成后應(yīng)提交竣工驗收的相關(guān)批準文件或證明材料（包括環(huán)保、消防部門的批準文件、審核意見或備案憑證等）。變更提交材料64ppt課件（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：建立變更登記重要事項現(xiàn)場審查制度。醫(yī)療機構(gòu)申請變更診療科目、床位（牙椅）數(shù)量及改擴建、遷址、增加地址等事項的，衛(wèi)生計生行政部門組織專家對相應(yīng)變更事項進行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查不合格的,不予變更登記。注意事項65ppt課件建立變更登記重要事項現(xiàn)場審查制度。醫(yī)療機構(gòu)申請變更診療科目、按相關(guān)規(guī)定要求辦理在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄進行登記的項目時（如要求登記的相關(guān)二類技術(shù)、三類技術(shù)、輸血科和血庫、血液透析、健康體檢項目等），需按照有關(guān)文件要求進行審批并取得批準文件或?qū)＜覍徍送庖庖姾蠓娇赊k理登記手續(xù)。注意事項66ppt課件按相關(guān)規(guī)定要求辦理在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄進行登記的項有關(guān)問題醫(yī)療機構(gòu)申請改變類別、設(shè)置方，應(yīng)如何處理？——有簡化程序的客觀需求和政策環(huán)境——列為變更事項缺乏上位法依據(jù)，且《變更注冊書》無以上項目；——改變類別和設(shè)置方時可能涉及超出原登記機關(guān)的審批權(quán)限——設(shè)置方改變可能涉及：并購/收購/股權(quán)轉(zhuǎn)讓/增資/撤資/所有制形式/經(jīng)營性質(zhì)改變……67ppt課件有關(guān)問題醫(yī)療機構(gòu)申請改變類別、設(shè)置方，應(yīng)如何處理？——有簡化一、設(shè)置審批二、登記注冊三、變更四、校驗五、注銷68ppt課件一、設(shè)置審批68ppt課件受理范圍醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前3個月向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門申請校驗。69ppt課件受理范圍醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前3個月向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)校驗提供材料1.《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》一式1份；2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本原件；3.各年度工作總結(jié)；4.診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況（附人員名錄）；70ppt課件校驗提供材料1.《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》一式1份；70ppt課校驗提供材料5.校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；6.校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；7.特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況。71ppt課件校驗提供材料5.校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改校驗審查書面審查日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分基本標準符合情況現(xiàn)場審查校驗申請材料有3類情形必須現(xiàn)場校驗醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章執(zhí)行情況衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》校驗審查的內(nèi)容包含什么？醫(yī)療質(zhì)量安全保障措施的落實情況72ppt課件校驗審查書面審查日常監(jiān)督管理和基本標準符合情況現(xiàn)場審查校驗申醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為：（1）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)校驗期為3年。（2）其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年。（3）暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。（4）中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)和港澳獨資醫(yī)院的校驗期為1年。注意事項73ppt課件醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為：注意事項73ppt課件對校驗期表述的理解有疑問？《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在一百張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。74ppt課件對校驗期表述的理解有疑問？《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》74ppt課件校驗期與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期有什么關(guān)系？《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年（校驗期1年）或15年（校驗期3年）。75ppt課件校驗期與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期有什么關(guān)系？《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許一、設(shè)置審批二、登記注冊三、變更

四、校驗五、注銷76ppt課件一、設(shè)置審批76ppt課件受理范圍醫(yī)療機構(gòu)有以下情況之一的，應(yīng)當至核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門辦理醫(yī)療機構(gòu)注銷登記手續(xù)：1.因分立或者合并而終止；2.歇業(yè)；3.依法宣告破產(chǎn)；4.被依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；77ppt課件受理范圍醫(yī)療機構(gòu)有以下情況之一的，應(yīng)當至核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)受理范圍醫(yī)療機構(gòu)有以下情況之一的，應(yīng)當至核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門辦理醫(yī)療機構(gòu)注銷登記手續(xù)：5.個體行醫(yī)人員死亡或者喪失行醫(yī)能力的。6.醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定申請校驗，且在登記機關(guān)責(zé)令其按規(guī)定補辦申請校驗手續(xù)后，在期限內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的。7.醫(yī)療機構(gòu)暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的及暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的。78ppt課件受理范圍醫(yī)療機構(gòu)有以下情況之一的，應(yīng)當至核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)和歇業(yè)有什么不同？《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第三十四條

醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。79ppt課件醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)和歇業(yè)有什么不同？《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》7注銷提交材料1.《醫(yī)療機構(gòu)注銷登記注冊書》；2.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本及副本原件；3.醫(yī)療機構(gòu)印章；4.申請注銷的原因和理由說明（附上級主管部門/設(shè)置方同意注銷的證明材料）。80ppt課件注銷提交材料1.《醫(yī)療機構(gòu)注銷登記注冊書》；80ppt課件對于各事項辦理時限的說明設(shè)置審批、校驗—自受理之日起30日內(nèi)完成登記注冊—自受理之日起10個工作日內(nèi)完成。10個工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長許可決定時限，但最長不得超過45日。變更、注銷—自受理之日起20日內(nèi)完成行政許可法除可以當場作出行政許可決定的外，行政機關(guān)應(yīng)當自受理行政許可申請之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。二十日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長十日，并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。但是，法律、法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。行政機關(guān)作出行政許可決定，依法需要……專家評審的，所需時間不計算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。81ppt課件對于各事項辦理時限的說明設(shè)置審批、校驗—自受理之日起30日內(nèi)對提交材料的其他要求復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并加蓋公章，并標明日期。申請方如委托代理人辦理相關(guān)許可事項，應(yīng)填寫《授權(quán)委托書》并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1份。82ppt課件對提交材料的其他要求復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符審批工作中的困惑法律法規(guī)滯后醫(yī)療機構(gòu)基本標準問題診療科目核定標準問題與其他審批部門的協(xié)調(diào)問題醫(yī)改過程中的新情況、新問題

……83ppt課件審批工作中的困惑法律法規(guī)滯后83ppt課件一點工作體會加強學(xué)習(xí)，做好解釋加強溝通，用好政策依法依規(guī)，統(tǒng)一標準有問題請電話聯(lián)系83970637、8397060284ppt課件一點工作體會加強學(xué)習(xí)，做好解釋有問題請電話聯(lián)系84ppt課件謝謝！85ppt課件謝謝！85ppt課件《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》

及辦事指南解讀

86ppt課件《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》

及辦事指南解讀

1ppt課第一部分《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》

修訂背景及修訂要點第二部分醫(yī)療機構(gòu)許可事項

辦理要點解讀87ppt課件第一部分《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》第二部分醫(yī)療機構(gòu)許可事政策依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等法規(guī)規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)許可醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批

醫(yī)療機構(gòu)登記注冊醫(yī)療機構(gòu)校驗、變更、注銷88ppt課件政策依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等政策依據(jù)《北京市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進一步鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)若干政策的通知》

——“市和區(qū)縣有關(guān)部門要強化服務(wù)意識，簡化審批程序，為社會辦醫(yī)療機構(gòu)提供高效、便捷的服務(wù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)向社會公示區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、準入條件、等級評審標準和審批程序

”。89ppt課件政策依據(jù)《北京市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于進一步鼓勵和引導(dǎo)社會資政策依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見

》

——“各地要進一步規(guī)范、公開醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立的基本標準、審批程序，嚴控審批時限，下放審批權(quán)限，及時發(fā)布機構(gòu)設(shè)置和規(guī)劃布局調(diào)整等信息”。90ppt課件政策依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》5ppt《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》

——“全面正確履行政府職能。進一步簡政放權(quán)，深化行政審批制度改革?！?/p>

“對保留的行政審批事項要規(guī)范管理、提高效率?！闭咭罁?jù)91ppt課件《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》政策依據(jù)6pp《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》五章三十七條登記注冊-登記注冊的權(quán)限、材料、時限、審核要求等。變更、校驗與注銷登記-各事項提交材料料要求等設(shè)置審批-設(shè)置審批的條件、程序、權(quán)限、提交材料等。總則-辦法的制定依據(jù)、適用范圍、工作原則等鼓勵社會資本辦醫(yī)、統(tǒng)一審批標準、下放審批權(quán)限、縮短審批時限附則-施行時間等。92ppt課件《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》五章登記注冊-登變更、校驗與設(shè)修訂要點—第四條—本市鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)，優(yōu)先支持舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵社會資本舉辦中醫(yī)類別醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、護理院及特色專科醫(yī)院，鼓勵有資質(zhì)人員依法開辦個體診所。

第五條—市和區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃并向社會公示。鼓勵社會資本辦醫(yī)93ppt課件修訂要點—第四條—本市鼓勵社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)，優(yōu)先支持舉辦修訂要點—結(jié)合我市工作實際，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)辦理設(shè)置審批、登記注冊、變更、校驗和注銷登記程序時應(yīng)提交的申請材料和程序進行了整合和統(tǒng)一規(guī)定。

我委根據(jù)《管理辦法》有關(guān)規(guī)定，制定各許可事項的辦事指南及表格樣式，供全市衛(wèi)生計生行政部門使用。統(tǒng)一審批標準94ppt課件修訂要點—結(jié)合我市工作實際，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)辦理設(shè)置審批、修訂要點—第八條、第十四條—將國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門明確標準的100張床以下的?？漆t(yī)院的設(shè)置審批權(quán)限，以及醫(yī)學(xué)檢驗所、中外合資、合作及香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的門診部和診所的登記注冊權(quán)限下放至區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門。除國家有特殊規(guī)定的個別類別的醫(yī)療機構(gòu)外，通過權(quán)限調(diào)整，總體上使設(shè)置審批和登記注冊的行政部門保持一致。下放審批權(quán)限95ppt課件修訂要點—第八條、第十四條—將國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門明確標準修訂要點—第十七條—對于正式受理的申請材料，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當在10日內(nèi)作出執(zhí)業(yè)登記許可決定。10日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準，可以延長許可決定時限，但最長不得超過45日。落實“京十八條”中“衛(wèi)生、工商、民政等相關(guān)審批登記手續(xù)要在正式受理后十日內(nèi)完成”的要求（原《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定法定時限為45日）縮短審批時限96ppt課件修訂要點—第十七條—對于正式受理的申請材料，衛(wèi)生計生行政部門修訂要點—根據(jù)原衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批的批復(fù)和通知，將涉及許可的內(nèi)容在《管理辦法》中予以整合和明確。第十三條—對設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書有效期的規(guī)定進行補充，增加了檢驗所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等新增類別醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)定；第二十一條—根據(jù)原衛(wèi)生部批復(fù)對《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限進行了明確，以規(guī)范全市相關(guān)許可制證工作。其他補充規(guī)定97ppt課件修訂要點—根據(jù)原衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批的批復(fù)和通知，將涉及許《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》自2014年9月1日起施行。2010年4月21日原北京市衛(wèi)生局、北京市中醫(yī)管理局發(fā)布的《北京市醫(yī)療機構(gòu)審批管理暫行辦法》（京衛(wèi)醫(yī)字〔2010〕84號）及原北京市衛(wèi)生局、北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會、北京市中醫(yī)管理局在此以前發(fā)布的其他與本辦法不一致的規(guī)定同時廢止。98ppt課件《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》自2014年9月1日起施行。1第一部分《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》

修訂背景及修訂要點第二部分醫(yī)療機構(gòu)許可事項

辦事指南要點解讀99ppt課件第一部分《北京市醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》第二部分醫(yī)療機構(gòu)許可事

一、設(shè)置審批二、登記注冊三、變更四、校驗五、注銷100ppt課件一、設(shè)置審批15ppt課件審批權(quán)限（一）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所、國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門未明確標準的醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的?？漆t(yī)院、床位在100張以上的護理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市衛(wèi)生計生委審批。101ppt課件審批權(quán)限（一）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)（二）中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院），由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門初審后，報市中醫(yī)管理局審批。審批權(quán)限102ppt課件（二）中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的（三）其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時報市衛(wèi)生計生委，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)報市中醫(yī)管理局。審批權(quán)限103ppt課件（三）其他醫(yī)療機構(gòu)，由區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門審批，在核發(fā)《設(shè)置設(shè)置單位/設(shè)置人要求有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。（六）被吊銷及吊扣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責(zé)人。條件一104ppt課件設(shè)置單位/設(shè)置人要求有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：設(shè)置單位/設(shè)置人要求

設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：（1）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（2）經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。條件二105ppt課件設(shè)置單位/設(shè)置人要求設(shè)置診所的個人應(yīng)同時具備下列條件：條件有關(guān)問題1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置人/法人/主要負責(zé)人有戶籍限制嗎？2.如何理解“設(shè)置診所的個人”？106ppt課件有關(guān)問題1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置人/法人/主要負責(zé)人有戶籍限制嗎？21.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式1份2.設(shè)置可行性研究報告3.選址報告4.建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。5.方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）6.醫(yī)療機構(gòu)房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。設(shè)置提交材料107ppt課件1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書一式1份設(shè)置提交材料22ppt課件7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提交財政主管部門出具的證明或文件）。設(shè)置提交材料108ppt課件7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明（指銀行出具的資信證明，政府辦8.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的應(yīng)同時由所在街道辦事處及社區(qū)居委會出具意見。設(shè)置提交材料《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)管理辦法（試行）》第十三條設(shè)置審批社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)征詢所在街道辦事處及社區(qū)居民委員會的意見。109ppt課件8.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機9.設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請條件的聲明（包含法人單位和個人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條所列情形的聲明），并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證明，設(shè)置診所的個人還應(yīng)附執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。設(shè)置提交材料110ppt課件設(shè)置提交材料25ppt課件有關(guān)問題如何核實設(shè)置單位或設(shè)置人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十二條所列情形？111ppt課件有關(guān)問題如何核實設(shè)置單位或設(shè)置人不屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施10.由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交由各方共同簽署的協(xié)議書。11.申請設(shè)置營利性醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交工商行政管理部門出具的機構(gòu)名稱預(yù)先核準通知書（有效期內(nèi)）。設(shè)置提交材料112ppt課件10.由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人有關(guān)問題工商核準的名稱在醫(yī)療機構(gòu)名稱后加了“公司”，如“北京××醫(yī)院有限公司”，如何理解？醫(yī)療機構(gòu)企業(yè)法人事業(yè)法人民辦非企業(yè)法人非法人“先證后照”or“先照后證”？工商編辦民政113ppt課件有關(guān)問題工商核準的名稱在醫(yī)療機構(gòu)名稱后加了“公司”，如“北京近期政策國務(wù)院總理李克強2014年8月19日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，……決定推出進一步簡政放權(quán)措施。一是便利企業(yè)投資經(jīng)營，再取消和下放87項“含金量”高的審批事項，同時盡快徹底廢止非行政許可審批。二是降低準入門檻，將營利性醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批、養(yǎng)老機構(gòu)設(shè)立許可等90項（第一批31項）工商登記前置審批事項改為后置審批，實行先照后證，強化事中事后監(jiān)管。請關(guān)注114ppt課件近期政策國務(wù)院總理李克強2014年8月19日主持召開國務(wù)院常醫(yī)療機構(gòu)命名的要求與民政部門的要求是否有沖突？《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十一條第五款：

各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

北京（市）海淀（區(qū)）友好醫(yī)院衛(wèi)生：非政府辦機構(gòu)命名不得含有民政：民辦非醫(yī)療機構(gòu)名稱需要含有115ppt課件醫(yī)療機構(gòu)命名的要求與民政部門的要求是否有沖突？《醫(yī)療機構(gòu)管理12.由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的初審意見（初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位（牙椅）數(shù)、投資總額、診療科目等）。設(shè)置提交材料116ppt課件12.由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當提交所在區(qū)縣13.申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當按照《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：（1）合資合作方法人代表簽署的項目建議書。（2）合資合作方各自的注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。（3）涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當提交國有資產(chǎn)管理部門對擬投入國有資產(chǎn)的評估報告確認文件。設(shè)置提交材料117ppt課件13.申請設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當按照《中外合資合資、合作外資方的法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨資方所在國公證機構(gòu)公證，或合資、合作外資方所在國駐中國使（領(lǐng)）館認證。各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國公證機構(gòu)翻譯公證。設(shè)置提交材料118ppt課件合資、合作外資方的法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交香港和澳門服務(wù)提供者證明；其中申請設(shè)置港澳獨資醫(yī)院的，還應(yīng)當按照《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的規(guī)定提交以下材料：（1）項目建議書。（2）法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。（3）香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進醫(yī)院管理經(jīng)驗、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。設(shè)置提交材料119ppt課件14.香港和澳門服務(wù)提供者申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，還應(yīng)當提交香香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當經(jīng)當?shù)毓C機構(gòu)的公證（香港地區(qū)的由中國法律服務(wù)（香港）有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專用章轉(zhuǎn)遞）。設(shè)置提交材料120ppt課件香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、有關(guān)問題什么是香港、澳門服務(wù)提供者？《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕109號）——

第三十五條本辦法中的香港和澳門服務(wù)提供者應(yīng)當分別符合《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》及《內(nèi)地與澳門關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》中關(guān)于“服務(wù)提供者”的定義及相關(guān)規(guī)定要求。121ppt課件有關(guān)問題什么是香港、澳門服務(wù)提供者？《香港和澳門服務(wù)提供者在為促進中國內(nèi)地與香港、澳門經(jīng)濟共同繁榮與發(fā)展，2003年6月29日，中國中央政府與香港特區(qū)政府簽署《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》，2003年10月29日，中國中央政府與澳門特區(qū)政府簽署《內(nèi)地與澳門關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》（英文為CloserEconomicPartnershipArrangement，簡稱CEPA），后續(xù)陸續(xù)簽訂一系列補充協(xié)議。協(xié)議附件對“服務(wù)提供者”進行了定義，包含符合條件的自然人和法人。122ppt課件為促進中國內(nèi)地與香港、澳門經(jīng)濟共同繁榮與發(fā)展，2003年6月有關(guān)問題香港、澳門服務(wù)提供者證明由哪里出具？香港服務(wù)提供者證明：香港特區(qū)政府工業(yè)貿(mào)易署

澳門服務(wù)提供者證明：澳門特區(qū)政府經(jīng)濟局香港服務(wù)提供者證明樣本123ppt課件有關(guān)問題香港、澳門服務(wù)提供者證明由哪里出具？香港服務(wù)提供者“中國委托公證人制度”有關(guān)知識中國委托公證人公證樣本委托公證人制度，即港澳居民回內(nèi)地處理法律事務(wù)所需公證書由司法部任命的委托公證人出具。委托公證人的業(yè)務(wù)范圍是證明發(fā)生在香港/澳門地區(qū)的法律行為、有法律意義的事實和文書。證明的使用范圍在內(nèi)地?！吨袊泄C人(香港)管理辦法》（司法部令第69號）-委托公證人出具的委托公證文書，須經(jīng)中國法律服務(wù)(香港)有限公司(以下簡稱公司)審核，對符合出證程序以及文書格式要求的加章轉(zhuǎn)遞，對不符合上述要求的不予轉(zhuǎn)遞。124ppt課件“中國委托公證人制度”有關(guān)知識中國委托公證人公證樣本委托公證設(shè)置提交材料15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定和《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》125ppt課件設(shè)置提交材料15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、一、設(shè)置審批二、登記注冊三、變更四、校驗五、注銷126ppt課件一、設(shè)置審批41ppt課件除醫(yī)學(xué)檢驗所、中外合資、合作及香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的門診部和診所由所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門辦理登記外，其他醫(yī)療機構(gòu)均由原批準其設(shè)置的衛(wèi)生計生行政部門辦理登記。審批權(quán)限127ppt課件除醫(yī)學(xué)檢驗所、中外合資、合作及香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的門診開辦外資（及港澳臺）醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)政策《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》2000年2010年《中外合資、合資醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》《臺灣服務(wù)提供者在大陸設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》2012年《衛(wèi)生部商務(wù)部關(guān)于擴大香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院地域范圍的通知》《衛(wèi)生部商務(wù)部關(guān)于香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)問題的通知》《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》國發(fā)（2013〕27號2013年上海、江蘇、福建、廣東、海南上海、福建、廣東、海南、重慶地域：所有直轄市及省會城市《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案的通知》審批權(quán)：港澳臺資下放至省級上海自貿(mào)區(qū)設(shè)外資獨資《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》全國地級以上城市2011年《衛(wèi)生部關(guān)于關(guān)于調(diào)整中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)審批權(quán)限的通知》128ppt課件開辦外資（及港澳臺）醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)政策《香港和澳門服務(wù)提供者在北京等7省市可設(shè)外資獨資醫(yī)院設(shè)置審批權(quán)限下放至省級省級制訂本省試點方案，并在執(zhí)行前抄報國家國家正在制訂《外資醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》《關(guān)于開展設(shè)立外資獨資醫(yī)院試點工作的通知》129ppt課件北京等7省市可設(shè)外資獨資醫(yī)院《關(guān)于開展設(shè)立外資獨資醫(yī)院試點工目前情況1.外資—標準：需符合《中外合資、合資醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》相關(guān)標準（投資要求和股權(quán)比例限制等）；程序：設(shè)置時均由區(qū)縣初審后報市級審批；登記時診所、門診部在區(qū)縣辦理，其余在市級辦理。2.港澳服務(wù)提供者—標準：申辦獨資醫(yī)院/療養(yǎng)院的，需符合《香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨資醫(yī)院管理暫行辦法》相關(guān)標準（二級以上規(guī)模及投資要求等）；其他類別獨資醫(yī)療機構(gòu)及合資合作醫(yī)療機構(gòu)，標準同內(nèi)地申辦；程序：設(shè)置時均由區(qū)縣初審后報省級審批；登記時診所、門診部在區(qū)縣辦理，其余在市級辦理。其它外資獨資醫(yī)院設(shè)置要求待試點方案制訂上報后實施

130ppt課件目前情況1.外資—標準：需符合《中外合資、合資醫(yī)療機構(gòu)管理暫1.《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》一式1份（樣式見附件1）。2.《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。3.醫(yī)療機構(gòu)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明（包括房屋產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）。4.驗資證明、資產(chǎn)評估報告。5.醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）。登記注冊提交材料131ppt課件1.《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》一式1份（樣式見附件1）。6.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度（包括醫(yī)院管理工作制度、臨床部門工作制度、護理工作制度、醫(yī)院感染工作制度、藥事部門工作制度、醫(yī)技科室工作制度、財務(wù)部門工作制度、內(nèi)部審計工作制度等。還應(yīng)包括醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案及通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況和醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運協(xié)議等）。7.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件（附法定代表人或主要負責(zé)人任職證明、任免文件和簽字表）登記注冊提交材料132ppt課件6.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度（包括醫(yī)院管理工作制度、臨床部門工作制度8.《醫(yī)療機構(gòu)分類登記審批表》9.醫(yī)療機構(gòu)竣工驗收的相關(guān)批準文件或證明材料（包括環(huán)保、消防部門的批準文件、審核意見或備案憑證；申請登記醫(yī)學(xué)影像科中X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、核醫(yī)學(xué)專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)、放射治療專業(yè)等與放射診療有關(guān)的診療科目的，需提交《放射診療許可證》或《建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》，涉及甲、乙類大型設(shè)備配置的還需提交大型設(shè)備配置許可的批準文件）。登記注冊提交材料133ppt課件8.《醫(yī)療機構(gòu)分類登記審批表》登記注冊提交材料48ppt課件10.申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。11.設(shè)置醫(yī)療美容診療科目的還需提交《北京市醫(yī)療美容項目分級管理審核表》。登記注冊提交材料134ppt課件10.申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登登記后監(jiān)管—屬地化、注重事中事后監(jiān)管醫(yī)療機構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當在醫(yī)療機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個月內(nèi)，對醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、主要負責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)是否與登記內(nèi)容相符，診療科目、執(zhí)業(yè)人員及醫(yī)院感染管理情況與實際開展項目是否相符，醫(yī)療廣告是否符合要求等醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)情況進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法予以處理。135ppt課件登記后監(jiān)管—屬地化、注重事中事后監(jiān)管醫(yī)療機構(gòu)所在區(qū)縣衛(wèi)生計生一、設(shè)置審批二、登記注冊

三、變更四、校驗五、注銷136ppt課件一、設(shè)置審批51ppt課件受理范圍醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準的名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等發(fā)生變更的，應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門申請辦理變更登記。137ppt課件受理范圍醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其核準的名稱、地址、法定代表人或變更提交材料通用材料（一）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本副本原件；

（三）申請變更登記的原因和理由的說明；根據(jù)申請變更項目的不同，還應(yīng)當提交以下證明材料：138ppt課件變更提交材料通用材料根據(jù)申請變更項目的不同，還應(yīng)當提交以下證1.變更名稱：（1）提供醫(yī)療機構(gòu)主管單位出具的批準文件或證明；（2）營利性醫(yī)療機構(gòu)還需提供工商行政管理部門出具的《名稱變更核準通知書》（有效期內(nèi)）；變更提交材料139ppt課件1.變更名稱：變更提交材料54ppt課件2.變更法定代表人（主要負責(zé)人）：（1）合法有效的任免文件、任職證明（見附件2）；（2）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人（主要負責(zé)人）簽字表（見附件3）。3.變更注冊資金：資產(chǎn)變更的相關(guān)證明材料（合法有效的驗資報告、資產(chǎn)評估報告等）；變更提交材料140ppt課件2.變更法定代表人（主要負責(zé)人）：變更提交材料55ppt課件4.變更診療科目：（1）變更診療科目的書面請示；（2）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖（按比例繪制，標明面積和新增診療科目用房位置）；（3）擬聘執(zhí)業(yè)人員有關(guān)情況（醫(yī)、護、藥、技、院感、質(zhì)量管理人員名錄（表）及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復(fù)印件；（4）擬開展科目的設(shè)備情況；（5）相關(guān)規(guī)章制度目錄、開展業(yè)務(wù)情況說明等；變更提交材料141ppt課件4.變更診療科目：變更提交材料56ppt課件4.變更診療科目：（6）新增診療科目如涉及醫(yī)學(xué)影像科中X線診斷專業(yè)、CT診斷專業(yè)、核醫(yī)學(xué)專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)、放射治療專業(yè)等與放射診療有關(guān)的診療科目，在變更登記時還需提交《放射診療許可證》；涉及甲、乙類大型設(shè)備配置的還需提交大型設(shè)備配置許可的批準文件；（7）新增醫(yī)療美容科診療科目的還需提交《北京市醫(yī)療美容項目分級管理審核表》；（8）新增醫(yī)學(xué)檢驗科診療科目的還需提交開展的醫(yī)學(xué)檢驗項目說明；變更提交材料142ppt課件4.變更診療科目：變更提交材料57ppt課件5.變更床位（牙椅）數(shù)：在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門登記的醫(yī)療機構(gòu)總床位達100張（含）以上的，在增加床位數(shù)量前應(yīng)報市衛(wèi)生計生部門審核同意后方可辦理變更登記手續(xù)。變更提交材料143ppt課件5.變更床位（牙椅）數(shù)：變更提交材料58ppt課件5.變更床位（牙椅）數(shù)：（1）申請變更醫(yī)療機構(gòu)床位（牙椅）的應(yīng)首先提交申請變更床位（牙椅）的書面請示（說明變更床位（牙椅）的理由、變更后的床位（牙椅）數(shù)量和用途、醫(yī)療機構(gòu)近三年工作量及平均住院日、床位使用率、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)等工作效率指標、相關(guān)的診療科目和科室設(shè)置、人員、場地和設(shè)備配備等）；（2）建筑設(shè)計平面圖（標明變更的床位（牙椅）所在位置）。變更提交材料144ppt課件5.變更床位（牙椅）數(shù)：變更提交材料59ppt課件（3）增加床位（牙椅）時涉及醫(yī)療機構(gòu)改建、擴建項目的，還應(yīng)提交：①可行性研究報告（包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，可根據(jù)實際情況適當簡化）；②所在地居（村）委會或物業(yè)出具的意見；③市衛(wèi)生計生行政部門登記的醫(yī)療機構(gòu)需附所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的審核意見；④竣工驗收的相關(guān)批準文件或證明材料（包括環(huán)保、消防部門的批準文件、審核意見或備案憑證等）。變更提交材料145ppt課件（3）增加床位（牙椅）時涉及醫(yī)療機構(gòu)改建、擴建項目的，還應(yīng)提6.變更醫(yī)療機構(gòu)地址（1）因原登記地址名稱變更但實際不遷址的，應(yīng)當提交所在地公安機關(guān)出具的地址名稱變更證明。（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：

①書面請示（說明變更地址的理由、變更后的詳細地址、床位(牙椅)數(shù)量、診療科目和科室設(shè)置、人員設(shè)備配置等內(nèi)容）；變更提交材料146ppt課件6.變更醫(yī)療機構(gòu)地址變更提交材料61ppt課件（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：②可行性研究報告（包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十五條規(guī)定的內(nèi)容，可根據(jù)實際情況適當簡化）③新址所在地居（村）委會或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置意見；④市衛(wèi)生計生行政部門登記的醫(yī)療機構(gòu)需提供新址所在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門的審核意見；變更提交材料147ppt課件（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：⑤新址的選址報告（應(yīng)當包括《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第十六條規(guī)定的內(nèi)容）⑥建筑設(shè)計平面圖（標明比例、面積、房屋用途等）和方位圖（應(yīng)詳細具體，圖文并茂，標明地理位置及顯著地標）；⑦新址房屋土地使用的證明材料（包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等）；變更提交材料148ppt課件（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：⑧醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度（包括有關(guān)管理工作制度、醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案及通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況和醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運協(xié)議等）；⑨新址主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；⑩新址建設(shè)完成后應(yīng)提交竣工驗收的相關(guān)批準文件或證明材料（包括環(huán)保、消防部門的批準文件、審核意見或備案憑證等）。變更提交材料149ppt課件（2）因遷址、新增執(zhí)業(yè)地址申請變更地址的，應(yīng)當提交以下材料：建立變更登記重要事項現(xiàn)場審查制度。醫(yī)療機構(gòu)申請變更診療科目、床位（牙椅）數(shù)量及改擴建、遷址、增加地址等事項的，衛(wèi)生計生行政部門組織專家對相應(yīng)變更事項進行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查不合格的,不予變更登記。注意事項150ppt課件建立變更登記重要事項現(xiàn)場審查制度。醫(yī)療機構(gòu)申請變更診療科目、按相關(guān)規(guī)定要求辦理在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄進行登記的項目時（如要求登記的相關(guān)二類技術(shù)、三類技術(shù)、輸血科和血庫、血液透析、健康體檢項目等），需按照有關(guān)文件