康泰生物課件

二○一七年二月深圳康泰生物制品股份有限公司基本情況介紹二○一七年二月深圳康泰生物制品股份有限公司目錄第一章公司基本情況2第二章行業(yè)概況與業(yè)務(wù)發(fā)展情況1第三章公司財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息第五章首次公開(kāi)發(fā)行方案概況及募集資金運(yùn)用51023第四章公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及發(fā)展規(guī)劃18目錄第一章公司基本情況2第二章行業(yè)概況與業(yè)務(wù)發(fā)展情第一章公司基本情況第一章公司基本情況公司名稱：深圳康泰生物制品股份有限公司注冊(cè)資本：36,900萬(wàn)元（發(fā)行前）41,100萬(wàn)元（發(fā)行后）成立日期：1992年9月8日整體變更為股份公司日期：2002年12月11日主營(yíng)業(yè)務(wù)：人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前公司產(chǎn)品有重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（10μg、20μg、60μg三種規(guī)格）、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（Hib疫苗）、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻風(fēng)二聯(lián)苗）、無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗）等產(chǎn)品基本信息公司概覽業(yè)務(wù)概況結(jié)合疫苗聯(lián)合疫苗基因工程疫苗乙肝疫苗麻風(fēng)二聯(lián)苗、四聯(lián)苗Hib疫苗康泰生物作為國(guó)內(nèi)較早生產(chǎn)疫苗的企業(yè)之一，以其安全、有效的疫苗制品，貢獻(xiàn)了巨大的社會(huì)效益主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)項(xiàng)目2016年1-6月2015年2014年2013年?duì)I業(yè)收入（萬(wàn)元）20,519.4345,274.2230,336.3825,051.33凈利潤(rùn)（萬(wàn)元）5,728.196,594.972,774.682,332.59總資產(chǎn)（萬(wàn)元）153,949.03141,896.88142,177.14118,881.18凈資產(chǎn)（萬(wàn)元）78,726.0872,973.7266,330.4345,507.42每股收益（元）0.160.180.080.07加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率7.55%9.47%4.83%5.27%康泰生物的控股股東和實(shí)際控制人為公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理杜偉民先生，目前，杜偉民先生持有公司22,935.95萬(wàn)股股份，持股比例為55.81%控制關(guān)系55.81%杜偉民深圳康泰生物制品股份有限公司康泰生物是位居行業(yè)前列的疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，公司股票首次公開(kāi)發(fā)行將顯著增強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)實(shí)力公司名稱：深圳康泰生物制品股份有限公司基本信息公司概覽業(yè)務(wù)概公司所獲榮譽(yù)公司所獲榮譽(yù)新型疫苗研制技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室（2015年）新型疫苗北京市國(guó)際科技合作基地（2014年）北京新型聯(lián)合疫苗工程技術(shù)研究中心（2014年）院士專家工作站（2014年）北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（G20工程）企業(yè)（2013年）博士后科研工作站（2013年）廣東省治療性乙肝疫苗工程實(shí)驗(yàn)室（2012年）新型疫苗北京市工程實(shí)驗(yàn)室（2012年）深圳新型疫苗工程實(shí)驗(yàn)室（2011年）結(jié)合疫苗新技術(shù)研究北京重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（2011年）公司產(chǎn)品所獲榮譽(yù)深圳市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2012年國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品2012年北京市科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)2011年廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品2012年新藥證書(shū)2009年2012年，公司60μg乙肝疫苗獲得“深圳市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”證書(shū)2012年，公司60μg乙肝疫苗獲得“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”證書(shū)2012年，公司60μg乙肝疫苗獲得“廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”證書(shū)2011年，公司四聯(lián)苗獲得“北京市科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)”證書(shū)2009年，公司四聯(lián)苗獲得“新藥證書(shū)”廣東省治療性乙肝疫苗工程實(shí)驗(yàn)室2012年深圳新型疫苗工程實(shí)驗(yàn)室2011年新型疫苗北京市國(guó)際科技合作基地2014年北京新型聯(lián)合疫苗工程技術(shù)研究中心2014年結(jié)合疫苗新技術(shù)研究北京重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室2011年博士后科研工作站2013年北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（G20工程）企業(yè)2013年新型疫苗北京市工程實(shí)驗(yàn)室2012年新型疫苗研制技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室2015年院士專家工作站2014年公司所獲榮譽(yù)公司所獲榮譽(yù)新型疫苗研制技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)第二章行業(yè)概況與業(yè)務(wù)發(fā)展情況5第二章行業(yè)概況與業(yè)務(wù)發(fā)展情況5行業(yè)概況資料來(lái)源：工信部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站資料來(lái)源：中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入破2萬(wàn)億后增速逐漸回落生物藥品制造行業(yè)增速趨于穩(wěn)定資料來(lái)源：工信部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站疫苗行業(yè)產(chǎn)量穩(wěn)中有降資料來(lái)源：工信部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站資料來(lái)源：中國(guó)食品藥品檢定研究院二類疫苗占比不斷提高康泰生物兼營(yíng)一類疫苗和二類疫苗，可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，未來(lái)發(fā)展前景廣闊疫苗行業(yè)作為國(guó)家重點(diǎn)扶持的行業(yè)，在降低傳染病發(fā)病率、減少社會(huì)醫(yī)療支出等方面具有巨大的社會(huì)效益，未來(lái)疫苗行業(yè)將獲得長(zhǎng)足發(fā)展行業(yè)概況資料來(lái)源：工信部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站資料來(lái)源：中國(guó)食品藥主營(yíng)業(yè)務(wù)及業(yè)務(wù)模式情況公司產(chǎn)品為乙肝疫苗、Hib疫苗、麻風(fēng)二聯(lián)苗和四聯(lián)苗4種疫苗產(chǎn)品研發(fā)模式公司采取自主研發(fā)為主，合作開(kāi)發(fā)和“引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新”為輔的研發(fā)模式公司自主研發(fā)項(xiàng)目流程包括：科學(xué)確立研發(fā)項(xiàng)目、制定切實(shí)可行的研發(fā)方案、研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施等階段為豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，盡快開(kāi)發(fā)出更好的疫苗產(chǎn)品，公司采取了較為開(kāi)放的技術(shù)引進(jìn)模式，積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)疫苗研發(fā)技術(shù)生產(chǎn)模式公司采取“以銷定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式營(yíng)銷中心根據(jù)市場(chǎng)銷售情況和對(duì)未來(lái)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，制定銷售計(jì)劃，生產(chǎn)部門根據(jù)銷售計(jì)劃，結(jié)合庫(kù)存情況，制定生產(chǎn)計(jì)劃，安排生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，需取得生物制品批簽發(fā)合格證后方可銷售定價(jià)政策招投標(biāo)模式下，一類疫苗實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)二類疫苗主要根據(jù)銷售情況、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)反饋、渠道利潤(rùn)、受種者接受度、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸及市場(chǎng)推廣成本等因素，合理確定銷售價(jià)格經(jīng)營(yíng)模式銷售模式報(bào)告期內(nèi)，公司主要采取“經(jīng)銷為主、直銷為輔”的銷售模式。一類疫苗主要采取招投標(biāo)模式銷售，二類疫苗主要采取經(jīng)銷模式和專業(yè)化推廣模式2016年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》修訂實(shí)施以后，疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面采取直銷模式主營(yíng)業(yè)務(wù)及業(yè)務(wù)模式情況公司產(chǎn)品為乙肝疫苗、Hib疫苗、麻風(fēng)二業(yè)務(wù)發(fā)展情況公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率情況根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)，2016年1-6月康泰生物乙肝疫苗市場(chǎng)占有率位居行業(yè)首位，達(dá)33.71%；2015年，公司乙肝疫苗市場(chǎng)占有率排名第三當(dāng)前國(guó)內(nèi)僅有公司和天壇生物進(jìn)行麻風(fēng)二聯(lián)苗的生產(chǎn)和銷售，2015年公司麻風(fēng)二聯(lián)苗市場(chǎng)占有率總體達(dá)到46.71%公司作為國(guó)內(nèi)第一家申請(qǐng)注冊(cè)并獲得藥品注冊(cè)批件的四聯(lián)苗生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)的四聯(lián)苗產(chǎn)品技術(shù)含量高，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。2013年至2015年，四聯(lián)苗銷量分別為21.27萬(wàn)劑、60.30萬(wàn)劑和96.24萬(wàn)劑，銷售規(guī)模不斷增長(zhǎng)公司作為4家國(guó)內(nèi)生產(chǎn)Hib疫苗的企業(yè)之一，2016年1-6月公司Hib疫苗市場(chǎng)占有率位居行業(yè)首位，達(dá)27.49%；2015年，公司Hib疫苗市場(chǎng)占有率排名第三公司生產(chǎn)情況最近三年公司各產(chǎn)品產(chǎn)量不斷提高，生產(chǎn)規(guī)模位居行業(yè)前列公司嚴(yán)格控制疫苗產(chǎn)品質(zhì)量，主要產(chǎn)品乙肝疫苗、Hib疫苗、麻風(fēng)二聯(lián)苗和四聯(lián)苗的各項(xiàng)指標(biāo)符合質(zhì)量要求公司重視安全生產(chǎn)及環(huán)境保護(hù)工作，最近三年及一期未發(fā)生重大安全生產(chǎn)及環(huán)境污染事故序號(hào)企業(yè)

批簽發(fā)總量

占比

1康泰生物1,516.3533.71%2天壇生物1,082.5324.07%3大連漢信989.5222.00%4華北制藥431.249.59%5華蘭生物311.156.92%6葛蘭素史克166.923.71%7華爾盾--8博爾納--合計(jì)

4,497.71100.00%注：上表為2016年1-6月乙肝疫苗市場(chǎng)占有率情況業(yè)務(wù)發(fā)展情況公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率情況根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院9最近三年一期乙肝疫苗市場(chǎng)占有率最近三年一期麻風(fēng)二聯(lián)苗市場(chǎng)占有率最近三年一期Hib疫苗市場(chǎng)占有率最近三年四聯(lián)苗市場(chǎng)銷量變化（單位：萬(wàn)劑）公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率呈不斷上漲的良好態(tài)勢(shì)9最近三年一期乙肝疫苗市場(chǎng)占有率最近三年一期麻風(fēng)二聯(lián)苗市場(chǎng)占第三章公司財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息10第三章公司財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息10資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高公司業(yè)績(jī)逐步提升，資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高康泰生物自2013年以來(lái)，資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高總資產(chǎn)由2013年末的118,881.18萬(wàn)元增至2015年末的141,896.88萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.25%；2016年6月末達(dá)到153,949.03萬(wàn)元凈資產(chǎn)由2013年末的45,507.42萬(wàn)元增至2015年末的72,973.72萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為26.63%；2016年6月末達(dá)到78,726.08萬(wàn)元康泰生物每股凈資產(chǎn)由2013年末的1.27元增至2016年6月末的2.13元，增長(zhǎng)67.72%2013年以來(lái)，公司財(cái)務(wù)運(yùn)作情況良好項(xiàng)目2016年1-6月2015年2014年2013年金額增福金額增福金額營(yíng)業(yè)收入（萬(wàn)元）20,519.4345,274.2249.24%30,336.3821.10%25,051.33凈利潤(rùn)（萬(wàn)元）5,728.196,594.97137.68%2,774.6818.95%2,332.59總資產(chǎn)（萬(wàn)元）153,949.03141,896.88-0.20%142,177.1419.60%118,881.18凈資產(chǎn)（萬(wàn)元）78,726.0872,973.7210.02%66,330.4345.76%45,507.42每股收益（元）0.160.18125.00%0.0814.29%0.07加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率7.55%9.47%96.07%4.83%-8.35%5.27%康泰生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，2013年以來(lái)，康泰生物財(cái)務(wù)狀況逐步改善，經(jīng)營(yíng)成果較為良好從2015年與2014年對(duì)比情況來(lái)看，康泰生物資產(chǎn)規(guī)模增長(zhǎng)穩(wěn)健，盈利能力快速提升（單位：元）（單位：萬(wàn)元）資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高公司業(yè)績(jī)逐步提升，資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高康泰生物自公司主營(yíng)業(yè)務(wù)良好，盈利水平穩(wěn)中有升盈利水平穩(wěn)中有升公司努力提升疫苗產(chǎn)品收入規(guī)模和毛利率水平，并控制各項(xiàng)成本開(kāi)支；最近三年及一期，綜合毛利率分別為68.80%、63.61%、60.10%及70.11%，基本保持穩(wěn)定最近三年一期公司盈利能力不斷提升，凈資產(chǎn)收益率穩(wěn)中有升公司主營(yíng)業(yè)務(wù)情況良好2013年以來(lái)，康泰生物的營(yíng)業(yè)收入規(guī)模、凈利潤(rùn)水平穩(wěn)步提高營(yíng)業(yè)收入由2013年的25,051.33萬(wàn)元增至2015年的45,274.22萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.43%；2016年1-6月為20,519.43萬(wàn)元凈利潤(rùn)由2013年的2,332.59萬(wàn)元增至2015年的6,594.97萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為68.15%；2016年1-6月為5,728.19萬(wàn)元康泰生物每股收益由2013年的0.07元增至2015年的0.18元，盈利水平迅速提高（單位：萬(wàn)元）（單位：元）公司主營(yíng)業(yè)務(wù)良好，盈利水平穩(wěn)中有升盈利水平穩(wěn)中有升公司努力提銷售商品的收入確認(rèn)政策一類疫苗銷售模式：招投標(biāo)公司采用招投標(biāo)方式直接銷售給疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)的商品，收到疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)訂單后發(fā)出商品，公司取得疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)簽收的收貨確認(rèn)函后確認(rèn)銷售收入銷售商品的收入確認(rèn)政策一類疫苗銷售模式：招投標(biāo)公司采用招投標(biāo)銷售商品的收入確認(rèn)政策（續(xù)）二類疫苗銷售模式：通過(guò)經(jīng)銷商銷售

公司采用經(jīng)銷方式銷售給經(jīng)銷商的商品，收到經(jīng)銷商訂單后發(fā)出商品，經(jīng)銷商收貨并確認(rèn)后，公司取得經(jīng)銷商簽收的收貨確認(rèn)函后確認(rèn)銷售收入銷售商品的收入確認(rèn)政策（續(xù)）二類疫苗銷售模式：通過(guò)經(jīng)銷商銷售銷售商品的收入確認(rèn)政策（續(xù)）二類疫苗銷售模式：通過(guò)推廣商銷售公司采用專業(yè)推廣方式直接銷售給疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)的商品，收到疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)訂單后發(fā)出商品，經(jīng)取得疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)簽收的收貨確認(rèn)函和推廣商提供的銷售清單后確認(rèn)銷售收入銷售商品的收入確認(rèn)政策（續(xù)）二類疫苗銷售模式：通過(guò)推廣商銷售研發(fā)支出的會(huì)計(jì)處理政策公司研究開(kāi)發(fā)支出根據(jù)其性質(zhì)以及研發(fā)活動(dòng)最終形成無(wú)形資產(chǎn)是否具有較大不確定性，分為研究階段支出和開(kāi)發(fā)階段支出研究階段的支出，于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益；開(kāi)發(fā)階段的支出予以資本化一般規(guī)定公司將疫苗是否取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）作為劃分研究階段和開(kāi)發(fā)階段支出的時(shí)點(diǎn)將取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）前發(fā)生的研究費(fèi)用于當(dāng)期費(fèi)用化；將取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）后至所研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途前發(fā)生的開(kāi)發(fā)費(fèi)用于當(dāng)期計(jì)入開(kāi)發(fā)支出，達(dá)到預(yù)定用途時(shí)轉(zhuǎn)入無(wú)形資產(chǎn)具體標(biāo)準(zhǔn)公司名稱關(guān)于研發(fā)費(fèi)用資本化的時(shí)點(diǎn)沃森生物仿制疫苗項(xiàng)目是否取得臨床批件作為劃分研究階段和開(kāi)發(fā)階段支出的時(shí)點(diǎn)，將取得臨床批件前發(fā)生的研究費(fèi)用于當(dāng)期費(fèi)用化（管理費(fèi)用），將取得臨床批件后至所研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途前發(fā)生的開(kāi)發(fā)費(fèi)用于當(dāng)期計(jì)入開(kāi)發(fā)支出——資本化支出，所研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途時(shí)轉(zhuǎn)入無(wú)形資產(chǎn)華蘭生物內(nèi)部研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段的支出，同時(shí)滿足下列條件時(shí)確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)完成該無(wú)形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性具有完成該無(wú)形資產(chǎn)并使用或出售的意圖無(wú)形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益的方式，包括能夠證明運(yùn)用該無(wú)形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在市場(chǎng)或無(wú)形資產(chǎn)自身存在市場(chǎng)，無(wú)形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用的，能夠證明其有用性有足夠的技術(shù)、財(cái)務(wù)資源和其他資源支持，以完成該無(wú)形資產(chǎn)的開(kāi)發(fā)，并有能力使用或出售該無(wú)形資產(chǎn)歸屬于該無(wú)形資產(chǎn)開(kāi)發(fā)階段的支出能夠可靠地計(jì)量智飛生物劃分研發(fā)項(xiàng)目研究階段支出和開(kāi)發(fā)階段支出的具體標(biāo)準(zhǔn)為研究階段支出是指疫苗研發(fā)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段前的所有支出開(kāi)發(fā)階段支出是指疫苗研發(fā)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段后的可直接歸屬的支出，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)以有關(guān)管理部門的批準(zhǔn)文件為準(zhǔn)天壇生物內(nèi)部研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段的支出，同時(shí)滿足下列條件的，確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)完成該無(wú)形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性具有完成該無(wú)形資產(chǎn)并使用或出售的意圖無(wú)形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益的方式，包括能夠證明運(yùn)用該無(wú)形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在市場(chǎng)或無(wú)形資產(chǎn)自身存在市場(chǎng)，無(wú)形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用的，能證明其有用性有足夠的技術(shù)、財(cái)務(wù)資源和其他資源支持，以完成該無(wú)形資產(chǎn)的開(kāi)發(fā)，并有能力使用或出售該無(wú)形資產(chǎn)歸屬于該無(wú)形資產(chǎn)開(kāi)發(fā)階段的支出能夠可靠地計(jì)量同行業(yè)可比上市公司研發(fā)費(fèi)用資本化的相關(guān)規(guī)定研發(fā)支出的會(huì)計(jì)處理政策公司研究開(kāi)發(fā)支出根據(jù)其性質(zhì)以及研發(fā)活動(dòng)研發(fā)支出的會(huì)計(jì)處理政策（續(xù)）臨床前研究申請(qǐng)臨床研究取得臨床研究批件Ⅰ、Ⅱ、III期臨床試驗(yàn)取得III期臨床研究總結(jié)報(bào)告申請(qǐng)注冊(cè)批件取得藥品注冊(cè)批件受理通知書(shū)申請(qǐng)GMP證書(shū)取得GMP證書(shū)康泰生物資本化起點(diǎn)公司研究開(kāi)發(fā)支出根據(jù)其性質(zhì)以及研發(fā)活動(dòng)最終形成無(wú)形資產(chǎn)是否具有較大不確定性，分為研究階段支出和開(kāi)發(fā)階段支出研究階段的支出，于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益；開(kāi)發(fā)階段的支出予以資本化一般規(guī)定公司將疫苗是否取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）作為劃分研究階段和開(kāi)發(fā)階段支出的時(shí)點(diǎn)將取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）前發(fā)生的研究費(fèi)用于當(dāng)期費(fèi)用化；將取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）后至所研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途前發(fā)生的開(kāi)發(fā)費(fèi)用于當(dāng)期計(jì)入開(kāi)發(fā)支出，達(dá)到預(yù)定用途時(shí)轉(zhuǎn)入無(wú)形資產(chǎn)具體標(biāo)準(zhǔn)沃森生物資本化起點(diǎn)智飛生物資本化起點(diǎn)研發(fā)支出的會(huì)計(jì)處理政策（續(xù)）臨床前研究申請(qǐng)臨床研究取得臨床研第四章公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及發(fā)展規(guī)劃18第四章公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及發(fā)展規(guī)劃18公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)12產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)公司疫苗產(chǎn)品種類豐富、結(jié)構(gòu)優(yōu)良，產(chǎn)品涵蓋一類疫苗和二類疫苗公司擁有行業(yè)內(nèi)最豐富的乙肝疫苗產(chǎn)品線，有10μg、20μg和60μg三種規(guī)格，分別用于16歲以下人群、16歲及以上人群和成人無(wú)應(yīng)答人群60μg乙肝疫苗和四聯(lián)苗目前屬于國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，具有較好的市場(chǎng)潛力除已上市的4種產(chǎn)品以外，公司還擁有處于臨床前研究、臨床研究或申請(qǐng)藥品注冊(cè)批件的在研項(xiàng)目24項(xiàng)3公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)地位及品牌優(yōu)勢(shì)公司作為國(guó)內(nèi)最早從事基因工程乙肝疫苗生產(chǎn)和銷售的企業(yè)之一，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，悠久的企業(yè)歷史和深厚的文化積淀構(gòu)成了公司穩(wěn)固的市場(chǎng)地位及品牌優(yōu)勢(shì)在細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)上，最近三年一期公司乙肝疫苗市場(chǎng)份額位居同行業(yè)第三；四聯(lián)苗作為行業(yè)內(nèi)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的聯(lián)合疫苗，市場(chǎng)前景廣闊；麻風(fēng)二聯(lián)苗的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)占有率已達(dá)24.56%集成研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司目前已形成了自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)和“引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新”并駕齊驅(qū)的集成研發(fā)模式，掌握了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生物疫苗核心技術(shù)經(jīng)過(guò)20余年不斷發(fā)展壯大，公司已經(jīng)建立了國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的疫苗研發(fā)隊(duì)伍，目前共有研發(fā)人員79人，碩士及以上學(xué)歷占研發(fā)人員的比例達(dá)到25.32%經(jīng)過(guò)20余年的努力，公司目前已經(jīng)擁有專利26項(xiàng)，其中發(fā)明專利25項(xiàng)，實(shí)用新型專利1項(xiàng)，非專利技術(shù)16項(xiàng)。公司掌握了菌種構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、毒素脫毒、多糖純化、蛋白純化、蛋白結(jié)合等多方面的核心技術(shù)公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)12產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)3公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)地位及品牌優(yōu)勢(shì)集公司發(fā)展規(guī)劃立足疫苗市場(chǎng)，積極推進(jìn)新產(chǎn)品上市銷售，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，完善營(yíng)銷體系，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)自身可持續(xù)發(fā)展?fàn)I銷渠道下沉，深入終端客戶，加強(qiáng)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的合作積極參與疫苗產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證，加強(qiáng)海外市場(chǎng)開(kāi)拓，搶占國(guó)外市場(chǎng)發(fā)展戰(zhàn)略堅(jiān)持以質(zhì)量為生命、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新為重點(diǎn)、以管理創(chuàng)新為手段，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提升品牌知名度，逐步走向國(guó)際市場(chǎng)，成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)研發(fā)計(jì)劃：堅(jiān)持自主創(chuàng)新與引進(jìn)吸收相結(jié)合的研發(fā)道路，充分利用研發(fā)平臺(tái)，積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)疫苗技術(shù)生產(chǎn)能力擴(kuò)建計(jì)劃：新生產(chǎn)基地參照世界衛(wèi)生組織GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè)，同時(shí)引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)設(shè)備新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化計(jì)劃：上述產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，將縮短公司與國(guó)際疫苗生產(chǎn)企業(yè)的差距，提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)打下公司疫苗產(chǎn)品對(duì)外出口的基礎(chǔ)，為公司帶來(lái)豐厚的業(yè)績(jī)回報(bào)，并創(chuàng)造更大的社會(huì)效益市場(chǎng)拓展計(jì)劃：擴(kuò)大和加強(qiáng)自營(yíng)銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)，營(yíng)銷渠道下沉，健全終端網(wǎng)絡(luò)，提高市場(chǎng)占有率；開(kāi)發(fā)新型市場(chǎng)，未來(lái)公司計(jì)劃與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和體檢中心合作；以學(xué)術(shù)研究為基礎(chǔ)，促進(jìn)疫苗應(yīng)用；加強(qiáng)海外市場(chǎng)開(kāi)拓財(cái)務(wù)和投融資計(jì)劃：拓寬融資渠道、優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)并降低籌資成本，為公司持續(xù)發(fā)展提供可靠的、低成本的資金支持實(shí)現(xiàn)目標(biāo)具體規(guī)劃公司發(fā)展規(guī)劃立足疫苗市場(chǎng)，積極推進(jìn)新產(chǎn)品上市銷售，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)公司上市產(chǎn)品和在研項(xiàng)目數(shù)量居于行業(yè)前列名稱臨床前研究申報(bào)臨床獲得臨床批件臨床總結(jié)報(bào)告申報(bào)注冊(cè)批件獲得注冊(cè)批件獲得GMP證書(shū)擁有上市產(chǎn)品乙肝疫苗麻風(fēng)二聯(lián)苗Hib疫苗四聯(lián)苗23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗四價(jià)流腦多糖疫苗吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)苗凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）四價(jià)流腦結(jié)合疫苗甲型肝炎滅活疫苗凍干Hib疫苗60μg乙肝疫苗（免疫調(diào)節(jié)劑）13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗吸附無(wú)細(xì)胞百白破凍干b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗公司目前已上市產(chǎn)品4種，在研項(xiàng)目24項(xiàng)，已上市產(chǎn)品和在研項(xiàng)目數(shù)量位居行業(yè)前列公司上市產(chǎn)品和在研項(xiàng)目數(shù)量居于行業(yè)前列名稱臨床前研究申報(bào)臨床公司上市產(chǎn)品和在研項(xiàng)目數(shù)量居于行業(yè)前列（續(xù)）名稱臨床前研究申報(bào)臨床獲得臨床批件臨床總結(jié)報(bào)告申報(bào)注冊(cè)批件獲得注冊(cè)批件獲得GMP證書(shū)擁有上市產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）凍干水痘減毒活疫苗sIPV疫苗五價(jià)口服輪狀病毒活疫苗重組人乳頭瘤病毒疫苗（HPV）60μg鼻腔噴霧型乙肝疫苗凍干腮腺炎減毒活疫苗重組腸道病毒71型疫苗（漢遜酵母）單純皰疹病毒基因工程疫苗重組B群腦膜炎球菌疫苗吸附無(wú)細(xì)胞百（組分）白破聯(lián)合疫苗新型佐劑乙肝疫苗重組乙肝疫苗（漢遜酵母）口服重組B亞單位雙價(jià)O1/O139霍亂疫苗公司上市產(chǎn)品和在研項(xiàng)目數(shù)量居于行業(yè)前列（續(xù)）名稱臨床前研究申第五章首次公開(kāi)發(fā)行方案概況及募集資金運(yùn)用23第五章首次公開(kāi)發(fā)行方案概況及募集資金運(yùn)用23首次公開(kāi)發(fā)行方案概況事項(xiàng)具體情況或方案董事會(huì)第四屆第十五次董事會(huì)、第五屆第四次臨時(shí)董事會(huì)審議、第五屆第十一次臨時(shí)董事會(huì)審議股東大會(huì)2014年年度股東大會(huì)、2016年第一次臨時(shí)股東大會(huì)審議、2016年第三次臨時(shí)股東大會(huì)審議股票種類人民幣普通股（A股）發(fā)行價(jià)格3.29元/股（采取市場(chǎng)詢價(jià)方式或中國(guó)證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)的其他方式確定）發(fā)行數(shù)量總發(fā)行股數(shù)4,200萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本的比例為10.22%本次發(fā)行的股份來(lái)源為公司發(fā)行新股，不涉及老股轉(zhuǎn)讓發(fā)行方式采用網(wǎng)下向詢價(jià)對(duì)象配售與網(wǎng)上向社會(huì)公眾投資者定價(jià)發(fā)行相結(jié)合的方式，或中國(guó)證監(jiān)會(huì)認(rèn)可的其他方式發(fā)行對(duì)象符合資格的詢價(jià)對(duì)象和在深圳證券交易所開(kāi)設(shè)A股股票賬戶并開(kāi)通創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng)交易的自然人、法人等投資者（國(guó)家法律、法規(guī)禁止者除外）募集資金總額不超過(guò)11,111.95萬(wàn)元（扣除發(fā)行費(fèi)用以后）募集資金用途康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期首次公開(kāi)發(fā)行方案概況事項(xiàng)具體情況或方案董事會(huì)第四屆第十五次董募集資金投資項(xiàng)目康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期在公司現(xiàn)有主營(yíng)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，通過(guò)升級(jí)改造現(xiàn)有乙肝疫苗生產(chǎn)線，調(diào)整和豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以完善公司疫苗產(chǎn)品體系為公司增加新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，是現(xiàn)有業(yè)務(wù)的承繼、拓展和延伸康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目概況：公司在深圳光明新區(qū)建設(shè)光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地。本項(xiàng)目為康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期工程。項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，公司可年產(chǎn)10μg、20μg乙肝疫苗2,850萬(wàn)劑、60μg乙肝疫苗200萬(wàn)劑、甲肝疫苗900萬(wàn)劑項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容：倉(cāng)儲(chǔ)物流及分包裝大樓、乙肝疫苗大樓、質(zhì)檢/研發(fā)大樓、甲肝疫苗大樓、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓、動(dòng)力中心大樓（含鍋爐房及維修車間）及相關(guān)配套設(shè)施投資概算：總投資49,000.00萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資43,784.94萬(wàn)元、鋪底流動(dòng)資金5,215.06萬(wàn)元經(jīng)濟(jì)效益分析：項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，運(yùn)營(yíng)期內(nèi)預(yù)計(jì)年均銷售收入為28,006.63萬(wàn)元，年均所得稅后利潤(rùn)6,510.83萬(wàn)元，投資回收期為9.41年（所得稅后，含建設(shè)期3年），項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益較好募集資金投資項(xiàng)目與公司現(xiàn)有主要業(yè)務(wù)、核心技術(shù)之間的關(guān)系募集資金投資項(xiàng)目康泰生物光明疫苗在公司現(xiàn)有主營(yíng)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，募集資金投資項(xiàng)目投資進(jìn)度及報(bào)批事項(xiàng)項(xiàng)目名稱備案情況環(huán)評(píng)情況康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期深發(fā)改備案[2014]0104號(hào)深發(fā)改函[2015]390號(hào)深環(huán)批函[2013]019號(hào)深人環(huán)函[2014]968號(hào)深人環(huán)函[2015]256號(hào)項(xiàng)目名稱投資總額募集資金投資額資金投入進(jìn)度2015年2016年2017年2018年2019年康泰生物光明疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地一期49,000.0011,111.953,514.1828,535.4316,950.39--（單位：萬(wàn)元）募集資金投資項(xiàng)目投資進(jìn)度及報(bào)批事項(xiàng)項(xiàng)目名稱備案情況環(huán)評(píng)情況康康泰生物首次公開(kāi)發(fā)行股票是公司把握歷史性發(fā)展機(jī)遇、實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的重要途徑和保證?？堤┥飳⒁劳匈Y本市場(chǎng)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)快速發(fā)展，為投資者創(chuàng)造更大價(jià)值！康泰生物首次公開(kāi)發(fā)行股票是公司把握歷史性發(fā)展機(jī)遇、實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目二○一七年二月深圳康泰生物制品股份有限公司基本情況介紹二○一七年二月深圳康泰生物制品股份有限公司目錄第一章公司基本情況2第二章行業(yè)概況與業(yè)務(wù)發(fā)展情況29第三章公司財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息第五章首次公開(kāi)發(fā)行方案概況及募集資金運(yùn)用51023第四章公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及發(fā)展規(guī)劃18目錄第一章公司基本情況2第二章行業(yè)概況與業(yè)務(wù)發(fā)展情第一章公司基本情況第一章公司基本情況公司名稱：深圳康泰生物制品股份有限公司注冊(cè)資本：36,900萬(wàn)元（發(fā)行前）41,100萬(wàn)元（發(fā)行后）成立日期：1992年9月8日整體變更為股份公司日期：2002年12月11日主營(yíng)業(yè)務(wù)：人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前公司產(chǎn)品有重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（10μg、20μg、60μg三種規(guī)格）、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（Hib疫苗）、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗（麻風(fēng)二聯(lián)苗）、無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗（四聯(lián)苗）等產(chǎn)品基本信息公司概覽業(yè)務(wù)概況結(jié)合疫苗聯(lián)合疫苗基因工程疫苗乙肝疫苗麻風(fēng)二聯(lián)苗、四聯(lián)苗Hib疫苗康泰生物作為國(guó)內(nèi)較早生產(chǎn)疫苗的企業(yè)之一，以其安全、有效的疫苗制品，貢獻(xiàn)了巨大的社會(huì)效益主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)項(xiàng)目2016年1-6月2015年2014年2013年?duì)I業(yè)收入（萬(wàn)元）20,519.4345,274.2230,336.3825,051.33凈利潤(rùn)（萬(wàn)元）5,728.196,594.972,774.682,332.59總資產(chǎn)（萬(wàn)元）153,949.03141,896.88142,177.14118,881.18凈資產(chǎn)（萬(wàn)元）78,726.0872,973.7266,330.4345,507.42每股收益（元）0.160.180.080.07加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率7.55%9.47%4.83%5.27%康泰生物的控股股東和實(shí)際控制人為公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理杜偉民先生，目前，杜偉民先生持有公司22,935.95萬(wàn)股股份，持股比例為55.81%控制關(guān)系55.81%杜偉民深圳康泰生物制品股份有限公司康泰生物是位居行業(yè)前列的疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，公司股票首次公開(kāi)發(fā)行將顯著增強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)實(shí)力公司名稱：深圳康泰生物制品股份有限公司基本信息公司概覽業(yè)務(wù)概公司所獲榮譽(yù)公司所獲榮譽(yù)新型疫苗研制技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室（2015年）新型疫苗北京市國(guó)際科技合作基地（2014年）北京新型聯(lián)合疫苗工程技術(shù)研究中心（2014年）院士專家工作站（2014年）北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（G20工程）企業(yè)（2013年）博士后科研工作站（2013年）廣東省治療性乙肝疫苗工程實(shí)驗(yàn)室（2012年）新型疫苗北京市工程實(shí)驗(yàn)室（2012年）深圳新型疫苗工程實(shí)驗(yàn)室（2011年）結(jié)合疫苗新技術(shù)研究北京重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（2011年）公司產(chǎn)品所獲榮譽(yù)深圳市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2012年國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品2012年北京市科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)2011年廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品2012年新藥證書(shū)2009年2012年，公司60μg乙肝疫苗獲得“深圳市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”證書(shū)2012年，公司60μg乙肝疫苗獲得“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”證書(shū)2012年，公司60μg乙肝疫苗獲得“廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”證書(shū)2011年，公司四聯(lián)苗獲得“北京市科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)”證書(shū)2009年，公司四聯(lián)苗獲得“新藥證書(shū)”廣東省治療性乙肝疫苗工程實(shí)驗(yàn)室2012年深圳新型疫苗工程實(shí)驗(yàn)室2011年新型疫苗北京市國(guó)際科技合作基地2014年北京新型聯(lián)合疫苗工程技術(shù)研究中心2014年結(jié)合疫苗新技術(shù)研究北京重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室2011年博士后科研工作站2013年北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（G20工程）企業(yè)2013年新型疫苗北京市工程實(shí)驗(yàn)室2012年新型疫苗研制技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室2015年院士專家工作站2014年公司所獲榮譽(yù)公司所獲榮譽(yù)新型疫苗研制技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)第二章行業(yè)概況與業(yè)務(wù)發(fā)展情況33第二章行業(yè)概況與業(yè)務(wù)發(fā)展情況5行業(yè)概況資料來(lái)源：工信部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站資料來(lái)源：中國(guó)食品藥品檢定研究院醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入破2萬(wàn)億后增速逐漸回落生物藥品制造行業(yè)增速趨于穩(wěn)定資料來(lái)源：工信部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站疫苗行業(yè)產(chǎn)量穩(wěn)中有降資料來(lái)源：工信部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站資料來(lái)源：中國(guó)食品藥品檢定研究院二類疫苗占比不斷提高康泰生物兼營(yíng)一類疫苗和二類疫苗，可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，未來(lái)發(fā)展前景廣闊疫苗行業(yè)作為國(guó)家重點(diǎn)扶持的行業(yè)，在降低傳染病發(fā)病率、減少社會(huì)醫(yī)療支出等方面具有巨大的社會(huì)效益，未來(lái)疫苗行業(yè)將獲得長(zhǎng)足發(fā)展行業(yè)概況資料來(lái)源：工信部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局網(wǎng)站資料來(lái)源：中國(guó)食品藥主營(yíng)業(yè)務(wù)及業(yè)務(wù)模式情況公司產(chǎn)品為乙肝疫苗、Hib疫苗、麻風(fēng)二聯(lián)苗和四聯(lián)苗4種疫苗產(chǎn)品研發(fā)模式公司采取自主研發(fā)為主，合作開(kāi)發(fā)和“引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新”為輔的研發(fā)模式公司自主研發(fā)項(xiàng)目流程包括：科學(xué)確立研發(fā)項(xiàng)目、制定切實(shí)可行的研發(fā)方案、研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施等階段為豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，盡快開(kāi)發(fā)出更好的疫苗產(chǎn)品，公司采取了較為開(kāi)放的技術(shù)引進(jìn)模式，積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)疫苗研發(fā)技術(shù)生產(chǎn)模式公司采取“以銷定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式營(yíng)銷中心根據(jù)市場(chǎng)銷售情況和對(duì)未來(lái)市場(chǎng)預(yù)測(cè)，制定銷售計(jì)劃，生產(chǎn)部門根據(jù)銷售計(jì)劃，結(jié)合庫(kù)存情況，制定生產(chǎn)計(jì)劃，安排生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，需取得生物制品批簽發(fā)合格證后方可銷售定價(jià)政策招投標(biāo)模式下，一類疫苗實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)二類疫苗主要根據(jù)銷售情況、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)反饋、渠道利潤(rùn)、受種者接受度、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸及市場(chǎng)推廣成本等因素，合理確定銷售價(jià)格經(jīng)營(yíng)模式銷售模式報(bào)告期內(nèi)，公司主要采取“經(jīng)銷為主、直銷為輔”的銷售模式。一類疫苗主要采取招投標(biāo)模式銷售，二類疫苗主要采取經(jīng)銷模式和專業(yè)化推廣模式2016年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》修訂實(shí)施以后，疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面采取直銷模式主營(yíng)業(yè)務(wù)及業(yè)務(wù)模式情況公司產(chǎn)品為乙肝疫苗、Hib疫苗、麻風(fēng)二業(yè)務(wù)發(fā)展情況公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率情況根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)，2016年1-6月康泰生物乙肝疫苗市場(chǎng)占有率位居行業(yè)首位，達(dá)33.71%；2015年，公司乙肝疫苗市場(chǎng)占有率排名第三當(dāng)前國(guó)內(nèi)僅有公司和天壇生物進(jìn)行麻風(fēng)二聯(lián)苗的生產(chǎn)和銷售，2015年公司麻風(fēng)二聯(lián)苗市場(chǎng)占有率總體達(dá)到46.71%公司作為國(guó)內(nèi)第一家申請(qǐng)注冊(cè)并獲得藥品注冊(cè)批件的四聯(lián)苗生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)的四聯(lián)苗產(chǎn)品技術(shù)含量高，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。2013年至2015年，四聯(lián)苗銷量分別為21.27萬(wàn)劑、60.30萬(wàn)劑和96.24萬(wàn)劑，銷售規(guī)模不斷增長(zhǎng)公司作為4家國(guó)內(nèi)生產(chǎn)Hib疫苗的企業(yè)之一，2016年1-6月公司Hib疫苗市場(chǎng)占有率位居行業(yè)首位，達(dá)27.49%；2015年，公司Hib疫苗市場(chǎng)占有率排名第三公司生產(chǎn)情況最近三年公司各產(chǎn)品產(chǎn)量不斷提高，生產(chǎn)規(guī)模位居行業(yè)前列公司嚴(yán)格控制疫苗產(chǎn)品質(zhì)量，主要產(chǎn)品乙肝疫苗、Hib疫苗、麻風(fēng)二聯(lián)苗和四聯(lián)苗的各項(xiàng)指標(biāo)符合質(zhì)量要求公司重視安全生產(chǎn)及環(huán)境保護(hù)工作，最近三年及一期未發(fā)生重大安全生產(chǎn)及環(huán)境污染事故序號(hào)企業(yè)

批簽發(fā)總量

占比

1康泰生物1,516.3533.71%2天壇生物1,082.5324.07%3大連漢信989.5222.00%4華北制藥431.249.59%5華蘭生物311.156.92%6葛蘭素史克166.923.71%7華爾盾--8博爾納--合計(jì)

4,497.71100.00%注：上表為2016年1-6月乙肝疫苗市場(chǎng)占有率情況業(yè)務(wù)發(fā)展情況公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率情況根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院37最近三年一期乙肝疫苗市場(chǎng)占有率最近三年一期麻風(fēng)二聯(lián)苗市場(chǎng)占有率最近三年一期Hib疫苗市場(chǎng)占有率最近三年四聯(lián)苗市場(chǎng)銷量變化（單位：萬(wàn)劑）公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率呈不斷上漲的良好態(tài)勢(shì)9最近三年一期乙肝疫苗市場(chǎng)占有率最近三年一期麻風(fēng)二聯(lián)苗市場(chǎng)占第三章公司財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息38第三章公司財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息10資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高公司業(yè)績(jī)逐步提升，資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高康泰生物自2013年以來(lái)，資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高總資產(chǎn)由2013年末的118,881.18萬(wàn)元增至2015年末的141,896.88萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.25%；2016年6月末達(dá)到153,949.03萬(wàn)元凈資產(chǎn)由2013年末的45,507.42萬(wàn)元增至2015年末的72,973.72萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為26.63%；2016年6月末達(dá)到78,726.08萬(wàn)元康泰生物每股凈資產(chǎn)由2013年末的1.27元增至2016年6月末的2.13元，增長(zhǎng)67.72%2013年以來(lái)，公司財(cái)務(wù)運(yùn)作情況良好項(xiàng)目2016年1-6月2015年2014年2013年金額增福金額增福金額營(yíng)業(yè)收入（萬(wàn)元）20,519.4345,274.2249.24%30,336.3821.10%25,051.33凈利潤(rùn)（萬(wàn)元）5,728.196,594.97137.68%2,774.6818.95%2,332.59總資產(chǎn)（萬(wàn)元）153,949.03141,896.88-0.20%142,177.1419.60%118,881.18凈資產(chǎn)（萬(wàn)元）78,726.0872,973.7210.02%66,330.4345.76%45,507.42每股收益（元）0.160.18125.00%0.0814.29%0.07加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率7.55%9.47%96.07%4.83%-8.35%5.27%康泰生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，2013年以來(lái)，康泰生物財(cái)務(wù)狀況逐步改善，經(jīng)營(yíng)成果較為良好從2015年與2014年對(duì)比情況來(lái)看，康泰生物資產(chǎn)規(guī)模增長(zhǎng)穩(wěn)健，盈利能力快速提升（單位：元）（單位：萬(wàn)元）資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高公司業(yè)績(jī)逐步提升，資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)步提高康泰生物自公司主營(yíng)業(yè)務(wù)良好，盈利水平穩(wěn)中有升盈利水平穩(wěn)中有升公司努力提升疫苗產(chǎn)品收入規(guī)模和毛利率水平，并控制各項(xiàng)成本開(kāi)支；最近三年及一期，綜合毛利率分別為68.80%、63.61%、60.10%及70.11%，基本保持穩(wěn)定最近三年一期公司盈利能力不斷提升，凈資產(chǎn)收益率穩(wěn)中有升公司主營(yíng)業(yè)務(wù)情況良好2013年以來(lái)，康泰生物的營(yíng)業(yè)收入規(guī)模、凈利潤(rùn)水平穩(wěn)步提高營(yíng)業(yè)收入由2013年的25,051.33萬(wàn)元增至2015年的45,274.22萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.43%；2016年1-6月為20,519.43萬(wàn)元凈利潤(rùn)由2013年的2,332.59萬(wàn)元增至2015年的6,594.97萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為68.15%；2016年1-6月為5,728.19萬(wàn)元康泰生物每股收益由2013年的0.07元增至2015年的0.18元，盈利水平迅速提高（單位：萬(wàn)元）（單位：元）公司主營(yíng)業(yè)務(wù)良好，盈利水平穩(wěn)中有升盈利水平穩(wěn)中有升公司努力提銷售商品的收入確認(rèn)政策一類疫苗銷售模式：招投標(biāo)公司采用招投標(biāo)方式直接銷售給疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)的商品，收到疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)訂單后發(fā)出商品，公司取得疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)簽收的收貨確認(rèn)函后確認(rèn)銷售收入銷售商品的收入確認(rèn)政策一類疫苗銷售模式：招投標(biāo)公司采用招投標(biāo)銷售商品的收入確認(rèn)政策（續(xù)）二類疫苗銷售模式：通過(guò)經(jīng)銷商銷售

公司采用經(jīng)銷方式銷售給經(jīng)銷商的商品，收到經(jīng)銷商訂單后發(fā)出商品，經(jīng)銷商收貨并確認(rèn)后，公司取得經(jīng)銷商簽收的收貨確認(rèn)函后確認(rèn)銷售收入銷售商品的收入確認(rèn)政策（續(xù)）二類疫苗銷售模式：通過(guò)經(jīng)銷商銷售銷售商品的收入確認(rèn)政策（續(xù)）二類疫苗銷售模式：通過(guò)推廣商銷售公司采用專業(yè)推廣方式直接銷售給疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)的商品，收到疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)訂單后發(fā)出商品，經(jīng)取得疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)簽收的收貨確認(rèn)函和推廣商提供的銷售清單后確認(rèn)銷售收入銷售商品的收入確認(rèn)政策（續(xù)）二類疫苗銷售模式：通過(guò)推廣商銷售研發(fā)支出的會(huì)計(jì)處理政策公司研究開(kāi)發(fā)支出根據(jù)其性質(zhì)以及研發(fā)活動(dòng)最終形成無(wú)形資產(chǎn)是否具有較大不確定性，分為研究階段支出和開(kāi)發(fā)階段支出研究階段的支出，于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益；開(kāi)發(fā)階段的支出予以資本化一般規(guī)定公司將疫苗是否取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）作為劃分研究階段和開(kāi)發(fā)階段支出的時(shí)點(diǎn)將取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）前發(fā)生的研究費(fèi)用于當(dāng)期費(fèi)用化；將取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）后至所研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途前發(fā)生的開(kāi)發(fā)費(fèi)用于當(dāng)期計(jì)入開(kāi)發(fā)支出，達(dá)到預(yù)定用途時(shí)轉(zhuǎn)入無(wú)形資產(chǎn)具體標(biāo)準(zhǔn)公司名稱關(guān)于研發(fā)費(fèi)用資本化的時(shí)點(diǎn)沃森生物仿制疫苗項(xiàng)目是否取得臨床批件作為劃分研究階段和開(kāi)發(fā)階段支出的時(shí)點(diǎn)，將取得臨床批件前發(fā)生的研究費(fèi)用于當(dāng)期費(fèi)用化（管理費(fèi)用），將取得臨床批件后至所研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途前發(fā)生的開(kāi)發(fā)費(fèi)用于當(dāng)期計(jì)入開(kāi)發(fā)支出——資本化支出，所研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途時(shí)轉(zhuǎn)入無(wú)形資產(chǎn)華蘭生物內(nèi)部研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段的支出，同時(shí)滿足下列條件時(shí)確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)完成該無(wú)形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性具有完成該無(wú)形資產(chǎn)并使用或出售的意圖無(wú)形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益的方式，包括能夠證明運(yùn)用該無(wú)形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在市場(chǎng)或無(wú)形資產(chǎn)自身存在市場(chǎng)，無(wú)形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用的，能夠證明其有用性有足夠的技術(shù)、財(cái)務(wù)資源和其他資源支持，以完成該無(wú)形資產(chǎn)的開(kāi)發(fā)，并有能力使用或出售該無(wú)形資產(chǎn)歸屬于該無(wú)形資產(chǎn)開(kāi)發(fā)階段的支出能夠可靠地計(jì)量智飛生物劃分研發(fā)項(xiàng)目研究階段支出和開(kāi)發(fā)階段支出的具體標(biāo)準(zhǔn)為研究階段支出是指疫苗研發(fā)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段前的所有支出開(kāi)發(fā)階段支出是指疫苗研發(fā)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段后的可直接歸屬的支出，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)以有關(guān)管理部門的批準(zhǔn)文件為準(zhǔn)天壇生物內(nèi)部研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段的支出，同時(shí)滿足下列條件的，確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)完成該無(wú)形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性具有完成該無(wú)形資產(chǎn)并使用或出售的意圖無(wú)形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益的方式，包括能夠證明運(yùn)用該無(wú)形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在市場(chǎng)或無(wú)形資產(chǎn)自身存在市場(chǎng)，無(wú)形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用的，能證明其有用性有足夠的技術(shù)、財(cái)務(wù)資源和其他資源支持，以完成該無(wú)形資產(chǎn)的開(kāi)發(fā)，并有能力使用或出售該無(wú)形資產(chǎn)歸屬于該無(wú)形資產(chǎn)開(kāi)發(fā)階段的支出能夠可靠地計(jì)量同行業(yè)可比上市公司研發(fā)費(fèi)用資本化的相關(guān)規(guī)定研發(fā)支出的會(huì)計(jì)處理政策公司研究開(kāi)發(fā)支出根據(jù)其性質(zhì)以及研發(fā)活動(dòng)研發(fā)支出的會(huì)計(jì)處理政策（續(xù)）臨床前研究申請(qǐng)臨床研究取得臨床研究批件Ⅰ、Ⅱ、III期臨床試驗(yàn)取得III期臨床研究總結(jié)報(bào)告申請(qǐng)注冊(cè)批件取得藥品注冊(cè)批件受理通知書(shū)申請(qǐng)GMP證書(shū)取得GMP證書(shū)康泰生物資本化起點(diǎn)公司研究開(kāi)發(fā)支出根據(jù)其性質(zhì)以及研發(fā)活動(dòng)最終形成無(wú)形資產(chǎn)是否具有較大不確定性，分為研究階段支出和開(kāi)發(fā)階段支出研究階段的支出，于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益；開(kāi)發(fā)階段的支出予以資本化一般規(guī)定公司將疫苗是否取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）作為劃分研究階段和開(kāi)發(fā)階段支出的時(shí)點(diǎn)將取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）前發(fā)生的研究費(fèi)用于當(dāng)期費(fèi)用化；將取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)（申報(bào)生產(chǎn)）后至所研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到預(yù)定用途前發(fā)生的開(kāi)發(fā)費(fèi)用于當(dāng)期計(jì)入開(kāi)發(fā)支出，達(dá)到預(yù)定用途時(shí)轉(zhuǎn)入無(wú)形資產(chǎn)具體標(biāo)準(zhǔn)沃森生物資本化起點(diǎn)智飛生物資本化起點(diǎn)研發(fā)支出的會(huì)計(jì)處理政策（續(xù)）臨床前研究申請(qǐng)臨床研究取得臨床研第四章公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及發(fā)展規(guī)劃46第四章公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及發(fā)展規(guī)劃18公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)12產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)公司疫苗產(chǎn)品種類豐富、結(jié)構(gòu)優(yōu)良，產(chǎn)品涵蓋一類疫苗和二類疫苗公司擁有行業(yè)內(nèi)最豐富的乙肝疫苗產(chǎn)品線，有10μg、20μg和60μg三種規(guī)格，分別用于16歲以下人群、16歲及以上人群和成人無(wú)應(yīng)答人群60μg乙肝疫苗和四聯(lián)苗目前屬于國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，具有較好的市場(chǎng)潛力除已上市的4種產(chǎn)品以外，公司還擁有處于臨床前研究、臨床研究或申請(qǐng)藥品注冊(cè)批件的在研項(xiàng)目24項(xiàng)3公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)地位及品牌優(yōu)勢(shì)公司作為國(guó)內(nèi)最早從事基因工程乙肝疫苗生產(chǎn)和銷售的企業(yè)之一，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，悠久的企業(yè)歷史和深厚的文化積淀構(gòu)成了公司穩(wěn)固的市場(chǎng)地位及品牌優(yōu)勢(shì)在細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)上，最近三年一期公司乙肝疫苗市場(chǎng)份額位居同行業(yè)第三；四聯(lián)苗作為行業(yè)內(nèi)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的聯(lián)合疫苗，市場(chǎng)前景廣闊；麻風(fēng)二聯(lián)苗的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)占有率已達(dá)24.56%集成研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司目前已形成了自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)和“引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新”并駕齊驅(qū)的集成研發(fā)模式，掌握了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生物疫苗核心技術(shù)經(jīng)過(guò)20余年不斷發(fā)展壯大，公司已經(jīng)建立了國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的疫苗研發(fā)隊(duì)伍，目前共有研發(fā)人員79人，碩士及以上學(xué)歷占研發(fā)人員的比例達(dá)到25.32%經(jīng)過(guò)20余年的努力，公司目前已經(jīng)擁有專利26項(xiàng)，其中發(fā)明專利25項(xiàng)，實(shí)用新型專利1項(xiàng)，非專利技術(shù)16項(xiàng)。公司掌握了菌種構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、毒素脫毒、多糖純化、蛋白純化、蛋白結(jié)合等多方面的核心技術(shù)公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)12產(chǎn)品線優(yōu)勢(shì)3公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)地位及品牌優(yōu)勢(shì)集公司發(fā)展規(guī)劃立足疫苗市場(chǎng)，積極推進(jìn)新產(chǎn)品上市銷售，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，完善營(yíng)銷體系，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)自身可持續(xù)發(fā)展?fàn)I銷渠道下沉，深入終端客戶，加強(qiáng)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的合作積極參與疫苗產(chǎn)品國(guó)際認(rèn)證，加強(qiáng)海外市場(chǎng)開(kāi)拓，搶占國(guó)外市場(chǎng)發(fā)展戰(zhàn)略堅(jiān)持以質(zhì)量為生命、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和技術(shù)創(chuàng)新為重點(diǎn)、以管理創(chuàng)新為手段，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提升品牌知名度，逐步走向國(guó)際市場(chǎng)，成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)研發(fā)計(jì)劃：堅(jiān)持自主創(chuàng)新與引進(jìn)吸收相結(jié)合的研發(fā)道路，充分利用研發(fā)平臺(tái)，積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)疫苗技術(shù)生產(chǎn)能力擴(kuò)建計(jì)劃：新生產(chǎn)基地參照世界衛(wèi)生組織GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè)，同時(shí)引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)設(shè)備新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化計(jì)劃：上述產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，將縮短公司與國(guó)際疫苗生產(chǎn)企業(yè)的差距，提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)打下公司疫苗產(chǎn)品對(duì)外出口的基礎(chǔ)，為公司帶來(lái)豐厚的業(yè)績(jī)回報(bào)，并創(chuàng)造更大的社會(huì)效益市場(chǎng)拓展計(jì)劃：擴(kuò)大和加強(qiáng)自營(yíng)銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)，營(yíng)銷渠道下沉，健全終端網(wǎng)絡(luò)，提高市場(chǎng)占有率；開(kāi)發(fā)新型市場(chǎng)，未來(lái)公司計(jì)劃與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和體檢中心合作；以學(xué)術(shù)研究為基礎(chǔ)，促進(jìn)疫苗應(yīng)用；加強(qiáng)海外市場(chǎng)開(kāi)拓財(cái)務(wù)和投融資計(jì)劃：拓寬融資渠道、優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)并降低籌資成本，為公司持續(xù)發(fā)展提供可靠的、低成本的資金支持實(shí)現(xiàn)目標(biāo)具體規(guī)劃公司發(fā)展規(guī)劃立足疫苗市場(chǎng)，積極推進(jìn)新產(chǎn)品上市銷售，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)公司上市產(chǎn)品和在研項(xiàng)目數(shù)量居于行業(yè)前列名稱臨床前研究申報(bào)臨床獲得臨床批件臨床總結(jié)