獸藥真?zhèn)巫R別資料課件

（三）獸藥識別

/#獸藥信息網(wǎng)（三）獸藥識別

.c中國獸藥信息網(wǎng)主頁點擊此處登錄網(wǎng)址中國獸藥信息網(wǎng)主頁點擊此處登錄網(wǎng)址中國獸藥信息網(wǎng)獸藥批準文號查詢生產(chǎn)企業(yè)名稱批準文號雙擊查看詳細信息中國獸藥信息網(wǎng)獸藥批準文號查詢生產(chǎn)企業(yè)名稱批準文號雙擊查看詳中國獸藥信息網(wǎng)獸藥批準文號詳細信息中國獸藥信息網(wǎng)獸藥批準文號詳細信息中國獸藥信息網(wǎng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)許可證號查詢中國獸藥信息網(wǎng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)許可證號查詢

重點檢查：有無獸藥GMP證書生產(chǎn)許可證（有效期5年）產(chǎn)品批準文號（有效期5年）生產(chǎn)日期

重點檢查：有無獸藥GMP證書假劣獸藥識別一、上/#獸藥信息網(wǎng)查詢(若生產(chǎn)許可證號、批準文號、生產(chǎn)廠家信息有一條不一致，即是)。二、包裝上:1、無GMP證書

2、獸藥生產(chǎn)許可證不在5年有效期，如，2012年生產(chǎn)的產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)許可證上的年份就應(yīng)為2007年。

3、批準文號也如此，結(jié)合生產(chǎn)日期看，是否在5年有效期內(nèi)。

4、已過產(chǎn)品有效期藥。假劣獸藥識別一、上.c獸藥產(chǎn)品批準文號樣式獸藥產(chǎn)品批準文號樣式說明：1、獸藥產(chǎn)品批準文號的編制格式為：獸藥類別簡稱+年號+企業(yè)所在地?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）序號+企業(yè)序號+獸藥品種編號。2、獸藥類別簡稱：化學(xué)藥品、抗生素、中藥材、中成藥、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡稱為“獸藥字”；血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等的類別簡稱為“獸藥生字”；藥物添加劑的類別簡稱為“獸藥添字”。3、年號在括號內(nèi)用4位阿拉伯數(shù)字表示，即核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號時的年份。4、獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市序號用2位阿拉伯數(shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告。5、獸藥生產(chǎn)企業(yè)按所在省、自治區(qū)、直轄市排序，用3位阿拉伯數(shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部公告。6、獸藥品種編號用4位阿拉伯數(shù)字表示，由農(nóng)業(yè)規(guī)定并公告。說明：（已作廢）產(chǎn)品批準文號的格式農(nóng)業(yè)部批準的農(nóng)獸藥字（****年份的四位數(shù)）******農(nóng)藥添字（****年份的四位數(shù)）******農(nóng)生藥字（****年份的四位數(shù)）******如是第一、二類新藥在“字”前加“試”字省級獸醫(yī)部門批準的（省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）******（省份的簡稱）藥添字（****年份的四位數(shù)）******（省份的簡稱）生藥字（****年份的四位數(shù)）******（已作廢）產(chǎn)品批準文號的格式農(nóng)業(yè)部批準的其中獸藥字的批準文號（已作廢）（農(nóng)或省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）（X）******（農(nóng)或省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）（F）******（農(nóng)或省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）（Z）******（農(nóng)或省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）（分）******X代表西獸藥，F(xiàn)代表復(fù)方獸藥，Z代表中獸藥，“分”代表分裝獸藥其中獸藥字的批準文號（已作廢）相應(yīng)罰則無證生產(chǎn)，或雖有證，生產(chǎn)假、劣獸藥的或者擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)的獸藥和違法所得，罰2-5倍貨值。買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥批準證明文件的，沒收違法所得，罰1-10萬；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證或撤銷批準證明文件。相應(yīng)罰則無證生產(chǎn)，或雖有證，生產(chǎn)假、劣獸藥的或者擅自生產(chǎn)強制獸藥標簽依據(jù)獸藥標簽和說明書管理辦法（22號令）

獸藥產(chǎn)品(原料藥除外)必須同時使用內(nèi)包裝標簽和外包裝標簽。獸藥標簽依據(jù)獸藥標簽和說明書管理辦法（22號令）獸藥真?zhèn)巫R別資料課件獸用原料藥標簽必須注明獸藥名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、批準文號、運輸注意事項或其它標記、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。

獸用原料藥標簽必須注明獸藥名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期獸藥說明書獸藥說明書共同特征標示“產(chǎn)品批準文號”（農(nóng)業(yè)部批準）標示“獸用”標示“獸藥名稱”標示“主要成份”和“注意事項”標示“生產(chǎn)批號”和“有效期”標示“企業(yè)信息”注：生產(chǎn)許可證號不要求強制性標示共同特征標示“產(chǎn)品批準文號”（農(nóng)業(yè)部批準）相應(yīng)罰則無證，或雖有證經(jīng)營假、劣獸藥或者人用藥品的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的獸藥和違法所得，罰款，吊銷許可證。停業(yè)超過6個月或者關(guān)閉的，責(zé)令其交回獸藥經(jīng)營許可證。提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥經(jīng)營許可證的，吊銷許可證，罰款。買賣、出租、出借獸藥經(jīng)營許可證的，沒收違法所得，罰款，吊銷許可證。相應(yīng)罰則無證，或雖有證經(jīng)營假、劣獸藥或者人用藥品的，責(zé)令停止3.獸藥使用檢查：建立用藥記錄有無使用假劣獸藥、禁止使用的藥物及其他化合物、人用藥品用于動物、原料藥飼喂動物告知用藥情況3.獸藥使用檢查：建立用藥記錄假獸藥情形：（一）以非獸藥或他種獸藥冒充；（二）成分的種類、名稱與國標不符；（三）禁用藥（如瘦肉精）；（四）未取得批準文號、說明書和標簽未經(jīng)批準；包裝上未附有標簽和說明書，或者標簽和說明書與批準的內(nèi)容不一致的（五）變質(zhì)的；（六）被污染的；（七）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

假獸藥情形：劣獸藥情形：（一）成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的；（二）不標明或者更改有效期或者超過有效期的；（三）不標明或者更改產(chǎn)品批號的；（四）其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。劣獸藥情形：常見問題經(jīng)營管理不規(guī)范，表現(xiàn)為：無管理制度；進藥售藥登記臺帳不規(guī)范，有的甚至沒有臺帳；過期獸藥不主動下柜，有的甚至經(jīng)營假藥劣藥。常見問題經(jīng)營管理不規(guī)范，表現(xiàn)為：相應(yīng)罰則未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的，未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，使用禁止使用的藥品和其他化合物的，將人用藥品用于動物的，責(zé)令立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理，對違法單位處１萬元以上５萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責(zé)任。（第62條）相應(yīng)罰則未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的，未建立用藥相應(yīng)罰則直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的，責(zé)令其立即改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔賠償責(zé)任。銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品、銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品用于食品消費的，責(zé)令對含有違禁藥物和獸藥殘留超標的動物產(chǎn)品進行無害化處理，沒收違法所得，并處３萬元以上１０萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔賠償責(zé)任。相應(yīng)罰則直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的（三）獸藥識別

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.c中國獸藥信息網(wǎng)主頁點擊此處登錄網(wǎng)址中國獸藥信息網(wǎng)主頁點擊此處登錄網(wǎng)址中國獸藥信息網(wǎng)獸藥批準文號查詢生產(chǎn)企業(yè)名稱批準文號雙擊查看詳細信息中國獸藥信息網(wǎng)獸藥批準文號查詢生產(chǎn)企業(yè)名稱批準文號雙擊查看詳中國獸藥信息網(wǎng)獸藥批準文號詳細信息中國獸藥信息網(wǎng)獸藥批準文號詳細信息中國獸藥信息網(wǎng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)許可證號查詢中國獸藥信息網(wǎng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)許可證號查詢

重點檢查：有無獸藥GMP證書生產(chǎn)許可證（有效期5年）產(chǎn)品批準文號（有效期5年）生產(chǎn)日期

重點檢查：有無獸藥GMP證書假劣獸藥識別一、上/#獸藥信息網(wǎng)查詢(若生產(chǎn)許可證號、批準文號、生產(chǎn)廠家信息有一條不一致，即是)。二、包裝上:1、無GMP證書

2、獸藥生產(chǎn)許可證不在5年有效期，如，2012年生產(chǎn)的產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)許可證上的年份就應(yīng)為2007年。

3、批準文號也如此，結(jié)合生產(chǎn)日期看，是否在5年有效期內(nèi)。

4、已過產(chǎn)品有效期藥。假劣獸藥識別一、上.c獸藥產(chǎn)品批準文號樣式獸藥產(chǎn)品批準文號樣式說明：1、獸藥產(chǎn)品批準文號的編制格式為：獸藥類別簡稱+年號+企業(yè)所在地省（自治區(qū)、直轄市）序號+企業(yè)序號+獸藥品種編號。2、獸藥類別簡稱：化學(xué)藥品、抗生素、中藥材、中成藥、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡稱為“獸藥字”；血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等的類別簡稱為“獸藥生字”；藥物添加劑的類別簡稱為“獸藥添字”。3、年號在括號內(nèi)用4位阿拉伯數(shù)字表示，即核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號時的年份。4、獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市序號用2位阿拉伯數(shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告。5、獸藥生產(chǎn)企業(yè)按所在省、自治區(qū)、直轄市排序，用3位阿拉伯數(shù)字表示，由農(nóng)業(yè)部公告。6、獸藥品種編號用4位阿拉伯數(shù)字表示，由農(nóng)業(yè)規(guī)定并公告。說明：（已作廢）產(chǎn)品批準文號的格式農(nóng)業(yè)部批準的農(nóng)獸藥字（****年份的四位數(shù)）******農(nóng)藥添字（****年份的四位數(shù)）******農(nóng)生藥字（****年份的四位數(shù)）******如是第一、二類新藥在“字”前加“試”字省級獸醫(yī)部門批準的（省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）******（省份的簡稱）藥添字（****年份的四位數(shù)）******（省份的簡稱）生藥字（****年份的四位數(shù)）******（已作廢）產(chǎn)品批準文號的格式農(nóng)業(yè)部批準的其中獸藥字的批準文號（已作廢）（農(nóng)或省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）（X）******（農(nóng)或省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）（F）******（農(nóng)或省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）（Z）******（農(nóng)或省份的簡稱）獸藥字（****年份的四位數(shù)）（分）******X代表西獸藥，F(xiàn)代表復(fù)方獸藥，Z代表中獸藥，“分”代表分裝獸藥其中獸藥字的批準文號（已作廢）相應(yīng)罰則無證生產(chǎn)，或雖有證，生產(chǎn)假、劣獸藥的或者擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)的獸藥和違法所得，罰2-5倍貨值。買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥批準證明文件的，沒收違法所得，罰1-10萬；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證或撤銷批準證明文件。相應(yīng)罰則無證生產(chǎn)，或雖有證，生產(chǎn)假、劣獸藥的或者擅自生產(chǎn)強制獸藥標簽依據(jù)獸藥標簽和說明書管理辦法（22號令）

獸藥產(chǎn)品(原料藥除外)必須同時使用內(nèi)包裝標簽和外包裝標簽。獸藥標簽依據(jù)獸藥標簽和說明書管理辦法（22號令）獸藥真?zhèn)巫R別資料課件獸用原料藥標簽必須注明獸藥名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、批準文號、運輸注意事項或其它標記、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。

獸用原料藥標簽必須注明獸藥名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期獸藥說明書獸藥說明書共同特征標示“產(chǎn)品批準文號”（農(nóng)業(yè)部批準）標示“獸用”標示“獸藥名稱”標示“主要成份”和“注意事項”標示“生產(chǎn)批號”和“有效期”標示“企業(yè)信息”注：生產(chǎn)許可證號不要求強制性標示共同特征標示“產(chǎn)品批準文號”（農(nóng)業(yè)部批準）相應(yīng)罰則無證，或雖有證經(jīng)營假、劣獸藥或者人用藥品的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的獸藥和違法所得，罰款，吊銷許可證。停業(yè)超過6個月或者關(guān)閉的，責(zé)令其交回獸藥經(jīng)營許可證。提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥經(jīng)營許可證的，吊銷許可證，罰款。買賣、出租、出借獸藥經(jīng)營許可證的，沒收違法所得，罰款，吊銷許可證。相應(yīng)罰則無證，或雖有證經(jīng)營假、劣獸藥或者人用藥品的，責(zé)令停止3.獸藥使用檢查：建立用藥記錄有無使用假劣獸藥、禁止使用的藥物及其他化合物、人用藥品用于動物、原料藥飼喂動物告知用藥情況3.獸藥使用檢查：建立用藥記錄假獸藥情形：（一）以非獸藥或他種獸藥冒充；（二）成分的種類、名稱與國標不符；（三）禁用藥（如瘦肉精）；（四）未取得批準文號、說明書和標簽未經(jīng)批準；包裝上未附有標簽和說明書，或者標簽和說明書與批準的內(nèi)容不一致的（五）變質(zhì)的；（六）被污染的；（七）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

假獸藥情形：劣獸藥情形：（一）成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的；（二）不標明或者更改有效期或者超過有效期的；（三）不標明或者更改產(chǎn)品批號的；（四）其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。劣獸藥情形：常見問題經(jīng)營管理不規(guī)范，表現(xiàn)為：無管理制度；進藥售藥登記臺帳不規(guī)范，有的甚至沒有臺帳；過期獸藥不主動下柜，有的甚至經(jīng)營假藥劣藥。常見問題經(jīng)營管理不規(guī)范，表現(xiàn)為：相應(yīng)罰則未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的，未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的，使用禁止使用的藥品和其他化合物的，將人用藥品用于動物的，責(zé)令立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進行無害化處理，對違法單位處１萬元以上５萬元以下罰款；給他人造