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文檔簡介
21/22四川泛華電器有限責任公司標準產(chǎn)品實現(xiàn)策劃及設(shè)計開發(fā)管理程序Q/14C.ZG目的對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃,對設(shè)計和開發(fā)過程進行限制,確保產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿意顧客的需求和期望,并符合有關(guān)法律、法規(guī)、標準的要求。范圍本標準規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的步驟、方法,明確產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的主要工作和要求。本標準適用于企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)品改進的實現(xiàn)過程的策劃,實施限制和管理。術(shù)語和定義3.1關(guān)鍵特性:影響產(chǎn)品平安性、法規(guī)符合性的產(chǎn)品和過程特性;3.2重要特性:嚴峻影響產(chǎn)品配套、功能、性能或后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品和過程特性;3.3一般特性:除關(guān)鍵、重要特性以外的特性為一般特性。職責4.1開發(fā)部組織進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,并組織實施產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程限制,組織產(chǎn)品驗證和確認工作。4.2各分廠負責組織產(chǎn)品制造的工藝設(shè)計和管理,并負責產(chǎn)品檢驗工作。4.3制造品質(zhì)部負責產(chǎn)品的試驗工作。4.4制造品質(zhì)部負責對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的實施的組織、監(jiān)控,并負責組織產(chǎn)品樣件生產(chǎn)、小批試生產(chǎn)、初期批生產(chǎn)和批量生產(chǎn)。4.5其余各部門負責完成產(chǎn)品實現(xiàn)先期策劃實施中和本部門的相關(guān)的工作。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序5.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的內(nèi)容在進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時應(yīng)考慮以下方面內(nèi)容:顧客明示要求、顧客潛在要求和相關(guān)的法律要求。依據(jù)顧客(或預料顧客)產(chǎn)品特點和要求確定產(chǎn)品的主要功能、性能指標,必要的生產(chǎn)流程和管理要求。對特別特性進行識別,確定關(guān)鍵過程和特別過程并進行初步的分析。產(chǎn)品質(zhì)量目標要求,標準和工程規(guī)范。依據(jù)產(chǎn)品要求確定必要的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置等設(shè)施,以及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的人員資源需求。確定產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段的驗證、確認、檢驗和試驗活動,以及監(jiān)視和測量要求。確定產(chǎn)品的接收準則。產(chǎn)品實現(xiàn)過程各階段的風險分析及評估,包括市場風險和技術(shù)風險。支持產(chǎn)品的運行和維護所需的資源。市場需求分析及市場前景預料。編制:馬高忠2008-3-28編制:馬高忠2008-3-28審核:范節(jié)2008-3-28批準:王群英2008-4-1預期實施的階段確定及各個階段的進度支配。5.1.13明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程的記錄要求,以供應(yīng)5.2產(chǎn)品實現(xiàn)策劃開發(fā)部負責組織進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,應(yīng)成立產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃小組,策劃小組的人員通常由設(shè)計、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、工裝、物資選購 以及顧客代表等相關(guān)人員組成。策劃小組全面分析5.1各條款要求,按附錄A編制項目策劃報告。開發(fā)部組織相關(guān)單位進行項目策劃的評審,評審通過后,將評審結(jié)論及項目策劃報告一同報公司主管領(lǐng)導批準,然后轉(zhuǎn)入實施階段。設(shè)計和開發(fā)的工作程序設(shè)計開發(fā)按圖1至圖4規(guī)定的流程和要求進行策劃及實施。若顧客有特別要求時,則按顧客規(guī)定的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的質(zhì)量策劃。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的實現(xiàn)6.1設(shè)計和開發(fā)的策劃企業(yè)依據(jù)市場信息,確定產(chǎn)品開發(fā)或改進項目。開發(fā)部負責組織成立項目策劃小組,項目組長由設(shè)計部門人員擔當。項目小組人員應(yīng)包括設(shè)計、生產(chǎn)、工藝、選購 、工裝、質(zhì)量和銷售人員,必要時包括顧客方代表。項目小組負責項目的策劃管理,對顧客要求進行分析和落實責任部門,監(jiān)督項目策劃各階段工作的實施,組織關(guān)鍵節(jié)點的評審;項目小組成員按分工履行其職責。企業(yè)開發(fā)研制的產(chǎn)品分為全新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品、改進產(chǎn)品三類,由開發(fā)部對產(chǎn)品開發(fā)項目進行界定,并策劃確定項目研制的階段,具體時間、節(jié)點要求等,并編制產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃報告,其策劃結(jié)果由生產(chǎn)制造部負責按階段工作要求,列入生產(chǎn)打算支配,組織各部門實施,并監(jiān)督檢查支配完成狀況。開發(fā)部組織人員對各階段工作進行評審,評審的主要內(nèi)容是產(chǎn)品的質(zhì)量目標是否明確,產(chǎn)品的研制階段是否和產(chǎn)品的要求相適應(yīng),產(chǎn)品的研制時間進程和關(guān)鍵節(jié)點是否滿意顧客要求等。評審結(jié)論經(jīng)副總經(jīng)理批準后轉(zhuǎn)入產(chǎn)品設(shè)計階段。在確定產(chǎn)品的接收規(guī)范時,對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收水平應(yīng)是零缺陷。產(chǎn)品的接收規(guī)范在顧客要求時應(yīng)得到顧客批準;在產(chǎn)品項目策劃中,任何影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改應(yīng)符合6.4.2的規(guī)定;在產(chǎn)品項目實施中,企業(yè)要確保和顧客簽訂的項目及和項目有關(guān)信息的保密;產(chǎn)品開發(fā)進行到相應(yīng)階段時應(yīng)運用附錄B的檢查表格和檢查要求進行檢查。在設(shè)計FMEA編制和更新時按附錄B-1進行設(shè)計FMEA的檢查;在方案評審前按附錄B-3填寫設(shè)計輸入評審表;在方案評審時按附錄B-2填寫產(chǎn)品設(shè)計可實現(xiàn)認可表;在樣件評審時按附錄B-4填寫設(shè)計輸出評審表。在產(chǎn)品項目實施中,應(yīng)對設(shè)計輸入進行確定、形成文件并進行評審。設(shè)計輸入可以是顧客協(xié)議、顧客圖樣、技術(shù)條件、樣件測繪數(shù)據(jù)、閱歷數(shù)據(jù)等。在產(chǎn)品策劃階段應(yīng)將報價的資料進行匯總,作為報價的計算依據(jù)。6.2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程要求開發(fā)部產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程按樣件,小批生產(chǎn)和初期批量生產(chǎn)(至少兩批)三個階段進行限制和管理;并按產(chǎn)品項目制定產(chǎn)品項目研制流程圖,確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的階段、驗證、確認評審方法和要求,關(guān)鍵節(jié)點的時間進度等。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程(圖1至圖4)中所要求的過程和限制文件是產(chǎn)品研制實現(xiàn)過程所必備的文件,包括產(chǎn)品的牢靠性結(jié)果報告和各階段的設(shè)計評審報圖1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程
圖2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程(續(xù))
圖3產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程(續(xù))
圖4產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)流程(續(xù))告,依據(jù)產(chǎn)品類型不同可增加其它限制文件。對繼承性系列產(chǎn)品,技術(shù)上生產(chǎn)上的成熟產(chǎn)品或改進型產(chǎn)品,項目組長在設(shè)計方案中就可超越的過程提出建議性報告,經(jīng)副總經(jīng)理批準可合并或刪減相應(yīng)過程。樣件生產(chǎn)階段嚴格按顧客要求進行設(shè)計生產(chǎn),樣件須要進行檢驗和必需的試驗驗證,并進行樣件評審,確認滿意預期的質(zhì)量目標和顧客的要求后送樣試裝。小批試生產(chǎn)階段依據(jù)顧客試裝試用的批次和數(shù)量要求,進行試生產(chǎn)考核,每個試生產(chǎn)批次完成后都應(yīng)進行評審和確認。經(jīng)過試生產(chǎn)階段滿意顧客試裝要求后,需經(jīng)過2~3批的批量生產(chǎn)階段考核驗證,具體批次和數(shù)量由開發(fā)部確定,在批量生產(chǎn)產(chǎn)品通過顧客的裝車確認,且產(chǎn)品加工制造的過程實力和生產(chǎn)效率達到預期目標后,方可結(jié)束該項目的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程轉(zhuǎn)入正常批量生產(chǎn)。6.3設(shè)計和開發(fā)過程的限制特別特性的限制.1關(guān)鍵、重要特性的識別采納QFD、FMEA、壽命、負載、環(huán)境試驗、材料試驗或以往類比閱歷進行識別或由顧客指定。關(guān)鍵、重要特性是顧客特別特性的相同表述。.2全部的關(guān)鍵、重要特性都應(yīng)進行分析,形成“產(chǎn)品/過程特別特性清單”,關(guān)鍵重要特性要求在制造過程中予以檢查限制。假如關(guān)鍵重要特性是由選購 產(chǎn)品文件中形成的,制造品質(zhì)部應(yīng)通過選購 文件向供方傳遞,由供方對其生產(chǎn)的產(chǎn)品進行限制,并供應(yīng)檢驗結(jié)果供企業(yè)驗證。.3在設(shè)計和開發(fā)輸出文件(包括產(chǎn)品圖樣、工藝文件(限制支配)、作業(yè)指導書、檢驗文件、FMEA)中應(yīng)對關(guān)鍵重要特性進行標識,關(guān)鍵特性用符號“GT”表示,重要特性符號“ZT”表示,一般特性不用任何符號。對顧客制定的特別特性應(yīng)在形成文件、制表和限制方法和顧客的要求相一樣。.4有關(guān)關(guān)鍵重要特性的全部文件和記錄按《質(zhì)量記錄限制程序》規(guī)定進行保存和存檔,涉及有關(guān)產(chǎn)品平安或法律法規(guī)符合性的重要特性的檢驗記錄存檔期限不得少于10年。評審管理限制.1在產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程中,應(yīng)有支配的對產(chǎn)品設(shè)計進行評審,評審的具體要求參見附錄C。.2在產(chǎn)品項目實施的關(guān)鍵節(jié)點——產(chǎn)品樣件交付顧客前,試生產(chǎn)交付顧客前、初批量生產(chǎn)結(jié)束后都應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品設(shè)計評審點,檢查前一階段工作的完成狀況。.3產(chǎn)品設(shè)計評審由開發(fā)部負責,依據(jù)設(shè)計和開發(fā)的相宜階段的需求,組織相關(guān)部門參與評審。評審的主要內(nèi)容是對各設(shè)計階段在產(chǎn)品原理、方案、性能、牢靠性、工藝性、所選材料等正確性進行評審。.4工藝設(shè)計評審由各分廠負責,組織相關(guān)部門參與評審。評審的主要內(nèi)容是對各工藝設(shè)計階段在產(chǎn)品加工、裝配工藝可行性、穩(wěn)定性、操作性以及和生產(chǎn)批量的適應(yīng)性等進行評審。.5設(shè)計評審和工藝評審,其評審結(jié)論應(yīng)形成評審報告,附錄D為舉薦的設(shè)計評審報告格式,可依據(jù)須要調(diào)整。評審報告應(yīng)包含評審的時間、地點、評審的內(nèi)容,其中評審內(nèi)容必需含蓋附錄C對應(yīng)階段的內(nèi)容。評審報告還應(yīng)包含評審中提出的問題、建議、措施,評審的結(jié)論。最終由參評人員簽字認可。.6在產(chǎn)品研制支配中設(shè)置設(shè)計評審點,其評審結(jié)論信息作為管理評審的輸入內(nèi)容。設(shè)計和開發(fā)驗證.1設(shè)計驗證的形式:a)進行臺架性能試驗、驗證;b)和已證明的其它類似產(chǎn)品設(shè)計進行比較;尺寸檢查,驗證設(shè)計結(jié)果的正確性。.2設(shè)計驗證要求設(shè)計人員應(yīng)當做出產(chǎn)品的驗證支配,在驗證支配中應(yīng)當明確驗證項目、驗證方法、標準剛好間、進度等,由相關(guān)部門進行驗證后形成設(shè)計驗證報告。應(yīng)針對樣件、小批試生產(chǎn)、初期批量生產(chǎn)關(guān)注不同的要求,確定驗證項目。制造品質(zhì)部每年年底依據(jù)現(xiàn)行產(chǎn)品或項目進展狀況制訂來年的年度試驗支配。.3在設(shè)計驗證中發(fā)覺問題,實行措施修改和完善設(shè)計時,應(yīng)重新進行驗證。.4設(shè)計驗證完成后形成設(shè)計驗證報告(格式見附錄E)。設(shè)計和開發(fā)的確認.1產(chǎn)品樣件設(shè)計確認產(chǎn)品樣件制造完成后,由開發(fā)部組織評審對樣件研制工作和滿意顧客要求程度進行確認后,方可將產(chǎn)品樣件交付顧客予以試用進行確認。.2小批試制的確認a)在產(chǎn)品樣件交付顧客確認后,對顧客提出的問題和改進要示,由開發(fā)部進行匯總報主管廠領(lǐng)導審批后,對產(chǎn)品設(shè)計和制造工藝方法進行改進,制造品質(zhì)部對顧客改進要求的實施監(jiān)督;b)在產(chǎn)品設(shè)計更新和制造工藝方法改進后進行產(chǎn)品小批試生產(chǎn)過程,若產(chǎn)品設(shè)計結(jié)構(gòu)工藝方法變更較大時,應(yīng)對產(chǎn)品進行補充驗證確認或重新驗證確認;c)產(chǎn)品的小批試生產(chǎn)應(yīng)制定相應(yīng)工藝規(guī)范或作業(yè)指導書,并按質(zhì)量限制文件進行有效限制;d)小批試制加工完成后,由開發(fā)部組織進行試生產(chǎn)加工的確認評審,評審的主要內(nèi)容包括:顧客的改進要求是否全部完成,補充驗證確認試驗是否充分相宜,對驗證確認過程中出現(xiàn)的失效是否進行分析,制定的訂正措施和預防措施是否得到落實等;e)通過確認評審后的試生產(chǎn)方可交付顧客;f)小批試制的確認可對顧客要求的生產(chǎn)件批準(PPAP)文件進行評審予以確認;g)小批試生產(chǎn)可以是多批次的,具體批次數(shù)量可按顧客要求執(zhí)行,但是在每個試生產(chǎn)批次完成后開發(fā)部都應(yīng)組織確認評審。.3批量生產(chǎn)確認完成顧客規(guī)定的小批試裝批次后,仍需進行至少兩個批次的設(shè)計、工藝、質(zhì)量確認(批次產(chǎn)品數(shù)量由營銷部在交付支配確定),在每個批量生產(chǎn)結(jié)束時,由開發(fā)部組織對產(chǎn)品設(shè)計文件的完整性、全部顧客要求的滿意程度,制造過程的穩(wěn)定性進行確認評審,以確保能夠轉(zhuǎn)入正常穩(wěn)定地進行批量生產(chǎn)。6.4設(shè)計和工藝更改的限制按《工程更改限制程序》執(zhí)行。6.5產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的閱歷應(yīng)最終形成研制工作總結(jié)(附錄F),在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認完成后將相關(guān)資料存入開發(fā)部資料室,供以后產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)借鑒和運用。這些文件包括:產(chǎn)品保證支配、DFMEA、產(chǎn)品優(yōu)化/改進過程、試驗報告、設(shè)計評審資料、研制工作總結(jié)等。6.6批量生產(chǎn)的質(zhì)量改進批量生產(chǎn)的質(zhì)量限制按《生產(chǎn)過程限制程序》要求執(zhí)行。通過限制確保重點工序?qū)嵙χ笖?shù)CP≥1.33。6.7在產(chǎn)品研制項目過程實施中,企業(yè)應(yīng)確保和顧客簽約的項目以及和項目有關(guān)信息的機密。記錄項目策劃報告、APQP策劃表、FMEA、評審報告、驗證試驗報告、研制工作總結(jié)
附錄A(規(guī)范性附錄)項目立項報告(模版)項目基本狀況目前的基礎(chǔ)狀況;產(chǎn)品/項目用途;產(chǎn)品/項目運用環(huán)境;產(chǎn)品/項目外部接口、負載狀況。市場需求分析國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢;技術(shù)應(yīng)用前景;市場需求前景。顧客要求質(zhì)量要求、功能要求、性能要求、修理性要求,環(huán)境條件要求;牢靠性要求;包裝要求,數(shù)量、價格、交付及交付服務(wù)要求;顧客特別特性要求;顧客雖沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;法律法規(guī)的要求;公司內(nèi)部顧客的要求,如利潤率、可制造性要求等;標準、工程規(guī)范要求;接收準則。技術(shù)可行性分析、創(chuàng)新性從技術(shù)層面分析,產(chǎn)品/項目實現(xiàn)的重點、難點以及是否可行;質(zhì)量目標。制造性分析評定新技術(shù);困難性;材料;包裝、服務(wù);制造要求;其它任何會給項目帶來風險的制造方面的因素分析。項目實施資源需求開發(fā)經(jīng)費需求;資金來源和資金構(gòu)成;人員需求;人員實力需求;人員培訓需求;設(shè)施、設(shè)備需求。經(jīng)濟效益分析成本分析;新增生產(chǎn)規(guī)模;新增銷售收入;新增利潤;新增稅金;節(jié)能降耗效益;節(jié)約原材料效益。產(chǎn)品/項目風險分析市場風險分析;設(shè)計風險分析。實施進度支配制訂產(chǎn)品實現(xiàn)所需的階段,并支配策劃階段、方案、樣件階段、小批試生產(chǎn)階段、初期批量生產(chǎn)階段和批生產(chǎn)階段各大節(jié)點的時間進度。附錄B(規(guī)范性附錄)產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的檢查表B-1設(shè)計FMEA檢查表B-2產(chǎn)品設(shè)計可實現(xiàn)性認可表B-3設(shè)計輸入評審表B-4設(shè)計輸出評審表
B-1設(shè)計FMEA檢查表項目名稱共頁項目組長第頁序號評審內(nèi)容是否1是否運用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊來制定設(shè)計FMEA?2是否已對過去已發(fā)生事務(wù)和保修數(shù)據(jù)進行了評審?3是否已經(jīng)考慮了類似的零件的設(shè)計FMEAs?4設(shè)計FMEA是否識別特別特性?5是否已確認了影響高風險最先失效模式的設(shè)計特性?6對高風險依次數(shù)項目是否已經(jīng)確定了適當?shù)挠喺胧?對嚴峻度高的項目是否已經(jīng)確定了適當?shù)挠喺胧?當訂正措施實施完成并閱歷證后,風險依次數(shù)是否得到修正?評審結(jié)論:姓名單位職務(wù)/職稱簽名/日期
B-2產(chǎn)品設(shè)計可實現(xiàn)性認可表產(chǎn)品名稱顧客名稱序號認可內(nèi)容認可記錄1數(shù)量2交貨期3包裝4開發(fā)樣品5首批樣品交貨地點6試驗報告形式及內(nèi)容7樣品認可形式8分供方的監(jiān)控認可結(jié)論:姓名單位職務(wù)/職稱簽名/日期
B-3設(shè)計輸入評審表項目名稱共頁項目組長第頁序號評審內(nèi)容是否1設(shè)計輸入是否包括了顧客要求?2參和設(shè)計人員是否具備資格?3設(shè)計輸入是否識別了法律法規(guī)要求?4設(shè)計輸入是否包括工程標準、材料標準內(nèi)容?5設(shè)計輸入是否識別了顧客特別特性要求?6設(shè)計輸入是否考慮了成本、提出了設(shè)計目標?7設(shè)計輸入是否考慮了和顧客的接口和協(xié)作關(guān)系?8設(shè)計輸入對顧客的潛在要求進行了全面識別,并形成書面資料?評審結(jié)論:姓名單位職務(wù)/職稱簽名/日期
B-4設(shè)計輸出評審表項目名稱共頁項目組長第頁序號評審內(nèi)容合格不合格設(shè)計輸出文件評審1產(chǎn)品功能是否完備?2是否存在設(shè)計缺陷?3DFMEA分析結(jié)果是否在產(chǎn)品圖中得已體現(xiàn)?4牢靠性、置信度是否達到設(shè)計任務(wù)書、產(chǎn)品合格證支配的要求?5計算書、產(chǎn)品圖是否精確和完整?6各零件的標準化、通用化、系列化程度如何?7制造工藝性及制造成本如何?評審結(jié)論:姓名單位職務(wù)/職稱簽名/日期
附錄C(規(guī)范性附錄)設(shè)計評審要求1在整個項目周期內(nèi),需進行的設(shè)計評審有:策劃評審、方案設(shè)計評審、樣件設(shè)計評審、小批交付評審和產(chǎn)品制造評審。2設(shè)計評審要求2.1策劃評審顧客要求是否明確;產(chǎn)品的用途極其外部接口是否確定。產(chǎn)品設(shè)計目標、牢靠性目標、質(zhì)量目標是否達到顧客的要求。產(chǎn)品能否制造加工,是否須要特別設(shè)備或工藝。項目研制階段策劃是否合理,能否在顧客要求的時間范圍內(nèi)滿意顧客要求。策劃階段的輸入輸出資料是否打算齊全,包括立項報告、APQP、進度能否滿意顧客要求和生產(chǎn)打算支配等資料。2.2方案設(shè)計評審產(chǎn)品市場探討狀況:顧客需求、市場需求、同類(競爭)產(chǎn)品比較,方案是如何來滿意顧客要求;法律法規(guī)、行業(yè)要求、標準探討、法律法規(guī)收集,行業(yè)要求,平安性,目前狀況和行業(yè)要求(標準要求、競爭產(chǎn)品)的差距,有無解決措施;設(shè)計目標、質(zhì)量目標是否明確、先進合理,是否滿意市場顧客需求,任務(wù)書能否滿意工程設(shè)計;設(shè)計方案、設(shè)計依據(jù),方案比較分析優(yōu)選,設(shè)計方案的先進性、適用性、可行性,標準化設(shè)計的考慮,勝利閱歷的采納,系統(tǒng)原理、功能、關(guān)鍵技術(shù)的論證;初始特別特性的分析和清單,新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的摸底狀況;產(chǎn)品牢靠性的探討;研制大綱:工作支配、任務(wù)、進度、人員落實;評審資料是否齊全,應(yīng)當有下列資料:方案論證報告/研制大綱、初始產(chǎn)品特別分析及清單、初始材料清單、產(chǎn)品保證支配/設(shè)計方案評審及其他(質(zhì)量功能綻開圖)、APQP過程;2.3樣件設(shè)計評審設(shè)計目標、質(zhì)量目標、設(shè)計任務(wù)書的滿意狀況,產(chǎn)品性能、精度、平安性、牢靠性有無必要的驗證試驗;設(shè)計資料正確齊全.設(shè)計規(guī)范、標準、系列化、標準化、軟件設(shè)計、技術(shù)要求、驗收方法、包裝要求是否明確,設(shè)計計算充分否;可制造性,裝配的評價;關(guān)鍵特別特性的分析和限制,樣件研制過程中發(fā)生問題的解決狀況;關(guān)鍵材料器件的選擇和限制;設(shè)計開發(fā)采納先進適用技術(shù)的狀況;有無影響小批生產(chǎn)的設(shè)計問題及其他;設(shè)計確認,設(shè)計驗證狀況;樣件設(shè)計評審資料是否齊全,應(yīng)當有:樣件設(shè)計資料(圖樣、技術(shù)條件包裝要求及其他);產(chǎn)品特別性分析及清單;設(shè)計失效模式和后果分析;檢驗報告;試驗報告;樣件限制支配;樣件研制工作總結(jié);新設(shè)備、新工裝清單;產(chǎn)品遺留問題及整改要求及其他(DFM/DFA,GD&T,設(shè)計軟件,材料/工程規(guī)范,設(shè)計驗證資料,用戶結(jié)論等)。2.4小批試生產(chǎn)評審設(shè)計資料的成套性、正確性、制造性和裝配性,標準化程度;試生產(chǎn)實力探討結(jié)果,試生產(chǎn)限制支配實施狀況報告;試生產(chǎn)工藝問題解決狀況(工藝規(guī)范、工裝、設(shè)備、測試條件等);生產(chǎn)失效模式及后果分析以及限制狀況;2.4.5評審資料是否齊全,產(chǎn)品設(shè)計全套設(shè)計資料;設(shè)計軟件;包裝標準規(guī)范
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