某公司儀器校驗(yàn)與管理培訓(xùn)教材課件

QualitySatisfy儀器校驗(yàn)與管理DNV-June19991儀器校驗(yàn)與管理DNV-June19991儀器校驗(yàn)與管理學(xué)員自我介紹包括:姓名公司及產(chǎn)品在公司負(fù)責(zé)之工作對(duì)本課程之期望DNV-June1999儀器校驗(yàn)與管理學(xué)員自我介紹包括:DNV-June199第一章儀器校驗(yàn)與管理1、

基本概念介紹2、

儀器校驗(yàn)與追溯

第二章量具之使用與分析1、量具使用與維護(hù)保養(yǎng)2、

影響量測(cè)精度的因素

第三章實(shí)務(wù)探討1、ISO/QS900對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的要求與因應(yīng)對(duì)策2、儀器校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之編寫(xiě)范例

內(nèi)容提要DNV-June1999第一章儀器校驗(yàn)與管理內(nèi)容提要課堂要求

歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個(gè)良好的基礎(chǔ)，提高您的能力和水平。請(qǐng)注意以下的幾點(diǎn)：1、手提電話(huà)請(qǐng)將您的手提電話(huà)開(kāi)為振動(dòng)或關(guān)閉。2、吸煙在課堂內(nèi)請(qǐng)不要吸煙。3、其它課期間請(qǐng)不要大聲喧嘩,舉手提問(wèn)；不要隨意走動(dòng)。DNV-June1999課堂要求DNV-June1999基本概念介紹

DNV-June1999基本概念介紹DNV-June1999基本概念介紹校驗(yàn)(計(jì)量)一種比較過(guò)程，將一末知量測(cè)系統(tǒng)之量測(cè)參數(shù)準(zhǔn)確值，藉已知且更準(zhǔn)確量測(cè)值之量測(cè)系統(tǒng)，得以確定并因此可追溯到上一級(jí)量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)。

DNV-June1999基本概念介紹校驗(yàn)(計(jì)量)DNV-June199基本概念介紹校正

校正通常包括兩方面的含義─「性能檢驗(yàn)」與「變異的修正調(diào)整」。性能檢驗(yàn)同上述之校驗(yàn)，目的在於証實(shí)是否合乎規(guī)格；變異的修正調(diào)整指對(duì)偏移加以修正，使恢復(fù)原有的規(guī)格特性。因此校正係指將儀器或設(shè)備與已知較高精確度的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備比較，以得到修正值或經(jīng)由調(diào)整修正以達(dá)到原有精確度的過(guò)程。DNV-June1999基本概念介紹校正DNV-June1999基本概念介紹量測(cè)不確定度

在量測(cè)系統(tǒng)中有許多不確定因素（例如：人員、設(shè)備、環(huán)境、方法……等)影響量測(cè)的結(jié)果，這些不確定因素的總合，稱(chēng)為「量測(cè)不確定度」。即量測(cè)報(bào)告值與真值間差異之最大可信賴(lài)之極限區(qū)間，通常表示量測(cè)品質(zhì)之指標(biāo)。

DNV-June1999基本概念介紹量測(cè)不確定度DNV-June1999基本概念介紹量測(cè)設(shè)備

使用在測(cè)試、檢驗(yàn)過(guò)程及校驗(yàn)的所有量測(cè)儀器、量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、附屬裝置及儀表統(tǒng)稱(chēng)為量測(cè)設(shè)備。DNV-June1999基本概念介紹量測(cè)設(shè)備DNV-June1999基本概念介紹（量測(cè)）標(biāo)準(zhǔn)

透過(guò)比較的方式，定義、實(shí)現(xiàn)、保存或再生一個(gè)量的值、或更多值，傳遞到其他測(cè)定儀器的實(shí)物量具、量測(cè)儀器、參考物質(zhì)或量測(cè)系統(tǒng)。

例：(a)1公斤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(b)

標(biāo)準(zhǔn)塊規(guī);(c)

100歐姆標(biāo)準(zhǔn)電阻。DNV-June1999基本概念介紹（量測(cè)）標(biāo)準(zhǔn)DNV-June1999基本概念介紹參考物質(zhì)

具有一項(xiàng)或多項(xiàng)完善建立之特性，而該特性被用以校驗(yàn)儀器，評(píng)估量測(cè)方法或給材料訂定數(shù)值之物質(zhì)或材料。例如：校驗(yàn)游標(biāo)卡尺用的大理石平臺(tái)﹑校驗(yàn)比重計(jì)用的4℃的水等。

DNV-June1999基本概念介紹參考物質(zhì)DNV-June1999基本概念介紹靈敏度

測(cè)試儀表的輸出或響應(yīng)對(duì)輸入測(cè)量的比值。例:安培計(jì)對(duì)電流流過(guò)時(shí)指針的偏轉(zhuǎn)。

解析度

量測(cè)儀表可以響應(yīng)的最小變化量。

DNV-June1999基本概念介紹靈敏度DNV-June1999基本概念介紹精密度(CP)在使用量具重覆量測(cè)某一尺寸時(shí)，讀值間差異的大小即是此量具之精密度。重覆量測(cè)值間差異大，精密度低，反之則精密度高。精密度可以用一組讀值的標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)表示。（多次量測(cè)時(shí)，每次量測(cè)值間的差異程度）

準(zhǔn)確度（CA/偏差、誤差）多次重覆量測(cè)的平均值和實(shí)際尺寸之差。DNV-June1999基本概念介紹精密度(CP)DNV-June1999Ca好Cp好Ca差Cp差Ca好Cp差Ca差Cp好DNV-June1999Ca好Ca差Ca好Ca差DNV-June199偏差(Bias)DNV-June1999偏差(Bias)DNV-June1999穩(wěn)定性(Stability)DNV-June1999穩(wěn)定性(Stability)DNV-June199線(xiàn)性(Linearity)DNV-June1999線(xiàn)性(Linearity)DNV-June1999重復(fù)性(Repeatability)由同一操作者對(duì)同一部件用同一測(cè)量?jī)x器的多次測(cè)量DNV-June1999重復(fù)性(Repeatability)由同一操作者對(duì)同一部再現(xiàn)性(Reproducibility)由不同操作者對(duì)同一部件用同一測(cè)量?jī)x器的測(cè)量DNV-June1999再現(xiàn)性(Reproducibility)由不同操作者對(duì)同量具重復(fù)性和再現(xiàn)性

GageR&R(repeatabilityandreproducibility)DNV-June1999量具重復(fù)性和再現(xiàn)性DNV-June1999GR&R指標(biāo)GR&R%等級(jí)%R&R≦10%E(Excellent)10%＜%R&R≦30%G(good)%R&R＞30%U(Unacceptable)DNV-June1999GR&R指標(biāo)GR&R%等級(jí)%R&R≦10%E(Exce基本概念介紹單位

係用以表示測(cè)量的性質(zhì)與大小，如果一個(gè)數(shù)值沒(méi)有單位，那這只是一個(gè)「數(shù)字」無(wú)法代表任何意義，因此做量測(cè)工作的人員一定要注意「單位」是必備的項(xiàng)目。

允許誤差（允收標(biāo)準(zhǔn)）依據(jù)技術(shù)規(guī)格或規(guī)定……等賦予量測(cè)儀器，所允許的誤差極限值。

DNV-June1999基本概念介紹單位DNV-June1999基本概念介紹追溯

藉由一步一步的往上與較精確的標(biāo)準(zhǔn)比較，校驗(yàn)，以建立量測(cè)儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的有效校驗(yàn)的觀(guān)念，通常最終會(huì)參考至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

DNV-June1999基本概念介紹追溯DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)証合格之實(shí)驗(yàn)室使用者實(shí)驗(yàn)室使用者實(shí)驗(yàn)室校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(認(rèn)証合格?)

追溯之方法

理

想

模

式

某

些

環(huán)

境

DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)証合格之實(shí)驗(yàn)室使量測(cè)設(shè)備的管理

DNV-June1999量測(cè)設(shè)備的管理DNV-June1999量測(cè)設(shè)備管理的目的

根據(jù)於共同的量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

修補(bǔ)儀器隨時(shí)間所產(chǎn)生的誤差

確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性

DNV-June1999量測(cè)設(shè)備管理的目的根據(jù)於共同的量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)DNV-JunISO/QS9000/TS16949對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的要求DNV-June1999ISO/QS9000/TS16949對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的要求DNVISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求◆

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定要做的監(jiān)視和測(cè)量及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。

DNV-June1999ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求◆7.6監(jiān)視和測(cè)量◆當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

依據(jù)規(guī)定的周期或使用前,對(duì)照設(shè)備可追溯到的國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整；

進(jìn)行標(biāo)識(shí)，使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定；防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞和失效；

ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求DNV-June1999◆當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：ISO9001:200◆當(dāng)后來(lái)發(fā)現(xiàn)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，則應(yīng)評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果的有效性并予以記錄。組織應(yīng)對(duì)這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧！粲糜诒O(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前應(yīng)對(duì)其是否滿(mǎn)足預(yù)期的使用能力予以確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：作為指南見(jiàn)ISO10012ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求DNV-June1999◆當(dāng)后來(lái)發(fā)現(xiàn)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，則應(yīng)評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果的QS9000/TS16949標(biāo)準(zhǔn)增加的要求◆校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資格：ISO/IEC導(dǎo)則25或國(guó)家等效文件的要求。◆MSA。DNV-June1999QS9000/TS16949標(biāo)準(zhǔn)增加的要求◆校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的管理組織

集中型

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

儀校中心作業(yè)用校驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)器檢驗(yàn)儀器輔助儀器供應(yīng)商計(jì)測(cè)室DNV-June1999管理組織集中型國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)儀校中心作業(yè)用校驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)管理組織

分散型

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公司標(biāo)準(zhǔn)室計(jì)量室事業(yè)部管理單位計(jì)量室事業(yè)部管理單位計(jì)量室事業(yè)部管理單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位一般作業(yè)用計(jì)量?jī)x器、量具、檢驗(yàn)儀器供應(yīng)商計(jì)測(cè)室DNV-June1999管理組織分散型國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公司標(biāo)準(zhǔn)室計(jì)量室計(jì)量室計(jì)量室優(yōu)缺點(diǎn)比較

集

中

型

分

散

型

(1)

組織簡(jiǎn)單(2)

設(shè)備成本低(3)

管理人員及技術(shù)人員少(4)

量規(guī)儀器調(diào)度容易(5)

校驗(yàn)週期容易控制

(1)

組織複雜(2)

校驗(yàn)設(shè)備至少要二套(3)

管理人員及技術(shù)人員多(4)

理規(guī)儀器調(diào)度困難(5)

校驗(yàn)後資料管理困難DNV-June1999優(yōu)缺點(diǎn)比較

DNV-June19建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆編號(hào)

以單位別編號(hào)方式

以?xún)x器類(lèi)別編號(hào)方式以類(lèi)別與單位別編號(hào)方式

產(chǎn)品別編號(hào)方式

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆編號(hào)DNV-June19建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

以單位別編號(hào)方式

QA--001

流水號(hào)單位別DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)以單位別編號(hào)方式DNV-June建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)以?xún)x器類(lèi)別編號(hào)方式

卡尺－001

流水號(hào)儀器種類(lèi)

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)以?xún)x器類(lèi)別編號(hào)方式DNV-June以類(lèi)別與單位別編號(hào)方式

W--41--001

流水號(hào)W:工作用41:生產(chǎn)部單位別C:檢驗(yàn)用30:研發(fā)部?jī)x器類(lèi)別Q:標(biāo)準(zhǔn)件20:品保部建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)DNV-June1999以類(lèi)別與單位別編號(hào)方式建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)DNV-Jun建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆建檔

量測(cè)設(shè)備管制表設(shè)備編號(hào)﹑設(shè)備名稱(chēng)與型號(hào)﹑校驗(yàn)周期﹑允許誤差、放置地點(diǎn)﹑校驗(yàn)種類(lèi)(內(nèi)校﹑外校﹑免校)

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆建檔DNV-June19建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

鑑別需要管制的儀器？

儀器設(shè)備區(qū)分為兩大類(lèi)

──

□與品質(zhì)判定及製程監(jiān)控有關(guān)的儀器設(shè)備

及

□與品質(zhì)判定及製程監(jiān)控?zé)o關(guān)的儀器設(shè)備

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)鑑別需要管制的儀器？?jī)x器設(shè)備區(qū)分為兩建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

哪些是需要管制的儀器？

標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)計(jì)量器具儀器儀表特殊測(cè)試設(shè)備治具、夾具及製程監(jiān)控儀器或設(shè)備測(cè)試軟體DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)哪些是需要管制的儀器？標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆校驗(yàn)週期的訂定

儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)件的種類(lèi)。（NCSL工程直覺(jué)法規(guī)劃：物理量長(zhǎng)度、溫度、壓力、流量、質(zhì)量為12個(gè)月；電量6個(gè)月）；儀器設(shè)備的制造商/代理商/服務(wù)商的建議；儀器設(shè)備使用的頻率(依情而異)。儀器設(shè)備使用的工作環(huán)境狀況。DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆校驗(yàn)週期的訂定DNV-Jun建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆校驗(yàn)週期的訂定（續(xù)）儀器以前的校驗(yàn)紀(jì)錄數(shù)據(jù)所顯示的趨勢(shì)；儀器設(shè)備保養(yǎng)和維修情形；儀器設(shè)備損壞、老化和偏差的趨勢(shì)。被量測(cè)產(chǎn)品的準(zhǔn)確度。校驗(yàn)成本(委外校驗(yàn))。

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆校驗(yàn)週期的訂定（續(xù)）DNV-儀器校驗(yàn)與追溯◆校驗(yàn)程序

收件確定校驗(yàn)方法：（內(nèi)校要編寫(xiě)校驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)）進(jìn)行校驗(yàn)判斷校驗(yàn)結(jié)果并標(biāo)識(shí)DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯◆校驗(yàn)程序DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯◆確定允許誤差儀器本身的精度被測(cè)值的誤差要求

DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯◆確定允許誤差DNV-June199儀器校驗(yàn)與追溯◆進(jìn)行校驗(yàn)DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯◆進(jìn)行校驗(yàn)DNV-June1999量具之使用與分析DNV-June1999量具之使用與分析DNV-June1999量具的使用與維護(hù)

◆使用前的準(zhǔn)備原則

工作上的油污、切屑必須先行清除。工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。量具上的防護(hù)油，先以細(xì)布擦拭乾淨(jìng)。檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。檢查量具、校驗(yàn)量具，確定量具已歸零，并作成記錄。將待使用的量具整齊排列於工作臺(tái)面上，不可重疊放置。將量具專(zhuān)用的手套，鑷子等必備品備妥。測(cè)量環(huán)境條件必須保持。DNV-June1999量具的使用與維護(hù)◆使用前的準(zhǔn)備原則DNV-Jun量具的使用與維護(hù)

◆使用時(shí)的原則

嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。測(cè)量壓力要適中→卡尺的使用。避免手指接觸量具測(cè)量面→例如塊規(guī)鏡面。使用界限規(guī)時(shí)，不可強(qiáng)行使量規(guī)通過(guò)不該通過(guò)的尺寸→例如螺紋塞規(guī)不可強(qiáng)行旋轉(zhuǎn)進(jìn)入。不可將量具夾於虎鉗上使用→要用專(zhuān)用之固定座。不可濫用量具，以免降低量具精度→游標(biāo)尺爪不可當(dāng)劃針。DNV-June1999量具的使用與維護(hù)◆使用時(shí)的原則DNV-June量具的使用與維護(hù)

◆使用后的維護(hù)原則

量具使用后，所沾之切屑、油污應(yīng)立即清除，並以甲苯或酒精溶劑擦拭乾淨(jìng)。量具表面塗以輕級(jí)防鏽油，存放於專(zhuān)用工具箱或加防塵罩。量具儲(chǔ)存應(yīng)定期檢視量具狀況，并立即處理生鏽或不潔的現(xiàn)象，并作保養(yǎng)記錄。量具應(yīng)定期實(shí)施檢驗(yàn)及能力分析，了解量具的各項(xiàng)精密度是否已有變異，以作為量具繼續(xù)使用或淘汰的依據(jù)，并作成校驗(yàn)保養(yǎng)記錄。

電子儀器長(zhǎng)期不用，要定時(shí)通電；各運(yùn)動(dòng)部件要適時(shí)動(dòng)一動(dòng)，以防日久不用卡住。

DNV-June1999量具的使用與維護(hù)◆使用后的維護(hù)原則DNV-Jun影響量測(cè)精度的因素

◆環(huán)境的影響

如溫度、濕度、大氣壓力及光線(xiàn)照明等之影響

。

DNV-June1999影響量測(cè)精度的因素◆環(huán)境的影響DNV-June1影響量測(cè)精度的因素

◆量器本身的影響

如刻度劃分不均、靈敏度發(fā)生故障、精度面受損傷、內(nèi)部生鏽、機(jī)件松動(dòng)、裝置不良或受使用次數(shù)(時(shí)間)而磨損衰化等。

DNV-June1999影響量測(cè)精度的因素◆量器本身的影響DNV-June影響量測(cè)精度的因素

◆量測(cè)人員技術(shù)的影響如保養(yǎng)不良、事后檢校不確實(shí)、量測(cè)壓力不當(dāng)、被量測(cè)物夾持方式不對(duì)、觀(guān)察姿勢(shì)不正確、使用方法不對(duì)及讀數(shù)錯(cuò)誤等。

DNV-June1999影響量測(cè)精度的因素◆量測(cè)人員技術(shù)的影響DNV-Ju影響量測(cè)精度的因素

◆選用不當(dāng)量器的影響檢校不同之量器或工作，應(yīng)用不同精度之量器。一般依被檢校者之精度選用適當(dāng)量器，量器之精度必須是被量測(cè)精度之3－10倍。同精度同允許誤差之量器不可作校驗(yàn)之用，亦避免作相互核對(duì)之用。

DNV-June1999影響量測(cè)精度的因素◆選用不當(dāng)量器的影響DNV-Ju影響量測(cè)精度的因素

◆被量測(cè)件本身的影響

量測(cè)面有油污雜質(zhì)、受熱受壓之變形、精度面受損等。

DNV-June1999影響量測(cè)精度的因素◆被量測(cè)件本身的影響DNV-JuISO/QS9000/TS16949評(píng)鑑常見(jiàn)缺失

DNV-June1999ISO/QS9000/TS16949評(píng)鑑DNV-June認(rèn)證審核常見(jiàn)缺失（1）缺乏校驗(yàn)方法，一般只說(shuō)明那些儀器該校驗(yàn)，但郤未訂定應(yīng)有的校驗(yàn)方法。(內(nèi)校之儀器無(wú)校驗(yàn)指導(dǎo)書(shū))量測(cè)儀器設(shè)備或?qū)俦葘?duì)性?xún)x器，未予明確分類(lèi)界定。如：游標(biāo)卡尺、碼錶、溫度計(jì)，或製程中需校驗(yàn)的監(jiān)控設(shè)備。校驗(yàn)期限已到，但忘記執(zhí)行校驗(yàn)。依照程序/說(shuō)明書(shū)中規(guī)定之校驗(yàn)頻率該儀器之校驗(yàn)期限已過(guò)，但儀器本體上之標(biāo)示顯示出之校驗(yàn)日期已自動(dòng)順延，且無(wú)任何授權(quán)核準(zhǔn)或檢討証明文件。

DNV-June1999認(rèn)證審核常見(jiàn)缺失（1）缺乏校驗(yàn)方法，一般只說(shuō)明那些儀器該校驗(yàn)校驗(yàn)周期之制定與調(diào)整，缺乏統(tǒng)計(jì)分析之基礎(chǔ)。檢測(cè)設(shè)備/儀器上無(wú)校驗(yàn)狀況之合格標(biāo)籤。校驗(yàn)方法或校驗(yàn)紀(jì)錄無(wú)法顯示可追溯至相關(guān)之國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。用以校驗(yàn)其它量規(guī)之「標(biāo)準(zhǔn)量規(guī)」未於校驗(yàn)程序中規(guī)範(fàn)必要之管制方式或未給予定期再校驗(yàn)。

認(rèn)證審核常見(jiàn)缺失（2）DNV-June1999校驗(yàn)周期之制定與調(diào)整，缺乏統(tǒng)計(jì)分析之基礎(chǔ)。認(rèn)證審核常見(jiàn)缺失（認(rèn)證審核常見(jiàn)缺失（3）新購(gòu)入之檢測(cè)設(shè)備在使用前，缺乏書(shū)面程序以檢查或確認(rèn)其功能無(wú)誤。部分儀器設(shè)備需放置於特殊環(huán)境下，但該儲(chǔ)放及標(biāo)示缺乏良好的管制及符合的條件。借給協(xié)力廠(chǎng)商使用之量測(cè)儀器，缺乏管制方法確保定期校驗(yàn)及維持?？蛻?hù)或協(xié)力廠(chǎng)商提供之儀器未校驗(yàn)。DNV-June1999認(rèn)證審核常見(jiàn)缺失（3）新購(gòu)入之檢測(cè)設(shè)備在使用前，缺乏書(shū)面程序認(rèn)證審核常見(jiàn)缺失（4）校驗(yàn)紀(jì)錄內(nèi)容不全，例如：校驗(yàn)環(huán)境狀況、允收標(biāo)準(zhǔn)、編號(hào)等未顯示。

儀器校驗(yàn)後之誤差值未標(biāo)示出來(lái)。自動(dòng)測(cè)試設(shè)備/儀器所使用之軟體程式/磁片，經(jīng)修改某一規(guī)格程式時(shí)未經(jīng)評(píng)估以確保不影響其它用來(lái)測(cè)試他種規(guī)格產(chǎn)品之軟體程式/磁片。送外校驗(yàn)之儀器，校驗(yàn)結(jié)果已超過(guò)其允許誤差，卻仍在使用。

DNV-June1999認(rèn)證審核常見(jiàn)缺失（4）校驗(yàn)紀(jì)錄內(nèi)容不全，例如：校驗(yàn)環(huán)境狀況、與您一同創(chuàng)造德信誠(chéng)謝謝大家DNV-June1999與您一同創(chuàng)造德信誠(chéng)謝謝大家DNV-June1999QualitySatisfy儀器校驗(yàn)與管理DNV-June199964儀器校驗(yàn)與管理DNV-June19991儀器校驗(yàn)與管理學(xué)員自我介紹包括:姓名公司及產(chǎn)品在公司負(fù)責(zé)之工作對(duì)本課程之期望DNV-June1999儀器校驗(yàn)與管理學(xué)員自我介紹包括:DNV-June199第一章儀器校驗(yàn)與管理1、

基本概念介紹2、

儀器校驗(yàn)與追溯

第二章量具之使用與分析1、量具使用與維護(hù)保養(yǎng)2、

影響量測(cè)精度的因素

第三章實(shí)務(wù)探討1、ISO/QS900對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的要求與因應(yīng)對(duì)策2、儀器校驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之編寫(xiě)范例

內(nèi)容提要DNV-June1999第一章儀器校驗(yàn)與管理內(nèi)容提要課堂要求

歡迎閣下參加本次課程，本課程將為您打下一個(gè)良好的基礎(chǔ)，提高您的能力和水平。請(qǐng)注意以下的幾點(diǎn)：1、手提電話(huà)請(qǐng)將您的手提電話(huà)開(kāi)為振動(dòng)或關(guān)閉。2、吸煙在課堂內(nèi)請(qǐng)不要吸煙。3、其它課期間請(qǐng)不要大聲喧嘩,舉手提問(wèn)；不要隨意走動(dòng)。DNV-June1999課堂要求DNV-June1999基本概念介紹

DNV-June1999基本概念介紹DNV-June1999基本概念介紹校驗(yàn)(計(jì)量)一種比較過(guò)程，將一末知量測(cè)系統(tǒng)之量測(cè)參數(shù)準(zhǔn)確值，藉已知且更準(zhǔn)確量測(cè)值之量測(cè)系統(tǒng)，得以確定并因此可追溯到上一級(jí)量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)。

DNV-June1999基本概念介紹校驗(yàn)(計(jì)量)DNV-June199基本概念介紹校正

校正通常包括兩方面的含義─「性能檢驗(yàn)」與「變異的修正調(diào)整」。性能檢驗(yàn)同上述之校驗(yàn)，目的在於証實(shí)是否合乎規(guī)格；變異的修正調(diào)整指對(duì)偏移加以修正，使恢復(fù)原有的規(guī)格特性。因此校正係指將儀器或設(shè)備與已知較高精確度的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備比較，以得到修正值或經(jīng)由調(diào)整修正以達(dá)到原有精確度的過(guò)程。DNV-June1999基本概念介紹校正DNV-June1999基本概念介紹量測(cè)不確定度

在量測(cè)系統(tǒng)中有許多不確定因素（例如：人員、設(shè)備、環(huán)境、方法……等)影響量測(cè)的結(jié)果，這些不確定因素的總合，稱(chēng)為「量測(cè)不確定度」。即量測(cè)報(bào)告值與真值間差異之最大可信賴(lài)之極限區(qū)間，通常表示量測(cè)品質(zhì)之指標(biāo)。

DNV-June1999基本概念介紹量測(cè)不確定度DNV-June1999基本概念介紹量測(cè)設(shè)備

使用在測(cè)試、檢驗(yàn)過(guò)程及校驗(yàn)的所有量測(cè)儀器、量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、附屬裝置及儀表統(tǒng)稱(chēng)為量測(cè)設(shè)備。DNV-June1999基本概念介紹量測(cè)設(shè)備DNV-June1999基本概念介紹（量測(cè)）標(biāo)準(zhǔn)

透過(guò)比較的方式，定義、實(shí)現(xiàn)、保存或再生一個(gè)量的值、或更多值，傳遞到其他測(cè)定儀器的實(shí)物量具、量測(cè)儀器、參考物質(zhì)或量測(cè)系統(tǒng)。

例：(a)1公斤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(b)

標(biāo)準(zhǔn)塊規(guī);(c)

100歐姆標(biāo)準(zhǔn)電阻。DNV-June1999基本概念介紹（量測(cè)）標(biāo)準(zhǔn)DNV-June1999基本概念介紹參考物質(zhì)

具有一項(xiàng)或多項(xiàng)完善建立之特性，而該特性被用以校驗(yàn)儀器，評(píng)估量測(cè)方法或給材料訂定數(shù)值之物質(zhì)或材料。例如：校驗(yàn)游標(biāo)卡尺用的大理石平臺(tái)﹑校驗(yàn)比重計(jì)用的4℃的水等。

DNV-June1999基本概念介紹參考物質(zhì)DNV-June1999基本概念介紹靈敏度

測(cè)試儀表的輸出或響應(yīng)對(duì)輸入測(cè)量的比值。例:安培計(jì)對(duì)電流流過(guò)時(shí)指針的偏轉(zhuǎn)。

解析度

量測(cè)儀表可以響應(yīng)的最小變化量。

DNV-June1999基本概念介紹靈敏度DNV-June1999基本概念介紹精密度(CP)在使用量具重覆量測(cè)某一尺寸時(shí)，讀值間差異的大小即是此量具之精密度。重覆量測(cè)值間差異大，精密度低，反之則精密度高。精密度可以用一組讀值的標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)表示。（多次量測(cè)時(shí)，每次量測(cè)值間的差異程度）

準(zhǔn)確度（CA/偏差、誤差）多次重覆量測(cè)的平均值和實(shí)際尺寸之差。DNV-June1999基本概念介紹精密度(CP)DNV-June1999Ca好Cp好Ca差Cp差Ca好Cp差Ca差Cp好DNV-June1999Ca好Ca差Ca好Ca差DNV-June199偏差(Bias)DNV-June1999偏差(Bias)DNV-June1999穩(wěn)定性(Stability)DNV-June1999穩(wěn)定性(Stability)DNV-June199線(xiàn)性(Linearity)DNV-June1999線(xiàn)性(Linearity)DNV-June1999重復(fù)性(Repeatability)由同一操作者對(duì)同一部件用同一測(cè)量?jī)x器的多次測(cè)量DNV-June1999重復(fù)性(Repeatability)由同一操作者對(duì)同一部再現(xiàn)性(Reproducibility)由不同操作者對(duì)同一部件用同一測(cè)量?jī)x器的測(cè)量DNV-June1999再現(xiàn)性(Reproducibility)由不同操作者對(duì)同量具重復(fù)性和再現(xiàn)性

GageR&R(repeatabilityandreproducibility)DNV-June1999量具重復(fù)性和再現(xiàn)性DNV-June1999GR&R指標(biāo)GR&R%等級(jí)%R&R≦10%E(Excellent)10%＜%R&R≦30%G(good)%R&R＞30%U(Unacceptable)DNV-June1999GR&R指標(biāo)GR&R%等級(jí)%R&R≦10%E(Exce基本概念介紹單位

係用以表示測(cè)量的性質(zhì)與大小，如果一個(gè)數(shù)值沒(méi)有單位，那這只是一個(gè)「數(shù)字」無(wú)法代表任何意義，因此做量測(cè)工作的人員一定要注意「單位」是必備的項(xiàng)目。

允許誤差（允收標(biāo)準(zhǔn)）依據(jù)技術(shù)規(guī)格或規(guī)定……等賦予量測(cè)儀器，所允許的誤差極限值。

DNV-June1999基本概念介紹單位DNV-June1999基本概念介紹追溯

藉由一步一步的往上與較精確的標(biāo)準(zhǔn)比較，校驗(yàn)，以建立量測(cè)儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的有效校驗(yàn)的觀(guān)念，通常最終會(huì)參考至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

DNV-June1999基本概念介紹追溯DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)証合格之實(shí)驗(yàn)室使用者實(shí)驗(yàn)室使用者實(shí)驗(yàn)室校驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(認(rèn)証合格?)

追溯之方法

理

想

模

式

某

些

環(huán)

境

DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)接受認(rèn)証合格之實(shí)驗(yàn)室使量測(cè)設(shè)備的管理

DNV-June1999量測(cè)設(shè)備的管理DNV-June1999量測(cè)設(shè)備管理的目的

根據(jù)於共同的量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

修補(bǔ)儀器隨時(shí)間所產(chǎn)生的誤差

確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性

DNV-June1999量測(cè)設(shè)備管理的目的根據(jù)於共同的量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)DNV-JunISO/QS9000/TS16949對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的要求DNV-June1999ISO/QS9000/TS16949對(duì)量測(cè)系統(tǒng)的要求DNVISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求◆

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定要做的監(jiān)視和測(cè)量及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致。

DNV-June1999ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求◆7.6監(jiān)視和測(cè)量◆當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

依據(jù)規(guī)定的周期或使用前,對(duì)照設(shè)備可追溯到的國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整；

進(jìn)行標(biāo)識(shí)，使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定；防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞和失效；

ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求DNV-June1999◆當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：ISO9001:200◆當(dāng)后來(lái)發(fā)現(xiàn)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，則應(yīng)評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果的有效性并予以記錄。組織應(yīng)對(duì)這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。◆用于監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前應(yīng)對(duì)其是否滿(mǎn)足預(yù)期的使用能力予以確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：作為指南見(jiàn)ISO10012ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求DNV-June1999◆當(dāng)后來(lái)發(fā)現(xiàn)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，則應(yīng)評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果的QS9000/TS16949標(biāo)準(zhǔn)增加的要求◆校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資格：ISO/IEC導(dǎo)則25或國(guó)家等效文件的要求?！鬗SA。DNV-June1999QS9000/TS16949標(biāo)準(zhǔn)增加的要求◆校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的管理組織

集中型

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

儀校中心作業(yè)用校驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)器檢驗(yàn)儀器輔助儀器供應(yīng)商計(jì)測(cè)室DNV-June1999管理組織集中型國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)儀校中心作業(yè)用校驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)管理組織

分散型

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公司標(biāo)準(zhǔn)室計(jì)量室事業(yè)部管理單位計(jì)量室事業(yè)部管理單位計(jì)量室事業(yè)部管理單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位一般作業(yè)用計(jì)量?jī)x器、量具、檢驗(yàn)儀器供應(yīng)商計(jì)測(cè)室DNV-June1999管理組織分散型國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公司標(biāo)準(zhǔn)室計(jì)量室計(jì)量室計(jì)量室優(yōu)缺點(diǎn)比較

集

中

型

分

散

型

(1)

組織簡(jiǎn)單(2)

設(shè)備成本低(3)

管理人員及技術(shù)人員少(4)

量規(guī)儀器調(diào)度容易(5)

校驗(yàn)週期容易控制

(1)

組織複雜(2)

校驗(yàn)設(shè)備至少要二套(3)

管理人員及技術(shù)人員多(4)

理規(guī)儀器調(diào)度困難(5)

校驗(yàn)後資料管理困難DNV-June1999優(yōu)缺點(diǎn)比較

DNV-June19建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆編號(hào)

以單位別編號(hào)方式

以?xún)x器類(lèi)別編號(hào)方式以類(lèi)別與單位別編號(hào)方式

產(chǎn)品別編號(hào)方式

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆編號(hào)DNV-June19建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

以單位別編號(hào)方式

QA--001

流水號(hào)單位別DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)以單位別編號(hào)方式DNV-June建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)以?xún)x器類(lèi)別編號(hào)方式

卡尺－001

流水號(hào)儀器種類(lèi)

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)以?xún)x器類(lèi)別編號(hào)方式DNV-June以類(lèi)別與單位別編號(hào)方式

W--41--001

流水號(hào)W:工作用41:生產(chǎn)部單位別C:檢驗(yàn)用30:研發(fā)部?jī)x器類(lèi)別Q:標(biāo)準(zhǔn)件20:品保部建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)DNV-June1999以類(lèi)別與單位別編號(hào)方式建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)DNV-Jun建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆建檔

量測(cè)設(shè)備管制表設(shè)備編號(hào)﹑設(shè)備名稱(chēng)與型號(hào)﹑校驗(yàn)周期﹑允許誤差、放置地點(diǎn)﹑校驗(yàn)種類(lèi)(內(nèi)校﹑外校﹑免校)

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆建檔DNV-June19建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

鑑別需要管制的儀器？

儀器設(shè)備區(qū)分為兩大類(lèi)

──

□與品質(zhì)判定及製程監(jiān)控有關(guān)的儀器設(shè)備

及

□與品質(zhì)判定及製程監(jiān)控?zé)o關(guān)的儀器設(shè)備

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)鑑別需要管制的儀器？?jī)x器設(shè)備區(qū)分為兩建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

哪些是需要管制的儀器？

標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)計(jì)量器具儀器儀表特殊測(cè)試設(shè)備治具、夾具及製程監(jiān)控儀器或設(shè)備測(cè)試軟體DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)哪些是需要管制的儀器？標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆校驗(yàn)週期的訂定

儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)件的種類(lèi)。（NCSL工程直覺(jué)法規(guī)劃：物理量長(zhǎng)度、溫度、壓力、流量、質(zhì)量為12個(gè)月；電量6個(gè)月）；儀器設(shè)備的制造商/代理商/服務(wù)商的建議；儀器設(shè)備使用的頻率(依情而異)。儀器設(shè)備使用的工作環(huán)境狀況。DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆校驗(yàn)週期的訂定DNV-Jun建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)

◆校驗(yàn)週期的訂定（續(xù)）儀器以前的校驗(yàn)紀(jì)錄數(shù)據(jù)所顯示的趨勢(shì)；儀器設(shè)備保養(yǎng)和維修情形；儀器設(shè)備損壞、老化和偏差的趨勢(shì)。被量測(cè)產(chǎn)品的準(zhǔn)確度。校驗(yàn)成本(委外校驗(yàn))。

DNV-June1999建立儀器設(shè)備管制系統(tǒng)◆校驗(yàn)週期的訂定（續(xù)）DNV-儀器校驗(yàn)與追溯◆校驗(yàn)程序

收件確定校驗(yàn)方法：（內(nèi)校要編寫(xiě)校驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)）進(jìn)行校驗(yàn)判斷校驗(yàn)結(jié)果并標(biāo)識(shí)DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯◆校驗(yàn)程序DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯◆確定允許誤差儀器本身的精度被測(cè)值的誤差要求

DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯◆確定允許誤差DNV-June199儀器校驗(yàn)與追溯◆進(jìn)行校驗(yàn)DNV-June1999儀器校驗(yàn)與追溯◆進(jìn)行校驗(yàn)DNV-June1999量具之使用與分析DNV-June1999量具之使用與分析DNV-June1999量具的使用與維護(hù)

◆使用前的準(zhǔn)備原則

工作上的油污、切屑必須先行清除。工作的毛邊及表面狀況必須先處理，以免刮傷量具接觸面。量具上的防護(hù)油，先以細(xì)布擦拭乾淨(jìng)。檢查量具表面，是否有鏽蝕、刮傷的痕跡。檢查量具、校驗(yàn)量具，確定量具已歸零，并作成記錄。將待使用的量具整齊排列於工作臺(tái)面上，不可重疊放置。將量具專(zhuān)用的手套，鑷子等必備品備妥。測(cè)量環(huán)境條件必須保持。DNV-June1999量具的使用與維護(hù)◆使用前的準(zhǔn)備原則DNV-Jun量具的使用與維護(hù)

◆使用時(shí)的原則

嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。測(cè)量壓力要適中→卡尺的使用。避免手指接觸量具測(cè)量面→例如塊規(guī)鏡面。使用界限規(guī)時(shí)，不可強(qiáng)行使量規(guī)通過(guò)不該通過(guò)的尺寸→例如螺紋塞規(guī)不可強(qiáng)行旋轉(zhuǎn)進(jìn)入。不可將量具夾於虎鉗上使用→要用專(zhuān)用之固定座。不可濫用量具，以免降低量具精度→游標(biāo)尺爪不可當(dāng)劃針。DNV-June1999量具的使用與維護(hù)◆使用時(shí)的原則DNV-June量具的使用與維護(hù)

◆使用后的維護(hù)原則

量具使用后，所沾之切屑、油污應(yīng)立即清除，並以甲苯或酒精溶劑擦拭乾淨(jìng)