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文檔簡(jiǎn)介
基本藥物理念與國(guó)家實(shí)踐基本藥物理念與國(guó)家實(shí)踐1主要內(nèi)容基本藥物概念的發(fā)展歷程WHO對(duì)基本藥物概念的定義國(guó)家實(shí)踐-全球概況國(guó)家實(shí)踐-南非經(jīng)驗(yàn):制定全面的國(guó)家藥物政策;
藥品招標(biāo)制度和基本藥物目錄成為控制藥品費(fèi)用
和限制處方行為的基礎(chǔ)國(guó)家實(shí)踐-泰國(guó)經(jīng)驗(yàn):基本藥物目錄指導(dǎo)公立機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)
與使用國(guó)家實(shí)踐-印度經(jīng)驗(yàn):平衡國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo);
系統(tǒng)解決藥品領(lǐng)域問(wèn)題國(guó)家實(shí)踐-澳大利亞經(jīng)驗(yàn):制定完善的國(guó)家藥物政策;
將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面國(guó)家實(shí)踐-瑞典(北歐)經(jīng)驗(yàn):嚴(yán)格的藥品監(jiān)管體系與政府主導(dǎo)促進(jìn)合理用藥國(guó)家實(shí)踐-美國(guó)經(jīng)驗(yàn):基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和
高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)濟(jì)組織所用國(guó)家實(shí)踐-中國(guó):如何在醫(yī)改框架下將基本藥物概念制度化小結(jié)2主要內(nèi)容基本藥物概念的發(fā)展歷程2
基本藥物概念的發(fā)展歷程-1
上世紀(jì)70年代以來(lái)藥品領(lǐng)域的主要問(wèn)題:獲得不到基本藥物藥品流通在城鄉(xiāng)發(fā)展不均衡藥品安全性、有效性與質(zhì)量得不到保證藥品費(fèi)用上升不合理使用藥品醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)運(yùn)作與社會(huì)責(zé)任缺失沒(méi)有完善的國(guó)家藥物政策3
基本藥物概念的發(fā)展歷程-1
上世紀(jì)70年代以來(lái)藥品領(lǐng)域的主基本藥物概念的發(fā)展歷程-21975年首次引入基本藥物的概念,該年召開(kāi)的世界衛(wèi)生大會(huì)要求WHO幫助成員國(guó)選擇和獲取基本藥物,確?;舅幬锏陌踩?、有效性和低成本1977年WHO第一版基本藥物示范目錄誕生(最暢銷(xiāo)書(shū)),包括186種活性物質(zhì)1978年世界衛(wèi)生大會(huì)通過(guò)第31.32號(hào)決議,敦促成員國(guó)遴選國(guó)家基本藥物目錄和建立能滿足需要的藥品采購(gòu)供應(yīng)系統(tǒng)同年,阿拉木圖宣言確定了以基本醫(yī)療衛(wèi)生為核心的衛(wèi)生體系服務(wù)模式?;驹瓌t是公平分配、社區(qū)參與、預(yù)防為主、適宜技術(shù)和多部門(mén)合作?;舅幬锍蔀榛踞t(yī)療衛(wèi)生8個(gè)組成部分之一1981年,WHO成立了基本藥物行動(dòng)計(jì)劃,支持成員國(guó)保證正常供應(yīng)有質(zhì)量保證的、價(jià)格低廉的藥物4基本藥物概念的發(fā)展歷程-21975年首次引入基本藥物的概念,WHO對(duì)基本藥物概念的定義-11975年最初定義:最重要、最基本、不可或缺的,全部居民衛(wèi)生保健所必需的藥物l985年,WHO在內(nèi)羅畢會(huì)議上擴(kuò)展了基本藥物的概念:能夠滿足大多數(shù)人衛(wèi)生保健需要的藥物,國(guó)家應(yīng)保證生產(chǎn)和供應(yīng),還應(yīng)高度重視合理用藥,基本藥物要與合理用藥相結(jié)合
5WHO對(duì)基本藥物概念的定義-15WHO對(duì)基本藥物概念的定義-22019年新定義:1.滿足人群優(yōu)先醫(yī)療需要的藥物。其遴選必須基于疾病流行情況,安全性和有效性證據(jù),衛(wèi)生機(jī)構(gòu)條件,衛(wèi)生人員培訓(xùn)狀況和經(jīng)驗(yàn),及費(fèi)用效果分析2.基本藥物在運(yùn)行良好的衛(wèi)生體系內(nèi),應(yīng)在任何時(shí)候都保證有足夠的數(shù)量,并以適宜的劑型存在,保證質(zhì)量和提供充足的藥品信息,價(jià)格能被個(gè)人和社會(huì)負(fù)擔(dān)
3.運(yùn)用基本藥物概念應(yīng)具有靈活性以適應(yīng)不同情況,各國(guó)應(yīng)自行決定具體那些藥物是基本藥物
6WHO對(duì)基本藥物概念的定義-26WHO對(duì)基本藥物概念的定義-3在一定財(cái)力條件下,精心選擇一定數(shù)量的藥物,以便獲得更好的醫(yī)療保健,更有效的藥物管理,和更低的費(fèi)用基本藥物的遴選更系統(tǒng)化,在選擇優(yōu)先疾病和制訂循證的治療指南的基礎(chǔ)上遴選2019年以前,WHO示范目錄里不收錄昂貴的藥品,因?yàn)槟菚r(shí)認(rèn)為,使用昂貴藥品是不切實(shí)際的。在新定義中,單價(jià)高的藥品如果費(fèi)用效果好,仍可被收錄到基本藥物目錄中。2009版示范目錄中有20個(gè)專(zhuān)利藥品(多為治療艾滋病的二線藥物)7WHO對(duì)基本藥物概念的定義-3在一定財(cái)力條件下,精心選擇一國(guó)家實(shí)踐-全球概況-1在WHO第一版基本藥物示范目錄誕生之前,就有一些國(guó)家已經(jīng)在其藥品供應(yīng)體系使用一個(gè)類(lèi)似的模式:
-美國(guó),瑞典、荷蘭和瑞士等發(fā)達(dá)國(guó)家就已遴選出300到500個(gè)藥物用于公立機(jī)構(gòu)的采購(gòu)和使用
-莫桑比克、秘魯和坦桑尼亞是第一批制訂基本藥物目錄的發(fā)展中國(guó)家8國(guó)家實(shí)踐-全球概況-18國(guó)家實(shí)踐-全球概況-2WHO的193個(gè)成員國(guó)中已有156個(gè)國(guó)家制訂了正式的國(guó)家基本藥物目錄,其中127個(gè)國(guó)家在最近5至10年內(nèi)更新了目錄。一些國(guó)家還制訂了省級(jí)或地區(qū)目錄基本藥物目錄已廣泛用于公共采購(gòu)體系、報(bào)銷(xiāo)體系、培訓(xùn)、公共教育和其他衛(wèi)生活動(dòng)基本藥物目錄還指導(dǎo)聯(lián)合國(guó)、雙邊合作和非政府組織藥品項(xiàng)目(聯(lián)合國(guó)推薦用于緊急救護(hù)的基本藥物目錄,含85種)9國(guó)家實(shí)踐-全球概況-29國(guó)家實(shí)踐-不同經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平的典型國(guó)家國(guó)家
人均國(guó)民收入衛(wèi)生總費(fèi)用出生期望壽命5歲以下公/私機(jī)構(gòu)中公/私機(jī)構(gòu)中人口
(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力美占GDP比例/(男/女)/出生兒童選定通用名選定通用名藥圓)/人均衛(wèi)生藥品費(fèi)用占健康壽命死亡率藥可獲得性消費(fèi)價(jià)格比費(fèi)用(美圓)衛(wèi)生總費(fèi)用2019(男/女)中位數(shù)中位數(shù)
比例(2000)
南非8900/869 8.6%/12.3%50/53-43/4569‰~/71.7%~/6.5
48,282,000
泰國(guó)7440/346
3.5%/29.3%69/75-53/54 8‰75%/28.6%2.6/3.363,444,000印度2460/109 4.9%/14.5%62/64-53/5476‰20.5%/75.4%
~/1.81,151,751,000
澳洲33940/3122 8.7%/13.5%79/84-71/746‰~~20,530,00
瑞典34310/3119 8.9%/13.9%79/83-72/754‰~~9,078,000美國(guó)44070/6714
15.3%/11.9%75/80-67/71 8‰~~302,841,000
中國(guó)4660/342 4.5%/45.1%72/75-63/65 24‰~~1,328,474,000
中國(guó)山東 ~
~
~
~
5%/5%
0.93/0.51
~中國(guó)上海 ~
~
~
~33.3%/15% 2.03/1.95 ~
國(guó)家實(shí)踐-不同經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平的典型國(guó)家國(guó)家人均國(guó)民10南非國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:48,282,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):8,900出生期望壽命:男/女50/53出生健康壽命男/女(2019):43/455歲以下兒童死亡率:69/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):869衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:8.6%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):12.3%私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的可獲得性中位數(shù):71.7%私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的消費(fèi)價(jià)格比中位數(shù):6.5*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))南非國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:48,282,000*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)國(guó)家實(shí)踐-制定全面的國(guó)家藥物政策(南非)“國(guó)家藥物政策”是南非總體衛(wèi)生改革和發(fā)展計(jì)劃的一部分健康目標(biāo):-確保所有公民獲取基本藥物-確保安全、有療和優(yōu)質(zhì)的藥品-確保良好的處方和調(diào)劑規(guī)范并促進(jìn)醫(yī)生、藥劑師和消費(fèi)者合理使用藥品-促進(jìn)衛(wèi)生、預(yù)防保健和知情決策的個(gè)人責(zé)任的概念經(jīng)濟(jì)目標(biāo):-降低藥品的成本(無(wú)論是私營(yíng)部門(mén)還是公共部門(mén)),提高成本效益-在藥品部門(mén)的政府機(jī)構(gòu)和私營(yíng)機(jī)構(gòu)之間,建立一個(gè)互補(bǔ)的伙伴關(guān)系-通過(guò)國(guó)際和區(qū)域機(jī)構(gòu)合作,優(yōu)化稀少資源的利用國(guó)家發(fā)展目標(biāo):-改善藥劑人員的知識(shí)、效率和管理技能,注重再教育-支持發(fā)展本地的制藥業(yè)和基本藥品的本地化生產(chǎn)-通過(guò)藥品部門(mén)建立合理用藥、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)等領(lǐng)域的咨詢(xún)小組,促進(jìn)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的獲得、記錄和共享12國(guó)家實(shí)踐-制定全面的國(guó)家藥物政策(南非)“國(guó)家藥物政策”是南國(guó)家實(shí)踐-藥品招標(biāo)制度和基本藥物目錄成為控制藥品費(fèi)用和限制處方行為的基礎(chǔ)(南非)基本藥物在公立的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由政府免費(fèi)提供所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都通過(guò)中央公共采購(gòu)系統(tǒng)采購(gòu)基本藥物
使用國(guó)家編碼系統(tǒng),建立全國(guó)統(tǒng)一的電子化和標(biāo)準(zhǔn)化國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)系統(tǒng),確保藥品采購(gòu)?fù)该?、公平和?kù)存管理控制效率招標(biāo)在中央層面進(jìn)行,配送在省級(jí)進(jìn)行,在可能情況下,鼓勵(lì)利用私營(yíng)配送機(jī)構(gòu)13國(guó)家實(shí)踐-藥品招標(biāo)制度和基本藥物目錄成為控制藥品費(fèi)用和限制處泰國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:63,444,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):7,440出生期望壽命:男/女69/75出生健康壽命男/女(2019):53/545歲以下兒童死亡率:8/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):346衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:3.5%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):29.3%公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的可獲得性
中位數(shù):75.0%/28.6%公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的消費(fèi)價(jià)格比
中位數(shù):2.6/3.3*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))泰國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:63,444,000*源自:世界衛(wèi)國(guó)家實(shí)踐-基本藥物目錄指導(dǎo)公立機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)與使用(泰國(guó))省級(jí)聯(lián)合藥品議價(jià)系統(tǒng)供應(yīng)商資格預(yù)審機(jī)制制定醫(yī)院通用藥品目錄,包括300多個(gè)藥品,每年審核醫(yī)院制定年度藥品需求計(jì)劃,集中并形成省級(jí)計(jì)劃報(bào)價(jià)最低者被確定為供應(yīng)商,價(jià)格一年內(nèi)有效醫(yī)院根據(jù)需求直接向中標(biāo)公司提出訂購(gòu)計(jì)劃,藥品及帳單直接送到醫(yī)院,國(guó)家不建立中央藥庫(kù)15國(guó)家實(shí)踐-基本藥物目錄指導(dǎo)公立機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)與使用(印度國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:1,151,751,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):2,460出生期望壽命:男/女62/64出生健康壽命男/女(2019):53/545歲以下兒童死亡率:76/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):109衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:4.9%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):14.5%公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的可獲得性
中位數(shù):20.5%/75.4%私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的消費(fèi)價(jià)格比中位數(shù):1.8*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))印度國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:1,151,751,000*源自:國(guó)家實(shí)踐-國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)嚴(yán)重不平衡(印度國(guó)家層面-1)1978年開(kāi)始,最早一批制定國(guó)家藥物政策的國(guó)家之一,初衷是為了促進(jìn)本土醫(yī)藥制造技術(shù)發(fā)展,控制基本藥物價(jià)格,和確保民眾獲得經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)的、質(zhì)量有保證的基本藥物1990年以來(lái),健康目標(biāo)被持續(xù)弱化,基本藥物理念、質(zhì)量保證和公共籌資未得到重視2019年國(guó)家衛(wèi)生政策首次將確保公平性作為評(píng)價(jià)衛(wèi)生產(chǎn)出的獨(dú)立指標(biāo),但同年出臺(tái)的2019年國(guó)家藥物政策卻片面強(qiáng)調(diào)放松控制藥品價(jià)格以保持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力17國(guó)家實(shí)踐-國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)嚴(yán)重不平衡(印國(guó)家實(shí)踐-國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)嚴(yán)重不平衡(印度國(guó)家層面-2)直到2019年還沒(méi)有國(guó)家基本藥物目錄,不合理用藥現(xiàn)象十分嚴(yán)重2019年成立專(zhuān)門(mén)的藥物政策部門(mén)以前,國(guó)家藥物政策都是化學(xué)和肥料部下屬的化學(xué)和石化部門(mén)與制藥企業(yè)界商榷制定的65%以上的印度民眾不能經(jīng)常獲得基本藥物;80%的衛(wèi)生支出是病人和家庭自付的;藥品支出占門(mén)診費(fèi)用的2/3,占衛(wèi)生總費(fèi)用的70-80%18國(guó)家實(shí)踐-國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)嚴(yán)重不平衡(印國(guó)家實(shí)踐-系統(tǒng)解決藥品領(lǐng)域問(wèn)題(印度德里邦)德里模式:制定全面的地區(qū)藥物政策,在其框架下通過(guò)采取多方面措施,系統(tǒng)地解決藥品領(lǐng)域存在的問(wèn)題1.建立地區(qū)藥品集中采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送中心,只允許采購(gòu)地區(qū)基本藥物目錄上的藥品(〈10%的預(yù)算用于采購(gòu)其他藥品);2.制定地區(qū)藥品處方集,提供基本藥物目錄上藥品的最新信息,并免費(fèi)發(fā)放給醫(yī)生、藥師和所有醫(yī)務(wù)人員;
3.加強(qiáng)地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu);
4.開(kāi)展促進(jìn)合理用藥的活動(dòng);5.為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)院門(mén)診所用的藥物制定標(biāo)準(zhǔn)治療指南;
6.控制藥品促銷(xiāo)和廣告;
7.藥品形勢(shì)分析,提出干預(yù)措施,干預(yù)效果正式記錄在案;
8.監(jiān)測(cè)和評(píng)估19國(guó)家實(shí)踐-系統(tǒng)解決藥品領(lǐng)域問(wèn)題(印度德里邦)德里模澳大利亞國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:20,530,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):33,940出生期望壽命:男/女79/84出生健康壽命男/女(2019):71/745歲以下兒童死亡率:6/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):3,122衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:8.7%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):13.5%*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))澳大利亞國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:20,530,000*源自:世21國(guó)家實(shí)踐-制定完善的國(guó)家藥物政策(澳大利亞)藥品報(bào)銷(xiāo)計(jì)劃(PBS)制藥工業(yè)(Industry)國(guó)家處方服務(wù)(NPS)治療藥品管理(TGA)在完善的國(guó)家藥物政策框架下協(xié)調(diào)各方利益和目標(biāo),確保所有利益相關(guān)方(政府、衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員、制藥工業(yè)、消費(fèi)者和媒體)都能接受并共同合作2121國(guó)家實(shí)踐-制定完善的國(guó)家藥物政策(澳大利亞)藥品報(bào)銷(xiāo)計(jì)國(guó)家實(shí)踐-將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面(澳大利亞)-1國(guó)家藥品報(bào)銷(xiāo)計(jì)劃(PBS)與藥品報(bào)銷(xiāo)咨詢(xún)委員會(huì)
(PBAC)
-經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)(成本效果分析)成為藥品上市批準(zhǔn)除質(zhì)量、安全性、有效性以外的第四個(gè)條件(theFourthHurdle)-定價(jià)與經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),參考價(jià)格即報(bào)銷(xiāo)價(jià)格-報(bào)銷(xiāo)比例與限制使用群體22國(guó)家實(shí)踐-將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面(澳大利亞)-122國(guó)家實(shí)踐-將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面(澳大利亞)-2明智用藥國(guó)家戰(zhàn)略(QUM)與國(guó)家處方服務(wù)公司(NPS):
-發(fā)現(xiàn)問(wèn)題以及改善這些問(wèn)題需要做出的改變
-促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展-在可靠的理論基礎(chǔ)上使用多種干預(yù)措施(處方反饋,處方軟件,與全科醫(yī)生一對(duì)一交流,個(gè)案研究和同行會(huì)議,在線學(xué)習(xí),互動(dòng),出版物)
-跨學(xué)科與多部門(mén)合作的全國(guó)性戰(zhàn)略與服務(wù)-服務(wù)于社區(qū)和消費(fèi)者(媒體訪談與新聞發(fā)布,電視廣告,廣播,電話熱線,網(wǎng)絡(luò))
-監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià):依據(jù)數(shù)據(jù)決策和評(píng)價(jià)影響23國(guó)家實(shí)踐-將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面(澳大利亞)-2明智瑞典國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:9,078,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):34,310出生期望壽命:男/女79/83出生健康壽命男/女(2019):72/755歲以下兒童死亡率:4/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):3,119衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:8.9%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):13.9%
*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))瑞典國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:9,078,000*源自:世界衛(wèi)生國(guó)家實(shí)踐-嚴(yán)格的藥品監(jiān)管體系與政府主導(dǎo)促進(jìn)合理用藥(瑞典為代表的北歐國(guó)家)嚴(yán)格控制上市藥品,數(shù)量有限(2019年有8,504個(gè)批準(zhǔn)上市藥品,其中處方藥7,844個(gè),可報(bào)銷(xiāo)藥品5,126個(gè),包括不同劑型,不包括不同劑量和包裝規(guī)格)稹密的藥品監(jiān)管制度和現(xiàn)代藥品立法體系監(jiān)管覆蓋藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的全過(guò)程制訂和實(shí)施國(guó)家藥物政策藥物與治療學(xué)委員會(huì)(DrugandTherapeuticsCommittee,DTC)得到大力發(fā)展,促進(jìn)合理使用藥品政府在促進(jìn)藥物合理使用上發(fā)揮重要作用(Strama)25國(guó)家實(shí)踐-嚴(yán)格的藥品監(jiān)管體系與政府主導(dǎo)促進(jìn)合理用藥(瑞典為代美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:302,841,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):44,070出生期望壽命:男/女75/80出生健康壽命男/女(2019):67/715歲以下兒童死亡率:8/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):6,714衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:15.3%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):11.9%
*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:302,841,000*源自:世界國(guó)家實(shí)踐-基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)濟(jì)組織所用(美國(guó))-1政府醫(yī)療保險(xiǎn):-退伍軍人醫(yī)療保險(xiǎn)制定處方集(Formulary)-老年人醫(yī)療保險(xiǎn)成立藥物目錄顧問(wèn)委員會(huì)(National/MedicareCoverageAdvisoryCommittee),制定藥物報(bào)銷(xiāo)目錄(PreferredDrugList)-醫(yī)療救助計(jì)劃通過(guò)各地衛(wèi)生當(dāng)局向藥物與治療學(xué)委員會(huì)(PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&TC)咨詢(xún),制定藥物報(bào)銷(xiāo)目錄(PreferredDrugList)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn):-成立藥物與治療學(xué)委員會(huì)(PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&TC)確定藥品報(bào)銷(xiāo)目錄(PreferredDrugList)和報(bào)銷(xiāo)比例27國(guó)家實(shí)踐-基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)國(guó)家實(shí)踐-基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)濟(jì)組織所用(美國(guó))-2
藥品福利管理公司(PharmaceuticalBenefitManagers,PBMs):-在控制衛(wèi)生費(fèi)用的深刻社會(huì)背景下產(chǎn)生的市場(chǎng)化運(yùn)做經(jīng)濟(jì)組織,是各類(lèi)藥品費(fèi)用支付方(雇主/商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)/政府提供的醫(yī)療保險(xiǎn))的代理-參與報(bào)銷(xiāo)目錄制定-與制藥企業(yè)和批發(fā)商及零售商協(xié)議藥品價(jià)格折扣,并通過(guò)郵購(gòu)、電子商務(wù)等途徑服務(wù)降低采購(gòu)成本-利用先進(jìn)的自動(dòng)化程序和信息技術(shù)開(kāi)展藥物利用監(jiān)測(cè),監(jiān)督處方行為(限制每處方藥品數(shù)量和劑量),促進(jìn)使用目錄藥品,鼓勵(lì)通用名藥品替代和藥物替換-對(duì)高費(fèi)用疾病實(shí)行疾病管理28國(guó)家實(shí)踐-基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:1,328,474,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):4,660出生期望壽命:男/女72/75出生健康壽命男/女(2019):63/655歲以下兒童死亡率:24/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):342衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:4.5%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例:公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的可獲得性
中位數(shù):5%/5%(山東);33.3%/15%(上海)公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的消費(fèi)價(jià)格比
中位數(shù):0.93/0.51(山東);2.03/1.95(上海)
*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:1,328,474,000*源自:國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-1)合理遴選和使用
可負(fù)擔(dān)的價(jià)格可持續(xù)的籌資可靠的衛(wèi)生系統(tǒng)和供應(yīng)體系保證獲得基本藥物30國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-1國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-2)
合理遴選和使用-以專(zhuān)家意見(jiàn)為主要依據(jù)的遴選制度(最低證據(jù)級(jí)別):可信度和接受程度?-已有45個(gè)臨床診療指南:標(biāo)準(zhǔn)化的指南,循證醫(yī)學(xué)中心提供高級(jí)別證據(jù)?
-基本藥物納入報(bào)銷(xiāo)目錄并給予更高報(bào)銷(xiāo)比例:報(bào)銷(xiāo)政策對(duì)經(jīng)濟(jì)、有效使用藥物的激勵(lì)?保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)與醫(yī)政/醫(yī)管部門(mén)合作,建立藥物使用的日常監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和反饋制度,利用強(qiáng)有力的付費(fèi)方角色促進(jìn)合理使用?
-不同機(jī)構(gòu)制定個(gè)別干預(yù)措施促進(jìn)合理用藥:國(guó)家層面跨部門(mén)整體戰(zhàn)略,涉及醫(yī)療衛(wèi)生體系各層面的全面的綜合干預(yù)措施?31國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-2國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-3)
可負(fù)擔(dān)的價(jià)格-成本加成法+國(guó)內(nèi)國(guó)際參考價(jià)格為通用名藥定價(jià):成本調(diào)查的復(fù)雜性?獲得適宜參考價(jià)格?用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)法為新藥定價(jià)?-單獨(dú)定價(jià)與統(tǒng)一最高零售價(jià)(通用名藥,有品牌通用名藥,原研藥):綜合的通用名藥政策(加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,替代政策,對(duì)消費(fèi)者和醫(yī)務(wù)人員教育與倡導(dǎo),建立對(duì)通用名藥科學(xué)的認(rèn)知)
32國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-3國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-4)
可持續(xù)的籌資-去除負(fù)面激勵(lì)機(jī)制,減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品收入的依賴(lài):基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品0差率?醫(yī)院怎么辦?
改變支付方式(后付費(fèi)轉(zhuǎn)為預(yù)付費(fèi),按項(xiàng)目付費(fèi)轉(zhuǎn)為按病種/按人頭/總額控制等混合型付費(fèi),醫(yī)療質(zhì)量的保證)?-增強(qiáng)其他籌資渠道:增加政府投入(地方政府的承諾與財(cái)力)?提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,降低高新技術(shù)檢查診斷價(jià)格(調(diào)整價(jià)格的難度)?收取藥事服務(wù)費(fèi)(報(bào)銷(xiāo)/個(gè)人,每處方/每藥品,固定價(jià)格/遞增比例/遞減比例)?
-減少個(gè)人付費(fèi):醫(yī)療保險(xiǎn)全覆蓋,提高報(bào)銷(xiāo)封頂,降低起付限,門(mén)診統(tǒng)籌,提高門(mén)診(慢病)和住院報(bào)銷(xiāo)比例,加強(qiáng)醫(yī)療救助33國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-4國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-5)
可靠的供應(yīng)體系和衛(wèi)生系統(tǒng)-
集中招標(biāo)確定供應(yīng)商與配送商:高效與共享的信息系統(tǒng)?公私合作?
-保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)與藥廠的直接價(jià)格談判:公開(kāi)與透明?-供應(yīng)商資格預(yù)審:以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為唯一依據(jù)/動(dòng)態(tài)質(zhì)量監(jiān)測(cè)?-集中招標(biāo)明確規(guī)格與否:如何避免二次公關(guān)?34國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-5國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-6)
可靠的供應(yīng)體系和衛(wèi)生系統(tǒng)
-SFDA承諾成為嚴(yán)格的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu):增強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)的檢查能力和質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室(硬件與軟件)?加強(qiáng)基本藥物的上市后監(jiān)測(cè)(主動(dòng)與被動(dòng)監(jiān)管)?修訂GMP縮小與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差距(硬件要求已經(jīng)很?chē)?yán)格,質(zhì)量保證體系的建立,動(dòng)態(tài)GMP)?
進(jìn)一步加強(qiáng)藥品注冊(cè)體系,縮小與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差距(與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào))?
-對(duì)改革進(jìn)行監(jiān)測(cè)與評(píng)估,為決策者提供依據(jù):制定適宜的衡量基本藥物獲得性指標(biāo)體系?對(duì)基本藥物價(jià)格,可及性和使用定期采集數(shù)據(jù)并分析?政府資金支持的獨(dú)立政策研究機(jī)構(gòu)35國(guó)家實(shí)踐-如何在醫(yī)改框架下
將基本藥物概念制度化(中國(guó)-6小結(jié)基本藥物是在給定條件下,費(fèi)用效果最好的治療選擇基本藥物同其他藥物一樣應(yīng)具有質(zhì)量、安全性和有效性保證,不是二流藥物基本藥物理念在發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家同樣被廣泛接受,不是窮人和窮國(guó)專(zhuān)有的盡管發(fā)達(dá)國(guó)家并不用“基本藥物”而用“處方集”或“首選藥物”等名詞,但實(shí)質(zhì)是“基本藥物”理念基本藥物理念只有切實(shí)落實(shí)到藥品生產(chǎn)、采購(gòu)、供應(yīng)、和合理使用政策中,才具有生命力基本藥物理念與藥品報(bào)銷(xiāo)等支付手段相結(jié)合,能夠更有效地幫助促進(jìn)合理使用和控制費(fèi)用36小結(jié)基本藥物是在給定條件下,費(fèi)用效果最好的治療選擇36謝謝騎封篙尊慈榷灶琴村店矣墾桂乖新壓胚奠倘擅寞僥蝕麗鑒晰溶廷籮侶郎蟲(chóng)林森-消化系統(tǒng)疾病的癥狀體征與檢查林森-消化系統(tǒng)疾病的癥狀體征與檢查謝謝騎封篙尊慈榷灶琴村店矣墾桂乖新壓胚奠倘擅寞僥蝕麗鑒晰溶廷37基本藥物理念與國(guó)家實(shí)踐基本藥物理念與國(guó)家實(shí)踐38主要內(nèi)容基本藥物概念的發(fā)展歷程WHO對(duì)基本藥物概念的定義國(guó)家實(shí)踐-全球概況國(guó)家實(shí)踐-南非經(jīng)驗(yàn):制定全面的國(guó)家藥物政策;
藥品招標(biāo)制度和基本藥物目錄成為控制藥品費(fèi)用
和限制處方行為的基礎(chǔ)國(guó)家實(shí)踐-泰國(guó)經(jīng)驗(yàn):基本藥物目錄指導(dǎo)公立機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)
與使用國(guó)家實(shí)踐-印度經(jīng)驗(yàn):平衡國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo);
系統(tǒng)解決藥品領(lǐng)域問(wèn)題國(guó)家實(shí)踐-澳大利亞經(jīng)驗(yàn):制定完善的國(guó)家藥物政策;
將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面國(guó)家實(shí)踐-瑞典(北歐)經(jīng)驗(yàn):嚴(yán)格的藥品監(jiān)管體系與政府主導(dǎo)促進(jìn)合理用藥國(guó)家實(shí)踐-美國(guó)經(jīng)驗(yàn):基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和
高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)濟(jì)組織所用國(guó)家實(shí)踐-中國(guó):如何在醫(yī)改框架下將基本藥物概念制度化小結(jié)39主要內(nèi)容基本藥物概念的發(fā)展歷程2
基本藥物概念的發(fā)展歷程-1
上世紀(jì)70年代以來(lái)藥品領(lǐng)域的主要問(wèn)題:獲得不到基本藥物藥品流通在城鄉(xiāng)發(fā)展不均衡藥品安全性、有效性與質(zhì)量得不到保證藥品費(fèi)用上升不合理使用藥品醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)運(yùn)作與社會(huì)責(zé)任缺失沒(méi)有完善的國(guó)家藥物政策40
基本藥物概念的發(fā)展歷程-1
上世紀(jì)70年代以來(lái)藥品領(lǐng)域的主基本藥物概念的發(fā)展歷程-21975年首次引入基本藥物的概念,該年召開(kāi)的世界衛(wèi)生大會(huì)要求WHO幫助成員國(guó)選擇和獲取基本藥物,確保基本藥物的安全性、有效性和低成本1977年WHO第一版基本藥物示范目錄誕生(最暢銷(xiāo)書(shū)),包括186種活性物質(zhì)1978年世界衛(wèi)生大會(huì)通過(guò)第31.32號(hào)決議,敦促成員國(guó)遴選國(guó)家基本藥物目錄和建立能滿足需要的藥品采購(gòu)供應(yīng)系統(tǒng)同年,阿拉木圖宣言確定了以基本醫(yī)療衛(wèi)生為核心的衛(wèi)生體系服務(wù)模式。基本原則是公平分配、社區(qū)參與、預(yù)防為主、適宜技術(shù)和多部門(mén)合作?;舅幬锍蔀榛踞t(yī)療衛(wèi)生8個(gè)組成部分之一1981年,WHO成立了基本藥物行動(dòng)計(jì)劃,支持成員國(guó)保證正常供應(yīng)有質(zhì)量保證的、價(jià)格低廉的藥物41基本藥物概念的發(fā)展歷程-21975年首次引入基本藥物的概念,WHO對(duì)基本藥物概念的定義-11975年最初定義:最重要、最基本、不可或缺的,全部居民衛(wèi)生保健所必需的藥物l985年,WHO在內(nèi)羅畢會(huì)議上擴(kuò)展了基本藥物的概念:能夠滿足大多數(shù)人衛(wèi)生保健需要的藥物,國(guó)家應(yīng)保證生產(chǎn)和供應(yīng),還應(yīng)高度重視合理用藥,基本藥物要與合理用藥相結(jié)合
42WHO對(duì)基本藥物概念的定義-15WHO對(duì)基本藥物概念的定義-22019年新定義:1.滿足人群優(yōu)先醫(yī)療需要的藥物。其遴選必須基于疾病流行情況,安全性和有效性證據(jù),衛(wèi)生機(jī)構(gòu)條件,衛(wèi)生人員培訓(xùn)狀況和經(jīng)驗(yàn),及費(fèi)用效果分析2.基本藥物在運(yùn)行良好的衛(wèi)生體系內(nèi),應(yīng)在任何時(shí)候都保證有足夠的數(shù)量,并以適宜的劑型存在,保證質(zhì)量和提供充足的藥品信息,價(jià)格能被個(gè)人和社會(huì)負(fù)擔(dān)
3.運(yùn)用基本藥物概念應(yīng)具有靈活性以適應(yīng)不同情況,各國(guó)應(yīng)自行決定具體那些藥物是基本藥物
43WHO對(duì)基本藥物概念的定義-26WHO對(duì)基本藥物概念的定義-3在一定財(cái)力條件下,精心選擇一定數(shù)量的藥物,以便獲得更好的醫(yī)療保健,更有效的藥物管理,和更低的費(fèi)用基本藥物的遴選更系統(tǒng)化,在選擇優(yōu)先疾病和制訂循證的治療指南的基礎(chǔ)上遴選2019年以前,WHO示范目錄里不收錄昂貴的藥品,因?yàn)槟菚r(shí)認(rèn)為,使用昂貴藥品是不切實(shí)際的。在新定義中,單價(jià)高的藥品如果費(fèi)用效果好,仍可被收錄到基本藥物目錄中。2009版示范目錄中有20個(gè)專(zhuān)利藥品(多為治療艾滋病的二線藥物)44WHO對(duì)基本藥物概念的定義-3在一定財(cái)力條件下,精心選擇一國(guó)家實(shí)踐-全球概況-1在WHO第一版基本藥物示范目錄誕生之前,就有一些國(guó)家已經(jīng)在其藥品供應(yīng)體系使用一個(gè)類(lèi)似的模式:
-美國(guó),瑞典、荷蘭和瑞士等發(fā)達(dá)國(guó)家就已遴選出300到500個(gè)藥物用于公立機(jī)構(gòu)的采購(gòu)和使用
-莫桑比克、秘魯和坦桑尼亞是第一批制訂基本藥物目錄的發(fā)展中國(guó)家45國(guó)家實(shí)踐-全球概況-18國(guó)家實(shí)踐-全球概況-2WHO的193個(gè)成員國(guó)中已有156個(gè)國(guó)家制訂了正式的國(guó)家基本藥物目錄,其中127個(gè)國(guó)家在最近5至10年內(nèi)更新了目錄。一些國(guó)家還制訂了省級(jí)或地區(qū)目錄基本藥物目錄已廣泛用于公共采購(gòu)體系、報(bào)銷(xiāo)體系、培訓(xùn)、公共教育和其他衛(wèi)生活動(dòng)基本藥物目錄還指導(dǎo)聯(lián)合國(guó)、雙邊合作和非政府組織藥品項(xiàng)目(聯(lián)合國(guó)推薦用于緊急救護(hù)的基本藥物目錄,含85種)46國(guó)家實(shí)踐-全球概況-29國(guó)家實(shí)踐-不同經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平的典型國(guó)家國(guó)家
人均國(guó)民收入衛(wèi)生總費(fèi)用出生期望壽命5歲以下公/私機(jī)構(gòu)中公/私機(jī)構(gòu)中人口
(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力美占GDP比例/(男/女)/出生兒童選定通用名選定通用名藥圓)/人均衛(wèi)生藥品費(fèi)用占健康壽命死亡率藥可獲得性消費(fèi)價(jià)格比費(fèi)用(美圓)衛(wèi)生總費(fèi)用2019(男/女)中位數(shù)中位數(shù)
比例(2000)
南非8900/869 8.6%/12.3%50/53-43/4569‰~/71.7%~/6.5
48,282,000
泰國(guó)7440/346
3.5%/29.3%69/75-53/54 8‰75%/28.6%2.6/3.363,444,000印度2460/109 4.9%/14.5%62/64-53/5476‰20.5%/75.4%
~/1.81,151,751,000
澳洲33940/3122 8.7%/13.5%79/84-71/746‰~~20,530,00
瑞典34310/3119 8.9%/13.9%79/83-72/754‰~~9,078,000美國(guó)44070/6714
15.3%/11.9%75/80-67/71 8‰~~302,841,000
中國(guó)4660/342 4.5%/45.1%72/75-63/65 24‰~~1,328,474,000
中國(guó)山東 ~
~
~
~
5%/5%
0.93/0.51
~中國(guó)上海 ~
~
~
~33.3%/15% 2.03/1.95 ~
國(guó)家實(shí)踐-不同經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平的典型國(guó)家國(guó)家人均國(guó)民47南非國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:48,282,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):8,900出生期望壽命:男/女50/53出生健康壽命男/女(2019):43/455歲以下兒童死亡率:69/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):869衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:8.6%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):12.3%私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的可獲得性中位數(shù):71.7%私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的消費(fèi)價(jià)格比中位數(shù):6.5*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))南非國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:48,282,000*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)國(guó)家實(shí)踐-制定全面的國(guó)家藥物政策(南非)“國(guó)家藥物政策”是南非總體衛(wèi)生改革和發(fā)展計(jì)劃的一部分健康目標(biāo):-確保所有公民獲取基本藥物-確保安全、有療和優(yōu)質(zhì)的藥品-確保良好的處方和調(diào)劑規(guī)范并促進(jìn)醫(yī)生、藥劑師和消費(fèi)者合理使用藥品-促進(jìn)衛(wèi)生、預(yù)防保健和知情決策的個(gè)人責(zé)任的概念經(jīng)濟(jì)目標(biāo):-降低藥品的成本(無(wú)論是私營(yíng)部門(mén)還是公共部門(mén)),提高成本效益-在藥品部門(mén)的政府機(jī)構(gòu)和私營(yíng)機(jī)構(gòu)之間,建立一個(gè)互補(bǔ)的伙伴關(guān)系-通過(guò)國(guó)際和區(qū)域機(jī)構(gòu)合作,優(yōu)化稀少資源的利用國(guó)家發(fā)展目標(biāo):-改善藥劑人員的知識(shí)、效率和管理技能,注重再教育-支持發(fā)展本地的制藥業(yè)和基本藥品的本地化生產(chǎn)-通過(guò)藥品部門(mén)建立合理用藥、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)等領(lǐng)域的咨詢(xún)小組,促進(jìn)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的獲得、記錄和共享49國(guó)家實(shí)踐-制定全面的國(guó)家藥物政策(南非)“國(guó)家藥物政策”是南國(guó)家實(shí)踐-藥品招標(biāo)制度和基本藥物目錄成為控制藥品費(fèi)用和限制處方行為的基礎(chǔ)(南非)基本藥物在公立的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由政府免費(fèi)提供所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都通過(guò)中央公共采購(gòu)系統(tǒng)采購(gòu)基本藥物
使用國(guó)家編碼系統(tǒng),建立全國(guó)統(tǒng)一的電子化和標(biāo)準(zhǔn)化國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)系統(tǒng),確保藥品采購(gòu)?fù)该鳌⒐胶蛶?kù)存管理控制效率招標(biāo)在中央層面進(jìn)行,配送在省級(jí)進(jìn)行,在可能情況下,鼓勵(lì)利用私營(yíng)配送機(jī)構(gòu)50國(guó)家實(shí)踐-藥品招標(biāo)制度和基本藥物目錄成為控制藥品費(fèi)用和限制處泰國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:63,444,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):7,440出生期望壽命:男/女69/75出生健康壽命男/女(2019):53/545歲以下兒童死亡率:8/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):346衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:3.5%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):29.3%公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的可獲得性
中位數(shù):75.0%/28.6%公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的消費(fèi)價(jià)格比
中位數(shù):2.6/3.3*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))泰國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:63,444,000*源自:世界衛(wèi)國(guó)家實(shí)踐-基本藥物目錄指導(dǎo)公立機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)與使用(泰國(guó))省級(jí)聯(lián)合藥品議價(jià)系統(tǒng)供應(yīng)商資格預(yù)審機(jī)制制定醫(yī)院通用藥品目錄,包括300多個(gè)藥品,每年審核醫(yī)院制定年度藥品需求計(jì)劃,集中并形成省級(jí)計(jì)劃報(bào)價(jià)最低者被確定為供應(yīng)商,價(jià)格一年內(nèi)有效醫(yī)院根據(jù)需求直接向中標(biāo)公司提出訂購(gòu)計(jì)劃,藥品及帳單直接送到醫(yī)院,國(guó)家不建立中央藥庫(kù)52國(guó)家實(shí)踐-基本藥物目錄指導(dǎo)公立機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)與使用(印度國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:1,151,751,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):2,460出生期望壽命:男/女62/64出生健康壽命男/女(2019):53/545歲以下兒童死亡率:76/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):109衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:4.9%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):14.5%公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的可獲得性
中位數(shù):20.5%/75.4%私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的消費(fèi)價(jià)格比中位數(shù):1.8*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))印度國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:1,151,751,000*源自:國(guó)家實(shí)踐-國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)嚴(yán)重不平衡(印度國(guó)家層面-1)1978年開(kāi)始,最早一批制定國(guó)家藥物政策的國(guó)家之一,初衷是為了促進(jìn)本土醫(yī)藥制造技術(shù)發(fā)展,控制基本藥物價(jià)格,和確保民眾獲得經(jīng)濟(jì)可負(fù)擔(dān)的、質(zhì)量有保證的基本藥物1990年以來(lái),健康目標(biāo)被持續(xù)弱化,基本藥物理念、質(zhì)量保證和公共籌資未得到重視2019年國(guó)家衛(wèi)生政策首次將確保公平性作為評(píng)價(jià)衛(wèi)生產(chǎn)出的獨(dú)立指標(biāo),但同年出臺(tái)的2019年國(guó)家藥物政策卻片面強(qiáng)調(diào)放松控制藥品價(jià)格以保持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力54國(guó)家實(shí)踐-國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)嚴(yán)重不平衡(印國(guó)家實(shí)踐-國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)嚴(yán)重不平衡(印度國(guó)家層面-2)直到2019年還沒(méi)有國(guó)家基本藥物目錄,不合理用藥現(xiàn)象十分嚴(yán)重2019年成立專(zhuān)門(mén)的藥物政策部門(mén)以前,國(guó)家藥物政策都是化學(xué)和肥料部下屬的化學(xué)和石化部門(mén)與制藥企業(yè)界商榷制定的65%以上的印度民眾不能經(jīng)常獲得基本藥物;80%的衛(wèi)生支出是病人和家庭自付的;藥品支出占門(mén)診費(fèi)用的2/3,占衛(wèi)生總費(fèi)用的70-80%55國(guó)家實(shí)踐-國(guó)家藥物政策的健康目標(biāo)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)嚴(yán)重不平衡(印國(guó)家實(shí)踐-系統(tǒng)解決藥品領(lǐng)域問(wèn)題(印度德里邦)德里模式:制定全面的地區(qū)藥物政策,在其框架下通過(guò)采取多方面措施,系統(tǒng)地解決藥品領(lǐng)域存在的問(wèn)題1.建立地區(qū)藥品集中采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送中心,只允許采購(gòu)地區(qū)基本藥物目錄上的藥品(〈10%的預(yù)算用于采購(gòu)其他藥品);2.制定地區(qū)藥品處方集,提供基本藥物目錄上藥品的最新信息,并免費(fèi)發(fā)放給醫(yī)生、藥師和所有醫(yī)務(wù)人員;
3.加強(qiáng)地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu);
4.開(kāi)展促進(jìn)合理用藥的活動(dòng);5.為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)院門(mén)診所用的藥物制定標(biāo)準(zhǔn)治療指南;
6.控制藥品促銷(xiāo)和廣告;
7.藥品形勢(shì)分析,提出干預(yù)措施,干預(yù)效果正式記錄在案;
8.監(jiān)測(cè)和評(píng)估56國(guó)家實(shí)踐-系統(tǒng)解決藥品領(lǐng)域問(wèn)題(印度德里邦)德里模澳大利亞國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:20,530,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):33,940出生期望壽命:男/女79/84出生健康壽命男/女(2019):71/745歲以下兒童死亡率:6/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):3,122衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:8.7%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):13.5%*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))澳大利亞國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:20,530,000*源自:世58國(guó)家實(shí)踐-制定完善的國(guó)家藥物政策(澳大利亞)藥品報(bào)銷(xiāo)計(jì)劃(PBS)制藥工業(yè)(Industry)國(guó)家處方服務(wù)(NPS)治療藥品管理(TGA)在完善的國(guó)家藥物政策框架下協(xié)調(diào)各方利益和目標(biāo),確保所有利益相關(guān)方(政府、衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員、制藥工業(yè)、消費(fèi)者和媒體)都能接受并共同合作5821國(guó)家實(shí)踐-制定完善的國(guó)家藥物政策(澳大利亞)藥品報(bào)銷(xiāo)計(jì)國(guó)家實(shí)踐-將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面(澳大利亞)-1國(guó)家藥品報(bào)銷(xiāo)計(jì)劃(PBS)與藥品報(bào)銷(xiāo)咨詢(xún)委員會(huì)
(PBAC)
-經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)(成本效果分析)成為藥品上市批準(zhǔn)除質(zhì)量、安全性、有效性以外的第四個(gè)條件(theFourthHurdle)-定價(jià)與經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),參考價(jià)格即報(bào)銷(xiāo)價(jià)格-報(bào)銷(xiāo)比例與限制使用群體59國(guó)家實(shí)踐-將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面(澳大利亞)-122國(guó)家實(shí)踐-將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面(澳大利亞)-2明智用藥國(guó)家戰(zhàn)略(QUM)與國(guó)家處方服務(wù)公司(NPS):
-發(fā)現(xiàn)問(wèn)題以及改善這些問(wèn)題需要做出的改變
-促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展-在可靠的理論基礎(chǔ)上使用多種干預(yù)措施(處方反饋,處方軟件,與全科醫(yī)生一對(duì)一交流,個(gè)案研究和同行會(huì)議,在線學(xué)習(xí),互動(dòng),出版物)
-跨學(xué)科與多部門(mén)合作的全國(guó)性戰(zhàn)略與服務(wù)-服務(wù)于社區(qū)和消費(fèi)者(媒體訪談與新聞發(fā)布,電視廣告,廣播,電話熱線,網(wǎng)絡(luò))
-監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià):依據(jù)數(shù)據(jù)決策和評(píng)價(jià)影響60國(guó)家實(shí)踐-將明智用藥戰(zhàn)略上升到國(guó)家層面(澳大利亞)-2明智瑞典國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:9,078,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):34,310出生期望壽命:男/女79/83出生健康壽命男/女(2019):72/755歲以下兒童死亡率:4/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):3,119衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:8.9%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):13.9%
*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))瑞典國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:9,078,000*源自:世界衛(wèi)生國(guó)家實(shí)踐-嚴(yán)格的藥品監(jiān)管體系與政府主導(dǎo)促進(jìn)合理用藥(瑞典為代表的北歐國(guó)家)嚴(yán)格控制上市藥品,數(shù)量有限(2019年有8,504個(gè)批準(zhǔn)上市藥品,其中處方藥7,844個(gè),可報(bào)銷(xiāo)藥品5,126個(gè),包括不同劑型,不包括不同劑量和包裝規(guī)格)稹密的藥品監(jiān)管制度和現(xiàn)代藥品立法體系監(jiān)管覆蓋藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的全過(guò)程制訂和實(shí)施國(guó)家藥物政策藥物與治療學(xué)委員會(huì)(DrugandTherapeuticsCommittee,DTC)得到大力發(fā)展,促進(jìn)合理使用藥品政府在促進(jìn)藥物合理使用上發(fā)揮重要作用(Strama)62國(guó)家實(shí)踐-嚴(yán)格的藥品監(jiān)管體系與政府主導(dǎo)促進(jìn)合理用藥(瑞典為代美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:302,841,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):44,070出生期望壽命:男/女75/80出生健康壽命男/女(2019):67/715歲以下兒童死亡率:8/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):6,714衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:15.3%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例(2000):11.9%
*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:302,841,000*源自:世界國(guó)家實(shí)踐-基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)濟(jì)組織所用(美國(guó))-1政府醫(yī)療保險(xiǎn):-退伍軍人醫(yī)療保險(xiǎn)制定處方集(Formulary)-老年人醫(yī)療保險(xiǎn)成立藥物目錄顧問(wèn)委員會(huì)(National/MedicareCoverageAdvisoryCommittee),制定藥物報(bào)銷(xiāo)目錄(PreferredDrugList)-醫(yī)療救助計(jì)劃通過(guò)各地衛(wèi)生當(dāng)局向藥物與治療學(xué)委員會(huì)(PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&TC)咨詢(xún),制定藥物報(bào)銷(xiāo)目錄(PreferredDrugList)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn):-成立藥物與治療學(xué)委員會(huì)(PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&TC)確定藥品報(bào)銷(xiāo)目錄(PreferredDrugList)和報(bào)銷(xiāo)比例64國(guó)家實(shí)踐-基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)國(guó)家實(shí)踐-基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)濟(jì)組織所用(美國(guó))-2
藥品福利管理公司(PharmaceuticalBenefitManagers,PBMs):-在控制衛(wèi)生費(fèi)用的深刻社會(huì)背景下產(chǎn)生的市場(chǎng)化運(yùn)做經(jīng)濟(jì)組織,是各類(lèi)藥品費(fèi)用支付方(雇主/商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)/政府提供的醫(yī)療保險(xiǎn))的代理-參與報(bào)銷(xiāo)目錄制定-與制藥企業(yè)和批發(fā)商及零售商協(xié)議藥品價(jià)格折扣,并通過(guò)郵購(gòu)、電子商務(wù)等途徑服務(wù)降低采購(gòu)成本-利用先進(jìn)的自動(dòng)化程序和信息技術(shù)開(kāi)展藥物利用監(jiān)測(cè),監(jiān)督處方行為(限制每處方藥品數(shù)量和劑量),促進(jìn)使用目錄藥品,鼓勵(lì)通用名藥品替代和藥物替換-對(duì)高費(fèi)用疾病實(shí)行疾病管理65國(guó)家實(shí)踐-基本藥物理念為各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃和高度市場(chǎng)化運(yùn)做的經(jīng)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人口:1,328,474,000人均國(guó)民收入(國(guó)際購(gòu)買(mǎi)力平價(jià)美圓):4,660出生期望壽命:男/女72/75出生健康壽命男/女(2019):63/655歲以下兒童死亡率:24/1000新生兒人均衛(wèi)生費(fèi)用(美圓):342衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比例:4.5%藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用比例:公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的可獲得性
中位數(shù):5%/5%(山東);33.3%/15%(上海)公/私立機(jī)構(gòu)中選定通用名藥的消費(fèi)價(jià)格比
中位數(shù):0.93/0.51(山東);2.03/1.95(上海)
*源自:世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)(2019年數(shù)據(jù))中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生概覽人
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