2016年第三期銷售新員工面授培訓(xùn)12.1-3 -講義a1cez

博唐平A1CEZ2.0產(chǎn)品培訓(xùn)2016年12月，無錫目錄01A1CEZ2.0背景介紹020304

A1CEZ2.0組份、結(jié)構(gòu)

A1CEZ2.0的優(yōu)越性

銷售“十問”博唐平是什么國際專利即時掌上

糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)全球獨家12個國家17項專利博唐平

A1CEZ2.0

16歲的花季2010年取得中國發(fā)明專利授權(quán)2001年博唐平一代機(jī)在美國硅谷立項研發(fā)。研發(fā)者：C·E·梅爾頓；R·P·邁克克羅斯基2014年博唐平一代機(jī)通CFDA認(rèn)證，在中國上市，同年二代機(jī)立項研發(fā)2016年申請F(tuán)DA認(rèn)證，預(yù)計同年取得FDA證書2004年起取得南非、印度、美、日本、英、法、德、意大利等國家專利2015年博唐平二代機(jī)通過CFDA認(rèn)證，在中國上市2005年博唐平一代機(jī)制造出原機(jī)造型目錄02

A1CEZ2.0組份、結(jié)構(gòu)010304A1CEZ2.0背景介紹

A1CEZ2.0的優(yōu)越性

銷售“十問”博唐平A1CEZ2.0系統(tǒng)組份介紹①②④⑧⑦⑩③⑤⑥⑨博唐平A1CEZ2.0結(jié)構(gòu)博唐平A1CEZ2.0測試卡結(jié)構(gòu)介紹“凸”端②④①③⑤目錄03

A1CEZ2.0的優(yōu)越性

010204A1CEZ2.0背景介紹

A1CEZ2.0組成、結(jié)構(gòu)銷售“十問”博唐平A1CEZ2.0較競品的優(yōu)勢專門測糖化的設(shè)備優(yōu)尼德4000InfopiaCloverA1cCERA-STAT2000TOSOHHLC-723G8BIO-RADD-10PremierHb9210

奧迪康A(chǔ)C6601

普門科技GH-900

MQ-2000博唐平A1CEZ2.0大醫(yī)院測的貴小醫(yī)院測不準(zhǔn)站點測不了希萊恒H618HPLC“金標(biāo)準(zhǔn)“LPLC硼酸親和法免疫法硼酸親和層析色譜法測得貴易受干擾不穩(wěn)定大機(jī)器面包機(jī)手持機(jī)分不開博唐平A1CEZ2.0較競品的優(yōu)勢小旋風(fēng)2代優(yōu)尼德5000Afinion

AS100特定蛋白分析儀（測多個指標(biāo)的設(shè)備）硼酸親和法免疫法貴飛測FS112國賽Nephstar錦瑞PA54武漢明德免疫定量分析儀非直接競爭，測多個指標(biāo)；糖化收費標(biāo)準(zhǔn)不同分不開DCAvantage不穩(wěn)定準(zhǔn)、貴博唐平A1CEZ2.0四大優(yōu)勢（特征利益轉(zhuǎn)換）對醫(yī)院：綜合成本低廉的糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)，提升醫(yī)院糖尿病管理水平，增加收入。對醫(yī)生：即時準(zhǔn)確的HbA1c結(jié)果，方便醫(yī)生面對面做出更好的處方選擇，增強(qiáng)對患者疾病的管理能力，同時減少復(fù)診工作量。對患者：患者隨到隨測，及時得到診治，有助于改善血糖的控制。利益——幫助醫(yī)院、醫(yī)生、患者能夠解決的問題手持便攜，電池驅(qū)動無需定量采血全程語音提示，簡單易學(xué)便捷一套系統(tǒng)只需500元配套試劑和測試卡4-24℃存儲1年，無需冷藏，降低倉儲物流成本投入少開機(jī)即測，無需預(yù)熱測試時間短（操作3分鐘）患者隨到隨測，無需累積樣本量快速硼酸親和層析/色譜法，國際公認(rèn)不易受干擾的檢測方法芯片校準(zhǔn)可溯源至IFCC，通過NGSP認(rèn)證嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和方法準(zhǔn)確CV＜3%關(guān)于博唐平A1CEZ2.0準(zhǔn)確性的描述方法學(xué)及檢測原理的優(yōu)勢決定了準(zhǔn)確性可溯源至IFCC，通過NGSP認(rèn)證嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控方法室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評臨床檢測性能評價（臨床比對）為什么博唐平A1CEZ2.0的準(zhǔn)確性好？方法學(xué)及檢測原理的優(yōu)勢決定了準(zhǔn)確性可溯源至IFCC，通過NGSP認(rèn)證嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控方法室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評臨床檢測性能評價（臨床比對）原理方法學(xué)的優(yōu)勢——國際公認(rèn)不易受干擾的檢測方法較其它方法學(xué)，硼酸親和法不受HbF、變異血紅蛋白和不穩(wěn)定糖化血紅蛋白的干擾（大大降低了其他糖化檢測設(shè)備因上述因素干擾而導(dǎo)致的臨床風(fēng)險）。A、B緩沖液將糖化血紅蛋白和非糖化血紅蛋白完全分離。單一光源系統(tǒng)在同一張層析膜上間隔較短時間先后測定總血紅蛋白和糖化血紅蛋白的量，所以光源衰減程度對最終檢測結(jié)果（比值）的影響較小。博唐平?A1CEZ2.0——硼酸親和層析色譜法為什么博唐平A1CEZ2.0的準(zhǔn)確性好？方法學(xué)及檢測原理的優(yōu)勢決定了準(zhǔn)確性可溯源至IFCC，通過NGSP認(rèn)證嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控方法室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評臨床檢測性能評價（臨床比對）博唐平?A1CEZ2.0的檢測方法可溯源至IFCC（國際臨床化學(xué)聯(lián)盟）參考系統(tǒng)；通過NGSP（美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃）認(rèn)證，其檢測結(jié)果可溯源至DCCT（糖尿病控制和并發(fā)癥試驗）。自2014年起，博唐平?每年都取得IFCC和NGSP的認(rèn)證?？伤菰粗罥FCC，通過NGSP認(rèn)證為什么博唐平A1CEZ2.0的準(zhǔn)確性好？方法學(xué)及檢測原理的優(yōu)勢決定了準(zhǔn)確性可溯源至IFCC，通過NGSP認(rèn)證嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控方法室內(nèi)質(zhì)控室間質(zhì)評臨床檢測性能評價（臨床比對）室內(nèi)質(zhì)控嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)控方法附注：質(zhì)控文件及相關(guān)報告見附件質(zhì)控品批號平均值（Mean）允許范圍失控狀態(tài)判斷水平1201410255.4%4.8%~5.9%任一質(zhì)控品檢測結(jié)果超出規(guī)定范圍均為失控狀態(tài)水平22014102511.7%10.5%~12.9%目前博唐平配套的質(zhì)控物為高低2個糖化水平的全血凍干粉末，通過測定質(zhì)控物來判斷儀器所處狀態(tài)是否正常。臨床檢測性能評估（臨床比對）博唐平?A1CEZ2.0在IFCC糖化血紅蛋白參考實驗室成員機(jī)構(gòu)北京臨檢中心進(jìn)行3000例樣本的臨床檢測性能評估，結(jié)果顯示博唐平?A1CEZ2.0與溯源至IFCC參考方法G8分析系統(tǒng)一致性良好，可滿足臨床實驗需求。室間質(zhì)評博慧斯實驗室參加上海市臨床檢驗中心2016年第一次室間質(zhì)評，結(jié)果顯示：A1CEZ2.0糖化血紅蛋白檢測能力驗證合格（5個樣品結(jié)果均合格）。北京臨檢中心3000例樣本臨床檢測性能評估結(jié)果展示“在國產(chǎn)糖化設(shè)備中，博唐平的性能是最好的”目錄04010203A1CEZ2.0背景介紹

A1CEZ2.0組成、結(jié)構(gòu)

A1CEZ2.0的優(yōu)越性

銷售“十問”Q1：糖化與血糖的區(qū)別是什么？糖化血紅蛋白血糖臨床意義檢測頻率檢測條件監(jiān)測指標(biāo)：反映過去2~3個月的平均血糖水平——可用于高危人群的篩查和糖尿病的輔助診斷。評估指標(biāo)：是評價糖尿病患者長期血糖控制水平的“金標(biāo)準(zhǔn)”——是指導(dǎo)臨床調(diào)整治療方案的重要依據(jù)。預(yù)測指標(biāo)：糖化血紅蛋白與糖尿病微血管、大血管病變以及死亡的發(fā)生密切相關(guān)——臨床上用于評估并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展。糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)反映患者即刻血糖值和血糖波動，指導(dǎo)飲食、運動，及用藥劑量的調(diào)整；預(yù)防低血糖的發(fā)生血糖與糖尿病視網(wǎng)膜病變密切相關(guān)，缺乏與大血管病變相關(guān)性的證據(jù)患者：每2~3個月測一次（一年測4~6次）高危人群：每年至少1次住院患者或就診前4~7次/天口服降糖藥患者每周2~4次（空腹/餐后）檢測前無需空腹（隨時可測）不受進(jìn)食、運動、藥物、情緒等因素的影響檢測前需要空腹波動性大，且受進(jìn)食、藥物、運動、情緒等因素影響較大Q2：可以做質(zhì)控嗎？如何做？質(zhì)控品批號平均值（Mean）允許范圍失控狀態(tài)判斷水平1201410255.2%4.4%~6.0%任一質(zhì)控品超出規(guī)定范圍均為失控狀態(tài)水平22014102511.5%9.8%~13.2%質(zhì)控頻率/什么時候做質(zhì)控正常運轉(zhuǎn)下，建議每個季度對儀器和測試卡進(jìn)行一次質(zhì)量控制。當(dāng)儀器及測試卡可能未處于最佳狀態(tài)時，應(yīng)當(dāng)追加質(zhì)控品的檢測。當(dāng)對結(jié)果有疑問時需重新追加質(zhì)控品的測試。博唐平有嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控方法。通過測定高低2個水平的質(zhì)控物（全血凍干粉末），來判斷儀器是否處于正常工作狀態(tài)。Q3：博唐平的溯源是什么？博唐平?A1CEZ2.0的檢測方法可溯源至IFCC（國際臨床化學(xué)聯(lián)盟）參考系統(tǒng)，其檢測結(jié)果可溯源至DCCT（糖尿病控制和并發(fā)癥試驗）。自2014年起，博唐平?每年獲得美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃（NGSP）和（IFCC）的認(rèn)證。同一個人，HPLC測得結(jié)果6.4%，博唐平測得結(jié)果5.9%，如何判斷儀器性能？同一個人，用博唐平前后5次測得的結(jié)果分別是5.9%、6.1%、5.8%、6.0%、6.2%，如何判斷儀器性能？Q4：如何解釋結(jié)果的差異？（重復(fù)測定20次）相對偏差為-7.8%CV為2.6%Q5：糖化結(jié)果的判讀（練習(xí)）≥9.1%控制一般控制不理想控制差注意結(jié)果判斷時不要給出治療建議賈偉平教授研究適合中國人的糖化診斷切點為6.3%更為合適。HbA1c正常值為4.0%-6.0%糖尿病患者控制目標(biāo)HbA1c＜7.0%《中國2型糖尿病防治指南》2013版控制理想正常范圍4.0%-6.0%前期糖尿病6.1%-6.4%糖尿病6.5%-7.0%糖尿病7.1%-8.0%糖尿病8.1%-9.0%糖尿病≥9.1%HbA1c≥6.5%可作為診斷糖尿病的參考附注：此圖是從血糖代謝正常發(fā)展為糖尿病的進(jìn)程來看糖化值的臨床意義博唐平的檢測范圍是4.0%~14.0%，但是在一次檢測中出現(xiàn)了18.0%的結(jié)果，如何解釋？Q6：檢測范圍之外的結(jié)果如何解釋？檢測結(jié)果應(yīng)記錄為：＜4.0%或＞14.0%，不直接記錄數(shù)值解決思路：1、詢問病史，排除病人特殊情況，例如血紅蛋白病、衍生血紅蛋白、紅細(xì)胞生存周期的異常及藥物等。2、重新檢測，排除操作及儀器問題。3、合理解釋：博唐平在測量糖化在4.0%~14.0%的樣本時，準(zhǔn)確度和重復(fù)性好。當(dāng)樣本的糖化超出以上檢測范圍，及＜4.0%或＞14.0%時，儀器顯示的結(jié)果有2種可能：HI/LO或者直接顯示數(shù)值，此時的數(shù)值可能無法反映患者的真實糖化水平。上傳數(shù)據(jù)方法：miniUSB數(shù)據(jù)線、USB驅(qū)動程序、串口調(diào)試軟件、博唐平A1CEZ2.0Q7：如何將數(shù)據(jù)上傳到電腦？連接電腦和博唐平（開機(jī)）——安裝USB驅(qū)動——打開串口調(diào)試軟件——確認(rèn)串口號一致——儀器在查看歷史記錄狀態(tài)下長按向上鍵聽到“嘀”聲后上傳單條結(jié)果（同時長按上下鍵上傳全部數(shù)據(jù)）儀器編碼儀器總共存儲記錄檢測日期、時間記錄編號檢測結(jié)果7.4%環(huán)境溫度是，可以連接熱敏打印機(jī)。廠家有熱敏打印機(jī)，您可以選配，一套380元（打印機(jī)+數(shù)據(jù)線+充電器+1卷熱敏打印紙）Q8：是否可連接打印機(jī)（實操練習(xí)）注意事項：首次使用前充電半小時，充電過程不可打印。按P鍵開機(jī)，藍(lán)光閃表示有電，紅光閃表示需要充電。裝熱敏紙時光滑的一面/手劃一下有劃痕的一面朝上。按“F”鍵走紙，打印前紙要稍微多出一點。數(shù)據(jù)線A端連博唐平，B端連接打印機(jī)。保持連接打印機(jī)，在博唐平屏幕上翻看歷史檢測記錄時，自動打印歷史結(jié)果。1.裝紙2.連接3.打印結(jié)果清潔保養(yǎng)頻率儀器每天使用完畢儀器表面或光源處有明顯污漬當(dāng)檢測出現(xiàn)異常時Q9：儀器何時進(jìn)行清潔保養(yǎng)？如何保養(yǎng)？清潔部位：清潔什么：清潔工具：注意事項：大小面板內(nèi)外、LED光源處、檢測儀表面（有污漬時）殘留的緩沖液、殘留的血樣、其它灰塵或顆粒物（光源處）干凈的棉簽或蘸有75%濃度的醫(yī)用酒精的濕棉簽清潔LED光源處，單向擦拭；大小面板可向客服部申請更換Q10：如何處理醫(yī)生說糖化檢測貴的問題？一、首先強(qiáng)調(diào)糖化檢測對糖尿病患者的必要性。監(jiān)測指標(biāo)：反映過去2~3個月的平均血糖水平，無需空腹，隨時可測。評估指標(biāo)：是評價糖尿病患者長期血糖控制水平的“金標(biāo)準(zhǔn)”——是指導(dǎo)臨床調(diào)整治療方案的重要依據(jù)。預(yù)測指標(biāo)：糖化血紅蛋白與糖尿病微血管、大血管病變以及死亡