2021年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險隱患自查表_第1頁
2021年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險隱患自查表_第2頁
2021年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險隱患自查表_第3頁
全文預覽已結束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

附件22021年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風險隱患自查表企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系方式：序號自杳要點自查情況原因分析整改措施整改結果1是否未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械。2是否經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械。3是否經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。4是否未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械。5經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求，是否未按照規(guī)定進行整改。6是否從不具有資質的生產、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。7企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務，是否符合有關要求。8從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)是否建立的真實、準確、完整的銷售記錄。

9網(wǎng)絡銷售的企業(yè)是否辦理網(wǎng)絡銷售備案，相關備案情況發(fā)生變化時是否及時變更備案。10自建網(wǎng)站從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，是否取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件。11網(wǎng)絡銷售企業(yè)入駐的第三方平臺是否取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證。本人承諾自查報告及相關記錄真實、完整、可追溯，并承擔相應法律責任。企業(yè)質量負責人（簽名）：（企業(yè)

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論