抗癌中成藥及延伸產(chǎn)品生產(chǎn)基地可行性研究報(bào)告

抗癌中成藥及延伸產(chǎn)品生產(chǎn)基地初步可行性報(bào)告十七大會(huì)議上,胡錦濤總書記在報(bào)告中特別提出:“要中西醫(yī)并重,扶持中西醫(yī)藥和民族事業(yè)的發(fā)展”,同時(shí)要求建立醫(yī)療保障制度,保障全民的健康水平.一項(xiàng)目總論§1.1項(xiàng)目背景為充分發(fā)揮百棵的研發(fā)優(yōu)勢(shì)和本公司的投資管理優(yōu)勢(shì)為我國(guó)中藥抗腫瘤事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展做出貢獻(xiàn)，同時(shí)基于公司未來發(fā)展需要，拓寬企業(yè)在中國(guó)實(shí)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域的投資渠道，進(jìn)一步深入開發(fā)楓苓合劑產(chǎn)品生命力。企業(yè)聯(lián)合***上海投資管理有限公司及多方力量，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行初步可行性研究，并期望在條件允許的情況下，實(shí)施該項(xiàng)目，進(jìn)而最終實(shí)現(xiàn)以上目標(biāo)！§1.2國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)分析§1.2.1國(guó)內(nèi)外及本市腫瘤發(fā)病的現(xiàn)狀眾所周知癌癥是嚴(yán)重威脅人類生命和健康的主要疾病之一，1992年聯(lián)合國(guó)衛(wèi)生組織曾公布“每年全世界有900萬人新患各種癌癥，600萬人死于癌癥。”到1997年，日內(nèi)瓦世界衛(wèi)生大會(huì)報(bào)道，“1996年全世界有癌癥患者1790萬人”，并預(yù)言“今后25年內(nèi)癌癥病人將增加一倍?！薄懊磕晷略霭┌Y患者人數(shù)達(dá)到1500萬人?！卑┌Y已是大多數(shù)國(guó)家居民死亡的主要原因。在多數(shù)國(guó)家，癌癥是居民死亡的第二位或第一位原因。我國(guó)也不例外，并出現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。與15年前相比，肺癌發(fā)病率增加了30%，乳腺癌發(fā)病率增加45%，1997年至今上海,北京等一批重點(diǎn)城市被列為肝癌、腸癌高發(fā)區(qū)。癌癥時(shí)時(shí)刻刻嚴(yán)重地威脅著人類的健康，吞噬著人類的生命，戰(zhàn)勝癌癥是擺在人們面前的一個(gè)重大而嚴(yán)肅的課題！§1.2.2國(guó)內(nèi)外對(duì)腫瘤醫(yī)療的現(xiàn)狀隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和世界醫(yī)務(wù)界人士的努力，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)對(duì)癌癥的發(fā)生、發(fā)展和治療的研究，取得了很大的成就。綜觀現(xiàn)代醫(yī)藥除了傳統(tǒng)的手術(shù)、放、化療以外，亦有將生物療法作為第四模式用于臨床的，使某些癌癥的治愈率也有所提高，但這些辦法或局限性較多大，或毒副反應(yīng)十分嚴(yán)重，不能適用于每個(gè)患者；甚至使患者的健康狀況一蹶不振，某些患者根本就不適用，難以挽救回頹勢(shì)，特別是對(duì)癌癥晚期患者更是束手無策。同時(shí)化學(xué)合成的西藥有其療效不確或療效甚微的不足日益顯現(xiàn)。避開化學(xué)合成的西藥，而求助于天然動(dòng)植物提取的中成藥，辟出一條在主治癌癥用藥方面的新途徑，便成為我課題組的選擇方向?！?.3政策導(dǎo)向§1.3.1《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2006-2020年）》2007年文件意義:《綱要》除提出醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的總體目標(biāo)之外,還就健全中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系和政府在政策方面的支持力度做了系統(tǒng)規(guī)劃.這是對(duì)一直處于偏中小規(guī)模的民族產(chǎn)業(yè)的拯救性扶持,也是中醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的一個(gè)重大轉(zhuǎn)折點(diǎn).《綱要》的發(fā)布進(jìn)一步明確了國(guó)家加快中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新，全面推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略定位，對(duì)于保障人民健康、帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、促進(jìn)區(qū)域發(fā)展、增加農(nóng)民收入、弘揚(yáng)中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化均有重要意義，必將為滿足我國(guó)人民健康需求并造福全人類產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響?！?.3.2《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》2009年文件意義:《意見》具有四方面特點(diǎn)，一是充分肯定了中醫(yī)藥的科學(xué)文化價(jià)值、歷史貢獻(xiàn)、現(xiàn)實(shí)地位和重要作用，強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥互相補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，共同維護(hù)和增進(jìn)人民健康，是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要特征和顯著優(yōu)勢(shì)；中醫(yī)藥作為實(shí)踐中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是中華民族的瑰寶，也是我國(guó)文化軟實(shí)力的重要體現(xiàn)。二是始終貫穿著扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展這條主線，強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，堅(jiān)持發(fā)揮政府扶持作用，動(dòng)員各方面力量共同促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。三是強(qiáng)調(diào)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)?！兑庖姟分卸嗵幪峒耙现嗅t(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律，強(qiáng)調(diào)要按照中醫(yī)藥的特點(diǎn)和規(guī)律管理和發(fā)展中醫(yī)藥。四是明確把堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，推進(jìn)中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化全面發(fā)展作為一項(xiàng)基本原則，并在指導(dǎo)思想上強(qiáng)調(diào)要促進(jìn)中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展。《意見》是一部指導(dǎo)當(dāng)前乃至今后一個(gè)時(shí)期中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，既具有宏觀指導(dǎo)性，又有很強(qiáng)的可操作性；既立足當(dāng)前，又著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)；既強(qiáng)調(diào)了在深化醫(yī)改中要充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用，又系統(tǒng)提出中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)和政策措施。同時(shí)，《意見》作為深化醫(yī)改的重要配套文件，并以國(guó)務(wù)院名義發(fā)布，對(duì)于在其他配套文件制定中更好地發(fā)揮中醫(yī)藥作用具有重要指導(dǎo)意義。《意見》的出臺(tái)，是貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn)，表明了黨和國(guó)家高度重視和支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的鮮明態(tài)度和堅(jiān)強(qiáng)決心，反映了社會(huì)發(fā)展的需要，體現(xiàn)了時(shí)代發(fā)展的特征，為中醫(yī)藥事業(yè)在新世紀(jì)新階段又好又快發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的制度保障，創(chuàng)造了更好的政策環(huán)境，在中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義。二．項(xiàng)目概況§2.1項(xiàng)目名稱開發(fā)楓苓合劑抗白血病適應(yīng)癥的研究和開發(fā)項(xiàng)目抗癌產(chǎn)品的延伸保健品的研究和開發(fā)項(xiàng)目§2.2項(xiàng)目研發(fā)單位上海地康生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“地康生物”）、上海百棵藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百棵藥業(yè)”）、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)工院”）。§2.3項(xiàng)目開發(fā)單位***上海投資管理有限公司§2.4承擔(dān)可行性研究工作的單位***上海投資管理有限公司承擔(dān)項(xiàng)目投資,建設(shè),運(yùn)營(yíng)的可行性研究;上海地康生物醫(yī)藥有限公司承擔(dān)項(xiàng)目的立項(xiàng)、市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)可行性的研究；上海百棵藥業(yè)有限公司承擔(dān)項(xiàng)目的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定、技術(shù)性實(shí)施、生產(chǎn)工藝可行性的研究；上海醫(yī)藥工業(yè)研究院承擔(dān)項(xiàng)目中涉及的藥物動(dòng)力學(xué)、藥物毒理學(xué)、藥效學(xué)研究。（1）項(xiàng)目建設(shè)的必要性：目前上海百棵藥業(yè)和上海地康生物產(chǎn)品面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)良前景，為擴(kuò)大企業(yè)生存空間，抓住日益升溫的行業(yè)前景，同時(shí)能使充滿生命力的產(chǎn)品“楓苓合劑”能夠被進(jìn)一步發(fā)掘潛力；最終使企業(yè)和產(chǎn)品擁有更廣闊的市場(chǎng)和發(fā)展前景。并同時(shí)為企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)一步創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益！目前癌癥發(fā)病率逐年升高，而白血病由于其主要高發(fā)于兒童和青少年中，因此無論對(duì)個(gè)人、家庭乃至社會(huì)的傷害尤為觸目驚心，其受關(guān)注程度，無疑也是癌癥群體中最受矚目的。而目前針對(duì)白血病的治療藥物，乏善可陳，中藥更是鮮見！因此開發(fā)抗白血病的中藥無疑是擁有良好的市場(chǎng)和技術(shù)背景的。同時(shí)隨著國(guó)家對(duì)此類嚴(yán)重危害人們健康疾病的關(guān)注程度不斷提高，在相關(guān)法規(guī)政策中已經(jīng)明確了相當(dāng)?shù)墓膭?lì)和扶持內(nèi)容，因而項(xiàng)目同樣將擁有良好的政策背景。（2）項(xiàng)目發(fā)展及可行性研究工作總體進(jìn)展：“楓苓合劑”作為成熟的腫瘤治療藥物，其臨床療效和產(chǎn)品適應(yīng)性在很大程度上已為患者接受，因此對(duì)開發(fā)相關(guān)病癥白血病產(chǎn)品新有絕對(duì)的基礎(chǔ)。從過往的臨床資料上看，在研產(chǎn)品在對(duì)此類癌癥的臨床治療和緩解情況有相當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)依據(jù)，同時(shí)在近期由“醫(yī)工院”完成的針對(duì)性藥效試驗(yàn)表面，該產(chǎn)品對(duì)白血病細(xì)胞的抑制率達(dá)到甚至超過了相關(guān)對(duì)照西藥的指標(biāo)。證明其擁有相當(dāng)?shù)寞熜W(xué)基礎(chǔ)。目前楓苓合劑生產(chǎn)企業(yè)上海百棵藥業(yè)擁有相當(dāng)完備的生產(chǎn)能力，僅增加部份設(shè)備的改造和建設(shè)要求。而***上海投資管理有限公司已于2009年10月與百棵藥業(yè)達(dá)成投資意向,并且就在發(fā)展原料種植基地,建立制藥工廠,研發(fā)及推廣新產(chǎn)品等領(lǐng)域的合作達(dá)成戰(zhàn)略共識(shí).二．項(xiàng)目背景分析§2.1目前同類產(chǎn)品市場(chǎng)情況從目前臨床使用的抗白血病藥物來看，主要集中與西藥品種，其主要一線品種仍然以“氮芥類藥物、羥基脲類、干擾素類和部分烷化劑類”產(chǎn)品為主體，此類產(chǎn)品仍屬于較經(jīng)典的細(xì)胞毒類藥物，臨床使用方法相對(duì)成熟，但副作用很大，尤其對(duì)患者的部分靶器官功能會(huì)產(chǎn)生不可逆的實(shí)質(zhì)性損傷。其代表藥物如“環(huán)磷酰胺（可至出血性膀胱炎、卵巢破壞）、羥基脲（可至骨髓抑制、睪丸萎縮）、雙羥基脲（同前）、白介素（可至肺部和其他部位水腫）、干擾素－N1、干擾素－a1a、干擾素－a1b（可至骨髓抑制、流感樣綜合征）等”。目前已開發(fā)使用的靶向制劑代表藥物有“格列衛(wèi)”，該藥在治療慢性髓性白血病方面療效較好，但目前臨床觀察中已發(fā)現(xiàn)有16－20％的患者對(duì)該藥不耐受或耐藥。最新的藥物有“加替沙尼”該藥為美國(guó)FDA通過快速通道審批完成的抗白血病新藥，其臨床治療目前主要針對(duì)對(duì)“格列衛(wèi)”耐藥的患者，而目前藥理學(xué)和臨床學(xué)均認(rèn)為由于其極強(qiáng)的靶向性，因此其產(chǎn)生耐藥的周期可能很短。就此不難看出目前在白血病的化療藥物上還沒有突破性進(jìn)展，治療原理仍然大至停留在固有基礎(chǔ)上，僅在藥物制劑形式上有一定的進(jìn)展。就中藥而言，目前臨床用與白血病治療的中藥主要有：芪膠升白膠囊復(fù)方斑蝥膠囊輔助性的抗腫瘤藥物，沒有針對(duì)白血病的專門適應(yīng)癥，因此其臨床療效指針和可靠性很難得到保障。因而開發(fā)擁有對(duì)白血病針對(duì)性治療能力的中藥無疑有相當(dāng)?shù)那罢靶裕⒃谝欢ǔ潭壬夏軌蛱钛a(bǔ)中藥治療該類疾病治療的空白?！?.2項(xiàng)目市場(chǎng)前景分析從目前公布的白血病發(fā)病看，我國(guó)白血病總體發(fā)病率為十萬分之三，部分省份達(dá)到十萬分之十七左右，其中約85％為兒童。而西方國(guó)家的發(fā)病率則達(dá)到十萬分之八。目前病理學(xué)的研究表明，白血病的主要發(fā)病原因是環(huán)境因素，如汽車尾氣污染，有機(jī)化工產(chǎn)品污染等。由其發(fā)病率的高低不難看出，相比西方國(guó)家工業(yè)發(fā)達(dá)水平和汽車普及率，其白血病發(fā)病率同樣大大高于我國(guó)。而隨著我國(guó)現(xiàn)代工業(yè)的不斷發(fā)展，和汽車保有量的不斷增加，此類疾病的發(fā)病率無疑將會(huì)如人們所不愿見到的那樣繼續(xù)上升。由于此類疾病高發(fā)于兒童，在各方面產(chǎn)生的影響其受關(guān)注程度都較之普通疾病高很多。僅就目前而言現(xiàn)有的此類藥物在療效明確的前提下，很多都是國(guó)家基本藥物。同時(shí)由于國(guó)內(nèi)20多年的計(jì)劃生育國(guó)策，目前兒童多為獨(dú)生子女，其家庭關(guān)注度和支付能力均較之其他疾病為高。因此，開發(fā)此類產(chǎn)品無論從潛在使用人群、未來受眾的支付能力以及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持上都能產(chǎn)出較好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益?！?.3項(xiàng)目政策影響分析如前所述，此類產(chǎn)品由于其適應(yīng)癥的特殊性，國(guó)家目前的政策已有相當(dāng)?shù)膬A斜，參照美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抗白血病新藥“加替沙尼”，其在FDA的審查完全按照特殊的快速通道進(jìn)行。相應(yīng)在我國(guó)的情況基本一致，同時(shí)由于是中藥產(chǎn)品根據(jù)有關(guān)的政策法規(guī)其還可以享受其他優(yōu)惠的政策審批通道。根據(jù)目前的醫(yī)療改革草案，國(guó)家將進(jìn)一步加大對(duì)“大病”的投入傾斜，而白血病無疑是此類大病中更加引人注目的病癥，因此有理由相信在未來醫(yī)療、衛(wèi)生政策制定中，相關(guān)的傾斜性政策將會(huì)進(jìn)一步出臺(tái)。三．項(xiàng)目技術(shù)操作可行性分析§3.1產(chǎn)品試驗(yàn)情況根據(jù)楓苓合劑固有的研究資料，公司結(jié)合其優(yōu)勢(shì)，在上海醫(yī)工院進(jìn)行了有關(guān)對(duì)白血病的療效試驗(yàn)，其結(jié)果表明，產(chǎn)品在多方面能夠有效抑制白血病細(xì)胞的生長(zhǎng)，其有效率在一定程度上甚至超過了現(xiàn)有的一線抗白血病西藥。§3.2項(xiàng)目延伸性發(fā)展展望該項(xiàng)目在完成后，根據(jù)目前中藥的發(fā)展方向和抗腫瘤藥物的總體趨勢(shì)，可以進(jìn)一步將產(chǎn)品開發(fā)為注射類產(chǎn)品，這無疑將極大提高產(chǎn)品的附加值和產(chǎn)品在疾病治療上的療效指針。而該項(xiàng)工作進(jìn)行之時(shí)，可適時(shí)將產(chǎn)品拆分為，兩個(gè)品種，即用于消化系統(tǒng)的口服抗腫瘤藥和注射用抗白血病藥物。如此公司將擁有兩個(gè)抗癌類新藥。這無疑將為企業(yè)的未來發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)?！?.3項(xiàng)目研究結(jié)論從目前完成的可行性研究看，以上項(xiàng)目的實(shí)施，無論從技術(shù)優(yōu)選、市場(chǎng)前景、投資比例上看都有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)和可行性。依托現(xiàn)有條件和確定的產(chǎn)品療效，項(xiàng)目的技術(shù)實(shí)施是完全可行的，而且其相應(yīng)工作在已有基礎(chǔ)上已經(jīng)完成了相當(dāng)一部分。而市場(chǎng)方面，此類疾病的危害和受重視程度，有目共睹，因此產(chǎn)品的未來市場(chǎng)面有充分保障。在現(xiàn)有基礎(chǔ)上的投入相對(duì)一全新產(chǎn)品其投入產(chǎn)出比，無疑十分可觀。綜合以上，我們認(rèn)為該項(xiàng)目有較好的技術(shù)可行性，市場(chǎng)前景良好，投入產(chǎn)出比可觀。當(dāng)前市場(chǎng)上用于“人體痔瘡”的同類中藥噴霧產(chǎn)品尚未發(fā)現(xiàn)。同時(shí)對(duì)這一疾病目前尚無有效的根治手段?，F(xiàn)有治療手段除手術(shù)治療有相對(duì)較為明確的療效外，其余治療手段均未見有明確而有效的治療效果。而手術(shù)治療給患者帶來的痛苦較大，預(yù)后效果較差！治療的受眾面不廣。因此針對(duì)這一疾病，開發(fā)一種使用方便、療效顯著的治療手段還是有相當(dāng)大的市場(chǎng)空間和發(fā)展前景！其次針對(duì)功能性飲品而言：目前市場(chǎng)上的此類飲料多為單一補(bǔ)充維生素或能量物質(zhì)，還沒有發(fā)現(xiàn)采用傳統(tǒng)中醫(yī)理論進(jìn)行人體機(jī)體調(diào)節(jié)的飲料，此類產(chǎn)品的開發(fā)面對(duì)大量的亞健康和過勞人群，其潛力巨大！根據(jù)國(guó)家目前的發(fā)展計(jì)劃，進(jìn)一步加大中醫(yī)藥的開發(fā)力度是必然的趨勢(shì)，同時(shí)國(guó)內(nèi)外對(duì)于中醫(yī)藥辯證施治理論研究的不斷深入，認(rèn)同度的不斷加大，產(chǎn)品在未來的發(fā)展無疑將和國(guó)家以及學(xué)術(shù)研究界未來在這一領(lǐng)域的發(fā)展相契合！從而使這一項(xiàng)目擁有良好的發(fā)展背景和政策支持！§3.4項(xiàng)目發(fā)展及可行性研究工作概況該項(xiàng)目在地康公司的企業(yè)發(fā)展計(jì)劃中已有相當(dāng)?shù)难芯?，公司進(jìn)行了較充分的調(diào)研和前期研究工作。在楓苓合劑的產(chǎn)品臨床前研究和臨床研究中對(duì)于其在相應(yīng)方面的特有療效已有明確的研究記錄。同時(shí)作為未來生產(chǎn)主體的上海百棵藥業(yè)，已擁有較強(qiáng)的中藥材提取生產(chǎn)能力和制劑生產(chǎn)能力，作為一家已經(jīng)通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，在產(chǎn)品的技術(shù)、質(zhì)量控制能力方面擁有相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)和力量?！?.5技術(shù)方案優(yōu)選（1）消毒產(chǎn)品：我國(guó)目前對(duì)新藥開發(fā)的準(zhǔn)入要求方面提高很快，因此初期為使產(chǎn)品在盡可能短的時(shí)間上市，考慮先將噴霧劑以消毒類產(chǎn)品開發(fā)上市，以避免過于漫長(zhǎng)和復(fù)雜的藥物臨床前研究和臨床研究！從而達(dá)到減少相應(yīng)開發(fā)投入，提高投入產(chǎn)出比。同時(shí)以消毒類產(chǎn)品上市后在產(chǎn)品的宣傳推廣方面其相應(yīng)的限制條件對(duì)比藥品也有相當(dāng)?shù)目晒┎僮骺臻g。在產(chǎn)品成熟后可進(jìn)一步考慮將其升級(jí)為藥品。上升空間充足！噴霧劑的工藝生產(chǎn)技術(shù)目前在國(guó)內(nèi)已經(jīng)較為成熟，完整的配套設(shè)備和相應(yīng)的生產(chǎn)用耗材在市場(chǎng)均較易購(gòu)得。而產(chǎn)品的工藝摸索在“楓苓合劑”新藥開發(fā)時(shí)已有相當(dāng)?shù)难芯?，可根?jù)目前對(duì)該劑型的新要求和噴霧劑的發(fā)展方向，對(duì)原有研究成果進(jìn)行相應(yīng)的改造和改進(jìn)。項(xiàng)目在工藝技術(shù)的研發(fā)上還是擁有很強(qiáng)的可操作性的！根據(jù)目前國(guó)家對(duì)消毒類產(chǎn)品準(zhǔn)入方面的規(guī)定上看，其準(zhǔn)入要求相對(duì)于擁有藥品生產(chǎn)能力的百棵藥業(yè)而言并不高。在對(duì)現(xiàn)有車間進(jìn)行局部改造，引進(jìn)噴霧劑生產(chǎn)設(shè)備后可基本可以達(dá)到有關(guān)的要求！相比藥品的生產(chǎn)準(zhǔn)入而言無論從硬件改造還是軟件完善方面其要求均較低?。?）功能性飲料：公司目前已擁有液體中藥產(chǎn)品的提取和制劑生產(chǎn)能力。因此基本可以滿足對(duì)于食品飲料生產(chǎn)的需求，同時(shí)可以充分依托藥品生產(chǎn)的技術(shù)質(zhì)量保證系統(tǒng)來完善飲料的開發(fā)和生產(chǎn)。鑒于公司擁有完備的中藥生產(chǎn)能力，因此從工藝技術(shù)上可以保證飲料的生產(chǎn)順利進(jìn)行，其生產(chǎn)工藝技術(shù)基本可以由公司自身進(jìn)行研發(fā)和摸索。在對(duì)現(xiàn)有車間進(jìn)行相應(yīng)的隔斷和改造，同時(shí)購(gòu)入液體灌裝設(shè)備，可以達(dá)到有關(guān)的生產(chǎn)要求。國(guó)家目前對(duì)普通食品的準(zhǔn)入并無特殊要求，相比于保健食品和藥品的要求均為簡(jiǎn)單。因此在產(chǎn)品的生產(chǎn)和市場(chǎng)準(zhǔn)入上以藥品生產(chǎn)企業(yè)為基礎(chǔ)進(jìn)行申請(qǐng)其可操作性較強(qiáng)！

四.市場(chǎng)預(yù)測(cè)和項(xiàng)目規(guī)模

§4.1市場(chǎng)需求量簡(jiǎn)要分析。4.1.1消毒劑產(chǎn)品：消毒類產(chǎn)品在非典后目前處于相對(duì)低潮期。即所謂的“后非典時(shí)期”而目前從國(guó)內(nèi)外用消毒產(chǎn)品的情況看，主要產(chǎn)品集中于單一的化學(xué)殺菌和抑菌成分，其效果雖然明確，但對(duì)于人體表面創(chuàng)傷的修復(fù)基本沒有明確的效果，甚至由于過強(qiáng)的細(xì)胞殺滅作用而抑制了自身的修復(fù)。因此楓苓合劑作為純中藥性質(zhì)的消毒殺菌產(chǎn)品，其對(duì)皮膚表面無刺激、無副作用。研發(fā)其延伸產(chǎn)品以針對(duì)人體表面殺菌、抑菌和創(chuàng)傷修復(fù)功能是有其相當(dāng)?shù)莫?dú)到之處的！同時(shí)面對(duì)目前國(guó)內(nèi)近60％的痔瘡發(fā)病人群，該產(chǎn)品在痔瘡治療方面獨(dú)到之處對(duì)于目前有限的治療手段無疑是一種有力的補(bǔ)充！因此該產(chǎn)品開發(fā)作為外用于人體的殺菌、抑菌和創(chuàng)傷修復(fù)產(chǎn)品，面對(duì)廣大的人群，作為居家、旅行的隨身物品其市場(chǎng)需求量是完全有保障的。4.1.2功能性飲料：從國(guó)內(nèi)飲料業(yè)的發(fā)展看，我國(guó)現(xiàn)有飲料業(yè)正在經(jīng)歷所謂的“第五次革命浪潮”，即功能性飲料的全面發(fā)展，各大飲料巨頭紛紛瞄準(zhǔn)了之一領(lǐng)域。而目前國(guó)內(nèi)功能性飲料的市場(chǎng)占有不足10％，美國(guó)等發(fā)達(dá)西方國(guó)家的這一比例則接近2/3，幾乎成為飲料市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)人均年消費(fèi)該類飲料不足0.5kg與國(guó)際上平均人均年消費(fèi)7kg縱觀國(guó)內(nèi)目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的產(chǎn)品如：樂百氏的“脈動(dòng)”、娃哈哈的“激活”、農(nóng)夫的“尖叫”、雀巢的“舒緩”、統(tǒng)一的“體能”、康師傅的“勁跑”、匯源的“他+她”等，多為單純補(bǔ)充維生素或補(bǔ)充能量的產(chǎn)品?；緦儆谥嗅t(yī)藥意義上的“治標(biāo)”。而其中根據(jù)中醫(yī)理論用于人體日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充和生理性調(diào)節(jié)的產(chǎn)品卻很少見，（王老吉等涼茶系列）其他的可以說幾乎未見。同時(shí)由于現(xiàn)代社會(huì)不斷加強(qiáng)的社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)，人們的工作和學(xué)習(xí)壓力空前增大，大量的亞健康，過勞現(xiàn)象層出不窮。據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)亞健康人群和過勞人群比率已高達(dá)進(jìn)70%。同時(shí)自2003年“非典”爆發(fā)后人們對(duì)于自身健康和機(jī)體抵抗力、免疫力的要求，已經(jīng)提高到了空前的高度！這一健康觀無疑和傳統(tǒng)中醫(yī)藥理念中倡導(dǎo)的“圣人不治已兵、治未病”的思想不謀而合！因而，面對(duì)這一廣大的群體，開發(fā)一種以中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，由純中藥組成的產(chǎn)品，用于調(diào)節(jié)人體機(jī)能提高人體免疫和抗病能力的功能性飲料是完全符合現(xiàn)有市場(chǎng)的發(fā)展方向的！針對(duì)這一市場(chǎng)需求，結(jié)合公司在傳統(tǒng)中醫(yī)藥方面的優(yōu)勢(shì)，以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)開發(fā)一種用于人體日常調(diào)養(yǎng)，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充和生理調(diào)節(jié)的飲料。從而便于人們?cè)谌粘Ｉ钪醒a(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、調(diào)節(jié)生理機(jī)能。進(jìn)而達(dá)到即保護(hù)了健康，又不影響日常工作生活的目的。進(jìn)而滿足這一市場(chǎng)人群的需求，同時(shí)為公司在這一市場(chǎng)領(lǐng)域博得一席之地，產(chǎn)品可以不斷研發(fā)，目前先可以上兩個(gè)產(chǎn)品：保健飲品（以保胃，肝為主飲料）主流市場(chǎng)中老年和餐飲娛樂場(chǎng)所，美容飲品（從內(nèi)而外的養(yǎng)顏品）主流市場(chǎng)都市白領(lǐng)?！?.2原材料生產(chǎn)基地建設(shè)

地康公司所有產(chǎn)品的原料都是使用的地道中藥材，經(jīng)營(yíng)者部考慮到企業(yè)長(zhǎng)期的發(fā)展問題，已與***上海投資管理有限公司達(dá)成建立種植基地的初步意向,并就近建立生產(chǎn)基地和新產(chǎn)品研發(fā)中心。就楓苓合劑產(chǎn)品和它的系列產(chǎn)品對(duì)大黃，甘草，木鱉子，大楓子的需求在三年后可達(dá)到年消耗230噸，外用藥的藥材年需110噸，功能性飲料需求藥材年消耗甘草、大黃80噸。保健品的原料以抗癌蔬菜和抗癌水果為原料估計(jì)年消耗原料在的200噸。產(chǎn)品質(zhì)量保證產(chǎn)品在市場(chǎng)的銷量，原料是一個(gè)核心要素，依托楓苓合劑從開發(fā)初期的原料藥材的使用，到2005年產(chǎn)品正式上市開始大批的原料采購(gòu)，對(duì)藥材市場(chǎng)情況已經(jīng)非常熟知，中藥材的全球使用量每年都在上升，價(jià)格自然上漲。所有企業(yè)不管是從哪一個(gè)角度考慮，必須有一個(gè)原料基地，保證企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。在雙方完成股份轉(zhuǎn)讓后,百棵藥業(yè)將為***上海投資管理有限公在立中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提供必要的技術(shù)支持，該中藥飲片企業(yè)在保障百棵藥業(yè)使用的情況下，也可以與上海養(yǎng)和堂飲片廠等企業(yè)建立長(zhǎng)效的供銷合同.而我們更長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)是以韓日為主的海外市場(chǎng)。五.項(xiàng)目規(guī)劃§5.1大項(xiàng)目建設(shè)計(jì)劃5.1.1土地使用200畝藥廠用地主要建筑構(gòu)成及用途:生產(chǎn)廠房主體:可容納5條楓苓合劑生產(chǎn)線,4條抗癌保健品生產(chǎn)線,3條功能性飲料生產(chǎn)線配套設(shè)施:包含6套純凈水處理系統(tǒng),污水處理系統(tǒng),電力系統(tǒng)等辦公大樓:承擔(dān)包含草藥種植,農(nóng)副產(chǎn)品銷售等相關(guān)延伸領(lǐng)域的運(yùn)營(yíng)管理部門辦公,產(chǎn)品展示,客戶接待等職責(zé),并且是整個(gè)項(xiàng)目的IT管理中心.研發(fā)中心:設(shè)立新型實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)新藥研發(fā),延伸類產(chǎn)品論證及相關(guān)農(nóng)副產(chǎn)品的檢驗(yàn),檢疫工作.原材料初加工廠:負(fù)責(zé)自主種植草藥及收購(gòu)草藥的切片加工及包裝有機(jī)催化區(qū):即藥渣回收利用工程,負(fù)責(zé)將提煉后廢棄的藥渣轉(zhuǎn)換成經(jīng)濟(jì)實(shí)用的有機(jī)肥料.150畝新能源電廠主要建筑構(gòu)成及用途主廠區(qū):安置4臺(tái)火力發(fā)電機(jī)組及1臺(tái)蒸氣發(fā)電機(jī)組配套設(shè)施:消防設(shè)備及供水系統(tǒng)有機(jī)催化區(qū):安置30個(gè)大型催化罐并配套輸氣管道工程堆料區(qū):存儲(chǔ)15天以上的生產(chǎn)用料辦公大樓:電力輸出控制中心及運(yùn)營(yíng)辦公有機(jī)肥加工廠有機(jī)肥催化區(qū):用于安置催化設(shè)備及生產(chǎn)配套設(shè)施:消防設(shè)備及供水系統(tǒng)堆料場(chǎng):存儲(chǔ)15天原材料5.1.2土地使用需求總項(xiàng)分項(xiàng)面積/平方米單項(xiàng)目總計(jì)/平方米總計(jì)劃用地/平方米制藥廠132,000主廠區(qū)28,000配套設(shè)施4,200辦公大樓2,000研發(fā)中心2,500原材料倉(cāng)庫(kù)5,000原材料初加工區(qū)1,800車庫(kù)1,300有機(jī)肥催化區(qū)10,000道路占地6,500圍墻占地1,580綠化及規(guī)劃用地69,800其他建筑520新能源電廠100,000主電廠區(qū)22,000配套設(shè)施3,500堆料場(chǎng)30,000有機(jī)肥催化區(qū)16,000車庫(kù)1,650辦公大樓1,200道路占地4,200圍墻占地1,200綠化及規(guī)劃用地20,800其他建筑450總項(xiàng)分項(xiàng)面積/平方米總項(xiàng)共計(jì)/平方米總計(jì)劃用地/平方米變電站10,000有機(jī)肥工廠33,200有機(jī)肥催化區(qū)13,000配套設(shè)施1,750堆料場(chǎng)12,500道路占地700綠化及規(guī)劃用地4,050圍墻占地700其他建筑300家禽養(yǎng)殖山雞培育中心1,500雛雞雞舍4,600活動(dòng)廣場(chǎng)8,000圍墻占地950野豬培育中心3,200野豬豬圈26,600活動(dòng)廣場(chǎng)65,000圍墻占地1,560度假區(qū)45,000區(qū)內(nèi)道路7,500山雞散養(yǎng)區(qū)266,000圍墻占地3,900實(shí)驗(yàn)田33,300農(nóng)田705,0001,332,000§3.2項(xiàng)目投資預(yù)算表3.2.1主項(xiàng)項(xiàng)目名稱計(jì)劃投資總額(萬元)誤差彈性制藥工廠主生產(chǎn)區(qū)12,1003.20%GMP標(biāo)準(zhǔn)裝修工程4,8008.50%空氣凈化系統(tǒng)2,6505.35%電力系統(tǒng)6803.70%片劑生產(chǎn)線/57,2504.50%口服液生產(chǎn)線/42,9602.20%功能性飲料產(chǎn)線/31,3451.20%辦公大樓1,6303.20%辦公大樓裝修工程3505.20%研發(fā)中心大樓1,0303.20%研發(fā)中心裝修工程2305.20%研究設(shè)備1,45020.00%圍墻1153.00%安防系統(tǒng)682.00%綠化工程1203.00%給排水系統(tǒng)2904.50%廠區(qū)內(nèi)道路3705.20%辦公設(shè)備7010.00%IT設(shè)備1387.00%運(yùn)營(yíng)成本/年56012%員工宿舍(計(jì)劃)6503%車輛配置1556%土地使用費(fèi)******其他費(fèi)用1,22017.00%總投資40,23142,0333.主項(xiàng)項(xiàng)目名稱計(jì)劃投資總額(萬元)誤差彈性草藥種植基地土地使用費(fèi)******農(nóng)機(jī)設(shè)備房及辦公室853.00%農(nóng)用設(shè)備1754.50%車輛436.00%灌溉系統(tǒng)1354.50%電力系統(tǒng)853.70%道路建設(shè)8205.20%運(yùn)營(yíng)成本/年24012.00%其他費(fèi)用27511.00%總投資1,7581,9823.2.3主項(xiàng)項(xiàng)目名稱計(jì)劃投資總額(萬元)誤差彈性山雞養(yǎng)殖基地土地使用費(fèi)******山雞培育基地303.20%孵化設(shè)備356.00%電力系統(tǒng)325.20%活動(dòng)廣場(chǎng)653.20%雛雞雞舍763.20%圍墻(小)553.00%放養(yǎng)區(qū)圍墻2803.00%檢疫設(shè)備255.50%其他設(shè)備2110.00%雞苗1410.00%運(yùn)營(yíng)成本/年4515.00%屠宰及包裝設(shè)備1716.50%其他費(fèi)用3011.00%總投資7257613.2.4主項(xiàng)項(xiàng)目名稱計(jì)劃投資總額(萬元)誤差彈性野豬養(yǎng)殖基地土地使用費(fèi)******野豬培育基地303.20%電力系統(tǒng)445.20%活動(dòng)廣場(chǎng)2503.20%幼豬豬舍753.20%圍墻(小豬)853.00%放養(yǎng)區(qū)圍墻3403.00%檢疫設(shè)備255.50%其他設(shè)備2110.00%豬苗5810.00%屠宰包裝設(shè)備4016.50%冷庫(kù)746.00%車輛505.00%運(yùn)營(yíng)成本/年8215.00%其他費(fèi)用5511.00%總投資1,2291,300§3.3收益預(yù)期表四百棵藥業(yè)簡(jiǎn)介百棵藥業(yè)的創(chuàng)建人和楓苓合劑發(fā)明人同是在西雙版納工作過的上海知青，曾經(jīng)在那片土地上生活工作了13年，對(duì)西雙版納有著深厚的感情，是兩位創(chuàng)建人的第二故鄉(xiāng)?；販笤趪?guó)家大力推進(jìn)中醫(yī)藥，生物醫(yī)藥開發(fā)的國(guó)策感召下，激發(fā)了在發(fā)明人在私家祖先傳承的基礎(chǔ)上成了了上海地康藥物研究所開始了長(zhǎng)達(dá)歷時(shí)17年，聚54位科學(xué)家參予，協(xié)同攻關(guān)，耗資千萬元，終于研制成功的抗癌新藥《楓苓》，填補(bǔ)了我國(guó)無抗胃癌中藥的空白，是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的達(dá)到國(guó)際先進(jìn)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先科技水平的治療性抗癌新藥，是上海市重大科技項(xiàng)目和上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。《楓苓》產(chǎn)品的問世，傾注了我公司全體科研人員心血，并付出了極大的艱辛。產(chǎn)品已在2007年底正式進(jìn)入上海各院臨床應(yīng)用，產(chǎn)品不僅給患者帶來生的希望，也產(chǎn)生了一定的社會(huì)知名度和企業(yè)效益。項(xiàng)目先后獲得國(guó)家