認(rèn)定準(zhǔn)則課件

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求RB/T214-2017

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-2016

陳立亞2018

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目錄

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求B/T214：2017第一章《管理辦法》和《資質(zhì)認(rèn)定》-CMA的演變過程第二章

新認(rèn)定準(zhǔn)則2016版與舊認(rèn)定準(zhǔn)則的條款對(duì)比表第三章《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2016及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》B/T214:2017釋義

附件：編制管理體系文件須知23

第一章《管理辦法》和《資質(zhì)認(rèn)定》的演變過程第一節(jié)演變過程1實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法/質(zhì)檢總局令第86號(hào):2006.2.21發(fā)布2006.4.1實(shí)施1.1《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2006發(fā)布2007.1.1實(shí)施(19個(gè)要素74條)2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法/質(zhì)檢總局令第163號(hào):2015.4發(fā)布20158.1實(shí)施2.1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2015.4.9發(fā)布2016.1實(shí)施（6個(gè)要素65條）2.2《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2016.5.31發(fā)布2016.8.1實(shí)施（6個(gè)要素50條）3《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》

RB/T2142017.10.16發(fā)布2018.5.1實(shí)施3第一章《管理辦法》和《資質(zhì)認(rèn)定》4第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定1.資質(zhì)認(rèn)定的定義：

實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。1.1

條件：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的法律地位、對(duì)理性和公正性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)備、設(shè)施、程序和方法、質(zhì)量管理體系和財(cái)務(wù)等方面的要求。1.2能力：運(yùn)用其基本條件以保證出具的據(jù)有證明作用的數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。1.3認(rèn)定：是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市人們政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。2.資質(zhì)認(rèn)定的法律依據(jù)2.1

計(jì)量認(rèn)證

《計(jì)量法》第二十二條：“為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格/1985”。公正數(shù)據(jù)，面向社會(huì)從事檢測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)為他人做決定、仲裁、裁決所出具的可能引起法律后果的數(shù)據(jù)。2.2《質(zhì)量法》第十九條：“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的加檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或其授權(quán)的部門考核后，方可承擔(dān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作/2000”。4第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與資質(zhì)認(rèn)定

53.資質(zhì)認(rèn)定的發(fā)展3.1隨著我國(guó)2001年入世后，過渡的逐步完成和國(guó)家《行政許可法》的實(shí)施，對(duì)各類實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管既要符合《行政許可法》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，又要向國(guó)際通用規(guī)則靠攏。3.2國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》與2006年2月21日以國(guó)家質(zhì)檢總局名義正式發(fā)布。并于2015年4月發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（第163號(hào)令）于2015年8月1日實(shí)施。3.3《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2016年5月31日發(fā)布，遵循吸納ISO/IEC17025國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的主要精髓，兼顧我國(guó)政府對(duì)檢測(cè)市場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管，強(qiáng)制性管理要求。3.4《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》

RB/T2142017.10.16發(fā)布2018.5.1實(shí)施CNAS-CL01：2018檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則53.資質(zhì)認(rèn)定的發(fā)展CNAS-CL01：2018檢測(cè)63.4資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可3.4.1我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室管理組織結(jié)構(gòu)63.4資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可73.4.1CMA、CAL、CNAS

區(qū)別與差異

資質(zhì)認(rèn)定CMA審查認(rèn)可（驗(yàn)收）CAL實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS定義

凡是為實(shí)驗(yàn)室或第三方出具證明作用的數(shù)據(jù)，解雇或證書報(bào)告的檢驗(yàn)部門，對(duì)檢測(cè)能力和管理水平考核的活動(dòng)叫計(jì)量認(rèn)證。

對(duì)能夠代表國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，設(shè)立條件、界定業(yè)務(wù)范圍、檢測(cè)能力最總授權(quán)的考核過程。

所有的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)能力是否滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的評(píng)審活動(dòng)。適用對(duì)象原則上只適用于第三方質(zhì)檢站第一方、第二方、第三方機(jī)構(gòu)適用范圍中國(guó)國(guó)境內(nèi)有效、對(duì)社會(huì)出具具有公正、證明作用。國(guó)際通用法律依據(jù)計(jì)量法、食品安全法《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)》標(biāo)準(zhǔn)化法沒有法律依據(jù)性質(zhì)強(qiáng)制的，不與國(guó)際接軌自愿的，和國(guó)際接軌。評(píng)審依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2016CNAS-CL01：2018

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則等同ISO/IEC17025:2017實(shí)施主體質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（分省級(jí)和國(guó)家級(jí)），按照注冊(cè)地進(jìn)行申請(qǐng)。（CNCA）中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）考核結(jié)果發(fā)證書，使用CMA標(biāo)志或CAL發(fā)證書，使用CNAS

標(biāo)志收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制行為，不收費(fèi)。按照規(guī)定73.4.1CMA、CAL、CNAS區(qū)別與差異資質(zhì)認(rèn)定889910

第二章

新資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則2016版與舊版資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則的對(duì)比第一節(jié)準(zhǔn)則的框架1.總則：

明確了編制目的、適用范圍、以及評(píng)審依據(jù)。2.參考文件：

法規(guī)性文件及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。吸納了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法依規(guī)誠(chéng)信檢驗(yàn)檢測(cè)的從業(yè)行為要求。3.術(shù)語和定義：

(資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審)4.評(píng)審要求：申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的基本條件包括：組織、人員、工作場(chǎng)所與環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系、以及涉及的特殊要求。（6個(gè)方面50個(gè)條款）10第二章新資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則2016版與舊版資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)

CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

（6個(gè)方面50條）組織管理資源保證檢測(cè)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)、支持

特殊專業(yè)要求11CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則第二節(jié)新舊版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》之間的差異：1）2016新版準(zhǔn)則在條文表述方面更為簡(jiǎn)練和連貫，延續(xù)了國(guó)家法律法規(guī)的一貫語言風(fēng)格，這也是這次變更的最大亮點(diǎn)；2）2016新版準(zhǔn)則正文條文由之前的6條65款變成6條50款;3）2016新版準(zhǔn)則內(nèi)容上力爭(zhēng)擺脫ISO/IEC17025：2015《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》過于細(xì)化的表述方式，但為了便于理解，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委同時(shí)印發(fā)了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》釋義進(jìn)行具體的解釋；4）取消了2015舊版準(zhǔn)則中存在比較大的爭(zhēng)議性的條文，比如說4.5.21驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求，4.5.31檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的活動(dòng)涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施的程序等；5）鑒于ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系-要求》的發(fā)布，2016新版準(zhǔn)則也吸收了ISO9001：2015改版中的新元素新亮點(diǎn)，著重強(qiáng)化了驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的責(zé)任以及內(nèi)審和管理評(píng)審的策劃與實(shí)施等12CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則第二節(jié)新舊版《

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

第三節(jié)評(píng)審要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織

4.1.1—4.1.5（5個(gè)條款）4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員

4.2.1—4.2.7（7個(gè)條款）4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求4.3.1—4.3.4（4個(gè)條款）4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施

4.4.1—4.4.6（6個(gè)條款）4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系

4.5.1—4.5.27（27個(gè)條款)4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求（1個(gè)條款）13CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

第三節(jié)評(píng)審要求142016版與2015版的對(duì)照表序號(hào)新準(zhǔn)則條款號(hào)舊準(zhǔn)則條款號(hào)差異說明13.13.1內(nèi)容完全一致23.23.2內(nèi)容完全一樣33.33.3“新版準(zhǔn)則增加”檢驗(yàn)檢測(cè)基本條件和技術(shù)條件明確了評(píng)價(jià)許可的核心內(nèi)容；2.新版準(zhǔn)則增加“評(píng)審要求”，強(qiáng)調(diào)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系不僅要滿足準(zhǔn)則要求，還要滿足行業(yè)要求；44.14.1內(nèi)容完全一致內(nèi)容由6個(gè)條款調(diào)整為5個(gè)；54.1.1

4.1.14.1.2內(nèi)容基本一致新準(zhǔn)則中刪減了“法律責(zé)任的實(shí)體”的表述；2.原準(zhǔn)則4.1.2條款標(biāo)書存在問題；64.1.24.1.2刪除了“機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織在法人單位的地位”表述（納入了配套的釋義文件中闡述）；將原準(zhǔn)則中的：“支持服務(wù)”調(diào)成“行政管理”（內(nèi)容更豐富）74.1.34.1.3內(nèi)容完全一致

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則1421584.1.44.1.4

4.2.24.5.3由原準(zhǔn)則的4個(gè)條款的部分內(nèi)容合并而成；新準(zhǔn)則在原準(zhǔn)則4.1.5條款基礎(chǔ)上增加了“采取措施并避免潛在利益沖突”，更加強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的公正性；

新準(zhǔn)則在舊準(zhǔn)則4.2.2條款上增加了“數(shù)據(jù)和結(jié)果的可溯源性”4.檢驗(yàn)檢測(cè)人員從業(yè)資格的表述內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，但其內(nèi)調(diào)的差異存在天壤之別。94.1.54.2.34.2.5

將兩條款部分內(nèi)容合并；10

4.1.6刪除114.24.2內(nèi)容完全一致；內(nèi)容由原來的12個(gè)條款調(diào)整到7個(gè)條款；124.2.14.2.14.2.64.2..7

大體內(nèi)容由原準(zhǔn)則的4.2.1、4.2.6、4.2.7演變過來；但增加了很多新內(nèi)容；刪減了原準(zhǔn)則4.2.6條款中“聘用關(guān)系”；刪減了原準(zhǔn)則4.2.7、4.2.8條款中“崗位描述”；134.2.24.2.9

大體內(nèi)容一致，但吸收了ISO9001:2015變更的內(nèi)容；增加了很多新的要求，目的是為了強(qiáng)化最高管理者的責(zé)任；2.刪減了應(yīng)“授權(quán)發(fā)表質(zhì)量方針聲明”的表述；144.2.34.2.10刪減了技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)；刪減了“質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者”的表述（納入配套的釋義文件中闡述）；154.2.44.2.11刪減了原準(zhǔn)則中同等能力條件（納入配套的釋義文件中闡述）；將原準(zhǔn)則中的“經(jīng)考核合格”調(diào)整為“經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)”，強(qiáng)調(diào)法制性；164.2.54.2.44.2.5對(duì)原準(zhǔn)則4.2.4和4.2.5條款內(nèi)容進(jìn)行整合；對(duì)個(gè)別表述方式的順序進(jìn)行了調(diào)整；174.2.64.2.4刪減了“技能目標(biāo)”；刪減了“人員崗前能力確認(rèn)”的內(nèi)容；將人員監(jiān)督的內(nèi)容調(diào)整到4.2.5條款中；184.2.74.2.6原準(zhǔn)則4.2.6條款中的部分內(nèi)容；2.不在強(qiáng)調(diào)技能培訓(xùn)的內(nèi)容對(duì)個(gè)別表述方式的順序進(jìn)行了調(diào)整；19

4.2.12刪除204.34.31.內(nèi)容完全一致；2.條款內(nèi)容維持不變；214.3.14.3.11.原準(zhǔn)則側(cè)重于管理體系的覆蓋范圍，新準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)的是工作場(chǎng)所的法規(guī)要求；2.強(qiáng)調(diào)工作場(chǎng)所必須滿足相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求；224.3.24.3.21.內(nèi)容基本一致，但表述有變化；2.刪除“對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定文件”的表述（但在配套的釋義文件中有要求）；234.3.34.3.3對(duì)原準(zhǔn)則內(nèi)容進(jìn)行了精煉同時(shí)要求也加嚴(yán)了；244.3.44.3.4要求必須建立內(nèi)審務(wù)理程序，確保實(shí)驗(yàn)室安全和環(huán)境的保護(hù)；增加“防止干擾”的要求；254.44.4內(nèi)容不變；有原準(zhǔn)則的9個(gè)條款調(diào)整到6個(gè)條款；CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則1584.1.44.1.44.2.24.5.3由原準(zhǔn)則的416264.4.14.4.14.4.21.將原準(zhǔn)則4..4.1、4.4.2條款部分內(nèi)容進(jìn)行合并；2.增加使用外來設(shè)備的管理辦法；274.4.24.4.11.對(duì)原準(zhǔn)則4..4.1條款內(nèi)容進(jìn)行了修訂；2.要求應(yīng)建立設(shè)施管理方面的程序；284.4.34.4.24.4.64.4.74.4.81.合并原準(zhǔn)則4..4.2、4.4.6、4.4.7、4.4.8條款部分內(nèi)容；2.更強(qiáng)調(diào)儀器設(shè)備投入使用前的檢定和校準(zhǔn)；3.刪減了儀器設(shè)備投入使用前核查要求；4.將原準(zhǔn)則4.4.7條款中的“修正因子”變更為“修正信息”，強(qiáng)調(diào)要在工作中進(jìn)行有效利用；5.增加了“參考標(biāo)準(zhǔn)”的溯源要求；294.4.44.4.34.4.44.4.61.刪減了“儀器設(shè)備使用前和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用”的表述（但在配套的釋義文件有要求）；4.刪減了設(shè)備檔案紀(jì)律的具體規(guī)定（但在配套的釋義文件有闡述）；5.強(qiáng)調(diào)設(shè)備的維護(hù)也應(yīng)有授權(quán)人員進(jìn)行；304.4.54.4.51.刪減了“曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、以顯示缺陷、超出限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用”表述調(diào)整為“設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施”（在配套的釋義文件有闡述）；2.刪減了應(yīng)執(zhí)行“不符合項(xiàng)控制程序”的要求（但在配套的釋義文件有闡述）；314.4.64.4.91.將原準(zhǔn)則條款中的“應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的程序”調(diào)整為“應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序”，同時(shí)弱化了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的具體管理要求；324.54.5內(nèi)容不變；由原先的33個(gè)條款以及5個(gè)小條款調(diào)整為27個(gè)條款；334.5.14.5.11.刪除了原條款中“應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量”；344.5.24.5.2不再?gòu)?qiáng)制要求將質(zhì)量方針和目標(biāo)必須納入質(zhì)量手冊(cè)中；強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針和目標(biāo)納入管理評(píng)審中；不再對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容進(jìn)行具體規(guī)定；對(duì)質(zhì)量方針的具體要求也進(jìn)行了刪減（但在配套的釋義文件有解釋）；35

4.5.31.調(diào)整到新準(zhǔn)則的4.1.4和4.1.5條款中；364.5.34.5.41.對(duì)原準(zhǔn)則內(nèi)容進(jìn)行了提煉，不在明確規(guī)定那些文件應(yīng)進(jìn)行受控管理（但在配套的釋義文件中有解釋）；374.5.44.5.51.將原準(zhǔn)則中的“對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶”調(diào)整為“對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)征得客戶同意”；384.5.54.5.6不再?gòu)?qiáng)調(diào)分包的具體原因”（但在配套的釋義文件中有解釋）；將原準(zhǔn)則“在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中標(biāo)準(zhǔn)分包情況”變更為“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注”；394.5.64.5.7將原準(zhǔn)則中的“接收”調(diào)整為“驗(yàn)收”；將原準(zhǔn)則中的“重要服務(wù)、供應(yīng)商、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單”調(diào)整為“保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單”；404.5.74.5.81.內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整；2.強(qiáng)調(diào)持續(xù)滿足；3.不再前執(zhí)行的進(jìn)行滿意度的調(diào)查；CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則16264.4.14.4.14.4.21.將原準(zhǔn)則4..17414.5.84.5.91.“將申訴和投訴”調(diào)整為“投訴”；424.5.94.5.101.增加“.該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過程”的表述”；434.5.104.5.114.5.124.5.13對(duì)原準(zhǔn)則的3個(gè)條款內(nèi)容進(jìn)行了合并處理；刪減了原4.5.11條款中的“在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)政策和程序偏離時(shí)應(yīng)采取糾正措施”的要求（但在配套的釋義文件有解釋）；對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的具體實(shí)施要求進(jìn)行了刪減；不再?gòu)?qiáng)調(diào)應(yīng)制定預(yù)防措施程序；將原4.5.13條款中的“持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性”調(diào)整“持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性”；444.5.114.5.14對(duì)記錄控制程序要求內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整；刪減了“技術(shù)記錄的溯源、記錄的修改以及電子記錄的規(guī)范管理”等具體要求（但在配套的釋義文件有闡述）；對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的具體實(shí)施要求進(jìn)行了刪減；不再?gòu)?qiáng)調(diào)應(yīng)制定預(yù)防措施程序；將原4.5.13條款中的“持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性”調(diào)整為體系的適宜性、從分型和有效性；454.5.124.5.15增加了很多內(nèi)容；強(qiáng)調(diào)了內(nèi)部審核的目的；刪減“審核應(yīng)涉及全部要素包括全部檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)”更加強(qiáng)化了質(zhì)量負(fù)責(zé)人的能力與要求以及審核策劃的合規(guī)性；464.5.134.5.161.對(duì)管理體系的輸入要素內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)膹?qiáng)調(diào)，增加了“b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化，k)資源的充分性，l)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性”；2.吸收了ISO9001：2015改版的內(nèi)容；474.5.144.5.17內(nèi)容進(jìn)行了大幅度的簡(jiǎn)化；刪減了檢測(cè)方法控制程序中應(yīng)對(duì)“檢測(cè)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備的規(guī)定要求”；增加了“檢測(cè)方法的定期跟蹤，以及必要的重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)”和“當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶；強(qiáng)條了非標(biāo)方法使用的風(fēng)險(xiǎn)，并且有知情權(quán)”；不在強(qiáng)調(diào)標(biāo)方法制定的具體要求484.5.154.5.18“應(yīng)建立和保持應(yīng)用測(cè)量不確定度的程序”調(diào)整為“應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用測(cè)量不確定度的程序”；494.5.164.5.181.內(nèi)容進(jìn)行了適當(dāng)?shù)睾?jiǎn)化；增加了各類型的數(shù)據(jù)均需安全保護(hù)要求的程序；504.5.174.5.191.刪除了“抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠”（但在配套的釋義文件有闡述）；2.不再?gòu)?qiáng)調(diào)對(duì)抽樣的偏離應(yīng)納入到包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中（但在配套的釋義文件有闡述）；3.不再?gòu)?qiáng)調(diào)“當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí)，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作”增加了各類型的數(shù)據(jù)均需安全保護(hù)要求的程序；（但在配套的釋義文件有闡述）；514.5.184.5.20內(nèi)容進(jìn)行了大幅度的簡(jiǎn)化；刪減了“保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與客戶利益的規(guī)定”；對(duì)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的涉及和具體要求不在作具體的規(guī)定；刪減了“刪減了部分樣品的表識(shí)以及樣品和其部分的安全保護(hù)”方面要求；CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則17414.5.84.5.91.“將申訴和投訴”調(diào)整為18524.5.194.5.214.5.22刪除“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程的要求”；刪減了質(zhì)量控制方式的具體要求；不再?gòu)?qiáng)制要求制定“能力驗(yàn)證管理程序”；534.5.204.5.23刪除了“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁碼”；不再?gòu)?qiáng)調(diào)檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)表明報(bào)告批準(zhǔn)人的職務(wù)；刪除了k)條款“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的聲明”544.5.214.5.24內(nèi)容不變554.5.224.5.25內(nèi)容進(jìn)行了簡(jiǎn)化；不再?gòu)?qiáng)制要求檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中包含的抽樣信息內(nèi)容（但在配套的釋義文件有要求）；564.5.234.5.26刪減了意見和解釋的具體闡述性內(nèi)容（但在配套的釋義文件有要求）；574.5.244.5.27刪減了分包結(jié)果報(bào)告的要求；584.5.254.5.28刪減了“建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布的程序”要求（但在配套的釋義文件有要求）；594.5.264.5.29內(nèi)容一致604.5.274.5.30內(nèi)容一致61

4.5.31刪除62

4.5.32刪除63

4.5.33刪除644.64.6內(nèi)容一致18524.5.194.5.214.5.22刪除19

第三章《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2016及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》

RB/T214:2017釋義CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則19第三章《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則1.總則1.1為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。—目的

1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則?！m用范圍1.3國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)—評(píng)審依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214-2017以下簡(jiǎn)稱：【通用要求】

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)的通用要求，針對(duì)各個(gè)不同領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求。注：在以下準(zhǔn)則條款中出現(xiàn)*XXX為RB/T214-2017增加內(nèi)容的標(biāo)識(shí)。20CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則1.總則20CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-2【CNAS-CL01-2】

2.參考文件

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214:2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》GB/T27000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》

GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

GB/T27020《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》GB19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》

JJF1001《通用計(jì)量術(shù)語及定義》*要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)自身專業(yè)需要對(duì)以上10個(gè)文件作為外來文件受控管理,作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。*參考文件要關(guān)注“誠(chéng)信”''《通用要求》RB/T214:2017

''。21CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-2【CNAS-CL01

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-3【CNAS-CL01-3】3.術(shù)語和定義

3.1

資質(zhì)認(rèn)定

是國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可的評(píng)價(jià)許可。

3.2

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。

3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。

“資質(zhì)”是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力。向社會(huì)只出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，不出具符合性判定結(jié)果的機(jī)構(gòu)，視為檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

向社會(huì)既出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，又出具符合性判定結(jié)果的機(jī)構(gòu)，視為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測(cè)對(duì)象是產(chǎn)品或者法定特定對(duì)象。1.增加了“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力”表述，明確了評(píng)價(jià)許可的核心內(nèi)容；2.增加了“評(píng)審補(bǔ)充要求”表述，強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系不僅要能滿足基本準(zhǔn)則要求，還應(yīng)滿足行業(yè)特殊要求；22CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-3【CNAS-CL

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則技術(shù)評(píng)審依據(jù)的工作文件：

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求》

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范

23CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則技術(shù)評(píng)審依據(jù)的工作文244評(píng)審要求4要求

4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1機(jī)構(gòu)【條文解釋】本條款是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。及

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》RB/T214:20174.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)?；疽恢挛覈?guó)的法人主要包括四種：機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社團(tuán)法人

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.1[CNAS-CL01-5]《評(píng)審準(zhǔn)則》2016《通用要求》RB/T214:2017244評(píng)審要求4要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.1[CNAS-CL01-5]目前檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分兩類：一、獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)二、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要點(diǎn)：法人必備的4個(gè)條件1、依法成立（注冊(cè)登記）2、有必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)（獨(dú)立帳號(hào)）3、有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所4、能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任（是法律責(zé)任中很重要的一種）。注1：生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。注2：生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。獨(dú)立法人文件和資料法人注冊(cè)登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法定代表人的授權(quán)任命文件獨(dú)立的建制文件獨(dú)立帳號(hào)非獨(dú)立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù)設(shè)立文件對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)(必須明確被授權(quán)人)，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù)。法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任由母體單位法人承擔(dān)。25CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.1[CNA264.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)?；疽恢录夹g(shù)管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的主線;質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障;行政管理是技術(shù)管理資源的支撐;質(zhì)量管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。技術(shù)管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，通過檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu)，設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。行政管理：是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.2【CNAS-CL01-5.5】《評(píng)審準(zhǔn)則》2016《通用要求》RB/T214:2017264.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)技術(shù)管理

質(zhì)量管理行政管理

主過程實(shí)現(xiàn)過程數(shù)據(jù)結(jié)果形成過程保證作用

受控進(jìn)行保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠

保障作用正常進(jìn)行

保障獲取數(shù)據(jù)結(jié)果

管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的活動(dòng)。（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政管理體系）27CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.2【CNAS-CL01-5.5】技術(shù)管理質(zhì)量管理行政管理主過程實(shí)現(xiàn)過程數(shù)據(jù)結(jié)果形4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。4.1.4檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序【1】。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員?！就ㄓ靡蟆?4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》（GB/T31880）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用。CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.34.1.4【CNAS-CL01-4.1】28CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.34.1.4【CNAS-CL01-4.1】《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》（GB/T31880）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家29CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.2【CNAS-CL01-5.5】4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。保持一致《通用要求》RB/T214:2017《評(píng)審準(zhǔn)則》2016【條文解釋】1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。2.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》（GB/T31880）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用?！疽c(diǎn)說明】1.公平是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)客戶提供平等的服務(wù)，不得有歧視。2.公正是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)站在第三方的立場(chǎng)，不徇私不偏袒，獨(dú)立客觀地出具數(shù)據(jù)和結(jié)果?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》（GB/T31880）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用。29CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.2【CN304.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序[1]。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。RB/T214-2017通用要求:增加了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和消除的機(jī)制?！对u(píng)審準(zhǔn)則》2016《通用要求》RB/T214:2017304.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.4【CNAS-CL01-4.1】對(duì)公正性，保密性要公開聲明:1.機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷地識(shí)別其影響公正和誠(chéng)信的因素。這些因素可能源于其自身的活動(dòng)、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。2.如果機(jī)構(gòu)識(shí)別出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)能證明其如何消除或降至最低。3.應(yīng)確保機(jī)構(gòu)及其人員與委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。4.從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受所屬單位其他部門的影響，保持獨(dú)立和公正。5.機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。6.檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生所有信息，從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。31CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.4【CNACMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.4【CNAS-CL01-4.1】

保證“公正性”的措施組織措施：獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的職責(zé)作用。制定有效實(shí)施相關(guān)工作的程序政策和制度的保證崗位責(zé)任制：機(jī)構(gòu)設(shè)置崗位設(shè)置及職責(zé)定

理順關(guān)系

三類十崗三類人員：管理人員技術(shù)人員支持人員十崗位設(shè)置：最高管理者質(zhì)量主管技術(shù)管理者授權(quán)簽字人內(nèi)部審核員質(zhì)量監(jiān)督員文件（資料、檔案）管理員儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))管理員樣品管理員檢驗(yàn)檢測(cè)員32CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.4【CNAS

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.5【CNAS-CL01-4.2】4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序【2】

程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。【理解提示】

秘密---是指在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。

國(guó)家秘密---是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益和國(guó)家形象的相關(guān)信息。

商業(yè)秘密技術(shù)秘密---涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

個(gè)人隱私----是個(gè)人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。

1、機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，保證客戶的利益不被侵害。2、機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，執(zhí)行保密措施。3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。4、除非法律法規(guī)有特殊要求，向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。33CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.1.5【CNA344.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序[2]，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。保持一致《評(píng)審準(zhǔn)則》2016《通用要求》RB/T214:20171、機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，保證客戶的利益不被侵害。2、機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，執(zhí)行保密措施。3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。4、除非法律法規(guī)有特殊要求，向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。344.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的35【條文解釋】1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶的利益不被侵害。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。3.樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。4.除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。2.以電子技術(shù)媒體存儲(chǔ)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果，或使用有線、無線、微波等手段傳輸檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的，應(yīng)保證傳輸?shù)臏?zhǔn)確性以及保密性。35【條文解釋】

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2、4.2.1【CNAS-CL01-6.2】4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序【3】，對(duì)人員資格確認(rèn)、授權(quán)、任用和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)?！就ㄓ靡蟆?4.2.1-------檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。管理人員:對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管等;技術(shù)人員:檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、驗(yàn)證和核查人員等;人員結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要36CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2、4.2.1374.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。4.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。

4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序[3]，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。增加ISO/IEC17025：2017條款：6.2.1所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作?！对u(píng)審準(zhǔn)則》2016《通用要求》RB/T214:2017管理人員:對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管等;技術(shù)人員:檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、驗(yàn)證和核查人員等;374.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和38【條文解釋】1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，對(duì)技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員）和管理人員（對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。38【條文解釋】39【通用要求】4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對(duì)公正性做出承諾；b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；c）確保管理體系所需的資源；d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e）確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程；f）組織管理體系的管理評(píng)審；g）確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i）提升客戶滿意度；j）運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2、4.2.1【CNAS-CL01-6.2】39【通用要求】CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2404.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。

4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對(duì)公正性做出承諾；b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；c）確保管理體系所需的資源；d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e）確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程；f）組織管理體系的管理評(píng)審；g）確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i）提升客戶滿意度；j）運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。增加ISO/IEC17025：2017條款：4.1.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)作出公正性承諾；最高管理者改為管理層。人員結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要《評(píng)審準(zhǔn)則》2016《通用要求》RB/T214:2017404.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.3【CNAS-CL01-6.2】

4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。【條文釋義】同等能力：

博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；

研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；

本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；

?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。

年限不是畢業(yè)多少年，而是從事專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)工作多少年。最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管指定代理人，(代理處理日常事務(wù))以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。41CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.3【CNA424.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。提示：【不提及“相關(guān)”】保持一致《評(píng)審準(zhǔn)則》2016《通用要求》RB/T214:2017最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管指定代理人，(代理處理日常事務(wù))以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。424.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)43【條文解釋】1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗(yàn)檢機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力：a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。43【條文解釋】

關(guān)鍵崗位人員的有效工作很重要44管理層：最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位代理人

授權(quán)簽字人

內(nèi)部審核員

質(zhì)量監(jiān)督員

樣品管理員

合同評(píng)審員

檔案管理員

設(shè)備管理員

檢驗(yàn)/檢測(cè)員

內(nèi)務(wù)/安全員

CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.3[CNAS-CL01-6.2]關(guān)鍵崗位人員的有效工作很重要44

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.39【CNAS-CL01-6.2】

技術(shù)負(fù)責(zé)人---在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如：1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí);2.標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；3.組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定；4.非標(biāo)方法的確認(rèn)；5.方法偏離的批準(zhǔn)等。

提供確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等；

技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字一致。信息資源：人才信息、設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息技術(shù)負(fù)責(zé)人可以設(shè)立一名，對(duì)于規(guī)模較大、多領(lǐng)域、多場(chǎng)所的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，也可以設(shè)置多名或每個(gè)專業(yè)設(shè)立一名，在一名總技術(shù)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，由多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層負(fù)責(zé)技術(shù)工作。以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。45CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.39【CN

CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.3【CNAS-CL01-6.2】技術(shù)負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任:

在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源：

1)考慮和控制決定檢驗(yàn)檢測(cè)工作正確性和可靠性的因素。這些因素主要是：人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)、儀器設(shè)備、測(cè)量的溯源性、抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)物品的處置；

2)了解和掌握內(nèi)部和外部客戶的需求；

3)負(fù)責(zé)合同評(píng)審；

4)制訂并組織實(shí)施測(cè)量結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃(包括參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和檢驗(yàn)檢測(cè)間比對(duì)計(jì)劃)，并評(píng)審質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果，必要時(shí)采取相應(yīng)措施；

5)確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向客戶提供準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論，提交質(zhì)量合格(無使用風(fēng)險(xiǎn))的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告/證書；

6)

識(shí)別不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作，處理檢驗(yàn)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題，組織技術(shù)性糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。46CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.3【CN

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.3【CNAS-CL01-6.2】

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有直接渠道接觸決定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)政策或資源的最高管理者

a.確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；b.向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；c.確保在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí);d.就管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。47CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.3【CNA

CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.3【CNAS-CL01-6.2】質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任:在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，保證管理體系得到實(shí)施和遵循：1)協(xié)助最高管理者識(shí)別和建立管理體系，當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，協(xié)助最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性；2)制訂并組織實(shí)施管理體系文件和管理措施，保證管理體系有效運(yùn)行；3)監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，識(shí)別不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作，并及時(shí)解決和糾正執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為，按照程序規(guī)定對(duì)需要調(diào)整的體系文件進(jìn)行適時(shí)修改和補(bǔ)充；4)定期和不定期對(duì)管理體系的有效性和符合性進(jìn)行內(nèi)部審核，保持管理體系持續(xù)有效運(yùn)行；5)管理與客戶的關(guān)系及處理客戶投訴。48CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.3【CNA

CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.4【CNAS-CL01-6.2】4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書?！緱l文解釋】授權(quán)簽字人：首先經(jīng)過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，其能力（資格）和任職條件須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門確認(rèn)（批準(zhǔn)），且在授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域內(nèi)行使簽發(fā)報(bào)告的權(quán)利。授權(quán)簽字人考核要求：具備相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷，與檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)緊密接觸，熟悉業(yè)務(wù)，掌握有關(guān)儀器設(shè)備的狀態(tài)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)方法和規(guī)程，熟悉報(bào)告產(chǎn)生的全過程和關(guān)鍵程序，熟悉資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和標(biāo)識(shí)使用及其相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的要求，能夠?qū)z驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析與評(píng)價(jià)，并經(jīng)考核合格。授權(quán)簽字人應(yīng)：a）熟悉資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范；c）熟悉報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序，具備對(duì)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力；d）機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；e）授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。49CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.4【CNA

CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.4【CNAS-CL01-6.2】授權(quán)簽字人要通過考核，這11個(gè)方面一定要知曉做好：1.要求滿足相應(yīng)的資格中級(jí)職稱或者同等條件，同時(shí)滿足特定領(lǐng)域的要求。2.熟悉檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序（對(duì)本行業(yè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)范十分熟悉）。3.對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià)（應(yīng)能判斷結(jié)果的正確性）。4.了解測(cè)量結(jié)果的不確定度（能力之一，授權(quán)簽字人一定要會(huì)的）。5.熟悉設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)（了解設(shè)備性能）。6.熟悉資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，（應(yīng)理解資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則）。7.熟悉資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審條件（如何滿足的條件）。8.熟悉獲準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)義務(wù)（授權(quán)簽字人一定要熟悉）。9.熟悉帶認(rèn)定標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告或使用規(guī)定（CMA標(biāo)識(shí)的使用規(guī)定）。10.明確授權(quán)簽字人職權(quán)，對(duì)其簽發(fā)的報(bào)告有最終技術(shù)審查職責(zé)，對(duì)于不符合認(rèn)定要求的結(jié)果和報(bào)告具有否決權(quán)（對(duì)報(bào)告有一票否決權(quán)）。50CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.4【CNA

CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.5【CNAS-CL01-6.2】4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。【條文解釋】1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果；應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。監(jiān)督主要針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員的設(shè)備操作能力、樣品制備能力、方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、自檢能力等五個(gè)方面以及其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性、可靠性進(jìn)行監(jiān)督51CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.5【CNA524.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。提示：【不提及“并持證上崗”】保持一致《評(píng)審準(zhǔn)則》2016《通用要求》RB/T214:2017監(jiān)督主要針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員的設(shè)備操作能力、樣品制備能力、方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、自檢能力等五個(gè)方面以及其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性、可靠性進(jìn)行監(jiān)督524.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽53【條文解釋】1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果；應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。53【條文解釋】CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.5【CNAS-CL01-6.2】監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）“機(jī)”儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用，熟練與否，操作正確與否？“料”樣品選擇正確與否，標(biāo)識(shí)正確嗎？制備是否符合要求？“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？能力“測(cè)”自己檢測(cè)校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進(jìn)行自查？現(xiàn)場(chǎng)目擊(必做）一個(gè)周期人員能力全覆蓋核查報(bào)告和原始記錄面談模擬試驗(yàn)54CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.5【CNA

CMA

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.5【CNAS-CL01-6.2】質(zhì)量監(jiān)督：是為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀態(tài)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。

具體要求：

1、質(zhì)量監(jiān)督強(qiáng)調(diào)了對(duì)實(shí)體狀況監(jiān)視和驗(yàn)證的“連續(xù)性”。

2、質(zhì)量監(jiān)督必須進(jìn)行“記錄”，并對(duì)記錄進(jìn)行“分析”。

3、質(zhì)量監(jiān)督僅涉及“監(jiān)視和驗(yàn)證”，考察符合性。

4、應(yīng)提出改進(jìn)的建議，但是不涉及改進(jìn)措施的采用和實(shí)施。55CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.5【CNCMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-4.2.5