(題庫(kù)版)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試試題完整版

(題庫(kù)版)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試試題完整版1.（共用題干）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)，乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，丙為C省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放，為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告，丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)，邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書中標(biāo)識(shí)的功能主治。禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。(1)丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng)，負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是（）。A.

A省藥品監(jiān)督管理部門B.

B省藥品監(jiān)督管理部門C.

C省藥品監(jiān)督管理部門D.

D省藥品監(jiān)督管理部門【答案】:

A【解析】:申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。因此答案選A。(2)上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是（）。A.

宣傳功能主治B.

說(shuō)明禁忌癥C.

利用丁醫(yī)師名義和形象作證明D.

含有藥品不良反應(yīng)信息【答案】:

C【解析】:藥品的廣告的科學(xué)性要求，不得出現(xiàn)的情形包括使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明，C選項(xiàng)錯(cuò)誤，因此答案選C。(3)甲取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬將廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大至C省，其正確的做法是（）。A.

向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布B.

向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件井提交材料，當(dāng)場(chǎng)備案后，即可發(fā)布C.

向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)物認(rèn)后，即可發(fā)布D.

向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布【答案】:

C【解析】:異地發(fā)布廣告的管理：在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地廣告審查機(jī)關(guān)辦理查案。因此答案選C。2.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有（）。A.

發(fā)生藥品不良反應(yīng)的B.

根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.

國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的D.

相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的【答案】:

B|C【解析】:應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；②國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。3.《中國(guó)藥典》最早出版于（）。A.

1953年B.

1963年C.

1977年D.

1985年【答案】:

A【解析】:《中國(guó)藥典》于1953年編纂出版第一版以后，相繼于1963年、1977年分別編纂出版。從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。4.乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有（）。A.

含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B.

中西藥復(fù)方制劑C.

兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）D.

含毒性藥材的口服中成藥【答案】:

A|B|C|D【解析】:以下情況下不應(yīng)作為乙類非處方藥：①兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外）；②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的；③中成藥含毒性藥材（包括大毒和有毒）和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；④嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上；⑤中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）；⑥中西藥復(fù)方制劑；⑦輔助用藥。5.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）。A.

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.

藥品生產(chǎn)企業(yè)C.

進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】:

A【解析】:《藥品管理法》規(guī)定：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。6.根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的（）。A.

可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓B.

可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回C.

可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大召回范圍D.

可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】:

B|C【解析】:藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。7.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是（）。A.

中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.

不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.

藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.

外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放【答案】:

A【解析】:藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求：①藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放；②特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存：拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；③儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放；④未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；⑤藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。8.下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A.

西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紹.

處方中不得使用含糊不清字句C.

每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品D.

每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】:

A【解析】:《處方管理辦法》第六條規(guī)定處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品?；颊咭话闱闆r、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。9.（特別說(shuō)明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。A.

建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.

加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.

完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.

建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】:

C【解析】:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見》的總體要求是優(yōu)先支持社會(huì)資本舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加快形成以非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的社會(huì)辦醫(yī)體系。持續(xù)提高社會(huì)辦醫(yī)的管理和質(zhì)量水平，引導(dǎo)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)向規(guī)?；?、多層次方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分工協(xié)作、共同發(fā)展。10.（共用備選答案）A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項(xiàng)D.警示語(yǔ)(1)欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，在藥品說(shuō)明書中可查詢（）?！敬鸢浮?

C(2)欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說(shuō)明書中可查詢（）?！敬鸢浮?

C【解析】:藥品說(shuō)明書中的注意事項(xiàng)：①應(yīng)當(dāng)列出使用時(shí)必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題）。②影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）。③用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能）及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。④如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。⑤如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項(xiàng)，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。⑥處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。⑦注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出。⑧中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑，必須列出成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項(xiàng)。⑨尚不清楚有無(wú)注意事項(xiàng)的，可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來(lái)表述。(3)在藥品說(shuō)明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:警示語(yǔ)是指對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)。有該方面內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明；無(wú)該方面內(nèi)容的，不列該項(xiàng)。11.（共用備選答案）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于（）。【答案】:

E【解析】:定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。(2)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是（）。【答案】:

C【解析】:《印鑒卡》有效期為3年。《印鑒卡》有效期滿前3個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。(3)第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存（）?！敬鸢浮?

B【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。精神藥品處方至少保存2年。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存（）?！敬鸢浮?

C【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年。12.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）。A.

某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.

某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C.

某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.

某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告【答案】:

B【解析】:AC兩項(xiàng)，藥品廣告不得出現(xiàn)表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說(shuō)明治愈率或者有效率。B項(xiàng)，以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的可以只發(fā)布藥品商品名稱。D項(xiàng)，在針對(duì)未成年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告。13.某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括（）。A.

H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門B.

H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C.

H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門D.

H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門【答案】:

A|B【解析】:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。14.（共用備選答案）A.協(xié)商解決B.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決C.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》(1)消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第三十九條規(guī)定了消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑，包括：①與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解；②請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；③向有關(guān)行政部門投訴；④根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁；⑤向人民法院提起訴訟。(2)消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式不包括（）?！敬鸢浮?

B【解析】:行政裁決是指行政機(jī)關(guān)或法定授權(quán)的組織，依照法律授權(quán)，對(duì)當(dāng)事人之間發(fā)生的、與行政管理活動(dòng)密切相關(guān)的、與合同無(wú)關(guān)的民事糾紛進(jìn)行審查，并作出裁決的具體行政行為。消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議與行政管理活動(dòng)無(wú)關(guān)。15.根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法，正確的有（）。A.

將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.

以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰C.

以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.

以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰【答案】:

A|B|C|D【解析】:《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的的意見》中規(guī)定：將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行走私或者非法買賣的，以走私制毒物品罪定罪處罰；以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰；以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿復(fù)方制劑或者運(yùn)輸攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的，以制造毒品罪定罪處罰。16.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，下列敘述正確的有（）。A.

執(zhí)業(yè)藥師資格證書僅在注冊(cè)的省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)有效B.

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)辦理變更手續(xù)C.

執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷手續(xù)D.

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施登記制度【答案】:

B|C|D【解析】:A項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師資格證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。17.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是（）。A.

將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.

在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品C.

銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.

在開展社區(qū)健康宣傳活動(dòng)中銷售少量非處方藥品E.

藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥【答案】:

E【解析】:《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第二十一條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。18.（共用備選答案）A.6小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)E.72小時(shí)(1)一級(jí)召回（）?！敬鸢浮?

C(2)二級(jí)召回（）?！敬鸢浮?

D(3)三級(jí)召回（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《藥品召回管理辦法》第十六條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。19.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為五年D.

申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)E.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼【答案】:

B【解析】:2017年9月29日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)）發(fā)布，決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批的行政許可事項(xiàng)（即國(guó)務(wù)院將三類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批事項(xiàng)都取消了），同時(shí)明確國(guó)家藥品監(jiān)管部門通過以下措施加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。20.關(guān)于《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.

到2020年，完成批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)B.

到2020年，藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)100%C.

到2020年，藥品、醫(yī)療器械的審評(píng)審批體系逐步完善，實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審評(píng)審批D.

到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】:

A【解析】:應(yīng)分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2018年底前，完成2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)；鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)其他已上市品種開展一致性評(píng)價(jià)。A項(xiàng)表述不當(dāng)，因此答案選A。21.關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.

目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.

目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.

含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.

目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】:

B【解析】:國(guó)家基本藥物目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃?！鞍矊m牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。22.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)接受哪些監(jiān)督？（）A.

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.

執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)C.

社會(huì)公眾D.

市場(chǎng)監(jiān)督管理部門【答案】:

A|B|C【解析】:執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)和社會(huì)公眾的監(jiān)督。23.（共用備選答案）A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片(1)屬于第一類精神藥品的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:目前，我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有7個(gè)品種，具體有以下品種：①哌醋甲酯；②司可巴比妥；③丁丙諾啡；④γ-羥丁酸；⑤氯胺酮；⑥馬吲哚；⑦三唑侖。(2)屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）?！敬鸢浮?

A【解析】:含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍：①口服固體制劑每劑量單位：含可待因≤15mg的復(fù)方制劑，含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑，含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑，含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑；②含磷酸可待因口服液體制劑；③含地芬諾酯（苯乙哌啶）復(fù)方制劑；④復(fù)方甘草片；⑤含麻黃堿類復(fù)方制劑。(3)屬于第二類精神藥品的是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:目前，我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品有29個(gè)品種，具體有以下品種：異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯氮?、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來(lái)普隆、佐匹克隆。24.（共用備選答案）A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購(gòu)管理制度D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度E.拆零調(diào)配管理制度(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是（）。【答案】:

A【解析】:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》第九條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。25.（共用備選答案）A.報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)C.報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)(1)首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)（）。【答案】:

C(2)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十六條指出：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案。在《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》中表示：嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門注冊(cè)。（注：原A項(xiàng)、B項(xiàng)中為省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，原C項(xiàng)、D項(xiàng)中為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。）26.（共用備選答案）A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)(1)對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過（）?！敬鸢浮?

D(2)對(duì)常用低價(jià)藥可采?。ǎ??！敬鸢浮?

A(3)對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取（）。【答案】:

C【解析】:國(guó)務(wù)院辦公廳下達(dá)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》中指出：①對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品。②對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。③對(duì)婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。④對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。⑤對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)，確保公開透明。27.（共用備選答案）A.【功能主治】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】E.【禁忌】根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書內(nèi)容書寫要求》(1)列出藥品中所用全部輔料名稱的說(shuō)明書項(xiàng)目是（）。【答案】:

D【解析】:【成分】應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱；處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，在該項(xiàng)下也應(yīng)列出該輔料名稱。成分排序應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)一致，輔料列于成分之后。(2)列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說(shuō)明書項(xiàng)目是（）?！敬鸢浮?

E【解析】:【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。尚不清楚有無(wú)禁忌的，可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來(lái)表述。(3)列出用藥過程中需定期檢查血象的說(shuō)明書項(xiàng)目是（）。【答案】:

B【解析】:【注意事項(xiàng)】列出使用時(shí)必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功）及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。(4)列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的說(shuō)明書項(xiàng)目是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:【成分】應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱；處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，在該項(xiàng)下也應(yīng)列出該輔料名稱。28.（共用備選答案）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品E.口服泡騰劑根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》(1)在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是（）?！敬鸢浮?

C(2)在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第五條規(guī)定：中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(3)特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是（）?！敬鸢浮?

D【解析】:《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第九條規(guī)定：急救、搶救期間所需藥品的使用可適當(dāng)放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理辦法。第四條規(guī)定：特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，血液制品可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品。(4)不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是（）?！敬鸢浮?

E【解析】:《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第四條規(guī)定：以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍：①主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；②部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干（水）果類；③用中藥品材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）；⑥勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。29.（共用備選答案）A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方B.不得調(diào)劑C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告D.藥師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告(1)藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)（）?！敬鸢浮?

A(2)藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)（）?！敬鸢浮?

C【解析】:藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。(3)藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方（）?！敬鸢浮?

B【解析】:藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。30.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)體現(xiàn)執(zhí)業(yè)道德的是（）。A.

清廉正派B.

團(tuán)結(jié)協(xié)作C.

探索創(chuàng)新D.

仁愛救人【答案】:

D【解析】:仁愛救人體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)醫(yī)師“救死扶傷，不辱使命”的職業(yè)道德，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。31.（共用備選答案）A.1年B.3年C.5年D.6年(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期（）。【答案】:

A【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，且必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收購(gòu)藥品的票據(jù)的保存期不得少于（）?！敬鸢浮?

B【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。32.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是（）。A.

麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整并公布B.

麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公安部制定、調(diào)整并公布C.

麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D.

麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查出E.

麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布【答案】:

E【解析】:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定：麻醉藥品目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。（注：原E項(xiàng)中為公安部和衛(wèi)生部，已根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定對(duì)部門名稱進(jìn)行了修改。）33.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是（）。A.

有效程度由高到低B.

風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高C.

有效程度由低到高D.

風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】:

B【解析】:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條規(guī)定，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。34.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是（）。A.

市場(chǎng)調(diào)節(jié)B.

合理布局C.

方便群眾購(gòu)藥D.

品種齊全【答案】:

C【解析】:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。35.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.

港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B.

第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C.

第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D.

第三類醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理【答案】:

C【解析】:第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。36.（共用備選答案）A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。(1)查處方（）?！敬鸢浮?

C(2)查藥品（）?！敬鸢浮?

D(3)查配伍禁忌（）。【答案】:

A(4)查用藥合理性（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《處方管理辦法》第三十七條規(guī)定：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。37.（共用備選答案）A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.藥用要求E.衛(wèi)生要求根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(1)用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）?！敬鸢浮?

D(2)用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）。【答案】:

D【解析】:《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十二條規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。38.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是（）。A.

庫(kù)房負(fù)責(zé)人B.

企業(yè)負(fù)責(zé)人C.

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.

藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人【答案】:

C【解析】:藥品批發(fā)企業(yè)中：①企業(yè)負(fù)責(zé)人要求大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；②企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力；③企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人要求執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。39.（共用備選答案）A.二級(jí)召回B.四級(jí)召回C.三級(jí)召回D.一級(jí)召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》(1)對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）。【答案】:

D(2)對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（）?！敬鸢浮?

C(3)對(duì)使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，實(shí)施的藥品召回屬于（）?！敬鸢浮?

A【解析】:根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回；對(duì)使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的實(shí)施二級(jí)召回；對(duì)使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。40.根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，關(guān)于公民健康權(quán)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.

政府有責(zé)任制定并不斷完善醫(yī)藥衛(wèi)生政策，創(chuàng)造條件使人人能夠盡可能健康B.

國(guó)家實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略，普及健康生活，優(yōu)化健康服務(wù)，完善健康保障，建設(shè)健康環(huán)境，發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，提升公民全生命周期健康水平C.

國(guó)家建立健康教育制度，保障公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)D.

政府是公民健康的第一責(zé)任人，保障公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)【答案】:

D【解析】:公民是自己健康的第一責(zé)任人。41.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的是（）。A.

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)B.

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.

中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)【答案】:

C【解析】:藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。①法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國(guó)藥典在內(nèi)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；②法定標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)，擬上市銷售的任何藥品都必須達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；③企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；④藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，但考慮到各地中藥習(xí)慣用法不同和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特殊性，國(guó)家規(guī)定中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，可以作為有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。42.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（）。A.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑C.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑D.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑【答案】:

D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。43.（共用備選答案）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回根據(jù)《藥品召回管理辦法》(1)藥品上市許可準(zhǔn)許人或生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。【答案】:

A(2)藥品上市許可準(zhǔn)許人或生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）?！敬鸢浮?

B(3)藥品上市許可準(zhǔn)許人或生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）?！敬鸢浮?

C【解析】:根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回；對(duì)使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的實(shí)施二級(jí)召回；對(duì)使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)。(4)藥品上市許可準(zhǔn)許人或生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是（）?！敬鸢浮?

B【解析】:《藥品召回管理辦法》第二十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。44.（共用備選答案）A.8%B.6%C.20%D.10%(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（）?！敬鸢浮?

A(2)二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的（）?！敬鸢浮?

C(3)二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于（）?！敬鸢浮?

B【解析】:藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備比例：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%；②二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%；③三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱資格的應(yīng)當(dāng)不低于13%；④教學(xué)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱資格的應(yīng)當(dāng)不低于15%。45.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是（）。A.

藥品生產(chǎn)企業(yè)B.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.

醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E.

藥物研究機(jī)構(gòu)【答案】:

A【解析】:《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定：藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購(gòu)銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品。46.關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.

生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.

批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.

藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】:

A【解析】:醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗(yàn)收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。47.（共用備選答案）A.再注冊(cè)申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)(1)進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于（）?！敬鸢浮?

A【解析】:藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的，應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。(2)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于（）。【答案】:

D【解析】:仿制藥在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中，需改變已批準(zhǔn)工藝的，應(yīng)按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)管部門設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批。48.根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.

藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B.

藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽C.

中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D.

用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【答案】:

D【解析】:用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。49.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括（）。A.

使用量異常增長(zhǎng)B.

偶發(fā)不良反應(yīng)C.

經(jīng)常超適應(yīng)癥使用D.

經(jīng)常超劑量使用E.

半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】:

A|C|D|E【解析】:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第三十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：①使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；②半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；③經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物；④企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；⑤頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。50.（共用題干）某醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)根據(jù)《處方管理辦法》按照本省衛(wèi)生行政部門要求采購(gòu)處方箋。(1)若該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的處方箋顏色是淡綠色，下列說(shuō)法正確的是（）。A.

該處方箋是兒科處方箋B.

該處方箋是急診處方箋C.

該處方是第一類精神藥品處方箋D.

該處方是普通處方箋【答案】:

A【解析】:A項(xiàng)，兒科處方印刷紙是淡綠色；B項(xiàng)，急診處方的印刷紙是淡黃色；C項(xiàng)，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷紙是淡紅色，且有“麻、精一”標(biāo)識(shí)；D項(xiàng)，普通處方的印刷紙是白色。(2)處方權(quán)的獲得條件是（）。A.

取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的所有醫(yī)生B.

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師可獲得處方權(quán)C.

有十年以上從事中醫(yī)藥的學(xué)徒可獲得處方權(quán)D.

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)可取得處方權(quán)【答案】:

D【解析】:經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)地點(diǎn)可以獲得處方權(quán)，經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)，但經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方需所在地執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章方有效。(3)若該處方箋是第二類精神藥品處方箋，則該處方調(diào)配后的保存期限是（）。A.

1年B.

2年C.

3年D.

4年【答案】:

B【解析】:處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(4)下列不符合處方書寫規(guī)范的是（）。A.

超劑量使用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并由藥師和醫(yī)師共同簽名B.

執(zhí)業(yè)藥師如果認(rèn)為處方有問題，可以進(jìn)行修改C.

開具處方后的空白處劃一斜線表示處方調(diào)配完畢D.

患者是嬰幼兒、新生兒、老年人時(shí)，年齡應(yīng)寫日、月齡【答案】:

B【解析】:藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。若經(jīng)審核判定為不合理處方，由藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方，并再次進(jìn)入處方審核流程。患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。51.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。A.

是依法設(shè)立的藥品批發(fā)企業(yè)B.

具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師C.

對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施D.

具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備E.

具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)【答案】:

A【解析】:《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：①依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；②提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；③具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；⑤具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；⑥對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；⑦具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；⑧具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；⑨從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。52.譚某，女39歲，從微信中得知使用生長(zhǎng)因子素（屬肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購(gòu)買，但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是（）。A.

零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知B.

零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.

銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法銷售D.

需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配【答案】:

B【解析】:肽類激素屬興奮劑的一種，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。53.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（）。A.

未按照規(guī)定對(duì)處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.

發(fā)現(xiàn)超常處方無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.

發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無(wú)正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D.

沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的【答案】:

A|B|C【解析】:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十七條規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。54.（共用題干）某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥（OTC），如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。(1)案例中的藥品屬于下列哪一種？（）A.

作用于全身的抗菌藥B.

醫(yī)療用毒性藥品C.

急救藥D.

外用膏藥【答案】:

D【解析】:ABC三項(xiàng)，作用于全身的抗菌藥、醫(yī)療用毒性藥品和急救藥均不能申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥。此外還包括監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品、特殊管理藥品等。因此案例中的藥品應(yīng)為外用膏藥類藥品。(2)該藥申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥，需具備的安全性評(píng)價(jià)要求是（）。A.

作為處方藥時(shí)的安全性B.

作為處方藥時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)不良反應(yīng)C.

成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的容易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)D.

當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療的情況下，可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】:

A【解析】:處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時(shí)，需要進(jìn)行安全性以及有效性評(píng)價(jià)。非處方藥安全性評(píng)價(jià)包括：①作為處方藥時(shí)的安全性；②當(dāng)藥品成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性；③