醫(yī)學科研項目策劃申請書的撰寫課件

醫(yī)學科研項目申請書暨研究技術(shù)報告撰寫

醫(yī)學科研項目申請書暨研究技術(shù)報告撰寫1科學研究基本知識醫(yī)學科研項目申請書撰寫研究技術(shù)報告撰寫主要內(nèi)容科學研究基本知識主要內(nèi)容2科學研究基本知識科學研究基本知識3科學及其屬性科學(science)正確反映客觀實際的知識真理自然科學社會科學人文科學基礎科學應用科學絕對性

特征相對性多樣性交互性科學及其屬性科學自然科學絕對性多樣性4科學研究及其基本要素科學研究：為深入、正確地揭示未知或知之不全的事物的本質(zhì)及其規(guī)律或驗證與發(fā)展有關知識而進行的一組認識活動?？茖W研究的本質(zhì)：創(chuàng)造性與非重復性、探索性、繼承性、復雜性、發(fā)展性科學研究的基本要素：實踐觀察（感性認識--事實材料）理論思維（理性認識--邏輯推理）科學研究及其基本要素科學研究：為深入、正確地揭示未知或知之5科學方法：正確并系統(tǒng)地認識客觀事物及其規(guī)律所必須遵守的原則、所必須采取的步驟/途徑和方式的總和科學方法的特征

科學方法及其特征客觀性精準性可重復性科學方法：正確并系統(tǒng)地認識客觀事物及其規(guī)律所必須遵守的原則、6科學研究的任務與目的科學研究的任務：通過現(xiàn)象探本質(zhì)、通過偶然探必然；人才培養(yǎng)科學研究的目的：認識、掌握、應用客觀事物及其規(guī)律醫(yī)學研究的任務：揭示生命本質(zhì)、探索疾病病因、尋找預防/診斷/治療疾病的方法醫(yī)學研究的目的：促進人類健康科學研究的任務與目的科學研究的任務：通過現(xiàn)象探本質(zhì)、通7科學研究的分類基礎研究：尋找一般規(guī)律，解決理論性問題應用研究：研究具體規(guī)律，解決實際中問題?？蒲芯慷鄬W科研究實驗性研究調(diào)查性研究開發(fā)研究：推廣新的應用產(chǎn)品科學研究的分類基礎研究：尋找一般規(guī)律，解決理論性問題應用研究8實驗性研究

（experimentalresearch)用實驗作為搜集資料、檢驗假說、獲得新知識的主要手段實驗是一種主動改變研究對象及其環(huán)境的操作或活動，實驗研究是在控制條件下的觀察、分析、比較、綜合事物及其客觀規(guī)律實驗研究一般將研究對象從其整體中分解出來加以研究實驗研究可控制外在因素的干擾，精確揭示現(xiàn)象間的內(nèi)在聯(lián)系實驗研究的結(jié)果代表局部，不等同整體臨床試驗(clinicaltrial)特點：研究對象是活體人，試驗條件不能嚴格控制，但設計上盡量符合實驗設計原則實驗性研究

（experimentalresearch)用9調(diào)查性研究

(survey,observationalresearch)用現(xiàn)場調(diào)查、觀察作為搜集資料的主要手段對客觀現(xiàn)象/過程不加主動干預的觀察和記錄前瞻性調(diào)查(prospectivestudy)隊列研究（cohortstudy)既往資料前瞻性研究（prospectivestudyofpastdata)回顧性調(diào)查(retrospectivestudy)病例-對照研究(case-control-study)研究因素在前因素導致的事件在后結(jié)果可靠性較高事件發(fā)生后所做的調(diào)查結(jié)果的精確度相對較低調(diào)查性研究

(survey,observationalr10調(diào)查性研究

(survey,observationalresearch)縱向研究(longitudinalstudy)：在一段長時間內(nèi)對某事物特征進行的連貫性比較研究橫向研究(cross-sectionalstudy)/橫斷面研究：在規(guī)定的時間和地點對某事物的特征的調(diào)查總體特征調(diào)查(populationsurvey)：抽樣代表總體相互關系調(diào)查(correlationsurvey)：探討研究對象變量間的相互關系調(diào)查性研究

(survey,observationalr11

假說驅(qū)動研究(hypothesis-drivenresearch)研究前建立假說（提出科學問題，并假設其可能的答案），通過研究檢驗假說（是否成立），是演繹推理性研究發(fā)現(xiàn)驅(qū)動研究(discovery-drivenresearch)不需要假說，不加選擇地通過高通量實驗技術(shù)發(fā)現(xiàn)新事物，是歸納推理性研究，為假說驅(qū)動研究提供線索假說驅(qū)動研究(hypothesis-drivenrese12假

說

驅(qū)

動

研

究

的

基

本

程

序提出學科問題用專業(yè)知識和統(tǒng)計學方法設計研究方案搜集專業(yè)背景信息，建立科學假說實施研究方案搜集、統(tǒng)計描述數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計學分析處理，假設檢驗假說被驗證假說被拒絕↓↓↓↓↓↓↓↓接受并作出解釋和結(jié)論課題設計資料解釋與研究結(jié)論實驗與觀察假

說

驅(qū)

動

研

究

的

基

本

程

序提出學科問題用專業(yè)13醫(yī)學研究的特點醫(yī)學研究的主要對象—人類的復雜性（自然性、社會性）探索性的艱巨和困難精確性要求高，但其影響因素多多學科、交叉學科的協(xié)作性—以課題為中心局部→整體基礎研究與應用研究精密結(jié)合理性/寬容/合作精神醫(yī)學研究的特點醫(yī)學研究的主要對象—人類的復雜性（自然性、社會14科學研究的道德觀不盜竊他人的科學思想不剽竊他人的研究成果肯定合作者的貢獻不篡改研究資料不假報研究成果科學研究的道德觀不盜竊他人的科學思想15醫(yī)學研究倫理學規(guī)范醫(yī)學研究倫理學規(guī)范16“提出一個問題往往比解決一個問題更為重要，因為解決一個問題也許只是一個數(shù)學上或?qū)嶒炆系募记蓡栴}。而提出新的問題、新的可能性，從新的角度思考舊問題，卻需要創(chuàng)造性的想像力，并標志著科學的真正進步”——愛因斯坦“提出一個問題往往比解決一個問題更為重要，因為解決一176研究實施2查閱文獻1課題構(gòu)想3撰寫課題申請書5開題報告7發(fā)表論文撰寫結(jié)題報告研究實施撰題申報鑒定請獎8撰寫成果鑒定材料9申請成果鑒定10申請成果獎

課題研究的環(huán)節(jié)與步驟4申報與立項621357研究實施撰題申報鑒定請獎8910課題研究的18

醫(yī)學科研項目申請書撰寫

醫(yī)學科研項目申請書撰寫19醫(yī)學科研項目立項資助機構(gòu)國家級國家自然科學基金委國家科學技術(shù)部國家教育部國家衛(wèi)生部省級市/地級縣/區(qū)級單位自選醫(yī)學科研項目立項資助機構(gòu)省級20科學基金項目申報的基本要求與程序基金項目申報的基本要求申請資格數(shù)量要求材料要求時間要求基金項目申請程序了解申請信息撰寫申請書依托單位評審與審核申請書依托單位報送申請書科學基金項目申報的基本要求與程序基金項目申報的基本要求基金項21科研項目申請書的構(gòu)架基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單科研項目申請書的構(gòu)架基本信息附件報告正文22項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧仔細研讀資助項目基金申報指南、填表要求、經(jīng)費資助與管理等相關政策是撰寫好申請書的重要前提項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧仔細研讀資助項目基金申報指南、23項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧基本信息申請者信息：真實反映本人學習、工作、研究的經(jīng)歷依托單位信息：名稱按公章全稱填寫合作單位信息：項目基本信息：名稱、申請代碼（與評審專家的選擇相關）項目摘要：高度概括性地闡述項目的研究背景、申請者的研究基礎、凝練的學科問題、研究目的、研究內(nèi)容、創(chuàng)新性、學科意義。惜字如金項目組成員：研究團隊結(jié)構(gòu)合理（職務、職稱、年齡、人數(shù)）經(jīng)費申請：盡可能細化、準確、實事求是項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧基本信息24科研項目申請書的構(gòu)架基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單課題設計科研項目申請書的構(gòu)架基本信息附件報告正文課題設計25科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義立項依據(jù)（研究項目的核心）研究目標與內(nèi)容研究方案（狹義科研設計）可行性分析預期成果社會與經(jīng)濟效益計劃進度人員安排經(jīng)費預算受試對象設計處理因素設計效應觀察指標設計資料的收集方法（含表格設計）統(tǒng)計學方法設計科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義受試對象設計26項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—項目的學科意義闡述申請項目的學科意義或應用價值間接的學科意義：宏觀層面、與本項目的聯(lián)系并不緊密直接的學科意義：與本項目的聯(lián)系十分緊密，通過分析為何開展本項目研究的過程中自然展示，是項目的真正學科意義項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

27項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—立項依據(jù)具有與擬研究內(nèi)容相關的預實驗，或獲得重要的研究材料提供擬研究內(nèi)容的研究思路項目的重要性項目相關的國內(nèi)外研究進展凝練學科問題，提出科學假設研究的切入點或研究策略2個基礎4個層次項目核心項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

28項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—立項依據(jù)國內(nèi)外研究進展：廣泛深入掌握國內(nèi)外現(xiàn)狀的基礎上，介紹國外、國內(nèi)與項目相關的（包括申請者的）研究動態(tài)，應特別關注權(quán)威雜志的關鍵性文獻(并注意文獻的時效性)；明確待解的共性決問題（哪些是成熟的研究結(jié)果、哪些是尚待進一步驗證的結(jié)果、哪些僅是推測），展示申請者的研究思路。切忌寫成文獻綜述項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

29項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—立項依據(jù)凝練出學科問題，提出科學假設（核心中的核心）反映申請者的學科敏感性、觀察力和知識積累有如下內(nèi)涵：前期研究工作所發(fā)現(xiàn)的新的學科問題該學科問題的必要性（重要性或迫切性）、先進性及新穎性作者擬研究的學科問題在國內(nèi)外所處的地位提出的假說應具備充足的依據(jù)，包括前人、他人、本人的實驗依據(jù)，并具有科學性、創(chuàng)新性和邏輯性。假說應可以解釋前人未能解釋的現(xiàn)象、或補充/完善對某現(xiàn)象已有解釋的不足，甚至推翻已有解釋并取而代之。項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

30項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—立項依據(jù)研究的切入點/研究策略結(jié)合凝練出的學科問題（部分解決的、未解決的），有針對性的分層次闡述研究的切入點，如何有創(chuàng)新性的、更科學、更準確地對相應學科問題進行研究和論證。包括擬開展研究的理論基礎、技術(shù)路線、實驗方法及其理由、預期研究結(jié)果；該研究在學科上能解決的問題，可獲得何成果，具有何種科學價值；在何領域應用，其前景如何；社會/經(jīng)濟/環(huán)境效益和意義暗示擬研究項目的必要性、重要性、緊迫性項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

31科研項目申請書的構(gòu)架基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單課題設計科研項目申請書的構(gòu)架基本信息附件報告正文課題設計32項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究目標、內(nèi)容、擬解決的關鍵問題研究目標須解決學科問題或?qū)W術(shù)性問題研究目標須十分明確并集中撰寫應精煉、提法要準確/恰當、內(nèi)容要明確，但文字不宜過多，且不宜寫得過于具體。項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

33項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究目標、內(nèi)容、擬解決的關鍵問題研究內(nèi)容須以學科問題為導向，圍繞研究目標，從不同方面及層次展開實驗研究，以支撐研究目標的實現(xiàn)應對最關鍵、最必要的內(nèi)容進行闡述（集中）各研究內(nèi)容之間應有內(nèi)在聯(lián)系，并有學術(shù)上的邏輯關系可以分項列出關鍵的細目，并將細節(jié)敘述清楚項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

34項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究目標、內(nèi)容、擬解決的關鍵問題擬解決的關鍵問題指已分解的學科問題中研究難點或重點問題，此問題一旦解決，其他問題即可迎刃而解，從而順利完成整個項目一般為理論（學科難點）、實驗技術(shù)或科學計算上（技術(shù)難點）的關鍵點，以3-5個為宜不是研究內(nèi)容中學科問題的重復，是完成研究項目的關鍵和難點所在撰寫應準確、清楚項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

35科研項目申請書的構(gòu)架基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單課題設計科研項目申請書的構(gòu)架基本信息附件報告正文課題設計36科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義立項依據(jù)（研究項目的核心）研究目標與內(nèi)容研究方案（狹義科研設計）可行性分析預期成果社會與經(jīng)濟效益計劃進度人員安排經(jīng)費預算受試對象設計處理因素設計效應觀察指標設計資料的收集方法（含表格設計）統(tǒng)計學方法設計科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義受試對象設計37科研設計的基本概念科研計劃（researchproject，researchplan）：規(guī)模大、周期長的重大戰(zhàn)略問題的近/遠期總設想/部署科研設計（researchdesign）：對某項具體研究課題研究內(nèi)容研究方案的設想與安排專業(yè)設計：運用專業(yè)理論知識和技術(shù)解決研究結(jié)果的有用性和創(chuàng)新性，回答和解決科學問題，驗證專業(yè)假說統(tǒng)計學設計：運用數(shù)理統(tǒng)計學理論和方法對研究資料的收集/整理/分析/判斷假說的統(tǒng)計學設想與安排保證研究結(jié)果的可靠性（樣本的代表性/可比性）和經(jīng)濟性調(diào)查設計實驗設計科研設計的基本概念科研計劃（researchproject38醫(yī)學研究的三大基本要素處理因素受試對象外界施加于受試對象的因素，是實驗中需觀察并闡明其效應或功能的因素生物因素化學因素物理因素生物體及其本身的某些特征實驗效應處理因素施加的對象實驗對象/研究對象對處理因素敏感所選個體反應穩(wěn)定分子細胞器官動物

人體處理因素作用于受試對象所致的效果，需用檢測指標表達（客觀檢測/感知的特征或現(xiàn)象、定性/定量）生理/病理學指標生化指標免疫學指標形態(tài)學指標生物物理學指標醫(yī)學研究的三大基本要素處理因素受試對象外界施加于受試對象的因39處理因素主要處理因素單因素單水平單因素多水平多因素單水平多因素多水平處理因素及方法的標化施加于受試對象的處理因素及其處理方法須在整個實驗過程中保持不變，全部實驗條件必須一致非處理因素除處理因素外，其他能影響實驗結(jié)果的因素，可能產(chǎn)生與處理因素相似的效應；可能掩蓋或混淆處理因素的作用非處理因素的控制設立對照組來實現(xiàn)每一種因素均需設相應的對照組對照組與實驗組僅有處理因素不同對照設立原則：

對等、同步、專設處理因素主要處理因素處理因素及方法的標化非處理因素非處理因素40受試對象—人體（及其樣本）倫理審查原則入選原則設計類型受試者知青同意/拒絕/退出受試者安全/健康/權(quán)益高于其他利益(科學/社會）減輕或免除受試者相關的經(jīng)濟負擔尊重和保護受試者的隱私確保受試者受到損傷時的補償（治療/賠償）保護脆弱人群作為受試者的權(quán)益診斷標準（公認/先進/可行）納入標準排除標準剔除標準（不應納入者/自行推出/依從性差/有不良事件/破盲<5%）臨床資料的完整性描述性研究病例報告病例分析橫斷面研究分析性研究病例對照研究隊列研究(前瞻/回顧）臨床試驗（隨機/自身/同期對照試驗、交叉/序貫試驗受試對象—人體（及其樣本）倫理審查原則入選原則設計類型受試者41選擇原則客觀性：主觀指標/客觀指標靈敏度：效應量對處理因素水平變化的反應幅度精確性：精密度、準確性特異性：反映某一特定現(xiàn)象關聯(lián)性：檢測指標與研究目的存在內(nèi)在本質(zhì)聯(lián)系穩(wěn)定性：觀察到的數(shù)據(jù)的波動性可行性：易于采集與處理可比性：縱向可比、橫向可比指標選擇注意事項檢測指標實驗樣本采集/保存標準化指標檢測方法標準化盡可能選用客觀指標盡量使主觀指標客觀化不同指標合理搭配/相互補充避免同類指標堆積操作中確保指標數(shù)據(jù)可靠與穩(wěn)定合理處理處理因素與起效應間的關系（計量-效應關系）選擇原則客觀性：主觀指標/客觀指標指標選擇注意事項檢測指標42誤差的種類及性質(zhì)隨機誤差（randomerror)：隨機因素導致的誤差，有隨機、變化、不恒定的性質(zhì)。相同條件下多次重復，具有統(tǒng)計學正態(tài)分布規(guī)律。產(chǎn)生可能原因：個體間存在差異、存在某些未知的預知因素

誤差：偏離客觀事實實驗誤差：測量值與真實值之間存在的差異系統(tǒng)誤差（systemticerror)在一定條件下，呈現(xiàn)一定規(guī)律的誤差，具有方向性、系統(tǒng)性和規(guī)律性，對結(jié)果的影響是恒定的，其產(chǎn)生原因?？芍．a(chǎn)生可能原因：檢測設備、檢測方法、檢測條件、操作者應盡可能地消除系統(tǒng)誤差。誤差的種類及性質(zhì)隨機誤差（randomerror)：誤差：43醫(yī)學研究中誤差的表現(xiàn)形式抽樣誤差：抽樣中由于研究對象個體間差異導致；研究中，應盡量減少抽樣誤差。非均勻性誤差：抽樣不均勻?qū)е?，研究中常用分層與隨機原則減少此類誤差。條件誤差：施加到研究對象的處理因素及其過程不同或某些非處理因素不同所導致，研究中，對處理因素應注意其一致性、對非處理因素可設適當?shù)膶φ战M，以控制條件誤差。順序誤差：研究中，始終按固定順序進行實驗或觀察導致的誤差；可用隨機順序方法加以控制。估計誤差：在對研究資料進行分析評估中，由研究者主管因素（心里偏向或能力差異）導致感官誤差：由感官判斷檢測指標時產(chǎn)生的誤差。過失誤差醫(yī)學研究中誤差的表現(xiàn)形式抽樣誤差：44醫(yī)學研究中誤差的控制措施抽樣與分組的隨機化：使受試對象均勻分配到各處理與對照組，控制受試對象個體間非處理因素差異導致的誤差；有單純隨機法、分層隨機法等方法合理設置對照組：控制各種非處理因素對處理因素的處理效果造成的誤差；有空白對照、標準對照、自身對照等多種方式保持組間均衡：各受試組間，除處理因素以外的其它所有條件均衡一致；可通過納入/排除標準、隨機/分層分組等方法實現(xiàn)醫(yī)學研究中誤差的控制措施抽樣與分組的隨機化：使受試對象均勻分45醫(yī)學研究中誤差的控制措施交叉的原則：多人完成研究工作時，進行組間工作交叉，避免操作者個體間差異導致的誤差實驗結(jié)果的重復驗證：可減少隨機誤差和過失誤差樣本含量的合理性：與研究目的、受試對象、檢測指標等多種因素有關。大樣本可減少抽樣誤差；但過大樣本不經(jīng)濟，并增加混雜因素，故不提倡。標準化原則：樣本采集與處理實驗方法、操作流程、資料整理、數(shù)據(jù)處理分析等標準化醫(yī)學研究中誤差的控制措施交叉的原則：多人完成研究工作時，進行46醫(yī)學科研的質(zhì)量控制指為保證研究結(jié)果可靠性所采取的一系列措施貫穿于研究方案的設計、實施、研究資料的搜集與整理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計學處理分析等整個研究過程在實施過程中的質(zhì)量控制尤其重要。醫(yī)學科研的質(zhì)量控制指為保證研究結(jié)果可靠性所采取的一系列措施47

科研設計的基本原則一般原則對照原則隨機原則重復原則均衡原則倫理性科學性創(chuàng)新性規(guī)范性高效/經(jīng)濟性

科研設計的基本原則一般原則對照原則倫理性48

對照原則意義要求：對等、同步、專設形式空白對照：不給予任何處理或干預措施的對照實驗對照：針對實驗操作的對照安慰劑對照：臨床試驗中，消除心里因素的干擾；但不傷害對照患者的健康，對慢性病使用標準對照：選公認的標準方法用做對照方法歷史對照/正常值對照：不符合對照原則要求，一般不用陰性/陽性對照：基礎和臨床實驗研究中常用鑒別處理因素與非處理因素的差異消除和減少非處理因素導致的實驗誤差

對照原則意義要求：對等、同步、專設形式空白對照：不給予任何49對照設置方法常見不當對照配對對照抽樣誤差最小統(tǒng)計學效率最高優(yōu)先選用組間對照（平行對照）條件基本一致的不同個體隨機分組進行對照適用于不能用配對對照的情況存在個體差異達到有統(tǒng)計學顯著性，所需的樣本數(shù)較多交叉對照受試者先后交叉接受對照/試驗處理通過交叉可減少個體差異自身配對：個體差異為零異體配對：優(yōu)選選用同卵雙胎者、純系動物未設對照對照不當對照不足對照組設置不足對照組樣本不足配對過度對照重疊多余對照對照設置方法常見不當對照配對對照自身配對：個體差異為零未設對50

隨機原則解決組間不均衡問題，保證研究結(jié)果的無偏估計隨機化的體現(xiàn)

隨機化的方法隨機化中常見的問題抽樣隨機化分組隨機化實驗順序隨機化抽簽法隨機數(shù)字表計算機產(chǎn)生隨機數(shù)隨便分組分組不合理組間未作均衡檢查

隨機原則解決組間不均衡問題，保證研究結(jié)果的無偏估計抽樣隨51重復的原則重復的意義樣本量足夠大，有足夠的重復觀察次數(shù)（穩(wěn)定標準差，均值接近真值），避免研究結(jié)果的偶然性研究結(jié)果能被獨立地重復出來總體與樣本的概念研究資料的類型：計量資料、計數(shù)資料、等級資料重復的原則重復的意義52重復的原則樣本大小的影響因素允許誤差：兩個總體均數(shù)/率的差值，越大，所需樣本含量越小實驗誤差：越小，所需樣本含量越小檢驗水準：越低，所需樣本含量越大檢驗效能：要求越高，所需樣本含量越大資料性質(zhì)：計量資料所需的樣本量少于分類資料（計數(shù)/等級資料）實驗結(jié)果的可能性：雙項結(jié)果所需樣本含量大于單項實驗設計的類型：完全隨機設計所需樣本含量大于配對設計樣本大小的估計方法（略）樣本大小的估計中應注意的問題樣本量與研究的問題有關樣本量與研究對象有關：個體差異大，樣本量需求大重復的原則樣本大小的影響因素53

均衡原則均衡原則的意義受試對象受到的非處理因素的影響完全平衡，確保處理因素的效應不受干擾和影響均衡原則貫穿于對照、隨機、盲法和重復等原則之中，是研究設計的核心原則均衡方法交叉均衡法（受試對象的交叉、研究操作者交叉）分層均衡法（對非處理因素先分層，在針對不同分層進行處理均衡性檢查

均衡原則均衡原則的意義54科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義立項依據(jù)（研究項目的核心）研究目標與內(nèi)容研究方案（狹義科研設計）可行性分析預期成果社會與經(jīng)濟效益計劃進度人員安排經(jīng)費預算受試對象設計處理因素設計效應觀察指標設計資料的收集方法（含表格設計）統(tǒng)計學方法設計科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義受試對象設計55項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究方案、研究方法及可行性分析研究方案是解決科學問題的詳細方案，是研究思路的具體落實，包括技術(shù)路線和研究方法，清晰：清楚說明擬開展實驗的關鍵步驟，宜用流程圖加文字說明表述，對關鍵實驗的結(jié)果應有基本判斷，對可能出現(xiàn)的干擾有替代方法所有實驗安排與所提出的科學問題應存在邏輯對應，并能回答所提出的學科問題應合理、可靠、可行、無漏洞，勿過細（非實驗指導）盡可能使用專業(yè)術(shù)語和縮寫描述主要的實驗材料和實驗過程。關鍵技術(shù)應有文獻出處，關鍵實驗材料應已具備或可獲得項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

56項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究方案、研究方法及可行性分析研究方法方法選擇：針對研究問題的特點，結(jié)合本單位的條件和前期工作基礎，合理選擇研究方法。方法的創(chuàng)新應來自研究的需求，可對已有的方法改進或建立全新的方法實驗材料：選擇有創(chuàng)新性的實驗材料有重要的研究價值研究模型：創(chuàng)新研究模型比較困難，一般選擇較成熟的研究模型開展研究項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

57科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義立項依據(jù)（研究項目的核心）研究目標與內(nèi)容研究方案（狹義科研設計）可行性分析預期成果社會與經(jīng)濟效益計劃進度人員安排經(jīng)費預算受試對象設計處理因素設計效應觀察指標設計資料的收集方法（含表格設計）統(tǒng)計學方法設計科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義受試對象設計58項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究方案、研究方法及可行性分析可行性分析理論上可行：有成熟的理論基礎技術(shù)上可行：現(xiàn)有技術(shù)條件下具有可實現(xiàn)性設備材料可行：本單位具備必須的技術(shù)設備和實驗材料知識技能上可行：申請者和課題組成員具有完成課題的能力、或有有實力的合作伙伴有候選方案項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

59項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究方案、研究方法及可行性分析項目的特色與創(chuàng)新之處本研究領域中，申請者提出的前人未曾有過的新學術(shù)思想、新理論、新的研究方法、手段或應用性結(jié)果在擬研究項目中，其學科問題、研究目標、研究內(nèi)容、研究方法或預期成果等方面的特色和學術(shù)上的新穎性源頭創(chuàng)新與跟蹤創(chuàng)新、原理創(chuàng)新、方法創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新撰寫中，應在對國內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析的基礎上，對立項依據(jù)、研究內(nèi)容、研究方案、技術(shù)路線、實驗方案上的創(chuàng)新點進行概括和提煉材料創(chuàng)新：應詳細介紹材料背景、特點和科學意義方法創(chuàng)新：應詳細介紹其可行性模型創(chuàng)新：應詳細介紹其科學性和可行性認知創(chuàng)新：應分析其合理性和科學問題的重要性項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

60項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究方案、研究方法及可行性分析年度研究計劃分年度制定研究計劃，每年宜2-3項研究內(nèi)容，全程研究計劃應涵蓋全部研究內(nèi)容，語言應簡練預期研究成果成果內(nèi)容：哪些問題上將取得進展并獲得成果（能提出和證明某項假說）成果形式：以何種載體反映所取得的研究結(jié)果（論文、論文集、學術(shù)專著、研究報告、政策性建議、專利等，SCI影響因子）成果數(shù)量：項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

61項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究方案、研究方法及可行性分析經(jīng)費預算須合理、規(guī)范、不得超標實驗材料費：60-70%國際合作與交流費：<10%勞務費：<15%管理費：<5%勿購置萬元以上的設備，尤其是5萬元以上的設備項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

62科研項目申請書的構(gòu)架基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單課題設計科研項目申請書的構(gòu)架基本信息附件報告正文課題設計63項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究基礎與工作條件雄厚的工作基礎課題科學先進技術(shù)路線新穎合理三者緊密聯(lián)系前后呼應項目應具備良好基礎：申請者已掌握必要的研究方法和手段申請者已掌握必要的研究材料申請者已掌握初步的研究結(jié)果（預實驗）申請者已掌握必要的研究模式和研究策略項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

64項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究基礎與工作條件研究基礎與本課題直接有關的實驗結(jié)果：預實驗結(jié)果，可提供1-2個圖或表，展示申請人的研究能力與本課題間接有關的實驗結(jié)果：可列標題，簡明展示申報者所屬團隊或所在實驗室與本申請項目相關的研究成果，其采用的技術(shù)、模型、材料相近，可為本課題所利用，并證明申請者的研究能力項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

65項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究基礎與工作條件工作條件已具備的實驗條件：硬件條件、技術(shù)平臺、重點實驗室、規(guī)范的動物實驗室、生物安全實驗室等尚缺少的實驗條件及其解決途徑申請人背景：客觀簡介：發(fā)表論文情況：與本項目相關、全部作者、題目、刊名、時間、卷頁，可列已被接受的論文，但要有證明材料近年承擔的其他研究科目完成的基金項目情況：須簡要總結(jié)（附500字摘要和成果目錄）；說明與現(xiàn)申報項目間的關系項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

66項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究基礎與工作條件課題組主要成員簡介主要成員5-8名，結(jié)構(gòu)合理（高級1-2人、中級2-3人、技術(shù)員/研究生3-5人介紹其背景應緊扣本課題的研究內(nèi)容和技術(shù)路線，即注重梯隊、比例、技術(shù)力量等科研綜合實力的展示，要注意與本課題的相關性說明各成員在本項目中承擔的任務其他附件材料清單有關證明材料本課題成員已發(fā)表的與本研究相關的5篇論文（代表作）首頁（PDF格式）項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

67科研項目申請書基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單科研項目申請書基本信息附件報告正文68項目名稱：

精胺通過誘導自噬減輕心肌無復流機理的研究

（20字體現(xiàn)了研究目標、學科問題、研究對象、研究方法）關

鍵

詞：無復流；精胺；自噬；心肌梗死

成功案例分析項目名稱：

精胺通過誘導自噬減輕心肌無復流機理的研究

69摘要：經(jīng)皮冠脈介入等方法治療急性心肌梗死后，常出現(xiàn)無復流現(xiàn)象，使患者的預后很差，其機制尚未闡明。我們的前期研究發(fā)現(xiàn)心肌缺血/再灌注后內(nèi)源性精胺濃度降低，而補充低濃度外源性精胺可減輕心肌缺血/再灌注損傷并縮小無復流區(qū)面積，但其機制尚不明確。根據(jù)文獻報道，外源性精胺可誘導培養(yǎng)的酵母細胞和多種哺乳動物細胞發(fā)生自噬，而自噬具有心肌保護功能。因此，我們推測精胺可能是通過誘導自噬而發(fā)揮其心肌保護和減少無復流面積的作用。為了證實這一假說，我們將在整體和細胞兩個水平復制急性心肌缺血/再灌注模型，采用分子生物學、電鏡、高效液相色譜等技術(shù)，觀察應用低濃度外源性精胺對大鼠急性心肌梗死/再灌注自噬體的形成，自噬標志蛋白的表達以及無復流的影響；并觀察應用精胺對原代培養(yǎng)缺氧/復氧微血管內(nèi)皮細胞形態(tài)、自噬過程的影響及其機制。本課題將從新的視角闡明精胺保護心肌，減少無復流面積的機制，為防治無復流提供新靶點。 成功案例分析研究背景、申請者的研究基礎、凝練的學科問題、研究目的、研究內(nèi)容、創(chuàng)新性、學科意義摘要：經(jīng)皮冠脈介入等方法治療急性心肌梗死后，常出現(xiàn)無復流現(xiàn)象70科研項目申請書基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單申請能否被批準？科研項目申請書基本信息附件報告正文申請能否被批準？71

重要性原則重要領域的重要問題臨床研究—嚴重威脅人類健康與生命的疾病醫(yī)學科研選題的原則醫(yī)學科研選題的原則72創(chuàng)新性原則科學研究的創(chuàng)新性：選題、實驗/調(diào)查、結(jié)果、結(jié)論科學研究的創(chuàng)新性體現(xiàn)：科學思想、研究方法

以科學性為基礎、科學的連續(xù)性創(chuàng)新與繼承的關系選題創(chuàng)新性的來源：完全創(chuàng)新（尚無人涉足）以往有過研究，但需要/存在新的發(fā)展、補充或修正國外已有人研究，但本國可能具有實際特點創(chuàng)新性原則科學研究的創(chuàng)新性：選題、實驗/調(diào)查、結(jié)果、73科學性原則選題依據(jù)的科學理論、倫理提出的假說具有科學基礎研究方法的科學性研究資料處理（統(tǒng)計學分析）的科學性研究資料解釋的科學性研究結(jié)論的科學性科學性原則選題依據(jù)的科學理論、倫理74實用性原則探索生命的本質(zhì)（自然科學的空白區(qū)）科學假說的實踐驗證理論研究成果向?qū)嶋H應用轉(zhuǎn)化實踐經(jīng)驗上升為科學理論--傳統(tǒng)理論新的使用范圍正負結(jié)果的意義實用性原則探索生命的本質(zhì)（自然科學的空白區(qū)）75可行性原則實施與完成研究課題的條件：申請者的研究經(jīng)驗與能力課題組成員的知識與技術(shù)能力（團隊結(jié)構(gòu)合理）相關的前期工作積累實施與完成課題所需要的硬件與軟件（研究方案中的材料、設備、設施、技術(shù)方法、質(zhì)量控制措施等）可行性原則實施與完成研究課題的條件：76研究技術(shù)報告撰寫研究技術(shù)報告撰寫77成果鑒定申請的基本程序向成果鑒定單位提交成果鑒定申請成果鑒定單位審核提交的材料批準鑒定申請組織專家進行成果鑒定科研成果登記符合要求不符合要求不通過鑒定通過鑒定成果鑒定申請的基本程序向成果鑒定單位提交成果鑒定申請成果鑒78鑒定申請材料《科技成果鑒定申請表》《科技成果鑒定證書》(草表)技術(shù)資料

研究報告已發(fā)表論文等計劃任務書或合同書復印件查新報告一份《存檔證明》有動物實驗的科研項目，提交《實驗動物質(zhì)量合格證》、《實驗動物生產(chǎn)、使用許可證》經(jīng)費決算表鑒定申請材料《科技成果鑒定申請表》79技術(shù)報告是技術(shù)資料的核心文件，是評價、審查成果的新穎性、先進性、實用性的關鍵材料，是指導應用、推廣的主要文件。注意不要寫成論文的形式。常見不合格的格式：材料、方法、結(jié)果、討論要突出技術(shù)報告的系統(tǒng)性、綜合性、對比性?；驹瓌t是：實事求是，科學嚴謹、邏輯性強，觀點鮮明；技術(shù)用語規(guī)范，數(shù)據(jù)真實、準確、可靠、計量單位統(tǒng)一，符合國家規(guī)定要求，圖例清晰。技術(shù)報告是技術(shù)資料的核心文件，是評價、審查成果的新穎性、先進80

研究報告要回答以下三個問題⑴“為什么要選擇這項課題進行研究?

課題是在怎樣的背景下提出來的，這項課題有什么理論意義和現(xiàn)實意義。⑵“這項課題是怎樣進行研究的？”

課題研究的理論依據(jù)、目標、內(nèi)容、方法、步驟，以及主要的研究過程。⑶“課題研究取得哪些研究成（結(jié)）果？可以得出哪些主要結(jié)論？”

研究報告要回答以下三個問題⑴“為什么要選擇這項課題81技術(shù)報告基本結(jié)構(gòu)課題基本信息題目課題來源完成人員完成單位完成時間摘要關鍵詞課題研究的背景課題研究的意義課題研究的理論依據(jù)研究目標與主要研究內(nèi)容主要技術(shù)路線研究方法研究結(jié)果研究成果課題研究存在的主要問題及今后的設想十.參考文獻正文內(nèi)容技術(shù)報告基本結(jié)構(gòu)課題基本信息課題研究的背景正文內(nèi)容82標題（成果名稱）：標題，要明確、簡明、具體，并能反映出項目所屬的技術(shù)領域和特征，字數(shù)（含符號）不準超過36個字，避免抽象、形容詞和帶商業(yè)名稱，不要用范疇過寬的名稱。摘要：為了便于專家再鑒定時對項目有一個大概了解，首先要寫一個500字左右的摘要。摘要中要寫明項目采用技術(shù)原理；研究過程中解決的技術(shù)關鍵、難點、主要技術(shù)內(nèi)容、生產(chǎn)應用價值、科研價值。注意語言精煉，高度概括標題（成果名稱）：標題，要明確、簡明、具體，并能反映出項目所83研究報告正文各部分撰寫技巧

課題背景、課題研究的意義、課題研究的理論依據(jù)

緊密結(jié)合立項依據(jù)，用簡潔的文字講清選擇這項課題進行研究的原因、理由，回答好“為什么要選擇這項課題來研究”這個問題。研究報告正文各部分撰寫技巧課題背景、課題研究的意義、課題研84課題研究的目標課題研究目標不要過于空泛、過于原則、或沒有扣緊課題題目。要注意研究報告結(jié)構(gòu)的內(nèi)在聯(lián)系，本課題所確定的研究目標，最終必須落實到研究成果中去。一個課題的研究合格不合格，能不能通過驗收，就看在研究成果中，所取得的成果是不是達到了預期的研究目標。課題研究的目標85課題研究的主要內(nèi)容：闡述課題研究的范疇，課題研究的著力點對研究主要內(nèi)容的表述應當緊扣研究目標，準確中肯課題研究的主要內(nèi)容與課題研究成果同樣有著密切的內(nèi)在聯(lián)系，課題研究的主要內(nèi)容的研究結(jié)果必須在研究成果中予以體現(xiàn)。課題研究的主要內(nèi)容：86

課題研究的技術(shù)路線：

采取哪些措施、策略，或基本的做法等，結(jié)合課題設計與具體實施情況陳述。課題研究的方法：

依據(jù)研究路線，在課題實施中所采用的科研方法，包括研究對象及其來源、處理措施（方法)、檢測指標獲得的方法、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學分析方法與措施等方面具體情況（材料與方法）的如實列出，要求條理清楚，與技術(shù)路線和研究結(jié)果前后相呼應。

87課題研究結(jié)果：這是最為重要的部分。研究報告寫得好與否，是否能全面、準確地反映課題研究的基本情況，使課題研究成果具有推廣價值和借鑒價值，就看這部分的具體內(nèi)容寫得如何。結(jié)合研究目標與內(nèi)容，擬解決的關鍵學科問題的內(nèi)在聯(lián)系，對研究實施得到的觀察/檢測數(shù)據(jù)資料（定性/定量/描述），進行分類整理與統(tǒng)計學分析，得出結(jié)果（包括結(jié)果標題、數(shù)據(jù)圖表、結(jié)果描述、關鍵參數(shù)的解釋等。研究結(jié)果具有客觀性，但展示結(jié)果時需有體現(xiàn)研究思路的邏輯性整合，由淺入深，層層深入。研究結(jié)果應回答：研究發(fā)現(xiàn)了什么？證明了什么？證實了什么？提示了什么等問題？課題研究結(jié)果：88課題研究成果體現(xiàn)課題研究成敗的關鍵，是衡量課題預期目標是否實現(xiàn)的標準。包括以下方面：實際成果:包括所發(fā)表的研究論文、獲得的專利、培養(yǎng)研究生的，是硬指標，研究的關鍵成果理論成果：研究所產(chǎn)生的新觀點、新認識、新方法等，是通過對研究結(jié)果進行總結(jié)而提升出來的，具有借鑒和參考價值（研究結(jié)論）應用成果:通過研究得到的產(chǎn)品或技術(shù)研究成果應體現(xiàn)研究特色與創(chuàng)新性、研究成果的社會與經(jīng)濟效益課題研究成果89課題研究存在的主要問題及今后的設想：所從事的科研項目，還有哪些需要改進或完善的地方。注意不要否定技術(shù)方案中的創(chuàng)新或結(jié)論，造成前后矛盾。今后的設想，主要陳述準備如何開展后續(xù)研究的思路，或者如何開展推廣性研究等。課題研究存在的主要問題及今后的設想：90

研究報告撰寫應注意的問題緊扣主題；預先整理好數(shù)據(jù)與素材；撰文前先擬好提綱；重點闡述研究方法和研究結(jié)果；理論觀點的闡述要有充分材料和數(shù)據(jù)支撐；觀點要鮮明；突出創(chuàng)新性或特點；寫成初稿后要反復修改。研究報告撰寫應注意的問題緊扣主題；91研究報告撰寫常見錯誤不能從理論上闡述自己的研究結(jié)果，導致成果缺乏理論支撐和學術(shù)品位；沒有闡述自己的研究結(jié)果與前人研究成果的關系，出現(xiàn)低水平重復；成果的核心內(nèi)容闡述無力，或不突出，或不清晰，或界定不清；觀點和材料與研究的主要問題、目標沒有必然聯(lián)系，或觀點被材料淹沒，或湊合材料；報告文本結(jié)構(gòu)不全，出現(xiàn)常識性錯誤；缺乏保密意思；引文不規(guī)范。研究報告撰寫常見錯誤不能從理論上闡述自己的研究結(jié)果，導致成果92研究報告撰寫評價標準科學性：中心論點、論據(jù)、論證必須正確；創(chuàng)造性：結(jié)果必須獨、特、新；學術(shù)性：前沿、尖端、規(guī)范；針對性：有重要的理論或應用價值；可讀性：準確、簡潔、清晰。研究報告撰寫評價標準科學性：中心論點、論據(jù)、論證必須正確；93謝謝！謝謝！94醫(yī)學科研項目申請書暨研究技術(shù)報告撰寫

醫(yī)學科研項目申請書暨研究技術(shù)報告撰寫95科學研究基本知識醫(yī)學科研項目申請書撰寫研究技術(shù)報告撰寫主要內(nèi)容科學研究基本知識主要內(nèi)容96科學研究基本知識科學研究基本知識97科學及其屬性科學(science)正確反映客觀實際的知識真理自然科學社會科學人文科學基礎科學應用科學絕對性

特征相對性多樣性交互性科學及其屬性科學自然科學絕對性多樣性98科學研究及其基本要素科學研究：為深入、正確地揭示未知或知之不全的事物的本質(zhì)及其規(guī)律或驗證與發(fā)展有關知識而進行的一組認識活動。科學研究的本質(zhì)：創(chuàng)造性與非重復性、探索性、繼承性、復雜性、發(fā)展性科學研究的基本要素：實踐觀察（感性認識--事實材料）理論思維（理性認識--邏輯推理）科學研究及其基本要素科學研究：為深入、正確地揭示未知或知之99科學方法：正確并系統(tǒng)地認識客觀事物及其規(guī)律所必須遵守的原則、所必須采取的步驟/途徑和方式的總和科學方法的特征

科學方法及其特征客觀性精準性可重復性科學方法：正確并系統(tǒng)地認識客觀事物及其規(guī)律所必須遵守的原則、100科學研究的任務與目的科學研究的任務：通過現(xiàn)象探本質(zhì)、通過偶然探必然；人才培養(yǎng)科學研究的目的：認識、掌握、應用客觀事物及其規(guī)律醫(yī)學研究的任務：揭示生命本質(zhì)、探索疾病病因、尋找預防/診斷/治療疾病的方法醫(yī)學研究的目的：促進人類健康科學研究的任務與目的科學研究的任務：通過現(xiàn)象探本質(zhì)、通101科學研究的分類基礎研究：尋找一般規(guī)律，解決理論性問題應用研究：研究具體規(guī)律，解決實際中問題?？蒲芯慷鄬W科研究實驗性研究調(diào)查性研究開發(fā)研究：推廣新的應用產(chǎn)品科學研究的分類基礎研究：尋找一般規(guī)律，解決理論性問題應用研究102實驗性研究

（experimentalresearch)用實驗作為搜集資料、檢驗假說、獲得新知識的主要手段實驗是一種主動改變研究對象及其環(huán)境的操作或活動，實驗研究是在控制條件下的觀察、分析、比較、綜合事物及其客觀規(guī)律實驗研究一般將研究對象從其整體中分解出來加以研究實驗研究可控制外在因素的干擾，精確揭示現(xiàn)象間的內(nèi)在聯(lián)系實驗研究的結(jié)果代表局部，不等同整體臨床試驗(clinicaltrial)特點：研究對象是活體人，試驗條件不能嚴格控制，但設計上盡量符合實驗設計原則實驗性研究

（experimentalresearch)用103調(diào)查性研究

(survey,observationalresearch)用現(xiàn)場調(diào)查、觀察作為搜集資料的主要手段對客觀現(xiàn)象/過程不加主動干預的觀察和記錄前瞻性調(diào)查(prospectivestudy)隊列研究（cohortstudy)既往資料前瞻性研究（prospectivestudyofpastdata)回顧性調(diào)查(retrospectivestudy)病例-對照研究(case-control-study)研究因素在前因素導致的事件在后結(jié)果可靠性較高事件發(fā)生后所做的調(diào)查結(jié)果的精確度相對較低調(diào)查性研究

(survey,observationalr104調(diào)查性研究

(survey,observationalresearch)縱向研究(longitudinalstudy)：在一段長時間內(nèi)對某事物特征進行的連貫性比較研究橫向研究(cross-sectionalstudy)/橫斷面研究：在規(guī)定的時間和地點對某事物的特征的調(diào)查總體特征調(diào)查(populationsurvey)：抽樣代表總體相互關系調(diào)查(correlationsurvey)：探討研究對象變量間的相互關系調(diào)查性研究

(survey,observationalr105

假說驅(qū)動研究(hypothesis-drivenresearch)研究前建立假說（提出科學問題，并假設其可能的答案），通過研究檢驗假說（是否成立），是演繹推理性研究發(fā)現(xiàn)驅(qū)動研究(discovery-drivenresearch)不需要假說，不加選擇地通過高通量實驗技術(shù)發(fā)現(xiàn)新事物，是歸納推理性研究，為假說驅(qū)動研究提供線索假說驅(qū)動研究(hypothesis-drivenrese106假

說

驅(qū)

動

研

究

的

基

本

程

序提出學科問題用專業(yè)知識和統(tǒng)計學方法設計研究方案搜集專業(yè)背景信息，建立科學假說實施研究方案搜集、統(tǒng)計描述數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計學分析處理，假設檢驗假說被驗證假說被拒絕↓↓↓↓↓↓↓↓接受并作出解釋和結(jié)論課題設計資料解釋與研究結(jié)論實驗與觀察假

說

驅(qū)

動

研

究

的

基

本

程

序提出學科問題用專業(yè)107醫(yī)學研究的特點醫(yī)學研究的主要對象—人類的復雜性（自然性、社會性）探索性的艱巨和困難精確性要求高，但其影響因素多多學科、交叉學科的協(xié)作性—以課題為中心局部→整體基礎研究與應用研究精密結(jié)合理性/寬容/合作精神醫(yī)學研究的特點醫(yī)學研究的主要對象—人類的復雜性（自然性、社會108科學研究的道德觀不盜竊他人的科學思想不剽竊他人的研究成果肯定合作者的貢獻不篡改研究資料不假報研究成果科學研究的道德觀不盜竊他人的科學思想109醫(yī)學研究倫理學規(guī)范醫(yī)學研究倫理學規(guī)范110“提出一個問題往往比解決一個問題更為重要，因為解決一個問題也許只是一個數(shù)學上或?qū)嶒炆系募记蓡栴}。而提出新的問題、新的可能性，從新的角度思考舊問題，卻需要創(chuàng)造性的想像力，并標志著科學的真正進步”——愛因斯坦“提出一個問題往往比解決一個問題更為重要，因為解決一1116研究實施2查閱文獻1課題構(gòu)想3撰寫課題申請書5開題報告7發(fā)表論文撰寫結(jié)題報告研究實施撰題申報鑒定請獎8撰寫成果鑒定材料9申請成果鑒定10申請成果獎

課題研究的環(huán)節(jié)與步驟4申報與立項621357研究實施撰題申報鑒定請獎8910課題研究的112

醫(yī)學科研項目申請書撰寫

醫(yī)學科研項目申請書撰寫113醫(yī)學科研項目立項資助機構(gòu)國家級國家自然科學基金委國家科學技術(shù)部國家教育部國家衛(wèi)生部省級市/地級縣/區(qū)級單位自選醫(yī)學科研項目立項資助機構(gòu)省級114科學基金項目申報的基本要求與程序基金項目申報的基本要求申請資格數(shù)量要求材料要求時間要求基金項目申請程序了解申請信息撰寫申請書依托單位評審與審核申請書依托單位報送申請書科學基金項目申報的基本要求與程序基金項目申報的基本要求基金項115科研項目申請書的構(gòu)架基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單科研項目申請書的構(gòu)架基本信息附件報告正文116項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧仔細研讀資助項目基金申報指南、填表要求、經(jīng)費資助與管理等相關政策是撰寫好申請書的重要前提項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧仔細研讀資助項目基金申報指南、117項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧基本信息申請者信息：真實反映本人學習、工作、研究的經(jīng)歷依托單位信息：名稱按公章全稱填寫合作單位信息：項目基本信息：名稱、申請代碼（與評審專家的選擇相關）項目摘要：高度概括性地闡述項目的研究背景、申請者的研究基礎、凝練的學科問題、研究目的、研究內(nèi)容、創(chuàng)新性、學科意義。惜字如金項目組成員：研究團隊結(jié)構(gòu)合理（職務、職稱、年齡、人數(shù)）經(jīng)費申請：盡可能細化、準確、實事求是項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧基本信息118科研項目申請書的構(gòu)架基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單課題設計科研項目申請書的構(gòu)架基本信息附件報告正文課題設計119科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義立項依據(jù)（研究項目的核心）研究目標與內(nèi)容研究方案（狹義科研設計）可行性分析預期成果社會與經(jīng)濟效益計劃進度人員安排經(jīng)費預算受試對象設計處理因素設計效應觀察指標設計資料的收集方法（含表格設計）統(tǒng)計學方法設計科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義受試對象設計120項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—項目的學科意義闡述申請項目的學科意義或應用價值間接的學科意義：宏觀層面、與本項目的聯(lián)系并不緊密直接的學科意義：與本項目的聯(lián)系十分緊密，通過分析為何開展本項目研究的過程中自然展示，是項目的真正學科意義項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

121項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—立項依據(jù)具有與擬研究內(nèi)容相關的預實驗，或獲得重要的研究材料提供擬研究內(nèi)容的研究思路項目的重要性項目相關的國內(nèi)外研究進展凝練學科問題，提出科學假設研究的切入點或研究策略2個基礎4個層次項目核心項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

122項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—立項依據(jù)國內(nèi)外研究進展：廣泛深入掌握國內(nèi)外現(xiàn)狀的基礎上，介紹國外、國內(nèi)與項目相關的（包括申請者的）研究動態(tài)，應特別關注權(quán)威雜志的關鍵性文獻(并注意文獻的時效性)；明確待解的共性決問題（哪些是成熟的研究結(jié)果、哪些是尚待進一步驗證的結(jié)果、哪些僅是推測），展示申請者的研究思路。切忌寫成文獻綜述項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

123項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—立項依據(jù)凝練出學科問題，提出科學假設（核心中的核心）反映申請者的學科敏感性、觀察力和知識積累有如下內(nèi)涵：前期研究工作所發(fā)現(xiàn)的新的學科問題該學科問題的必要性（重要性或迫切性）、先進性及新穎性作者擬研究的學科問題在國內(nèi)外所處的地位提出的假說應具備充足的依據(jù)，包括前人、他人、本人的實驗依據(jù)，并具有科學性、創(chuàng)新性和邏輯性。假說應可以解釋前人未能解釋的現(xiàn)象、或補充/完善對某現(xiàn)象已有解釋的不足，甚至推翻已有解釋并取而代之。項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

124項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—立項依據(jù)研究的切入點/研究策略結(jié)合凝練出的學科問題（部分解決的、未解決的），有針對性的分層次闡述研究的切入點，如何有創(chuàng)新性的、更科學、更準確地對相應學科問題進行研究和論證。包括擬開展研究的理論基礎、技術(shù)路線、實驗方法及其理由、預期研究結(jié)果；該研究在學科上能解決的問題，可獲得何成果，具有何種科學價值；在何領域應用，其前景如何；社會/經(jīng)濟/環(huán)境效益和意義暗示擬研究項目的必要性、重要性、緊迫性項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

125科研項目申請書的構(gòu)架基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單課題設計科研項目申請書的構(gòu)架基本信息附件報告正文課題設計126項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究目標、內(nèi)容、擬解決的關鍵問題研究目標須解決學科問題或?qū)W術(shù)性問題研究目標須十分明確并集中撰寫應精煉、提法要準確/恰當、內(nèi)容要明確，但文字不宜過多，且不宜寫得過于具體。項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

127項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究目標、內(nèi)容、擬解決的關鍵問題研究內(nèi)容須以學科問題為導向，圍繞研究目標，從不同方面及層次展開實驗研究，以支撐研究目標的實現(xiàn)應對最關鍵、最必要的內(nèi)容進行闡述（集中）各研究內(nèi)容之間應有內(nèi)在聯(lián)系，并有學術(shù)上的邏輯關系可以分項列出關鍵的細目，并將細節(jié)敘述清楚項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

128項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

—研究目標、內(nèi)容、擬解決的關鍵問題擬解決的關鍵問題指已分解的學科問題中研究難點或重點問題，此問題一旦解決，其他問題即可迎刃而解，從而順利完成整個項目一般為理論（學科難點）、實驗技術(shù)或科學計算上（技術(shù)難點）的關鍵點，以3-5個為宜不是研究內(nèi)容中學科問題的重復，是完成研究項目的關鍵和難點所在撰寫應準確、清楚項目申請書內(nèi)容撰寫要求及其技巧

129科研項目申請書的構(gòu)架基本信息申請者信息依托單位信息合作單位信息項目基本信息項目摘要關鍵詞項目組成員經(jīng)費申請附件各種證明材料等報告正文立項依據(jù)與研究內(nèi)容研究基礎與工作條件經(jīng)費申請說明附件清單課題設計科研項目申請書的構(gòu)架基本信息附件報告正文課題設計130科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義立項依據(jù)（研究項目的核心）研究目標與內(nèi)容研究方案（狹義科研設計）可行性分析預期成果社會與經(jīng)濟效益計劃進度人員安排經(jīng)費預算受試對象設計處理因素設計效應觀察指標設計資料的收集方法（含表格設計）統(tǒng)計學方法設計科研設計（廣義）的基本內(nèi)容課題的背景、意義受試對象設計131科研設計的基本概念科研計劃（researchproject，researchplan）：規(guī)模大、周期長的重大戰(zhàn)略問題的近/遠期總設想/部署科研設計（researchdesign）：對某項具體研究課題研究內(nèi)容研究方案的設想與安排專業(yè)設計：運用專業(yè)理論知識和技術(shù)解決研究結(jié)果的有用性和創(chuàng)新性，回答和解決科學問題，驗證專業(yè)假說統(tǒng)計學設計：運用數(shù)理統(tǒng)計學理論和方法對研究資料的收集/整理/分析/判斷假說的統(tǒng)計學設想與安排保證研究結(jié)果的可靠性（樣本的代表性/可比性）和經(jīng)濟性調(diào)查設計實驗設計科研設計的基本概念科研計劃（researchproject132醫(yī)學研究的三大基本要素處理因素受試對象外界施加于受試對象的因素，是實驗中需觀察并闡明其效應或功能的因素生物因素化學因素物理因素生物體及其本身的某些特征實驗效應處理因素施加的對象實驗對象/研究對象對處理因素敏感所選個體反應穩(wěn)定分子細胞器官動物

人體處理因素作用于受試對象所致的效果，需用檢測指標表達（客觀檢測/感知的特征或現(xiàn)象、定性/定量）生理/病理學指標生化指標免疫學指標形態(tài)學指標生物物理學指標醫(yī)學研究的三大基本要素處理因素受試對象外界施加于受試對象的因133處理因素主要處理因素單因素單水平單因素多水平多因素單水平多因素多水平處理因素及方法的標化施加于受試對象的處理因素及其處理方法須在整個實驗過程中保持不變，全部實驗條件必須一致非處理因素除處理因素外，其他能影響實驗結(jié)果的因素，可能產(chǎn)生與處理因素相似的效應；可能掩蓋或混淆處理因素的作用非處理因素的控制設立對照組來實現(xiàn)每一種因素均需設相應的對照組對照組與實驗組僅有處理因素不同對照設立原則：

對等、同步、專設處理因素主要處理因素處理因素及方法的標化非處理因素非處理因素134受試對象—人體（及其樣本）倫理審查原則入選原則設計類型受試者知青同意/拒絕/退出受試者安全/健康/權(quán)益高于其他利益(科學/社會）減輕或免除受試者相關的經(jīng)濟負擔尊重和保護受試者的隱私確保受試者受到損傷時的補償（治療/賠償）保護脆弱人群作為受試者的權(quán)益診斷標準（公認/先進/可行）納入標準排除標準剔除標準（不應納入者/自行推出/依從性差/有不良事件/破盲<5%）臨床資料的完整性描述性研究病例報告病例分析橫斷面研究分析性研究病例對照研究隊列研究(前瞻/回顧）臨床試驗（隨機/自身/同期對照試驗、交叉/序貫試驗受試對象—人體（及其樣本）倫理審查原則入選原則設計類型受試者135選擇原則客觀性：主觀指標/客觀指標靈敏度：效應量對處理因素水平變化的反應幅度精確性：精密度、準確性特異性：反映某一特定現(xiàn)象關聯(lián)性：檢測指標與研究目的存在內(nèi)在本質(zhì)聯(lián)系穩(wěn)定性：觀察到的數(shù)據(jù)的波動性可行性：易于采集與處理可比性：縱向可比、橫向可比指標選擇注意事項檢測指標實驗樣本采集/保存標準化指標檢測方法標準化盡可能選用客觀指標盡量使主觀指標客觀化不同指標合理搭配/相互補充避免同類指標堆積操作中確保指標數(shù)據(jù)可靠與穩(wěn)定合理處理處理因素與起效應間的關系（計量-效應關系）選擇原則客觀性：主觀指標/客觀指標指標選擇注意事項檢測指標136誤差的種類及性質(zhì)隨機誤差（randomerror)：隨機因素導致的誤差，有隨機、變化、不恒定的性質(zhì)。相同條件下多次重復，具有統(tǒng)計學正態(tài)分布規(guī)律。產(chǎn)生可能原因：個體間存在差異、存在某些未知的預知因素

誤差：偏離客觀事實實驗誤差：測量值與真實值之間存在的差異系統(tǒng)誤差（systemticerror)在一定條件下，呈現(xiàn)一定規(guī)律的誤差，具有方向性、系統(tǒng)性和規(guī)律性，對結(jié)果的影響是恒定的，其產(chǎn)生原因?？芍．a(chǎn)生可能原因：檢測設備、檢測方法、檢測條件、操作者應盡可能地消除系統(tǒng)誤差。誤差的種類及性質(zhì)隨機誤差（randomerror)：誤差：137醫(yī)學研究中誤差的表現(xiàn)形式抽樣誤差：抽樣中由于研究對象個體間差異導致；研究中，應盡量減少抽樣誤差。非均勻性誤差：抽樣不均勻?qū)е?，研究中常用分層與隨機原則減少此類誤差。條件誤差：施加到研究對象的處理因素及其過程不同或某些非處理因素不同所導致，研究中，對處理因素應注意其一致性、對非處理因素可設適當?shù)膶φ战M，以控制條件誤差。順序誤差：研究中，始終按固定順序進行實驗或觀察導致的誤差；可用隨機順序方法加以控制。估計誤差：在對研究資料進行分析評估中，由研究者主管因素（心里偏向或能力差異）導致感官誤差：由感官判斷檢測指標時產(chǎn)生的誤差。過失誤差醫(yī)學研究中誤差的表現(xiàn)形式抽樣誤差：138醫(yī)學研究中誤差的控制措施抽樣與分組的隨機化：使受試對象均勻分配到各處理與對照組，控制受試對象個體間非處理因素差異導致的誤差；有單純隨機法、分層隨機法等方法合理設置對照組：控制各種非處理因素對處理因素的處理效果造成的誤差；有空白對照、標準對照、自身對照等多種方式保持組間均衡：各受試組間，除處理因素以外的其它所有條件均衡一致；可通過納入/排除標準、隨機/分層分組等方法實現(xiàn)醫(yī)學研究中誤差的控制措施抽樣與分組的隨機化：使受試對象均勻分139醫(yī)學研究中誤差的控制措施交叉的原則：多人完成研究工作時，進行組間工作交叉，避免操作者個體間差異導致的誤差實驗結(jié)果的重復驗證：可減少隨機誤差和過失誤差樣本含量的合理性：與研究目的、受試對象、檢測指標等多種因素有關。大樣本可減少抽樣誤差；但過大樣本不經(jīng)濟，并增加混雜因素，故不提倡。標準化原則：樣本采集與處理實驗方法、操作流程、資料整理、數(shù)據(jù)處理分析等標準化醫(yī)學研究中誤差的控制措施交叉的原則：多人完成研究工作時，進行140醫(yī)學科研的質(zhì)量控制指為保證研究結(jié)果可靠性所采取的一系列措施貫穿于研究方案的設計、實施、研究資料的搜集與整理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計學處理分析等整個研究過程在實施過程中的質(zhì)量控制尤其重要。醫(yī)學科研的質(zhì)量控制指為保證研究結(jié)果可靠性所采取的一系列措施141

科研設計的基本原則一般原則對照原則隨機原則重復原則均衡原則倫理性科學性創(chuàng)新性規(guī)范性高效/經(jīng)濟性

科研設計的基本原則一般原則對照原則倫理性142

對照原則意義要求：對等、同步、專設形式空白對照：不給予任何處理或干預措施的對照實驗對照：針對實驗操作的對照安慰劑對照：臨床試驗中，消除心里因素的干擾；但不傷害對照患者的健康，對慢性病使用標準對照：選公認的標準方法用做對照方法歷史對照/正常值對照：不符合對照原則要求，一般不用陰性/陽性對照：基礎和臨床實驗研究中常用鑒別處理因素與非處理因素的差異消除和減少非處理因素導致的實驗誤差

對照原則意義要求：對等、同步、專設形式空白對照：不給予任何143對照設置方法常見不當對照配對對照抽樣誤差最小統(tǒng)計學效率最高優(yōu)先選用組間對照（平行對照）條件基本一致的不同個體隨機分組進行對照適用于不能用配對對照的情況存在個體差異達到有統(tǒng)計學顯著性，所需的樣本數(shù)較多交叉對照受試者先后交叉接受對照/試驗處理通過交叉可減少個體差異自身配對：個體差異為零異體配對：優(yōu)選選用同卵雙胎者、純系動物未設對照對照不當對照不足對照組設置不足對照組樣本不足配對過度對照重疊多余對照對照設置方法常見不當對照配對對照自身配對：個體差異為零未設對144

隨機原則解決組間不均衡問題，保證研究結(jié)果的無偏估計隨機化的體現(xiàn)

隨機化的方法隨機化中常見的問題抽樣隨機化分組隨機化實驗順序隨機化抽簽法隨機數(shù)字表計算機產(chǎn)生隨機數(shù)隨便分組分組不合理組間未作均衡檢查

隨機原則解決組間不均衡問題，保證研究結(jié)果的無偏估計抽樣隨145重復的原則重復的意義樣本量足夠大，有足夠的重復觀察次數(shù)（穩(wěn)定標準