NMPAB∕T 1011-2022 藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范

學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載NMPABNMPAB/T1011—2022藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范Identificationspecificationfordrugtraceabilitycode2022-06-23發(fā)布 2023-06-23實(shí)施國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布NMPAB/T1011—2022NMPAB/T1011—2022學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載目 次前言 II引言 III范圍 1規(guī)性用件 1術(shù)和義 1藥追碼識(shí)則 2一要求 2樣要求 2位要求 2質(zhì)要求 3附錄A（資性藥溯碼識(shí)意圖 4參考獻(xiàn) 5I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心提出。本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司歸口。本文件起草單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院。II引 言III藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范范圍本文件規(guī)定了藥品追溯碼標(biāo)識(shí)的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質(zhì)量要求。本文件適用于規(guī)范和指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用藥品的各級(jí)銷售包裝單元上以印刷、粘貼等方式進(jìn)行藥品追溯碼的標(biāo)識(shí)。（NMPAB/T1001 NMPAB/T1002 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1藥品溯碼 drugtraceabilitycode用于唯一標(biāo)識(shí)藥品各級(jí)銷售包裝單元的代碼，由一系列數(shù)字、字母和（或）符號(hào)組成。3.2藥品溯標(biāo)識(shí) identificationofdrugtraceabilitycode3.3藥品識(shí)碼 drugidentificationcode1藥品追溯碼標(biāo)識(shí)應(yīng)保證能夠被使用者和相關(guān)設(shè)備方便、準(zhǔn)確地識(shí)讀。清晰性藥品追溯碼標(biāo)識(shí)應(yīng)保證圖像清晰、顏色與底色對(duì)比分明。顯著性藥品追溯碼應(yīng)標(biāo)識(shí)在明顯可見(jiàn)之處，便于使用者快速尋找和定位。），藥品追溯碼標(biāo)識(shí)示意圖見(jiàn)附錄A。。（。22/）3附錄A（資料性）藥品追溯碼標(biāo)識(shí)示意圖圖1圖2注：圖1、圖2均為藥品追溯碼標(biāo)識(shí)示意圖，為藥品追溯碼標(biāo)識(shí)提供參考。4參 考 文 獻(xiàn)（28號(hào)）（24（2018〕35號(hào)）（2020GB/T1988-1998 GB/T7027-2002 GB7718-2011 GB/T10113-2