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文檔簡介

2016.06驗證小組成員部門 人員 職務(wù) 職責(zé) 質(zhì)量保證部質(zhì)量控制部

組員組員

負責(zé)公司確認的調(diào)度協(xié)調(diào)工作負責(zé)組織確認過程中的檢測工作 方案起草

部門 起草 日期方案審核部門 起草 日期方案批準(zhǔn)部門 起草 日期1.

驗證目的

對溫度驗證系統(tǒng)進行確認的依據(jù).2.

驗證范圍

3.

職責(zé)3.1. 驗證委員會3.1.1.

3.1.2.

3.1.3.

3.1.4.

3.1.5.

3.1.6.

3.1.7.

3.2. 驗證小組3.2.1.

3.2.2.

3.2.3.

3.2.4.

3.2.5.

3.2.6.

3.3. 質(zhì)量保證部3.3.1.

3.3.2.

3.3.3.

3.3.4.

3.4. 質(zhì)量控制部3.4.1.

3.4.2.

3.5. 設(shè)備動力部3.5.1.

3.5.2.

3.6. 生產(chǎn)部3.6.1.

3.6.2.

3.6.3.

4.

確認指導(dǎo)文件

4.1. 內(nèi)部文件

4.2. 相關(guān)法規(guī)

5.

術(shù)語縮寫縮寫HardwareSoftwareElectronic

recordIQOQPQOSCSV6.

概述

7.

確認實施前提條件

8.

人員確認

9.

風(fēng)險評估

10. 確認時間安排11. 確認內(nèi)容

溫馨提示

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