綜合醫(yī)院新技術(shù)準入及管理制度

綜合醫(yī)院新技術(shù)準入及管理制度為規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為，防止醫(yī)務(wù)人員隨意開展診療活動，減少醫(yī)療風險，提高我院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，現(xiàn)按照國家有關(guān)規(guī)定對新技術(shù)的使用實行準入制，同時為確保醫(yī)療質(zhì)量，實行嚴格管理，主要內(nèi)容如下：一、新技術(shù)準入制度1、凡屬在國內(nèi)、省內(nèi)率先開展的或在院內(nèi)首次開展的技術(shù)、項目均稱為新技術(shù)、新項目，應(yīng)嚴格遵守準入制度。2、按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性，有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性，有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由省級衛(wèi)生行政部門負責。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)健委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作由衛(wèi)健委負責。3、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)。禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。4、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，引進科室必須對新技術(shù)、新項目的科學性、可行性進行研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著事實求是的態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)備，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后填寫“新技術(shù)、新項目申請表”交科教科報院科學技術(shù)委員會討論。5、各項新技術(shù)、新項目在申報前必須制定出相應(yīng)的診療規(guī)范和操作規(guī)程，內(nèi)容包括臨床新技術(shù)、新項目的適應(yīng)癥、禁忌癥、診斷標準、治療原則和操作程序、療效判定等。6、各項新技術(shù)、新項目在申報前，必須充分估計其風險性，并制定相應(yīng)的應(yīng)急處理預案。7、院科學技術(shù)委員會全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：新技術(shù)、項目的技術(shù)性、可行性、安全性、有效性、經(jīng)濟性及倫理道德等。8、凡屬二類、三類的新技術(shù)、新項目經(jīng)院科學技術(shù)委員會討論通過后，由醫(yī)務(wù)科視其技術(shù)類別分別向省衛(wèi)生廳或衛(wèi)健委報備，經(jīng)省衛(wèi)生廳或衛(wèi)健委審核通過后方可在院內(nèi)開展。二、新技術(shù)管理制度1、凡通過準入，可以在院內(nèi)開展的新技術(shù)、新項目都必須實行嚴格管理。2、各科室需對本科室新技術(shù)、新項目的開展情況進行詳細記錄存檔。3、為保證患者合法權(quán)益，在開展新技術(shù)、新項目時，應(yīng)履行告知義務(wù)，取得患方同意后，方可開展。4、對接受新技術(shù)、新項目的病例，要嚴密觀察病情，對出現(xiàn)的并發(fā)癥要及時處理，并詳細記錄。5、對接受新技術(shù)、新項目的病例實行隨訪評估。各科室對使用新技術(shù)、新項目的病例采取合適的方式進行隨訪，并認真登記。6、建立新技術(shù)、新項目開展情況定期上報制度。每個季度，項目負責人要將該項技術(shù)、項目的開展情況上報醫(yī)務(wù)科，主要包括開展的進度、存在的問題以及解決的方式等。7、建立新技術(shù)、新項目的驗收評估制度。新技術(shù)、新項目開展?jié)M一年后或滿一百例后，由院科學技術(shù)委員會對該項新技術(shù)、新項目進行驗收評估，主要內(nèi)容包括該項新技術(shù)、新項目的先進性、科學性、安全性、有效性、經(jīng)濟性（成本、費用