醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展政策行業(yè)調(diào)研-（黃埔區(qū)）試題

醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展政策行業(yè)調(diào)研-（黃埔區(qū)）[復(fù)制]醫(yī)療器械注冊人/備案人、生產(chǎn)/研發(fā)企業(yè)：為切實(shí)了解醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展政策在行業(yè)的落實(shí)情況，促進(jìn)政策在行業(yè)落地生根，誠邀您填寫本調(diào)查問卷，感謝您的配合參與。一、企業(yè)信息1.企業(yè)所有權(quán)性質(zhì)[單選題]*○國有或國有控股企業(yè)○集體企業(yè)○民營企業(yè)○外資或中外合資企業(yè)2.企業(yè)成立時(shí)間

[單選題]*○2年以內(nèi)○3-5年○6-10年○10年以上3.企業(yè)目前所處發(fā)展階段:[單選題]*○初創(chuàng)期○快速發(fā)展期○穩(wěn)定發(fā)展期○集團(tuán)化階段4.企業(yè)員工規(guī)模:[單選題]*○20人及以下○20-300人○300-1000人○1000-2000人○2000人及以上5.企業(yè)上年度產(chǎn)值規(guī)模:[單選題]*○300萬以下○300-2000萬○2000萬-1億○1-2億○2億及以上6.所處園區(qū)：[單選題]*○科學(xué)城○生物島○知識(shí)城○其他_________________7.您的主營產(chǎn)品的主要針對市場是[多選題]*□國際市場□國內(nèi)市場□本省市場□其他_________________8.生產(chǎn)產(chǎn)品類型（勾選并填寫主要產(chǎn)品）[矩陣多選題]*一類二類三類無有源產(chǎn)品□□□□無源產(chǎn)品□□□□體外診斷試劑□□□□9.貴公司是否有以下具有前沿技術(shù)的醫(yī)療產(chǎn)品？[多選題]*□基因檢測設(shè)備□智能機(jī)器人或醫(yī)療云計(jì)算醫(yī)療設(shè)備□3D打印設(shè)備□可穿戴或遠(yuǎn)程診療移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品□誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)產(chǎn)品□高性價(jià)體外診斷產(chǎn)品□全降解血管支架或高質(zhì)量植介入等高值醫(yī)用耗材□生物材料□高端醫(yī)療設(shè)備□其他_________________10.是否有產(chǎn)品已進(jìn)入以下審批程序？[多選題]*□創(chuàng)新產(chǎn)品審批程序（國家）□創(chuàng)新產(chǎn)品審批程序（廣東省）□優(yōu)先審批程序（國家）□優(yōu)先審批程序（廣東?。鯌?yīng)急審批程序（國家）□應(yīng)急審批程序（廣東?。鯚o11.已獲得的注冊證有多少個(gè)？其中不再生產(chǎn)的證有多少？占比？[填空題]*_________________________________12.不再生產(chǎn)的原因是什么？[多選題]*□產(chǎn)品迭代□市場沒打開□產(chǎn)品存在缺陷□其他_________________13.您每年的研發(fā)投入占比是多少？[單選題]*○＜3%○3%～5%○5%～10%○10%～15%○＞15%14.產(chǎn)品研發(fā)周期大概多長？[單選題]*○＜1年○1年～3年○3年～5年○＞5年15.您的產(chǎn)品是如何開發(fā)出來的？[多選題]*□科研成果轉(zhuǎn)化□仿制□自主研發(fā)□其他_________________16.您的產(chǎn)品研發(fā)過程中有哪些機(jī)構(gòu)參與？[多選題]*□臨床機(jī)構(gòu)□高校□科研機(jī)構(gòu)□其他_________________17.您的主營產(chǎn)品是,目前在國內(nèi)處于（）位置。[多選題]*□主營產(chǎn)品為：_________________□跟跑□并跑□領(lǐng)跑18.跟跑：您覺得制約您發(fā)展的主要要素是？[多選題]*□研發(fā)能力□關(guān)鍵原材料□生產(chǎn)工藝□產(chǎn)能不足□銷售渠道□物流配送□其他_________________依賴于第17題第2個(gè)選項(xiàng)19.跟跑：您的標(biāo)桿企業(yè)是？[填空題]*_________________________________依賴于第17題第2個(gè)選項(xiàng)20.跟跑：相比標(biāo)桿企業(yè)，您覺得您的差距在哪里？[多選題]*□研發(fā)能力□管理能力□人才儲(chǔ)備□核心部件/原材料受制于人□資金投入□銷售渠道□其他_________________依賴于第17題第2個(gè)選項(xiàng)21.并跑：當(dāng)下是否有制約您發(fā)展的要素？具體是什么？[多選題]*□資金不足，融資難□場地不足□人才儲(chǔ)備□原材料價(jià)格上漲□銷售渠道□其他_________________依賴于第17題第3個(gè)選項(xiàng)22.并跑：要實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑，還需要在哪里有所突破？[多選題]*□研發(fā)能力□管理能力□人才儲(chǔ)備□核心部件/原材料受制于人□資金投入□銷售渠道□其他_________________依賴于第17題第3個(gè)選項(xiàng)23.領(lǐng)跑：您能實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑的原因是什么？[填空題]_________________________________依賴于第17題第4個(gè)選項(xiàng)二、政策服務(wù)獲得情況24.獲取過的園區(qū)服務(wù)：[多選題]*□產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái)□跨行業(yè)資源協(xié)調(diào)□外包服務(wù)□企業(yè)融資□其他_________________25.是否入選以下企業(yè)名單或培育名單并享受相關(guān)政策：[多選題]*□專精特新□小巨人□單項(xiàng)冠軍□獨(dú)角獸□瞪羚□其他_________________26.是否疫情相關(guān)企業(yè)并享受過相關(guān)優(yōu)惠政策[單選題]*○是，且享受過優(yōu)惠政策○是，但未享受過優(yōu)惠政策○否27.是否享受過產(chǎn)品品種（如生產(chǎn)生物醫(yī)用材料、植（介）入器械、基因檢測、手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等高端醫(yī)療器械）扶持政策或科研立項(xiàng)？[單選題]*○是○否，雖然生產(chǎn)該類產(chǎn)品○否，未生產(chǎn)該類產(chǎn)品28.本企業(yè)是否提供面向其他企業(yè)的公共服務(wù)并獲得過相關(guān)政策優(yōu)惠？[單選題]*○是，且獲得過相關(guān)政策優(yōu)惠○是，但未獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○否29.是否生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵材料、核心零部件（元器件）并獲得相關(guān)優(yōu)惠政策：[單選題]*○是，獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○是，但未獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○否，關(guān)鍵材料、核心零部件為外購30.研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化投入方面，是否享受過優(yōu)惠政策？[單選題]*○是○否○未開展相關(guān)活動(dòng)31.企業(yè)規(guī)模提升方面是否獲得過政策支持，如重組并購方面的資金支持？[單選題]*○是○否○未開展相關(guān)活動(dòng)32.進(jìn)行新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料等技術(shù)改革時(shí)，是否獲得了扶持資金？[單選題]*○是○否○未開展相關(guān)活動(dòng)33.技術(shù)創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及其產(chǎn)業(yè)化方面是否獲得過支持，如課題立項(xiàng)等？[單選題]*○是○否○未開展相關(guān)活動(dòng)34.對于產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù)和核心技術(shù)的研發(fā)，是否獲得了相關(guān)部門的優(yōu)惠政策支持（科研立項(xiàng)、資金等）？[單選題]*○是○否○未開展相關(guān)活動(dòng)35.是否開展過產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、醫(yī)工協(xié)同的項(xiàng)目并獲得優(yōu)惠政策支持？[單選題]*○是，獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○是，但未獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○否36.所在領(lǐng)域有無產(chǎn)業(yè)示范應(yīng)用中心？[單選題]*○有，但未開展過合作○有，開展過合作○無37.是否開展了國際營銷業(yè)務(wù)及活動(dòng)，并獲得相關(guān)政策優(yōu)惠？[單選題]*○是，獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○是，但未獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○否38.有無建立境外研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，并獲得相關(guān)政策優(yōu)惠？[單選題]*○是，獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○是，但未獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○否39.有無與境外先進(jìn)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)開展合作，并獲得相關(guān)政策優(yōu)惠？[單選題]*○是，獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○是，但未獲得相關(guān)政策優(yōu)惠○否40.是否為境外公司引進(jìn)項(xiàng)目，并獲得優(yōu)惠政策支持？（包括引入項(xiàng)目、在我省設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心等）[單選題]*○是，獲得優(yōu)惠政策支持○是，但未獲得優(yōu)惠政策支持○否41.是否享受過高端醫(yī)療裝備首臺(tái)（套）相關(guān)政策？[單選題]*○是○否，雖然符合政策條件○否，不符合政策條件42.產(chǎn)品納入醫(yī)保支付是否存在困難？[單選題]*○是○否43.對大灣區(qū)先行先試政策：[單選題]*○不太了解○了解，但未操作過○了解，實(shí)際應(yīng)用過44.審評審批過程占企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)到投產(chǎn)過程的時(shí)間占比？[單選題]*○1%以下○5%-10%○10-30%○30%-50%○50%以上45.審評審批過程占企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)到投產(chǎn)過程的整體成本占比？[單選題]*○1%○5%-10%○10%-30%○30%-50%○50%以上46.是否了解《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施》？[單選題]*○不太了解○了解但感覺不太相關(guān)○了解且感覺很有幫助47.您認(rèn)為《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評審批的若干措施》最明顯的是改善了哪些方面：[多選題]*□資料要求更明確□時(shí)間周期有效縮短□溝通更順暢□檢驗(yàn)效率切實(shí)提升□檢查工作更高效□審評標(biāo)準(zhǔn)更加明確統(tǒng)一□不清楚48.享受過哪些方面優(yōu)惠政策[多選題]*□用地□資金□稅收□金融□監(jiān)管服務(wù)□人才引進(jìn)□其他_________________49.主要在哪些環(huán)節(jié)獲得了政策支持：[多選題]*□投資建廠□人員招聘□產(chǎn)品開發(fā)□產(chǎn)品注冊備案□日常生產(chǎn)經(jīng)營□產(chǎn)品營銷□其他_________________50.享受政策的原因：[多選題]*□入駐園區(qū)□獲評“專精特新”等名單□屬于疫情相關(guān)□生產(chǎn)高端醫(yī)療器械□面向行業(yè)提供公共服務(wù)□開展產(chǎn)品研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化□提升企業(yè)規(guī)?！蹰_展技改、技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)□研發(fā)產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)□開展產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工協(xié)同項(xiàng)目□開展國際營銷業(yè)務(wù)□與境外先進(jìn)企業(yè)機(jī)構(gòu)開展合作□境外（省外）大公司在省內(nèi)設(shè)立總部和研發(fā)中心□高端醫(yī)療裝備首臺(tái)（套）政策□其他51.您覺得獲得優(yōu)惠政策支持最大的困難在于：[排序題，請?jiān)谥欣ㄌ杻?nèi)依次填入數(shù)字]*[]不了解政策[]不熟悉申請程序或主管部門[]獲取信息不及時(shí)[]缺少專門申報(bào)人員[]不滿足申報(bào)條件[]其他52.是否了解過其他省市促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展出臺(tái)的政策？[填空題]*_________________________________53.您覺得哪些省市促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展出臺(tái)的政策吸引到你？[填空題]*_________________________________54.貴公司在體系考核、飛行檢查方面存在哪些難點(diǎn)？請具體描述。[填空題]_________________________________55.您認(rèn)為現(xiàn)黃埔區(qū)欠缺以下哪方面的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺(tái)？請排序：[排序題，請?jiān)谥欣ㄌ杻?nèi)依次填入數(shù)字]*[]研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)[]注冊申報(bào)服務(wù)平臺(tái)[]臨床評價(jià)服務(wù)平臺(tái)[]分析測試服務(wù)平臺(tái)[]體系檢查服務(wù)平臺(tái)[]成果轉(zhuǎn)換服務(wù)平臺(tái)[]投資融資服務(wù)平臺(tái)[]其他56.黃埔區(qū)成立的新藥申報(bào)服務(wù)中心旨在為區(qū)內(nèi)企業(yè)提供一站式全流程專業(yè)化服務(wù)，您認(rèn)為該中心重點(diǎn)應(yīng)提供什么服務(wù)？[多選題]*□研發(fā)