歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅課件

歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅怎樣思想，就有怎樣的生活歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅怎樣思想，就有怎樣的生活歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢授課講師：朱自紅歐盟GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作側(cè)重點(diǎn)一、轉(zhuǎn)變理念二、硬件三、軟件四、現(xiàn)場管理全面、準(zhǔn)確掌握學(xué)生學(xué)習(xí)狀況，是教師有的放矢、提高教學(xué)質(zhì)量的前提。近日，在我校（注：此處指安徽省巢湖市煬中學(xué)，下文同）高二年級(jí)思想政治備課組的大力協(xié)助下，筆者對(duì)高二年級(jí)文科班進(jìn)行了“農(nóng)村高中思想政治課學(xué)習(xí)狀況調(diào)查”，采用無記名問卷調(diào)查的方式。實(shí)發(fā)調(diào)查問卷256份，回收有效調(diào)查問卷252份，占98%。此次調(diào)查問卷設(shè)計(jì)主要參考遼寧省大連八中政治課題組設(shè)計(jì)的調(diào)查問卷，并根據(jù)農(nóng)村高中實(shí)際情況稍作改動(dòng)。一、調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計(jì)下面按學(xué)習(xí)興趣、學(xué)習(xí)目標(biāo)、學(xué)習(xí)途徑、學(xué)習(xí)方法、學(xué)習(xí)效果五類，每類選擇3個(gè)典型問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（共252人）。二、調(diào)查結(jié)果分析從調(diào)查結(jié)果看，學(xué)生總體上是喜歡學(xué)習(xí)思想政治課的，不喜歡的只占7%，94%的學(xué)生認(rèn)為思想政治課對(duì)生活有指導(dǎo)意義。這是搞好農(nóng)村思想政治課教學(xué)最重要的前提和保障。調(diào)查也暴露出農(nóng)村思想政治課教學(xué)中存在的一些突出問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.教學(xué)方式陳舊。不僅扼殺了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，而且制約著學(xué)生學(xué)習(xí)成績的提高。思想政治課令學(xué)生不喜歡的原因中，教學(xué)方式和考試成績不理想共占近70%，對(duì)思想政治課最想說的一句話大多數(shù)學(xué)生都表達(dá)了對(duì)改進(jìn)教學(xué)方式的渴望。2.學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際，分析解決實(shí)際問題的能力較差。70%以上學(xué)生覺得找不準(zhǔn)理論與實(shí)際聯(lián)系或根本看不出聯(lián)系。36%的學(xué)生認(rèn)為思想政治課最難的是分析實(shí)際問題。3.學(xué)生總體處于比較被動(dòng)地位。不能獨(dú)立思考、主動(dòng)提出問題的占80%，有近60%學(xué)生課后只完成作業(yè)或老師檢查才看書做作業(yè)。4.思想政治學(xué)習(xí)渠道較為單一，信息基本源于課堂。很喜歡在電視、報(bào)紙、書刊上了解政治方面新聞的只占13%，常買常讀與政治有關(guān)課外書的只占3%，喜歡和同學(xué)及家人探討國內(nèi)外大事的也只占24%。5.開展研究性學(xué)習(xí)方面比較薄弱。只有9%的學(xué)生做過研究，15%的學(xué)生對(duì)研究性學(xué)習(xí)沒興趣。6.學(xué)習(xí)思想政治知識(shí)主要靠死記硬背，但又記不住。63%的同學(xué)認(rèn)為思想政治課學(xué)習(xí)最大障礙是知識(shí)記不住，學(xué)過的知識(shí)能記住80%以上的只占7%。三、解決農(nóng)村高中思想政治課學(xué)習(xí)問題的措施建議1.改變傳統(tǒng)教學(xué)方式，著力培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。興趣是最好的老師，學(xué)生學(xué)習(xí)興趣不是天生的，而是后天培養(yǎng)的，尤其要靠教師的培養(yǎng)。選擇什么樣的教學(xué)方式，最好的標(biāo)準(zhǔn)就是看學(xué)生喜不喜歡。那么，如何培養(yǎng)學(xué)生對(duì)思想政治課的興趣呢？首先要在“有用”上做文章，使學(xué)生感到生活中離不開思想政治知識(shí)，從而激發(fā)他們的學(xué)習(xí)興趣。比如，聯(lián)合國關(guān)于在利比亞設(shè)立禁飛區(qū)的1973號(hào)決議表決中，學(xué)生不知道中國為什么投棄權(quán)票，筆者運(yùn)用政治生活有關(guān)國際關(guān)系和我國外交政策知識(shí)給學(xué)生做了以下分析：利比亞局勢不斷惡化，中國表示嚴(yán)重關(guān)切。中國支持安理會(huì)采取適當(dāng)和必要的行動(dòng)，盡快穩(wěn)定利比亞局勢，制止針對(duì)平民的暴力行徑。中國一直強(qiáng)調(diào)，安理會(huì)有關(guān)行動(dòng)應(yīng)遵循《聯(lián)合國憲章》和國際法準(zhǔn)則，尊重利比亞的主權(quán)、獨(dú)立、統(tǒng)一和領(lǐng)土完整，通過和平手段解決利比亞當(dāng)前危機(jī)。中國一貫反對(duì)在國際關(guān)系中使用武力。有鑒于此并考慮到利比亞局勢的特殊情況，中國對(duì)第1973號(hào)決議投了棄權(quán)票。再如，對(duì)于目前政府加大保障性住房建設(shè)的行為，筆者結(jié)合經(jīng)濟(jì)生活和政治生活做了這樣的分析：保障房建設(shè)體現(xiàn)了“效率優(yōu)先，兼顧公平”的分配原則，充分發(fā)揮了財(cái)政在保障社會(huì)公平方面的巨大作用，加強(qiáng)了宏觀調(diào)控，符合社會(huì)主義共同富裕的根本目標(biāo)，落實(shí)了科學(xué)發(fā)展觀。體現(xiàn)了我國國家性質(zhì)和政府的性質(zhì)、宗旨原則，積極履行了政府的職能，樹立了政府的權(quán)威，同時(shí)也體現(xiàn)了黨的性質(zhì)、宗旨、地位、執(zhí)政方式、指導(dǎo)思想等。通過以上分析，學(xué)生普遍認(rèn)為思想政治知識(shí)很管用，學(xué)習(xí)興趣油然而生。毋庸置疑，目前農(nóng)村高中思想政治課教學(xué)普遍存在著“填鴨式”的應(yīng)試教育方式，多媒體等現(xiàn)代教學(xué)手段利用率并不高，尤其在思想政治課堂上的利用率更不高，有的教師只在公開課上偶爾使用，大多數(shù)時(shí)候依舊是一支粉筆、一張嘴，這只能扼殺學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。其次，應(yīng)充分發(fā)揮學(xué)生的主體作用，改變其被動(dòng)狀態(tài)，提高學(xué)習(xí)興趣。發(fā)揮主體作用不是新鮮話題，但又有多少教師善于發(fā)揮呢？“滿堂灌”的教學(xué)方式教師容易把握，課堂完全在教師掌控之中。筆者經(jīng)常聽到一些老師抱怨：課堂氣氛不活躍，學(xué)生不能積極參與，不得已只能滿堂灌。問題是學(xué)生越灌越死、越死越灌，長期下去，惡性循環(huán)。缺失了學(xué)生的參與，他們完全處于被動(dòng)狀態(tài)，提高學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)效果，只能是教師的一廂情愿罷了。2.理論聯(lián)系實(shí)際，努力提高學(xué)生分析、解決問題的能力。思想政治課教學(xué)知識(shí)是載體、能力是核心、覺悟是靈魂。理論聯(lián)系實(shí)際包括兩個(gè)方面要求，一是聯(lián)系實(shí)際教，二是聯(lián)系實(shí)際學(xué)。少數(shù)思想政治教師對(duì)社會(huì)熱點(diǎn)漠不關(guān)心、知之甚少，怎么能做到聯(lián)系實(shí)際教？更談不上聯(lián)系實(shí)際學(xué)了。思想政治課的生命力就在于聯(lián)系實(shí)際，否則就是空洞說教，沒任何意思。筆者在課堂教學(xué)中把聯(lián)系實(shí)際作為必不可少的教學(xué)環(huán)節(jié)，每節(jié)課保證至少有10分鐘時(shí)間。課前利用報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等搜集材料，按照貼近學(xué)生、貼近生活、貼近實(shí)際的原則精選，和教學(xué)內(nèi)容緊密結(jié)合，并找準(zhǔn)切入點(diǎn)。3.擴(kuò)大思想政治課知識(shí)學(xué)習(xí)途徑，拓寬信息來源渠道。實(shí)事求是的說，迫于升學(xué)壓力，學(xué)生自主學(xué)習(xí)時(shí)間消失殆盡，農(nóng)村高中生思想政治知識(shí)獲取渠道僅為思想政治課堂，知識(shí)面較為狹窄。筆者在學(xué)生自愿的基礎(chǔ)上訂閱中學(xué)生時(shí)事類報(bào)刊、雜志，彌補(bǔ)了課堂教學(xué)的不足。4.積極開展形式多樣的、切實(shí)可行的研究性學(xué)習(xí)。研究性學(xué)習(xí)是實(shí)現(xiàn)思想政治課教學(xué)目標(biāo)必不可少的學(xué)習(xí)形式。在教學(xué)實(shí)際中，部分教師平時(shí)活動(dòng)不開展，教學(xué)檢查時(shí)做假材料應(yīng)付，研究性學(xué)習(xí)純粹成了“紙上談兵”。其實(shí)，研究性學(xué)習(xí)形式多種多樣，比如，成立興趣小組、舉辦形勢報(bào)告會(huì)、組織思想政治征文比賽等。萬事開頭難，只要教師把學(xué)生發(fā)動(dòng)起來，學(xué)生的熱情會(huì)很高，并不花費(fèi)教師多少精力和時(shí)間。例如，在日本發(fā)生大地震引發(fā)了海嘯和核泄漏后，組織有興趣的學(xué)生成立興趣小組，密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，并及時(shí)更新教室后面黑板上的“一句話新聞”欄。后來針對(duì)我國部分地區(qū)出現(xiàn)“搶鹽風(fēng)潮”，興趣小組還能主動(dòng)在班級(jí)作正面宣傳，收到了很好效果。5.加強(qiáng)學(xué)法指導(dǎo)。教與學(xué)是一個(gè)問題的兩個(gè)方面，只有把改進(jìn)教學(xué)方法和加強(qiáng)學(xué)法指導(dǎo)結(jié)合起來，才能真正提高教學(xué)質(zhì)量。目前高中生學(xué)習(xí)思想政治主要靠死記硬背。應(yīng)該說，思想政治課學(xué)習(xí)沒有知識(shí)的識(shí)記是不行的，但僅有識(shí)記也是不行的。教師要教給學(xué)生學(xué)習(xí)方法。思想政治課總的學(xué)習(xí)方法是理論聯(lián)系實(shí)際，同時(shí)還有歸納、比較等具體方法。比如，經(jīng)濟(jì)生活所有知識(shí)歸納起來不外乎有三個(gè)主體，即國家、企業(yè)和個(gè)人，圍繞這三個(gè)主體整合全部知識(shí)，不僅能“記得牢”，而且能“用得上”?！墩Z文課程標(biāo)準(zhǔn)》中明確提出口語交際的新概念：“口語交際能力是現(xiàn)代公民必備的能力，應(yīng)在具體的口語交際情境中，培養(yǎng)傾聽、表達(dá)和應(yīng)對(duì)的能力，使學(xué)生具有文明和諧地進(jìn)行人際交流的素養(yǎng)?！笨谡Z交際是一種雙向互動(dòng)的語言活動(dòng)。只有互動(dòng)，才能體現(xiàn)交際功能。要培養(yǎng)學(xué)生的口語交際能力，無論是課堂訓(xùn)練，還是實(shí)踐鍛煉，都必須讓學(xué)生有互動(dòng)的條件和機(jī)會(huì)。學(xué)生只有在動(dòng)態(tài)的雙向互動(dòng)環(huán)境中，才能增強(qiáng)口語表達(dá)能力，才能學(xué)會(huì)分析、歸納、評(píng)價(jià)的思維方式，才能形成由語言、做人、生存因素構(gòu)成的口語交際能力。一、創(chuàng)設(shè)情境，激發(fā)興趣創(chuàng)設(shè)情境。就是教師人為的創(chuàng)設(shè)一些滲透著積極教育意圖的充滿內(nèi)涵、富有美感、蘊(yùn)含智慧、洋溢兒童情趣的人際情境、活動(dòng)情境、生活情境等，使學(xué)生如臨其境，從而激發(fā)交際的欲望。創(chuàng)設(shè)交際情境的方法很多，如語言的渲染、場景的設(shè)計(jì)、角色的扮演、課件的展示等等。教師要根據(jù)教學(xué)內(nèi)容和學(xué)生特點(diǎn)因時(shí)、因地、因人制宜，恰當(dāng)?shù)貏?chuàng)設(shè)生動(dòng)有趣，符合學(xué)生心理特征、年齡特點(diǎn)的情境，給學(xué)生營造口語交際的氛圍，以激發(fā)學(xué)生的交際欲望。如在進(jìn)行二年級(jí)上冊(cè)的“口語交際”中《買文具》這一內(nèi)容的訓(xùn)練時(shí)，我和學(xué)生將教室的講臺(tái)布置成一個(gè)小小的文具店柜臺(tái)，弦子們拿出心愛的文具作為零時(shí)的商品。并制作了每件商品的標(biāo)價(jià)，參與口語交際的學(xué)生一方扮演店員。一方則充當(dāng)顧客。雖然這只是一個(gè)簡單的情境創(chuàng)設(shè)，但在訓(xùn)練中學(xué)生卻有身臨其境之感。在學(xué)生而言，參與口語交際的雙方在你來我往的一言一語，一問一答中順利進(jìn)行了交流。在教師而言，情境的創(chuàng)設(shè)無疑給學(xué)生搭建了自然交流、真實(shí)溝通的平臺(tái)，激發(fā)學(xué)生交際的興趣。使口語交際的訓(xùn)練內(nèi)容有落腳之處。二、模擬生活引導(dǎo)學(xué)生走進(jìn)情境創(chuàng)設(shè)情境切忌憑空臆造，泛泛而談。應(yīng)與生活實(shí)際緊密聯(lián)系。生活是口語交際的源泉，再現(xiàn)生活中情境，讓學(xué)生置身于模擬的情景中觀察、說明，是增強(qiáng)體驗(yàn)、激發(fā)思維和口頭表達(dá)的環(huán)境條件和動(dòng)力源。例如教學(xué)《學(xué)會(huì)待客》一課。教師準(zhǔn)備好茶杯、椅子等道具。創(chuàng)設(shè)一定的生活情境，讓學(xué)生上臺(tái)模擬待客，就易于使之入情入境，盡可能地回歸常態(tài)，盡可能真實(shí)、自然地進(jìn)行口語交際。同時(shí)。又有利于學(xué)生克服心理障礙，從而積極投入。交際更為活躍。模擬生活雖是缺乏課件的農(nóng)村小學(xué)口語交際的好方法，但這需要教師在課前作大量的準(zhǔn)備。多作預(yù)設(shè)，隨時(shí)準(zhǔn)備解決交際過程中生成的問題。只有如此，才能達(dá)到預(yù)期的效果。另外，教師繪制情境圖、學(xué)生動(dòng)手畫一畫、實(shí)物展示、播放音樂等也是創(chuàng)設(shè)情境的有效途徑，教師可根據(jù)教材的特點(diǎn)和學(xué)生的實(shí)際靈活應(yīng)用。三、積極開發(fā)資源，整合教材，提供學(xué)生熟悉的交際話題新教材對(duì)“口語交際”知識(shí)內(nèi)容、能力培養(yǎng)進(jìn)行了科學(xué)、系統(tǒng)的編排。但是其中有一些不太適合農(nóng)村學(xué)生的話題。例如第十一冊(cè)《有了電腦。還要花功夫練字嗎》。農(nóng)村的學(xué)生對(duì)電腦并不了解，根本無從談起，這樣的話題學(xué)生無話可說，更沒了交際的興趣?！稑?biāo)準(zhǔn)》指出：各地區(qū)都蘊(yùn)藏著自然、社會(huì)、人文等語文課程資源，要有強(qiáng)烈的資源意識(shí)，努力開發(fā)，積極利用。因此，我們必須立足生活，著眼農(nóng)村，把教材的教學(xué)要求與學(xué)生實(shí)際結(jié)合起來，重新整合、變通?！哆^生日，請(qǐng)同學(xué)吃飯好不好》要求學(xué)生通過討論，說清好與不好的理由。通過交際，能更全面地看問題。但是，農(nóng)村孩子很少過生日，即使有也是一碗壽面兩個(gè)雞蛋，根本不可能請(qǐng)客吃飯。倒是在一些婚慶、佛事上大辦宴席。于是，我把話題變換了一下，讓學(xué)生討論農(nóng)村的這些習(xí)俗好不好。學(xué)生更積極地去觀察生活，甚至主動(dòng)地了解大人的看法，再加上自己的見解，討論時(shí)，學(xué)生個(gè)個(gè)有理有據(jù)，異?；钴S。這樣，既達(dá)到了教材的培養(yǎng)目標(biāo)，又很好地利用當(dāng)?shù)刭Y源。四、借助課文中的空白，讓學(xué)生想象說“興趣是最好的老師”，蘇教版教材中除了配有大量生動(dòng)形象的圖畫，很多課文還留有思維空白的地方，而且這些課文很多都是充滿童心童趣的文章，如《小鷹學(xué)飛》、《青蛙看?！贰ⅰ独呛托⊙颉?、《狐貍和烏鴉》等等這些童話故事可以豐富兒童的想象能力，給兒童以美的享受，激發(fā)兒童的創(chuàng)造欲望。這些童話故事就有大量的課文空白。教師要做個(gè)有心人，利用文中的空白，把它作為對(duì)學(xué)生進(jìn)行口語交際訓(xùn)練的良好素材，讓學(xué)生放飛想象盡情說。五、挖掘課內(nèi)外口語交際訓(xùn)練素材，采取靈活多樣的訓(xùn)練方式語文課程標(biāo)準(zhǔn)“鼓勵(lì)學(xué)生在各科教學(xué)活動(dòng)以及日常生活中鍛煉口語交際能力”，要求“努力選擇貼近生活的話題、采取靈活的形式組織教學(xué)。不必過多傳授口語交際知識(shí)”。語文教材和生活中有很多口語交際訓(xùn)練素材，教師要善于挖掘，采取靈活多樣的訓(xùn)練方式對(duì)學(xué)生進(jìn)行口語交際訓(xùn)練。比如教學(xué)《落花生》一課，傳統(tǒng)的方式是引導(dǎo)學(xué)生通過課文中的文字比較“落花生”、“桃子、石榴、蘋果”的不同特點(diǎn)，深刻領(lǐng)會(huì)這篇課文的主題：“人要做有用的人，不要做只講體面，而對(duì)別人沒有好處的人?！蔽以诮虒W(xué)時(shí)，就跳出了這一模式，結(jié)合社會(huì)現(xiàn)實(shí)和時(shí)代的要求。把學(xué)生分成“落花生”、“桃子、石榴、蘋果”兩組，圍繞“桃子、石榴、蘋果是不是只是外表好看而沒有實(shí)用的東西?”這個(gè)主題進(jìn)行辯論。這個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)不但挖掘了教材中的口語交際訓(xùn)練素材，還聯(lián)系了社會(huì)生活實(shí)際，打開了學(xué)生思路，豐富了課堂內(nèi)涵。總之，對(duì)口語交際課的繼續(xù)研討是必要的，口語交際是長效的，教師須準(zhǔn)確把握教材，合理利用教材，貫穿于整個(gè)語文教學(xué)，滲透學(xué)生的課內(nèi)、課外、校內(nèi)、校外的生活環(huán)節(jié)，經(jīng)過“細(xì)水長流”的口語交際訓(xùn)練，通過“潤物細(xì)無聲”的生活交際能力鍛煉，新一代的農(nóng)村孩子必將具備能說會(huì)道、能言善辯，有如“滔滔江水”的口語交際能力，適應(yīng)瞬息萬變的時(shí)代需求。歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅怎樣思想，就有怎樣的生活歐盟1歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢授課講師：朱自紅歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢2歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅課件3歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅課件4歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅課件5歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅課件6二、硬件（一）廠房布局（二）公用工程（三）生產(chǎn)設(shè)備（四）檢驗(yàn)設(shè)備（五）倉儲(chǔ)設(shè)施二、硬件7二、硬件（一）廠房布局1、生產(chǎn)車間潔凈區(qū)原輔料、內(nèi)包裝材料、廢棄物通道分開2、生產(chǎn)車間潔凈區(qū)人流、物流通道都要上鎖管理，并安裝互鎖裝置3、生產(chǎn)車間潔凈區(qū)產(chǎn)塵房間要有前室4、生產(chǎn)車間物流門必須要有緩沖間二、硬件（一）廠房布局8二、硬件（二）公用工程：有效的防止污染和交叉污染。1、空氣凈化系統(tǒng)：1）固體制劑潔凈級(jí)別D級(jí)2）初效、中效、高效濾布規(guī)格要求3）產(chǎn)塵房間回風(fēng)口要有濾布4）產(chǎn)塵房間要有直排系統(tǒng)，包括房間直排及排風(fēng)罩5）空間消毒的要求，固體制劑空間消毒一種消毒劑即可二、硬件（二）公用工程：有效的防止污染和交叉污染。9二、硬件2、純化水系統(tǒng)：1）材質(zhì)：316L不銹鋼（內(nèi)拋光）2）對(duì)離子交換系統(tǒng)不是十分認(rèn)可3）只有紫外消毒不夠4）不贊成送水口處使用除菌過濾器5）無死角設(shè)計(jì)（3D原則，最好選2.5倍直徑以內(nèi)）6）焊接7）在線監(jiān)測電導(dǎo)率8）材料二、硬件2、純化水系統(tǒng)：10二、硬件3、工業(yè)氣體（壓縮空氣）1）要求采用無油壓縮空氣機(jī)2）材質(zhì)要求：管路要求采用304不銹鋼管3）定期檢測含水量、含油量、微粒、微生物4）與物料接觸的壓縮空氣使用點(diǎn)前要加濾器二、硬件3、工業(yè)氣體（壓縮空氣）11二、硬件（三）生產(chǎn)設(shè)備1、機(jī)理2、材質(zhì)：304不銹鋼3、控制參數(shù)4、設(shè)備質(zhì)量、精度5、3Q認(rèn)證二、硬件（三）生產(chǎn)設(shè)備12二、硬件（四）檢驗(yàn)設(shè)備1、適用性、精度要求2、通過3Q認(rèn)證3、校驗(yàn)證書4、日常校驗(yàn)二、硬件（四）檢驗(yàn)設(shè)備13二、硬件（五）倉儲(chǔ)設(shè)施1、必須有驗(yàn)收區(qū)2、窗戶是否有防止陽光照射的措施3、歐盟規(guī)定常溫為15-25℃4、溫濕度的放置位置和個(gè)數(shù)是否具有代表性5、做溫度分布驗(yàn)證6、溫度適應(yīng)性驗(yàn)證二、硬件（五）倉儲(chǔ)設(shè)施14三、軟件（一）文件系統(tǒng)（二）驗(yàn)證（三）記錄（四）計(jì)量儀器校驗(yàn)三、軟件15三、軟件（一）文件系統(tǒng)1、完善整個(gè)文件體系，對(duì)文件體系中存在較多問題的部分進(jìn)行重點(diǎn)修訂例如：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、偏差、變更、自檢、產(chǎn)品放行、供應(yīng)商審計(jì)、OOS、等三、軟件（一）文件系統(tǒng)16三、軟件

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估歐盟GMP比較注重風(fēng)險(xiǎn)管理，注重防患于未然，希望及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況，并做出相應(yīng)的糾偏措施。例如：制水系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)質(zhì)量回顧

三、軟件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估17三、軟件

偏差歐盟GMP認(rèn)為只要與所規(guī)定的文件與生產(chǎn)條件所不符的都為偏差，偏差是我們所不希望發(fā)生的。所有的偏差都應(yīng)調(diào)查清楚并采取相關(guān)的糾偏措施，并在確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量沒有影響后，方可放行成品。

三、軟件偏差18三、軟件

QA每年度都應(yīng)對(duì)偏差情況進(jìn)行匯總和分析，將其作為員工培訓(xùn)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，并從中吸取教訓(xùn),積累經(jīng)驗(yàn),以避免同樣偏差的再次發(fā)生。歐盟GMP對(duì)出現(xiàn)偏差后采取的糾偏和預(yù)防措施尤為關(guān)注三、軟件QA每年度都應(yīng)對(duì)偏差情況進(jìn)行匯總和分析，將其作為19三、軟件

產(chǎn)品質(zhì)量回顧歐盟要求對(duì)所有的產(chǎn)品、供應(yīng)商、原輔料、偏差、用戶投訴、制水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等的質(zhì)量情況都應(yīng)進(jìn)行年度回顧和評(píng)價(jià)，并作趨勢分析，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢，并采取相關(guān)的糾偏措施和預(yù)防措施。三、軟件產(chǎn)品質(zhì)量回顧20三、軟件

OOS：歐盟GMP要求檢驗(yàn)結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍應(yīng)做超標(biāo)處理。歐盟GMP對(duì)OOS的程序要求很嚴(yán)，對(duì)于超標(biāo)后的記錄、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、復(fù)驗(yàn)流程及結(jié)論評(píng)估等均要求有詳細(xì)的描述，由此來評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。三、軟件OOS：21OOS處理程序是GMP發(fā)展的新要求只是原則要求沒有統(tǒng)一格式應(yīng)防止以前不規(guī)范的做法應(yīng)根據(jù)各自情況制定具體程序三、軟件OOS處理程序是GMP發(fā)展的新要求三、軟件22三、軟件

2、增加文件之間的關(guān)聯(lián)性文件中增加相關(guān)文件項(xiàng)三、軟件23三、軟件

3、細(xì)化流程，要求每一環(huán)節(jié)都要有規(guī)定例如：1）設(shè)立物料交接程序，規(guī)定詳細(xì)交接方法（包括車間各崗位之間）并現(xiàn)場簽字2）SOP中明確規(guī)定拆包程序（清灰、拆包、貼簽、傳遞），明確規(guī)定一件物料清灰、拆包、貼簽、傳遞結(jié)束后再進(jìn)行下一件的操作三、軟件3、細(xì)化流程，要求每一環(huán)節(jié)都要有規(guī)定24三、軟件4、細(xì)化文件內(nèi)容，提高可操作性強(qiáng)例如：1）外包機(jī)清潔SOP中規(guī)定清潔劑的用量及如何取水2）總混機(jī)清潔SOP中加入用什么管，如何連接水的說明三、軟件4、細(xì)化文件內(nèi)容，提高可操作性強(qiáng)25三、軟件（二）驗(yàn)證1、工藝驗(yàn)證2、清潔驗(yàn)證3、空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證4、水系統(tǒng)驗(yàn)證5、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證6、檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證7、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證8、倉庫溫度均勻性驗(yàn)證9、運(yùn)輸驗(yàn)證三、軟件（二）驗(yàn)證26三、軟件以清潔驗(yàn)證為例，注重以下要點(diǎn)：確定驗(yàn)證品種確定清潔方法確定可接受的標(biāo)準(zhǔn)確定采樣方法確定采樣面積三、軟件以清潔驗(yàn)證為例，注重以下要點(diǎn)：27三、軟件確定分析方法確定清潔效期確定待清潔時(shí)間確定最長取樣時(shí)間確定樣品溶液效期確定對(duì)照品溶液效期三、軟件確定分析方法28三、軟件（三）記錄歐盟要求記錄詳細(xì)，包括關(guān)鍵參數(shù)，并具有可追溯性例如：滅菌柜記錄中要包括開機(jī)時(shí)間、放樣時(shí)間、取出時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間滅菌柜記錄中，滅菌溫度要用實(shí)際值三、軟件（三）記錄29三、軟件（四）計(jì)量儀器校驗(yàn)1、關(guān)鍵儀器儀表都要經(jīng)過校驗(yàn)2、根據(jù)使用要求校驗(yàn)3、校驗(yàn)要求有原始數(shù)據(jù)三、軟件（四）計(jì)量儀器校驗(yàn)30四、現(xiàn)場管理一、操作人員要熟悉并充分理解現(xiàn)場文件二、規(guī)范操作三、定置管理四、標(biāo)識(shí)詳細(xì)、清晰、準(zhǔn)確五、衛(wèi)生四、現(xiàn)場管理一、操作人員要熟悉并充分理解現(xiàn)場文件31歐盟GMP認(rèn)證的迎檢一、注重整個(gè)質(zhì)量體系，不止局限在歐盟車間范疇檢查員認(rèn)為可疑的地方，即使不在歐盟認(rèn)證范圍內(nèi)，也會(huì)要求進(jìn)行檢查，并由此來判斷企業(yè)的質(zhì)量管理是否為同一基準(zhǔn)或在同一水平線上，是否存在質(zhì)量隱患等。歐盟GMP認(rèn)證的迎檢一、注重整個(gè)質(zhì)量體系，不止局限在歐盟車間32歐盟GMP認(rèn)證的迎檢例如：1、針對(duì)整個(gè)廠區(qū)進(jìn)行檢查，尤其倉庫2、要求檢查公司的所有固體制劑車間3、不認(rèn)可歐盟專用設(shè)備，要求車間所有設(shè)備都要符合要求4、不認(rèn)可文件中對(duì)歐盟產(chǎn)品的單獨(dú)規(guī)定，如：供應(yīng)商審計(jì)歐盟GMP認(rèn)證的迎檢例如：33歐盟GMP認(rèn)證的迎檢二、注重風(fēng)險(xiǎn)分析例如：1、物料入庫臺(tái)賬中要求有生產(chǎn)地址內(nèi)容2、壓片過程中取樣數(shù)量要求3、壓片過程中上料要求歐盟GMP認(rèn)證的迎檢二、注重風(fēng)險(xiǎn)分析34歐盟GMP認(rèn)證的迎檢三、現(xiàn)場注重細(xì)節(jié)管理例如：1、要求倉庫溫濕度檢測點(diǎn)在平面圖中標(biāo)出2、包衣機(jī)清潔后如何檢查歐盟GMP認(rèn)證的迎檢三、現(xiàn)場注重細(xì)節(jié)管理35歐盟GMP認(rèn)證的迎檢四、現(xiàn)場衛(wèi)生要求嚴(yán)格例如：QC地面歐盟GMP認(rèn)證的迎檢四、現(xiàn)場衛(wèi)生要求嚴(yán)格36歐盟GMP認(rèn)證的迎檢五、軟件檢查注重以下內(nèi)容培訓(xùn)偏差供應(yīng)商審計(jì)自檢產(chǎn)品召回OOS歐盟GMP認(rèn)證的迎檢五、軟件檢查注重以下內(nèi)容37歐盟GMP認(rèn)證的迎檢歐盟GMP檢查缺陷分類根據(jù)嚴(yán)重程度，檢查到的缺陷分為三類：關(guān)鍵偏差Criticaldeviations：必須進(jìn)行重新檢查才能頒發(fā)GMP證書。重大偏差Majordeviations：公司必須對(duì)其整改進(jìn)行合理描述才能頒發(fā)GMP證書其他偏差Otherdeviations：對(duì)其整改進(jìn)行合理描述歐盟GMP認(rèn)證的迎檢歐盟GMP檢查缺陷分類38Thanks！Thanks！3966、節(jié)制使快樂增加并使享受加強(qiáng)?！轮兛死?/p>

67、今天應(yīng)做的事沒有做，明天再早也是耽誤了?！崴固┞妪R

68、決定一個(gè)人的一生，以及整個(gè)命運(yùn)的，只是一瞬之間?！璧?/p>

69、懶人無法享受休息之樂?！伎?/p>

70、浪費(fèi)時(shí)間是一樁大罪過?！R梭66、節(jié)制使快樂增加并使享受加強(qiáng)?！轮兛死?0歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅怎樣思想，就有怎樣的生活歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅怎樣思想，就有怎樣的生活歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢授課講師：朱自紅歐盟GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作側(cè)重點(diǎn)一、轉(zhuǎn)變理念二、硬件三、軟件四、現(xiàn)場管理全面、準(zhǔn)確掌握學(xué)生學(xué)習(xí)狀況，是教師有的放矢、提高教學(xué)質(zhì)量的前提。近日，在我校（注：此處指安徽省巢湖市煬中學(xué)，下文同）高二年級(jí)思想政治備課組的大力協(xié)助下，筆者對(duì)高二年級(jí)文科班進(jìn)行了“農(nóng)村高中思想政治課學(xué)習(xí)狀況調(diào)查”，采用無記名問卷調(diào)查的方式。實(shí)發(fā)調(diào)查問卷256份，回收有效調(diào)查問卷252份，占98%。此次調(diào)查問卷設(shè)計(jì)主要參考遼寧省大連八中政治課題組設(shè)計(jì)的調(diào)查問卷，并根據(jù)農(nóng)村高中實(shí)際情況稍作改動(dòng)。一、調(diào)查結(jié)果統(tǒng)計(jì)下面按學(xué)習(xí)興趣、學(xué)習(xí)目標(biāo)、學(xué)習(xí)途徑、學(xué)習(xí)方法、學(xué)習(xí)效果五類，每類選擇3個(gè)典型問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（共252人）。二、調(diào)查結(jié)果分析從調(diào)查結(jié)果看，學(xué)生總體上是喜歡學(xué)習(xí)思想政治課的，不喜歡的只占7%，94%的學(xué)生認(rèn)為思想政治課對(duì)生活有指導(dǎo)意義。這是搞好農(nóng)村思想政治課教學(xué)最重要的前提和保障。調(diào)查也暴露出農(nóng)村思想政治課教學(xué)中存在的一些突出問題，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.教學(xué)方式陳舊。不僅扼殺了學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，而且制約著學(xué)生學(xué)習(xí)成績的提高。思想政治課令學(xué)生不喜歡的原因中，教學(xué)方式和考試成績不理想共占近70%，對(duì)思想政治課最想說的一句話大多數(shù)學(xué)生都表達(dá)了對(duì)改進(jìn)教學(xué)方式的渴望。2.學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際，分析解決實(shí)際問題的能力較差。70%以上學(xué)生覺得找不準(zhǔn)理論與實(shí)際聯(lián)系或根本看不出聯(lián)系。36%的學(xué)生認(rèn)為思想政治課最難的是分析實(shí)際問題。3.學(xué)生總體處于比較被動(dòng)地位。不能獨(dú)立思考、主動(dòng)提出問題的占80%，有近60%學(xué)生課后只完成作業(yè)或老師檢查才看書做作業(yè)。4.思想政治學(xué)習(xí)渠道較為單一，信息基本源于課堂。很喜歡在電視、報(bào)紙、書刊上了解政治方面新聞的只占13%，常買常讀與政治有關(guān)課外書的只占3%，喜歡和同學(xué)及家人探討國內(nèi)外大事的也只占24%。5.開展研究性學(xué)習(xí)方面比較薄弱。只有9%的學(xué)生做過研究，15%的學(xué)生對(duì)研究性學(xué)習(xí)沒興趣。6.學(xué)習(xí)思想政治知識(shí)主要靠死記硬背，但又記不住。63%的同學(xué)認(rèn)為思想政治課學(xué)習(xí)最大障礙是知識(shí)記不住，學(xué)過的知識(shí)能記住80%以上的只占7%。三、解決農(nóng)村高中思想政治課學(xué)習(xí)問題的措施建議1.改變傳統(tǒng)教學(xué)方式，著力培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。興趣是最好的老師，學(xué)生學(xué)習(xí)興趣不是天生的，而是后天培養(yǎng)的，尤其要靠教師的培養(yǎng)。選擇什么樣的教學(xué)方式，最好的標(biāo)準(zhǔn)就是看學(xué)生喜不喜歡。那么，如何培養(yǎng)學(xué)生對(duì)思想政治課的興趣呢？首先要在“有用”上做文章，使學(xué)生感到生活中離不開思想政治知識(shí)，從而激發(fā)他們的學(xué)習(xí)興趣。比如，聯(lián)合國關(guān)于在利比亞設(shè)立禁飛區(qū)的1973號(hào)決議表決中，學(xué)生不知道中國為什么投棄權(quán)票，筆者運(yùn)用政治生活有關(guān)國際關(guān)系和我國外交政策知識(shí)給學(xué)生做了以下分析：利比亞局勢不斷惡化，中國表示嚴(yán)重關(guān)切。中國支持安理會(huì)采取適當(dāng)和必要的行動(dòng)，盡快穩(wěn)定利比亞局勢，制止針對(duì)平民的暴力行徑。中國一直強(qiáng)調(diào)，安理會(huì)有關(guān)行動(dòng)應(yīng)遵循《聯(lián)合國憲章》和國際法準(zhǔn)則，尊重利比亞的主權(quán)、獨(dú)立、統(tǒng)一和領(lǐng)土完整，通過和平手段解決利比亞當(dāng)前危機(jī)。中國一貫反對(duì)在國際關(guān)系中使用武力。有鑒于此并考慮到利比亞局勢的特殊情況，中國對(duì)第1973號(hào)決議投了棄權(quán)票。再如，對(duì)于目前政府加大保障性住房建設(shè)的行為，筆者結(jié)合經(jīng)濟(jì)生活和政治生活做了這樣的分析：保障房建設(shè)體現(xiàn)了“效率優(yōu)先，兼顧公平”的分配原則，充分發(fā)揮了財(cái)政在保障社會(huì)公平方面的巨大作用，加強(qiáng)了宏觀調(diào)控，符合社會(huì)主義共同富裕的根本目標(biāo)，落實(shí)了科學(xué)發(fā)展觀。體現(xiàn)了我國國家性質(zhì)和政府的性質(zhì)、宗旨原則，積極履行了政府的職能，樹立了政府的權(quán)威，同時(shí)也體現(xiàn)了黨的性質(zhì)、宗旨、地位、執(zhí)政方式、指導(dǎo)思想等。通過以上分析，學(xué)生普遍認(rèn)為思想政治知識(shí)很管用，學(xué)習(xí)興趣油然而生。毋庸置疑，目前農(nóng)村高中思想政治課教學(xué)普遍存在著“填鴨式”的應(yīng)試教育方式，多媒體等現(xiàn)代教學(xué)手段利用率并不高，尤其在思想政治課堂上的利用率更不高，有的教師只在公開課上偶爾使用，大多數(shù)時(shí)候依舊是一支粉筆、一張嘴，這只能扼殺學(xué)生學(xué)習(xí)興趣。其次，應(yīng)充分發(fā)揮學(xué)生的主體作用，改變其被動(dòng)狀態(tài)，提高學(xué)習(xí)興趣。發(fā)揮主體作用不是新鮮話題，但又有多少教師善于發(fā)揮呢？“滿堂灌”的教學(xué)方式教師容易把握，課堂完全在教師掌控之中。筆者經(jīng)常聽到一些老師抱怨：課堂氣氛不活躍，學(xué)生不能積極參與，不得已只能滿堂灌。問題是學(xué)生越灌越死、越死越灌，長期下去，惡性循環(huán)。缺失了學(xué)生的參與，他們完全處于被動(dòng)狀態(tài)，提高學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)效果，只能是教師的一廂情愿罷了。2.理論聯(lián)系實(shí)際，努力提高學(xué)生分析、解決問題的能力。思想政治課教學(xué)知識(shí)是載體、能力是核心、覺悟是靈魂。理論聯(lián)系實(shí)際包括兩個(gè)方面要求，一是聯(lián)系實(shí)際教，二是聯(lián)系實(shí)際學(xué)。少數(shù)思想政治教師對(duì)社會(huì)熱點(diǎn)漠不關(guān)心、知之甚少，怎么能做到聯(lián)系實(shí)際教？更談不上聯(lián)系實(shí)際學(xué)了。思想政治課的生命力就在于聯(lián)系實(shí)際，否則就是空洞說教，沒任何意思。筆者在課堂教學(xué)中把聯(lián)系實(shí)際作為必不可少的教學(xué)環(huán)節(jié)，每節(jié)課保證至少有10分鐘時(shí)間。課前利用報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等搜集材料，按照貼近學(xué)生、貼近生活、貼近實(shí)際的原則精選，和教學(xué)內(nèi)容緊密結(jié)合，并找準(zhǔn)切入點(diǎn)。3.擴(kuò)大思想政治課知識(shí)學(xué)習(xí)途徑，拓寬信息來源渠道。實(shí)事求是的說，迫于升學(xué)壓力，學(xué)生自主學(xué)習(xí)時(shí)間消失殆盡，農(nóng)村高中生思想政治知識(shí)獲取渠道僅為思想政治課堂，知識(shí)面較為狹窄。筆者在學(xué)生自愿的基礎(chǔ)上訂閱中學(xué)生時(shí)事類報(bào)刊、雜志，彌補(bǔ)了課堂教學(xué)的不足。4.積極開展形式多樣的、切實(shí)可行的研究性學(xué)習(xí)。研究性學(xué)習(xí)是實(shí)現(xiàn)思想政治課教學(xué)目標(biāo)必不可少的學(xué)習(xí)形式。在教學(xué)實(shí)際中，部分教師平時(shí)活動(dòng)不開展，教學(xué)檢查時(shí)做假材料應(yīng)付，研究性學(xué)習(xí)純粹成了“紙上談兵”。其實(shí)，研究性學(xué)習(xí)形式多種多樣，比如，成立興趣小組、舉辦形勢報(bào)告會(huì)、組織思想政治征文比賽等。萬事開頭難，只要教師把學(xué)生發(fā)動(dòng)起來，學(xué)生的熱情會(huì)很高，并不花費(fèi)教師多少精力和時(shí)間。例如，在日本發(fā)生大地震引發(fā)了海嘯和核泄漏后，組織有興趣的學(xué)生成立興趣小組，密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，并及時(shí)更新教室后面黑板上的“一句話新聞”欄。后來針對(duì)我國部分地區(qū)出現(xiàn)“搶鹽風(fēng)潮”，興趣小組還能主動(dòng)在班級(jí)作正面宣傳，收到了很好效果。5.加強(qiáng)學(xué)法指導(dǎo)。教與學(xué)是一個(gè)問題的兩個(gè)方面，只有把改進(jìn)教學(xué)方法和加強(qiáng)學(xué)法指導(dǎo)結(jié)合起來，才能真正提高教學(xué)質(zhì)量。目前高中生學(xué)習(xí)思想政治主要靠死記硬背。應(yīng)該說，思想政治課學(xué)習(xí)沒有知識(shí)的識(shí)記是不行的，但僅有識(shí)記也是不行的。教師要教給學(xué)生學(xué)習(xí)方法。思想政治課總的學(xué)習(xí)方法是理論聯(lián)系實(shí)際，同時(shí)還有歸納、比較等具體方法。比如，經(jīng)濟(jì)生活所有知識(shí)歸納起來不外乎有三個(gè)主體，即國家、企業(yè)和個(gè)人，圍繞這三個(gè)主體整合全部知識(shí)，不僅能“記得牢”，而且能“用得上”?！墩Z文課程標(biāo)準(zhǔn)》中明確提出口語交際的新概念：“口語交際能力是現(xiàn)代公民必備的能力，應(yīng)在具體的口語交際情境中，培養(yǎng)傾聽、表達(dá)和應(yīng)對(duì)的能力，使學(xué)生具有文明和諧地進(jìn)行人際交流的素養(yǎng)。”口語交際是一種雙向互動(dòng)的語言活動(dòng)。只有互動(dòng)，才能體現(xiàn)交際功能。要培養(yǎng)學(xué)生的口語交際能力，無論是課堂訓(xùn)練，還是實(shí)踐鍛煉，都必須讓學(xué)生有互動(dòng)的條件和機(jī)會(huì)。學(xué)生只有在動(dòng)態(tài)的雙向互動(dòng)環(huán)境中，才能增強(qiáng)口語表達(dá)能力，才能學(xué)會(huì)分析、歸納、評(píng)價(jià)的思維方式，才能形成由語言、做人、生存因素構(gòu)成的口語交際能力。一、創(chuàng)設(shè)情境，激發(fā)興趣創(chuàng)設(shè)情境。就是教師人為的創(chuàng)設(shè)一些滲透著積極教育意圖的充滿內(nèi)涵、富有美感、蘊(yùn)含智慧、洋溢兒童情趣的人際情境、活動(dòng)情境、生活情境等，使學(xué)生如臨其境，從而激發(fā)交際的欲望。創(chuàng)設(shè)交際情境的方法很多，如語言的渲染、場景的設(shè)計(jì)、角色的扮演、課件的展示等等。教師要根據(jù)教學(xué)內(nèi)容和學(xué)生特點(diǎn)因時(shí)、因地、因人制宜，恰當(dāng)?shù)貏?chuàng)設(shè)生動(dòng)有趣，符合學(xué)生心理特征、年齡特點(diǎn)的情境，給學(xué)生營造口語交際的氛圍，以激發(fā)學(xué)生的交際欲望。如在進(jìn)行二年級(jí)上冊(cè)的“口語交際”中《買文具》這一內(nèi)容的訓(xùn)練時(shí)，我和學(xué)生將教室的講臺(tái)布置成一個(gè)小小的文具店柜臺(tái)，弦子們拿出心愛的文具作為零時(shí)的商品。并制作了每件商品的標(biāo)價(jià)，參與口語交際的學(xué)生一方扮演店員。一方則充當(dāng)顧客。雖然這只是一個(gè)簡單的情境創(chuàng)設(shè)，但在訓(xùn)練中學(xué)生卻有身臨其境之感。在學(xué)生而言，參與口語交際的雙方在你來我往的一言一語，一問一答中順利進(jìn)行了交流。在教師而言，情境的創(chuàng)設(shè)無疑給學(xué)生搭建了自然交流、真實(shí)溝通的平臺(tái)，激發(fā)學(xué)生交際的興趣。使口語交際的訓(xùn)練內(nèi)容有落腳之處。二、模擬生活引導(dǎo)學(xué)生走進(jìn)情境創(chuàng)設(shè)情境切忌憑空臆造，泛泛而談。應(yīng)與生活實(shí)際緊密聯(lián)系。生活是口語交際的源泉，再現(xiàn)生活中情境，讓學(xué)生置身于模擬的情景中觀察、說明，是增強(qiáng)體驗(yàn)、激發(fā)思維和口頭表達(dá)的環(huán)境條件和動(dòng)力源。例如教學(xué)《學(xué)會(huì)待客》一課。教師準(zhǔn)備好茶杯、椅子等道具。創(chuàng)設(shè)一定的生活情境，讓學(xué)生上臺(tái)模擬待客，就易于使之入情入境，盡可能地回歸常態(tài)，盡可能真實(shí)、自然地進(jìn)行口語交際。同時(shí)。又有利于學(xué)生克服心理障礙，從而積極投入。交際更為活躍。模擬生活雖是缺乏課件的農(nóng)村小學(xué)口語交際的好方法，但這需要教師在課前作大量的準(zhǔn)備。多作預(yù)設(shè)，隨時(shí)準(zhǔn)備解決交際過程中生成的問題。只有如此，才能達(dá)到預(yù)期的效果。另外，教師繪制情境圖、學(xué)生動(dòng)手畫一畫、實(shí)物展示、播放音樂等也是創(chuàng)設(shè)情境的有效途徑，教師可根據(jù)教材的特點(diǎn)和學(xué)生的實(shí)際靈活應(yīng)用。三、積極開發(fā)資源，整合教材，提供學(xué)生熟悉的交際話題新教材對(duì)“口語交際”知識(shí)內(nèi)容、能力培養(yǎng)進(jìn)行了科學(xué)、系統(tǒng)的編排。但是其中有一些不太適合農(nóng)村學(xué)生的話題。例如第十一冊(cè)《有了電腦。還要花功夫練字嗎》。農(nóng)村的學(xué)生對(duì)電腦并不了解，根本無從談起，這樣的話題學(xué)生無話可說，更沒了交際的興趣?！稑?biāo)準(zhǔn)》指出：各地區(qū)都蘊(yùn)藏著自然、社會(huì)、人文等語文課程資源，要有強(qiáng)烈的資源意識(shí)，努力開發(fā)，積極利用。因此，我們必須立足生活，著眼農(nóng)村，把教材的教學(xué)要求與學(xué)生實(shí)際結(jié)合起來，重新整合、變通?！哆^生日，請(qǐng)同學(xué)吃飯好不好》要求學(xué)生通過討論，說清好與不好的理由。通過交際，能更全面地看問題。但是，農(nóng)村孩子很少過生日，即使有也是一碗壽面兩個(gè)雞蛋，根本不可能請(qǐng)客吃飯。倒是在一些婚慶、佛事上大辦宴席。于是，我把話題變換了一下，讓學(xué)生討論農(nóng)村的這些習(xí)俗好不好。學(xué)生更積極地去觀察生活，甚至主動(dòng)地了解大人的看法，再加上自己的見解，討論時(shí)，學(xué)生個(gè)個(gè)有理有據(jù)，異常活躍。這樣，既達(dá)到了教材的培養(yǎng)目標(biāo)，又很好地利用當(dāng)?shù)刭Y源。四、借助課文中的空白，讓學(xué)生想象說“興趣是最好的老師”，蘇教版教材中除了配有大量生動(dòng)形象的圖畫，很多課文還留有思維空白的地方，而且這些課文很多都是充滿童心童趣的文章，如《小鷹學(xué)飛》、《青蛙看?！?、《狼和小羊》、《狐貍和烏鴉》等等這些童話故事可以豐富兒童的想象能力，給兒童以美的享受，激發(fā)兒童的創(chuàng)造欲望。這些童話故事就有大量的課文空白。教師要做個(gè)有心人，利用文中的空白，把它作為對(duì)學(xué)生進(jìn)行口語交際訓(xùn)練的良好素材，讓學(xué)生放飛想象盡情說。五、挖掘課內(nèi)外口語交際訓(xùn)練素材，采取靈活多樣的訓(xùn)練方式語文課程標(biāo)準(zhǔn)“鼓勵(lì)學(xué)生在各科教學(xué)活動(dòng)以及日常生活中鍛煉口語交際能力”，要求“努力選擇貼近生活的話題、采取靈活的形式組織教學(xué)。不必過多傳授口語交際知識(shí)”。語文教材和生活中有很多口語交際訓(xùn)練素材，教師要善于挖掘，采取靈活多樣的訓(xùn)練方式對(duì)學(xué)生進(jìn)行口語交際訓(xùn)練。比如教學(xué)《落花生》一課，傳統(tǒng)的方式是引導(dǎo)學(xué)生通過課文中的文字比較“落花生”、“桃子、石榴、蘋果”的不同特點(diǎn)，深刻領(lǐng)會(huì)這篇課文的主題：“人要做有用的人，不要做只講體面，而對(duì)別人沒有好處的人?！蔽以诮虒W(xué)時(shí)，就跳出了這一模式，結(jié)合社會(huì)現(xiàn)實(shí)和時(shí)代的要求。把學(xué)生分成“落花生”、“桃子、石榴、蘋果”兩組，圍繞“桃子、石榴、蘋果是不是只是外表好看而沒有實(shí)用的東西?”這個(gè)主題進(jìn)行辯論。這個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)不但挖掘了教材中的口語交際訓(xùn)練素材，還聯(lián)系了社會(huì)生活實(shí)際，打開了學(xué)生思路，豐富了課堂內(nèi)涵。總之，對(duì)口語交際課的繼續(xù)研討是必要的，口語交際是長效的，教師須準(zhǔn)確把握教材，合理利用教材，貫穿于整個(gè)語文教學(xué)，滲透學(xué)生的課內(nèi)、課外、校內(nèi)、校外的生活環(huán)節(jié)，經(jīng)過“細(xì)水長流”的口語交際訓(xùn)練，通過“潤物細(xì)無聲”的生活交際能力鍛煉，新一代的農(nóng)村孩子必將具備能說會(huì)道、能言善辯，有如“滔滔江水”的口語交際能力，適應(yīng)瞬息萬變的時(shí)代需求。歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅怎樣思想，就有怎樣的生活歐盟41歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢授課講師：朱自紅歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢42歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅課件43歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅課件44歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅課件45歐盟GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備與迎檢朱自紅課件46二、硬件（一）廠房布局（二）公用工程（三）生產(chǎn)設(shè)備（四）檢驗(yàn)設(shè)備（五）倉儲(chǔ)設(shè)施二、硬件47二、硬件（一）廠房布局1、生產(chǎn)車間潔凈區(qū)原輔料、內(nèi)包裝材料、廢棄物通道分開2、生產(chǎn)車間潔凈區(qū)人流、物流通道都要上鎖管理，并安裝互鎖裝置3、生產(chǎn)車間潔凈區(qū)產(chǎn)塵房間要有前室4、生產(chǎn)車間物流門必須要有緩沖間二、硬件（一）廠房布局48二、硬件（二）公用工程：有效的防止污染和交叉污染。1、空氣凈化系統(tǒng)：1）固體制劑潔凈級(jí)別D級(jí)2）初效、中效、高效濾布規(guī)格要求3）產(chǎn)塵房間回風(fēng)口要有濾布4）產(chǎn)塵房間要有直排系統(tǒng)，包括房間直排及排風(fēng)罩5）空間消毒的要求，固體制劑空間消毒一種消毒劑即可二、硬件（二）公用工程：有效的防止污染和交叉污染。49二、硬件2、純化水系統(tǒng)：1）材質(zhì)：316L不銹鋼（內(nèi)拋光）2）對(duì)離子交換系統(tǒng)不是十分認(rèn)可3）只有紫外消毒不夠4）不贊成送水口處使用除菌過濾器5）無死角設(shè)計(jì)（3D原則，最好選2.5倍直徑以內(nèi)）6）焊接7）在線監(jiān)測電導(dǎo)率8）材料二、硬件2、純化水系統(tǒng)：50二、硬件3、工業(yè)氣體（壓縮空氣）1）要求采用無油壓縮空氣機(jī)2）材質(zhì)要求：管路要求采用304不銹鋼管3）定期檢測含水量、含油量、微粒、微生物4）與物料接觸的壓縮空氣使用點(diǎn)前要加濾器二、硬件3、工業(yè)氣體（壓縮空氣）51二、硬件（三）生產(chǎn)設(shè)備1、機(jī)理2、材質(zhì)：304不銹鋼3、控制參數(shù)4、設(shè)備質(zhì)量、精度5、3Q認(rèn)證二、硬件（三）生產(chǎn)設(shè)備52二、硬件（四）檢驗(yàn)設(shè)備1、適用性、精度要求2、通過3Q認(rèn)證3、校驗(yàn)證書4、日常校驗(yàn)二、硬件（四）檢驗(yàn)設(shè)備53二、硬件（五）倉儲(chǔ)設(shè)施1、必須有驗(yàn)收區(qū)2、窗戶是否有防止陽光照射的措施3、歐盟規(guī)定常溫為15-25℃4、溫濕度的放置位置和個(gè)數(shù)是否具有代表性5、做溫度分布驗(yàn)證6、溫度適應(yīng)性驗(yàn)證二、硬件（五）倉儲(chǔ)設(shè)施54三、軟件（一）文件系統(tǒng)（二）驗(yàn)證（三）記錄（四）計(jì)量儀器校驗(yàn)三、軟件55三、軟件（一）文件系統(tǒng)1、完善整個(gè)文件體系，對(duì)文件體系中存在較多問題的部分進(jìn)行重點(diǎn)修訂例如：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、偏差、變更、自檢、產(chǎn)品放行、供應(yīng)商審計(jì)、OOS、等三、軟件（一）文件系統(tǒng)56三、軟件

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估歐盟GMP比較注重風(fēng)險(xiǎn)管理，注重防患于未然，希望及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況，并做出相應(yīng)的糾偏措施。例如：制水系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)質(zhì)量回顧

三、軟件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估57三、軟件

偏差歐盟GMP認(rèn)為只要與所規(guī)定的文件與生產(chǎn)條件所不符的都為偏差，偏差是我們所不希望發(fā)生的。所有的偏差都應(yīng)調(diào)查清楚并采取相關(guān)的糾偏措施，并在確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量沒有影響后，方可放行成品。

三、軟件偏差58三、軟件

QA每年度都應(yīng)對(duì)偏差情況進(jìn)行匯總和分析，將其作為員工培訓(xùn)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，并從中吸取教訓(xùn),積累經(jīng)驗(yàn),以避免同樣偏差的再次發(fā)生。歐盟GMP對(duì)出現(xiàn)偏差后采取的糾偏和預(yù)防措施尤為關(guān)注三、軟件QA每年度都應(yīng)對(duì)偏差情況進(jìn)行匯總和分析，將其作為59三、軟件

產(chǎn)品質(zhì)量回顧歐盟要求對(duì)所有的產(chǎn)品、供應(yīng)商、原輔料、偏差、用戶投訴、制水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等的質(zhì)量情況都應(yīng)進(jìn)行年度回顧和評(píng)價(jià)，并作趨勢分析，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢，并采取相關(guān)的糾偏措施和預(yù)防措施。三、軟件產(chǎn)品質(zhì)量回顧60三、軟件

OOS：歐盟GMP要求檢驗(yàn)結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍應(yīng)做超標(biāo)處理。歐盟GMP對(duì)OOS的程序要求很嚴(yán)，對(duì)于超標(biāo)后的記錄、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、復(fù)驗(yàn)流程及結(jié)論評(píng)估等均要求有詳細(xì)的描述，由此來評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。三、軟件OOS：61OOS處理程序是GMP發(fā)展的新要求只是原則要求沒有統(tǒng)一格式應(yīng)防止以前不規(guī)范的做法應(yīng)根據(jù)各自情況制定具體程序三、軟件OOS處理程序是GMP發(fā)展的新要求三、軟件62三、軟件