TS16949五大核心工具課件

TS16949-五大工具品質(zhì)部企劃2014年4月TS16949-五大工具品質(zhì)部企劃1核心工具

重要的顧客手冊五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第四版2008年11月--第三版2002年3月統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊（SPC）--第二版2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第四版2006年6月--第二版2008年11月核心工具

重要的顧客手冊五產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃潛在失效2五大技術(shù)手冊的關(guān)系01234012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技術(shù)手冊的關(guān)系01234012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品過程產(chǎn)3潛在失效模式與影響分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

FMEA潛在失效模式與影響分析

PotentialFailure4什么是FMEA？一種表格化的系統(tǒng)方法幫助工程師的思維過程確定失效模式及其后果（影響）解決問題與預(yù)防問題什么是FMEA？一種表格化的系統(tǒng)方法5FMEA的目的幫助預(yù)防問題發(fā)生改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性降低產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間與成本減少批量投產(chǎn)時(shí)的問題提高準(zhǔn)時(shí)供貨信譽(yù)實(shí)現(xiàn)更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)改進(jìn)服務(wù)書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施改善內(nèi)部信息流持續(xù)改進(jìn)FMEA的目的幫助預(yù)防問題發(fā)生6FMEA的種類概念FMEA-CFMEA系統(tǒng)FMEA-SFMEA設(shè)計(jì)FMEA-DFMEA過程FMEA-PFMEA設(shè)備FMEA-MFMEAFMEA的種類概念FMEA-CFMEA7PFMEA過程失效模式及效應(yīng)分析假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求

⊙需假設(shè)來件/材料是正確的。

⊙假設(shè)產(chǎn)品基本設(shè)計(jì)是正確的。不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)由于設(shè)計(jì)缺陷所導(dǎo)致過程失效模式，可包括在PFMEA內(nèi)，而它們所帶來的影響及如何避免包含在DFMEA中。PFMEA過程失效模式及效應(yīng)分析假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)8PFMEA的輸出控制計(jì)劃的編制過程特殊特性的確認(rèn)過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書）的編制改進(jìn)過程設(shè)計(jì)，或更改原有過程設(shè)計(jì)開展PFMEA生產(chǎn)工藝流程圖編制控制計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書過程驗(yàn)證持續(xù)改進(jìn)PFMEA的輸出控制計(jì)劃的編制開展生產(chǎn)工藝編制編制過程驗(yàn)證持9產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過10APQP各階段（過程）輸入輸出計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段：1.計(jì)劃和確定項(xiàng)目1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持1.顧客需求：.市場調(diào)研.保修記錄和質(zhì)量信息.小組經(jīng)驗(yàn)2.業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程指標(biāo)4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.顧客要求APQP各階段（過程）輸入輸出計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段：1.計(jì)劃和11APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計(jì)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評審5.制造樣件——控制計(jì)劃6.工程圖紙7.工程規(guī)范1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)12APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計(jì)和開發(fā)：3.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計(jì)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評審5.制造樣件——控制計(jì)劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗(yàn)裝備要求11.小組可行性承諾和管理者支持1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計(jì)和開發(fā)：3.過程設(shè)計(jì)113APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計(jì)劃10.PPK研究計(jì)劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持1.試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品1.包14APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.反饋、評定和糾正措施1.試生產(chǎn)運(yùn)行2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.15測量系統(tǒng)分析

MeasurementSystemAnalysis

MSA測量系統(tǒng)分析

MeasurementSystemAna16測量系統(tǒng)分析MSA在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進(jìn)的量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)參考MSA手冊進(jìn)行變差研究。APQP手冊中，MSA為“產(chǎn)品/過程確認(rèn)”階段的輸出之一。SPC手冊指出MSA是控制圖必需的準(zhǔn)備工作。ISO/TS16949要求，7.6.1測量系統(tǒng)分析為分析各種測量系統(tǒng)測量結(jié)果中出現(xiàn)的差異,應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)適于控制計(jì)劃中提及的測量系統(tǒng).所用的分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客測量系統(tǒng)分析手冊要求.如果得到顧客批準(zhǔn)，也可用其他分析方法和接收準(zhǔn)則。測量系統(tǒng)分析MSA在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進(jìn)的量具、17定義測量系統(tǒng)用于對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件及操作人員的集合。測量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性。盲測法在實(shí)際測量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對該測量系統(tǒng)進(jìn)行評定的條件下，獲得測量結(jié)果。基準(zhǔn)值也叫標(biāo)準(zhǔn)值，是一個(gè)基準(zhǔn)。它可以通過采用更高級別的測量設(shè)備（例如，計(jì)量實(shí)驗(yàn)室或全尺寸檢驗(yàn)設(shè)備）進(jìn)行多次測量，取其平均值來確定的。均值極差法均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性估計(jì)的數(shù)學(xué)方法。定義測量系統(tǒng)18對于大多數(shù)測量過程而言，總測量變差通常被描述為正態(tài)分布，正態(tài)概率被設(shè)想成為測量系統(tǒng)分析的標(biāo)準(zhǔn)方法。位置變差（準(zhǔn)確度）一個(gè)表示準(zhǔn)確的通用概念，它涉及一個(gè)或多個(gè)測量結(jié)果的平均值與一個(gè)參考值之間的一致的程度。測量過程必須處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，否則過程的準(zhǔn)確度毫無意義。寬度變差（精密度）傳統(tǒng)上，精密度描述了測量系統(tǒng)在操作范圍（大小、量程和時(shí)間）內(nèi)分辨力、靈敏度和重復(fù)性的最終影響。精密度最常用于描述測量范圍內(nèi)重復(fù)測量的預(yù)期變差，測量范圍也許是大小或時(shí)間。測量系統(tǒng)變差的類型對于大多數(shù)測量過程而言，總測量變差通常被描述為正態(tài)分布，正態(tài)19偏倚對同樣零件的同樣特性，真值（基準(zhǔn)值）和觀測到的測量平均值的差值。測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。穩(wěn)定性或稱漂移，是測量系統(tǒng)在某一階段時(shí)間內(nèi)，測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測量總變差。換句話說，穩(wěn)定性就是偏倚隨時(shí)間的變化。線性在設(shè)備的預(yù)期操作（測量）范圍內(nèi)偏倚的不同被稱為線性。線性可以被認(rèn)為是關(guān)于偏倚大小的變化。測量系統(tǒng)變差的類型—位置變差偏倚測量系統(tǒng)變差的類型—位置變差20重復(fù)性傳統(tǒng)上，將重復(fù)性看作“評價(jià)人內(nèi)”變異。它是由一個(gè)評價(jià)人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測量變差。它是設(shè)備本身固有的變差或性能。重復(fù)性一般指儀器的變差（EV）。事實(shí)上，重復(fù)性是從規(guī)定的測量條件下連續(xù)試驗(yàn)得到的普通原因（隨機(jī)誤差）變差。再現(xiàn)性傳統(tǒng)上，把再現(xiàn)性看作“評價(jià)人之間”的變異。定義為由不同的評價(jià)人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時(shí)測量平均值的變差。通常指AV——評價(jià)人變差。測量系統(tǒng)變差的類型—寬度變差重復(fù)性測量系統(tǒng)變差的類型—寬度變差21量具重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)的可接受性準(zhǔn)則：數(shù)值<10%的誤差測量系統(tǒng)可接受。10%≤數(shù)值≤30%的誤差測量系統(tǒng)可接受或不接受,決定于該測量系統(tǒng)之重要性,量具成本、修理所需之費(fèi)用等因素，可能是可接受的。數(shù)值>30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受,須予以改進(jìn).進(jìn)行各種分析發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時(shí)更換量具或?qū)α烤咧匦逻M(jìn)行調(diào)整,并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗(yàn),如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨，通知客戶,協(xié)調(diào)處理對策。量具重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)的可接受性準(zhǔn)則：數(shù)值<10%的誤22重復(fù)性和再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受；10%至30%的誤差——根據(jù)應(yīng)用的重要性、量具成本維修的費(fèi)用等可能是可接受的；大于30%的誤差——測量系統(tǒng)需要改進(jìn)，不可接受。原因分析如果重復(fù)性大于再現(xiàn)性，可能原因如下：●儀器需要維護(hù)；●量具剛度不足；●夾緊和檢測點(diǎn)需改進(jìn)；●零件內(nèi)變差（失圓-錐度等）過大。5.2.5.3如果再現(xiàn)性大于重復(fù)性，可能原因如下：●評價(jià)人培訓(xùn)不足；●刻度不清晰；●需要某種輔助器具。重復(fù)性和再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受23統(tǒng)計(jì)過程控制

StatisticalProcessControl

SPC統(tǒng)計(jì)過程控制

StatisticalProcessCo241、什么是SPC統(tǒng)計(jì)過程控制SPC是statisticsprocesscontrol的字母簡寫，使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程及其輸出以便采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣磉_(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)從而提高過程能力。注：這里統(tǒng)計(jì)技術(shù)泛指任何可以應(yīng)用的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，以控制圖理論為主。1、什么是SPC統(tǒng)計(jì)過程控制SPC是statistics25SPC的作用1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測。2、提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。3、為制程分析提供依據(jù)。4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。SPC的作用1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測。26SPC常用術(shù)語解釋名稱解釋過程均值（ProcessAverage）一個(gè)特定過程特性的測量值分布的位置即為過程均值，通常用X來表示。極差（Range）一個(gè)子組、樣本或總體中最大與最小值之差σ（Sigma）用于代表標(biāo)準(zhǔn)差的希臘字母移動(dòng)極差（MovingRange)兩個(gè)或多個(gè)連續(xù)樣本值中最大值和最小值之差。單值（Individual）一個(gè)單個(gè)的單位產(chǎn)品或一個(gè)特性的一次測量，通常用符號X表示。SPC常用術(shù)語解釋名稱解釋過程均值（ProcessAver27名稱解釋中心線（CentralLine）控制圖上的一條線，代表所給數(shù)據(jù)平均值。鏈（Run）控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的點(diǎn)。它是分析是否存在造成變差的特殊原因的依據(jù)。變差（Variation）過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因（SpecialCause）一種間斷性的，不可預(yù)計(jì)的，不穩(wěn)定的變差根源。有時(shí)被稱為可查明原因，它存在的信號是：存在超過控制限的點(diǎn)或存在在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形。普通原因（CommonCause）造成變差的一個(gè)原因，它影響被研究過程輸出的所有單值；在控制圖分析中，它表現(xiàn)為隨機(jī)過程變差的一部分。過程能力(ProcessCapability)是指按標(biāo)準(zhǔn)偏差為單位來描述的過程均值和規(guī)格界限的距離，用Z來表示。名稱解釋中心線（CentralLine）控制圖上的一條線，28變差的普通原因和特殊原因普通原因：是指過程在受控的狀態(tài)下，出現(xiàn)的具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程的變差的原因。普通原因表現(xiàn)為一個(gè)穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有過程變差的普通原因存在且不改變時(shí)，過程的輸出才可以預(yù)測。

特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將造成（整個(gè)）過程的分布改變。只有特殊原因被查出且采取措施，否則它們將繼續(xù)不可預(yù)測的影響過程的輸出。變差的普通原因和特殊原因29

每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同

范圍范圍范圍范圍但它們形成一個(gè)模型，若穩(wěn)定，可以描述為一個(gè)分布

范圍范圍范圍分布可以通過以下因素來加以區(qū)分位置分布寬度形狀或這些因素的組合每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同30如果僅存在變差的普通原因，目標(biāo)值線隨著時(shí)間的推移，過程的輸出形成一個(gè)穩(wěn)定的分布并可預(yù)測。預(yù)測時(shí)間范圍目標(biāo)值線如果存在變差的特殊原因，隨著時(shí)間的推預(yù)測移，過程的輸出不穩(wěn)定。時(shí)間范圍如果僅存在變差的普通原因，31過程控制

受控

（消除了特殊原因）

時(shí)間范圍不受控（存在特殊原因）過程控制32

過程能力受控且有能力符合規(guī)范（普通原因造成的變差已減少）

規(guī)范下限

規(guī)范上限

時(shí)間范圍受控但沒有能力符合規(guī)范（普通原因造成的變差太大）過程能力33管制圖類型計(jì)量型數(shù)據(jù)X-R均值和極差圖計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)Pchart不良率管制圖X-S均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖nPchart不良數(shù)管制圖X-R中位值極差圖Cchart缺點(diǎn)數(shù)管制圖X-MR單值移動(dòng)極差圖Uchart單位缺點(diǎn)數(shù)管制圖管制圖類型X-R均值和極差圖Pchart不良率管制圖34計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖與過程有關(guān)的控制圖

計(jì)量單位：（mm,kg等）過程

人員

方法

材料

環(huán)境

設(shè)備

123456結(jié)果舉例控制圖舉例螺絲的外徑（mm）從基準(zhǔn)面到孔的距離（mm）電阻（Ω）錫爐溫度（oC）工程更改處理時(shí)間（h）

X圖

R圖計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖35測量方法必須保證始終產(chǎn)生準(zhǔn)確和精密的結(jié)果不精密精密準(zhǔn)確不準(zhǔn)確??????????????????????????????????測量方法必須保證始終產(chǎn)生準(zhǔn)確和精密的結(jié)果不精密精密準(zhǔn)確不準(zhǔn)36TS16949五大核心工具課件37計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖P管制圖

P圖是用來測量在一批檢驗(yàn)項(xiàng)目中不合格品（缺陷）項(xiàng)目的百分?jǐn)?shù)。

不合格品數(shù)的np圖采用時(shí)機(jī)：不合格品的實(shí)際數(shù)量比不合格品率更有意義或更容易報(bào)告。各階段子組的樣本容量相同。

不合格（缺陷）數(shù)的c圖

采用時(shí)機(jī)：C圖用來測量一個(gè)檢驗(yàn)批內(nèi)的不合格（的缺陷）的數(shù)量，C圖要求樣本的容量恒定或受檢驗(yàn)材料的數(shù)量恒定，主要用于以下兩類檢驗(yàn)：

①不合格分布在連續(xù)的產(chǎn)品流上（如：每條尼龍上的瑕疵，玻璃上的氣泡或電線上絕緣層薄的點(diǎn)），以及可以用不合格的平均比率表示的地方（如100平方米上的缺陷）

②在單個(gè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)中可能發(fā)現(xiàn)不同原因造成的不合格。單位不合格（缺陷）數(shù)的u圖

采用時(shí)機(jī)：u圖用來測量具有不同的樣本（受檢材料的量不同）的子組內(nèi)每檢驗(yàn)單位產(chǎn)品之內(nèi)的不合格數(shù)量（可以用不良率表示）。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖P管制圖38生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

ProductionPartApprovalProcess

PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

ProductionPartAppro39目的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。目的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包40PPAP的提交組織必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn):一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。對以前提交零件不符合的糾正。由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。第Ⅰ.3.1和Ⅰ.3.2部分要求中的任一種情況。PPAP的提交組織必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批411設(shè)計(jì)記錄11實(shí)驗(yàn)室資格文件2工程更改文件12控制計(jì)劃3顧客工程批準(zhǔn)13零件提交保證書(PSW)4D-FMEA(如適用)14外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)5過程流程圖15散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料)6PFMEA7尺寸結(jié)果16樣品產(chǎn)品8尺寸/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄17標(biāo)準(zhǔn)樣品9初始過程研究18檢查輔具10MSA19顧客的特殊要求PPAP提交資料說明1設(shè)計(jì)記錄11實(shí)驗(yàn)室資格文件2工程更改文件12控制計(jì)劃3顧客42PPAP提交資料詳細(xì)說明：1設(shè)計(jì)記錄有設(shè)計(jì)職責(zé)全部的產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄，包括零件的:諸如：產(chǎn)品圖紙、技術(shù)要求、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（材料、工程、制造、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、標(biāo)識(shí)等標(biāo)準(zhǔn)）、其它引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如國家、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）散裝材料：原材料標(biāo)識(shí)、成分、過程參數(shù)、成品技術(shù)規(guī)范和接收準(zhǔn)則。專利設(shè)計(jì)的零部件/零件不需要提交。無設(shè)計(jì)職責(zé)從顧客處接收的全部的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄。PPAP提交資料詳細(xì)說明：1設(shè)計(jì)記錄432工程更改文件（如果有）在產(chǎn)品、零件和工裝上已做了更改，但設(shè)計(jì)記錄尚未體現(xiàn)。無論是否顧客設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，若有工程（產(chǎn)品設(shè)計(jì)）更改，必須獲得授權(quán)的工程更改文件。3顧客工程批準(zhǔn)（如果需要）當(dāng)設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，無論顧客設(shè)計(jì)的或自行設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。具有顧客產(chǎn)品工程批準(zhǔn)的證據(jù)。2工程更改文件（如果有）3顧客工程批準(zhǔn)（如果需要）445過程流程圖從進(jìn)貨到存儲(chǔ)、發(fā)運(yùn)，產(chǎn)品的全過程。描繪整個(gè)過程步驟、順序。對于共性零件，可采用通用的流程圖。可采用自己的格式，除非顧客要求。對于散裝材料，對應(yīng)于過程流程描述。4DFMEA針對有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織。初次確定產(chǎn)品的特殊特性。散裝材料，當(dāng)材料要求檢查表中有規(guī)定要求時(shí)，要在D-FMEA前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表。5過程流程圖4DFMEA45TS16949五大核心工具課件466PFMEA采用AIAG《FMEA》參考手冊。分析特性失效對后續(xù)過程、裝配、 最終用戶、政府法規(guī)、安全等的影響和嚴(yán)重程度。進(jìn)一步確定產(chǎn)品和過程的特殊特性。從人、機(jī)、料、法、環(huán)方面尋找根本原因、機(jī)理。盡量采取防錯(cuò)措施。一族相似零件和材料制造過程可采用共同的FMEA。散裝材料，有關(guān)嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、和不可探測度的評分系統(tǒng)，。6PFMEA477尺寸檢驗(yàn)結(jié)果按設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃進(jìn)行尺寸驗(yàn)證。針對不同的生產(chǎn)過程、加工單元、生產(chǎn)線、沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣檢驗(yàn)驗(yàn)證。對所有產(chǎn)品尺寸特性檢驗(yàn)-即全尺寸檢驗(yàn)。對所有零件做唯一標(biāo)識(shí)，對應(yīng)尺寸檢驗(yàn)結(jié)果。將其中之一做為標(biāo)準(zhǔn)樣件，對應(yīng)有尺寸檢結(jié)果。采用方便格式，覆蓋所有特性。7尺寸檢驗(yàn)結(jié)果48TS16949五大核心工具課件498材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄根據(jù)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃檢驗(yàn)和測試： 材料試驗(yàn)結(jié)果針對所有零件和產(chǎn)品材料的化學(xué)、物理、金相要求。列出試驗(yàn)樣品數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果。原始報(bào)告，或復(fù)印件，結(jié)果判定有不符合時(shí)， 提交前，與顧客協(xié)商。標(biāo)明尚未體現(xiàn)在設(shè)計(jì)記錄，但已批準(zhǔn)的工程更改文件。結(jié)果報(bào)告標(biāo)明：試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改級別、編號、日期和試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范的更改級別；進(jìn)行試驗(yàn)日期。材料分承包方名稱，顧客要求時(shí)，顧客批準(zhǔn)的分承包名單的分承包方代碼號。8材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄50TS16949五大核心工具課件518材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄(續(xù))性能試驗(yàn)結(jié)果針對所有零件和產(chǎn)品材料，根據(jù)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃對性能、功能規(guī)定要求。以一種易懂的格式，列出試驗(yàn)樣品數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果。性能和功能試驗(yàn)原始報(bào)告，或復(fù)印件，結(jié)果判定有不符合時(shí)，提交前，與顧客協(xié)商。標(biāo)明尚未體現(xiàn)在設(shè)計(jì)記錄，但已批準(zhǔn)的工程更改文件。結(jié)果報(bào)告標(biāo)明：設(shè)計(jì)記錄更改級別、編號、日期和試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范的更改級別。進(jìn)行試驗(yàn)日期。8材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄(續(xù))52性能結(jié)果性能結(jié)果539初始過程研究針對所有顧客指定、自行確定的所有特殊特性。質(zhì)量指數(shù)-過程能力指數(shù)和性能指數(shù)：Cpk、Ppk在進(jìn)行MSA了解測量系統(tǒng)誤差對研究測量結(jié)果的影響之后，分析測定初始過程能力或性能以確定是否可接受。所測組數(shù)至少25，每組至少4件，即至少100件。短期分析，不預(yù)測時(shí)間變化和人、機(jī)、料、法、環(huán)、測量的波動(dòng)所產(chǎn)生的影響。接受準(zhǔn)則：Ppk>1.67滿足要求.1.33Ppk1.67目前可接受.

Ppk<1.33不滿足要求,與顧客聯(lián)系.9初始過程研究549初始過程能力分析（續(xù)）對于單側(cè)公差或非狀態(tài)分布過程： -與顧客共同確定接受準(zhǔn)則。不穩(wěn)定過程：評價(jià)、判定，消除特殊原因不能及時(shí)消除的，通知顧客， 在PPAP前提供糾正措施計(jì)劃。不符合時(shí)：在PPAP前提供糾正措施計(jì)劃100%檢驗(yàn)，修訂控制計(jì)劃。9初始過程能力分析（續(xù)）5510測量系統(tǒng)分析（MSA）采用AIAG《MSA》手冊。針對所有用于生產(chǎn)的量檢具、測量儀器、試驗(yàn)設(shè)備。分析研究測量系統(tǒng)相應(yīng)的測量統(tǒng)計(jì)特性：如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性重復(fù)性和再現(xiàn)性接受準(zhǔn)則：低于10%的：測量系統(tǒng)可接受；10%～30%的:根據(jù)應(yīng)用的重要性,量檢具成本，維修的費(fèi)用等可能是可接受；大于30%的：測量系統(tǒng)不可接受，測量系統(tǒng)需要改進(jìn)。進(jìn)行各種努力發(fā)現(xiàn)問題并改正。散裝材料：-一般不適用,可在策劃期與顧客協(xié)商。10測量系統(tǒng)分析（MSA）56TS16949五大核心工具課件5711合格的實(shí)驗(yàn)室文件供方自己內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室：一份證明文件，包括：實(shí)驗(yàn)室范圍（QS-9000/4.10.6）說明符合QS-9000第三版要求和4.10.7外部委托的實(shí)驗(yàn)室：認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。獲得ISO/IEC導(dǎo)則25或國家的等效認(rèn)可。11合格的實(shí)驗(yàn)室文件5812控制計(jì)劃參見AIAG《APQP和控制計(jì)劃》手冊。必須制定，并規(guī)定所有的過程控制內(nèi)容。對于共性零件，可采用相同的控制計(jì)劃。與顧客協(xié)商，是否在PPAP提交批準(zhǔn)前， 要獲得控制計(jì)劃的顧客批準(zhǔn)。應(yīng)該采用《APQP和控制計(jì)劃》手冊中格式，必須包含該控制計(jì)劃中所有項(xiàng)目內(nèi)容。

12控制計(jì)劃59TS16949五大核心工具課件6013零件提交保證書（PSW)完成所有要求的測量和試驗(yàn)，經(jīng)過判定后,填寫PSW。每一個(gè)零件號,填寫一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意。針對不同的鑄模/型腔/生產(chǎn)工藝，填寫PSW。散裝材料的PSW，重量可不填。供方組織內(nèi)代表最終簽字認(rèn)可。

13零件提交保證書（PSW)61TS16949五大核心工具課件6214外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR)設(shè)計(jì)記錄上有外觀項(xiàng)目要求的零件。外觀：顏色、紋理或表面對要求提交的一個(gè)或系列零件。

14外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR)63TS16949五大核心工具課件6415散裝材料要求檢查表僅用于散裝材料。由顧客和供方共同商定檢查表內(nèi)容。完成所有欄目內(nèi)容，除非欄目不要求。

16生產(chǎn)件樣品來自批量生產(chǎn)件根據(jù)顧客要求提供生產(chǎn)件樣品15散裝材料要求檢查表16生產(chǎn)件樣品6517標(biāo)準(zhǔn)樣品來自批量生產(chǎn)件。由供方保存。直到獲得同一零件號經(jīng)顧客批準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品。做為生產(chǎn)件設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的參考或標(biāo)準(zhǔn)適用。針對不同鑄模、型腔、工裝和過程的生產(chǎn)件均要保留相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。17標(biāo)準(zhǔn)樣品6618檢驗(yàn)輔具檢驗(yàn)輔具總清單。包括檢驗(yàn)夾具、量檢具、卡具、量規(guī)、模形、模板、聚酯薄膜。顧客要求時(shí)，與PPAP文件一起提交批準(zhǔn)。文件化與產(chǎn)品工程更改相一致的檢驗(yàn)輔具更改。進(jìn)行MSA分析。在產(chǎn)品生命有效期內(nèi)對檢驗(yàn)輔具提供預(yù)防性維護(hù)。18檢驗(yàn)輔具67TS16949五大核心工具課件6819顧客特殊要求供方承諾滿足顧客特殊要求的項(xiàng)目。保存與顧客特殊要求相關(guān)的全部記錄。散裝材料在散裝材料要求檢查表中。19顧客特殊要求69必須按顧客規(guī)定要求提交項(xiàng)目和/或記錄等級1—只向顧客提交保證書(外觀批準(zhǔn)報(bào)告，若有)。等級2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及部分支持文件。等級3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及整套支持文件。等級4—保證書和顧客規(guī)定的其它要求。等級5—在供方制造場所準(zhǔn)備保證書、產(chǎn)品、樣品和 整套的支持?jǐn)?shù)據(jù)，以供評審。等級3為常規(guī)提交等級，散件材料提交通常為等級1。向顧客提交-證據(jù)等級必須按顧客規(guī)定要求提交項(xiàng)目和/或記錄向顧客提交-證據(jù)等級70TS16949五大核心工具課件71顧客PPAP狀態(tài)完全批準(zhǔn)滿足顧客所有技術(shù)規(guī)范和要求。可根據(jù)顧客訂貨計(jì)劃發(fā)運(yùn)批準(zhǔn)的零件，應(yīng)保持滿足顧客所有要求。臨時(shí)批準(zhǔn)已明確影響生產(chǎn)批準(zhǔn)不符合的根本原因；提交了措施計(jì)劃，已安排再次提交批準(zhǔn)日期；允許按限定時(shí)間或零件數(shù)量發(fā)運(yùn)；到使用截止期或授權(quán)發(fā)貨數(shù)量已滿，仍未完成措施計(jì)劃，則轉(zhuǎn)為拒收。散裝材料，可使用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)”表格或相當(dāng)?shù)谋砀瘛＞苁罩匦绿峤?。提交更改的的產(chǎn)品和文件。PPAP提交狀態(tài)顧客PPAP狀態(tài)PPAP提交狀態(tài)72TS16949五大核心工具課件73TS16949五大核心工具課件74TS16949五大核心工具課件75TS16949五大核心工具課件76TS16949五大核心工具課件77產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃

AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan

APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃

AdvancedProduc78

設(shè)計(jì)責(zé)任

僅限制造

服務(wù)組織如熱處理

貯存、運(yùn)輸?shù)鹊却_定范圍

x

x

x計(jì)劃和定義

x產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

x 可行性

x

x

x過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

x

x

x產(chǎn)品和過程確認(rèn)

x

x

x反饋評定和糾正措施

x

x

x

控制計(jì)劃方法論

x

x

x產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 設(shè)計(jì)責(zé)任 僅限制造服務(wù)組織如熱處理產(chǎn)品質(zhì)量策79產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃

-結(jié)構(gòu)化方法

-確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。目標(biāo)

-促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系

-確保所要求的步驟按時(shí)完成。

有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃80APQP的目的制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意。滿足ISO/TS16949和適用的顧客特殊要求及時(shí)完成關(guān)鍵任務(wù)按時(shí)通過生產(chǎn)件批準(zhǔn)持續(xù)滿足顧客規(guī)范持續(xù)改進(jìn)APQP的目的制定產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃來開發(fā)產(chǎn)品，滿足顧客要求，達(dá)到81APQP的益處引導(dǎo)資源，使顧客滿意促進(jìn)對所需更改的早期識(shí)別

避免晚期更改

以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

本手冊中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序安排，使其容易理解

實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實(shí)際情況而定

APQP的益處引導(dǎo)資源，使顧客滿意82組織小組

產(chǎn)品質(zhì)量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要技術(shù)部門的參與。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、供應(yīng)商和顧客方面的代表。

組織小組

產(chǎn)品質(zhì)量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，83確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會(huì)議，至少：選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人監(jiān)督策劃過程

(有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利)

確定每一代表方的角色和職責(zé)

確定顧客─內(nèi)部和外部

確定顧客的要求(可利用附錄B中所述的QFD)

確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的84確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入到小組，哪些可以不需要。

理解顧客的期望，如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等

對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性

確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件

確定所需來自于顧客的幫助

確定文件化過程或方法

確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列入到小組，哪些85APQP階段階段1計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證階段3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證階段4產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段5反饋、評定和糾正措施APQP階段階段1計(jì)劃和確定項(xiàng)目86第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需求和期望有一個(gè)明確的了解。第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望87輸入顧客呼聲業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理層支持輸入輸出88第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)本階段討論的是策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到最終形式時(shí)的質(zhì)量策劃諸要素，即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。

第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)本階段討論的是策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特89輸出設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸出輸入設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理層支持輸出輸入90第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出(作為第四階段的輸入)

包裝標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審

過程流程圖

車間平面布置圖

特性矩陣圖

過程失效模式及后果分析(PFMEA)

試生產(chǎn)控制計(jì)劃

過程指導(dǎo)書

測量系統(tǒng)分析計(jì)劃

初始過程能力研究計(jì)劃

包裝規(guī)范

過程可靠性、可維修性報(bào)告管理者支持第三階段：過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出(作為第四階段的輸入)試生產(chǎn)91第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出(作為第五階段的輸入)

試生產(chǎn)

測量系統(tǒng)評價(jià)

初始過程能力研究

生產(chǎn)件批準(zhǔn)

生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)

生產(chǎn)控制計(jì)劃

質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持

第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出(作為第五階段的輸入)92第五階段：反饋、評定和糾正措施輸出：

(項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告）減少變差

顧客滿意

交付和服務(wù)

第五階段：反饋、評定和糾正措施輸出：93TS16949-五大工具品質(zhì)部企劃2014年4月TS16949-五大工具品質(zhì)部企劃94核心工具

重要的顧客手冊五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第四版2008年11月--第三版2002年3月統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊（SPC）--第二版2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第四版2006年6月--第二版2008年11月核心工具

重要的顧客手冊五產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃潛在失效95五大技術(shù)手冊的關(guān)系01234012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技術(shù)手冊的關(guān)系01234012345計(jì)劃和定義產(chǎn)品過程產(chǎn)96潛在失效模式與影響分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

FMEA潛在失效模式與影響分析

PotentialFailure97什么是FMEA？一種表格化的系統(tǒng)方法幫助工程師的思維過程確定失效模式及其后果（影響）解決問題與預(yù)防問題什么是FMEA？一種表格化的系統(tǒng)方法98FMEA的目的幫助預(yù)防問題發(fā)生改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性降低產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間與成本減少批量投產(chǎn)時(shí)的問題提高準(zhǔn)時(shí)供貨信譽(yù)實(shí)現(xiàn)更經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)改進(jìn)服務(wù)書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施改善內(nèi)部信息流持續(xù)改進(jìn)FMEA的目的幫助預(yù)防問題發(fā)生99FMEA的種類概念FMEA-CFMEA系統(tǒng)FMEA-SFMEA設(shè)計(jì)FMEA-DFMEA過程FMEA-PFMEA設(shè)備FMEA-MFMEAFMEA的種類概念FMEA-CFMEA100PFMEA過程失效模式及效應(yīng)分析假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求

⊙需假設(shè)來件/材料是正確的。

⊙假設(shè)產(chǎn)品基本設(shè)計(jì)是正確的。不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)由于設(shè)計(jì)缺陷所導(dǎo)致過程失效模式，可包括在PFMEA內(nèi)，而它們所帶來的影響及如何避免包含在DFMEA中。PFMEA過程失效模式及效應(yīng)分析假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)101PFMEA的輸出控制計(jì)劃的編制過程特殊特性的確認(rèn)過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書）的編制改進(jìn)過程設(shè)計(jì)，或更改原有過程設(shè)計(jì)開展PFMEA生產(chǎn)工藝流程圖編制控制計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書過程驗(yàn)證持續(xù)改進(jìn)PFMEA的輸出控制計(jì)劃的編制開展生產(chǎn)工藝編制編制過程驗(yàn)證持102產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過103APQP各階段（過程）輸入輸出計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段：1.計(jì)劃和確定項(xiàng)目1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持1.顧客需求：.市場調(diào)研.保修記錄和質(zhì)量信息.小組經(jīng)驗(yàn)2.業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程指標(biāo)4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.顧客要求APQP各階段（過程）輸入輸出計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段：1.計(jì)劃和104APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計(jì)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評審5.制造樣件——控制計(jì)劃6.工程圖紙7.工程規(guī)范1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：2.產(chǎn)品設(shè)105APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計(jì)和開發(fā)：3.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計(jì)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評審5.制造樣件——控制計(jì)劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗(yàn)裝備要求11.小組可行性承諾和管理者支持1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計(jì)和開發(fā)：3.過程設(shè)計(jì)1106APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計(jì)劃10.PPK研究計(jì)劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持1.試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品1.包107APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.反饋、評定和糾正措施1.試生產(chǎn)運(yùn)行2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)APQP各階段（過程）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.108測量系統(tǒng)分析

MeasurementSystemAnalysis

MSA測量系統(tǒng)分析

MeasurementSystemAna109測量系統(tǒng)分析MSA在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進(jìn)的量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)參考MSA手冊進(jìn)行變差研究。APQP手冊中，MSA為“產(chǎn)品/過程確認(rèn)”階段的輸出之一。SPC手冊指出MSA是控制圖必需的準(zhǔn)備工作。ISO/TS16949要求，7.6.1測量系統(tǒng)分析為分析各種測量系統(tǒng)測量結(jié)果中出現(xiàn)的差異,應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)適于控制計(jì)劃中提及的測量系統(tǒng).所用的分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客測量系統(tǒng)分析手冊要求.如果得到顧客批準(zhǔn)，也可用其他分析方法和接收準(zhǔn)則。測量系統(tǒng)分析MSA在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進(jìn)的量具、110定義測量系統(tǒng)用于對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件及操作人員的集合。測量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性。盲測法在實(shí)際測量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對該測量系統(tǒng)進(jìn)行評定的條件下，獲得測量結(jié)果?；鶞?zhǔn)值也叫標(biāo)準(zhǔn)值，是一個(gè)基準(zhǔn)。它可以通過采用更高級別的測量設(shè)備（例如，計(jì)量實(shí)驗(yàn)室或全尺寸檢驗(yàn)設(shè)備）進(jìn)行多次測量，取其平均值來確定的。均值極差法均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性估計(jì)的數(shù)學(xué)方法。定義測量系統(tǒng)111對于大多數(shù)測量過程而言，總測量變差通常被描述為正態(tài)分布，正態(tài)概率被設(shè)想成為測量系統(tǒng)分析的標(biāo)準(zhǔn)方法。位置變差（準(zhǔn)確度）一個(gè)表示準(zhǔn)確的通用概念，它涉及一個(gè)或多個(gè)測量結(jié)果的平均值與一個(gè)參考值之間的一致的程度。測量過程必須處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，否則過程的準(zhǔn)確度毫無意義。寬度變差（精密度）傳統(tǒng)上，精密度描述了測量系統(tǒng)在操作范圍（大小、量程和時(shí)間）內(nèi)分辨力、靈敏度和重復(fù)性的最終影響。精密度最常用于描述測量范圍內(nèi)重復(fù)測量的預(yù)期變差，測量范圍也許是大小或時(shí)間。測量系統(tǒng)變差的類型對于大多數(shù)測量過程而言，總測量變差通常被描述為正態(tài)分布，正態(tài)112偏倚對同樣零件的同樣特性，真值（基準(zhǔn)值）和觀測到的測量平均值的差值。測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。穩(wěn)定性或稱漂移，是測量系統(tǒng)在某一階段時(shí)間內(nèi)，測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測量總變差。換句話說，穩(wěn)定性就是偏倚隨時(shí)間的變化。線性在設(shè)備的預(yù)期操作（測量）范圍內(nèi)偏倚的不同被稱為線性。線性可以被認(rèn)為是關(guān)于偏倚大小的變化。測量系統(tǒng)變差的類型—位置變差偏倚測量系統(tǒng)變差的類型—位置變差113重復(fù)性傳統(tǒng)上，將重復(fù)性看作“評價(jià)人內(nèi)”變異。它是由一個(gè)評價(jià)人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測量變差。它是設(shè)備本身固有的變差或性能。重復(fù)性一般指儀器的變差（EV）。事實(shí)上，重復(fù)性是從規(guī)定的測量條件下連續(xù)試驗(yàn)得到的普通原因（隨機(jī)誤差）變差。再現(xiàn)性傳統(tǒng)上，把再現(xiàn)性看作“評價(jià)人之間”的變異。定義為由不同的評價(jià)人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時(shí)測量平均值的變差。通常指AV——評價(jià)人變差。測量系統(tǒng)變差的類型—寬度變差重復(fù)性測量系統(tǒng)變差的類型—寬度變差114量具重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)的可接受性準(zhǔn)則：數(shù)值<10%的誤差測量系統(tǒng)可接受。10%≤數(shù)值≤30%的誤差測量系統(tǒng)可接受或不接受,決定于該測量系統(tǒng)之重要性,量具成本、修理所需之費(fèi)用等因素，可能是可接受的。數(shù)值>30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受,須予以改進(jìn).進(jìn)行各種分析發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時(shí)更換量具或?qū)α烤咧匦逻M(jìn)行調(diào)整,并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗(yàn),如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨，通知客戶,協(xié)調(diào)處理對策。量具重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)的可接受性準(zhǔn)則：數(shù)值<10%的誤115重復(fù)性和再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受；10%至30%的誤差——根據(jù)應(yīng)用的重要性、量具成本維修的費(fèi)用等可能是可接受的；大于30%的誤差——測量系統(tǒng)需要改進(jìn)，不可接受。原因分析如果重復(fù)性大于再現(xiàn)性，可能原因如下：●儀器需要維護(hù)；●量具剛度不足；●夾緊和檢測點(diǎn)需改進(jìn)；●零件內(nèi)變差（失圓-錐度等）過大。5.2.5.3如果再現(xiàn)性大于重復(fù)性，可能原因如下：●評價(jià)人培訓(xùn)不足；●刻度不清晰；●需要某種輔助器具。重復(fù)性和再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受116統(tǒng)計(jì)過程控制

StatisticalProcessControl

SPC統(tǒng)計(jì)過程控制

StatisticalProcessCo1171、什么是SPC統(tǒng)計(jì)過程控制SPC是statisticsprocesscontrol的字母簡寫，使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程及其輸出以便采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣磉_(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)從而提高過程能力。注：這里統(tǒng)計(jì)技術(shù)泛指任何可以應(yīng)用的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，以控制圖理論為主。1、什么是SPC統(tǒng)計(jì)過程控制SPC是statistics118SPC的作用1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測。2、提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。3、為制程分析提供依據(jù)。4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。SPC的作用1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測。119SPC常用術(shù)語解釋名稱解釋過程均值（ProcessAverage）一個(gè)特定過程特性的測量值分布的位置即為過程均值，通常用X來表示。極差（Range）一個(gè)子組、樣本或總體中最大與最小值之差σ（Sigma）用于代表標(biāo)準(zhǔn)差的希臘字母移動(dòng)極差（MovingRange)兩個(gè)或多個(gè)連續(xù)樣本值中最大值和最小值之差。單值（Individual）一個(gè)單個(gè)的單位產(chǎn)品或一個(gè)特性的一次測量，通常用符號X表示。SPC常用術(shù)語解釋名稱解釋過程均值（ProcessAver120名稱解釋中心線（CentralLine）控制圖上的一條線，代表所給數(shù)據(jù)平均值。鏈（Run）控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的點(diǎn)。它是分析是否存在造成變差的特殊原因的依據(jù)。變差（Variation）過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因（SpecialCause）一種間斷性的，不可預(yù)計(jì)的，不穩(wěn)定的變差根源。有時(shí)被稱為可查明原因，它存在的信號是：存在超過控制限的點(diǎn)或存在在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形。普通原因（CommonCause）造成變差的一個(gè)原因，它影響被研究過程輸出的所有單值；在控制圖分析中，它表現(xiàn)為隨機(jī)過程變差的一部分。過程能力(ProcessCapability)是指按標(biāo)準(zhǔn)偏差為單位來描述的過程均值和規(guī)格界限的距離，用Z來表示。名稱解釋中心線（CentralLine）控制圖上的一條線，121變差的普通原因和特殊原因普通原因：是指過程在受控的狀態(tài)下，出現(xiàn)的具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程的變差的原因。普通原因表現(xiàn)為一個(gè)穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有過程變差的普通原因存在且不改變時(shí)，過程的輸出才可以預(yù)測。

特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將造成（整個(gè)）過程的分布改變。只有特殊原因被查出且采取措施，否則它們將繼續(xù)不可預(yù)測的影響過程的輸出。變差的普通原因和特殊原因122

每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同

范圍范圍范圍范圍但它們形成一個(gè)模型，若穩(wěn)定，可以描述為一個(gè)分布

范圍范圍范圍分布可以通過以下因素來加以區(qū)分位置分布寬度形狀或這些因素的組合每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同123如果僅存在變差的普通原因，目標(biāo)值線隨著時(shí)間的推移，過程的輸出形成一個(gè)穩(wěn)定的分布并可預(yù)測。預(yù)測時(shí)間范圍目標(biāo)值線如果存在變差的特殊原因，隨著時(shí)間的推預(yù)測移，過程的輸出不穩(wěn)定。時(shí)間范圍如果僅存在變差的普通原因，124過程控制

受控

（消除了特殊原因）

時(shí)間范圍不受控（存在特殊原因）過程控制125

過程能力受控且有能力符合規(guī)范（普通原因造成的變差已減少）

規(guī)范下限

規(guī)范上限

時(shí)間范圍受控但沒有能力符合規(guī)范（普通原因造成的變差太大）過程能力126管制圖類型計(jì)量型數(shù)據(jù)X-R均值和極差圖計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)Pchart不良率管制圖X-S均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖nPchart不良數(shù)管制圖X-R中位值極差圖Cchart缺點(diǎn)數(shù)管制圖X-MR單值移動(dòng)極差圖Uchart單位缺點(diǎn)數(shù)管制圖管制圖類型X-R均值和極差圖Pchart不良率管制圖127計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖與過程有關(guān)的控制圖

計(jì)量單位：（mm,kg等）過程

人員

方法

材料

環(huán)境

設(shè)備

123456結(jié)果舉例控制圖舉例螺絲的外徑（mm）從基準(zhǔn)面到孔的距離（mm）電阻（Ω）錫爐溫度（oC）工程更改處理時(shí)間（h）

X圖

R圖計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖128測量方法必須保證始終產(chǎn)生準(zhǔn)確和精密的結(jié)果不精密精密準(zhǔn)確不準(zhǔn)確??????????????????????????????????測量方法必須保證始終產(chǎn)生準(zhǔn)確和精密的結(jié)果不精密精密準(zhǔn)確不準(zhǔn)129TS16949五大核心工具課件130計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖P管制圖

P圖是用來測量在一批檢驗(yàn)項(xiàng)目中不合格品（缺陷）項(xiàng)目的百分?jǐn)?shù)。

不合格品數(shù)的np圖采用時(shí)機(jī)：不合格品的實(shí)際數(shù)量比不合格品率更有意義或更容易報(bào)告。各階段子組的樣本容量相同。

不合格（缺陷）數(shù)的c圖

采用時(shí)機(jī)：C圖用來測量一個(gè)檢驗(yàn)批內(nèi)的不合格（的缺陷）的數(shù)量，C圖要求樣本的容量恒定或受檢驗(yàn)材料的數(shù)量恒定，主要用于以下兩類檢驗(yàn)：

①不合格分布在連續(xù)的產(chǎn)品流上（如：每條尼龍上的瑕疵，玻璃上的氣泡或電線上絕緣層薄的點(diǎn)），以及可以用不合格的平均比率表示的地方（如100平方米上的缺陷）

②在單個(gè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)中可能發(fā)現(xiàn)不同原因造成的不合格。單位不合格（缺陷）數(shù)的u圖

采用時(shí)機(jī)：u圖用來測量具有不同的樣本（受檢材料的量不同）的子組內(nèi)每檢驗(yàn)單位產(chǎn)品之內(nèi)的不合格數(shù)量（可以用不良率表示）。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖P管制圖131生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

ProductionPartApprovalProcess

PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

ProductionPartAppro132目的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。目的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包133PPAP的提交組織必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn):一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。對以前提交零件不符合的糾正。由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。第Ⅰ.3.1和Ⅰ.3.2部分要求中的任一種情況。PPAP的提交組織必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批1341設(shè)計(jì)記錄11實(shí)驗(yàn)室資格文件2工程更改文件12控制計(jì)劃3顧客工程批準(zhǔn)13零件提交保證書(PSW)4D-FMEA(如適用)14外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)5過程流程圖15散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料)6PFMEA7尺寸結(jié)果16樣品產(chǎn)品8尺寸/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄17標(biāo)準(zhǔn)樣品9初始過程研究18檢查輔具10MSA19顧客的特殊要求PPAP提交資料說明1設(shè)計(jì)記錄11實(shí)驗(yàn)室資格文件2工程更改文件12控制計(jì)劃3顧客135PPAP提交資料詳細(xì)說明：1設(shè)計(jì)記錄有設(shè)計(jì)職責(zé)全部的產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄，包括零件的:諸如：產(chǎn)品圖紙、技術(shù)要求、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（材料、工程、制造、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、標(biāo)識(shí)等標(biāo)準(zhǔn)）、其它引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如國家、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）散裝材料：原材料標(biāo)識(shí)、成分、過程參數(shù)、成品技術(shù)規(guī)范和接收準(zhǔn)則。專利設(shè)計(jì)的零部件/零件不需要提交。無設(shè)計(jì)職責(zé)從顧客處接收的全部的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄。PPAP提交資料詳細(xì)說明：1設(shè)計(jì)記錄1362工程更改文件（如果有）在產(chǎn)品、零件和工裝上已做了更改，但設(shè)計(jì)記錄尚未體現(xiàn)。無論是否顧客設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，若有工程（產(chǎn)品設(shè)計(jì)）更改，必須獲得授權(quán)的工程更改文件。3顧客工程批準(zhǔn)（如果需要）當(dāng)設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，無論顧客設(shè)計(jì)的或自行設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。具有顧客產(chǎn)品工程批準(zhǔn)的證據(jù)。2工程更改文件（如果有）3顧客工程批準(zhǔn)（如果需要）1375過程流程圖從進(jìn)貨到存儲(chǔ)、發(fā)運(yùn)，產(chǎn)品的全過程。描繪整個(gè)過程步驟、順序。對于共性零件，可采用通用的流程圖?？刹捎米约旱母袷剑穷櫩鸵?。對于散裝材料，對應(yīng)于過程流程描述。4DF