FMEA基礎(chǔ)知識概論課件

FMEA基礎(chǔ)知識FMEA基礎(chǔ)知識2FMEA

附件

2FMEA附件3總體指南FMEA的定義PotentialFailureModeandEffectsAnalysis，潛在失效模式與后果分析。

目的：防患于未然；本質(zhì)：工程分析；分類：DFMEA+PFMEA。

建立跨職能部門小組，在產(chǎn)品和過程的開發(fā)階段，發(fā)現(xiàn)潛在問題和后果，按照嚴重度、頻度和探測度，提出建議措施，并將其文件化，作為控制計劃的輸入。評價風險，討論：產(chǎn)品和過程的設(shè)計、功能、變更、潛在失效所導致的風險。事前分析，提出改進建議，減輕風險，加強產(chǎn)品和過程的可靠性。DFMEA啟動于在設(shè)計和PFMEA的早期階段，在工裝和設(shè)備的開發(fā)和采購之前。3總體指南FMEA的定義4總體指南

跨職能部門小組teamleader顧客

設(shè)計制造品保測試和實驗

資材

客戶服務(wù)供應(yīng)商4總體指南跨職能部門小組5總體指南

潛在風險的來源

未明確的客戶期望

潛在的安全風險

差的管理計劃和標準作業(yè)程序

差的工程能力

原材料散布

差的規(guī)格限

模糊的作業(yè)標準

設(shè)備故障

測量散布（制造和QC）5總體指南潛在風險的來源6總體指南FMEA的思路風險在那里？設(shè)計缺陷過程問題使用問題服務(wù)問題風險的原因是什么？風險的后果有多嚴重？發(fā)生幾率有多大？當前控制措施是什么？風險評價風險排序要解決哪些風險？控制措施是什么？效果如何？相對定量評價RPN｛風險1、風險2….｝排在前面的資源允許的可以解決的誰來做？什么時候做？預計效果試驗效果實際效果6總體指南FMEA的思路風險在那里？設(shè)計缺陷風7總體指南FMEA的影響1.適用范圍包括公司內(nèi)部和各階供應(yīng)商。2.FMEA過程作為APQP過程的一個完整部分。3.作為工程技術(shù)評審、產(chǎn)品或過程設(shè)計的定期簽核/批準的一部分。APQP定義5個通用領(lǐng)域，F(xiàn)MEA是一個長期任務(wù)，參考已有的歷史經(jīng)驗。計劃和定義項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認反饋、評審和糾正措施7總體指南FMEA的影響8總體指南FMEA的類型

根據(jù)產(chǎn)品階段，制作FMEA計劃。系統(tǒng)/方案設(shè)計功能/概要設(shè)計細節(jié)/詳細設(shè)計過程流程設(shè)計加工制造產(chǎn)品使用和服務(wù)服務(wù)FMEA服務(wù)流程服務(wù)文檔服務(wù)能力使用FMEA應(yīng)用流程容錯方法使用說明問題糾正過程FMEA過程方案過程審查過程缺陷問題糾正設(shè)計FMEA設(shè)計審查缺陷暴露問題糾正功能FMEA功能分析接口關(guān)系模型確認系統(tǒng)FMEA方案選擇需求分析支持能力方案確認8總體指南FMEA的類型系統(tǒng)/方案設(shè)計功能/概9總體指南FMEA的跟蹤和持續(xù)改進

確保采取有效的預防和糾正措施，并及時更新FMEA這一動態(tài)文件。評審設(shè)計、過程和相關(guān)記錄，確認變更已輸入設(shè)計/制造/檢驗等文件DFMEA、PFMEA、控制計劃等文件FMEA永無止境：從關(guān)鍵特性，到重要特性，二者是動態(tài)不斷變化；從解決RPN>150的風險，到解決RPN>100，再到……；持續(xù)改進的需要，不斷制定FMEA計劃，不斷擴展FMEA。9總體指南FMEA的跟蹤和持續(xù)改進10概述FMEA的思維方法潛在的產(chǎn)品或過程失效潛在的后果失效模式的潛在原因現(xiàn)有控制的應(yīng)用風險等級降低風險10概述FMEA的思維方法11概述FMEA的基本結(jié)構(gòu)產(chǎn)品或過程的功能、要求、可交付性不滿足時的失效模式失效模式的影響和后果失效模式的潛在原因針對潛在原因的措施和控制預防失效模式重復出現(xiàn)的措施11概述FMEA的基本結(jié)構(gòu)12概述FMEA的步驟確定小組，納入顧客和相關(guān)經(jīng)驗人員定義范圍，F(xiàn)MEA分析的界限和內(nèi)容定義顧客，最終使用者，制造車廠，供應(yīng)鏈，監(jiān)管機構(gòu)識別功能、要求和規(guī)范識別潛在失效模式，用技術(shù)術(shù)語進行描述識別潛在后果，內(nèi)部顧客，最終使用者識別潛在原因，設(shè)計缺陷，充分詳細識別根本原因，可能有多個原因識別控制，將預防作為重點識別和評估風險，嚴重度severity，頻度occurrence，探測度detect建議措施和后果，評審設(shè)計要求、圖紙和規(guī)范、制造過程、標準文件等12概述FMEA的步驟13PFMEAPFMEA的簡介

降低失效風險，以支持生產(chǎn)過程開發(fā)。確定和評估過程功能和要求確定和評估潛在的失效產(chǎn)品和（過程相關(guān)的）失效模式，以及潛在失效對于過程和顧客的影響確定潛在的生產(chǎn)過程失效的原因確定需要關(guān)注的重點過程控制上的變量，為了降低頻度或增加探測度建立一個預防/糾正措施和控制的優(yōu)先體系PFMEA需在可行性分析和準備工裝之前啟動，從個別部件到整車組裝，包括工廠內(nèi)所有影響制造的過程（運輸、接收、存儲、標注等）PFMEA需從整個過程的流程圖開始，確定與每個作業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。13PFMEAPFMEA的簡介14PFMEAPFMEA的開發(fā)–輸入

從信息的開發(fā)開始。信息被用于分析制造作業(yè)，以及定義其要求。過程流程圖和PFMEA的鏈接，信息一致，每個作業(yè)/步驟都輸出對應(yīng)的要求其他信息和工具來源，作為輸入：DFMEA，圖紙和設(shè)計記錄，類似產(chǎn)品和過程的FMEA；相互關(guān)系/特性矩陣，過程清單，現(xiàn)場布置圖、操作說明書；內(nèi)部或外部顧客不符合項，不良品數(shù)據(jù)資料；質(zhì)量和可靠性歷史、檢驗和量測記錄；信息調(diào)查，歷史經(jīng)驗，任何有效信息，例如指南、標準、標識、防錯方式等過程流程圖-PFMEA-控制計劃-作業(yè)指導書-過程驗證-持續(xù)改進。14PFMEAPFMEA的開發(fā)–輸入15PFMEAPFMEA的開發(fā)–輸出

輸出清單包括：產(chǎn)品/過程零件潛在失效模式的清單；潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單；改進措施清單；控制計劃。15PFMEAPFMEA的開發(fā)–輸出16PFMEAPFMEA的開發(fā)–前提條件

常用工具和方法：頭腦風暴因果圖實驗設(shè)計柏拉圖散步圖

16PFMEAPFMEA的開發(fā)–前提條件17PFMEAPFMEA的開發(fā)–流程

零件/產(chǎn)品/目的PCID特性編號潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風險原因現(xiàn)行控制建議措施風險潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風險原因現(xiàn)行控制建議措施風險17PFMEAPFMEA的開發(fā)–流程18PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例

表格范例簡單說明如下：輸入是什么？輸入如何出錯？能做些什么？對輸出的影響是什么？要因是什么？這些如何發(fā)現(xiàn)或預防？多壞？頻度？多好？18PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例輸入19PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例

表格范例為基本的內(nèi)容，可以調(diào)整順序或增加欄位。表頭A~H：編號、過程項目、過程責任、車型、關(guān)鍵日期、編制日期、核心小組、編制者主體a~n：a1過程步驟（編號和標識符，如名稱），與過程流程圖一致，包括重工。a2功能（作業(yè)的目的）。如果作業(yè)包括多個被分析的過程功能，每個功能都需要被列入表格，并有對應(yīng)的要求。a3要求（每個過程功能的要求）。如果功能有多個要求，每個要求都需要被列入表格，并有對應(yīng)的失效模式以分析。19PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例20PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例b潛在失效模式（不滿足過程要求的生產(chǎn)方式）。用技術(shù)術(shù)語描述，而不是被顧客注意的癥狀。以作業(yè)為審查單元。可以從質(zhì)量記錄中列出清單。c潛在失效后果（顧客感知到的影響）。包括內(nèi)部顧客和最終使用者。如果影響安全或違反法規(guī)，需要被明確指出。包括：是否妨礙其后的作業(yè)過程，或?qū)υO(shè)備、人員造成傷害？對最終使用者的潛在影響，對產(chǎn)品/過程的具體表現(xiàn)？如果在抵達最終使用者之前，就被探測出來，會發(fā)生什么情況？停止生產(chǎn)和裝運、批量性不良、損失效率、增加人力等。20PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例21PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例d嚴重度（severity，對失效模式最嚴重影響的評價等級），引導資源的分配。21PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例22PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例e分類（對特殊過程特性進行分類）。區(qū)分零部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性。當嚴重度為9~10，需要報告設(shè)計工程師，有可能影響工程文件。f潛在失效模式原因（設(shè)計或過程缺陷）。針對失效模式，盡可能延伸和確定每一個失效原因，分別分析和制定測量、控制和措施計劃。22PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例23PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例g頻度（occurrence，失效原因發(fā)生的可能性）?？梢詮念愃七^程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，或主觀預估評價。23PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例24PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例h現(xiàn)行過程控制（盡可能阻止失效原因的發(fā)生）?，F(xiàn)有的兩種過程控制：預防：消除，或減少出現(xiàn)頻率，降低危害程度和發(fā)生幾率，優(yōu)先運用。探測：識別，提前發(fā)現(xiàn)和控制傳播，并引導至糾正措施或?qū)Σ叩拈_發(fā)。PFMEA表格中有預防控制和探測控制兩個欄位，以清楚識別。24PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例25PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例i探測度（detect）?，F(xiàn)有的控制方法對失效模式及其原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。完成a~i的鑒定后，必須決定是否需要進一步的措施去降低風險。當嚴重度為9~10，需在現(xiàn)行設(shè)計控制和建議措施中注明此風險。當嚴重度≤8，考慮頻度和探測度最高的失效模式，決定措施的優(yōu)先等級。25PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例26PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例j風險順序數(shù)RPN=嚴重度*頻度*探測度。RPN得分并不是決定措施是否必要的唯一標準，也沒有強制標準?！翱山邮堋憋L險的標準，應(yīng)當基于對嚴重度、頻度、探測度的分析，發(fā)現(xiàn)真正的問題。k建議措施，預防措施優(yōu)于探測措施，從過程設(shè)計防錯，而非檢驗或稽核。降低嚴重度：修改設(shè)計或過程，在開發(fā)階段盡早實施；降低頻度：修改設(shè)計或過程，通過統(tǒng)計方法，理解變差的來源；降低探測度：采用防呆/防錯的方法，或修改過程步驟。防呆/防錯包括：終止操作，警報，接觸式方法（固定位置、go-nogo、限位），固定數(shù)值（稱重、計時），監(jiān)測運轉(zhuǎn)的偏差/變差數(shù)值等。26PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例27PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例建議措施適用如下：建議措施嚴重度頻度探測度重新設(shè)計過程MYY重新設(shè)計產(chǎn)品MMM改進當前控制NNN改變材料和零件NMM改變使用方法MNN改變使用環(huán)境MNY提高可靠性NYY加強員工培訓NMY補充SPC項目NYY加強質(zhì)量計劃NYY(Y=Yes;M=Maybe;N=No)27PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例建議28PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例原因、控制和建議措施。28PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例29PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例l責任和目標完成日期，負責每一項建議措施的組織和個人，和預計完成日期。m措施結(jié)果，完成建議措施的結(jié)果，和實際完成日期。n嚴重度/頻度/探測度/RPN，措施結(jié)果的對RPN的影響，新的數(shù)值。29PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例30PFMEA30PFMEA31PFMEAPFMEA的維護PFMEA是一種動態(tài)文件，當有產(chǎn)品或過程的設(shè)計變更時，應(yīng)被評審并更新。定期評審，特別是頻度和探測度；當發(fā)生客訴或生產(chǎn)異常，等級應(yīng)做更新。PFMEA和DFMEADFMEA的重點是零件的功能，而PFMEA的重點是制造步驟過程。二者的聯(lián)系，是分析過程中的特性標識。31PFMEAPFMEA的維護32PFMEA

項目、功能和失效32PFMEA項目、功能和失效33PFMEAAPQP評審APQP小組對PFMEA需做評分和報告，評分核查單包括：

負責制造的多功能小組必須編制PFMEA。過程FMEA必須利用批準FMEA手冊。PFEMA開發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、歷史記錄、客戶工廠問題、相似過程

FMEA、TGW和擔保數(shù)據(jù)資料。所有在過程流程圖中的操作必須明確并按次序列在過程FMEA。失效模式必須實際地、技術(shù)性地和可測量地描述。失效影響必須說明對每個零件、后段裝配、系統(tǒng)、整車、客戶要求、政府法規(guī)和作業(yè)人員安全的影響。

必須確定所有失效模式的潛在原因和/或失效的機理。原因必須描述到可糾正和控制的項目。原因必須考慮人、機、料、法、環(huán)。糾正措施、責任和完成日期必須落實。重視高嚴重度失效模式和高風險順序數(shù)項目。糾正措施必須盡可能采用防錯方法。風險順序數(shù)必須在驗證糾正措施后進行修訂。嚴重度值一般不會改變，除非產(chǎn)品設(shè)計活動降低了失效模式的影響，以及結(jié)合設(shè)計活動修訂了設(shè)計FMEA。PFMEA必須確定潛在的產(chǎn)品/過程特殊特性。33PFMEAAPQP評審34FMEADFMEA

預測產(chǎn)品設(shè)計中某些設(shè)計目標值可能產(chǎn)生的失效，以及分析這些失效會對產(chǎn)品外觀、結(jié)構(gòu)、功能、穩(wěn)定性、可靠性和制程所造成的影響，并針對這些影響，從產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計等方面，提出改善措施。產(chǎn)品要求預估失效模式預估失效影響嚴重度S預估失效原因發(fā)生率O現(xiàn)行控制措施難檢度DRPN建議控制措施責任人完成日期狀態(tài)已采取之措施SODRPN凸包式的主板架平面翹曲損壞主板7凸包過高7治具298降低高度----OK降低高度73242凸包破裂裝配困難6凸包過高5治具260降低高度----OK降低高度62224凸包形狀不良2無672更改凸包形狀----進行34FMEADFMEA產(chǎn)品要求預估失效模式預估35FMEAPFMEA

在過程規(guī)劃和過程設(shè)計中，預測過程中可能出現(xiàn)的異常，以及這些異常所造成的產(chǎn)品品質(zhì)、設(shè)備、工裝、人員的影響，并針對這些影響，提出預防和改善措施。制程名稱/目的預估失效模式預估失效影響嚴重度S預估失效原因發(fā)生率O現(xiàn)行控制措施難檢度DRPN建議控制措施責任人完成日期狀態(tài)已采取之措施SODRPN裝上蓋卡鉤卡不到位影響外觀和功能6人工操作3無6108使用夾具----OK使用夾具和增加檢驗工站62224裝FDDFDD錯位FDD磁盤彈不出8人工操作3無8192使用夾具----OK使用夾具和增加檢驗工站8211635FMEAPFMEA制程名稱/目的預估失效模36FMEA

名詞

項目item 責任人responsibility 核心小組coreteam

過程步驟processstep 功能function 要求requirement

潛在失效模式potentialfailuremode 分類classification

潛在失效后果potentialeffect(s)offailure

潛在失效原因potentialcause(s)offailure

現(xiàn)行過程currentprocess

控制預防controlsprevention 控制探測controlsdetection

推薦措施recommendedaction 目標完成日期targetcompletiondate

采取措施完成日期actionstakencompletiondate

采取措施結(jié)果actionresults36FMEA名詞TheEnd,

Thanks!37TheEnd,

Thanks!37FMEA基礎(chǔ)知識FMEA基礎(chǔ)知識39FMEA

附件

2FMEA附件40總體指南FMEA的定義PotentialFailureModeandEffectsAnalysis，潛在失效模式與后果分析。

目的：防患于未然；本質(zhì)：工程分析；分類：DFMEA+PFMEA。

建立跨職能部門小組，在產(chǎn)品和過程的開發(fā)階段，發(fā)現(xiàn)潛在問題和后果，按照嚴重度、頻度和探測度，提出建議措施，并將其文件化，作為控制計劃的輸入。評價風險，討論：產(chǎn)品和過程的設(shè)計、功能、變更、潛在失效所導致的風險。事前分析，提出改進建議，減輕風險，加強產(chǎn)品和過程的可靠性。DFMEA啟動于在設(shè)計和PFMEA的早期階段，在工裝和設(shè)備的開發(fā)和采購之前。3總體指南FMEA的定義41總體指南

跨職能部門小組teamleader顧客

設(shè)計制造品保測試和實驗

資材

客戶服務(wù)供應(yīng)商4總體指南跨職能部門小組42總體指南

潛在風險的來源

未明確的客戶期望

潛在的安全風險

差的管理計劃和標準作業(yè)程序

差的工程能力

原材料散布

差的規(guī)格限

模糊的作業(yè)標準

設(shè)備故障

測量散布（制造和QC）5總體指南潛在風險的來源43總體指南FMEA的思路風險在那里？設(shè)計缺陷過程問題使用問題服務(wù)問題風險的原因是什么？風險的后果有多嚴重？發(fā)生幾率有多大？當前控制措施是什么？風險評價風險排序要解決哪些風險？控制措施是什么？效果如何？相對定量評價RPN｛風險1、風險2….｝排在前面的資源允許的可以解決的誰來做？什么時候做？預計效果試驗效果實際效果6總體指南FMEA的思路風險在那里？設(shè)計缺陷風44總體指南FMEA的影響1.適用范圍包括公司內(nèi)部和各階供應(yīng)商。2.FMEA過程作為APQP過程的一個完整部分。3.作為工程技術(shù)評審、產(chǎn)品或過程設(shè)計的定期簽核/批準的一部分。APQP定義5個通用領(lǐng)域，F(xiàn)MEA是一個長期任務(wù)，參考已有的歷史經(jīng)驗。計劃和定義項目產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認反饋、評審和糾正措施7總體指南FMEA的影響45總體指南FMEA的類型

根據(jù)產(chǎn)品階段，制作FMEA計劃。系統(tǒng)/方案設(shè)計功能/概要設(shè)計細節(jié)/詳細設(shè)計過程流程設(shè)計加工制造產(chǎn)品使用和服務(wù)服務(wù)FMEA服務(wù)流程服務(wù)文檔服務(wù)能力使用FMEA應(yīng)用流程容錯方法使用說明問題糾正過程FMEA過程方案過程審查過程缺陷問題糾正設(shè)計FMEA設(shè)計審查缺陷暴露問題糾正功能FMEA功能分析接口關(guān)系模型確認系統(tǒng)FMEA方案選擇需求分析支持能力方案確認8總體指南FMEA的類型系統(tǒng)/方案設(shè)計功能/概46總體指南FMEA的跟蹤和持續(xù)改進

確保采取有效的預防和糾正措施，并及時更新FMEA這一動態(tài)文件。評審設(shè)計、過程和相關(guān)記錄，確認變更已輸入設(shè)計/制造/檢驗等文件DFMEA、PFMEA、控制計劃等文件FMEA永無止境：從關(guān)鍵特性，到重要特性，二者是動態(tài)不斷變化；從解決RPN>150的風險，到解決RPN>100，再到……；持續(xù)改進的需要，不斷制定FMEA計劃，不斷擴展FMEA。9總體指南FMEA的跟蹤和持續(xù)改進47概述FMEA的思維方法潛在的產(chǎn)品或過程失效潛在的后果失效模式的潛在原因現(xiàn)有控制的應(yīng)用風險等級降低風險10概述FMEA的思維方法48概述FMEA的基本結(jié)構(gòu)產(chǎn)品或過程的功能、要求、可交付性不滿足時的失效模式失效模式的影響和后果失效模式的潛在原因針對潛在原因的措施和控制預防失效模式重復出現(xiàn)的措施11概述FMEA的基本結(jié)構(gòu)49概述FMEA的步驟確定小組，納入顧客和相關(guān)經(jīng)驗人員定義范圍，F(xiàn)MEA分析的界限和內(nèi)容定義顧客，最終使用者，制造車廠，供應(yīng)鏈，監(jiān)管機構(gòu)識別功能、要求和規(guī)范識別潛在失效模式，用技術(shù)術(shù)語進行描述識別潛在后果，內(nèi)部顧客，最終使用者識別潛在原因，設(shè)計缺陷，充分詳細識別根本原因，可能有多個原因識別控制，將預防作為重點識別和評估風險，嚴重度severity，頻度occurrence，探測度detect建議措施和后果，評審設(shè)計要求、圖紙和規(guī)范、制造過程、標準文件等12概述FMEA的步驟50PFMEAPFMEA的簡介

降低失效風險，以支持生產(chǎn)過程開發(fā)。確定和評估過程功能和要求確定和評估潛在的失效產(chǎn)品和（過程相關(guān)的）失效模式，以及潛在失效對于過程和顧客的影響確定潛在的生產(chǎn)過程失效的原因確定需要關(guān)注的重點過程控制上的變量，為了降低頻度或增加探測度建立一個預防/糾正措施和控制的優(yōu)先體系PFMEA需在可行性分析和準備工裝之前啟動，從個別部件到整車組裝，包括工廠內(nèi)所有影響制造的過程（運輸、接收、存儲、標注等）PFMEA需從整個過程的流程圖開始，確定與每個作業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。13PFMEAPFMEA的簡介51PFMEAPFMEA的開發(fā)–輸入

從信息的開發(fā)開始。信息被用于分析制造作業(yè)，以及定義其要求。過程流程圖和PFMEA的鏈接，信息一致，每個作業(yè)/步驟都輸出對應(yīng)的要求其他信息和工具來源，作為輸入：DFMEA，圖紙和設(shè)計記錄，類似產(chǎn)品和過程的FMEA；相互關(guān)系/特性矩陣，過程清單，現(xiàn)場布置圖、操作說明書；內(nèi)部或外部顧客不符合項，不良品數(shù)據(jù)資料；質(zhì)量和可靠性歷史、檢驗和量測記錄；信息調(diào)查，歷史經(jīng)驗，任何有效信息，例如指南、標準、標識、防錯方式等過程流程圖-PFMEA-控制計劃-作業(yè)指導書-過程驗證-持續(xù)改進。14PFMEAPFMEA的開發(fā)–輸入52PFMEAPFMEA的開發(fā)–輸出

輸出清單包括：產(chǎn)品/過程零件潛在失效模式的清單；潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單；改進措施清單；控制計劃。15PFMEAPFMEA的開發(fā)–輸出53PFMEAPFMEA的開發(fā)–前提條件

常用工具和方法：頭腦風暴因果圖實驗設(shè)計柏拉圖散步圖

16PFMEAPFMEA的開發(fā)–前提條件54PFMEAPFMEA的開發(fā)–流程

零件/產(chǎn)品/目的PCID特性編號潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風險原因現(xiàn)行控制建議措施風險潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風險原因現(xiàn)行控制建議措施風險17PFMEAPFMEA的開發(fā)–流程55PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例

表格范例簡單說明如下：輸入是什么？輸入如何出錯？能做些什么？對輸出的影響是什么？要因是什么？這些如何發(fā)現(xiàn)或預防？多壞？頻度？多好？18PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例輸入56PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例

表格范例為基本的內(nèi)容，可以調(diào)整順序或增加欄位。表頭A~H：編號、過程項目、過程責任、車型、關(guān)鍵日期、編制日期、核心小組、編制者主體a~n：a1過程步驟（編號和標識符，如名稱），與過程流程圖一致，包括重工。a2功能（作業(yè)的目的）。如果作業(yè)包括多個被分析的過程功能，每個功能都需要被列入表格，并有對應(yīng)的要求。a3要求（每個過程功能的要求）。如果功能有多個要求，每個要求都需要被列入表格，并有對應(yīng)的失效模式以分析。19PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例57PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例b潛在失效模式（不滿足過程要求的生產(chǎn)方式）。用技術(shù)術(shù)語描述，而不是被顧客注意的癥狀。以作業(yè)為審查單元?？梢詮馁|(zhì)量記錄中列出清單。c潛在失效后果（顧客感知到的影響）。包括內(nèi)部顧客和最終使用者。如果影響安全或違反法規(guī)，需要被明確指出。包括：是否妨礙其后的作業(yè)過程，或?qū)υO(shè)備、人員造成傷害？對最終使用者的潛在影響，對產(chǎn)品/過程的具體表現(xiàn)？如果在抵達最終使用者之前，就被探測出來，會發(fā)生什么情況？停止生產(chǎn)和裝運、批量性不良、損失效率、增加人力等。20PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例58PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例d嚴重度（severity，對失效模式最嚴重影響的評價等級），引導資源的分配。21PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例59PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例e分類（對特殊過程特性進行分類）。區(qū)分零部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性。當嚴重度為9~10，需要報告設(shè)計工程師，有可能影響工程文件。f潛在失效模式原因（設(shè)計或過程缺陷）。針對失效模式，盡可能延伸和確定每一個失效原因，分別分析和制定測量、控制和措施計劃。22PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例60PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例g頻度（occurrence，失效原因發(fā)生的可能性）?？梢詮念愃七^程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，或主觀預估評價。23PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例61PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例h現(xiàn)行過程控制（盡可能阻止失效原因的發(fā)生）?，F(xiàn)有的兩種過程控制：預防：消除，或減少出現(xiàn)頻率，降低危害程度和發(fā)生幾率，優(yōu)先運用。探測：識別，提前發(fā)現(xiàn)和控制傳播，并引導至糾正措施或?qū)Σ叩拈_發(fā)。PFMEA表格中有預防控制和探測控制兩個欄位，以清楚識別。24PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例62PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例i探測度（detect）?，F(xiàn)有的控制方法對失效模式及其原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。完成a~i的鑒定后，必須決定是否需要進一步的措施去降低風險。當嚴重度為9~10，需在現(xiàn)行設(shè)計控制和建議措施中注明此風險。當嚴重度≤8，考慮頻度和探測度最高的失效模式，決定措施的優(yōu)先等級。25PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例63PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例j風險順序數(shù)RPN=嚴重度*頻度*探測度。RPN得分并不是決定措施是否必要的唯一標準，也沒有強制標準。“可接受”風險的標準，應(yīng)當基于對嚴重度、頻度、探測度的分析，發(fā)現(xiàn)真正的問題。k建議措施，預防措施優(yōu)于探測措施，從過程設(shè)計防錯，而非檢驗或稽核。降低嚴重度：修改設(shè)計或過程，在開發(fā)階段盡早實施；降低頻度：修改設(shè)計或過程，通過統(tǒng)計方法，理解變差的來源；降低探測度：采用防呆/防錯的方法，或修改過程步驟。防呆/防錯包括：終止操作，警報，接觸式方法（固定位置、go-nogo、限位），固定數(shù)值（稱重、計時），監(jiān)測運轉(zhuǎn)的偏差/變差數(shù)值等。26PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例64PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例建議措施適用如下：建議措施嚴重度頻度探測度重新設(shè)計過程MYY重新設(shè)計產(chǎn)品MMM改進當前控制NNN改變材料和零件NMM改變使用方法MNN改變使用環(huán)境MNY提高可靠性NYY加強員工培訓NMY補充SPC項目NYY加強質(zhì)量計劃NYY(Y=Yes;M=Maybe;N=No)27PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例建議65PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例原因、控制和建議措施。28PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例66PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例l責任和目標完成日期，負責每一項建議措施的組織和個人，和預計完成日期。m措施結(jié)果，完成建議措施的結(jié)果，和實際完成日期。n嚴重度/頻度/探測度/RPN，措施結(jié)果的對RPN的影響，新的數(shù)值。29PFMEAPFMEA的開發(fā)–表格范例67PFMEA30PFMEA68PFMEAPFMEA的維護PFMEA是一種動態(tài)文件，當有產(chǎn)品或過程的設(shè)計變更時，應(yīng)被評審并更新。定期評審，特別是頻度和探測度；當發(fā)生客訴或生產(chǎn)異常，等級應(yīng)做更新。PFMEA和DFMEADFMEA的重點是零件的功能，而PFMEA的重點是制造步驟過程。二者的聯(lián)系，是分析過程中的特性標識。31PFMEAPFMEA的維護69PFMEA

項目、功能和失效32PFMEA項目、功能和失效70PFMEAAPQP評審APQP小組對PFMEA需做評分和報告，評分核查單包括：

負責制造的多功能小組必須編制PFMEA。過程FMEA必須利用批準FMEA手冊。PFEMA開發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、歷史記錄、客戶工廠問題、相似過程

FMEA、TGW和擔保數(shù)據(jù)資料。所有在過程流程圖中的操作必須明確并按次序列在過程FMEA。失效模式必須實際地、技術(shù)性地和可測量地描述。失效影響必須說明對每個零件、后段裝配、系統(tǒng)、整車、客戶要求、政府法規(guī)和作業(yè)人員安全的影響。

必須確定所有失效模式的潛