質(zhì)量管理體系QMS運(yùn)行培訓(xùn)-課件

質(zhì)量管理體系（QMS）運(yùn)行培訓(xùn)編制：趙偉立ISO9001：2000質(zhì)量管理體系（QMS）運(yùn)行培訓(xùn)編制：趙偉立ISO9001：21目錄1.部門職能劃分與職責(zé)界定2.QMS文件管理與貫徹執(zhí)行3.記錄的填寫與保存保護(hù)4.質(zhì)量方針的宣傳與貫徹5.質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析6.QMS的運(yùn)行與保持7.QMS運(yùn)行常見的不符合8.QMS認(rèn)證流程目錄1.部門職能劃分與職責(zé)界定2

部門職能劃分與職責(zé)界定相關(guān)的文件：—職能分配表—QMS組織架構(gòu)圖—崗位職責(zé)和任職條件說明書要求：—各職能部門必須清楚各自在QMS中的職責(zé)和權(quán)限—相互之間不允許存在矛盾和沖突以及過多相互交叉之處—相互之間工作接口必須銜接良好，避免斷鏈條現(xiàn)象產(chǎn)生

部門職能劃分與職責(zé)界定相關(guān)的文件：3QMS文件管理與貫徹執(zhí)行ISO9000：20003.7.2對文件作如下定義信息及其承載媒體注1：對于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、通告、通知等注2：對于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等QMS文件管理與貫徹執(zhí)行ISO9000：20003.7.2對4QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件具有如下價(jià)值（記錄是一種特殊類型的文件）：

1.滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)2.提供適宜的培訓(xùn)—可以作為培訓(xùn)教材3.具有重復(fù)性和可追溯性4.提供客觀證據(jù)5.評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性6.在同一時(shí)間內(nèi)向大眾傳播一致的信息7.節(jié)省時(shí)間，不需要對方法和過程每次都進(jìn)行說明8.可以作為記錄和備忘錄9.有助于輸出的一致性10.提供溝通的渠道和實(shí)施的方法QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件具有如下價(jià)值（記錄是一種特殊類型5QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理：—嚴(yán)禁在受控文件上面亂寫亂畫—嚴(yán)禁將受控文件隨意丟棄—文件發(fā)放前必須經(jīng)指定的人員批準(zhǔn)—要保留文件發(fā)放記錄—文件發(fā)放記錄要具有唯一追溯性—文件更改必需按照既定的程序執(zhí)行，嚴(yán)禁隨意更改—文件作廢必須按照規(guī)定執(zhí)行QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理：6QMS文件管理與貫徹執(zhí)行概括為五大類，形成一個(gè)金字塔，即：

質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)可以合并

質(zhì)量手冊可以合并

可以合并程序文件可以合并

作業(yè)性文件記錄

QMS文件管理與貫徹執(zhí)行概括為五大類，形成一個(gè)金字塔，即：7QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件的貫徹與執(zhí)行：—文件一旦生效，必須嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運(yùn)作，即：做你所寫，記你所做—各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將與本部門有關(guān)的文件要求在部門內(nèi)部進(jìn)行貫徹與監(jiān)督執(zhí)行

QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件的貫徹與執(zhí)行：8記錄的填寫與保存保護(hù)ISO9000：20003.7.6對記錄作如下定義闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格，一般情況下不允許更改，允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤、筆誤等等）注3：記錄是一種特殊的文件記錄作用：提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)記錄的填寫與保存保護(hù)ISO9000：20003.7.6對記錄9記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的填寫：—及時(shí)（請勿做備忘錄和提前）—準(zhǔn)確—完整（內(nèi)容以及簽名）—更正要規(guī)范

記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的填寫：10記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的保存與保護(hù)—分類歸檔，標(biāo)識—防止記錄損壞、丟失—嚴(yán)禁更改—防止發(fā)潮、蟲蛀—嚴(yán)格按照既定保存期限進(jìn)行期限保存記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的保存與保護(hù)11質(zhì)量方針的宣傳與貫徹方針的宣傳方式：—張貼標(biāo)語—培訓(xùn)學(xué)習(xí)—制作卡片……方針的貫徹：—要求組織全體必須清楚并理解其含義方針的管理—對其持續(xù)適宜性要進(jìn)行評審（管理評審）質(zhì)量方針的宣傳與貫徹方針的宣傳方式：12質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)5.4.1對質(zhì)量目標(biāo)的要求—在組織相關(guān)職能和層次上建立—包含滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容—與質(zhì)量方針保持一致—質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)5.4.13質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析質(zhì)量目標(biāo)的考核—各職能和層次要嚴(yán)格按照規(guī)定的考核期限考核各自的質(zhì)量目標(biāo)完成情況質(zhì)量目標(biāo)的測量分析—對質(zhì)量目標(biāo)的完成結(jié)果進(jìn)行分析—沒有達(dá)成，要進(jìn)行：?原因分析?制定并實(shí)施改進(jìn)措施?跟蹤措施的效果?保留相關(guān)記錄

質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析質(zhì)量目標(biāo)的考核14QMS的運(yùn)行與保持QMS的運(yùn)行—注意以下：—嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運(yùn)作—保留相關(guān)的記錄—運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合的改進(jìn)—不合格服務(wù)和產(chǎn)品的控制—監(jiān)視和測量裝置的管理—供應(yīng)商的管理與評估—顧客滿意的調(diào)查與統(tǒng)計(jì)分析—銷售合同訂單的管理與記錄保持QMS的運(yùn)行與保持QMS的運(yùn)行—注意以下：15QMS的運(yùn)行與保持—人員的培訓(xùn)與效果考核—產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作的規(guī)范—產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制—產(chǎn)品防護(hù)與標(biāo)識管理—軟件的測試、外購件的驗(yàn)收以及系統(tǒng)集成的驗(yàn)證和系統(tǒng)集成過程的驗(yàn)收—培訓(xùn)客戶資料的保留—產(chǎn)品售后服務(wù)的提供以及證據(jù)保留—客戶反饋信息的處理與證據(jù)保留—按照規(guī)定進(jìn)行QMS內(nèi)審和管理評審

QMS的運(yùn)行與保持—人員的培訓(xùn)與效果考核16QMS的運(yùn)行與保持按照國家《認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例》規(guī)定：—組織所建立的QMS至少運(yùn)行滿足三個(gè)月時(shí)間方可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證（第三方認(rèn)證）請牢記：體系導(dǎo)入時(shí)間：2004年04月初體系實(shí)施時(shí)間：2004年06月01日QMS的運(yùn)行與保持按照國家《認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例》規(guī)定：17QMS的運(yùn)行與保持QMS的保持：

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的精神：持續(xù)改進(jìn)—長期持續(xù)堅(jiān)持按照QMS文件要求進(jìn)行運(yùn)作—對QMS的持續(xù)改進(jìn)：質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)

QMS文件的改進(jìn)資源的調(diào)整與重新安排產(chǎn)品的改進(jìn)以及工藝流程的改進(jìn)訂單執(zhí)行情況的改進(jìn)

QMS的運(yùn)行與保持QMS的保持：18QMS體系運(yùn)行常見的不符合—文件管理方面

文件亂寫亂畫，隨意更改文件保存不良，有磨損，導(dǎo)致內(nèi)容不清晰受控文件遺漏受控標(biāo)識文件沒有分類歸檔標(biāo)識，導(dǎo)致審核時(shí)不易查找到文件發(fā)放不到位外來文件識別不充分外來文件沒有控制分發(fā)QMS體系運(yùn)行常見的不符合—文件管理方面19QMS體系運(yùn)行常見的不符合QMS執(zhí)行方面：—所做與所寫不一致—填寫的記錄不具有可追溯性—質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行考核分析—對質(zhì)量方針的含義有多種理解—職責(zé)履行不到位—記錄填寫不完整—記錄填寫不及時(shí)，喜歡做備忘錄或提前填寫

—同樣名稱的文件在不同的部門出現(xiàn)不同的版本/狀態(tài)

—體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)不到位，導(dǎo)致審核時(shí)對文件要求不清楚或含糊其詞，亂回答審核員的問題QMS體系運(yùn)行常見的不符合QMS執(zhí)行方面：20QMS體系運(yùn)行常見的不符合QMS改進(jìn)方面：

—糾正預(yù)防措施與不合格事實(shí)相互之間沒有關(guān)系

—原因分析與不合格事實(shí)沒有因果關(guān)系

—采取的糾正預(yù)防措施大題小做或小題大做

—搞不清楚糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念以及相互之間的異同

—混淆不合格品與不合格，導(dǎo)致在處理方面產(chǎn)生亂用表格

—內(nèi)審不合格報(bào)告敘述不完整，不具有可追溯性

—內(nèi)審不合格跟蹤不到位

—管理評審發(fā)現(xiàn)的問題不加以正面對待

QMS體系運(yùn)行常見的不符合QMS改進(jìn)方面：21QMS認(rèn)證流程企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司雙方聯(lián)絡(luò)溝通企業(yè)提出申請?zhí)顚懮暾埍?、簽署合同調(diào)查認(rèn)證公司的資質(zhì)如營業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的知名度和信譽(yù)度調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的審核服務(wù)質(zhì)量QMS認(rèn)證流程企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司雙方聯(lián)絡(luò)溝通企業(yè)提出申請?zhí)?2QMS認(rèn)證流程提交文件（質(zhì)量手冊、程序文件）認(rèn)證公司審查文件(文件審核)進(jìn)駐接受審核的組織OKNO雙方確認(rèn)審核計(jì)劃OKNO認(rèn)證機(jī)構(gòu)調(diào)整QMS認(rèn)證流程提交文件（質(zhì)量手冊、程序文件）認(rèn)證公司審查文件23QMS認(rèn)證流程提交審核報(bào)告現(xiàn)場審核召開末次會(huì)議,宣布不合格和審核結(jié)論推薦注冊推遲注冊不推薦注冊召開首次會(huì)議認(rèn)證審核實(shí)施QMS認(rèn)證流程提交審核報(bào)告現(xiàn)場審核召開末次會(huì)議,宣布不合格和24QMS認(rèn)證流程輕微不合格(推遲推薦注冊)嚴(yán)重不合格(不推薦注冊)企業(yè)整改（一般限期一個(gè)月）企業(yè)提交整改材料認(rèn)證公司審查驗(yàn)證(不符合跟蹤驗(yàn)證)宣布不通過一般至少半年重新申請OKNO符合(推薦注冊)頒發(fā)證書與組織QMS認(rèn)證流程輕微不合格(推遲推薦注冊)嚴(yán)重不合格(不推薦注25QMS認(rèn)證流程監(jiān)督審核換發(fā)證書復(fù)評半年或一年進(jìn)行一次證書三年有效期到期體系的有效保持性標(biāo)志的使用情況體系的持續(xù)改進(jìn)上次審核結(jié)果下次的輸入QMS認(rèn)證流程監(jiān)督審核換發(fā)證書復(fù)評半年或一年進(jìn)行一次證書三年26結(jié)束語順祝：貴公司質(zhì)量管理體系（QMS）順利有效運(yùn)行結(jié)束語順祝：27質(zhì)量管理體系（QMS）運(yùn)行培訓(xùn)編制：趙偉立ISO9001：2000質(zhì)量管理體系（QMS）運(yùn)行培訓(xùn)編制：趙偉立ISO9001：228目錄1.部門職能劃分與職責(zé)界定2.QMS文件管理與貫徹執(zhí)行3.記錄的填寫與保存保護(hù)4.質(zhì)量方針的宣傳與貫徹5.質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析6.QMS的運(yùn)行與保持7.QMS運(yùn)行常見的不符合8.QMS認(rèn)證流程目錄1.部門職能劃分與職責(zé)界定29

部門職能劃分與職責(zé)界定相關(guān)的文件：—職能分配表—QMS組織架構(gòu)圖—崗位職責(zé)和任職條件說明書要求：—各職能部門必須清楚各自在QMS中的職責(zé)和權(quán)限—相互之間不允許存在矛盾和沖突以及過多相互交叉之處—相互之間工作接口必須銜接良好，避免斷鏈條現(xiàn)象產(chǎn)生

部門職能劃分與職責(zé)界定相關(guān)的文件：30QMS文件管理與貫徹執(zhí)行ISO9000：20003.7.2對文件作如下定義信息及其承載媒體注1：對于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、通告、通知等注2：對于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等QMS文件管理與貫徹執(zhí)行ISO9000：20003.7.2對31QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件具有如下價(jià)值（記錄是一種特殊類型的文件）：

1.滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)2.提供適宜的培訓(xùn)—可以作為培訓(xùn)教材3.具有重復(fù)性和可追溯性4.提供客觀證據(jù)5.評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性6.在同一時(shí)間內(nèi)向大眾傳播一致的信息7.節(jié)省時(shí)間，不需要對方法和過程每次都進(jìn)行說明8.可以作為記錄和備忘錄9.有助于輸出的一致性10.提供溝通的渠道和實(shí)施的方法QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件具有如下價(jià)值（記錄是一種特殊類型32QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理：—嚴(yán)禁在受控文件上面亂寫亂畫—嚴(yán)禁將受控文件隨意丟棄—文件發(fā)放前必須經(jīng)指定的人員批準(zhǔn)—要保留文件發(fā)放記錄—文件發(fā)放記錄要具有唯一追溯性—文件更改必需按照既定的程序執(zhí)行，嚴(yán)禁隨意更改—文件作廢必須按照規(guī)定執(zhí)行QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理：33QMS文件管理與貫徹執(zhí)行概括為五大類，形成一個(gè)金字塔，即：

質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)可以合并

質(zhì)量手冊可以合并

可以合并程序文件可以合并

作業(yè)性文件記錄

QMS文件管理與貫徹執(zhí)行概括為五大類，形成一個(gè)金字塔，即：34QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件的貫徹與執(zhí)行：—文件一旦生效，必須嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運(yùn)作，即：做你所寫，記你所做—各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將與本部門有關(guān)的文件要求在部門內(nèi)部進(jìn)行貫徹與監(jiān)督執(zhí)行

QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件的貫徹與執(zhí)行：35記錄的填寫與保存保護(hù)ISO9000：20003.7.6對記錄作如下定義闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件注1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)注2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格，一般情況下不允許更改，允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤、筆誤等等）注3：記錄是一種特殊的文件記錄作用：提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)記錄的填寫與保存保護(hù)ISO9000：20003.7.6對記錄36記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的填寫：—及時(shí)（請勿做備忘錄和提前）—準(zhǔn)確—完整（內(nèi)容以及簽名）—更正要規(guī)范

記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的填寫：37記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的保存與保護(hù)—分類歸檔，標(biāo)識—防止記錄損壞、丟失—嚴(yán)禁更改—防止發(fā)潮、蟲蛀—嚴(yán)格按照既定保存期限進(jìn)行期限保存記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的保存與保護(hù)38質(zhì)量方針的宣傳與貫徹方針的宣傳方式：—張貼標(biāo)語—培訓(xùn)學(xué)習(xí)—制作卡片……方針的貫徹：—要求組織全體必須清楚并理解其含義方針的管理—對其持續(xù)適宜性要進(jìn)行評審（管理評審）質(zhì)量方針的宣傳與貫徹方針的宣傳方式：39質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)5.4.1對質(zhì)量目標(biāo)的要求—在組織相關(guān)職能和層次上建立—包含滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容—與質(zhì)量方針保持一致—質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)5.4.40質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析質(zhì)量目標(biāo)的考核—各職能和層次要嚴(yán)格按照規(guī)定的考核期限考核各自的質(zhì)量目標(biāo)完成情況質(zhì)量目標(biāo)的測量分析—對質(zhì)量目標(biāo)的完成結(jié)果進(jìn)行分析—沒有達(dá)成，要進(jìn)行：?原因分析?制定并實(shí)施改進(jìn)措施?跟蹤措施的效果?保留相關(guān)記錄

質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析質(zhì)量目標(biāo)的考核41QMS的運(yùn)行與保持QMS的運(yùn)行—注意以下：—嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運(yùn)作—保留相關(guān)的記錄—運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合的改進(jìn)—不合格服務(wù)和產(chǎn)品的控制—監(jiān)視和測量裝置的管理—供應(yīng)商的管理與評估—顧客滿意的調(diào)查與統(tǒng)計(jì)分析—銷售合同訂單的管理與記錄保持QMS的運(yùn)行與保持QMS的運(yùn)行—注意以下：42QMS的運(yùn)行與保持—人員的培訓(xùn)與效果考核—產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作的規(guī)范—產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制—產(chǎn)品防護(hù)與標(biāo)識管理—軟件的測試、外購件的驗(yàn)收以及系統(tǒng)集成的驗(yàn)證和系統(tǒng)集成過程的驗(yàn)收—培訓(xùn)客戶資料的保留—產(chǎn)品售后服務(wù)的提供以及證據(jù)保留—客戶反饋信息的處理與證據(jù)保留—按照規(guī)定進(jìn)行QMS內(nèi)審和管理評審

QMS的運(yùn)行與保持—人員的培訓(xùn)與效果考核43QMS的運(yùn)行與保持按照國家《認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例》規(guī)定：—組織所建立的QMS至少運(yùn)行滿足三個(gè)月時(shí)間方可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證（第三方認(rèn)證）請牢記：體系導(dǎo)入時(shí)間：2004年04月初體系實(shí)施時(shí)間：2004年06月01日QMS的運(yùn)行與保持按照國家《認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例》規(guī)定：44QMS的運(yùn)行與保持QMS的保持：

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的精神：持續(xù)改進(jìn)—長期持續(xù)堅(jiān)持按照QMS文件要求進(jìn)行運(yùn)作—對QMS的持續(xù)改進(jìn)：質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)

QMS文件的改進(jìn)資源的調(diào)整與重新安排產(chǎn)品的改進(jìn)以及工藝流程的改進(jìn)訂單執(zhí)行情況的改進(jìn)

QMS的運(yùn)行與保持QMS的保持：45QMS體系運(yùn)行常見的不符合—文件管理方面

文件亂寫亂畫，隨意更改文件保存不良，有磨損，導(dǎo)致內(nèi)容不清晰受控文件遺漏受控標(biāo)識文件沒有分類歸檔標(biāo)識，導(dǎo)致審核時(shí)不易查找到文件發(fā)放不到位外來文件識別不充分外來文件沒有控制分發(fā)QMS體系運(yùn)行常見的不符合—文件管理方面46QMS體系運(yùn)行常見的不符合QMS執(zhí)行方面：—所做與所寫不一致—填寫的記錄不具有可追溯性—質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行考核分析—對質(zhì)量方針的含義有多種理解—職責(zé)履行不到位—記錄填寫不完整—記錄填寫不及時(shí)，喜歡做備忘錄或提前填寫

—同樣名稱的文件在不同的部門出現(xiàn)不同的版本/狀態(tài)

—體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)不到位，導(dǎo)致審核時(shí)對文件要求不清楚或含糊其詞，