2020年藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范題目和答案

2020年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范試卷時間：__________________姓名：__________________得分：__________________請將答案填入以下表格,每題2。5分，共40題，總分100分。最佳選擇題12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940最佳選擇題1.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)按規(guī)定建立銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人C。品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號D。購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人E。品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期2。藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售藥品應(yīng)按A.國家藥品不良反應(yīng)報告制度的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行B.國家藥品再評價的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行C.國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行D。國家新藥管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行E。國家藥品儲備的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行3。藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求內(nèi)容之一是A。藥品的標(biāo)識檢查B.藥品外觀的性狀檢查，藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查C.藥品的性狀檢查D。藥品內(nèi)外包裝檢查E。藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A.醫(yī)藥商品專營企業(yè)B.所有在中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)C.經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)D.經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)E.兼營醫(yī)藥商品的其他企業(yè)5。在藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)是A。經(jīng)驗(yàn)豐富的上一級藥檢所人員兼職B。在職在崗C。在職在崗,不得為兼職人員D.可為兼職人員的從事過藥檢人員E。兼職的藥檢人員6.在大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)中，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括A.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、化驗(yàn)室B.質(zhì)量管理科、質(zhì)量驗(yàn)收組、中心化驗(yàn)室C.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、檢驗(yàn)室和養(yǎng)護(hù)組D.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收科、物理檢測室E.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、針劑燈檢室和化學(xué)檢驗(yàn)室7.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時需請A。衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁B。某個中立單位仲裁C。有關(guān)法定檢測部門仲裁D。法院仲裁E.一般檢測單位仲裁8.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時需請A。某個中立單位仲裁B.有關(guān)法定檢測部門仲裁C。法院仲裁D.一般檢測單位仲裁E.衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁9.零售藥店的設(shè)置應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的A。設(shè)備B。倉儲設(shè)施C.衛(wèi)生環(huán)境D.營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境E.營業(yè)場所10.藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)對特殊管理的藥品應(yīng)實(shí)行A。特殊的驗(yàn)收制度B.一般核對即可C。雙人驗(yàn)收制度D。叁人驗(yàn)收制度E.單人驗(yàn)收制度11。藥品出庫應(yīng)進(jìn)行A.復(fù)核和質(zhì)量核對B.質(zhì)量核對C。生化檢測D.抽樣檢查E.化學(xué)分析12.大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是A.主任藥師技術(shù)職稱B。具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)C.具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)D.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)E。副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)13.對銷后退回的藥品正確處理的辦法是A。經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)貨區(qū)B。拒絕入庫C。直接放入合格品庫D。直接放入不合格品庫E.放入退貨藥品專用庫,經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后,可存入合格庫14.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的適用范圍是A.經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)B。兼營醫(yī)藥商品的其他企業(yè)C。醫(yī)藥商品專營企業(yè)D.所有在中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)E.經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)15.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品經(jīng)營工作原則是A.質(zhì)量第一B.與群眾相結(jié)合C.實(shí)事求是D。服務(wù)至上E.熱情待客16。零售藥店的設(shè)置應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的A.營業(yè)場所B。設(shè)備C.倉儲設(shè)拖D。衛(wèi)生環(huán)境E.營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境17.跨地域的藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》頒發(fā)單位是A。所在地域上一級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C。國家工商管理局D.國家技術(shù)監(jiān)督管理局E.所在地域藥品監(jiān)督管理局18.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對特殊管理的藥品應(yīng)實(shí)行A。一般核對即可B。雙人驗(yàn)收制度C.叁人驗(yàn)收制度D。單人驗(yàn)收制度E.特殊的驗(yàn)收制度19。零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存A.1年B.2年C.3年D。有效期后1年E.5年20。對銷售后退回的藥品正確處理的辦法是A.拒絕入庫B。直接放入合格品庫C。直接放入不合格品庫D.放入退貨藥品專用庫，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，可存入合格庫E。經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后,放入發(fā)貨區(qū)21。藥品出庫應(yīng)進(jìn)行A.生化檢測B。抽樣檢查C.化學(xué)分析D。復(fù)核和質(zhì)量核對E.質(zhì)量核對22。藥品批發(fā)企業(yè)的藥品庫房內(nèi)對濕、溫度記錄要求是A。每日隨時記錄三次B。每日應(yīng)上、下午定時各記錄一次C.隔日定時記錄三次D。隔日上、下午記錄一次E。每日定時記錄二次23。藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定建立的藥品銷售記錄應(yīng)A.保存至超過藥品有效期3年B。保存至超過藥品有效期2年，但不得超過3年C.保存至超過藥品有效期1年D。保存至不超過藥品有效期3年E.保存至超過藥品有效期1年,但不得超過3年24。藥品質(zhì)量驗(yàn)收是指A。藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品B。藥品的標(biāo)識檢查C.藥品外觀的性狀檢查藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查D。藥品的性狀檢查E.藥品內(nèi)外包裝檢查25.開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開辦藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)的工作應(yīng)A。15完成上報B.12完成上報C。10完成上報D.7日完成上報E。5日完成上報26.對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師D。該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人E.該企業(yè)的副主任藥師或總工27。大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢驗(yàn)室的面積A.不低于1500平方米B。不低于500平方米C。不低于150平方米D。不低于50平方米E。不低于40平方米28.藥品經(jīng)營企業(yè)編制進(jìn)貨計劃的原則是A。具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)淮B.按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購C。醫(yī)藥商品市場動態(tài)D。藥品庫存分析E。藥品質(zhì)量特性狀況29。藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館，機(jī)場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺,只能銷售A。處方藥B.非處方藥C。甲類非處方藥D.乙類非處方藥E。麻醉藥30.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)編制進(jìn)貨計劃的原則是A。按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購B.醫(yī)藥商品市場動態(tài)C.醫(yī)藥商品庫存分析D。醫(yī)藥商品質(zhì)量特性狀況E。具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)31.開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開辦藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)的工作是A。5日完成上報B.7日完成上報C.10日完成上報D.12日完成上報E。15日完成上報32.運(yùn)輸有溫度要求的藥品應(yīng)根據(jù)季節(jié)和運(yùn)程采取的措施是A。適當(dāng)?shù)霓k法發(fā)運(yùn)B.派專人押運(yùn)C.保溫專車發(fā)運(yùn)D.冷藏專車發(fā)運(yùn)E。保溫或冷藏措施發(fā)運(yùn)，必要時派人押運(yùn)33.在藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)是A.在職在崗，不得為兼職人員B?？蔀榧媛毴藛T的從事過藥檢人員C.以天數(shù)兼職的藥檢人員D.經(jīng)驗(yàn)豐富的上一級藥檢所人員兼職E。在職在崗34.零售藥店的設(shè)置應(yīng)遵循的原則是A。合理布局和方便群眾購藥B.交通方便C。品種齊全D。合理布局E。方便群眾購藥35。大中型、小型企業(yè)藥品抽樣檢驗(yàn)的批數(shù)，分別是不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次的A.1%,0.5%B.0。5％,1%C.1％,1。5%D.0.5%，1。5%E。1。5%，1％36.零售藥店沒置應(yīng)遵循的原則是A.合理布局B。方便群眾購藥C。合理布局和方便群眾購藥D.交通方便E。品種齊全37。大、中藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是A.具有主管藥師以上技術(shù)職稱B.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱C。副主任藥師以上技術(shù)職稱D.主任藥師技術(shù)職稱E.具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))工程師以上的技術(shù)職稱38.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)制定的質(zhì)量管理方面的制度有A。20項B。17項C.15項D.13項E。10項39.藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機(jī)場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺,只能銷售A。甲類非處方藥B.乙類非處方藥C。麻醉藥D.處方藥E。非處方藥40。對不合格的藥品應(yīng)有A.確認(rèn)、報告、報損、銷毀的完善手續(xù)和記