麻醉藥品第一類的管理

關(guān)于麻醉藥品第一類的管理第1頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六一、定義第2頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六1、藥品《藥品管理法》

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。第3頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2、麻醉藥品與麻醉劑度冷丁，嗎啡普魯卡因，利多卡因第4頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六麻醉藥品《麻醉藥品管理辦法》（1987年11月28日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院發(fā)布）麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》(2005年11月1日實(shí)施)

麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

第5頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六麻醉藥品與麻醉劑注意區(qū)分:實(shí)施特殊管理的麻醉藥品藥政管理上的概念麻醉性鎮(zhèn)痛藥、有藥物依賴性、有成癮性日常所說(shuō)的麻醉藥(麻醉劑)藥理學(xué)范疇的概念有麻醉作用，不一定產(chǎn)生依賴，不一定成癮第6頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2、麻醉藥品受國(guó)際管制的麻醉藥品共120種第一類：100種第二類：10種，依賴性較低，如可待因第三類：少量復(fù)方制劑第四類：18種，醫(yī)療上不準(zhǔn)使用，如海洛因等我國(guó)按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》后附的《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》分121種第7頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六3、精神藥品《麻醉藥品管理辦法》（1987年11月28日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院發(fā)布）精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》(2005年11月1日實(shí)施)

是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

第8頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六3、精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。一類：52種二類：78種第9頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六4、相關(guān)定義藥物依賴精神依賴（成癮性）：覓藥行為身體依賴戒斷癥狀藥物耐受注意與藥物依賴的區(qū)分第10頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六4、相關(guān)定義藥物濫用 我國(guó)習(xí)慣稱吸毒毒品指國(guó)家管理制的、使用后能使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。第11頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六二、管理目的第12頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六1、管理的原因麻醉藥品與精神藥品的共同點(diǎn)：

雙刃劍 是醫(yī)療和科研上必不可少的 不規(guī)范是連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的藥物濫用問(wèn)題，造成嚴(yán)重社會(huì)危害，產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。第13頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2、加強(qiáng)管理的必要性藥物濫用的嚴(yán)重危害個(gè)人：健康水平、壽命、道德家庭社會(huì)：犯罪問(wèn)題，治安問(wèn)題目前我國(guó)毒品違法犯罪活動(dòng)是發(fā)展蔓延趨勢(shì)，吸毒人數(shù)也逐年增加，毒品案件持續(xù)上升，毒品給社會(huì)造成的危害越來(lái)越大，第14頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六3、管理的目的確保麻醉藥品的醫(yī)療應(yīng)用和科研需要，確保臨床用藥安全有效，最大可能地緩解患者的疼痛，實(shí)現(xiàn)癌癥患者無(wú)痛的目標(biāo)。嚴(yán)防流入非法渠道第15頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六4、管理的手段各部門必須認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)法律法規(guī)，全面加強(qiáng)管理，促進(jìn)麻醉藥品、一類精神藥品管理的法制化和規(guī)范化，正確合理使用麻醉藥品、一類精神藥品，確保臨床用藥安全有效。第16頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六三、有關(guān)文件第17頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六三、有關(guān)文件《藥品管理辦法》1987年印發(fā)《麻醉藥品管理辦法》2000年印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》2002年印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》2004年印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》（暫行）2005年印發(fā)《麻醉藥品和精神藥品的管理?xiàng)l例》2005年印發(fā)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》第18頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六三、有關(guān)文件2005年印發(fā)以下文件(北衛(wèi)醫(yī)[2005]99號(hào)）《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》第19頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六三、有關(guān)文件（最新）2007年《處方管理辦法》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》廣西的《處方管理辦法實(shí)施細(xì)則》第20頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六四、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第21頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六1、基本情況中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第442號(hào)發(fā)布時(shí)間：二○○五年八月三日實(shí)施時(shí)間：2005年11月1日第22頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2、各部門的職責(zé)國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。第23頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2、各部門的職責(zé)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

第24頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六3、管理分類生產(chǎn)---實(shí)行總量控制、定點(diǎn)生產(chǎn)制度。藥品監(jiān)督管理部門制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

藥品監(jiān)督管理部門和農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定藥用原植物年度種植計(jì)劃。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。第25頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六3、管理分類經(jīng)營(yíng)--定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第26頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六4、使用藥品監(jiān)督管理部門藥品生產(chǎn)企業(yè)食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)研究、教學(xué)單位市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)第27頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六五、醫(yī)院內(nèi)的管理第28頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六1、醫(yī)院內(nèi)的組織及管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)

，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)（醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品監(jiān)督管理小組），加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉、精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉、精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織開(kāi)展檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。第29頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2、藥品的購(gòu)買1、申辦《麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡》2、每年申辦購(gòu)買計(jì)劃3、每次填報(bào)購(gòu)買申請(qǐng)表4、劃帳5、送藥6、驗(yàn)收入庫(kù)第30頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六1）、辦理“印鑒卡

”

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、一類精神藥品（以下簡(jiǎn)稱精神藥品）應(yīng)向當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門（行政下放后，委托轄區(qū)衛(wèi)生局）提出申請(qǐng)，填報(bào)“麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡”。第31頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六1）、辦理“印鑒卡提交的材料：1、《印鑒卡》申請(qǐng)表。2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本及復(fù)印件（單位驗(yàn)原件，并加蓋單位公章）。3、麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存情況及相關(guān)管理制度。4、麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡上涉及人員清單及相關(guān)的資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)、培訓(xùn)合格證書(shū)復(fù)印件。5、開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品醫(yī)師的清單（含姓名、醫(yī)師資格證號(hào)、執(zhí)業(yè)證號(hào)、培訓(xùn)合格證號(hào)及簽名留樣）。6、麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、管理人員的清單（含姓名、職稱、執(zhí)業(yè)證號(hào)、培訓(xùn)合格證號(hào)）。7、原《印鑒卡》及原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品使用工作總結(jié)。（《印鑒卡》到期換證才需提交）8、申請(qǐng)人（指法定代表人）的身份證原件及復(fù)印件；如有委托提交委托文書(shū)及受委托人的身份證原件及復(fù)印件。9、申請(qǐng)購(gòu)買美沙酮口服液用于戒除毒癮治療業(yè)務(wù)的，還應(yīng)提交有關(guān)部門同意開(kāi)展美沙酮業(yè)務(wù)的批文復(fù)印件。第32頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六辦理“印鑒卡辦理的程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)由市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織現(xiàn)場(chǎng)審查現(xiàn)場(chǎng)資料審查合格后，審發(fā)“印鑒卡”醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑“印鑒卡”購(gòu)買麻醉藥品、精神藥品?！坝¤b卡”有效期為三年。第33頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買麻醉藥品實(shí)行按劑型分類管理制度1、購(gòu)買麻醉藥品注射液實(shí)行“計(jì)劃”制管理其它劑型實(shí)行“備案”制管理。2、購(gòu)買精神藥品實(shí)行“備案”制管理。（一類注射除外）

第34頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六變更《印鑒卡》項(xiàng)目[變更機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、法定代表人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員]需提交的材料1.《印鑒卡》原件；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更申請(qǐng)表；3.如變更內(nèi)容為人員項(xiàng)目（醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人按除外），提交擬變更人員的任命書(shū)、身份證、學(xué)歷證、職稱證、執(zhí)業(yè)證、麻醉藥品培訓(xùn)合格證、印章及簽名留樣；4.如變更內(nèi)容為非人員項(xiàng)目（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人），提交上級(jí)主管部門的文件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證等可佐證的文件及材料。5.申請(qǐng)單位法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）的身份證明（核原件、收復(fù)印件）；如有委托，增加提交委托文書(shū)及受委托人的身份證復(fù)印件（核原件、收復(fù)印件）。第35頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六遺失補(bǔ)辦申報(bào)材料1、遺失補(bǔ)辦申請(qǐng)報(bào)告；2、申請(qǐng)人（指法定代表人）的身份證原件及復(fù)印件；如有委托提交委托文書(shū)及受委托人的身份證原件及復(fù)印件；3、刊登有遺失聲明的公開(kāi)發(fā)行當(dāng)?shù)刂饕獔?bào)刊原件（公告期須滿15天）。第36頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六注銷《印鑒卡》（注：若《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷，應(yīng)同時(shí)注銷《印鑒卡》）1、注銷申請(qǐng)報(bào)告；2、《印鑒卡》原件。3、注銷的原因說(shuō)明及有關(guān)證明材料；4、申請(qǐng)人（指法定代表人）的身份證原件及復(fù)印件；如有委托提交委托文書(shū)及受委托人的身份證原件及復(fù)印件。第37頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2）、報(bào)購(gòu)用計(jì)劃

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買麻醉藥品注射劑應(yīng)于每年12月底之前將下一年度的購(gòu)用計(jì)劃表，報(bào)市以上衛(wèi)生行政部門審批，經(jīng)批準(zhǔn)后，到轄區(qū)內(nèi)或指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因醫(yī)療需要追加或減少年度麻醉藥品注射劑購(gòu)用計(jì)劃時(shí)，應(yīng)在當(dāng)年5月底前報(bào)所在地市以上衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)后，方可購(gòu)用。時(shí)間上不作要求第38頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2）、報(bào)購(gòu)用計(jì)劃計(jì)劃審批提交的材料1.年度購(gòu)用計(jì)劃表(2份)；2.印鑒卡；3.上一年度使用月報(bào)表和年度報(bào)表。4.申請(qǐng)單位法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）身份證明（核原件、收復(fù)印件）；如有委托，增加提交委托書(shū)及受委托人身份證復(fù)印件（核原件、收復(fù)印件）；第39頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六報(bào)購(gòu)用計(jì)劃審批程序醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門提交申請(qǐng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門審批計(jì)劃表一式兩份，一份留衛(wèi)生局存，一份由醫(yī)療機(jī)構(gòu)交購(gòu)藥企業(yè)，在企業(yè)憑計(jì)劃購(gòu)藥。第40頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六3）、購(gòu)買申請(qǐng)表由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在年度計(jì)劃范圍根據(jù)實(shí)際需要申請(qǐng)。要適當(dāng)過(guò)少：影響臨床應(yīng)用過(guò)多：浪費(fèi)、增加報(bào)廢麻煩第41頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理一級(jí)庫(kù)、二級(jí)庫(kù)、周轉(zhuǎn)柜管理調(diào)配和使用安全管理處方編號(hào)管理： 由藥師進(jìn)行編號(hào)

070508-010 第42頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六4、報(bào)表制度報(bào)表：醫(yī)療機(jī)構(gòu)于每月結(jié)束后10天內(nèi)報(bào)麻醉藥品使用情況月報(bào)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)于每年1月底之前報(bào)麻醉藥品使用情況年報(bào)表在申報(bào)年度計(jì)劃時(shí)一起交第43頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六5、藥品的銷毀原因：過(guò)期、變質(zhì)手續(xù)： 盤點(diǎn)院內(nèi)報(bào)廢審批向市衛(wèi)生局報(bào)廢申請(qǐng)市衛(wèi)生局同意后派員監(jiān)督銷毀銷毀記錄一式二份，一份存機(jī)構(gòu)，一份存衛(wèi)生局第44頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六6、注意

麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。第45頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六6、注意

醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。第46頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六6、注意

對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年?！都?xì)則》保存期限為3年

麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。第47頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六7、法律責(zé)任

取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的；

（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

第48頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六7、法律責(zé)任

提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。

第49頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六六、醫(yī)師的管理第50頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六1、開(kāi)具處方的資格

執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。(培訓(xùn)合格證：有效期5年）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。第51頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2、使用原則A、根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。第52頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六專用處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；《細(xì)則》合為一體，注“麻、精一”第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。第53頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六專用處方由三部分組成：前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開(kāi)具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。第54頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六門診單張?zhí)幏降淖畲笥昧柯樽硭幤?、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第55頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六門診單張?zhí)幏降淖畲笥昧繛榘┩?、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第56頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六2、使用原則C、具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書(shū)》。第57頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書(shū)

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容：一、患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門：電話：

第58頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：（一）遵守相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；（二）如實(shí)說(shuō)明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥品無(wú)償交回建立門診病歷醫(yī)院；（四）不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品。

第59頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六三、重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時(shí)，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同時(shí)，履行相應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）：患者（家屬）簽名：

經(jīng)辦人簽名：

年月日年月日第60頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六3、注意執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。不得為自己開(kāi)具該種處方。醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

第61頁(yè)，共69頁(yè)，2022年，5月20日，18點(diǎn)57分，星期六4、法律責(zé)任具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精