中國食品衛(wèi)生法規(guī)標準課件

我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比

TheChinesefoodhygieneregulationsandstandardsincontrasttointernationalrelevantcodes闞學貴Dr.KanXuegui張志強Dr.ZhangZhiqiang中國衛(wèi)生部MinistryofHealth,China我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比

TheChin1我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介二、中國食品衛(wèi)生法與國際有關法律比較三、中國食品衛(wèi)生標準概況四、中國食品衛(wèi)生標準與國際標準比較我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比一、中國食品衛(wèi)生法2一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介

食品立法主要模式MainModelsofFoodLaw食品法FoodLaw：如歐洲某些國家食品藥品化妝品法Food,DrugandCosmeticAct：如美國食品衛(wèi)生法FoodHygiene(Sanitary)Law：如日本，中國一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介

食品立法主要模式MainM3中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）：1982年11月19日第五屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過，1983年7月1日起實施中華人民共和國食品衛(wèi)生法（CFHL）：1995年10月30日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議通過，并以第五十九號主席令公布，自公布之日起實行中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）：4《食品衛(wèi)生法》(CFHL)框架

共9章57條第一章總則第二章食品的衛(wèi)生第三章食品添加劑的衛(wèi)生第四章食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的衛(wèi)生第五章食品衛(wèi)生標準和管理辦法的制定第六章食品衛(wèi)生管理第七章食品衛(wèi)生監(jiān)督第八章法律責任第九章附則《食品衛(wèi)生法》(CFHL)框架

共9章57條第一章總則5CFHL的主要法律規(guī)定(1)

Mainlegalprescriptions(1)立法目的：防止食品污染，保障身體健康明確國家實行食品衛(wèi)生監(jiān)督制度：中央和地方衛(wèi)生行政部門行使衛(wèi)生監(jiān)督職責適用范圍：食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料、食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑；食品生產經營場所、設施和有關環(huán)境對食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料、食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑提出基本衛(wèi)生要求CFHL的主要法律規(guī)定(1)

Mainlegalpre6CFHL的主要法律規(guī)定(2)

Mainlegalprescriptions(2)明確食品生產經營過程的衛(wèi)生要求：過程，場所和人員明確禁止生產經營的產品食品有關的衛(wèi)生評價及安全性評價制度確定上市前需審批的產品：保健食品、新資源食品、添加劑新品種、利用新材料生產的食品容器和包裝材料、食品用工具設備新品種授權國務院衛(wèi)生行政部門制定有關衛(wèi)生標準、管理辦法和檢驗規(guī)程CFHL的主要法律規(guī)定(2)

Mainlegalpres7CFHL的主要法律規(guī)定(3)

Mainlegalprescriptions(3)對產品包裝和說明書提出基本要求生產經營單位衛(wèi)生許可制度以及檢驗和索證制度進出口的監(jiān)督檢驗制度和要求建立食品衛(wèi)生監(jiān)督、檢驗、監(jiān)測制度中毒及污染事故調查、處理及報告制度法律責任及其它CFHL的主要法律規(guī)定(3)

Mainlegalpre8食品衛(wèi)生規(guī)章食品衛(wèi)生監(jiān)督與行政處罰食品及食品原料食品生產經營過程食品容器、包裝材料、工具與設備食品衛(wèi)生檢驗食品衛(wèi)生標準規(guī)范強制性推薦性食品衛(wèi)生法中國食品衛(wèi)生法律體系

FoodhygieneregulationsysteminChina食品衛(wèi)生規(guī)章食品衛(wèi)生監(jiān)督與行政處罰食品及食品原料食品生產經營9食品及食品原料管理規(guī)章(舉例）

Examplesofregulationsforfoodsandrawmaterials食品添加劑衛(wèi)生管理辦法新資源食品衛(wèi)生管理辦法轉基因食品衛(wèi)生管理辦法保健食品管理辦法禁止食品加藥管理辦法輻照食品衛(wèi)生管理辦法乳與乳制品管理辦法蛋與蛋制品衛(wèi)生管理辦法水產品衛(wèi)生管理辦法調味品衛(wèi)生管理辦法食糖衛(wèi)生管理辦法酒類衛(wèi)生管理辦法糧食衛(wèi)生管理辦法食用植物油衛(wèi)生管理辦法茶葉衛(wèi)生管理辦法食用菌衛(wèi)生管理辦法母乳代用品銷售管理辦法肉與肉制品衛(wèi)生管理辦法食品及食品原料管理規(guī)章(舉例）

Examplesofre10食品生產經營過程管理規(guī)章

Regulationsonfoodprocessingandhandling消毒管理辦法餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法街頭食品衛(wèi)生管理辦法學生集體用餐衛(wèi)生監(jiān)督辦法預防性健康檢查管理辦法食品生產經營人員食品衛(wèi)生知識培訓辦法食品生產經營過程管理規(guī)章

Regulationsonfo11食品容器、包裝材料和食品用工具與設備管理規(guī)章

Regulationsoncontainers,etc.食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法食品用橡膠制品衛(wèi)生管理辦法鋁制食具容器衛(wèi)生管理辦法陶瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法食品容器內壁涂料衛(wèi)生管理辦法食品容器過氯乙烯內壁涂料衛(wèi)生管理辦法食品罐頭內壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理辦法食品容器、包裝材料和食品用工具與設備管理規(guī)章Regulat12食品衛(wèi)生監(jiān)督管理與行政處罰規(guī)章

Regulationsoninspectionsandadministrativepanalties衛(wèi)生行政處罰程序食品衛(wèi)生監(jiān)督程序食品衛(wèi)生行政處罰辦法食物中毒事故處理辦法衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法食品衛(wèi)生監(jiān)督員守則衛(wèi)生監(jiān)督統(tǒng)計管理辦法食品廣告管理辦法食品衛(wèi)生監(jiān)督管理與行政處罰規(guī)章

Regulationson13食品衛(wèi)生檢驗管理規(guī)范

Regulationsonlaboratoryandtesting食品衛(wèi)生檢驗單位管理辦法醫(yī)學實驗動物管理實施細則衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構工作制度衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構認定與管理規(guī)范保健食品功能學檢驗機構認定與管理辦法食品衛(wèi)生檢驗管理規(guī)范

Regulationsonlabo14二、CFHL與國際有關法律比較

ComparisonofCFHLwithrelevantforeignlaws國際上對改進食品安全立法的看法FAO/WHO模式食品法ModelFoodLaw其它國家食品立法二、CFHL與國際有關法律比較

Comparisonof15國際上對改進食品安全立法的看法

Generalviewstoimprovefoodsafetylegislation強調法律基于科學：危險性分析理論應用強調農場到餐桌全過程管理強調食品生產經營者對保證食品安全的責任：企業(yè)實施HACCP，加強自我管理措施，如自愿產品召回政府減少過細的法律約束(Deregulation)強調協(xié)調一致國際上對改進食品安全立法的看法

Generalviews16FAO/WHO模式食品法

ModelFoodLawFAO/WHO聯(lián)合組織制定經非洲和亞洲一些國家討論修改是指導各國制定食品法的參考模式法規(guī)也強調在監(jiān)管部門和中央與地方政府職能分工方面要根據(jù)本國具體情況FAO/WHO模式食品法

ModelFoodLawFAO17FAO/WHO模式食品法框架（1）

ModelFoodLawI簡則

1.法律簡稱與前言2.用語解釋II通則

3.禁止銷售有毒及攙雜使假食品4.欺詐5.食品標準6.禁止銷售不符合要求食品7.在不衛(wèi)生條件下銷售與制備食品FAO/WHO模式食品法框架（1）

ModelFoodL18FAO/WHO模式食品法框架（2）

ModelFoodLawIII進口與保證

8.進口9.保證10.辯護IV與食品標準，安全及其他事宜有關的法規(guī)11.法規(guī)RegulationsV管理與執(zhí)法12.食品標準委員會13.授權官員權力14.官方實驗室授權官員任命與職責FAO/WHO模式食品法框架（2）

ModelFoodL19FAO/WHO模式食品法框架（3）

ModelFoodLaw15.其他授權官員16.部長獲得可靠食品成分情況的權力VI法律程序17.法院責令吊銷許可證及處理物品的權力18.訴訟19.處罰20.分析和推斷證書21.其他法律救助通過日期:FAO/WHO模式食品法框架（3）

ModelFoodL20比較：法律規(guī)定原則一致

Comparison:similarlegalprescriptions立法目標基本一致食品定義一致：成品及原料均包括添加劑、污染物、容器、包裝、工具、設備衛(wèi)生等條款均包括安全評價原則均包括生產經營過程控制和終產品要求條款均規(guī)定了監(jiān)督制度、控制措施和法律責任結論：我國食品衛(wèi)生法基本是一部現(xiàn)代食品法比較：法律規(guī)定原則一致

Comparison:simila21比較：法律內容差異之處

Comparison:differencesCFHL不包括對種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)范CFHL對攙雜使假的控制僅限于“影響營養(yǎng)和衛(wèi)生的”CFHL規(guī)定執(zhí)法部門除有采取行政控制措施的權力外，還有進行各種行政處罰權力；國外法律一般僅授予執(zhí)法部門行政控制權力，處罰權歸法院對保健食品管理各國規(guī)定不一：中國、日本、韓國、美國比較：法律內容差異之處

Comparison:differ22三、中國食品衛(wèi)生標準概況

AbriefingtofoodhygienestandardsinChina

CFHL規(guī)定CFHL第十四條：“食品，食品添夾劑，食品容器、包裝材料，食品用工具、設備，用于清洗食品和食品用工具、設備的洗滌劑、消毒劑以及食品中污染物質、放射性物質允許量的國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程，由國務院衛(wèi)生行政部門制定或者批準頒發(fā)”CFHL第十五條：國家未制定衛(wèi)生標準的食品，由省級人民政府可制定地方標準，報衛(wèi)生部和國務院標準化行政主管部門備案CFHL第十六條：食品添加劑標準中有衛(wèi)生學意義的指標，農藥、化肥等農用化學物質的安全性評價，必須經衛(wèi)生部審查同意。屠宰畜、禽的獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗規(guī)程，由國務院有關行政部門會同衛(wèi)生部制定CFHL第二十一條：標識；CFHL第二十二條：保健食品三、中國食品衛(wèi)生標準概況

Abriefingtofo23國家食品衛(wèi)生標準類別（1）

Categoriesoffoodhygienestandards1產品（包括食品原料與終產品）衛(wèi)生標準：依食品的類別分為21類食品衛(wèi)生標準包括：（1）糧食及其制品；（2）食用油脂……..（21）保健食品2食品添加劑使用衛(wèi)生標準3營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準4食品容器與包裝材料5

食品中農藥最大殘留限量衛(wèi)生標準6食品中霉菌與霉菌毒素限量衛(wèi)生標準7食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標準準8食品中激素（植物生長素）及抗菌素的限量標準9食品企業(yè)生產衛(wèi)生規(guī)范國家食品衛(wèi)生標準類別（1）

Categoriesoffo24國家食品衛(wèi)生標準類別（2）

Categoriesoffoodhygienestandards10食品標簽標準11

輻照食品衛(wèi)生標準12

食品衛(wèi)生檢驗方法，包括：(1)食品衛(wèi)生微生物檢驗方法；(2)食品衛(wèi)生理化檢驗方法；(3)食品衛(wèi)生毒理學安全性評價程序與方法；(4)食品衛(wèi)生營養(yǎng)素檢驗方法。13食物中毒診斷標準14其他，包括食品餐飲具洗滌衛(wèi)生標準、洗滌劑消毒劑衛(wèi)生標準國家食品衛(wèi)生標準類別（2）

Categoriesoffo25各類食品衛(wèi)生標準(475)食品與食品原料衛(wèi)生標準(112)食品添加劑使用衛(wèi)生標準(1)食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準(1)食品污染物（21）農藥殘留（34）包裝材料（39）食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（21）食物中毒診斷標準（19）食品衛(wèi)生檢驗方法(227)經衛(wèi)生部批準的食品添加劑431種,香料1040種各類國家食品衛(wèi)生標準情況

（部分標準未包括在內）各類食品衛(wèi)生標準(475)食品與食品原料衛(wèi)生標準(112)食26食品衛(wèi)生標準的主要內容

Contentoffoodhygienestandards1食用安全相關的技術要求（1）嚴重危害健康的指標：如鉛、致病菌、毒素等（2）反映對健康可能有一定危險性的間接指標：如菌落總數(shù)、大腸菌群（3）反映食品衛(wèi)生狀況惡化或對衛(wèi)生狀況的惡化具有影響的指標，如酸價、揮發(fā)性鹽基氮、水分、鹽分等2食品營養(yǎng)質量指標

（1）營養(yǎng)素種類與營養(yǎng)效價（2）營養(yǎng)素含量與配比3保健功能指標

具有特定生理功能的食物因子及其含量食品衛(wèi)生標準的主要內容

Contentoffoodhy27國家食品衛(wèi)生標準制定程序

Procedurestoformulatefoodhygienestandards1提出標準制定建議（任何單位個人）2列入計劃3研制組（協(xié)作組）研制草擬4標準草案5標委會（食品衛(wèi)生、添加劑）審議（各有關部門參加）6征求各方意見（中央與地方政府各部門、企業(yè)界、協(xié)會等NGOs、社會，包括通過因特網）7審定與批準、發(fā)布國家食品衛(wèi)生標準制定程序

Procedurestofor28制定國家食品衛(wèi)生標準時考慮的因素

Factorsconsideredinformulatingstandards根據(jù)調查研究結果考慮標準的可行性現(xiàn)有的危險性評價結果或進行新的危險性評價參考國際食品法典標準及其他國家的相關標準引用或參考企業(yè)或行業(yè)標準制定國家標準制定國家食品衛(wèi)生標準時考慮的因素

Factorsconsi29四、中國食品衛(wèi)生標準與國際標準比較

ComparisonofChinesestandardswithCodex國際食品法典標準CodexStandardbyCAC我國食品衛(wèi)生標準與CAC法典標準異同近期對我國食品衛(wèi)生標準的評估和修訂情況四、中國食品衛(wèi)生標準與國際標準比較

Comparisono30國際食品法典簡介Codex國際食品法典（Codex）指由CAC組織制定的食品標準、準則和建議國際食品法典委員會(CodexAlimentariusCommission,即CAC)1962年決定成立，負責FAO/WHO聯(lián)合食品標準規(guī)劃CAC性質:政府間組織,現(xiàn)有167個成員國觀察員:有關國際組織及食品工業(yè),貿易,科技和消費者組織代表目的:保護消費者健康;保證公正進行食品貿易;協(xié)調制定國際食品法典國際食品法典簡介Codex國際食品法典（Codex）指由CA31

食品法典秘書處CodexSecretariat食品法典秘書處CodexSecretariat32國際食品法典委員會（CAC）國際食品法典委員會（CAC）33CAC一般委員會（9）一般原則委員會法國

食品標簽委員會加拿大分析和采樣方法委員會匈牙利食品衛(wèi)生委員會美國農藥殘留委員會荷蘭食品添加劑和污染物委員會荷蘭進出口檢驗和出證系統(tǒng)委員會澳大利亞營養(yǎng)與特殊膳食食品委員會德國食品中獸藥殘留委員會美國CAC一般委員會（9）一般原則委員會34

商品委員會和特工作組油脂委員會英國魚和魚制品委員會挪威乳和乳制品委員會新西蘭新鮮水果蔬菜委員會墨西哥可可制品和巧克力委員會瑞士加工水果蔬菜委員會美國肉禽類衛(wèi)生委員會新西蘭糖委員會*英國谷物與豆類委員會*美國植物蛋白委員會*加拿大天然礦泉水委員會*瑞士果汁特別工作組巴西動物喂養(yǎng)特別工作組丹麥生物技術食品特別工作組日本商品委員會和特工作組油脂委員會35地區(qū)協(xié)調委員會（6個）非洲地區(qū)協(xié)調委員會亞洲地區(qū)協(xié)調委員會歐洲地區(qū)協(xié)調委員會拉丁美洲和加勒比地區(qū)協(xié)調委員會近東地區(qū)協(xié)調委員會北美和西南太平洋地區(qū)協(xié)調委員會地區(qū)協(xié)調委員會（6個）非洲地區(qū)協(xié)調委員會36

法典制定程序步驟

TheCodexStepProcedure1.委員會全會批準新的法典制定工作2.擬定法典建議草案第一稿3.送交有關政府征求意見4.CAC下屬委員會審議草案及政府反饋意見5.委員會全會采納建議草案6.再送交有關政府征求意見7.CAC下屬委員會再次審議草案及政府反饋意見8.CAC全會批準并公布法典標準加速程序（5步）AcceleratedProcedure5/8步（省略6-7步，需2/3成員同意）法典制定程序步驟

TheCodexStepPro37

CAC制定的食品法典標準的類型食品標準(FoodStandards)衛(wèi)生或其它技術規(guī)范(CodesofPractice)農藥及獸藥殘留最大限值(MRLs)污染物指導水平GuidanceLevel)準則（Principles）指南（Guidelines）建議（Recommendations）食品添加劑規(guī)范（SpecificationsbyJECFA）CAC制定的食品法典標準的類型食品標準(FoodS38CAC制定法典標準考慮的原則保護消費者健康促進公正國際食品貿易以科學危險性評價（定性與定量）為基礎：JECFA,JMPR,微生物危險性評價專家咨詢會議；CAC兩項原則聲明考慮其它合理因素：經濟、不同地區(qū)和國家的情況等CAC制定法典標準考慮的原則保護消費者健康39近年來CAC工作變化趨勢對橫向法典標準更重視：適用各類食品盡量控制食品產品標準數(shù)量：涉及橫向標準的則直接引用更強調危險性評價的科學原則更強調各方面參與：消費者，NGOs圍繞一些原則爭議更大：如Precautionaryprinciple,Traceability,Otherlegitimatefactors,ALARA應用等近年來CAC工作變化趨勢對橫向法典標準更重視：適用各類食品40我國食品衛(wèi)生標準與Codex的異同（1）標準制定原則大體相同部分標準要求一致或類似食品分類及標準分類有差異，故不能一一對應我國有些食品質量標準未引用衛(wèi)生標準規(guī)定，故有些矛盾重復和交叉：組織制定機制問題質量標準過多過雜，注重橫向衛(wèi)生安全要求指標不夠標準制定中應繼續(xù)加強危險性評價我國食品衛(wèi)生標準與Codex的異同（1）標準制定原則大體相同41我國食品衛(wèi)生標準與Codex的異同（2）標準名稱用語和分類不同，有些實際是衛(wèi)生技術法規(guī)有些指標由于中國國情還需繼續(xù)應用，如細菌總數(shù)和大腸菌值松嚴程度：與Codex相比，松、嚴、等同均有我國食品衛(wèi)生標準與Codex的異同（2）標準名稱用語和分類不42食品衛(wèi)生標準清理和評估工作

ReviewandamendmentsoftheChinesestandards

背景：進出口增加；入世；國內各界要求2001年1月3日至5月30日組織專家審議對464個國家食品衛(wèi)生標準及其檢驗方法(包括73個農殘限量標準）進行了清理審查通過審查，共發(fā)現(xiàn)各類問題1379個參照有關依據(jù)，對其中1034個問題進行了修改現(xiàn)正在網上征求意見食品衛(wèi)生標準清理和評估工作

Reviewandamend43清理審查與修改的基本原則（1）1保證國家食品衛(wèi)生標準與《食品衛(wèi)生法》的立法目的和管理范圍保持統(tǒng)一2標準中有關產品名稱、適用范圍、定義、分類、產品特征性指標等非安全性技術要求與其它國家、行業(yè)標準有較高的一致性和可協(xié)調性3標準的安全指標及其它衛(wèi)生要求的提出與設置符合SPS和CAC的有關原則（危險性評估），并能較大程度地采用CAC標準清理審查與修改的基本原則（1）1保證國家食品衛(wèi)生標準與《食44清理審查與修改的基本原則（2）4能更好地滿足我國食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作的實際需要

5提高標準文本和技術要求的規(guī)范性、合理性、科學性、準確性和可操作性6加強食品衛(wèi)生標準體系內個案標準與基礎標準、方法標準的一致性和配套性7形成更為完善、科學、合理的食品衛(wèi)生標準體系。

清理審查與修改的基本原則（2）4能更好地滿足我國食品衛(wèi)生監(jiān)45清理中CAC標準的采用原則有下列情形時，可以保持我國標準與CAC標準的不一致。但須應用“危險性評估”原則和/或考慮“其它合理因素”提出相應理由：A我國國民的健康保護水平;B危害物對我國國民的膳食暴露量；C我國目前的食品生產管理現(xiàn)狀；D我國食品監(jiān)督管理的實際需要(如微生物指標的設置)。

清理中CAC標準的采用原則有下列情形時，可以保持我國標準與C46清理審查后食品衛(wèi)生國家標準的主要變化1大幅度合并標準，提高了標準的使用效能：對51項食品產品衛(wèi)生標準進行了合并，標準數(shù)量由過去的120個減少為現(xiàn)在的83個將69個農殘標準標準合并為1個標準2擴大了標準的適用范圍，提高了標準的覆蓋率對30個標準的適用范圍進行了開放式或擴大范圍的修改清理審查后食品衛(wèi)生國家標準的主要變化1大幅度合并標準，提47清理審查后食品衛(wèi)生國家標準的主要變化3增強了食品衛(wèi)生標準與產品質量標準的對應性對與食品質量標準所規(guī)定的名稱、定義、分類等非安全性技術要求不一致的43個標準做出了相應的修改.4提高了與CAC標準的協(xié)調一致性污染物限量指標與CAC限量的一致率（相同污染物且在相同的食品種類中）達81.0%農殘的限量指標與CAC限量的一致率（指相同農藥品種且在相同的食品種類中）則由審查前的14.6%提高到85.4%以上清理審查后食品衛(wèi)生國家標準的主要變化3增強了食品衛(wèi)生標準與48結論Conclusions我國食品衛(wèi)生法基本上是一部現(xiàn)代食品法

食品衛(wèi)生法律法規(guī)標準框架基本形成食品衛(wèi)生標準在清理修訂后更接近CAC法典標準還存在一些問題有待完善結論Conclusions我國食品衛(wèi)生法基本上是一部現(xiàn)代食49我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比

TheChinesefoodhygieneregulationsandstandardsincontrasttointernationalrelevantcodes闞學貴Dr.KanXuegui張志強Dr.ZhangZhiqiang中國衛(wèi)生部MinistryofHealth,China我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比

TheChin50我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介二、中國食品衛(wèi)生法與國際有關法律比較三、中國食品衛(wèi)生標準概況四、中國食品衛(wèi)生標準與國際標準比較我國食品衛(wèi)生法規(guī)標準與國際有關法典標準對比一、中國食品衛(wèi)生法51一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介

食品立法主要模式MainModelsofFoodLaw食品法FoodLaw：如歐洲某些國家食品藥品化妝品法Food,DrugandCosmeticAct：如美國食品衛(wèi)生法FoodHygiene(Sanitary)Law：如日本，中國一、中國食品衛(wèi)生法律體系簡介

食品立法主要模式MainM52中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）：1982年11月19日第五屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議通過，1983年7月1日起實施中華人民共和國食品衛(wèi)生法（CFHL）：1995年10月30日第八屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議通過，并以第五十九號主席令公布，自公布之日起實行中華人民共和國食品衛(wèi)生法中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）：53《食品衛(wèi)生法》(CFHL)框架

共9章57條第一章總則第二章食品的衛(wèi)生第三章食品添加劑的衛(wèi)生第四章食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的衛(wèi)生第五章食品衛(wèi)生標準和管理辦法的制定第六章食品衛(wèi)生管理第七章食品衛(wèi)生監(jiān)督第八章法律責任第九章附則《食品衛(wèi)生法》(CFHL)框架

共9章57條第一章總則54CFHL的主要法律規(guī)定(1)

Mainlegalprescriptions(1)立法目的：防止食品污染，保障身體健康明確國家實行食品衛(wèi)生監(jiān)督制度：中央和地方衛(wèi)生行政部門行使衛(wèi)生監(jiān)督職責適用范圍：食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料、食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑；食品生產經營場所、設施和有關環(huán)境對食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料、食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑提出基本衛(wèi)生要求CFHL的主要法律規(guī)定(1)

Mainlegalpre55CFHL的主要法律規(guī)定(2)

Mainlegalprescriptions(2)明確食品生產經營過程的衛(wèi)生要求：過程，場所和人員明確禁止生產經營的產品食品有關的衛(wèi)生評價及安全性評價制度確定上市前需審批的產品：保健食品、新資源食品、添加劑新品種、利用新材料生產的食品容器和包裝材料、食品用工具設備新品種授權國務院衛(wèi)生行政部門制定有關衛(wèi)生標準、管理辦法和檢驗規(guī)程CFHL的主要法律規(guī)定(2)

Mainlegalpres56CFHL的主要法律規(guī)定(3)

Mainlegalprescriptions(3)對產品包裝和說明書提出基本要求生產經營單位衛(wèi)生許可制度以及檢驗和索證制度進出口的監(jiān)督檢驗制度和要求建立食品衛(wèi)生監(jiān)督、檢驗、監(jiān)測制度中毒及污染事故調查、處理及報告制度法律責任及其它CFHL的主要法律規(guī)定(3)

Mainlegalpre57食品衛(wèi)生規(guī)章食品衛(wèi)生監(jiān)督與行政處罰食品及食品原料食品生產經營過程食品容器、包裝材料、工具與設備食品衛(wèi)生檢驗食品衛(wèi)生標準規(guī)范強制性推薦性食品衛(wèi)生法中國食品衛(wèi)生法律體系

FoodhygieneregulationsysteminChina食品衛(wèi)生規(guī)章食品衛(wèi)生監(jiān)督與行政處罰食品及食品原料食品生產經營58食品及食品原料管理規(guī)章(舉例）

Examplesofregulationsforfoodsandrawmaterials食品添加劑衛(wèi)生管理辦法新資源食品衛(wèi)生管理辦法轉基因食品衛(wèi)生管理辦法保健食品管理辦法禁止食品加藥管理辦法輻照食品衛(wèi)生管理辦法乳與乳制品管理辦法蛋與蛋制品衛(wèi)生管理辦法水產品衛(wèi)生管理辦法調味品衛(wèi)生管理辦法食糖衛(wèi)生管理辦法酒類衛(wèi)生管理辦法糧食衛(wèi)生管理辦法食用植物油衛(wèi)生管理辦法茶葉衛(wèi)生管理辦法食用菌衛(wèi)生管理辦法母乳代用品銷售管理辦法肉與肉制品衛(wèi)生管理辦法食品及食品原料管理規(guī)章(舉例）

Examplesofre59食品生產經營過程管理規(guī)章

Regulationsonfoodprocessingandhandling消毒管理辦法餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法街頭食品衛(wèi)生管理辦法學生集體用餐衛(wèi)生監(jiān)督辦法預防性健康檢查管理辦法食品生產經營人員食品衛(wèi)生知識培訓辦法食品生產經營過程管理規(guī)章

Regulationsonfo60食品容器、包裝材料和食品用工具與設備管理規(guī)章

Regulationsoncontainers,etc.食品用塑料制品及原材料衛(wèi)生管理辦法食品包裝用原紙衛(wèi)生管理辦法食品用橡膠制品衛(wèi)生管理辦法鋁制食具容器衛(wèi)生管理辦法陶瓷食具容器衛(wèi)生管理辦法食品容器內壁涂料衛(wèi)生管理辦法食品容器過氯乙烯內壁涂料衛(wèi)生管理辦法食品罐頭內壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生管理辦法食品容器、包裝材料和食品用工具與設備管理規(guī)章Regulat61食品衛(wèi)生監(jiān)督管理與行政處罰規(guī)章

Regulationsoninspectionsandadministrativepanalties衛(wèi)生行政處罰程序食品衛(wèi)生監(jiān)督程序食品衛(wèi)生行政處罰辦法食物中毒事故處理辦法衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法食品衛(wèi)生監(jiān)督員守則衛(wèi)生監(jiān)督統(tǒng)計管理辦法食品廣告管理辦法食品衛(wèi)生監(jiān)督管理與行政處罰規(guī)章

Regulationson62食品衛(wèi)生檢驗管理規(guī)范

Regulationsonlaboratoryandtesting食品衛(wèi)生檢驗單位管理辦法醫(yī)學實驗動物管理實施細則衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構工作制度衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法衛(wèi)生部健康相關產品檢驗機構認定與管理規(guī)范保健食品功能學檢驗機構認定與管理辦法食品衛(wèi)生檢驗管理規(guī)范

Regulationsonlabo63二、CFHL與國際有關法律比較

ComparisonofCFHLwithrelevantforeignlaws國際上對改進食品安全立法的看法FAO/WHO模式食品法ModelFoodLaw其它國家食品立法二、CFHL與國際有關法律比較

Comparisonof64國際上對改進食品安全立法的看法

Generalviewstoimprovefoodsafetylegislation強調法律基于科學：危險性分析理論應用強調農場到餐桌全過程管理強調食品生產經營者對保證食品安全的責任：企業(yè)實施HACCP，加強自我管理措施，如自愿產品召回政府減少過細的法律約束(Deregulation)強調協(xié)調一致國際上對改進食品安全立法的看法

Generalviews65FAO/WHO模式食品法

ModelFoodLawFAO/WHO聯(lián)合組織制定經非洲和亞洲一些國家討論修改是指導各國制定食品法的參考模式法規(guī)也強調在監(jiān)管部門和中央與地方政府職能分工方面要根據(jù)本國具體情況FAO/WHO模式食品法

ModelFoodLawFAO66FAO/WHO模式食品法框架（1）

ModelFoodLawI簡則

1.法律簡稱與前言2.用語解釋II通則

3.禁止銷售有毒及攙雜使假食品4.欺詐5.食品標準6.禁止銷售不符合要求食品7.在不衛(wèi)生條件下銷售與制備食品FAO/WHO模式食品法框架（1）

ModelFoodL67FAO/WHO模式食品法框架（2）

ModelFoodLawIII進口與保證

8.進口9.保證10.辯護IV與食品標準，安全及其他事宜有關的法規(guī)11.法規(guī)RegulationsV管理與執(zhí)法12.食品標準委員會13.授權官員權力14.官方實驗室授權官員任命與職責FAO/WHO模式食品法框架（2）

ModelFoodL68FAO/WHO模式食品法框架（3）

ModelFoodLaw15.其他授權官員16.部長獲得可靠食品成分情況的權力VI法律程序17.法院責令吊銷許可證及處理物品的權力18.訴訟19.處罰20.分析和推斷證書21.其他法律救助通過日期:FAO/WHO模式食品法框架（3）

ModelFoodL69比較：法律規(guī)定原則一致

Comparison:similarlegalprescriptions立法目標基本一致食品定義一致：成品及原料均包括添加劑、污染物、容器、包裝、工具、設備衛(wèi)生等條款均包括安全評價原則均包括生產經營過程控制和終產品要求條款均規(guī)定了監(jiān)督制度、控制措施和法律責任結論：我國食品衛(wèi)生法基本是一部現(xiàn)代食品法比較：法律規(guī)定原則一致

Comparison:simila70比較：法律內容差異之處

Comparison:differencesCFHL不包括對種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)范CFHL對攙雜使假的控制僅限于“影響營養(yǎng)和衛(wèi)生的”CFHL規(guī)定執(zhí)法部門除有采取行政控制措施的權力外，還有進行各種行政處罰權力；國外法律一般僅授予執(zhí)法部門行政控制權力，處罰權歸法院對保健食品管理各國規(guī)定不一：中國、日本、韓國、美國比較：法律內容差異之處

Comparison:differ71三、中國食品衛(wèi)生標準概況

AbriefingtofoodhygienestandardsinChina

CFHL規(guī)定CFHL第十四條：“食品，食品添夾劑，食品容器、包裝材料，食品用工具、設備，用于清洗食品和食品用工具、設備的洗滌劑、消毒劑以及食品中污染物質、放射性物質允許量的國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程，由國務院衛(wèi)生行政部門制定或者批準頒發(fā)”CFHL第十五條：國家未制定衛(wèi)生標準的食品，由省級人民政府可制定地方標準，報衛(wèi)生部和國務院標準化行政主管部門備案CFHL第十六條：食品添加劑標準中有衛(wèi)生學意義的指標，農藥、化肥等農用化學物質的安全性評價，必須經衛(wèi)生部審查同意。屠宰畜、禽的獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗規(guī)程，由國務院有關行政部門會同衛(wèi)生部制定CFHL第二十一條：標識；CFHL第二十二條：保健食品三、中國食品衛(wèi)生標準概況

Abriefingtofo72國家食品衛(wèi)生標準類別（1）

Categoriesoffoodhygienestandards1產品（包括食品原料與終產品）衛(wèi)生標準：依食品的類別分為21類食品衛(wèi)生標準包括：（1）糧食及其制品；（2）食用油脂……..（21）保健食品2食品添加劑使用衛(wèi)生標準3營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準4食品容器與包裝材料5

食品中農藥最大殘留限量衛(wèi)生標準6食品中霉菌與霉菌毒素限量衛(wèi)生標準7食品中環(huán)境污染物限量衛(wèi)生標準準8食品中激素（植物生長素）及抗菌素的限量標準9食品企業(yè)生產衛(wèi)生規(guī)范國家食品衛(wèi)生標準類別（1）

Categoriesoffo73國家食品衛(wèi)生標準類別（2）

Categoriesoffoodhygienestandards10食品標簽標準11

輻照食品衛(wèi)生標準12

食品衛(wèi)生檢驗方法，包括：(1)食品衛(wèi)生微生物檢驗方法；(2)食品衛(wèi)生理化檢驗方法；(3)食品衛(wèi)生毒理學安全性評價程序與方法；(4)食品衛(wèi)生營養(yǎng)素檢驗方法。13食物中毒診斷標準14其他，包括食品餐飲具洗滌衛(wèi)生標準、洗滌劑消毒劑衛(wèi)生標準國家食品衛(wèi)生標準類別（2）

Categoriesoffo74各類食品衛(wèi)生標準(475)食品與食品原料衛(wèi)生標準(112)食品添加劑使用衛(wèi)生標準(1)食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準(1)食品污染物（21）農藥殘留（34）包裝材料（39）食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（21）食物中毒診斷標準（19）食品衛(wèi)生檢驗方法(227)經衛(wèi)生部批準的食品添加劑431種,香料1040種各類國家食品衛(wèi)生標準情況

（部分標準未包括在內）各類食品衛(wèi)生標準(475)食品與食品原料衛(wèi)生標準(112)食75食品衛(wèi)生標準的主要內容

Contentoffoodhygienestandards1食用安全相關的技術要求（1）嚴重危害健康的指標：如鉛、致病菌、毒素等（2）反映對健康可能有一定危險性的間接指標：如菌落總數(shù)、大腸菌群（3）反映食品衛(wèi)生狀況惡化或對衛(wèi)生狀況的惡化具有影響的指標，如酸價、揮發(fā)性鹽基氮、水分、鹽分等2食品營養(yǎng)質量指標

（1）營養(yǎng)素種類與營養(yǎng)效價（2）營養(yǎng)素含量與配比3保健功能指標

具有特定生理功能的食物因子及其含量食品衛(wèi)生標準的主要內容

Contentoffoodhy76國家食品衛(wèi)生標準制定程序

Procedurestoformulatefoodhygienestandards1提出標準制定建議（任何單位個人）2列入計劃3研制組（協(xié)作組）研制草擬4標準草案5標委會（食品衛(wèi)生、添加劑）審議（各有關部門參加）6征求各方意見（中央與地方政府各部門、企業(yè)界、協(xié)會等NGOs、社會，包括通過因特網）7審定與批準、發(fā)布國家食品衛(wèi)生標準制定程序

Procedurestofor77制定國家食品衛(wèi)生標準時考慮的因素

Factorsconsideredinformulatingstandards根據(jù)調查研究結果考慮標準的可行性現(xiàn)有的危險性評價結果或進行新的危險性評價參考國際食品法典標準及其他國家的相關標準引用或參考企業(yè)或行業(yè)標準制定國家標準制定國家食品衛(wèi)生標準時考慮的因素

Factorsconsi78四、中國食品衛(wèi)生標準與國際標準比較

ComparisonofChinesestandardswithCodex國際食品法典標準CodexStandardbyCAC我國食品衛(wèi)生標準與CAC法典標準異同近期對我國食品衛(wèi)生標準的評估和修訂情況四、中國食品衛(wèi)生標準與國際標準比較

Comparisono79國際食品法典簡介Codex國際食品法典（Codex）指由CAC組織制定的食品標準、準則和建議國際食品法典委員會(CodexAlimentariusCommission,即CAC)1962年決定成立，負責FAO/WHO聯(lián)合食品標準規(guī)劃CAC性質:政府間組織,現(xiàn)有167個成員國觀察員:有關國際組織及食品工業(yè),貿易,科技和消費者組織代表目的:保護消費者健康;保證公正進行食品貿易;協(xié)調制定國際食品法典國際食品法典簡介Codex國際食品法典（Codex）指由CA80

食品法典秘書處CodexSecretariat食品法典秘書處CodexSecretariat81國際食品法典委員會（CAC）國際食品法典委員會（CAC）82CAC一般委員會（9）一般原則委員會法國

食品標簽委員會加拿大分析和采樣方法委員會匈牙利食品衛(wèi)生委員會美國農藥殘留委員會荷蘭食品添加劑和污染物委員會荷蘭進出口檢驗和出證系統(tǒng)委員會澳大利亞營養(yǎng)與特殊膳食食品委員會德國食品中獸藥殘留委員會美國CAC一般委員會（9）一般原則委員會83

商品委員會和特工作組油脂委員會英國魚和魚制品委員會挪威乳和乳制品委員會新西蘭新鮮水果蔬菜委員會墨西哥可可制品和巧克力委員會瑞士加工水果蔬菜委員會美國肉禽類衛(wèi)生委員會新西蘭糖委員會*英國谷物與豆類委員會*美國植物蛋白委員會*加拿大天然礦泉水委員會*瑞士果汁特別工作組巴西動物喂養(yǎng)特別工作組丹麥生物技術食品特別工作組日本商品委員會和特工作組油脂委員會84地區(qū)協(xié)調委員會（6個）非洲地區(qū)協(xié)調委員會亞洲地區(qū)協(xié)調委員會歐洲地區(qū)協(xié)調委員會拉丁美洲和加勒比地區(qū)協(xié)調委員會近東地區(qū)協(xié)調委員會北美和西南太平洋地區(qū)協(xié)調委員會地區(qū)協(xié)調委員會（6個）非洲地區(qū)協(xié)調委員會85

法典制定程序步驟

TheCodexStepProcedure1.委員會全會批準新的法典制定工作2.擬定法典建議草案第一稿3.送交有關政府征求意見4.CAC下屬委員會審議草案及政府反饋意見5.委員會全會采納建議草案6.再送交有關政府征求意見7.CAC下屬委員會再次審議草案及政府反饋意見8.CAC全會批準并公布法典標準加速程序（5步）AcceleratedProcedure5/8步（省略6-7步，需2/3成員同意）法典制定程序步驟

TheCodexStepPro86

CAC制定的食品法典標準的類型食品標準(FoodStandards)衛(wèi)生或其它技術規(guī)范(CodesofPractice)農藥及獸藥殘留最大限值(MRLs)污染物指導水平GuidanceLevel)準則（Principles）指南（Guidelines）建議（Recommendations）食品添加劑規(guī)范（SpecificationsbyJECFA）CAC制定的食品法典標準的類型食品標準(FoodS87CAC制定法典標準考慮的原則保護消費者健康促進公正國際食品貿易以科學危險性評價（定性與定量）為基礎：JECFA,JMPR,微生物危險性評價專家咨詢會議；C