醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律法規(guī)解讀 課件

醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)解讀醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)解讀1主要內(nèi)容●《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●《處方管理辦法》●《消毒管理辦法》主要內(nèi)容●《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》2《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景

近年來，醫(yī)療廢物處理問題引起社會(huì)廣泛關(guān)注，特別是廢棄的一次性注射器等塑料醫(yī)療器具通過非法倒賣后，被制成生活用品等案例的曝光，更引發(fā)人們的強(qiáng)烈憤慨?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景近年來，醫(yī)療廢3《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景醫(yī)療廢物絕大多數(shù)產(chǎn)生于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，科研和教學(xué)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室也會(huì)產(chǎn)生一些醫(yī)療廢物。由于醫(yī)療廢物具有感染性。毒性及其它危害性，既污染環(huán)境又危害人體健康，必須對(duì)其實(shí)行從產(chǎn)生到無害化處理的全過程管理。《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景醫(yī)療廢物絕大多數(shù)產(chǎn)生于醫(yī)4《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景據(jù)調(diào)查，被不法人員倒賣的、使用過的塑料醫(yī)療器具有的被加工成暖壺外套、衣服中的纖維，有的甚至被制成純凈水桶、食物包裝袋，其社會(huì)危害性引起了國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，國務(wù)院出臺(tái)的《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》正是在這種背景下誕生的。《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景據(jù)調(diào)查，被不法人員倒賣的、5《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》

●國務(wù)院發(fā)布●國務(wù)院總理溫家寶2003年6月16日簽署第380號(hào)國務(wù)院令，自公布之日起施行?！衲康模簽榱思訌?qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境和保障人體健康?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●國務(wù)院發(fā)布6《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●共七章，五十七條條例將醫(yī)療廢物從產(chǎn)生、分類收集、密閉包裝到收集轉(zhuǎn)運(yùn)、貯存、處置的整個(gè)流程都處于嚴(yán)格的控制之下，對(duì)涉及醫(yī)療廢物的各環(huán)節(jié)均提出了明確要求?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●共七章，五十七條7《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第一章總則第二章醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定第三章醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理第四章醫(yī)療廢物的集中處置第五章監(jiān)督管理第六章法律責(zé)任第七章附則《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第一章總則8《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》何謂醫(yī)療廢物？●是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》何謂醫(yī)療廢物？9《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人為第一責(zé)任人，切實(shí)履行職責(zé)，防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故?！竦诰艞l醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置10《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施，為從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康檢查；必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，防止其受到健康損害?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置11《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存３年?！竦谑龡l醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處12《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十四條禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十四條禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣13《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定，由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定。《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單14《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過２天。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物15《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒；達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排入污水處理系統(tǒng)?！竦诙粭l自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求：（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；（二）能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋。《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染16《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，按照職責(zé)分工，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行監(jiān)督檢查?！竦谌艞l衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：（一）對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行實(shí)地檢查，了解情況，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)，調(diào)查取證；（二）查閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料，采集樣品；（三）責(zé)令違反本條例規(guī)定的單位和個(gè)人停止違法行為；（四）查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場(chǎng)所、設(shè)備、運(yùn)輸工具和物品；（五）對(duì)違反本條例規(guī)定的行為進(jìn)行查處?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行17《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處２０００元以上５０００元以下的罰款：（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；（二）未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的；（三）未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的；（四）未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；（五）對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車輛未在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的；（六）未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的；《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處18《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處５０００元以下的罰款；逾期不改正的，處５０００元以上３萬元以下的罰款：●貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求的；●未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；●未使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專用車輛運(yùn)送醫(yī)療廢物或者使用運(yùn)送醫(yī)療廢物的車輛運(yùn)送其他物品的；《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處19《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬元以上３萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：●對(duì)醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的；●未按照本條例的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進(jìn)行嚴(yán)格消毒，或者未達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；●對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的。《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處20《處方管理辦法》

●中華人民共和國衛(wèi)生部令（第53號(hào)）《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)于發(fā)布，自2007年5月1日起執(zhí)行。部長(zhǎng)高強(qiáng)二○○七年二月十四日《處方管理辦法》●中華人民共和國衛(wèi)生部令（第53號(hào)）21政府對(duì)處方的管理法規(guī)●1982年1月《處方制度》●2004年8月《處方管理辦法（試行）》●2007年2月《處方管理辦法》政府對(duì)處方的管理法規(guī)●1982年1月《處方制度》22制定本辦法的宗旨規(guī)范處方管理及醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進(jìn)藥物資源合理使用

安全、有效、經(jīng)濟(jì)制定本辦法的宗旨規(guī)范處方管理及醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為23《處方管理辦法》的特點(diǎn)●目的明確：規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購，加強(qiáng)臨床藥品使用管理和監(jiān)控；規(guī)范醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方的行為《處方管理辦法》的特點(diǎn)●目的明確：規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購，加強(qiáng)24《處方管理辦法》的特點(diǎn)明確規(guī)定了藥物使用評(píng)價(jià)與處方點(diǎn)評(píng)制度，這對(duì)推進(jìn)與落實(shí)藥物的合理使用具有十分重要的意義。突出了各級(jí)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管職責(zé)，這對(duì)《處方管理辦法》的落實(shí)執(zhí)行有重要意義。《處方管理辦法》的特點(diǎn)明確規(guī)定了藥物使用評(píng)價(jià)與處方點(diǎn)評(píng)制度，25《處方管理辦法》產(chǎn)生的意義處方作為發(fā)藥憑證和醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書，是醫(yī)務(wù)人員診療活動(dòng)的真實(shí)記錄，是法律訴訟中的重要依據(jù)。通過查驗(yàn)處方，可以證明醫(yī)務(wù)人員是否遵循用藥原則、符合診療規(guī)范，也便于責(zé)任追究和劃分責(zé)任歸屬。《處方管理辦法》產(chǎn)生的意義處方作為發(fā)藥憑證和醫(yī)療用藥26《處方管理辦法》產(chǎn)生的意義對(duì)不規(guī)范的處方行為起到了很好的約束作用，將使醫(yī)療活動(dòng)中的處方和調(diào)劑更加法制化，規(guī)范化，在很大程度上限制了處方和調(diào)劑中的不良行為，使處方管理有章可循，有據(jù)可查，有法可依，有助于醫(yī)院提高管理水平。使處方管理走上法制化、規(guī)范化的軌道，更是對(duì)醫(yī)療行為進(jìn)行規(guī)范化的重要體現(xiàn)?！短幏焦芾磙k法》產(chǎn)生的意義對(duì)不規(guī)范的處方行為起到了很好27《處方管理辦法》總共八章六十三條

第一章總則第二章處方管理的一般規(guī)定第三章處方權(quán)的獲得第四章處方的開具第五章處方的調(diào)劑第六章監(jiān)督管理第七章法律責(zé)任第八章附則《處方管理辦法》總共八章六十三條

第一章總則28《處方管理辦法》●本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。●本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。（本條闡明了處方的法定意義及適用范圍）《處方管理辦法》●本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)29處方管理的一般規(guī)定●處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。處方管理的一般規(guī)定●處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處30處方管理的一般規(guī)定第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：●患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致?！衩繌?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯！褡舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期?！袼幤访Q應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。處方管理的一般規(guī)定第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合31處方管理的一般規(guī)定●患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重?！裎魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。●開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品?！裰兴庯嬈幏降臅鴮懀话銘?yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。處方管理的一般規(guī)定●患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼32處方管理的一般規(guī)定

●開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢?！裉幏结t(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。處方管理的一般規(guī)定●開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢33《處方管理辦法》處方權(quán)的獲得●醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品?！裨囉闷谌藛T開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效?！短幏焦芾磙k法》處方權(quán)的獲得34《處方管理辦法》處方權(quán)的獲得●經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)?！窠?jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。●經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)?！襻t(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。《處方管理辦法》處方權(quán)的獲得35《處方管理辦法》處方的開具●處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天?！裉幏揭话悴坏贸^7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由?！襻t(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。《處方管理辦法》處方的36《處方管理辦法》

處方的調(diào)劑●取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。●藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查?！窬哂兴帋熞陨蠈I(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作?！袼帋煈?yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑?！袼帋煈?yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等?！短幏焦芾磙k法》處方的調(diào)劑37《處方管理辦法》處方的調(diào)劑●藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷?！袼帋熢谕瓿商幏秸{(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章?！短幏焦芾磙k法》處方的調(diào)劑38《處方管理辦法》

處方的調(diào)劑●藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性?！袼帋煈?yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不適宜情況。●藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。●藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告?！短幏焦芾磙k法》39處方管理辦法處方的監(jiān)督管理●醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)?！裉幏接烧{(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。●縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。處方管理辦法處方的監(jiān)督管理40處方管理辦法

法律責(zé)任●醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的?！襻t(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。處方管理辦法41處方管理辦法

法律責(zé)任●醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；（二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的?！袼帋熚窗凑找?guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，給予警告；并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分?！襻t(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。處方管理辦法42《消毒管理辦法》的發(fā)布●2002年3月28日中華人民共和國衛(wèi)生部令第27號(hào)令發(fā)布，本辦法自2002年7月1日起施行。●1992年8月31日衛(wèi)生部發(fā)布的《消毒管理辦法》同時(shí)廢止?！断竟芾磙k法》的發(fā)布●2002年3月28日中華人民共和國衛(wèi)43《消毒管理辦法》

立法宗旨●加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病，保障人體健康?！断竟芾磙k法》立法宗旨44《消毒管理辦法》主要內(nèi)容共7章51條：第一章總則第二章消毒的衛(wèi)生要求第三章消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營第四章消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)第五章監(jiān)督第六章罰則第七章附則《消毒管理辦法》主要內(nèi)容共7章51條：45消毒管理辦法●新舊《辦法》的主要變化：增加了消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理；調(diào)整了消毒產(chǎn)品的管理模式；加大了監(jiān)督管理力度。●本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人消毒管理辦法●新舊《辦法》的主要變化：46《消毒管理辦法》對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理的規(guī)定第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度?！断竟芾磙k法》對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理的規(guī)定第四條醫(yī)47《消毒管理辦法》對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理的規(guī)定第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。《消毒管理辦法》對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理的規(guī)定第六條48《消毒管理辦法》對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理的規(guī)定第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。

《消毒管理辦法》對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理的規(guī)定第八條醫(yī)療49《消毒管理辦法》對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理的規(guī)定第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款?！断竟芾磙k法》對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒管理的規(guī)定第四十五條50

謝謝！

51醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)解讀醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)解讀52主要內(nèi)容●《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●《處方管理辦法》●《消毒管理辦法》主要內(nèi)容●《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》53《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景

近年來，醫(yī)療廢物處理問題引起社會(huì)廣泛關(guān)注，特別是廢棄的一次性注射器等塑料醫(yī)療器具通過非法倒賣后，被制成生活用品等案例的曝光，更引發(fā)人們的強(qiáng)烈憤慨?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景近年來，醫(yī)療廢54《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景醫(yī)療廢物絕大多數(shù)產(chǎn)生于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，科研和教學(xué)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室也會(huì)產(chǎn)生一些醫(yī)療廢物。由于醫(yī)療廢物具有感染性。毒性及其它危害性，既污染環(huán)境又危害人體健康，必須對(duì)其實(shí)行從產(chǎn)生到無害化處理的全過程管理?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景醫(yī)療廢物絕大多數(shù)產(chǎn)生于醫(yī)55《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景據(jù)調(diào)查，被不法人員倒賣的、使用過的塑料醫(yī)療器具有的被加工成暖壺外套、衣服中的纖維，有的甚至被制成純凈水桶、食物包裝袋，其社會(huì)危害性引起了國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，國務(wù)院出臺(tái)的《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》正是在這種背景下誕生的?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》產(chǎn)生背景據(jù)調(diào)查，被不法人員倒賣的、56《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》

●國務(wù)院發(fā)布●國務(wù)院總理溫家寶2003年6月16日簽署第380號(hào)國務(wù)院令，自公布之日起施行。●目的：為了加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境和保障人體健康?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●國務(wù)院發(fā)布57《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●共七章，五十七條條例將醫(yī)療廢物從產(chǎn)生、分類收集、密閉包裝到收集轉(zhuǎn)運(yùn)、貯存、處置的整個(gè)流程都處于嚴(yán)格的控制之下，對(duì)涉及醫(yī)療廢物的各環(huán)節(jié)均提出了明確要求?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●共七章，五十七條58《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第一章總則第二章醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定第三章醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理第四章醫(yī)療廢物的集中處置第五章監(jiān)督管理第六章法律責(zé)任第七章附則《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第一章總則59《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》何謂醫(yī)療廢物？●是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》何謂醫(yī)療廢物？60《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人為第一責(zé)任人，切實(shí)履行職責(zé)，防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故?！竦诰艞l醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置61《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施，為從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員，配備必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)行健康檢查；必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，防止其受到健康損害?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置62《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至少保存３年?！竦谑龡l醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處63《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十四條禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十四條禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣64《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定，由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單65《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過２天。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物66《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴(yán)格消毒；達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后，方可排入污水處理系統(tǒng)?！竦诙粭l自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求：（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；（二）能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的污水、傳染67《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，按照職責(zé)分工，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行監(jiān)督檢查?！竦谌艞l衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：（一）對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行實(shí)地檢查，了解情況，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)，調(diào)查取證；（二）查閱或者復(fù)制醫(yī)療廢物管理的有關(guān)資料，采集樣品；（三）責(zé)令違反本條例規(guī)定的單位和個(gè)人停止違法行為；（四）查封或者暫扣涉嫌違反本條例規(guī)定的場(chǎng)所、設(shè)備、運(yùn)輸工具和物品；（五）對(duì)違反本條例規(guī)定的行為進(jìn)行查處。《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》●第三十四條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行68《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處２０００元以上５０００元以下的罰款：（一）未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；（二）未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)的；（三）未對(duì)從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施的；（四）未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；（五）對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車輛未在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔的；（六）未及時(shí)收集、運(yùn)送醫(yī)療廢物的；《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處69《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處５０００元以下的罰款；逾期不改正的，處５０００元以上３萬元以下的罰款：●貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求的；●未將醫(yī)療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器的；●未使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專用車輛運(yùn)送醫(yī)療廢物或者使用運(yùn)送醫(yī)療廢物的車輛運(yùn)送其他物品的；《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處70《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告，并處５０００元以上１萬元以下的罰款；逾期不改正的，處１萬元以上３萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：●對(duì)醫(yī)療廢物的處置不符合國家規(guī)定的環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的；●未按照本條例的規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物，進(jìn)行嚴(yán)格消毒，或者未達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，排入污水處理系統(tǒng)的；●對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的?！夺t(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處71《處方管理辦法》

●中華人民共和國衛(wèi)生部令（第53號(hào)）《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)于發(fā)布，自2007年5月1日起執(zhí)行。部長(zhǎng)高強(qiáng)二○○七年二月十四日《處方管理辦法》●中華人民共和國衛(wèi)生部令（第53號(hào)）72政府對(duì)處方的管理法規(guī)●1982年1月《處方制度》●2004年8月《處方管理辦法（試行）》●2007年2月《處方管理辦法》政府對(duì)處方的管理法規(guī)●1982年1月《處方制度》73制定本辦法的宗旨規(guī)范處方管理及醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進(jìn)藥物資源合理使用

安全、有效、經(jīng)濟(jì)制定本辦法的宗旨規(guī)范處方管理及醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為74《處方管理辦法》的特點(diǎn)●目的明確：規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購，加強(qiáng)臨床藥品使用管理和監(jiān)控；規(guī)范醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方的行為《處方管理辦法》的特點(diǎn)●目的明確：規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購，加強(qiáng)75《處方管理辦法》的特點(diǎn)明確規(guī)定了藥物使用評(píng)價(jià)與處方點(diǎn)評(píng)制度，這對(duì)推進(jìn)與落實(shí)藥物的合理使用具有十分重要的意義。突出了各級(jí)衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管職責(zé)，這對(duì)《處方管理辦法》的落實(shí)執(zhí)行有重要意義?！短幏焦芾磙k法》的特點(diǎn)明確規(guī)定了藥物使用評(píng)價(jià)與處方點(diǎn)評(píng)制度，76《處方管理辦法》產(chǎn)生的意義處方作為發(fā)藥憑證和醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書，是醫(yī)務(wù)人員診療活動(dòng)的真實(shí)記錄，是法律訴訟中的重要依據(jù)。通過查驗(yàn)處方，可以證明醫(yī)務(wù)人員是否遵循用藥原則、符合診療規(guī)范，也便于責(zé)任追究和劃分責(zé)任歸屬?！短幏焦芾磙k法》產(chǎn)生的意義處方作為發(fā)藥憑證和醫(yī)療用藥77《處方管理辦法》產(chǎn)生的意義對(duì)不規(guī)范的處方行為起到了很好的約束作用，將使醫(yī)療活動(dòng)中的處方和調(diào)劑更加法制化，規(guī)范化，在很大程度上限制了處方和調(diào)劑中的不良行為，使處方管理有章可循，有據(jù)可查，有法可依，有助于醫(yī)院提高管理水平。使處方管理走上法制化、規(guī)范化的軌道，更是對(duì)醫(yī)療行為進(jìn)行規(guī)范化的重要體現(xiàn)?！短幏焦芾磙k法》產(chǎn)生的意義對(duì)不規(guī)范的處方行為起到了很好78《處方管理辦法》總共八章六十三條

第一章總則第二章處方管理的一般規(guī)定第三章處方權(quán)的獲得第四章處方的開具第五章處方的調(diào)劑第六章監(jiān)督管理第七章法律責(zé)任第八章附則《處方管理辦法》總共八章六十三條

第一章總則79《處方管理辦法》●本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。●本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。（本條闡明了處方的法定意義及適用范圍）《處方管理辦法》●本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)80處方管理的一般規(guī)定●處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。處方管理的一般規(guī)定●處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處81處方管理的一般規(guī)定第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：●患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。●每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯！褡舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期?！袼幤访Q應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。處方管理的一般規(guī)定第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合82處方管理的一般規(guī)定●患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。●西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方?！耖_具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。●中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。處方管理的一般規(guī)定●患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼83處方管理的一般規(guī)定

●開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢?！裉幏结t(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。處方管理的一般規(guī)定●開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢84《處方管理辦法》處方權(quán)的獲得●醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品?！裨囉闷谌藛T開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。《處方管理辦法》處方權(quán)的獲得85《處方管理辦法》處方權(quán)的獲得●經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)?！窠?jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效?！窠?jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)?！襻t(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方?！短幏焦芾磙k法》處方權(quán)的獲得86《處方管理辦法》處方的開具●處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過3天?！裉幏揭话悴坏贸^7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。●醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。《處方管理辦法》處方的87《處方管理辦法》

處方的調(diào)劑●取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作?！袼帋熢趫?zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。●具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作?！袼帋煈?yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。●藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。《處方管理辦法》處方的調(diào)劑88《處方管理辦法》處方的調(diào)劑●藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷?！袼帋熢谕瓿商幏秸{(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章?！短幏焦芾磙k法》處方的調(diào)劑89《處方管理辦法》

處方的調(diào)劑●藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性?！袼帋煈?yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不適宜情況?！袼帋熃?jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方?！袼帋煱l(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告?！短幏焦芾磙k法》90處方管理辦法處方的監(jiān)督管理●醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)?！裉幏接烧{(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀?！窨h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。處方管理辦法處方的監(jiān)督管理91處方管理辦法

法律責(zé)任●醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取