品質(zhì)手冊范本

蘇州正信電子科技有限公司SuzhouZhengxinElectronicTechnologyCo.,Ltd文件名稱：品質(zhì)手冊文件編號：ZX-SM01文件版本：B0制訂日期：編制審核核準聲明:***本文件屬本公司所有。未經(jīng)管理者代表批準，禁止復制、泄露.**修訂履歷日期版本修訂頁次修訂內(nèi)容修訂人備注會簽欄行政中心營銷中心財務部資材部表面-生產(chǎn)部表面-品質(zhì)部表面-工程部表面-生管課FPC-生產(chǎn)部FPC-品質(zhì)部FPC-工程部FPC-生管課光電-生產(chǎn)部光電-品質(zhì)部光電-工程部光電-生管課0.1頒布令為了建立和完善品質(zhì)管理體系，提高企業(yè)的競爭力，實現(xiàn)公司的品質(zhì)方針，我公司根據(jù)ISO9001、IECQ-QC080000、ISO/TS16949標準體系標準制定了公司的《品質(zhì)手冊》，本《品質(zhì)手冊》符合相關(guān)的法律、法規(guī)（含所有害物質(zhì)的限定指令）、能夠滿足客戶要求，也符合本公司生產(chǎn)管理的實際情況，現(xiàn)予批準頒發(fā)。本手冊是公司品質(zhì)管理活動的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是開展從制定品質(zhì)/HSF方針、策劃與實施運行到檢查與糾正措施、管理評審及持續(xù)改善活動的行動準則，也是本公司對提供的產(chǎn)品能夠滿足客戶要求和法律要求的保證和承諾。它的頒布和全面實施，標志著公司各項活動進入了標準化、程序化、規(guī)范化的軌道，同時也促進公司管理工作的整體優(yōu)化。任何人未經(jīng)同意不得以任何形式（翻印、復制）傳播擴散，違者必究。本手冊于2012年8月1日頒發(fā)，并于即日起實施?！镀焚|(zhì)手冊》是公司品質(zhì)工作的綱領(lǐng)性文件，公司從總經(jīng)理到全體員工須遵守和執(zhí)行《品質(zhì)手冊》的各項規(guī)定?？偨?jīng)理：日期:2012.08.01章節(jié)號0.00.71.02.03.04.06.06.47.08.0內(nèi)容文件履歷表發(fā)布令目錄手冊說明引用標準術(shù)語和定義管理者代表授權(quán)客戶代表授權(quán)企業(yè)簡介組織結(jié)構(gòu)手冊章節(jié)與標準章節(jié)對照表品質(zhì)管理體系總要求文件要求管理職責管理承諾以客戶為關(guān)注焦點品質(zhì)方針策劃職責、權(quán)限與溝通管理評審資源管理資源提供人力資源基礎設施工作環(huán)境產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與客戶有關(guān)的過程設計和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務提供監(jiān)視和測量設備的控制測量、分析和改進總則監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進客戶特殊要求附件一：品質(zhì)管理體系過程框圖附件二：有害物質(zhì)過程管制圖附件三：品質(zhì)管理體系過程清單附件四：管理體系框圖附件五：過程、程序文件職責對照表附件六：品質(zhì)目標、過程指標章節(jié)頁碼0.2目錄0.3手冊說明1.本《品質(zhì)手冊》確定本公司產(chǎn)品(含汽車供應鏈產(chǎn)品)生產(chǎn)、服務等管理方面的品質(zhì)/HSF方針、品質(zhì)/HSF目標、品質(zhì)/HSF管理體系的過程順序和相互作用。2.為明確規(guī)定品質(zhì)管理的各項要求及內(nèi)容，依據(jù)ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009、QC080000：2012管理體系標準要求，制定本《品質(zhì)手冊》，以確保產(chǎn)品符合客戶的要求。公司希望通過SO9001：2008、ISO/TS16949:2009、QC080000：2012管理體系的有效運行和不斷持續(xù)改進，為本公司營建永久經(jīng)營的有利條件及提供客戶滿意的產(chǎn)品和服務。3.本《品質(zhì)手冊》適用于：3.1TS16949:2009所涉及汽車配件生產(chǎn)過程。3.2ISO9001:2008所涉及非汽車產(chǎn)品3.3QC080000:2012所涉及有害物質(zhì)管理過程4.本《品質(zhì)手冊》范圍：4.1蘇州正信電子科技有限公司建立的品質(zhì)體系適用于品質(zhì)/HSF/TS的全部要素。4.2產(chǎn)品范圍：A）電鍍產(chǎn)品的生產(chǎn)、服務管理活動；B）電鍍工藝的設計與開發(fā)；C）柔性線路板(FPC)開發(fā)、生產(chǎn)和服務；D）光電產(chǎn)品注塑與沖壓的生產(chǎn)、服務管理活動。4.3地理范圍：蘇州市相城區(qū)北橋街道鳳北蕩路888號5.本《品質(zhì)手冊》描述包含對公司所有產(chǎn)品（含汽車供應鏈）過程的概述，可作為各相關(guān)部門執(zhí)行相關(guān)過程的指導，各部門必須貫徹實施。6.為確保產(chǎn)品（含汽車供應鏈）的品質(zhì)/HSF管理體系的符合性，在策劃品質(zhì)/HSF管理體系過程中，結(jié)合實際情況，對于所有大類產(chǎn)品，不包含產(chǎn)品設計，刪減7.3關(guān)于產(chǎn)品設計的有關(guān)條款。對于其他本公司產(chǎn)品，ISO/TS16949：2009標準中所有的內(nèi)容均適用，不作刪減。手冊中的內(nèi)容涵蓋了顧客特殊要求。0.4引用標準4.1下列標準和參考手冊通過引用而構(gòu)成本手冊的條文內(nèi)容：1.ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系——汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務的組織實施ISO9001:2008的特殊要求2.ISO/TS16949：2009標準實施指南3.ISO/TS16949：2002汽車行業(yè)認證方案4.中華人民共和國產(chǎn)品品質(zhì)法5.ISO9000:2005質(zhì)量管理體系-基礎和術(shù)語(idtGB/T19000-2008)6.ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求(idtGB/T19001-2008)7.ISO9004:2008質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進指南8.IECQ-QC080000：2012有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求（HSPM）9.WEEE—廢舊電子與電氣設備指令10.ROHS—電子電器有害物質(zhì)限用指令11.GP—指正信生產(chǎn)的綠色產(chǎn)品12.APQP—產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃和控制計劃(第二版2008年7月)13.PPAP—生產(chǎn)件批準程序(第四版2006年3月)14.FMEA—潛在失效模式及后果分析(第四版2008年6月)15.MSA—測量系統(tǒng)分析(第四版2010年6月)16.SPC—統(tǒng)計過程控制(第二版1995年)17.VDA6.3—過程審核(2010年)18.VDA6.5—產(chǎn)品審核(2008年)上述標準和法律被修訂時，本手冊將隨之修訂，以保證使用最新有效版本。0.5術(shù)語和定義1.有關(guān)品質(zhì)方面的術(shù)語依據(jù)ISO9000:2008【質(zhì)量管理體系—基礎和術(shù)語】中的術(shù)語和定義2.ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)與相關(guān)服務件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求中有關(guān)于汽車行業(yè)的術(shù)語和定義。3.相關(guān)簡稱：此處產(chǎn)品在本品質(zhì)手冊中特指汽車鋼制車輪（特指汽車供應鏈方面的產(chǎn)品）；汽車供應鏈方面的品質(zhì)管理體系簡稱為品質(zhì)管理體系。4.以下標注引用術(shù)語和定義。企業(yè)自行定義術(shù)語會在相關(guān)的文件中作出解釋。4.2顧客:接受產(chǎn)品的組織或個人。4.3供方:提供產(chǎn)品的組織或個人。4.4組織:指公司本身。4.4控制計劃:對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。4.5防錯:為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程設計和開發(fā)。4.6實驗室:進行檢驗、試驗和校準的設施,其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。4.5特殊特性:可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程符合性的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4.6產(chǎn)品危險特性:指的是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，它是有害物質(zhì)和在產(chǎn)品中內(nèi)容的特點之一4.7MSDS:指物質(zhì)安全資料表。4.8HSF:HazardousSubstancesfree無有害物質(zhì)。4.9HS有害物質(zhì):指相關(guān)法律中列出的和客戶要求的禁止、限制、減少其使用以及任何危害人體健康或環(huán)境安全監(jiān)管的物質(zhì)。4.10信息服務提供商:指一個分析、監(jiān)控或提供與設計、獲取、制造、維修或者配套產(chǎn)品的HS相關(guān)信息已知的實體或者組織。4.11有害物質(zhì)的等級：a．一級有害物質(zhì)：禁止使用的物質(zhì)b．二級有害物質(zhì)：計劃廢除的物質(zhì)c．三級有害物質(zhì)：消減物質(zhì)d．四級有害物質(zhì)：禁止除外物質(zhì)0.6管理者代表授權(quán)書現(xiàn)任命本公司為管理者代表，就管理體系方面具有以下方面的職責和權(quán)限。1.接受總經(jīng)理的委托，負責建立、健全品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系，并貫徹實施品質(zhì)管理體系文件，推動品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系的有效運行；2.及時協(xié)調(diào)處理品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系運行中的問題；確保品質(zhì)管理體系所需過程得到建立、實施和保持；3.定期向總經(jīng)理報告品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系統(tǒng)運行情況，定期組織內(nèi)審及協(xié)助管理評審；4.確保公司所屬各部門，各基層單位的員工不斷提高滿足客戶要求的意識；5.負責品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系有關(guān)事宜和外部方的聯(lián)絡工作?？偨?jīng)理：日期：2012.08.010.7客戶代表授權(quán)書現(xiàn)任命為供應鏈產(chǎn)品的客戶代表，在品質(zhì)管理體系方面具有以下方面的職責和權(quán)限。1.確保公司的產(chǎn)品自開發(fā)→生產(chǎn)→交付的每一階段都符合客戶要求；2.有權(quán)參與特殊特性的選定，并提出更改意見；3.有權(quán)參與各項過程開發(fā)的評審，并以客戶立場提出意見；4.有權(quán)參與產(chǎn)品的讓步放行評審，當發(fā)現(xiàn)不符合客戶需求時，有權(quán)禁止發(fā)運；5.有權(quán)參與相關(guān)的培訓，糾正和預防措施的建立等?？偨?jīng)理：日期：2012.08.011.0企業(yè)簡介一、公司概述：公司概況正信電子科技有限公司系民營企業(yè)，成立于2007年4月，注冊資本8000萬人民幣，投資總額為15000萬人民幣。2009年8月，第一期工程落成投產(chǎn)。正信公司座落在風景秀麗的蘇州北橋鎮(zhèn)，距蘇州市區(qū)20公里，無錫市區(qū)25公里，交通便利。公司以領(lǐng)先技術(shù)、領(lǐng)先管理和優(yōu)秀設備、人才，致力于為客戶全心打造品質(zhì)卓越的產(chǎn)品和服務。公司目前主要經(jīng)營項目：生產(chǎn)、銷售：光電產(chǎn)品注塑與沖壓、柔性線路板、各類連接器、軟排線及其表面處理。蘇州正信電子科技有限公司地址：江蘇省蘇州市相城區(qū)北橋街道鳳北蕩路電話真-mail：user@郵編：2150002.0組織機構(gòu)3.0手冊章節(jié)與標準條款對應表本品質(zhì)手冊的內(nèi)容覆蓋了ISO9001:2008、QC080000：2012、ISO/TS16949:2009標準的相關(guān)要求，并對這些要求做了適合本公司實際需要的規(guī)定。其手冊章節(jié)與標準條款對照如下：品質(zhì)管理體系要求手冊章節(jié)號ISO9001條款QC080000條款I(lǐng)SO/TS16949條款品質(zhì)管理體系4444總要求4.1文件要求4.2管理職責5555管理承諾5.1以客戶為關(guān)注焦點5.2品質(zhì)方針5.3策劃5.4職責、權(quán)限與溝通5.5管理評審5.6資源管理6666資源提供6.1人力資源6.2基礎設施6.3工作環(huán)境6.4產(chǎn)品實現(xiàn)7777產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1與客戶有關(guān)的過程7.2設計和開發(fā)7.3采購7.4生產(chǎn)和服務提供7.5監(jiān)視和測量設備的控制7.6測量、分析和改進8888總則8.1監(jiān)視和測量8.2不合格品控制8.3數(shù)據(jù)分析8.4改進8.54.0品質(zhì)管理體系4.1品質(zhì)管理體系總要求4.1.1公司依據(jù)ISO9001、TS16949、QC080000標準的要求，策劃和建立形成文件的以過程導向模式的品質(zhì)管理體系，并持續(xù)改進（附件一：品質(zhì)管理體系過程框圖，附件二：有害物質(zhì)過程控制圖），以確保品質(zhì)管理體系的有效性、適宜性和充分性。4.1.2公司識別品質(zhì)/HSF管理體系所需的所有過程及在公司的應用。本公司把過程分為三種類型：客戶導向過程（簡稱COP，是與客戶發(fā)生直接聯(lián)系的過程）、管理導向過程(簡稱MOP，是滿足客戶要求，實現(xiàn)組織業(yè)務目標活動；策劃和監(jiān)視體系有效性、符合性的過程)、支持導向過程（簡稱SOP，是實現(xiàn)客戶要求，完成產(chǎn)品實現(xiàn)的資源提供活動不產(chǎn)生增值的過程）。為此公司必須識別公司所需的COP、MOP、SOP過程；確定公司COP、MOP、SOP過程關(guān)系的順序和相互作用（附件三：品質(zhì)管理體系過程清單，附件四：管理體系框圖）；TS16949品質(zhì)管理體系應用汽車五金件表面處理、FPC、光電類生產(chǎn)過程。a）確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效；b）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視；c）監(jiān)視、測量（適用時）和分析這些過程；d）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。4.1.3公司目前計量設備檢定、產(chǎn)品部分試驗過程為外包，依據(jù)《采購管理程序》以確保對其實施控制管理，并滿足符合所有客戶要求。4.1.4公司各過程分析方法對各過程均明確相關(guān)運行管理方法與職責（附件五：過程、程序文件與責任對照表）。4.2文件要求4.2.1總則為確保品質(zhì)管理體系的有效運行，公司按照ISO9001、TS16949、QC080000標準要求建立了文件化的品質(zhì)管理體系，包括：a）形成文件的品質(zhì)/HSF方針、品質(zhì)/HSF目標；b）品質(zhì)手冊；c）標準所要求的和公司為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的程序文件；d）各相關(guān)作業(yè)指導書、規(guī)范、程序、細則；e）包括表格、報告、記錄等。f)品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)：（（一）品質(zhì)手冊（二）程序文件（三）作業(yè)指導書（四）記錄（表格）第（一）層：界定途徑和職責第（二）層：規(guī)定何人、何事、何時、做什么第（三）層：回答如何做第（四）層：品質(zhì)記錄注：低一層文件可按照上一級文件分類或合并到上一級文件中去，但不能同上一層文件抵觸。4.2.2品質(zhì)手冊品質(zhì)手冊是依據(jù)ISO9001:2008、TS16949:2009、QC080000:2012標準要求編寫，其內(nèi)容包括：a）品質(zhì)/HSF管理體系范圍，包括刪減的細節(jié)和正當理由說明；b）為品質(zhì)HSF管理體系編制的形成文件的程序和對其引用；c）品質(zhì)/HSF管理體系中各過程的相互作用的描述。4.2.3文件控制為保證和品質(zhì)/HSF有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)，公司制定并執(zhí)行《文件管理程序》，以規(guī)定以下方面所需的有效管理：a）為使文件是充分與適宜的的，文件發(fā)布前得到批準；b）文件修訂時對文件進行評審與更新，并再次批準；c）對于文件的更改和修訂狀態(tài)得到有效識別；d）確保在公司各使用場所都能得到有效版本；e）文件保持清晰、易于識別和檢索；f）確保公司所確定的策劃和運行品質(zhì)管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用；若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上表示“作廢”章并隔離存放。管理體系文件的管理a）體系文件由體系辦公室組織編寫，并由管理代表審核、總經(jīng)理批準。b）體系文件的標識、修訂、發(fā)放和回收等管理由體系辦公室負責，具體依據(jù)《文件管理程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。c）體系文件的原稿由體系辦公室保存，手冊分為“受控”和“參考”章兩種形式發(fā)放。持有手冊“受控”章版本者，在手冊修訂時將會得到相應的更改、重新發(fā)放和回收管理；持有“參考”（提供給客戶的或相關(guān)方）版本手冊者，則不作發(fā)放和回收管理。工程規(guī)范針對客戶所提供的工程標準／規(guī)范及其更改的文件，工程部在5個工作日內(nèi)完成評審，評審如果有問題必須盡快和客戶取得聯(lián)系，進行相應的調(diào)整，如評審沒有問題，則應予以分發(fā)及更新相關(guān)文件(例如：圖面、作業(yè)指導書、檢驗指導書)并回收舊有文件和實施，在實施時為能有效追蹤各項的變化，工程部必須記錄更改的實施日期，并將記錄妥善保存，以便有追溯性要求時可供使用。4.2.4記錄控制為提供符合要求和品質(zhì)管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。公司建立《記錄管理程序》規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。在有追溯性要求場合和采取糾正及預防措施時提供證據(jù)；記錄控制的要求必須符合滿足法律法規(guī)和客戶的要求。4.3相關(guān)文件《文件管理程序》《記錄管理程序》5.0管理職責5.1管理承諾公司總經(jīng)理承諾按ISO9001、TS16949、QC080000標準要求建立和實施品質(zhì)管理體系，并通過持續(xù)改進其有效性，使品質(zhì)管理體系不斷發(fā)展和完善?？偨?jīng)理通過以下承諾，確保上述要求得以實現(xiàn)：1.在公司內(nèi)傳達符合客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性，客戶是企業(yè)生存的生命，法律法規(guī)是企業(yè)生存的保障；2.明確公司的發(fā)展方向，制訂出品質(zhì)/HSF方針；3.確保公司品質(zhì)/HSF目標的制訂和實現(xiàn)。4.定期召開管理評審，確保品質(zhì)管理體系持續(xù)的適宜性、有效性和充分性。5.為每一項品質(zhì)活動提供充分的資源。6.監(jiān)視，必要時評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以保證他們的有效性和效率。通過持續(xù)改進，對公司的過程和過程之間的相互作用的目標加以分析和最佳化；參與產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的各階段的評審和支持，確保其進度和效果；對過程的變更的驗證，為維持品質(zhì)管理體系提供部門所需的資源和協(xié)調(diào)溝通；監(jiān)控和驗證所有的過程，通過參與過程績效、品質(zhì)目標評估、管理評審等來了解和改進過程的有效性和效率。5.2以客戶為關(guān)注焦點公司的品質(zhì)活動圍繞以客戶為中心進行，客戶滿意是本公司孜孜以求的目標，為此，總經(jīng)理做到：1.通過市場調(diào)查、預測以及與客戶的溝通等方式，確保了解客戶的要求；2.通過建立和實施品質(zhì)管理體系，使得滿足客戶要求體現(xiàn)在各項具體工作中，如資源提供、與客戶有關(guān)的過程、過程設計和開發(fā)、客戶滿意度的評價、持續(xù)改進等工作，并定期進行客戶滿意度測量，確?？蛻魸M意。5.3品質(zhì)/HSF方針5.3.1總經(jīng)理組織制訂和發(fā)布公司品質(zhì)/HSF方針，并確保品質(zhì)/HSF方針：a與公司的使命、宗旨、企業(yè)文化相適應；b承諾公司能夠：滿足要求和持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性；c）作為品質(zhì)目標制定和評審的框架。5.3.2本公司的品質(zhì)方針:全員參與，品質(zhì)優(yōu)先；持續(xù)改善，追求卓越。本公司的HSF方針是：減少環(huán)境危害物質(zhì)的使用，創(chuàng)造藍天綠地。5.3.3生產(chǎn)過程品質(zhì)/HSF方針基本體現(xiàn)：品質(zhì)/HSF是設計制造出來的，而不是檢驗檢出來的。公司所有員工應有生產(chǎn)精品名牌的意識。提高產(chǎn)品可靠性是保證客戶滿意的關(guān)鍵因素之一。5.3.4品質(zhì)/HSF方針的管理公司建立《經(jīng)營計劃管理程序》，對品質(zhì)/HSF方針進行具體管理。a）公司通過培訓、會議、宣傳欄等形式公布公司的品質(zhì)/HSF方針；b）總經(jīng)理和各級主管通過培訓、會議等方式在公司內(nèi)部宣傳對品質(zhì)/HSF方針的理解，確保品質(zhì)/HSF方針在公司內(nèi)部各層次得到溝通和理解。c）定期對品質(zhì)/HSF方針的持續(xù)適宜性方面進行評審。5.4策劃5.4.1品質(zhì)目標總經(jīng)理于每年底確定公司下一年度總目標，并確認和發(fā)布各相關(guān)職能部門依據(jù)公司總目標制訂的本部門品質(zhì)目標，對于品質(zhì)目標的管理依據(jù)《經(jīng)營計劃管理程序》中的規(guī)定執(zhí)行。見（附件六：品質(zhì)/HSF目標、過程指標）公司建立《經(jīng)營計劃管理程序》，確定公司的中短期經(jīng)營計劃，通過品質(zhì)目標、中短期經(jīng)營計劃等的實現(xiàn)與公司品質(zhì)管理體系結(jié)合，并時刻考慮客戶的期望。5.4.2品質(zhì)管理體系策劃為確保公司品質(zhì)管理體系的有效運作，總經(jīng)理必須確保：a)按ISO9001、TS16949、QC080000標準要求對公司品質(zhì)管理體系進行有效策劃，確保能滿足品質(zhì)目標和對品質(zhì)管理體系的總要求（見4.1章），包括建立符合ISO9001、TS16949、QC080000標準文件化管理體系。b)如對品質(zhì)/HSF管理體系的變更進行策劃和實施時，應保證任何變更都在受控狀態(tài)下進行，在變更前后均具有適宜性。5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限a)公司根據(jù)管理運作的需要，建立完善的組織機構(gòu)，編制公司的組織機構(gòu)圖;b)根據(jù)公司的組織機構(gòu)圖，建立工作人員《崗位職責要求》，確定公司各相關(guān)部門和崗位職責權(quán)限；c)結(jié)合ISO9001、TS16949、QC080000標準的要求，建立“職能分配表”見（附件五：過程、程序文件與責任對照表）。d)對有負責產(chǎn)品品質(zhì)/HSF的人員，明確其品質(zhì)職責，以確保：●迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報告給負有糾正措施職責的管理者；●負有品質(zhì)/HSF職責的人員如管理者代表、品質(zhì)部主管、品質(zhì)檢驗人員等，必須有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問題；●在所有的生產(chǎn)操作班次必須配予現(xiàn)場主管(如班長、檢驗人員)以管理或賦于職責以確保產(chǎn)品品質(zhì)/HSF。5.5.2管理者代表本公司經(jīng)總經(jīng)理在公司管理層任命一名人員為本公司品質(zhì)管理體系管理者代表。除其本身的職務外，管理者代表確保本公司品質(zhì)管理體系運作持續(xù)符合ISO9001、TS16949、QC080000標準要求，并定期在管理評審會議上報告品質(zhì)體系執(zhí)行的有效性。管理者代表的職責和權(quán)限參見0.6管理者代表授權(quán)?？蛻舸砜偨?jīng)理應任命一名公司內(nèi)部人員,為本公司客戶代表?？蛻舸肀仨毥邮躀SO9001、TS16949、QC080000相關(guān)培訓并了解客戶對產(chǎn)品的各項要求；客戶代表本身是以客戶的立場來提出品質(zhì)/HSF要求，以確保公司能持續(xù)滿足客戶要求?？蛻舸淼穆氊熀蜋?quán)限參見0.7客戶代表授權(quán)。5.5.3內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保在各不同職能部門及不同層次之間進行溝通，其溝通方式主要有：a）部門協(xié)調(diào)會：通過內(nèi)部部門會議檢討、溝通、傳遞必要的信息；b）通過培訓、演示文稿、聲像等方式進行溝通；c）內(nèi)部審核、管理評審會議；d）合理化建議箱；e）日常的業(yè)務聯(lián)絡通知；f）相關(guān)品質(zhì)文件的發(fā)放。公司對內(nèi)部溝通實施有效管理，也促進對品質(zhì)體系有效性的溝通。5.6管理評審5.6.1總則總經(jīng)理依據(jù)《管理評審管理程序》中策劃的時間間隔主持評審品質(zhì)管理體系，確保：a)公司品質(zhì)管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b評審是否滿足ISO9001、TS16949、QC080000標準要求；c)對評價改進的機會和品質(zhì)管理體系變更的需求；d)評價實現(xiàn)本公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標情況；e)評審品質(zhì)管理體系的所有要求及績效趨勢情況；f)評審不良品質(zhì)成本的定期報告和評估；g)品質(zhì)成本控制為控制產(chǎn)品生產(chǎn)品質(zhì)成本,由財務部依據(jù)《質(zhì)量成本管理程序》執(zhí)行。h)管理評審的結(jié)果必須予以記錄，并為經(jīng)營計劃中規(guī)定的品質(zhì)目標和客戶對提供產(chǎn)品的滿意度等方面提供證據(jù)。5.6.2評審輸入作為管理評審的輸入內(nèi)容必須包括以下方面的信息：a)內(nèi)、外部品質(zhì)管理體系審核的結(jié)果；b)品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系所有要素的運行狀況和趨勢；c)客戶反饋(含客戶滿意度狀況和投訴抱怨)；d)過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性分析；e)不良品質(zhì)成本的評價；f)預防措施及糾正措施的狀況；g)以往管理評審的追蹤措施；h)品質(zhì)/HSF、環(huán)境方針和經(jīng)營計劃中所規(guī)定品質(zhì)/HSF目標；i)可能會影響品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系的變更事件（包括品質(zhì)/HSF方針、目標）；j)對實際的和潛在的市場失效的分析以及其對品質(zhì)、安全或環(huán)境的影響；k)對改進的建議等。5.6.3評審輸出作為管理評審的輸出內(nèi)容必須包括以下方面的任何決定：a)品質(zhì)管理體系有效性及其過程有效性的改進；b)與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c)資源需求。5.7相關(guān)文件《經(jīng)營計劃管理程序》《崗位職責要求》《管理評審管理程序》《質(zhì)量成本管理程序》6.0資源管理6.1資源提供由總經(jīng)理負責確定并提供以下方面所需的資源：a)實施、保持品質(zhì)管理體系所需的資源；b)持續(xù)改進品質(zhì)管理體系的有效性所需的資源；c)提供滿足客戶要求的產(chǎn)品；d)通過滿足客戶要求，增進客戶滿意所需的資源。6.2人力資源6.2.1總則公司建立《人力資源管理程序》完善人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員的錄用、培訓和考核的控制要求，確保各崗位的人員是可以勝任的。6.2.2能力、培訓和意識能力、培訓和意識的確定a)建立和確定從事影響產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求符合性工作的人員必須的能力；b)適用時，提供培訓或其它措施，以獲得必須的能力；c)評價所采取措施的有效性；d)確保公司各級員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)品質(zhì)/HSF目標做出貢獻；e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。產(chǎn)品設計技能公司對負有產(chǎn)品設計職責的人員，行政中心、工程部等共同識別其完成設計工作所需要的工具和技術(shù)，并明確規(guī)范設計崗位專業(yè)職務資格，并于正式上崗前確認其能力是滿足上崗要求，才能單獨執(zhí)行設計工作。培訓公司建立并保持《人力資源管理程序》，識別培訓需求，所有從事對產(chǎn)品品質(zhì)有影響工作的人員確定其是有能力的。對于從事特定工作人員的資格，加以識別并按客戶要求進行考核以確定其能力。在職培訓公司建立《人力資源管理程序》，確定對所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的工作，公司必須對新到職工或調(diào)整工作的員工提供適當?shù)脑诼毰嘤?，并告知其工作如出現(xiàn)不符合客戶品質(zhì)要求的后果，這種培訓也包括代理工作的人員。員工激勵公司建立《合理化建議管理辦法》促進員工實現(xiàn)品質(zhì)/HSF目標，進行持續(xù)改進，建立促進創(chuàng)新的環(huán)境過程，促進整個公司對品質(zhì)/HSF和技術(shù)的認識。為了能有效的提升員工對產(chǎn)品品質(zhì)/HSF的動機，以行政中心為主導,對員工進行各項品質(zhì)/HSF和技術(shù)認知的培訓、講習或研討，采用一些品質(zhì)/HSF改善活動，讓員工能充分認知產(chǎn)品品質(zhì)/HSF是企業(yè)生存的根本，并認識到如何在其工作崗位上做好產(chǎn)品品質(zhì)/HSF，針對表現(xiàn)良好的員工，應藉由一些公開的場合予以激勵，以促進員工積極不斷的持續(xù)改進品質(zhì)/HSF。同時為有效了解員工對他們活動的相關(guān)性和重要性的了解以及對品質(zhì)/HSF目標達成的貢獻，由行政中心策劃其評價的過程。6.3基礎設施公司建立《生產(chǎn)設備管理程序》以確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施。公司基礎設施包括：a)廠房、工作場所和相關(guān)的配套設施；b）生產(chǎn)設備包括生產(chǎn)用模具等過程設備；c）支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）等。確保有關(guān)市場信息、管理信息不致因計算機軟件及檔案的儲存不受病毒或其它外來不可抗力的因素影響而毀損或消失，妥善加以管制以供資料分析和持續(xù)改善。6.3.1公司、設施及設備策劃公司建立《生產(chǎn)設備管理程序》，運用多方論證方法確定公司、設施和設備的計劃。建立公司的平面布置圖，運用適宜的方法使廠房的平面布置達到最佳化材料搬運，讓場地空間有最大的增值應用，促進材料同步流動。針對現(xiàn)有情況，實施對現(xiàn)狀和過程有效性方法進行評估和監(jiān)視。6.3.2應急計劃為有效保證對客戶的產(chǎn)品100%供應，建立《應急準備與響應管理程序》，在緊急情況下有能力應對各項可能發(fā)生的情形，如勞動力短缺、關(guān)鍵設備故障、公用設施中斷、產(chǎn)品退回、材料中斷等情形下保證滿足客戶要求，避免造成客戶的生產(chǎn)中斷。6.4工作環(huán)境6.4.1工作環(huán)境的確定公司建立《安全與環(huán)境管理程序》確定和管理為達到產(chǎn)品品質(zhì)/HSF符合要求的工作環(huán)境。明確規(guī)范公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各項作業(yè)環(huán)境的要素管理要求，以提升作業(yè)效率，強化安全作業(yè)等問題。6.4.2確保人員安全公司確保人員安全。公司必須考慮到產(chǎn)品安全和員工潛在風險最小化方法，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，優(yōu)先考慮到操作人員、產(chǎn)品使用者的安全，應用PFMEA分析了解是否會對使用者和生產(chǎn)操作者產(chǎn)生危險，對于PFMEA分析中嚴重度達到9,10時必須采取適當?shù)姆婪洞胧员苊馊藛T安全問題的發(fā)生。6.4.3生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔公司必須使生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、整潔的狀態(tài)，確保場地的各項安排達到最佳效果，促進公司場地的有效利用和員工生產(chǎn)作業(yè)的安全。6.5相關(guān)文件《人力資源管理程序》《合理化建議管理辦法》《生產(chǎn)設備管理程序》《應急準備與響應管理程序》《安全與環(huán)境管理程序》7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要求工程部依據(jù)《產(chǎn)品設計開發(fā)管理程序》要求，組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的全過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與品質(zhì)管理體系其它過程的要求相一致，在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，由工程部確定以下方面的適當內(nèi)容：a)確定所有產(chǎn)品的品質(zhì)/HSF目標和要求；b)針對所有產(chǎn)品品質(zhì)/HSF確定其過程、文件和所需資源的需求；c)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動；這將適當包括服務于供應商的信息；d)確定所有產(chǎn)品的接收準則；e)確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需要的記錄；f)文件化流程或工作指引，以預防可能對產(chǎn)品的HSF特性的影響。產(chǎn)品策劃的輸出形式適用于公司的運作方式。針對客戶可能將項目管理或產(chǎn)品先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法，公司要依據(jù)客戶的具體要求進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。7.1.2接收準則在進行品質(zhì)策劃時，必須明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各項允收標準，如果客戶有要求時應當依據(jù)客戶要求制訂允收標準；對計數(shù)型的抽樣，必須采用零缺陷的抽樣計劃，有效降低檢驗量，確保對客戶的保障。7.1.3保密公司在進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時，針對與客戶確定所提供的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的資料，必須妥善保管，防止外泄，以免傷及客戶權(quán)益。7.1.4更改控制由工程部建立《工程變更管理程序》對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改，進行管理控制和反應的過程。對于供應商、本公司以及來自本公司所引起的各項變更，應先經(jīng)評估后，再進行相應的變更，變更完畢后必須進行相應的評審、驗證和確認，以了解是否充分滿足客戶要求，確認各項變更的內(nèi)容是否正確、適當、有效，才可正式執(zhí)行。若變更會影響外形、配合和功能(包含性能或可靠性)，必須由客戶評審以便能合適的評估其影響。當客戶有額外要求的驗證和確認時，必須符合。7.2與客戶有關(guān)的過程7.2.1產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求的確定確定產(chǎn)品要求營銷中心通過市場調(diào)查、查閱法規(guī)、合同評審、與客戶的交流以及對自身能力的評價等方法，確定產(chǎn)品要求，并將這些要求形成文件《合約評審管理程序》。產(chǎn)品要求包括：a)客戶規(guī)定品質(zhì)/HSF的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)客戶雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c)適用于產(chǎn)品品質(zhì)/HSF相關(guān)的法律法規(guī)要求；包括獲取、儲存、搬運、再循環(huán)、消除、處置材料等中所有適用的政府規(guī)定，安全及環(huán)境法規(guī)要求；d)組織認為必要的任何附加要求?？蛻糁付ǖ奶厥馓匦葬槍蛻羲付ǖ奶厥馓匦裕仨氂枰栽O定，列入特殊特性清單，并且必須進行FMEA分析，分析其是否有潛在風險，是否必須增加控制，如果需要增加控制，那么必須顯示到控制計劃，有必要時可以再增加相應的作業(yè)指導書，針對特殊特性的測量裝置必須進行的相應的分析以確認是否滿足對特殊特性的測量需求，并對特殊特性進行相應的初始過程能力分析、應用控制圖來進行過程監(jiān)控和長期過程能力的監(jiān)控，并致力于持續(xù)改進，特殊特性必須使用客戶指定的符號或本公司相應的符號。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審與產(chǎn)品品質(zhì)/HSF有關(guān)要求的評審營銷中心建立并依據(jù)《合約評審管理程序》組織對產(chǎn)品要求的有關(guān)的評審，評審在公司向客戶作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并確保：a)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求已得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決；c)公司有能力滿足產(chǎn)品品質(zhì)/HSF規(guī)定的要求；d)保持對于所有評審結(jié)果和評審所引起的措施的記錄；e)在客戶沒有提供形成文件的要求，以口頭方式通知，沒有書面說明，由營銷中心將口頭要求形成文件，并用電傳或其它方式征得客戶對具體內(nèi)容的確認，以確保雙方的理解相一致。f)當合同有變更時，公司將修改內(nèi)容并形成文件進行評審。合同修訂后將修訂合同的信息及時準確地傳遞到有關(guān)職能部門。在合同評審與變更過程中，由營銷中心負責與客戶聯(lián)系、磋商，以便取得一致意見。所有的評審都必須要有文件的證據(jù)，如果不進行正式的合同評審，必須取得客戶的授權(quán)證明。組織制造可行性公司在接受一個新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時，必須進行制造可行性及風險的評估，以確認公司是否有能力生產(chǎn)此項產(chǎn)品，并進行風險分析，以避免后期產(chǎn)生的風險。客戶溝通營銷中心負責建立《合約評審管理程序》，就溝通的內(nèi)容和程序作出有效規(guī)定：a)產(chǎn)品信息：以市場為窗口和客戶進行溝通，提供各項客戶所需的產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改：以營銷中心為窗口負責處理；c)客戶反饋、包括客戶投訴和滿意度調(diào)查：營銷中心為窗口負責處理；按《客訴處理管理程序》執(zhí)行，確?？蛻舴从车膯栴}得到及時有效處理。d)對客戶的溝通必須以客戶所指定的語言和要求的格式進行相應的各項溝通和報告；e)與客戶溝通的方式有:利用訂貨、展覽、拜訪等形式及時地向客戶提供本公司的產(chǎn)品信息。7.2.3客戶溝通營銷中心負責建立《合約評審管理程序》，就溝通的內(nèi)容和程序作出有效規(guī)定：a)產(chǎn)品信息：以市場為窗口和客戶進行溝通，提供各項客戶所需的產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改：以營銷中心為窗口負責處理；c)客戶反饋、包括客戶投訴和滿意度調(diào)查：營銷中心為窗口負責處理；按《合約評審管理程序》執(zhí)行，確?？蛻舴从车膯栴}得到及時有效處理。d)對客戶的溝通必須以客戶所指定的語言和要求的格式進行相應的各項溝通和報告；e）任何產(chǎn)品使用到有害物質(zhì)或受到其污染或混料等過程；f）任何客戶要求的產(chǎn)品信息、記錄、文件或證據(jù)；g）會影響到HSF產(chǎn)品屬性的變更。7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃由工程部依據(jù)《產(chǎn)品設計開發(fā)管理程序》對產(chǎn)品和過程設計和開發(fā)進行有效策劃和控制。設計和開發(fā)策劃的確定：a)確定設計和開發(fā)階段；b)適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c)確定設計和開發(fā)的職責和權(quán)限；d)決定項目負責人，以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理；e)完成項目的進度計劃，項目的進度計劃應隨項目進度狀況而調(diào)整更新。多方論證方法應用成立多方論證小組，采用多方論證方法，進行產(chǎn)品過程實現(xiàn)的準備工作，包括：a)確定產(chǎn)品和過程特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視和測量；b)公司按《潛在失效模式及后果分析》參考手冊對FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施；c)控制計劃的開發(fā)和評審。7.3.2設計和開發(fā)輸入應確定與產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應包括：a)功能要求和性能要求；b)適合本司的法律法規(guī)要求并包含有害物質(zhì)管制相關(guān)法規(guī)及客戶的要求及公司內(nèi)部HSF驗收標準；c)適用時，來源于以前類似設計的信息；d)設計和開發(fā)所必須的其它要求；應對這些輸入的充分性和適宜性進行評審，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。制造過程的設計輸入公司必須對過程設計輸入要求進行識別、評審，包括：a)產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)；b)生產(chǎn)率、過程能力及成本目標；c)如果有，則必須符合客戶要求；d)以往的開發(fā)經(jīng)驗；e)包括防錯方法的使用，按問題的大小，和所遭遇的風險的適度的適當進行。特殊特性公司必須識別特殊特性并：a)在控制計劃中包含所有特殊特性；b)與客戶規(guī)定的定義和符號相一致；c)識別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導書，必須標明客戶的特殊特性符號，或公司相等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。7.3.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)的輸出方式應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證，并應在放行前得到批準。a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；c)包含或引用產(chǎn)品品質(zhì)/HSF接受準則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。注：生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。制造過程設計輸出公司確保過程設計輸出必須以能根據(jù)過程設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。一般地過程輸出包括：a)產(chǎn)品規(guī)范及圖紙；b)制造過程流程圖；c)場地平面布置圖；d)制造過程FMEA；e)控制計劃；f)作業(yè)指導書；g)過程批準接收準則；h)有關(guān)品質(zhì)/HSF、可靠性、可維護性，有可測量性的數(shù)據(jù)；i)適當時，防錯活動的結(jié)果；j)產(chǎn)品制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3.4設計和開發(fā)評審依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a)對制造進行可行性評審；b)樣品階段評審：在樣件階段經(jīng)過驗證和確認后應當進行進度、成本、產(chǎn)品品質(zhì)等方面評審；c)小批量試生產(chǎn)階段評審：在小批量試生產(chǎn)階段經(jīng)過驗證和確認后應當進行進度、成本、產(chǎn)品品質(zhì)等方面的評審；d)對設計開發(fā)的監(jiān)控：項目小組組長應當針對項目的進度、使用的成本、產(chǎn)品品質(zhì)等要項進行監(jiān)控，這些監(jiān)控的數(shù)據(jù)為設計評審的依據(jù)，以便能有效的掌握項目狀況。7.3.5設計和開發(fā)驗證a)當客戶有要求提供原型樣件時，應依據(jù)客戶的要求制造出相應的原型樣件，并針對原型樣件進行各項驗證，包含了材料、尺寸、功能性能等，在驗證前應先策劃出樣件控制計劃，并按樣件控制計劃進行各項驗證，各項的驗證結(jié)果應以書面型式記錄留存；b)在小批量試生產(chǎn)時，應以正式的工裝在正常節(jié)拍下組織生產(chǎn)，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，同樣必須進行相應的驗證，包含了材料、尺寸、功能、性能等，在驗證前應策劃出試生產(chǎn)控制計劃，并依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等進行驗證，各項的驗證結(jié)果應以書面形式記錄留存。7.3.6設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)確認必須依客戶的要求來執(zhí)行(包含項目時間)，針對設計和開發(fā)的確認以以下的方式進行：a)樣件階段：當公司的各項驗證結(jié)果是符合客戶要求后，此時應再考慮是否滿足客戶使用或應用的要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，以了解是否滿足使用或應用需求，各項的確認結(jié)果應當以書面形式記錄留存；b)試生產(chǎn)階段：當公司的小批量試生產(chǎn)各項驗證結(jié)果是符合客戶要求后，此時應再考慮是否滿足客戶使用或應用的要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，以了解是否滿足使用或應用需求。各項的確認結(jié)果應當以書面形式記錄留存。樣件計劃a)當客戶有要求時，公司制訂樣件計劃和相應的控制計劃。公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應商、工裝和制造過程；b)必須監(jiān)督所有的性能試驗活動，及時完成并符合要求；c)如果被分包時，公司必須對外包服務負責，包括提供技術(shù)指導。產(chǎn)品批準過程公司建立《PPAP管理程序》以符合客戶認可的產(chǎn)品和制造過程的批準程序，產(chǎn)品和制造過程批準程序同樣必須適用于供應商。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制公司識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。應對對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施之前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審，必須包括評價更改對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的影響，所進行更改評審記錄及任何必要措施的記錄必須保持。設計和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改。7.4采購7.4.1采購過程采購過程控制由采購部依據(jù)《采購管理程序》相關(guān)規(guī)定確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，必須取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)，包括對最終產(chǎn)品的影響。供應商評價由采購部依《供應商管理程序》在進行供應商評價時，應根據(jù)供應商所供材料的重要程度，確定選擇、評價和重新評價的準則，對供應商進行評估并確認合格供應商名單，可通過對供應商提供的樣品進行認可、用調(diào)查表方式調(diào)查供應商滿足合同要求的能力、到供方現(xiàn)場調(diào)查評估、調(diào)查供應商的品質(zhì)體系狀況、建立供應商的供貨歷史檔案資料、驗證供方的有關(guān)品質(zhì)證明文件等方式進行。按評定編制的合格供應商名單，應建立并保存其品質(zhì)檔案記錄。法規(guī)的符合性各項用于產(chǎn)品所采購的材料或原材料必須要符合相關(guān)的法律法規(guī)要求，尤其是針對各項的有毒、有害物質(zhì)的采購，必須向有生產(chǎn)許可證、運送許可證、銷售許可證的供應商購買，這些也納入合格供應商的選擇評價項目。供應商品質(zhì)管理體系開發(fā)依據(jù)《采購管理程序》對供應商以符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進行品質(zhì)管理體系開發(fā)。供應商應當具有基本的品質(zhì)管理體系，符合ISO9001是初步要求，針對原有的合格供方要求以通過第三方認證機構(gòu)的ISO9001認證，鼓勵供應商以符合TS16949要求為目標。經(jīng)客戶批準的供應商當與客戶的合同有規(guī)定時(例如在工程規(guī)范或圖面)，公司必須向客戶所指定的供應商處采購相關(guān)的材料、零件、服務，如有例外情形時，必須先征得客戶同意。使用客戶所指定的供應商包含工具和量具的供貨商，并未解除本公司向客戶提供合格產(chǎn)品的責任，即使從客戶指定的供應商處采購，仍須做好各項采購產(chǎn)品的驗證，以確保能提供合格的產(chǎn)品給客戶。7.4.2采購信息采購信息需清楚地說明采購物料的要求。適當時應包括：a)采購產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；b)人員資格的要求；c)品質(zhì)管理體系的要求；d)資材部應建立HSF要求并與供應商進行溝通；f)限用物質(zhì)的采購應清楚的標示在采購文件及收料上；g)未經(jīng)允許下，資材部不應該向非合格HSF供應商進行采購和使用非驗收合格的HSF產(chǎn)品投入制成。在與供應商溝通前，公司確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證公司建立《產(chǎn)品檢驗管理程序》以確定并實施檢驗或其它必要的活動，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當公司或其客戶擬在供應商的現(xiàn)場實施驗證時，公司必須在采購信息中對擬采用的驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。進貨產(chǎn)品的品質(zhì)公司建立有效過程確保采購產(chǎn)品的品質(zhì)/HSF，可以采用下列的一種或多種方法：a)接收、評估、組織的統(tǒng)計資料；b)依據(jù)供貨商的績效表現(xiàn)采取抽樣方式進行進料檢驗或測試；c)當有可接受的產(chǎn)品品質(zhì)/HSF記錄時，結(jié)合第二方或第三方的現(xiàn)場評估或?qū)彶?；d)指定的實驗室所進行的零件評估；e)客戶所同意的其它方法。供應商監(jiān)視和測量公司通過下列指標對供應商表現(xiàn)進行監(jiān)視和測量：a)交貨產(chǎn)品的品質(zhì)/HSF；b)客戶中斷干擾,包含現(xiàn)場退貨；c)準時交付績效(包含超額運費)；d)客戶所發(fā)出有關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF或交付的特殊狀態(tài)通知。本公司有責任要求和協(xié)助供應商提高其生產(chǎn)過程的供貨績效，藉由反饋供貨績效表現(xiàn)。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務的控制生產(chǎn)部依據(jù)《生產(chǎn)過程管理程序》要求，策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務活動。確保產(chǎn)品的形成直至最終交付過程中均在受控狀態(tài)下進行，從而使產(chǎn)品品質(zhì)得到確保。適當時受控條件包括：a)獲得產(chǎn)品特性的信息；b)必要時，獲得作業(yè)指導書；c)使用適當?shù)钠焚|(zhì)/HSF設備；d)獲得和使用監(jiān)視和測量設備；e)實施監(jiān)控和測量；f)實施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。控制計劃工程部建立《控制計劃》以確保：a)對所生產(chǎn)的各項產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次上開發(fā)和建立相應的控制計劃，以有效控制產(chǎn)品的生產(chǎn)，以滿足客戶要求。b)對每一個新開發(fā)的產(chǎn)品都應建立試生產(chǎn)控制計劃以能有效掌握試生產(chǎn)階段的產(chǎn)品控制，試生產(chǎn)完畢之后建立生產(chǎn)控制計劃以有效掌握量產(chǎn)階段的產(chǎn)品控制，控制計劃必須結(jié)合FMEA的輸出，將在FMEA當中所要增加控制增加到控制計劃中。c)控制計劃必須：列出用于生產(chǎn)過程控制的各項控制方法；監(jiān)視和測量列出對特性定義以及特殊特性的控制方法；客戶所需要的信息；當過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計不可接受時，需啟動明確的反應計劃。當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應或FMEA有變更時，控制計劃必須再經(jīng)評審和更新。作業(yè)指導書必須將為那些工作可能會影響到產(chǎn)品品質(zhì)的員工準備相應的文件化的作業(yè)指導書。并置于現(xiàn)場隨手可得之處，以有效指導他們的工作，作業(yè)指導書源自于品質(zhì)計劃，控制計劃、產(chǎn)品實現(xiàn)過程等。作業(yè)準備的驗證建立《工程變更管理程序》，在生產(chǎn)制造過程有變更(例如材料變更、模具變更、參數(shù)變更、超過客戶要求，未生產(chǎn)或重新生產(chǎn))時必須進行作業(yè)準備驗證，確認各項的準備作業(yè)(如材料、設備設定參數(shù)、模具等是是否正確)、以及首件產(chǎn)品是否符合規(guī)格要求，當確認沒有問題后，才可以批量生產(chǎn)，以避免后續(xù)問題。作業(yè)準備驗證必須建立文件化指導書，以提供給工作人員使用，如果適用時，可以使用首末件比較或統(tǒng)計方法來驗證。預防性和預知性維護建立《生產(chǎn)設備管理程序》，針對所有生產(chǎn)的機器設備，設備動力科必須識別關(guān)鍵設備，并提供資源以進行機器設備的保養(yǎng)，以及有效開發(fā)出一套計劃型全面的預防保養(yǎng)體系，動力保養(yǎng)對設備進行日常保養(yǎng)，預防保養(yǎng)體系至少須包括下列：a)計劃的維修活動；b)對設備、工裝、量具的包裝和防護；c)對關(guān)鍵設備替換性備件的可用性；d)文件化、評估和改進保養(yǎng)目標。e)必須使用預知性維護保養(yǎng)的方法來持續(xù)改進生產(chǎn)設備的效率和有效性。生產(chǎn)工裝的管理工程部依據(jù)《模治具管理程序》，提供資源進行量具和工裝的設計、制造、驗證活動，設備管理人員必須完成一套工裝生產(chǎn)管理的體系，包括：a)保養(yǎng)和修理的設施和人員。b)貯存和恢復c)準備設置d)易損工裝的更換方案e)工裝設計修改文件，包括工程變更等級。f)工裝修改，和文件的修改。g)工裝的標識，定義狀態(tài)，例如生產(chǎn)、修理、和處理。h)如果這些活動是外包時，公司必須建立一套體系以監(jiān)控這些活動。生產(chǎn)計劃管理建立《生產(chǎn)過程管理程序》，通過以訂單驅(qū)動，對生產(chǎn)依訂單導向安排，以符合客戶要求，例如由一個信息系統(tǒng)所支持JIT(及時生產(chǎn))，它允許在過程中的主要階段取得生產(chǎn)信息。服務信息反饋必須完成和維護對有關(guān)制造、工程和設計活動的服務信息的溝通過程，以便能更快且效率的關(guān)注到客戶需求。與客戶的服務協(xié)議當公司和客戶之間有服務協(xié)議時，公司必須驗證下列事項的有效性：a)是否有需要設立服務中心，如果需要或合同有要求時是否服務中心已有效設立。b)為完成服務協(xié)議時所需要的工具或測量設備是否已充分而有效的提供。c)為完成服務協(xié)議時對服務人員的培訓是否已充分的培訓。7.5.2生產(chǎn)和服務過程的確認對汽車供應鏈產(chǎn)品的每一個制造過程都必須進行生產(chǎn)過程的確認，確認是否達到所策劃的結(jié)果的能力。規(guī)定對這些過程的安排，包括：a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則，如對各項的制造過程都進行作業(yè)準備驗證；b)對設備的認可和相關(guān)的人員資格要求；c)應用特定的方法和程序，如生產(chǎn)時必須進行相應的制程監(jiān)控以及必要時進行SPC監(jiān)控和制程能力的監(jiān)控；d)相關(guān)記錄的要求，如保留必要的生產(chǎn)控制過程的記錄等；e)定期進行再確認。7.5.3標識和可追溯性通過《倉庫管理程序》，由各部門根據(jù)各項汽車供應鏈產(chǎn)品的不同需求，應策劃產(chǎn)品的標識方式，由品質(zhì)部依據(jù)各項產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求，應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程識別產(chǎn)品的狀態(tài)，并都制訂成書面文件以供各部門執(zhí)行，讓員工不至于有誤用的情況產(chǎn)生。當有可追溯性要求時，要明確規(guī)范控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識的方法方式，以便能實施可能的追溯性要求。HSF鑒別與追溯a)適當時公司在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中鑒別HSF產(chǎn)品；b)流程包括任何限用物質(zhì)應予以識別及區(qū)隔，以防止有害物質(zhì)與HSF產(chǎn)品的污染或混合；c)鑒定與控制和測量要求的有關(guān)HSF產(chǎn)品狀況；d)確認產(chǎn)品粘貼HSF標示和其他依據(jù)法規(guī)或客戶的要求方式進行7.5.4客戶財產(chǎn)營銷中心對所有客戶財產(chǎn)接受后，傳遞于相關(guān)部針對各項客戶財產(chǎn)必須明確規(guī)定其標識、驗證、保護和維護要求，并確實執(zhí)行；當客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時的情況必須予以記錄，公司應及時向客戶報告；對于客戶擁有的工裝，制造、測試、檢驗工裝和設備必須有永久性標識，讓每一個項目的所有權(quán)是可視和可以確定。公司應妥善管理或確保其HSF屬性，公司若鑒別出客戶財產(chǎn)不具有HSF屬性者，應與客戶進行溝通。注：客戶財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。7.5.5產(chǎn)品防護公司依據(jù)《產(chǎn)品防護管理程序》的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)行對產(chǎn)品的防護工作：并a)應防護產(chǎn)品的品質(zhì)/HSF屬性和標示；b)品質(zhì)/HSF不合格材料和產(chǎn)品應被隔離和分開管理；c)應確認已采購的產(chǎn)品正確的投入品質(zhì)/HSF制成；d)有關(guān)品質(zhì)/HSF不可和品儲存及釋放應予以記錄及維護。搬運a)物料的搬運控制由倉庫具體負責。b)物料在搬運過程中應嚴格按照相關(guān)規(guī)定，特別是易燃易爆原材料的控制，以防止在搬運時由于震動、撞擊、磨損、腐蝕等原因造成污染和危險。c)對有特殊要求的搬運工作人員必須經(jīng)相關(guān)知識的培訓后才能實施搬運工作。d)對于裝卸必須有搬運作業(yè)指導書，并要求對其所用的設備和工具進行有效控制和管理。e)成品搬運應確保輕拿輕放，防止產(chǎn)品包裝在搬運過程中受到損壞而影響產(chǎn)品品質(zhì)。貯存a)物料的貯存控制由倉庫負責。b)公司倉庫應符合規(guī)定的貯存條件。c)倉庫管理員應建立庫存產(chǎn)品臺帳并對庫存物料按照《產(chǎn)品防護管理程序》的要求，對庫存品進行標識，做到帳、物、卡相符。d)物料入庫應辦理入庫手續(xù)；物料出庫應辦理出庫手續(xù)。物料在貯存期間倉庫保管員應定期檢查庫存品的品質(zhì)狀況，保證物料在貯存期間不受損壞和變質(zhì)，做好入庫驗收、在庫保管和出庫復核工作。e)貯存和周轉(zhuǎn)率：必須在適當?shù)挠媱澠陂g對庫存品的狀況進行評估。公司必須使用一個周轉(zhuǎn)率管理體系以最佳化存貨周轉(zhuǎn)率時間以確保貨物的周轉(zhuǎn)，例如“先進先出”。針對過期產(chǎn)品必須以類似不合格產(chǎn)品的方式控制。包裝a)生產(chǎn)工人必須按產(chǎn)品包裝的有關(guān)規(guī)定做好產(chǎn)品的包裝工作。b)倉庫必須嚴格控制產(chǎn)品包裝的品質(zhì)。c)檢驗員對產(chǎn)品包裝的符合性和包裝上標志的符合性做好檢查工作，以確保產(chǎn)品包裝完全符合規(guī)定要求。防護在產(chǎn)品沒有完全交付給客戶前，必須采用適當?shù)姆雷o和隔離措施，以防止錯用、丟失或損壞。7.6監(jiān)視和測量設備的控制7.6.1監(jiān)視和測量設備品質(zhì)部建立《檢測儀器設備及量具管理程序》確定需實施的監(jiān)視和測量和所需的監(jiān)視和測量設備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。為確保監(jiān)視和測量的結(jié)果有效，必須：a)保證監(jiān)視和測量設備能滿足生產(chǎn)的需要，并具備需要的精確度和準確度；b)計量人員應對公司所有使用的監(jiān)視和測量設備進行統(tǒng)一分類編號，并建立監(jiān)視和測量設備登記臺帳，進行控制管理，做到帳、卡、物相符；c)計量人員應建立監(jiān)視和測量設備周期檢定計劃表并按計劃時間對進行送檢。在監(jiān)視和測量設備經(jīng)修理后；新購置監(jiān)視和測量設備在投入使用前；對監(jiān)視和測量設備的精確度和準確性發(fā)生懷疑時；應隨時進行送檢；d)所有監(jiān)視和測量設備應具有明確標識，其內(nèi)容包括：編號、校準狀態(tài)、完好狀態(tài)、標識等；e)對監(jiān)視和測量設備的使用人員應進行適當培訓；f)對所使用的監(jiān)視和測量設備進行妥善的儲存、維護和保管；g)應保證檢驗、測量、試驗和校準具有適宜的環(huán)境條件；h)當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)時，計量人員應按規(guī)定的要求評定已檢驗或試驗結(jié)果的有效性，并加以記錄；i)應保存有關(guān)的檢驗、測量和試驗設備的控制記錄；j)當有計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須確認其能滿足預期用途的能力，確認在初次使用前進行，并在必要時再予以重新確認。7.6.2測量系統(tǒng)分析品質(zhì)部建立《MSA管理程序》，分析各種監(jiān)視和測量設備在系統(tǒng)測量結(jié)果的變差，并進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究。在控制計劃中提及的所有測量系統(tǒng)必須進行此測量系統(tǒng)分析。這些分析方法以及接收準則的使用必須符合客戶測量系統(tǒng)分析的參考手冊。7.6.3校準/驗證記錄要求品質(zhì)部對所有監(jiān)視和測量設備，包括員工自備和客戶所擁有的監(jiān)視和測量設備，其校準和檢定/驗證活動記錄必須包括：a)設備標識，包括校驗時所使用的測量標準;b)按工程更改進行的修訂；c)當接受校準時，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)超出規(guī)格狀態(tài)時的影響評估；e)在校準／驗證后，符合規(guī)范的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已經(jīng)被發(fā)運，應通知客戶。7.6.4內(nèi)部實驗室建立《實驗室管理程序》確保產(chǎn)品實驗滿足規(guī)定要求，對于檢測設施必須有一個定義的范圍包括它所能執(zhí)行要求的檢驗、試驗和校驗服務的能力。對試驗要求、檢測范圍、檢測文件等作出明確規(guī)定。實驗室必須符合下列的技術(shù)要求：a)實驗室程序具有充分性；b)執(zhí)行檢測人員資格的界定；c)所有產(chǎn)品的測試規(guī)范；d)正確執(zhí)行這些測試的能力，對相應過程標準的追溯性；e)相關(guān)品質(zhì)記錄的評審。7.6.5外部實驗室為公司所用于檢驗、試驗和校驗服務的外部/商業(yè)／獨立實驗室，其范圍必須包括公司所要檢測的范圍，并必須取得ISO/IEC17025或等同的國家標準認證，或有書面證明客戶接受實驗室。7.7相關(guān)文件《產(chǎn)品設計開發(fā)管理程序》《工程變更管理程序》《合約評審管理程序》《客訴處理管理程序》《采購管理程序》《供應商管理程序》《產(chǎn)品檢驗管理程序》《生產(chǎn)過程管理程序》《生產(chǎn)設備管理程序》《模治具管理程序》《倉庫管理程序》《產(chǎn)品防護管理程序》《客戶財產(chǎn)管理程序》《檢測儀器設備及量具管理程序》《實驗室管理程序》《PPAP管理程序》《MSA管理程序》8.0測量、分析和改進8.1總則8.1.1測量、分析和改進要求本公司對測量、分析和改進的過程進行策劃并實施，以確保：a)證實產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求的符合性；b)品質(zhì)/HSF管理體系的符合性；c)持續(xù)改進品質(zhì)/HSF管理體系的有效性；d)合理應用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法和應用程序。8.1.2確定統(tǒng)計技術(shù)在品質(zhì)先期策劃中確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃之中。8.1.3基本統(tǒng)計概念知識針對本公司所運用的基本的統(tǒng)計概念知識，例如變異，控制(穩(wěn)定)，過程能力和過度調(diào)整等，由工程部負責編制相應的作業(yè)指導書，品質(zhì)部對相關(guān)人員進行適當培訓，以確保在公司內(nèi)部得到充分理解和正確使用。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意度公司建立《客戶滿意度評價管理程序》，了解公司對滿足客戶要求客戶的感受，并確定獲得這種信息的方法，以此作為品質(zhì)管理體系業(yè)績的一種測量。營銷中心就有關(guān)對客戶滿意度評價活動進行控制，確保評價的客觀性與有效性，以提高客戶的滿意度。公司的客戶滿意度必須通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)視和測量。必須監(jiān)視和測量制造過程性能的績效，以證明符合客戶對產(chǎn)品品質(zhì)和過程效率的要求。為此：a)客戶滿意度監(jiān)控：營銷中心定期進行客戶滿意度調(diào)查表，及時收集調(diào)查的結(jié)果并進行統(tǒng)計分析，各評價項目應包含與同業(yè)或競爭者的比較、以及以往的調(diào)查數(shù)據(jù)的比較，進行趨勢分析以了解各項成長或衰退狀況。對于很不滿意、落后或衰退的項目由營銷中心提出改善要求，相關(guān)部門執(zhí)行改善。b)產(chǎn)品準時交付率監(jiān)控：倉庫人員每月統(tǒng)計OTD(OnTimeDelivery)指標，并將OTD的各項數(shù)據(jù)繪制成趨勢圖，若發(fā)現(xiàn)趨勢是朝不良方向發(fā)展，則應提出相應的糾正或預防措施，相關(guān)部門執(zhí)行改善。c)產(chǎn)品品質(zhì)指標監(jiān)控：每月統(tǒng)計產(chǎn)品合格率指標、客戶抱怨指標、產(chǎn)品退貨指標，以及客戶所發(fā)出的各項有關(guān)交貨期、品質(zhì)/HSF通知的數(shù)據(jù)。并將各項品質(zhì)/HSF指標達成狀況繪制成趨勢圖，若發(fā)現(xiàn)趨勢是朝不良方向發(fā)展，則應提出相應的糾正或則預防措施，相關(guān)部門執(zhí)行改善。d)包括評價當在出現(xiàn)品質(zhì)和交付特殊狀況時,對客戶的通知和溝通。注：監(jiān)視客戶感受可以包括從諸如客戶滿意度調(diào)查、來自客戶的關(guān)于已交付產(chǎn)品品質(zhì)/HSF方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務分析、客戶贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核要求a)定期進行內(nèi)部審核,以查明管理體系執(zhí)行的效果和驗證品質(zhì)活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排、本公司品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系要求、TS16949標準要求；并證實品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系的有效性和符合性；b)管理者代表負責策劃內(nèi)部品質(zhì)審核活動，策劃內(nèi)審方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。確定界定審核的范圍、頻率和方法；c)為確保審核的客觀和公正性，審核將安排由與被審核工作無關(guān)的人員執(zhí)行。審核員必須是經(jīng)過培訓考試合格，并有能力實施審核的人員承擔；d)策劃審核、實施審核、審核報告結(jié)果、審核不合格的糾正與糾正措施、以及審核及其結(jié)果記錄保持的各項活動的職責與要求得到規(guī)定；e)受審核部門的管理者負責對審核期間所發(fā)的不合格采取適當?shù)募m正和糾正措施。后續(xù)的活動須包括驗證糾正措施并記錄驗證結(jié)果。品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系審核審核組依照審核計劃的安排，組織進行品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系審核，以驗證符合TS16949和任何其它額外的管理體系要求。具體依據(jù)《內(nèi)審管理程序》規(guī)定執(zhí)行。過程審核依照審核計劃的安排，組織相關(guān)部門/人員進行生產(chǎn)過程的審核，以確認每一生產(chǎn)過程的有效性。具體依據(jù)《過程審核管理程序》規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)品審核依據(jù)審核計劃的安排，組織相關(guān)部門/人員針對生產(chǎn)過程的適當步驟和發(fā)運產(chǎn)品進行審核以驗證符合所有規(guī)定的要求，例如產(chǎn)品尺寸，功能，包裝，標簽等。具體依據(jù)《產(chǎn)品審核管理程序》規(guī)定執(zhí)行。內(nèi)部審核計劃對公司的品質(zhì)管理體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核都應策劃編制檢查表，制訂相應的內(nèi)部審核計劃。計劃必須包含所有品質(zhì)管理相關(guān)的過程、活動和班次，以及必須依據(jù)年度計劃來安排。當內(nèi)部/外部的不符合項或客戶的抱怨發(fā)生時，必須適當?shù)脑黾訉徍祟l率。內(nèi)部審核員資格公司對于所有執(zhí)行品質(zhì)管理體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的審核人員都要求經(jīng)過相應的審核技術(shù)技能培訓，都具有資格審核本技術(shù)規(guī)范的內(nèi)部審核人員。8.2.3過程的監(jiān)視和測量公司采用適宜的方法對品質(zhì)管理體系過程進行監(jiān)視和測量，這些方法必須證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。當沒有達到所策劃的結(jié)果時，采取適當?shù)募m正和糾正措施。就品質(zhì)管理體系過程可分為生產(chǎn)過程和支持性過程兩類。支持性過程的監(jiān)視和測量a)支持性過程日常監(jiān)測：各部門主管必須熟悉本部門的作業(yè)流程，并對本部門內(nèi)各項作業(yè)人員的工作過程進行監(jiān)視，發(fā)現(xiàn)異常時及時提出糾正，依《糾正與預防措施管理程序》執(zhí)行b)支持性過程定期監(jiān)測：通過定期的內(nèi)部品質(zhì)管理體系審核、過程審核和管理評審，相應追加的審核活動進行；c)支持性過程績效的測量：針對已列入品質(zhì)/HSF目標的指標按照《經(jīng)營計劃管理程序》規(guī)定執(zhí)行。其它的過程績效指標如：業(yè)務量指標、返工率、生產(chǎn)效率、機器移動率指標、采購成本、新品開發(fā)計劃等指標，根據(jù)所負責任部門進行必要的趨勢分析，當出現(xiàn)不良趨勢或偏離指標時，由責任部門主管及時提出改善。制造過程的監(jiān)視和測量a)初期試生產(chǎn)的過程能力指數(shù)應不小于1.67，大批量生產(chǎn)的能力指數(shù)應不小于1.33，如果客戶要求較高或較低的過程能力，須在控制計劃中標明。b)生產(chǎn)部為了維持在PPAP中所核準的過程能力或性能，應嚴格執(zhí)行控制計劃，過程流程圖，包括符合：測量技術(shù)、抽樣計劃、允收標準、未符合標準的反應計劃等要求，并記錄和標識重要的過程活動，如更換工具或修理機器設備等；c)當控制計劃上標識的特性不穩(wěn)定或不可接受時。生產(chǎn)車間及時根據(jù)控制計劃開始實施適當?shù)姆磻媱潯７磻媱澅仨毎ㄏ拗七^程的輸出和產(chǎn)品100%檢驗，并依據(jù)《糾正與預防措施管理程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行改進，以確保過程變得穩(wěn)定和可以接受。當客戶有要求時糾正措施計劃必須經(jīng)由客戶的評審和批準。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量品質(zhì)部對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，驗證產(chǎn)品要求符合規(guī)定的要求，這種監(jiān)視和測量必須依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中進行：采購過程的監(jiān)視和測量，包括外包產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，依據(jù)《產(chǎn)品檢驗管理程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。過程監(jiān)視和測量a)管理者代表安排相關(guān)部門或人員按相關(guān)過程控制的規(guī)定和要求對體系的相關(guān)過程進行控制，并按規(guī)定的監(jiān)測周期和頻率進行測量，確保過程處于受控要求。b)公司建立《產(chǎn)品檢驗管理程序》，由檢驗人員和生產(chǎn)班長負責各班組的過程監(jiān)視與測量，過程檢驗點的設置與監(jiān)控要求由控制計劃、工藝文件及檢驗作業(yè)指導書作明確規(guī)定。c)對過程進行監(jiān)控和檢驗，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求。成品監(jiān)視和測量a)公司建立《產(chǎn)品檢驗管理程序》，按檢驗規(guī)程、控制計劃、檢驗作業(yè)指導書或有關(guān)程序進行成品監(jiān)視和測量，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。b)控制計劃或有關(guān)程序須明確要求，成品監(jiān)視和測量應在所規(guī)定的檢驗和試驗均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求后才能進行。c)只有在規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)資料和文件齊備并得到認可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。全尺寸檢驗和功能試驗a)品質(zhì)部負責對所有的產(chǎn)品依照控制計劃規(guī)定的頻次執(zhí)行全尺寸檢驗和功能驗證以符合客戶工程材料和性能標準。結(jié)果必須可供客戶評審。b)全尺寸檢驗是對所有零件在設計上標有的尺寸進行全面的檢驗。外觀項目對于所生產(chǎn)的零件產(chǎn)品如果被指定為外觀項目時,必須提供：a)適當?shù)馁Y源，包括對照明的評估；b)有適當?shù)念伾?，紋理，光澤，金屬亮度，結(jié)構(gòu)，形象清晰的標準樣品；c)維護和控制標準樣件及評價設備；d)對外觀檢驗人員的資格進行驗證。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量中沒有通過某項檢驗或試驗時，應執(zhí)行《不合格品管理程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到客戶的批準，否則在策劃安排未圓滿完成之前，不應向客戶放行產(chǎn)品和交付服務。產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄要求a)所有檢驗和試驗都按相應文件規(guī)定的格式做好記錄并按要求保存記錄。b)記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給客戶的人員。8.3不合格品控制8.3.1公司建立《不合格品管理程序》，確保各項不符合要求的產(chǎn)品必須予以標識和控制，以防止非預期的使用或交付。這種控制和對不合格品評審和處理職責和權(quán)限必須得到書面明確規(guī)定。8.3.2不合格品處理方法適用時，對不合格品的處置可以采用以下一種或幾種方法:a)采取措施以消除所查到的不合格；b)對讓步的使用、放行或接收必須經(jīng)相關(guān)授權(quán)，需要時由客戶授權(quán)；c)采取措施以排除它原先企圖的使用和應用。d)檢測出含有有害物質(zhì)的不符合產(chǎn)品時加以處理，并且避免將含有有害物質(zhì)的付運，除非經(jīng)過特別允許。e)不符合情況的性質(zhì)與后續(xù)動作的記錄應妥善保存，并清除說明檢測到的有害物質(zhì)；f)在交付后或開始使用后才檢測到不符合HSF產(chǎn)品時，應根據(jù)與客戶的合約協(xié)議或組織流程管理政策通知客戶。8.3.3不符合的記錄要求。產(chǎn)品在得到糾正后，應進行再次驗證以證明其符合要求。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品質(zhì)部應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。針對無標識或狀態(tài)不確定的可疑產(chǎn)品，必須以不合格產(chǎn)品進行處置，加以適當標識。8.3.4返工產(chǎn)品的控制 a)經(jīng)判定為返工處理的物料或產(chǎn)品，生產(chǎn)部應及時隔離和標識；b)可返工的產(chǎn)品由生產(chǎn)部及時返工（按產(chǎn)品操作工藝進行）；c)必要時（沒有相應的操作工藝時），編制返工作業(yè)指導書以正確地處理返工品；d)返工后的產(chǎn)品應重新進行檢驗；8.3.5客戶信息當發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已發(fā)運時，營銷中心負責立即通知客戶，并與客戶協(xié)商處理程序。8.3.7客戶放棄a)只要有產(chǎn)品或過程和先前所批準的不一致時，就需要事先得到客戶的讓步放行或偏差許可。b)公司保持客戶授權(quán)的到期日期或數(shù)量的批準文件，以確保當授權(quán)期滿時，公司仍符合原有或代替的規(guī)格和要求，對被授權(quán)交付的材料在每一個運送的集裝箱必須進行適當?shù)臉俗R。c)對于采購的產(chǎn)品，必須在提交給客戶前，對于供應商的任何要求，與客戶達成一致。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)分析要求管理者代表負責確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以確定品質(zhì)管理體系的適宜性和有效性并識別可實施的持續(xù)改進，這些確定的數(shù)據(jù)項目和收集要求以及分析方法必須明確規(guī)定于《數(shù)據(jù)分析管理程序》。8.4.2數(shù)據(jù)分析的信息收集公司對確定所收集的數(shù)據(jù)應進行分析，以便提供有關(guān)以下方面的信息:a)客戶滿意；b)產(chǎn)品要求的符合性；c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢包括采取預防措施的機會；d)供應商的管理。8.4.3數(shù)據(jù)的分析和使用品質(zhì)部、行政中心對品質(zhì)和運行的績效趨勢應與目標的進展進行比較，以采取措施來支持下列活動:a)優(yōu)先解決與客戶相關(guān)的問題。b)確定關(guān)鍵的與客戶相關(guān)趨勢及其相互關(guān)系以支持狀況評審，決策和長期策劃。c)一個信息系統(tǒng)能及時的報告在使用時的產(chǎn)品信息。8.5改進8.5.1持續(xù)改進公司建立《持續(xù)改進管理程序》，確定公司持續(xù)改進的方向，通過使用品質(zhì)方針、品質(zhì)目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審，促進品質(zhì)管理體系有效性的持續(xù)改進。a)為了維持公司的競爭優(yōu)勢，本公司致力于改善品質(zhì)、服務及價格，而且展開到產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)上，優(yōu)先改進產(chǎn)品特性和過程特性的變異。b)公司采用一些技術(shù)，如控制圖、試驗設計、限制理論、價值分析等，在產(chǎn)品品質(zhì)特性、生產(chǎn)率、服務、成本價格、客戶滿意度等方面持續(xù)改進，不斷強化公司品質(zhì)管理體系，提升競爭力。c)各項項目的持續(xù)改進活動按以下步驟進行：了解目前的狀況分析改進的原因分析并驗證根本原因確定可能解決問題的程序評價效果評價過程的效率和改進措施的有效性確定下一個改進項目。8.5.2糾正措施糾正措施要求公司建立《糾正與預防措施管理程序》，采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生，糾正措施必須與所遇到的不合格的影響程度相適應。其糾正措施實施的流程如下：a)評審不合格(包括客戶投訴)；b)確定不合格的原因；c)評價確保品質(zhì)/HSF不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果；f)評審所采取的糾正措施的有效性；g)管理審查時，提報所有品質(zhì)/HSF矯正措施的狀態(tài)。解決問題的方法為了解決內(nèi)部或外部發(fā)生的不合格或不符合要求的產(chǎn)品，本公司確定解決問題的過程，識別和消除根本原因。當客戶有另外要求時，依照客戶規(guī)定的方法處理。防錯法公司充分考慮問題的重要性和所承受的風險程度，在糾正和糾正措施的過程中采用防錯技術(shù)。糾正措施影響公司將采取糾正措施和控制方法應用于消除在其它類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。退回產(chǎn)品測試/分析公司對于從客戶退回的產(chǎn)品進行分析，品質(zhì)部必須進行有效分析，采取糾正措施防止類似問題再次發(fā)生，盡可能縮短該分析過程的周期，保存所有分析的記錄，以便在需要時提供。8.5.3預防措施公司建立《糾正與預防措施管理程序》，采取措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預防措施必須與潛在問題的影響程度相適應。其預防措施實施的流程如下：確定潛在不合格及其原因；評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的預防措施的有效性。8.6相關(guān)文件《客戶滿意度評價管理程序》《內(nèi)審管理程序》《產(chǎn)品檢驗管理程序》《不合格品管理程序》《數(shù)據(jù)分析管理程序》《糾正與預防措施管理程序》《持續(xù)改進管理程序》《過程審核管理程序》《產(chǎn)品審核管理程序》9.客戶特殊要求9.1目的:本章旨在使客戶所有的特殊要求時在其產(chǎn)品中得以實現(xiàn)。當客戶有“供應商手冊”類文件要求時，按照供應商手冊或技術(shù)協(xié)議執(zhí)行。9.2職責營銷中心是客戶特殊要求的歸口管理部門。多方論證小組或項目小組負責解析、評審和確認客戶的特殊要求。各相關(guān)部門負責協(xié)助營銷中心進行特殊要求的執(zhí)行和控制。9.3汽車客戶的特殊要求由營銷中心在與客戶