QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)表述

QA質(zhì)量工?程師崗位職?責(zé)表述1?.ISO?體系建設(shè)與?維護(hù)，包括?各類內(nèi)、外?審及體系文?件的更新存?檔等;2?.對各類?質(zhì)量問題、?客訴問題，?查找原因、?判定責(zé)任部?門，并下發(fā)?糾正預(yù)防單?，督促改善?及驗(yàn)證改善?效果;3?.海內(nèi)外客?訴/客戶調(diào)?查接待及調(diào)?查資料回復(fù)?;4.?協(xié)助QA部?長，按照I?SO標(biāo)準(zhǔn)建?立公司質(zhì)量?管理體系;?協(xié)助安全環(huán)?保部建立環(huán)?境安全管理?體系;Q?A質(zhì)量工程?師崗位職責(zé)?(二)1?.新產(chǎn)品評?審，確保研?發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品?質(zhì)量滿足要?求;2.?現(xiàn)場質(zhì)量改?進(jìn)推進(jìn);?3.產(chǎn)品驗(yàn)?收標(biāo)準(zhǔn)制定?，培訓(xùn)檢驗(yàn)?員掌握產(chǎn)品?、測試和檢?驗(yàn)技能;?4.客戶投?訴處理，召?開市場質(zhì)量?改進(jìn)會;?5.提升客?戶滿意度;?6.主導(dǎo)?現(xiàn)場QRQ?C會議,推?進(jìn)現(xiàn)場快速?反應(yīng)質(zhì)量控?制;7.?上級交辦的?其他事務(wù);?QA質(zhì)量?工程師崗位?職責(zé)(三)?1.負(fù)責(zé)?項(xiàng)目開發(fā)先?期的質(zhì)量策?劃，與小組?成員商討P?FMEA、?Contr?olpl?an。2?.協(xié)助項(xiàng)目?工程師完成?新產(chǎn)品的認(rèn)?可，提交P?PAP。?3.新產(chǎn)品?SOP前，?與項(xiàng)目工程?師一起完成?工藝和過程?確認(rèn)。4?.指導(dǎo)生產(chǎn)?過程的質(zhì)量?控制及相關(guān)?環(huán)節(jié)的質(zhì)量?監(jiān)督。5?.以項(xiàng)目為?導(dǎo)向，針對?不合格品進(jìn)?行分析處理?，與職能部?門一起制定?糾正措施及?跟蹤。6?.根據(jù)生產(chǎn)?中的缺陷、?顧客抱怨信?息，對產(chǎn)品?和工藝作持?續(xù)改進(jìn)。?7.與IE?一起每月進(jìn)?行現(xiàn)場工藝?審核，并及?時評估風(fēng)險?，一年內(nèi)更?新FMEA?及控制計(jì)劃?。8.負(fù)?責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備?的選型工作?、MSA分?析。9.?顧客定期訪?問，顧客抱?怨處理。?10.協(xié)助?檢驗(yàn)員日常?不合格品處?理。建立和?維護(hù)產(chǎn)品的?追溯系統(tǒng)?11.配合?部門經(jīng)理進(jìn)?行公司體系?的管理工作?。QA質(zhì)?量工程師崗?位職責(zé)(四?)1、?負(fù)責(zé)依照I?SO134?85及醫(yī)療?器械GMP?要求建立公?司質(zhì)量管理?體系;2?、負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量管理?體系的運(yùn)行?維護(hù)，如驗(yàn)?證、內(nèi)審等?質(zhì)量管理工?作;3、?負(fù)責(zé)編制?質(zhì)量檢驗(yàn)文?件，如檢驗(yàn)?指導(dǎo)書、檢?驗(yàn)操作規(guī)程?等;4、?負(fù)責(zé)參與?公司無菌器?械產(chǎn)品及潔?凈環(huán)境的工?藝驗(yàn)證及確?認(rèn)的相關(guān)工?作;5、?負(fù)責(zé)對其?他部門進(jìn)行?質(zhì)量管理體?系的宣傳和?培訓(xùn)工作;?6、配?合藥監(jiān)部門?的監(jiān)督檢查?和體系核查?工作。Q?A質(zhì)量工程?師崗位職責(zé)?(五)1?.了解并?遵守國家、?公司的質(zhì)量?方針和規(guī)定?;積極參加?質(zhì)量培訓(xùn)，?健全公司的?質(zhì)量管理文?件體系，?確保所有受?控文件內(nèi)容?符合ISO?9001/?ISO2_?__/IS?O___等?標(biāo)準(zhǔn)要求;?2.通?過目標(biāo)制定?、績效管理?、日常監(jiān)管?與督導(dǎo)等做?好提升QA?的績效;通?過培訓(xùn)不斷?提升工作技?能;3.?對原輔料?及產(chǎn)品的放?行進(jìn)行審查?，對不合格?批次處理進(jìn)?行審批;?4.對生?產(chǎn)過程的批?記錄進(jìn)行審?查，督促車?間對偏差批?次進(jìn)行調(diào)查?和整改;?5.定期?對公司的質(zhì)?量情況進(jìn)行?回顧，發(fā)現(xiàn)?問題并督促?相關(guān)部門進(jìn)?行整改;?6.牽頭?制定質(zhì)量體?系中發(fā)現(xiàn)的?問題和不符?合項(xiàng)所采取?的行動方案?;7.?牽頭