潔凈室基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

潔凈室基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

1第一頁(yè)，共五十九頁(yè)。目的法規(guī)要求公司要求產(chǎn)品質(zhì)量要求非無(wú)菌藥品無(wú)菌藥品非最終滅菌無(wú)菌藥品最終滅菌無(wú)菌藥品2第二頁(yè)，共五十九頁(yè)。潔凈室潔凈室（區(qū)）需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。3第三頁(yè)，共五十九頁(yè)。潔凈室潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)／立方米微生物最大允許數(shù)0.5μm≥5μm浮游菌／立方米沉降菌／皿100級(jí)3,50005110,000級(jí)350,0002,0001003100,000級(jí)3,500,00020,00050010300,000級(jí)10,500,00060,000--15潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別表4第四頁(yè)，共五十九頁(yè)。

藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要求表目的空氣潔凈級(jí)別適用的藥品生產(chǎn)工序100級(jí)或10,000級(jí)背景下局部100級(jí)非最終滅菌的無(wú)菌藥品生產(chǎn)灌裝前不需要除菌濾過(guò)的藥液配制；注射劑的灌封、分裝、壓塞；直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。無(wú)菌原料藥的精制、干燥、包裝生產(chǎn)的暴露環(huán)境。10,000級(jí)直接接觸藥品的包裝材料的最終處理。非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)灌裝前需除菌濾過(guò)的藥液配制。5第五頁(yè)，共五十九頁(yè)?？諝鉂崈艏?jí)別適用的藥品生產(chǎn)工序100,000級(jí)非最終滅菌無(wú)菌藥品的軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求。非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序。300,000級(jí)非無(wú)菌藥品：口服固體藥品的暴露工序；非無(wú)菌原料藥的精制、干燥、包裝生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于300,000級(jí)；6第六頁(yè)，共五十九頁(yè)。潔凈區(qū)兩大污染微生物粒塵潔凈區(qū)污染危害防止污染的原則7第七頁(yè)，共五十九頁(yè)。塵粒塵粒是指懸浮在空氣中的固體顆粒。大自然空氣含塵量跟地區(qū)環(huán)境、氣候、氣象等因素有關(guān)，并隨著這些因素變化而變化。地點(diǎn)浮游塵粒數(shù)量≥0.5μm（粒／L）農(nóng)村(0.3～1.0)105城市(1.2～2.0)105工業(yè)中心(2.5～3.0)105典型地區(qū)大氣含塵量表8第八頁(yè)，共五十九頁(yè)。塵粒潔凈室內(nèi)塵粒來(lái)源外界生產(chǎn)過(guò)程最大的塵粒來(lái)源-人9第九頁(yè)，共五十九頁(yè)。一般的潔凈室內(nèi)，人是最大的污染源，約占80％。主要是人體把外界的塵粒入,人體本身散發(fā)大量的皮屑、衣服也帶進(jìn)塵粒。人在自然活動(dòng)時(shí)，人體散發(fā)出的熱量可形成一股熱流，使大于0.3μm的微小粒子擴(kuò)散，擴(kuò)散量可達(dá)到每分鐘近千百萬(wàn)粒。粒子中大部分是10～300μm的皮屑。粒子由衣服、皮膚、頭發(fā)、嘴巴、鼻腔及化妝品等途徑往外散發(fā)，粒子污染了潔凈室。10第十頁(yè)，共五十九頁(yè)。人體所散發(fā)的粒子數(shù)（≥0.3μm）體態(tài)、動(dòng)作散發(fā)的粒子數(shù)（萬(wàn)個(gè)/分鐘）站10坐50坐下站起100-250走500-1000爬樓梯1000運(yùn)動(dòng)1500-300011第十一頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物什么是微生物微生物的特點(diǎn)微生物的分布12第十二頁(yè)，共五十九頁(yè)。常見(jiàn)的微生物圖片13第十三頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物微生物的特點(diǎn)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單：生長(zhǎng)旺，繁殖快分布廣.種類多個(gè)體?。哼m應(yīng)性強(qiáng)，易變異代謝強(qiáng)，轉(zhuǎn)化快14第十四頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物分類屬于原核類的細(xì)菌（真細(xì)菌和古生菌）、放線菌、藍(lán)細(xì)菌、支原體、立克次氏體和衣原體屬于真核類的真菌（酵母菌、霉菌和蕈菌）、原生動(dòng)物和顯微藻類屬于非細(xì)胞類的病毒和亞病毒15第十五頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物細(xì)菌一類細(xì)胞細(xì)而短、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、細(xì)胞壁堅(jiān)韌，以二等分裂方式繁殖的原核微生物，分布廣泛。細(xì)菌的形態(tài)是不完全相同的，一般可歸納為三種類型，

1.球菌

單獨(dú)存在時(shí)呈球形，菌體直徑約0.5～1.0μm。

2.桿菌

菌體呈桿狀或近似桿狀。大部分桿菌長(zhǎng)約2.0～3.0μm，寬0.5～1.0μm，病原細(xì)菌中桿菌的種類最多。

3.弧菌和螺菌

菌體呈彎曲或螺旋狀，只有一個(gè)彎曲，呈逗點(diǎn)狀為弧菌，如霍亂弧菌；有數(shù)個(gè)彎曲較為堅(jiān)韌的為螺菌，如鼠咬熱螺菌。16第十六頁(yè)，共五十九頁(yè)。葡萄球菌17第十七頁(yè)，共五十九頁(yè)。棒狀桿菌大腸桿菌

大腸桿菌放線桿菌18第十八頁(yè)，共五十九頁(yè)。弧狀菌19第十九頁(yè)，共五十九頁(yè)。病毒病毒是體積最小，結(jié)構(gòu)最簡(jiǎn)單，沒(méi)有細(xì)胞結(jié)構(gòu)，而只能寄生在其它生物的細(xì)胞內(nèi)，利用宿主細(xì)胞的酶系統(tǒng)和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)行生長(zhǎng)繁殖的原始生物。病毒的形態(tài)多數(shù)呈球形，少數(shù)呈桿狀或磚塊狀，細(xì)菌病毒（噬菌體）多數(shù)呈蝌蚪狀，平均大小只有0.1μm，比細(xì)菌約小10倍，最小的病毒只有0.01μm，接近蛋白質(zhì)分子。病毒大多能通過(guò)濾菌器，故俗稱濾過(guò)性病毒。

20第二十頁(yè)，共五十九頁(yè)。真菌真菌體積最大，結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜的微生物。真菌在自然界里廣泛存在。真菌對(duì)熱的抵抗力不強(qiáng)。真菌分單細(xì)胞真菌和多細(xì)胞真菌；單細(xì)胞真菌通稱為酵母菌，菌體呈圓形或卵圓形，平均大小約為5.0μm，常以出芽狀態(tài)存在，出芽是它的繁殖方式；多細(xì)胞真菌通稱為霉菌，菌體呈絲狀，許多菌體相連構(gòu)成菌絲，菌絲交織成團(tuán)構(gòu)成菌絲體，一般寬度為3.0～1.0μm，長(zhǎng)度無(wú)法計(jì)算。

21第二十一頁(yè)，共五十九頁(yè)。面包酵母啤酒酵母22第二十二頁(yè)，共五十九頁(yè)。黑曲霉23第二十三頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物自然界的分布土壤水空氣人

24第二十四頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物影響微生物生長(zhǎng)的主要因素溫度-根據(jù)細(xì)菌對(duì)溫度要求的不同，可分為嗜冷菌、嗜溫菌及嗜熱菌氧氣-需氧菌、厭氧菌、兼性厭氧菌pH值-大多數(shù)細(xì)菌最適pH為6.8~7.4濕度滲透壓25第二十五頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在的微生物來(lái)源空氣工藝用水人員物料廠房設(shè)備

26第二十六頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物

空氣微生物來(lái)自灰塵微粒、人的皮膚與衣服，以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。水各類水不管怎樣仔細(xì)蒸溜或過(guò)濾，總會(huì)含有一定量的可溶性有機(jī)物和鹽類。滋生微生物。廠房設(shè)備廠房廠房建筑物的內(nèi)表面，以及設(shè)備表面、容器內(nèi)外表面等，都可以是微生物寄生存的地方。27第二十七頁(yè)，共五十九頁(yè)。人凡是人體體表皮膚與外界相通的腔道如口腔、鼻腔、腸道、眼結(jié)膜、泌尿生殖道等均存在不同種類的微生物，其中有些微生物可以長(zhǎng)期寄居在人的體表、皮膚和黏膜上。28第二十八頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物

以下舉出一些人員污染的途徑和方式：人的頭發(fā)和皮膚手水滴衣著化妝品和珠寶手飾生產(chǎn)過(guò)程中人們所引起的混雜和誤差29第二十九頁(yè)，共五十九頁(yè)。微生物

物料原輔料可能將大量的微生物帶入到藥物制劑中。來(lái)源于動(dòng)物的原料藥或輔料（如明膠），有可能被動(dòng)物病原體所污染；來(lái)源于植物的原料藥或輔料（如淀粉）則可能被多種細(xì)菌、霉菌、酵母菌所污染。包裝材料30第三十頁(yè)，共五十九頁(yè)。潔凈室污染的控制空氣工藝用水人員物料廠房設(shè)備31第三十一頁(yè)，共五十九頁(yè)。潔凈室污染的控制空氣中污染的控制為了達(dá)到潔凈室（區(qū)）對(duì)空氣潔凈度級(jí)別的要求，必須對(duì)空氣進(jìn)行凈化處理，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度級(jí)別。（*1501）在藥品生產(chǎn)中，減少空氣中塵粒污染常用的方法：空氣潔凈技術(shù)采用的過(guò)濾方法減少空氣微生物的方法有：空氣潔凈技術(shù)采用的過(guò)濾方法化學(xué)消毒方法采用消毒劑作用于室內(nèi)空氣和物體表面。紫外線照射方法采用紫外線對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行照射。32第三十二頁(yè)，共五十九頁(yè)。過(guò)濾器是實(shí)現(xiàn)空氣凈化的主要手段，是潔凈空調(diào)的主要設(shè)備之一?？諝膺^(guò)濾器一般按其過(guò)濾效率的高低分為初（粗）效、中效、亞高效、高效。33第三十三頁(yè)，共五十九頁(yè)。類別捕集的塵粒（粒徑μm）計(jì)數(shù)效率（％）（對(duì)粒徑為0.3μm的塵粒用途初效過(guò)濾器≥10及異物＜20（對(duì)≥10μm大塵為70）作高一級(jí)以上過(guò)濾前的預(yù)過(guò)濾中效過(guò)濾器≥120～90用在初效過(guò)濾器后面，提高凈化效率；用在高效過(guò)濾器前面，延長(zhǎng)高效過(guò)濾器壽命亞高效過(guò)濾器＜190～99.9用于空氣潔凈度級(jí)別在100,000級(jí)或低于100,000級(jí)的潔凈室；用于自凈器潔凈屏等高效過(guò)濾器0.3～1≥99.91用于一般潔凈廠房和局部?jī)艋O(shè)備的最后一級(jí)過(guò)濾―終端過(guò)濾。34第三十四頁(yè)，共五十九頁(yè)。凈化空調(diào)系統(tǒng)是在空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中加入空氣凈化設(shè)施而成。對(duì)進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣進(jìn)行過(guò)濾除塵處理，達(dá)到生產(chǎn)工藝要求的空氣潔凈級(jí)別。調(diào)節(jié)進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的空氣溫度、相對(duì)濕度。在滿足生產(chǎn)工藝條件的前提下，利用循環(huán)回風(fēng)，調(diào)節(jié)新風(fēng)比例，合理節(jié)省能源，確保并排除潔凈室（區(qū)）內(nèi)在生產(chǎn)中發(fā)生的余熱、余濕和少量的塵粒。35第三十五頁(yè)，共五十九頁(yè)。氣流組織-為了在藥品生產(chǎn)潔凈室內(nèi)達(dá)到特定的空氣的潔凈級(jí)別，以限制和減少塵粒對(duì)藥物、直接接觸薌的包裝材料、設(shè)備、容器、用具的污染而采用的空氣流動(dòng)狀態(tài)和分布狀態(tài)。潔凈的空氣組織形式按氣流流動(dòng)狀態(tài)有亂流和層流。層流又分垂直層流和水平層流。36第三十六頁(yè)，共五十九頁(yè)。壓差潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差＞10Pa空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差＞5Pa規(guī)定保持相對(duì)負(fù)壓的相鄰房間之間的靜壓差＞5Pa定期監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)37第三十七頁(yè)，共五十九頁(yè)。工藝用水的污染控制支管的高度或長(zhǎng)度不能高于或長(zhǎng)于管徑的六倍。注射用水儲(chǔ)存可采用80℃以上保溫或65℃以上保溫循環(huán)。與藥品直接接觸的注射用水采用0.22微米過(guò)濾中國(guó)藥典收載了純化水和注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)工藝用水進(jìn)行消毒處理38第三十八頁(yè)，共五十九頁(yè)。常用的對(duì)水消毒的方法，與空氣消毒的方法一樣，也是化學(xué)消毒劑、過(guò)濾與紫外線照射3種?；瘜W(xué)消毒劑方法膜過(guò)濾法適用于水系統(tǒng)的連續(xù)循環(huán)處理。紫外線照射法在水系統(tǒng)中應(yīng)用紫外線照射消毒，適用于需要特殊處理的水，一般在末端之前。這種方法因處理過(guò)的水無(wú)臭無(wú)味，而優(yōu)于化學(xué)消毒劑方法；因不產(chǎn)生微生物移居濾器的現(xiàn)象，而優(yōu)于膜濾器。39第三十九頁(yè)，共五十九頁(yè)。廠房建筑與設(shè)備潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒脫落、防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒。墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)所用的各種器具、容器、設(shè)備、工具、臺(tái)、椅、清潔工具等均應(yīng)選用無(wú)脫落物、易清洗、易消毒、不生銹、不長(zhǎng)霉的材質(zhì)，不宜使用竹、木、陶瓷、鐵等材質(zhì)。不宜使用不易清洗、凹陷或凸出的架、柜和設(shè)備。（3205）

40第四十頁(yè)，共五十九頁(yè)。物料的污染控制進(jìn)入生產(chǎn)的原輔料必須符合標(biāo)準(zhǔn)。直接與藥品（中間產(chǎn)品）接觸的設(shè)備、工具、容器、內(nèi)包裝容器應(yīng)清洗滅菌。物料進(jìn)行潔凈區(qū)的控制41第四十一頁(yè)，共五十九頁(yè)。人員污染控制人員進(jìn)出潔凈區(qū)程序人員在潔凈區(qū)的活動(dòng)人員衛(wèi)生42第四十二頁(yè)，共五十九頁(yè)。減少人對(duì)潔凈室的污染

（1）養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗澡、洗頭，勤理發(fā)、剃胡須，勤剪指甲，勤更衣。（2）嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室人數(shù)，只有潔凈室工作人員和經(jīng)授權(quán)人員方可進(jìn)入，并且進(jìn)出潔凈室要進(jìn)行登記。（3）進(jìn)入潔凈室的人員，不能患傳染病、皮膚病，包括隱性傳染?。惑w表有傷口、感冒、咳嗽、腹瀉者不宜進(jìn)入潔凈室。（4）不攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西。（5）工作前洗干凈手，不涂抹化妝品，上崗時(shí)不佩戴飾物、手表。43第四十三頁(yè)，共五十九頁(yè)。（6）潔凈室內(nèi)隨時(shí)保證手的清潔，注意消毒。手在消毒以后，不再接觸與工作無(wú)關(guān)的物品，不裸手直接接觸藥品。（7）工作時(shí)，不要快速走動(dòng)，操作的動(dòng)作要輕、幅度要小，講話要少、聲音要細(xì)，避免不必要的走動(dòng)和動(dòng)作，不要頻繁進(jìn)出潔凈室。（8）行走時(shí)，不要穿過(guò)層流罩，不可避免時(shí)，應(yīng)離層流罩外一米以外。（9）休息時(shí)，若站著，手臂沿身體下垂，不要兩臂交叉；若坐著，把手放在膝蓋上，不要兩臂交叉或雙腿交叉。（10）離開(kāi)工作場(chǎng)地（包括食飯、上廁所），必須脫掉工作服裝。44第四十四頁(yè)，共五十九頁(yè)。消毒

消毒：是指對(duì)病原微生物繁殖體的殺滅作用，但不能殺死芽孢等全部微生物。消毒劑：是指用于消毒的化學(xué)藥品。常用消毒劑

75%乙醇溶液

0.1%新潔爾滅溶液

5%來(lái)蘇爾溶液45第四十五頁(yè)，共五十九頁(yè)。消毒

3、影響化學(xué)消毒劑作用的因素（１）消毒劑的化學(xué)結(jié)構(gòu)、濃度、消毒能力，協(xié)同作用和拮抗作用，接觸時(shí)間；微生物的類型、數(shù)量和環(huán)境；（２）微生物的類型、數(shù)量和環(huán)境；（３）溶液的氫離子濃度、表面張力、有機(jī)物或其他鈍化劑的存在；（４）被消毒物表面的性質(zhì)是光滑還是多孔粗糙等。46第四十六頁(yè)，共五十九頁(yè)。消毒

4、選擇消毒劑原則（１）在使用條件下高效、低毒無(wú)腐蝕性，無(wú)特殊的嗅味和顏色，不對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品產(chǎn)生污染。（２）在有效抗菌濃度時(shí)，易溶或混溶于水，與其他消毒劑無(wú)配伍禁忌。（３）對(duì)大幅度溫度變化顯示長(zhǎng)效穩(wěn)定性，貯存過(guò)程中穩(wěn)定。（４）消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。（5）價(jià)格便宜。47第四十七頁(yè)，共五十九頁(yè)。滅菌

滅菌是指對(duì)所有微生物的殺滅作用，包括所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子。細(xì)菌的芽孢具有較強(qiáng)的抗熱能力，因此滅菌效果，常以殺滅芽孢為準(zhǔn)。48第四十八頁(yè)，共五十九頁(yè)。滅菌

2、滅菌的方法基本上分為二大類：物理方法（干熱滅菌、濕熱滅菌、射線滅菌、濾過(guò)滅菌）和化學(xué)方法（氣體滅菌、藥液滅菌）。下面將分別介紹幾種常用的滅菌方法。49第四十九頁(yè)，共五十九頁(yè)。滅菌

（1）干熱滅菌法滅菌條件為160℃，2小時(shí)或180℃，45分鐘。干熱可用于能耐受較高溫度，卻不宜被蒸汽穿透，或者易被濕熱破壞的物品的滅菌。同時(shí)干熱也是制藥工業(yè)中用于除熱原的方法之一。由于在相同的溫度下，干熱對(duì)微生物的殺滅效果遠(yuǎn)低于飽和蒸汽，故干熱滅菌需要較高的溫度或較長(zhǎng)的滅菌時(shí)間。50第五十頁(yè)，共五十九頁(yè)。滅菌

（2）濕熱滅菌是在飽和蒸汽或沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法。由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，所以滅菌效率比干熱滅菌法高。高壓蒸汽滅菌法是最為可靠的滅菌方法，一般為121℃，20分鐘或115℃，30分鐘，使用時(shí)需將空氣排盡。51第五十一頁(yè)，共五十九頁(yè)。滅菌

影響濕熱滅菌的因素有：①細(xì)菌的種類與數(shù)量：不同細(xì)菌，同一細(xì)菌的不同發(fā)育階段對(duì)熱的抵抗力有所不同。細(xì)菌數(shù)越少，滅菌時(shí)間越短。②藥物性質(zhì)與滅菌時(shí)間：一般來(lái)說(shuō)，滅菌溫度越高滅菌時(shí)間越短。但考慮到藥物的穩(wěn)定性，應(yīng)在達(dá)到有效滅菌的前題下可適當(dāng)降低滅菌溫度或縮短滅菌時(shí)間。③蒸汽的性質(zhì)：蒸汽有飽和蒸汽，濕飽和蒸汽和過(guò)熱蒸汽。飽和蒸汽熱含量較高，熱穿透力較大，因此滅菌效力高。濕飽和蒸汽帶有水分，熱含量較低，穿透力差，滅菌效力較低。過(guò)熱蒸汽溫度高于飽和蒸汽，但穿透力差，滅菌效率低。④介質(zhì)的性質(zhì)：制劑中含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如糖類、蛋白質(zhì)等，增強(qiáng)細(xì)菌的抗熱性。細(xì)菌的生存能力也受介質(zhì)PH值的影響。一般中性環(huán)境耐熱性最大，堿性次之，酸性不利于細(xì)菌發(fā)育。52第五十二頁(yè)，共五十九頁(yè)。滅菌

（3）紫外線滅菌法是指用紫外線照射殺滅微生物方法。紫外線作用于核酸蛋白促使其變性，同時(shí)空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。紫外線進(jìn)行直線傳播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，但較易穿透清潔空氣及純凈的水。因此本法適用于照射物體表面之滅菌、無(wú)菌室的空氣及水的滅菌；不適用于藥液的滅菌、固體物質(zhì)深部的滅菌；普通玻璃可吸收紫外線，因此裝于玻璃容器中的藥物不能用此法滅菌。紫外線對(duì)人體照射過(guò)久，會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象，故一般在人入室前開(kāi)啟紫外線燈1~2小時(shí)，關(guān)閉后人才進(jìn)入潔凈室，如果必須在人進(jìn)去后仍要開(kāi)紫外線滅菌，則人的皮膚及眼睛應(yīng)有有效的防護(hù)措施。53第五十三頁(yè)，共五十九頁(yè)。滅菌

用紫外線照射滅時(shí)要注意下列問(wèn)題：①紫外線的殺菌力，隨使用時(shí)間增加而減退，一般使用時(shí)間達(dá)到額定時(shí)間70％時(shí)應(yīng)更換紫外線燈管，以保證殺菌效果。國(guó)產(chǎn)紫外線燈平均壽命一般為2000h。②紫外線的殺菌作用隨菌種不同而不同。③紫外線照射通常按相對(duì)濕度為60％的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)，室內(nèi)濕度增加時(shí)，照射量應(yīng)相應(yīng)增加。④紫外線滅菌效果與照射的時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān)，這需要通過(guò)驗(yàn)證來(lái)確定照射時(shí)間。⑤紫外線滅菌照射的時(shí)間應(yīng)視空間大小而定，而且距離不能太遠(yuǎn)，一般為30cm～1m左右。54第五十四頁(yè)，共五十九頁(yè)。滅菌

（4）臭氧熏蒸法臭氧（O3）的熏蒸原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（O2）和單個(gè)氧原子（O），后者具有很強(qiáng)的活性，對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普遍氧分子（O2），不存在任何有毒殘留物，故稱為無(wú)污染消毒劑。它不但對(duì)各種細(xì)菌（包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺來(lái)滅能力，而且對(duì)霉菌也很有效。55第五十五頁(yè)，共五十九頁(yè)。滅菌

生產(chǎn)臭氧的原料主要是電能和空氣，一般通過(guò)高頻臭氧發(fā)生器（電子消毒器）來(lái)獲得，消毒時(shí),直接將臭氧發(fā)生器直于房間中間即可。臭氧熏蒸效果的驗(yàn)證中需確證和校正的臭氧發(fā)生器技術(shù)指標(biāo)有：臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時(shí)間定時(shí)器，并通過(guò)驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來(lái)確定消毒時(shí)間。56第五十六