醫(yī)學(xué)實驗室內(nèi)審員培訓(xùn)試題

醫(yī)學(xué)實驗室內(nèi)審員培訓(xùn)試題姓名:專業(yè)組:考分:一、判斷題ISO15189ISO/IEC17025系，是將ISO/IEC17025在醫(yī)學(xué)實驗室的具體和細化。()醫(yī)學(xué)實驗室的服務(wù)是對患者醫(yī)療保健的基礎(chǔ)，因而應(yīng)只是圍繞滿足所有患者的需要。()ISO15189醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的客戶就是患者。()5.醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的服務(wù)內(nèi)容就是提供準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果。()6.從事檢驗的所有人員必須對全部的質(zhì)量文件了如指掌。()7.標(biāo)準(zhǔn)要求所有的質(zhì)量管理文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識。()8.實驗室負責(zé)人是指有能力對實驗室負責(zé)并經(jīng)授權(quán)的一個人。()9.醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系是指內(nèi)部質(zhì)量控制》()10.實驗室或其所在組織應(yīng)是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。()11.實驗室的質(zhì)量管理體系只需要覆蓋在固定機構(gòu)內(nèi)進行的全部工作。()12.如果是在工作已經(jīng)開始后需要進行合同修改，可以不重新進行合同評審過程。()序。()合同評審時，被實驗室委托出去的那部分工作可以不進行評審。()15.委托實驗室提供的檢驗報告，委托方必須一字不漏的轉(zhuǎn)發(fā)給客戶。()16.應(yīng)登記所有委托實驗室的名稱、地址及委托樣品。()17.量的重要試劑的供應(yīng)商、供應(yīng)品及服務(wù)進行評價，并保存評價記錄。()用。()醫(yī)學(xué)檢驗實驗室不應(yīng)提供咨詢服務(wù)，包括選擇何種檢驗服務(wù)，檢驗次數(shù)以及參與臨床病例分析等。()實驗室如果根據(jù)已建立的政策和程序解決來自臨床醫(yī)生、患者或其他方面的投訴或其他反映意見時，可以不做記錄。()()22.題或投訴的反應(yīng)。()實驗室的工作人員僅需接收專業(yè)培訓(xùn)。()質(zhì)量和技術(shù)記錄的保存期要符合國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求。()實驗室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定對體系的所有管理及技術(shù)要素進行定期的內(nèi)部審核以保持體系運行持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求。()26.內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員進行，審核人員可以審核自己的工作。()27.實驗室負責(zé)人只需對實驗室員工的初始學(xué)歷、資格和工作經(jīng)驗進行確認。()28.實驗室應(yīng)控制在固定設(shè)施內(nèi)的設(shè)施資源配備和環(huán)境條件，在固定設(shè)施以外的場所很難達到同樣的要求，可適當(dāng)降低要求。()動。()實驗室內(nèi)的通信系統(tǒng)應(yīng)該是校先進的。()實驗室不應(yīng)接受或處理缺乏正確標(biāo)識的原始樣品。()確定檢驗設(shè)備符合要求的唯一標(biāo)準(zhǔn)是校準(zhǔn)合格。()只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能操作設(shè)備。()患者的唯一標(biāo)識就是患者的姓名。()實驗室被授權(quán)的人員應(yīng)對檢驗結(jié)果進行評審，目的是判定樣品的采集，制備以及檢驗過程是否符合程序的規(guī)定。()當(dāng)關(guān)鍵指標(biāo)的檢查結(jié)果處于確定的“警告”或“危急”區(qū)間內(nèi)時，實驗室能夠及時通知有關(guān)臨床醫(yī)生。()實驗室應(yīng)對每項檢驗確定一個檢驗周期，當(dāng)某項檢驗項目被延遲，應(yīng)通知臨床醫(yī)生。()如果實驗室擬更改檢驗程序并可能引起結(jié)果及其解釋的明顯差異，應(yīng)在更改之前以書面方式向?qū)嶒炇曳?wù)對象做出解釋。()實驗室絕對不能接受不合格原始樣本。()意結(jié)果。()CNAS-CI01:2006相應(yīng)的地方打“?”)?？刹豢尚蛱枅鼍敖咏邮苁?架構(gòu)圖。檢驗人員自行復(fù)印了所有的方法標(biāo)準(zhǔn)，因為這樣他才能熟悉檢驗方,?法。一個實驗室運用校準(zhǔn)標(biāo)簽來表示儀器校準(zhǔn)狀態(tài)，標(biāo)簽上包括近期校,?準(zhǔn)時間和下次校準(zhǔn)時間。述如何處理投訴。實驗室計劃每年召開一次管理評審會議，每半年召開一次非正式的,?中間會議。實驗室在程序文件中規(guī)定，他們只使用標(biāo)準(zhǔn)方法來進行檢驗，不采,?用其他非標(biāo)方法。,實驗室計劃每兩年對管理系統(tǒng)的所有要素進行全面的內(nèi)審。?,檢驗人員用鉛筆或圓珠筆來記錄檢驗數(shù)據(jù)。?,對于申請認可的檢驗項目，實驗室沒有該項目的SOP。?實驗室制定了質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人以及實驗室主管的工作職責(zé),,?描述，而其他職位則沒有。在實驗室，不同的專業(yè)組使用不同的樣品標(biāo)識系統(tǒng)。包括條碼，打,,?印標(biāo)簽或手寫標(biāo)簽。,,實驗室只針對重大的不符合項進行了糾正措施。?,,實驗室的所有記錄都采取電子文件的方式。?對于沒有標(biāo)準(zhǔn)方法可采用的情況下，實驗室自己制定和研究了方法，,,?并對方法進行了驗證。實驗室要求十分之一的檢驗報告要經(jīng)過另一個監(jiān)督人員的檢查，其,,?他報告則不需要。ISO9001耗品。,,實驗室在它出的所用報告上使用CNAS認可標(biāo)識。?實驗室有員工培訓(xùn)了何種測試方法的培訓(xùn)記錄，但上面沒有培訓(xùn)時,,?間和考核時間。3了。實驗室質(zhì)量負責(zé)人有權(quán)就質(zhì)量事宜匯報給最高管理層，但質(zhì)量負責(zé),,?人從來沒有運用過該權(quán)利。CNAS-CI01:200615.8.3都沒有填寫。不清楚樣品的準(zhǔn)備是否已滿足檢驗要求。24.13.2.2因是這樣做容器比較容易清洗干凈。35.6.3.1性能未經(jīng)檢查就又用作參考標(biāo)準(zhǔn)。實驗室曾收到過申訴，并作了處理，但未記錄實驗室采取了何種44.8措施。A54.4.2同，但合同的要求沒有被評審的記錄。在評審過程中，發(fā)現(xiàn)在對鋼的抗拉測試中，用來測量被測件直徑6的校準(zhǔn)過的測微計不得不從維修車間取回，因為維修車間的測微5.5.9計已經(jīng)損壞，所以上夜班時他們向?qū)嶒炇摇敖栌谩绷诵y微計。75.5.12品。8實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器DNA遺傳分析儀是租借來的。5.5.1當(dāng)問到有關(guān)采購化學(xué)品或消耗品的程序時，該實驗室領(lǐng)導(dǎo)偶然發(fā)