中藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)_第1頁
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444/444中藥行業(yè)投資報(bào)告第一部分中藥行業(yè)相關(guān)概念與投資特性到底哪些產(chǎn)品才是中藥?中藥行業(yè)的成長(zhǎng)性如何?中藥的盈利性和投資要求有哪些?中藥行業(yè)有什么特點(diǎn)?第一章中藥相關(guān)概念與行業(yè)投資特性第一節(jié)中藥的概念和中藥品種的發(fā)展對(duì)于中藥的概念,業(yè)界的認(rèn)識(shí)一直比較模糊。以下是中藥專家顧進(jìn)華先生的分析,很有價(jià)值:一、中藥的概念1、問題的提出在中國(guó)幾千年的文明歷史中,包括植物、動(dòng)物和礦物在內(nèi)的豐富的天然藥材是防治人和動(dòng)物疾病的主要武器。由于其中的植物性藥材占大多數(shù),使用也更普遍,所以我國(guó)古來相沿,把藥物稱作“本草”?!爸兴帯币辉~的出現(xiàn)是在近代。1840年鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)以后,包括西方醫(yī)藥學(xué)在內(nèi)的近代實(shí)驗(yàn)科學(xué)大量涌入中國(guó),國(guó)人接觸到一類新的醫(yī)藥形式,在中國(guó)開始出現(xiàn)兩種有著較大差異的醫(yī)藥學(xué)系統(tǒng)并存的局面。由于我國(guó)古已有之的藥物的應(yīng)用是以中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ),有著獨(dú)特的理論體系和應(yīng)用形式,反映了我國(guó)自然資源及歷史、文化等方面的若干特點(diǎn),所以人們把它稱為“中藥”。眾所周知,中醫(yī)藥學(xué)與西方以實(shí)體分析為特征的醫(yī)藥學(xué)所用的研究手段及思維方法不同。鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)以后的百年間,近代自然科學(xué)在中國(guó)大地上大放異彩,西方醫(yī)藥學(xué)迅猛崛起。在這同時(shí),中醫(yī)藥學(xué)備受責(zé)難,解放前甚至瀕于被“廢止”的境地。隨著新中國(guó)的建立和現(xiàn)代以綜合為特征的系統(tǒng)論、信息論、控制論等學(xué)科的興起,特別是基礎(chǔ)知識(shí)日益枯竭的西醫(yī)藥學(xué)在藥物研究和應(yīng)用方面遇到重重困難的今天,人們的目光更多地轉(zhuǎn)到中醫(yī)藥方面,對(duì)中醫(yī)中藥進(jìn)行研究的角度、方法、途徑、甚至目的也越來越多。同時(shí),對(duì)中藥概念的理解也是眾說紛紜,莫衷一是。中藥學(xué)作為一門獨(dú)立的學(xué)科,據(jù)考證,在兩千多年前即已基本確立,以《神農(nóng)本草經(jīng)》的問世為主要標(biāo)志。作為一門學(xué)科的基本概念,“中藥”,應(yīng)該有一個(gè)明確的定義和內(nèi)涵。近年來迅速發(fā)展的中藥鑒定學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥化學(xué)、中藥炮制學(xué)等中藥學(xué)二級(jí)學(xué)科的發(fā)展方向無不與中藥概念的理解緊密相關(guān)。同時(shí),新藥開發(fā)中的中藥與西藥的研制思路與歸口管理,以及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中中西藥物的劃分及收載形式的確定,更是實(shí)實(shí)在在地受到這個(gè)問題的影響。那么,中藥的定義是什么?什么樣的藥物才能稱得上是中藥呢?一般認(rèn)為:凡主產(chǎn)于中國(guó),在中醫(yī)藥學(xué)基本理論指導(dǎo)下,長(zhǎng)期為中醫(yī)所習(xí)用的原生藥物叫中藥。這個(gè)定義中的中藥能反映我國(guó)自然資源及歷史、文化等方面的若干特點(diǎn),內(nèi)涵比較豐富,但明顯縮小了中藥概念的外延,只能包含部分中國(guó)的傳統(tǒng)藥物,使許多現(xiàn)在公認(rèn)的“中藥”找不到自己的位置。這就需要我們客觀地、公正地找到中藥概念的本質(zhì)。2、歷史回顧要正確認(rèn)識(shí)這個(gè)問題,首先應(yīng)該認(rèn)識(shí)到中藥體系不是一個(gè)封閉的系統(tǒng),在歷史的發(fā)展進(jìn)程中,它不斷地納入一些新藥、不斷地納入其他學(xué)科的一些于己有益的發(fā)展成果。它從國(guó)外吸收了大量以天然植物藥為主的藥物。世界上最早由國(guó)家頒布的藥典《新修本草》(又稱《唐本草》)在《神農(nóng)本草經(jīng)集注》的基礎(chǔ)上增加收載了密陀僧、血竭、硇砂、郁金、阿魏、安息香、龍腦香、訶黎勒、胡椒、薄荷等很多外來藥物;五代時(shí)撰寫的《海藥本草》大量記載了當(dāng)時(shí)廣州一帶已用、由海外傳入的如檀香、乳香、沉香、蘇合香等香藥;李時(shí)珍的《本草綱目》也記載了明朝引進(jìn)的曼陀羅、番紅花、番木鱉、阿芙蓉等外來藥。提取奎寧的原料--金雞納樹皮,1640年左右傳入歐洲,1695年傳入中國(guó),清朝趙學(xué)敏的《本草綱目拾遺》已載入此藥。顛茄草,其葉于1809年開始收載于《英國(guó)藥典》,本世紀(jì)傳入我國(guó)。西洋參,華僑在美國(guó)發(fā)現(xiàn)了它,于是引入到中藥里來,現(xiàn)在國(guó)內(nèi)引種栽培也已獲得成功。最近傳入中國(guó)的還有穿心蓮、水飛薊等等。除了天然植物、動(dòng)物和礦物以外,隨著社會(huì)和文化的演進(jìn),利用其它學(xué)科的知識(shí)和方法制成的化學(xué)制成品、炮制加工品亦越來越多地涌現(xiàn)出來。先秦時(shí)期,在采礦和冶金技術(shù)基礎(chǔ)上出現(xiàn)了近代化學(xué)的前驅(qū)--煉丹術(shù)。漢代已能煉制適用于治病的礦物藥,到晉代,煉丹術(shù)盛行,葛洪所著《抱樸子》中載有許多類如“丹砂燒之成水銀,積變又還成丹砂”的制藥化學(xué)實(shí)驗(yàn),客觀上導(dǎo)致了制藥化學(xué)的發(fā)展,為中藥體系增添了用雄黃煉制的砒石,用水銀等煉制的輕粉、鉛丹、白降丹等主要以礦物為原料的化學(xué)合成藥物?!蹲C類本草》記載有“秋石”(主含尿甾體性激素)的制備法,其中陽煉法成功地應(yīng)用了皂甙沉淀甾體這一特異反應(yīng)。南北朝時(shí)期開創(chuàng)的新興分支學(xué)科--炮制學(xué)使得藥物加工技術(shù)得到了很大的發(fā)展?!杜谥苏摗肥俏覈?guó)最早的制藥專著,其中敘述了各種藥物經(jīng)過適宜的炮制,可以提高藥效,減輕毒性或烈性。如“凡修事巴豆,敲碎,以麻油并酒等煮,研膏后用?!奔词前投沟呐谥品椒?。宋朝廷頒行的《太平惠民和劑局方》設(shè)有專章討論炮制技術(shù),將炮制列為法定的制藥技術(shù),其中的許多炮制方法一直沿用至今,特別是修制、水治、火治、水火共制等制藥法則的應(yīng)用最為普遍?,F(xiàn)在,制川烏、膽南星、制何首烏、制草烏、蜜甘草、酒大黃等外部形狀未發(fā)生很大變化的很多炮制品已經(jīng)是該藥材應(yīng)用的主要形式。修制、水治、火治、水火共制等法則以外的“其他制法”(不水不火法)中有發(fā)酵法、發(fā)芽法、制霜法、提凈法、干餾法等,由此制成的六神丸、淡豆豉、巴豆霜、蘆薈、薄荷腦、阿膠、白礬以及植物揮發(fā)油、脂肪油、樹脂等炮制加工品,其外形多已與原植(動(dòng)、礦)物產(chǎn)生了根本性的變化,藥物的應(yīng)用形式進(jìn)一步得到了增加,其中包括酵母制劑(如六神丸)、化學(xué)單體藥物(薄荷腦)等??梢?,從古至今,中藥的品種、形式一直在不斷地增加。中藥不僅包括國(guó)內(nèi)、國(guó)外的多種天然植、動(dòng)、礦物藥,也有經(jīng)人工炮制加工形成的炮制加工品,更有靠化學(xué)制藥方法得到的一些化學(xué)單體或混合物。因此說,在形式上,中藥與以化學(xué)合成藥物、天然產(chǎn)物及其結(jié)構(gòu)的衍生物為主體的西藥并沒有本質(zhì)的區(qū)別,并不能籠統(tǒng)地按是否是天然原生藥物或人工合成藥物來區(qū)分中西藥物。當(dāng)然,也不能一律按古代本草有無記載來判斷是否是中藥。中藥定義中沒有必要加“凡主產(chǎn)于中國(guó)”、“長(zhǎng)期為中醫(yī)習(xí)用”、“原生”等定語。3、中藥概念的本質(zhì)認(rèn)識(shí)隨著人們對(duì)中醫(yī)藥理論的深入研究,我們知道,中醫(yī)藥學(xué)不是一種“死去的文明”的紀(jì)念品。她的深厚的理論基礎(chǔ)及在實(shí)踐的考驗(yàn)中不斷向前邁進(jìn)的事實(shí)告訴我們,她具有很強(qiáng)的生命力,是一個(gè)永遠(yuǎn)不會(huì)自我封閉的體系。因此,我們應(yīng)該抓住其本質(zhì)的特征,拋卻附加在“中藥”概念上的種種羈絆。只要能從療效直接總結(jié)歸納出藥物本身的獨(dú)特性能(中藥藥性),功效用中醫(yī)藥學(xué)的術(shù)語和指標(biāo)表述,使用時(shí)能根據(jù)理、法、方、藥的思維順序辨證配伍用藥,則該藥物即已被納入中醫(yī)藥學(xué)體系,成為了中藥。所以,在東西方醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)還存在著較大差異的今天,中藥的概念應(yīng)該描述為“在中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下,用以防治疾病的藥物”。二、中藥品種的發(fā)展1、我國(guó)中西藥物品種的劃分問題藥物品種在劃分上有很多種方法。有的以藥物的自然屬性為分類特征,把藥物劃分為天然植(動(dòng)、礦)物藥、化學(xué)合成藥、經(jīng)提取得到的藥物等,還可以分為無機(jī)藥品類、有機(jī)藥品類、生藥類和其他生物藥品類;有的以與臨床相結(jié)合的功能為分類特征,中藥分為解表藥、清熱藥、祛風(fēng)濕藥、理氣藥等,西藥分為解熱鎮(zhèn)痛藥、抗腫瘤藥、抗瘧藥、擬膽堿藥等;還有的按療效把藥物分為內(nèi)科用藥、外科用藥、婦科用藥、兒科用藥、五官科用藥。所有這些分類方法都有藥物自身的客觀依據(jù),可以把一種藥物比較明確地放在哪一類里。要把一種藥物是中藥還是西藥分得清清楚楚則是相當(dāng)困難的,在一定程度上來說,不加任何條件地判定一種藥物是中藥還是西藥是做不到的。大黃是中醫(yī)長(zhǎng)期應(yīng)用的傳統(tǒng)藥物,具有瀉下攻積、清熱瀉火的功效,西醫(yī)則習(xí)慣當(dāng)作苦味健胃藥來使用?;墼谥嗅t(yī)藥系統(tǒng)內(nèi)是清熱解暑、利尿通淋的藥物,而西醫(yī)藥則多用它來作為輔形劑。單從藥物自身的屬性去判定一個(gè)藥物是中藥還是西藥,越來越行不通了,我們應(yīng)該考慮的是藥物自身以外的外在因素,即人為的文化因素。隨著世界文化(主要是東西方文化)的融合,各種藥物可以在各種文化氛圍(即各種理論指導(dǎo)下)得到應(yīng)用,區(qū)分中藥和西藥這兩種帶有特定含義的藥物需要以指導(dǎo)應(yīng)用的理論是什么為標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行。將來,很有可能有不少藥物只有在應(yīng)用的時(shí)候才能判定是中藥還是西藥。本文第一部分所論述的中藥定義,現(xiàn)在已為不少人所接受。這個(gè)概念可以包容在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的所有形式的藥物。有人認(rèn)為當(dāng)今是中西方文化激烈交融、互相滲透的時(shí)代,中西藥物不僅在形式上,而且在品種上也是互相借鑒,越來越趨向一致,只要能歸納出藥物的中藥藥性,應(yīng)用的時(shí)候也按理、法、方、藥的程序,那么,現(xiàn)在的西藥都將“成為”中藥。這個(gè)論斷從理論上講,并不違背中藥的概念,但是,從客觀上來說是行不通的。西藥大多是單體藥物,藥品標(biāo)準(zhǔn)中一般皆先列出其結(jié)構(gòu)式,言明分子量、熔點(diǎn)等限制條件。這類藥物在講求微觀結(jié)構(gòu)分析的西醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用比當(dāng)作中藥來應(yīng)用可能具有更大的優(yōu)勢(shì)。另一方面,如果機(jī)械地用西醫(yī)藥學(xué)的觀點(diǎn)和方法去研究中藥,片面地用幾個(gè)有效成分去代替中藥,那么,中藥的優(yōu)勢(shì)也會(huì)不復(fù)存在。由此可見,雖然中西藥物品種可以相互借鑒,但是,它們還是有各自的特色與優(yōu)勢(shì),在實(shí)際應(yīng)用中,我們應(yīng)該進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)中西藥物品種的特色與優(yōu)勢(shì),以此作為目前劃分中西藥物的依據(jù)。這就要求我們明確什么是中藥的特色與優(yōu)勢(shì),在中藥新品種的研究與開發(fā)中注重什么樣的中藥優(yōu)勢(shì)品種。2、中藥的優(yōu)勢(shì)品種中醫(yī)藥學(xué)的特色與優(yōu)勢(shì)在于整體觀念與辨證論治。同樣,在中藥被認(rèn)識(shí)、應(yīng)用過程中,體現(xiàn)的也是這兩點(diǎn):首先,中藥的藥性、功效都是在臨床用藥中直接歸納出來的。在人或動(dòng)物體這個(gè)復(fù)雜的大系統(tǒng)中輸入一定形式的藥物,觀察綜合作用的效果,從而總結(jié)出藥物作用于機(jī)體的性質(zhì)。這里注重的并不是片面的構(gòu)——效關(guān)系,而是整體性的藥——效關(guān)系,因而具有很強(qiáng)的整體性與客觀性。中藥的復(fù)方配伍,更能體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)理論的整體觀念。其次,中藥的應(yīng)用遵照理、法、方、藥辨證論治的原則,使方中藥物構(gòu)成一個(gè)功效整體,與機(jī)體的綜合狀況——證相對(duì)應(yīng)。中藥復(fù)方可以隨證加減,同時(shí),由于組成復(fù)方這樣復(fù)雜系統(tǒng)的各組分并不是孤立地發(fā)揮作用,它們相互之間的化學(xué)反應(yīng)和作用于機(jī)體時(shí)產(chǎn)生的生理生化拮抗、協(xié)同,使得組合整體的作用常常不是簡(jiǎn)單地等于各組分孤立時(shí)作用的總計(jì)和,而突現(xiàn)出一些各單組分所不具備的新性質(zhì),使得復(fù)方能夠更有力地供糾正機(jī)體的不平衡狀態(tài)之用。從成分的多樣性這個(gè)角度來看,每味具復(fù)雜成分的中藥材都是一個(gè)完整的“復(fù)方”。中醫(yī)幾千年的臨床應(yīng)用也證明,許多有很好療效的藥物都是許多分子按一定的比例組成的復(fù)合物,絕大多數(shù)天然藥物都是這樣。在中藥的研究中,成分的多樣性與單一性問題在中藥注射劑中反映得比較突出。中藥注射劑的澄明度與藥物提純程度之間的矛盾一直是個(gè)棘手的問題,要得到比較好的澄明度,現(xiàn)在多通過把藥物進(jìn)一步提純來得到,但往往是澄明度解決了,中藥以前的藥性、功效也已幾乎喪失殆盡,或者甚至表現(xiàn)出來的是與原來藥物功效毫不相干的作用。雖然通過這種提純也可以得到某些新型的藥物,但當(dāng)其較純的成分作用于機(jī)體時(shí),就不是原來那種含有多種成分的中藥了,這樣就失去了中藥原有的特色與優(yōu)勢(shì),很難針對(duì)復(fù)雜機(jī)體中一系列的狀態(tài)變量發(fā)揮有效的作用。因此,復(fù)合藥物的保持在中藥特色的保持中是一個(gè)比較重要的問題。可以說,中藥的優(yōu)勢(shì)品種主要在這些復(fù)合藥物里面,包括天然藥物、復(fù)方制劑(甚至中西復(fù)方制劑)。中藥新品種的研制與開發(fā)也應(yīng)該把重點(diǎn)放在以天然藥物為主的復(fù)合藥物這些中藥的優(yōu)勢(shì)品種上面。國(guó)內(nèi)生藥學(xué)把中藥中天然或稍事加工的植、動(dòng)物藥材作為自己的主要研究對(duì)象,反映了重視天然復(fù)合藥物的動(dòng)向。七十年代國(guó)內(nèi)的中草藥運(yùn)動(dòng)挖掘了大量以天然植物藥為主的民間草藥,極大地豐富了祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)寶庫,為臨床用藥提供了很多頗具成效的藥物。有人把中藥與草藥概稱為“中草藥”,在一定程度上反映了當(dāng)今單味中藥藥材的現(xiàn)狀。近些年來,對(duì)民族藥的整理與研究也取得了相當(dāng)?shù)某煽?jī)。雖然蒙藥、維藥、藏藥等民族藥的用藥理論與中醫(yī)藥理論并不完全一致,但由于它們本是同出一源,且民族藥絕大部分是天然植、動(dòng)物藥,因此,民族藥的研究和應(yīng)用與中藥并沒有本質(zhì)上的不同。我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥部分已收入了一部分民族藥,其收錄形式與傳統(tǒng)中藥相同,在一定程度上來講,是中藥品種的又一次擴(kuò)增。以上這些只是中藥優(yōu)勢(shì)品種發(fā)展的一個(gè)方面。隨著歷史的不斷向前發(fā)展,具有中藥特色與優(yōu)勢(shì)的各種形式的藥物品種將會(huì)越來越多地涌現(xiàn)出來,中藥品種的發(fā)展具有廣闊的前景?;谖覈?guó)目前兩種醫(yī)藥系統(tǒng)并存的局面,認(rèn)真探討中藥概念的本質(zhì)內(nèi)涵及中藥的優(yōu)勢(shì)品種是很有必要的。當(dāng)今世界,許多國(guó)家都面臨著本國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)既對(duì)立又統(tǒng)一的矛盾,開展這樣的討論具有深遠(yuǎn)的歷史意義和現(xiàn)實(shí)意義。只要我們客觀地對(duì)待這個(gè)問題,那么,我們相信,中醫(yī)藥學(xué)必將有更大的發(fā)展,中華民族對(duì)世界的貢獻(xiàn)也會(huì)更加偉大。第二節(jié)中藥分類方法中草藥的種類很多,根據(jù)近年的初步統(tǒng)計(jì),總數(shù)約在八千種左右,常用中草藥亦有700種左右。如此繁多的種類必須按照一定的系統(tǒng),分門別類,才便于學(xué)習(xí)、研究和應(yīng)用。藥物分類的方法是根據(jù)人們對(duì)于藥物認(rèn)識(shí)的逐漸深化而不斷發(fā)展的。例如中國(guó)最早的藥書——《神農(nóng)本草經(jīng)》把當(dāng)時(shí)常用的365種藥物按照毒性強(qiáng)弱和用藥目的不同分成上、中、下三品:上品是延年益壽藥,無毒,多服久服不傷人,中品是防病補(bǔ)虛藥,有毒無毒,根據(jù)用量用法而定;下品是治病愈疾的藥物,多有毒性,不可久服。這種分類方法簡(jiǎn)單而粗糙,其中有些藥物的分類也不一定恰當(dāng)。但當(dāng)時(shí),可能在避免因用錯(cuò)藥物而中毒的問題上是起到了一定作用的。梁代陶弘景編《本草經(jīng)集注》時(shí),增藥365種,分為玉石、草、木、果菜、米食、有名未用六類,每類又各分上、中、下三品,這是根據(jù)藥物自然屬性進(jìn)行分類的開端,但仍較粗糙。直到明代李時(shí)珍編《本草綱目》一書,分類方法始有重大的發(fā)展。他采用了根據(jù)以前本草的分類方法略加修改,把藥物分為水、火、土、石、草、谷、菜、果、木、器、蟲、鱗、介、禽、獸、人等十六部外,又把各部的藥物按照其生態(tài)及性質(zhì)分為六十類。例如草部分為山草、芳草、隰草、毒草、蔓草、水草、石草、苔、雜草等。而且他還往往把親緣相近或相同科屬的植物排列在一起,例如草部之四、隰草類中的53種藥物中,有21種屬于菊科,而且其中10種是連排在一起的。這種分類方法有助于藥材原植物(或動(dòng)物)的辨認(rèn)與采收,對(duì)于澄清當(dāng)時(shí)許多藥材的混亂情況起了很大作用?,F(xiàn)代記載中草藥的教科書所采用的分類方法,根據(jù)其目的與重點(diǎn)而有不同,主要有下列四種:1.按藥物功能分類——如解毒藥、清熱藥、理氣藥、活血化瘀藥等。2.按藥用部分分類——如根類、葉類、花類、皮類等。3.按有效成分分類——如含生物堿的中草藥、含揮發(fā)油的中草藥、含甙類的中草藥等。4.按自然屬性和親緣關(guān)系分類——先把中草藥分為植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥。動(dòng)植物藥材再根據(jù)其原植物原動(dòng)物的親緣關(guān)系來分類和排列次序。如麻黃科、木蘭科、毛茛科等等。上述各種分類方法各有優(yōu)缺點(diǎn),究竟以采用哪一種分類方法比較適宜,主要取決于我們的目的和要求。例如按藥物功能分類,有利于學(xué)習(xí)和研究中草藥的作用和用途,按藥用部分分類便于學(xué)習(xí)和比較各類藥材的外部形態(tài)和內(nèi)部構(gòu)造,因而有利于藥材的性狀鑒定和顯微鑒定;按有效成分分類有利于學(xué)習(xí)和研究中草藥的有效成分及其化學(xué)鑒定。采用按藥材自然屬性和親緣關(guān)系分類的方法,這是由于同科屬的中草藥在外部形態(tài),內(nèi)部構(gòu)造、化學(xué)成分和醫(yī)療應(yīng)用等方面往往有很多相似之處。采用這種分類方法不但便于學(xué)習(xí)和研究這些共同點(diǎn),也便于比較它們的特異點(diǎn),以揭示其規(guī)律性,這樣,既有利于中草藥的鑒定也有利于從同科屬動(dòng)植物中尋找含有相同或類似成分的動(dòng)植物,以擴(kuò)大藥物資源。第三節(jié)中藥行業(yè)投資特性一、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特性1.中藥適用性廣泛以中醫(yī)中藥為特色的北京中醫(yī)醫(yī)院就設(shè)有急診科、內(nèi)科(心血管病科、消化病科、呼吸病科、腎病科、風(fēng)濕病科、血液病科、男性病科)、老年內(nèi)科、肝病科、外科、婦科、兒科、骨按科、皮膚性病科、腫瘤科、針灸科、肛腸科、眼科、口腔科、耳鼻喉科、綜合治療科等26個(gè)臨床科室和70個(gè)中醫(yī)專病專臺(tái),中醫(yī)中藥在冠心病、風(fēng)濕病、各型肝炎、血小板減少、腎病、男性病、潰瘍病、神經(jīng)癥、紅斑狼瘡、銀屑病、濕疹、腦血管病、痛癥、骨關(guān)節(jié)病、骨質(zhì)疏松癥、周圍血管病、瘡瘍、乳腺病、復(fù)雜瘺管、肺癌、乳腺癌等病的治療上獨(dú)具風(fēng)格,國(guó)際上享有盛譽(yù)。中醫(yī)中藥在困擾人類的各種疾病的防治方面,均有用武之地。2.發(fā)展基礎(chǔ)良好我國(guó)擁有幾千年的中醫(yī)中藥應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和配方的積累。有中國(guó)現(xiàn)有20余所中醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院設(shè)有中藥專業(yè),近60所醫(yī)藥學(xué)校、衛(wèi)校設(shè)置了有關(guān)中藥的專業(yè);國(guó)家一級(jí)和許多省市成立了中醫(yī)藥研究院所。在開展科研和人材培養(yǎng)(含藥劑士、學(xué)士、碩士、博士、工程師、藥師等)等方面發(fā)揮了巨大的作用,是中藥發(fā)展擁有世界上獨(dú)一無二的人才資源庫。在藥材資源方面,現(xiàn)已知中藥資源總計(jì)有12807種,其中用植物11146種,藥用動(dòng)物1581種,藥用礦物80種。在中藥資源調(diào)查基礎(chǔ)上,一些進(jìn)口藥材國(guó)產(chǎn)資源的開發(fā)利用也取得了顯著成績(jī),如蘿芙木、安息香、沉香等已在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。中藥資源保護(hù)、植物藥異地引種、藥用動(dòng)物和藥用動(dòng)物的馴化及中藥的綜合利用也頗見成效。西洋參、天麻、鹿茸、熊膽和人參、鉤藤等就分別是這些方面的典型事例。發(fā)展現(xiàn)代中藥具有了工業(yè)化的基礎(chǔ)。這些都是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)。二、中藥首先屬于醫(yī)藥,它具有醫(yī)藥行業(yè)的基本特點(diǎn):1.醫(yī)藥行業(yè)屬于防守型行業(yè)從本質(zhì)上講,醫(yī)藥行業(yè)是與生命科學(xué)緊密相關(guān)的產(chǎn)業(yè),因此,它不存在成熟期,是一個(gè)永遠(yuǎn)成長(zhǎng)和發(fā)展的行業(yè)。在世界范圍內(nèi),醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度一般高于其它行業(yè),而且較少受經(jīng)濟(jì)危機(jī)影響,在世界經(jīng)濟(jì)中占有重要位置。從一個(gè)國(guó)家范圍來看,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有較高的需求收入彈性(據(jù)測(cè)算,醫(yī)療保健產(chǎn)品的需求/收入彈性為137%,即收入每提高100元,醫(yī)療消費(fèi)水平要增長(zhǎng)137元),因此,國(guó)家經(jīng)濟(jì)良好時(shí),個(gè)人收入增長(zhǎng)將拉動(dòng)個(gè)人藥品需求增加;但在相反情況下,由于藥品的需求價(jià)格彈性較低,因此藥品需求并不會(huì)有大幅度減少,這在國(guó)家經(jīng)濟(jì)不景氣時(shí)表現(xiàn)得尤為明顯。國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明,由于醫(yī)藥行業(yè)受宏觀基本面的影響較小,在國(guó)家經(jīng)濟(jì)處于不景氣周期時(shí),醫(yī)藥行業(yè)上市公司的市場(chǎng)表現(xiàn)一般要優(yōu)于其他行業(yè)。從產(chǎn)品市場(chǎng)角度來看,醫(yī)藥行業(yè)有以下特征:(1)產(chǎn)品特異性強(qiáng)。有道是“對(duì)癥下藥”,大多數(shù)藥品用途專一,事關(guān)健康和生命,絲毫不可混淆,藥品種類繁多、各不相同,對(duì)藥品市場(chǎng)的分析必須十分細(xì)致。(2)需求彈性小,供應(yīng)彈性大。健康人一般不會(huì)因藥品價(jià)格下降而多吃藥,病人一般也不會(huì)因藥品價(jià)格上漲而拒絕消費(fèi),尤其是在公費(fèi)醫(yī)療和保險(xiǎn)必將普及的情況下,消費(fèi)者一般不太注意藥品的價(jià)格變化,但是藥品價(jià)格對(duì)其供應(yīng)的影響卻很大,一般情況下調(diào)節(jié)著供應(yīng)量使之與其需求相適應(yīng)。(3)獨(dú)特的購買行為。對(duì)于絕大部分藥品來說,其購買決定不是由消費(fèi)者作出,而是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出的,其經(jīng)銷渠道不同于一般商品,一般消費(fèi)者也不熟悉其所消費(fèi)的藥品。2.高技術(shù)性中藥產(chǎn)業(yè)是高科技產(chǎn)業(yè)。包括生物技術(shù)在內(nèi)的現(xiàn)代科學(xué)和手段已經(jīng)并將廣泛的應(yīng)用于中藥行業(yè)。如在藥物劑型方面,透皮控釋制劑、新復(fù)方制劑、釋藥器具和制劑設(shè)備新工藝的專利文獻(xiàn)大量涌現(xiàn),新劑型大大提高了藥效;在藥物開發(fā)方面,化學(xué)制藥仍占主導(dǎo)地位,但隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,生物藥品的研制、開發(fā)和生產(chǎn)將是90年代制藥業(yè)的重點(diǎn);在醫(yī)療器械方面,該行業(yè)作為跨學(xué)科的綜合性高技術(shù)產(chǎn)業(yè),與計(jì)算機(jī)科學(xué)、圖象處理、精密儀器、放射科學(xué)和人體科學(xué)等密切相關(guān)。從產(chǎn)業(yè)投資的角度來看,醫(yī)藥行業(yè)有如下特征:(1)高新技術(shù)吸納能力強(qiáng)。生命和健康是人類的第一需要,戰(zhàn)勝疾病、維護(hù)生命和健康是人類孜孜以求的第一目標(biāo)。人類社會(huì)不同時(shí)期的最新技術(shù)往往首先在軍事和醫(yī)藥領(lǐng)域獲得應(yīng)用,而且?guī)缀鹾w了所有的重大技術(shù)成果,如放射技術(shù)、電磁技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、激光技術(shù)等,無不如此。近年來迅速發(fā)展的生物工程科學(xué)和技術(shù),也率先在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得應(yīng)用并已成為未來醫(yī)藥行業(yè)超前發(fā)展的強(qiáng)大技術(shù)支撐。因此,醫(yī)藥行業(yè)是科技含量最高的行業(yè)。(2)科技成果產(chǎn)業(yè)化程度高。由于醫(yī)藥行業(yè)直接關(guān)系到人類的生命和健康,人類對(duì)療效更好、更安全、更方便的新藥的追求是無止境的,而且隨著人類生活水平的提高,人類在這方面的要求越來越高,愿意花費(fèi)更多的錢。因此,一旦一項(xiàng)先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)得以開發(fā),則意味著新的市場(chǎng)需求,因而比較容易實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化。與其他行業(yè)相比,醫(yī)藥行業(yè)的科技成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化比率較高,這反過來又進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)藥科技的發(fā)展。3.高投入、高風(fēng)險(xiǎn)性(1)高投入性醫(yī)藥行業(yè)的高投入性在新藥上要比普藥表現(xiàn)得更為明顯。一般,普藥具有生產(chǎn)工序簡(jiǎn)單、投入低、產(chǎn)品科技含量低、市場(chǎng)需求量大的特點(diǎn)。而新藥的開發(fā)和生產(chǎn)則需要大量投入,而且生產(chǎn)工序復(fù)雜,研制期長(zhǎng)。通常開發(fā)一種新藥平均需要耗資25億美元,有的高達(dá)10億美元,從篩選到投入臨床需要10年的時(shí)間。國(guó)外一些著名制藥企業(yè)非常重視新藥產(chǎn)品的開發(fā),不惜花巨資研制新藥,以提高產(chǎn)品的下場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。他們的科技投入一般都能達(dá)到其產(chǎn)品銷售總額的15%以上,瑞士羅氏公司則高達(dá)236%,醫(yī)藥器械公司的科技投入份額也在12%以上??萍纪度牒涂萍歼M(jìn)步已經(jīng)成為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“核動(dòng)力”。(2)高風(fēng)險(xiǎn)性醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)懸殊,且易波動(dòng)。由于藥品特異性強(qiáng),市場(chǎng)空間主要受其性能決定,技術(shù)含量高、性能好的藥品往往有極廣闊的市場(chǎng)和優(yōu)厚的價(jià)格,開發(fā)出這類藥品的企業(yè)能夠取得高額利潤(rùn),相反對(duì)于性能一般的藥品即使價(jià)格下降也不會(huì)增加市場(chǎng)規(guī)模,一旦供應(yīng)量增加就意味著企業(yè)效益的快速滑坡。由于一種藥品的暢銷周期一般只有3—5年,而許多醫(yī)藥企業(yè)依賴于一、兩種產(chǎn)品,其風(fēng)險(xiǎn)可想而知,即使是國(guó)際上一些大公司;其業(yè)績(jī)也經(jīng)常發(fā)生大幅波動(dòng)。醫(yī)藥行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性也非常明顯,主要表現(xiàn)在:A、一種新藥一旦臨床中或上市后發(fā)現(xiàn)其有嚴(yán)重的副作用或藥效提升有限,將很快被市場(chǎng)取消或淘汰;由此造成的損失是無法挽救的。B、專利新藥的壟斷具有局限性和暫時(shí)性的特點(diǎn)。由于藥品種類的廣泛性,因此,一個(gè)企業(yè)無論如何盡其所能也只能壟斷某個(gè)專利新藥市場(chǎng),但不可能壟斷整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)、甚至某一類藥品市場(chǎng)。并且由于專利具有時(shí)效性,這種壟斷是暫時(shí)的,一旦專利保護(hù)期限解凍,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將迅速下降。隨著制藥技術(shù)的不斷升級(jí),藥品市場(chǎng)也不斷更新?lián)Q代、推陳出新,任何一種新藥在市場(chǎng)上都隨時(shí)存在救藥效更佳、功能相似、價(jià)格相近的新藥取代的風(fēng)險(xiǎn)。4高收益性醫(yī)藥行業(yè)的高投入、高技術(shù)含量的特點(diǎn)決定了其高附加值的特性。一種新藥一旦研制成功并投入使用,盡管前期投入巨大,但產(chǎn)生的收益也是巨額的。據(jù)統(tǒng)計(jì),一個(gè)成功的新藥年銷售額可以多達(dá)10—40億美元;世界排名前10位的醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)率都在30%左右;專利產(chǎn)品在專利有效期內(nèi)由于能壟斷該產(chǎn)品市場(chǎng),因此,在受益期內(nèi)能獲得巨額壟斷利潤(rùn)。5.市場(chǎng)進(jìn)入壁壘高由于醫(yī)藥商品與人類的健康和安全緊密相關(guān),因此,世界各國(guó)無一例外地對(duì)藥品的生產(chǎn)、管理、銷售、進(jìn)口等均采取嚴(yán)格的法律加以規(guī)范和管理。未經(jīng)等級(jí)規(guī)范論證的藥品和企業(yè)很難進(jìn)入藥品市場(chǎng)。同時(shí),制藥行業(yè)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的技術(shù)資本密集型特征也加大了新企業(yè)進(jìn)入的難度。在我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中,也對(duì)市場(chǎng)進(jìn)入作出了若干規(guī)定,對(duì)某些醫(yī)藥的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)設(shè)立了特許制度,如毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒品前體、放射性藥品、計(jì)劃生育藥品由國(guó)家統(tǒng)一定點(diǎn)、特許生產(chǎn),并由國(guó)家特許定點(diǎn)依法經(jīng)營(yíng);同時(shí)還規(guī)定,外資暫不能參與國(guó)內(nèi)藥品批發(fā)、零售業(yè)經(jīng)營(yíng)。6.集中程度高從世界范圍來看,醫(yī)藥行業(yè)是集中程度最高的行業(yè)之一,首先是醫(yī)藥企業(yè)管理極其嚴(yán)格,任何新藥問世以前,必須經(jīng)過長(zhǎng)期、復(fù)雜的臨床試驗(yàn),被淘汰的可能性極大,因而新藥的研制費(fèi)用極高,國(guó)外研制一種新藥一般要花費(fèi)2—10億美元,這是一般企業(yè)無法承擔(dān)的,只有少數(shù)制藥巨頭才有能力組織醫(yī)藥的研究和開發(fā),并因此在同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)和獲取壟斷利潤(rùn)。當(dāng)前,葛蘭素、默克、輝瑞等制藥巨頭在世界醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)著舉足輕重的地位,而且行業(yè)兼并勢(shì)頭很猛,目前排名世界前10位的公司占到市場(chǎng)總量的1/3以上。7.成長(zhǎng)性改革開放以來,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)年均增長(zhǎng)17.7%,已成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。2000年,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售、出口和效益均創(chuàng)歷史最好水平,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持了快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。據(jù)醫(yī)藥快報(bào)統(tǒng)計(jì),全年醫(yī)藥生產(chǎn)總產(chǎn)值按可比價(jià)格計(jì)算完成2332億元,同比增長(zhǎng)20%;醫(yī)藥工業(yè)銷售收入1750億元,同比增長(zhǎng)18.4%;醫(yī)藥商業(yè)銷售收入1135億元,同比增長(zhǎng)19.4%;據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),全年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額64億美元,同比增長(zhǎng)16.4%。從以上可看出,我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段。而在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之中,又以中藥效益和成長(zhǎng)性最好。從醫(yī)藥需求前景來看,目前,我國(guó)人均用藥水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,相差甚遠(yuǎn)。隨著我國(guó)人口的自然增長(zhǎng)、老齡化比例的加大、國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)、醫(yī)療體制改革及藥品分類管理的實(shí)施,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)高速增長(zhǎng)?!笆?期間,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)是:著重于內(nèi)涵發(fā)展,著眼于技術(shù)創(chuàng)新和提高水平、提高質(zhì)量;投資的重點(diǎn)在于促進(jìn)結(jié)構(gòu)升級(jí),總體上不追求數(shù)量的擴(kuò)增;重點(diǎn)發(fā)展中藥、生物工程藥物和優(yōu)勢(shì)化學(xué)原料藥。隨著我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)的持續(xù)向好及國(guó)家基本藥物和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄的推行,醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)得到更好的發(fā)展。按照這一規(guī)劃目標(biāo),預(yù)計(jì)“十五"期間,我國(guó)藥品需求年均遞增速度可達(dá)到12%左右。從全球范圍看,據(jù)美國(guó)IMS戰(zhàn)略小組預(yù)測(cè),今后10年,全球藥品銷售額將保持每年7%的增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2002年全球藥品市場(chǎng)將達(dá)4000-4060億美元,而到2010年,則將高達(dá)6800-7200億美元。隨著醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展,天然藥品、生物藥品和非處方藥將三分天下,形成21世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場(chǎng)。因此,中醫(yī)中藥行業(yè)必然吸引大量投資資金,成為21世紀(jì)企業(yè)投資的一個(gè)重要方向。第二部分中藥行業(yè)現(xiàn)狀與前景中藥行業(yè)當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)模有多大?中藥的具體應(yīng)用市場(chǎng)有哪些?中藥消費(fèi)者如何評(píng)價(jià)中藥?中藥的進(jìn)出口狀況如何?中藥材的生產(chǎn)和銷售情況如何第二章中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀第一節(jié)中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)的歷史發(fā)展一、古代藥物知識(shí)的起源和積累中國(guó)勞動(dòng)人民幾千年來在與疾病作斗爭(zhēng)的過程中,通過實(shí)踐,不斷認(rèn)識(shí),逐漸積累了豐富的醫(yī)藥知識(shí)。由于太古時(shí)期文學(xué)未興,這些知識(shí)只能依靠師承口授,后來有了文字,便逐漸記錄下來,出現(xiàn)了醫(yī)藥書籍。這些書籍起到了總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)并便于流傳和推廣的作用。中國(guó)醫(yī)藥學(xué)已有數(shù)千年的歷史,是中國(guó)人民長(zhǎng)期同疾病作斗爭(zhēng)的極為豐富的經(jīng)驗(yàn)總結(jié),對(duì)于中華民族的繁榮昌盛有著巨大的貢獻(xiàn)。由于藥物中草類占大多數(shù),所以記載藥物的書籍便稱為“本草”。據(jù)考證,秦漢之際,本草流行已較多,但可惜這些本草都已亡佚,無可查考?,F(xiàn)知的最早本草著作稱為《神農(nóng)本草經(jīng)》,著者不詳,根據(jù)其中記載的地名,可能是東漢醫(yī)家修訂前人著作而成?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》全書共三卷,收載藥物包括動(dòng)、植、礦三類,共365種,每藥項(xiàng)下載有性味、功能與主治,另有凡例簡(jiǎn)要地記述了用藥的基本理論,如有毒無毒、四氣五味、配伍法度、服藥方法及丸、散、膏、酒等劑型,可說是漢以前中國(guó)藥物知識(shí)的總結(jié),并為以后的藥學(xué)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。到了南北朝,梁代陶弘景(公元452~536年)將《神農(nóng)本草經(jīng)》整理補(bǔ)充,著成《本草經(jīng)集注》一書,其中增加了漢魏以下名醫(yī)所用藥物365種,稱為《名醫(yī)別錄》。每藥之下不但對(duì)原有的性味、功能與主治有所補(bǔ)充,并增加了產(chǎn)地、采集時(shí)間和加工方法等,大大豐富了《神農(nóng)本草經(jīng)》的內(nèi)容。到了唐代,由于生產(chǎn)力的發(fā)展以及對(duì)外交通日益頻繁,外國(guó)藥物陸續(xù)輸入,藥物品種日見增加。為了適應(yīng)形勢(shì)需要,政府指派李勣等人主持增修陶氏所注本草經(jīng),稱為“唐本草”后又命蘇敬等重加修正,增藥114種,于顯慶四年(公元659年)頒行,稱為《新修本草》或《唐新本草》,此書由當(dāng)時(shí)的政府修訂和頒行,所以可算是中國(guó)也是世界上最早的一部藥典。這部本草載藥844種,并附有藥物圖譜,開創(chuàng)了中國(guó)本草著作圖文對(duì)照的先例,不但對(duì)中國(guó)藥物學(xué)的發(fā)展有很大影響,而且不久即流傳國(guó)外,對(duì)世界醫(yī)藥的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。以上所述是中國(guó)古代藥物知識(shí)的三次總結(jié),以后每隔一定時(shí)期,由于藥物知識(shí)的不斷豐富,便有新的總結(jié)出現(xiàn)。如宋代的《開寶本草》、《嘉祐補(bǔ)注本草》,都是總結(jié)性的。到了北宋后期,蜀醫(yī)唐慎微編成了《經(jīng)史證類備急本草》(簡(jiǎn)稱證類本草)。他將《嘉祐補(bǔ)注本草》與《圖經(jīng)本草》合并,增藥500多種,井收集了醫(yī)家和民間的許多單方驗(yàn)方,補(bǔ)充了經(jīng)史文獻(xiàn)中得來的大量藥物資料,使得此書內(nèi)容更為充實(shí),體例亦較完備,曾由政府派人修訂三次,加上了“大觀”、“政和”、“紹興”的年號(hào),作為官書刊行。明代的偉大醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍(公元1518~1593年),在《證類本草》的基礎(chǔ)上)進(jìn)行徹底的修訂,“歲歷三十稔,書考八百余家,稿凡三易”,編成了符合時(shí)代發(fā)展需要的本草著作——《本草綱目》,于李時(shí)珍死后三年(1596年)在金陵(今南京)首次刊行。此書載藥1892種,附方11000多個(gè)。李時(shí)珍在這部書中全面整理和總結(jié)了十六世紀(jì)以前中國(guó)人民的藥物知識(shí),并作了很大發(fā)展。他改繪藥圖,訂正錯(cuò)誤,并按藥物的自然屬性,分為十六綱,六十類,每藥之下,分釋名、集解、修治、主治、發(fā)明、附方及有關(guān)藥物等項(xiàng),體例詳明,用字嚴(yán)謹(jǐn),是中國(guó)本草史上最偉大的著作,也是中國(guó)科學(xué)史中極其輝煌的成就。李時(shí)珍長(zhǎng)期親自上山采藥,遠(yuǎn)窮僻壤,遍詢土俗,足跡踏遍了大江南北,對(duì)藥物進(jìn)行實(shí)地考查和整理研究,并用實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度力辟迂儒之謬論,痛斥方士之邪說,糾正了古代本草中不少藥物品種和藥效方面的錯(cuò)誤,才使《本草綱目》一書達(dá)到前代一切本草遠(yuǎn)未達(dá)到的水平,這部書在十六世紀(jì)初就流傳中外,曾經(jīng)多次刻印并被譯成多種文字,不但對(duì)世界醫(yī)學(xué)作出了偉大的貢獻(xiàn),也是研究動(dòng)植礦物的重要典籍。清代乾隆年間趙學(xué)敏編成《本草綱目拾遺》一書,對(duì)《本草綱目》作了一些正誤和補(bǔ)充,增藥716種。由漢到清,本草著作不下百余種,各有所長(zhǎng),但可稱為總結(jié)性的,只有上述幾書。其余如地方性的《滇南本草》(明·蘭茂)、專記外來藥物的《海藥本草》(唐·李殉)。記載食物療法的《食療本草》(唐.孟銑)、記載救荒植物的《救荒本草》(明·朱橚)、側(cè)重藥物鑒別的《本草衍義》(宋·寇宗黃)、側(cè)重藥物炮炙的《炮炙論》(南北朝劉宋·雷敩)以及便于學(xué)習(xí)誦讀、翻檢查閱或臨癥參考的中小型本草多種。清代道光年間,吳其浚的兩部專論植物的著作:《植物名實(shí)圖考》和《植物名實(shí)圖專長(zhǎng)編》問世,前者記載植物1714種,后者描述了植物838種。對(duì)于每種植物的形色性味、用途和產(chǎn)地?cái)⑹鲱H詳,并附有精確插圖,尤其著重植物的藥用價(jià)值與同名異物的考證,所以雖非藥物專著,亦有重要的參考價(jià)值。此外,中國(guó)古代人民關(guān)于藥物的知識(shí)還收栽在許多醫(yī)學(xué)和方劑學(xué)的著作中。例如東漢張仲景所著的《傷寒論》和《金匱要略》、東晉葛洪的《肘后備急方》、唐代孫思邈的《干金備急方》和《千金翼方》、宋代陳師文等所編的《太平惠民和濟(jì)局方》、明代朱橚等的《普濟(jì)方》等等,不勝枚舉。這些書籍中收載的藥物和方劑,很多至今還被廣泛地應(yīng)用著,具有很好的療效。很多中草藥的療效不但經(jīng)受住了長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐的檢驗(yàn),而且也已被現(xiàn)代科學(xué)研究所證實(shí)。有些中草藥的有效成分和分子結(jié)構(gòu)等也已經(jīng)全部或部分地研究清楚。例如麻黃平喘的有效成分麻黃堿、常山治瘧的有效成分常山堿、延胡索止痛的主要成分四氫掌葉防己堿(延胡索乙素)、黃連和黃柏止痢的主要成分小蘗堿(黃連素)、黃芩抗菌的主要成分黃芩素、大黃瀉下的有效成分番瀉甙等等。為了保證藥物的療效,中國(guó)勞動(dòng)人民在長(zhǎng)期的實(shí)踐中,對(duì)于藥物的栽培、采收、加工、炮制、貯藏保管等方面,也都積累了極為豐富的經(jīng)驗(yàn)。大量事實(shí)證明,中國(guó)古代勞動(dòng)人民通過長(zhǎng)期實(shí)踐所積累起來的醫(yī)藥遺產(chǎn)是極為豐富、極為寶貴的。我們應(yīng)當(dāng)珍視這個(gè)祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)的偉大寶庫,努力發(fā)掘,加以提高。返觀國(guó)外藥物知識(shí)的發(fā)展,以埃及和印度為最早。公元前1500年左右埃及的“papytus”(紙草本)及其后印度的“Ajurveda”(阿育吠陀經(jīng))中均已有藥物的記載。希臘、古羅馬、阿拉伯在醫(yī)藥的發(fā)展中也有悠久的歷史,如希臘醫(yī)生Dioscorides的“MateriaMedica”(藥物學(xué)),古羅馬的Galen(公元131~200年)所著“MateriaMedica”(藥物學(xué)),阿拉伯醫(yī)生Avicenna(公元980年)所著“CanonMediclnae”(醫(yī)藥典)等都是專門的藥物學(xué)著作,對(duì)古代醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展都有較大的影響。二、現(xiàn)代中藥科學(xué)的發(fā)展和概況1.中華民國(guó)(1912~1949年)中華民國(guó)的建立,結(jié)束了兩千多年的封建君主統(tǒng)治,但是中國(guó)仍未改變半封建半殖民地的社會(huì)性質(zhì)。加之國(guó)家連年戰(zhàn)爭(zhēng),社會(huì)動(dòng)蕩,經(jīng)濟(jì)衰退,致使中國(guó)科技發(fā)展緩慢而不平衡,遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美、日本等,失去了16世紀(jì)以前中國(guó)在世界科技上普遍領(lǐng)先地位。在西方科技文化大量涌入的情況下,出現(xiàn)了中西藥并存的局面。與此相應(yīng),社會(huì)和醫(yī)藥界對(duì)傳統(tǒng)的中國(guó)醫(yī)藥逐漸有了“中醫(yī)”、中藥”之稱,對(duì)現(xiàn)代西方醫(yī)藥也因此逐漸稱為“西醫(yī)”、西藥”。由于國(guó)民黨政府采取廢止中醫(yī)的政策,阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展,因而引發(fā)了中醫(yī)藥界的普遍抗?fàn)?。在學(xué)術(shù)醫(yī)藥工作者奮發(fā)進(jìn)取,盡管困難重重,本草學(xué)或中藥學(xué)仍然有所發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),現(xiàn)存民國(guó)時(shí)期的中藥專著有260多種,大多體例新穎、類型多樣、注重實(shí)用。由于它們的論述范圍、體例、用語等與傳統(tǒng)本草有所不同,或?yàn)榱送ㄋ椎脑颍话愣疾灰员静菝?。其間綜合性中藥著作和講義較多,內(nèi)容多數(shù)偏于臨床實(shí)用。前者以蔣玉柏《中國(guó)藥物學(xué)集成》較有代表性。該書有總論、各論兩大部分??傉摳攀隽酥兴幱嘘P(guān)基本理論知識(shí);各論按功效分類,分別記述了400余種藥物的別名、氣味、形狀、功用、制法、有毒無毒、用量、禁忌、處方等。其體例和內(nèi)容與前者基本相似,但更簡(jiǎn)明實(shí)用。如秦伯未《藥物學(xué)講》,分為發(fā)散、利尿、理氣、理血、溫?zé)?、寒涼藥?2類加以介紹,如張山雷《本草正義》,屬于傳統(tǒng)藥論性質(zhì)。該書結(jié)合個(gè)人用藥體驗(yàn)論述了中藥的藥性、功用以及鑒別、炮制、煎煮法等,有較好的影響。屬于傳統(tǒng)的地方本草亦有多種,以肖步丹《嶺南采藥錄》、高宗岳《泰山藥物志》較有特色,也豐富了藥物的品種。食療本草有較大的進(jìn)步,大多內(nèi)容豐富、實(shí)用。如秦伯未《飲食指南),以傳統(tǒng)、簡(jiǎn)要為特點(diǎn);楊志一、沈仲圭《食物療病常識(shí)》、陸觀豹《食用本草學(xué)》,則多為經(jīng)驗(yàn)之談。其他方面,如經(jīng)曹炳章?lián)迥┼嵭r所撰《偽藥條辨》補(bǔ)訂而成的《增訂偽藥條辨》,載藥110種,就產(chǎn)地、形態(tài)、氣味、主治等以論述或比較,為辨識(shí)藥物真?zhèn)蝺?yōu)劣提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。楊華亭《藥物圖考》,摘引本草文獻(xiàn),對(duì)藥物品種作了科學(xué)的考證,并附有圖譜,有很大的參考價(jià)值。炮制制藥方面,如楊叔澄《中國(guó)制藥學(xué)》、周復(fù)生《增訂藥業(yè)指南》,有關(guān)內(nèi)容均較切合實(shí)際。當(dāng)時(shí)的中藥學(xué)著作,除了傳統(tǒng)的表述外,還產(chǎn)生了中西藥匯通之作。匯通派醫(yī)藥學(xué)家,利用自然科學(xué)和西方醫(yī)藥學(xué)的某些成果,補(bǔ)充表達(dá)中藥的基源、成分、功效及其藥理等,或以中西藥理互為解說;其間深淺、得失參差不齊。在各種著作中,以郭望《漢藥新覺》、溫敬修《最新實(shí)驗(yàn)藥物學(xué)》及阮其烴、王一仁、董克仁的《本草經(jīng)新注)等較有代表性。鑒于此期中藥數(shù)量眾多、知識(shí)廣泛,對(duì)中藥的學(xué)習(xí)與傳播已有諸多不便,故不僅便讀、歌括一類中藥入門書籍不少,而且新產(chǎn)生了中藥辭書。其中影響較大的是1935年陳存仁編著的《中國(guó)藥學(xué)大辭典》。全書270萬字,收藥目4300條,每藥分別介紹命名、古籍別名、基本、產(chǎn)地、形態(tài)、性質(zhì)、成分、效能、主治、歷代記述考證、辨?zhèn)?、近人學(xué)說、配合應(yīng)用、用量、施用宜忌、參考資料等21項(xiàng)。資料豐富、全面,匯集了古今有關(guān)論述,并有附圖。它是中藥發(fā)展史上第一部大型辭典。除上述外,反映在本草或中藥學(xué)術(shù)的進(jìn)步,值得特別提出的是:功效和主治已明確分別開來,功效表述較準(zhǔn)確,增加了中藥劑量,以及逐漸用科、屬、種名表示中藥基源等。這一時(shí)期藥用植物學(xué)、生藥學(xué)已成為研究植物類中藥的自然來源(分類)、性狀或鑒別等新興的學(xué)科,并取得了突出的成就。如趙燏黃《中國(guó)新本草圖志》、《祁州藥志》、《現(xiàn)代本草生藥學(xué)》和裴鑒《中國(guó)藥用植物志》等,均很有代表性。與此同時(shí),也從化學(xué)成分、藥理等方面對(duì)若干常用中藥進(jìn)行了許多研究工作。其中以陳克恢對(duì)麻黃成分、藥理的研究最深入,而且引起了國(guó)內(nèi)外的重視。其他學(xué)者對(duì)洋金花、延胡索、黃連、常山、檳榔、鴉膽子、益母草、烏頭、川芎、當(dāng)歸等百余種中藥進(jìn)行了成分、藥理或臨床研究,開拓了中藥現(xiàn)代研究的道路。民國(guó)時(shí)期有許多中醫(yī)藥社團(tuán)、院校,雖屬民辦,但在傳播學(xué)術(shù)、交流經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)人才等方面發(fā)揮了不可忽視的作用。1927年以來,在中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)的地區(qū),十分重視中醫(yī)藥事業(yè)的普及與發(fā)展,在研制藥品、防治疾病中,大量采用中醫(yī)藥,取得了不少經(jīng)驗(yàn)和成績(jī)。它為中華人民共和國(guó)成立后的中醫(yī)藥事業(yè)奠定了基礎(chǔ)。2.中華人民共和國(guó)成立以來(1949年~)1949年中華人民共和國(guó)成立以后,由于中國(guó)共產(chǎn)黨和中國(guó)人民政府對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的高度重視,制定了以團(tuán)結(jié)中西醫(yī)和繼承中醫(yī)藥學(xué)為核心的中醫(yī)政策,并采取了一系列有力措施發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。隨著現(xiàn)代自然科學(xué)和中國(guó)經(jīng)濟(jì)、文化、教育事業(yè)的迅速發(fā)展,中藥學(xué)也因此取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。從1954年起,國(guó)家有計(jì)劃地整理、出版了一批重要的本草古籍,計(jì)有《本經(jīng)》、《新修本草》、《證類本草》、《綱目》等數(shù)十種。60年代以來又輯復(fù)了《吳普本草》、《別錄》、《新修本草》、《本草拾遺》等十余種,對(duì)研究和保存古本草文獻(xiàn)有重大意義。隨著中藥事業(yè)和學(xué)術(shù)的發(fā)展,新的中藥著作大量涌現(xiàn),范圍廣、門類齊全。其中一批中藥著作反映了當(dāng)代水平:①中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所等編寫的《中藥志》,原書分四冊(cè),修訂后全書分六冊(cè),其中一、二冊(cè)為根與根莖類,收載藥物206種;三冊(cè)為種子果實(shí)類,收載藥物138種;四冊(cè)為全草類,收載藥物135種;五冊(cè)為葉、花、皮、藤木、樹脂、藻菌、其他類,收載藥物148種;六冊(cè)為動(dòng)物、礦物類,待出。每?jī)?cè)藥物均附有墨線圖、照片及彩色圖照。每一藥物介紹了歷史、原植(動(dòng))物、采制、藥材及產(chǎn)銷、化學(xué)成分、藥材鑒別、性味及功效、藥理作用及臨床應(yīng)用、附注等內(nèi)容。②70年代由《全國(guó)中草藥匯編)編寫組編寫的〈全國(guó)中草藥匯編)共收載中草藥2288種,附墨線圖2100余幅。各藥介紹了來源、形態(tài)特征、生境分布、栽培或飼養(yǎng)要點(diǎn)、采集加工、炮制、化學(xué)成分、藥理作用、性味功能、主治用法、處方等,內(nèi)容全面、簡(jiǎn)要。比較廣泛地反映了當(dāng)時(shí)全國(guó)中草藥資源與應(yīng)用。③經(jīng)過長(zhǎng)期努力由江蘇新醫(yī)學(xué)院編寫的《中藥大辭典》,共收載中藥5767種。每一藥物分藥名、性味、歸經(jīng)、功能主治、選方”、臨床報(bào)道、各家論述等19項(xiàng)加以記述。它包含了所載中藥古今有關(guān)內(nèi)容。④由原色中國(guó)本草圖鑒編纂委員會(huì)編著的《原色中國(guó)本草圖鑒》,全書共25冊(cè),收載彩繪中藥的5000種,并附文字解說,包括基原、植物(動(dòng)物)形態(tài)、采集加工、化學(xué)成分、藥理、性味效能、主治用法、用量、附注等內(nèi)容。⑤由衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所、云南省藥品檢驗(yàn)所等編纂的《中國(guó)民族藥志》首次介紹了中國(guó)多民族藥物1200多種。每一藥物分民族藥名、來源、民族藥用經(jīng)驗(yàn)、藥材檢驗(yàn)、科研資料等項(xiàng),具體介紹了藥物的基原、學(xué)名、藥用部分、形態(tài)及附圖、歷史現(xiàn)狀、功用,以及成分、藥理、臨床應(yīng)用等。此外,徐國(guó)鈞《生藥學(xué)》、謝宗萬《中藥材品種論述》、劉壽山《中藥研究文獻(xiàn)摘要》等均從不同角度反映了中藥研究成果,在國(guó)內(nèi)外有較大影響。新中國(guó)成立以來,政府先后多次組織力量資源進(jìn)行了大規(guī)模調(diào)查和資料的搜集。這些成果大部分都反映在全國(guó)和各地中藥志或藥用植物志、動(dòng)物志等著作中。現(xiàn)已知中藥資源總有12807種,其中用植物11146種,藥用動(dòng)物1581種,藥用礦物80種。在中藥資源調(diào)查基礎(chǔ)上,一些進(jìn)口藥材國(guó)產(chǎn)資源的開發(fā)利用也取得了顯著成績(jī),如蘿芙木、安息香、沉香等已在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。中藥資源保護(hù)、植物藥異地引種、藥用動(dòng)物和藥用動(dòng)物的馴化及中藥的綜合利用也頗見成效。西洋參、天麻、鹿茸、熊膽和人參、鉤藤等就分別是這些方面的典型事例。中藥的現(xiàn)代研究大多取得了矚目進(jìn)展:①中藥的基本理論得到了系統(tǒng)、全面整理,對(duì)藥性、歸經(jīng)、十八反等作了大量研究,十八反的實(shí)驗(yàn)研究取得較大成果。但這方面的研究難度較大,有不少問題有待解決。②生藥學(xué)和中藥鑒定學(xué),在中藥鑒定方面除一般來源、性狀鑒定外,還普遍采用顯微、理化等手段。而且鑒定技術(shù)已向用少量檢品達(dá)到迅速、準(zhǔn)確的方向發(fā)展。③通過中藥炮制技術(shù)與原理的現(xiàn)代研究,中藥炮制學(xué)得到了較大的發(fā)展。與此相應(yīng),對(duì)許多中藥的炮制、作了改進(jìn)和規(guī)范,并采用了許多先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù),提高了飲片質(zhì)量。④建立了中藥化學(xué),對(duì)中藥的化學(xué)成分進(jìn)行了廣泛的研究。多數(shù)常用中藥明確了主要有效成分,部分弄清了化學(xué)結(jié)構(gòu)。⑤建立了中藥藥理學(xué)。對(duì)多數(shù)常用中藥的藥理進(jìn)行了系統(tǒng)研究;抗菌、抗病毒、抗腫瘤、解熱、利尿、降壓等方面進(jìn)行了大量藥物篩選。過去不被注意的多糖類、鞣質(zhì)、氨基酸、多肽等,現(xiàn)己發(fā)現(xiàn)有多種生物活性。它在闡明中藥功效方面發(fā)揮了重要作用。③隨著中藥制劑的發(fā)展,新劑型的增多,以及質(zhì)量檢測(cè)控制手段的提高,中成藥生產(chǎn)已走向現(xiàn)代化。為了統(tǒng)一制定藥品標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生部及早成立了藥典編纂委員會(huì),后改為中國(guó)藥典委員會(huì),于1953年、1963年、1977年、1985年、1990年和1995年先后出版發(fā)行了六版《中華人民共和國(guó)藥典》。從1963年開始,藥典分“一部”、“二部”編寫?!耙徊俊睘橹兴幉糠?,主要收載中藥材、中藥成方制劑,另有凡例與附錄的制劑通則、中藥檢定方法等。所收載的中藥各版均有調(diào)整。1995年版藥典“一部”共收920種,其中藥材、植物油脂等522種,中藥成方及單味制劑398種。有關(guān)中藥內(nèi)容,根據(jù)品種和劑型的不同分別依次列有:中文名、漢語拼音與拉丁名、來源、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定、性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意、規(guī)格、貯藏、制劑等。附錄的內(nèi)容以及先進(jìn)的檢測(cè)方法等大為增加。與此同時(shí),國(guó)家一直重視藥政法的建設(shè)工作,先后制定了多個(gè)有關(guān)中藥的管理辦法,并于是1984年國(guó)家通過了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。藥品管理法的頒布對(duì)保護(hù)人民健康,發(fā)展中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè),提高中國(guó)藥品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力有著重要意義。中醫(yī)藥教育、科研事業(yè)有了空前發(fā)展。中國(guó)現(xiàn)有20余所中醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院設(shè)有中藥專業(yè),近60所醫(yī)藥學(xué)校、衛(wèi)校設(shè)置了有關(guān)中藥的專業(yè);國(guó)家一級(jí)和許多省市成立了中醫(yī)藥研究院所。在開展科研和人材培養(yǎng)(含藥劑士、學(xué)士、碩士、博士、工程師、藥師等)等方面發(fā)揮了面發(fā)揮了巨大的作用。中醫(yī)藥學(xué)的中、外交流增加,近三十年來這種交流尤為頻繁。國(guó)際中醫(yī)藥學(xué)術(shù)會(huì)如亞細(xì)亞中醫(yī)藥學(xué)術(shù)大會(huì)、國(guó)際中草藥學(xué)會(huì)均召開了多次。中外藥學(xué)科研人員互派或應(yīng)邀進(jìn)行學(xué)術(shù)交流也不少。中國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,使中藥學(xué)在國(guó)外也日益受到重視,除日本、朝鮮、馬來西亞等東南亞國(guó)家使用與研究中藥防治疾病外、在西方一些國(guó)家也逐漸采用與研究中藥防治疾病。凡此種種,無不標(biāo)志著中藥科學(xué)在中國(guó)前所未有的發(fā)展,同時(shí)也展示了中藥事業(yè)光輝而廣闊的前景。第二節(jié)我國(guó)民族藥發(fā)展的主要成績(jī)建國(guó)以來,在黨和政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)懷支持下,我國(guó)民族藥發(fā)展較快,取得了可喜的成績(jī)。主要表現(xiàn)在:1.發(fā)掘、整理和翻譯了很有價(jià)值的民族藥古籍文獻(xiàn)。已有民族傳統(tǒng)醫(yī)藥文化得到了比較系統(tǒng)的整理,出版了一批代表性的古籍,有蒙醫(yī)藥經(jīng)典《觀者之喜》、《方?!贰ⅰ渡汉黩?yàn)方》、《豪藥正典》,維吾爾醫(yī)藥經(jīng)典《金鑰匙》、《益方精要》、《醫(yī)療精要》,傣醫(yī)藥經(jīng)典《檔哈雅》等數(shù)十種經(jīng)典著作;藏醫(yī)藥經(jīng)典《四部醫(yī)典》、《月王藥珍》、《晶珠本草》等還有了漢譯本。有關(guān)部門還組織對(duì)少數(shù)民族藥資源進(jìn)行了深入調(diào)查,初步摸清了資源分布、品種及其鑒別方法等,例如《中國(guó)民族藥志》、《貴州苗族醫(yī)藥研究與開發(fā)》等一批民族藥研究專著相繼出版。2.民族藥科研、教育事業(yè)取得較大發(fā)展。西藏藏醫(yī)學(xué)院、青海藏醫(yī)學(xué)院、內(nèi)蒙古蒙醫(yī)學(xué)院、新疆維吾爾醫(yī)??茖W(xué)校、成都中醫(yī)藥大學(xué)藏醫(yī)專業(yè)、甘肅醫(yī)學(xué)院藏醫(yī)專業(yè)和云南中醫(yī)學(xué)院藏醫(yī)專業(yè)等院校培養(yǎng)了大批的民族藥科研人員。各地區(qū)還設(shè)立了少數(shù)民族醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)15個(gè)。此外還有一些民族藥企業(yè)或民辦的科研機(jī)構(gòu),對(duì)加快民族藥科研、教育的發(fā)展起到了重要作用。3.民族藥的開發(fā)與提高取得可喜成果。研制開發(fā)了一批療效確切、社會(huì)知名度較高的民族藥,如藏藥“潔白膠囊”、“六味能消膠囊”、“十味龍膽花顆?!?、“七十味珍珠丸”;傣藥“傣肌松”;彝藥“云南白藥”、“燈盞花素”等系列制劑等。一些民族地區(qū)在民族藥的研究開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化等方面開展了一系列工作,相繼制訂了民族藥地方標(biāo)準(zhǔn),部分民族藥品經(jīng)國(guó)家審批收入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。4.民族藥工業(yè)迅速崛起,成為許多民族地區(qū)的支柱產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。西藏、青海、貴州、四川、甘肅、內(nèi)蒙等地陸續(xù)出現(xiàn)了一批頗具規(guī)模的現(xiàn)代化民族藥生產(chǎn)企業(yè),完全改變了過去那種小手工業(yè)作坊式的生產(chǎn)模式,生產(chǎn)能力和藥品質(zhì)量大幅度提高。據(jù)有關(guān)資料顯示,貴州省1998年民族藥品生產(chǎn)企業(yè)70余家,產(chǎn)值達(dá)到7.8億,占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%以上。西藏自治區(qū)1999年民族藥品生產(chǎn)企業(yè)22個(gè),產(chǎn)值3個(gè)億,現(xiàn)已有70%以上的縣建立了藏藥廠或藏藥制劑室,藏藥在全區(qū)醫(yī)療用藥的比例占70%以上。5.中醫(yī)藥的對(duì)外交流與合作日益增多,國(guó)際影響不斷擴(kuò)大。我國(guó)已與世界上120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了中醫(yī)醫(yī)療、教學(xué)和技術(shù)合作關(guān)系,中藥貿(mào)易已發(fā)展到130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。世界衛(wèi)生在我國(guó)建立了7個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作中心,已為120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)培訓(xùn)了3000多名針灸人員。1987年以來,世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、世界氣功學(xué)會(huì)先后在我國(guó)成立,這是最早把總部設(shè)在我國(guó)并由我國(guó)擔(dān)任第一屆主席的兩個(gè)國(guó)際組織。世界衛(wèi)生組織為實(shí)現(xiàn)“2000年人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo),積極向世界各國(guó)介紹和推廣中醫(yī)藥,并已建議各國(guó)對(duì)43種疾病采用針灸療法。到我國(guó)學(xué)習(xí)自然科學(xué)的留學(xué)生中學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的占第一位,我國(guó)派出的專家學(xué)者中,中醫(yī)藥方面也是很受歡迎的。中醫(yī)藥正邁出國(guó)門,走向世界。第三節(jié)中藥研究開發(fā)現(xiàn)狀90年代以來,歐美國(guó)家形成一種回歸大自然的潮流,天然植物藥在全球日益受到關(guān)注。在世界藥品市場(chǎng)中,天然植物藥的市場(chǎng)年交易額近300億美元,而且正在以每年20%的速度增長(zhǎng)。制藥工業(yè)先進(jìn)的意大利,以天然植物為原料的藥物制劑品種達(dá)2000余種。法國(guó)、德國(guó)、瑞士的植物藥比重也占到24%~38%。這種旺盛的需求,使得我國(guó)中藥出口前景看好,為中成藥的發(fā)展提供了機(jī)會(huì)。中醫(yī)藥以其獨(dú)特的科學(xué)理論體系和特有的療效,被世界上越來越多的人們所接受。如何抓住機(jī)遇面對(duì)挑戰(zhàn),使中藥走向世界,已經(jīng)引起國(guó)家決策機(jī)構(gòu)及廣大專家學(xué)者的高度重視。表1世界天然植物藥應(yīng)用情況概覽(1999年)世界植物藥市場(chǎng)規(guī)模300億美元增長(zhǎng)速度20%法國(guó)、德國(guó)、瑞士植物藥比重24%~38%全球中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)(中國(guó)除外)2122家資料來源:WHO學(xué)術(shù)刊物一、國(guó)外中藥研究開發(fā)現(xiàn)狀80年代以來,我國(guó)中藥研究、開發(fā)和臨床應(yīng)用取得了很大進(jìn)展,引起世界各國(guó)普遍關(guān)注,從而加速了傳統(tǒng)中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的傳播與發(fā)展。據(jù)不完全調(diào)研統(tǒng)計(jì),目前世界上歐、亞、非洲,南、北美洲和大洋洲64個(gè)國(guó)家共有2122個(gè)中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)(中國(guó)除外)。日本是世界上接受應(yīng)用和研究漢方藥較早、較好的國(guó)家,他們非常重視古代經(jīng)方的研究,其常用的318首方藥中,出自《傷寒雜論》的就有119方之多,漢方藥同樣可列入醫(yī)療保險(xiǎn)。在澳大利亞,政府及其高等教育界承認(rèn)中醫(yī)是一門科學(xué),并于1995年宣布開辦中醫(yī)碩士課程。墨爾本皇家理工大學(xué)于1995年3月正式開辦了中醫(yī)五年制本科雙學(xué)位課程,這是西方社會(huì)首次成功設(shè)立中醫(yī)正規(guī)大學(xué)課程,中醫(yī)學(xué)術(shù)地位從此得到西方國(guó)家的肯定。1994年10月美國(guó)國(guó)會(huì)通過并于1995年5月28日正式發(fā)布實(shí)施《膳食增補(bǔ)劑》法令,將草藥作為增補(bǔ)劑。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)決定從1995年起將原來列為健康食品的傳統(tǒng)中藥改按藥品管理,中國(guó)、印尼、中南美洲和歐洲出產(chǎn)的許多草藥可以作為藥品在美國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)。中藥作為藥品進(jìn)入美國(guó)社會(huì)是一次較大的突破,將給世界各國(guó)尤其是西方發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)碇卮笥绊?,給我國(guó)中草藥及產(chǎn)品出口提供了新的契機(jī)。二、國(guó)際中藥市場(chǎng)現(xiàn)狀中草藥已引起歐美日等國(guó)家制藥工業(yè)的關(guān)注,不同規(guī)模的制藥企業(yè)不斷增多,1995年,美國(guó)草藥市場(chǎng)達(dá)到184億美元。日本是除中國(guó)之外使用中藥最早、最普遍的國(guó)家,也是中藥研究與發(fā)展先進(jìn)的國(guó)家。目前日本有漢方藥廠700多家,有210個(gè)中藥方劑納入醫(yī)療保險(xiǎn),約有3萬人從事中醫(yī)藥研究工作。德國(guó)對(duì)植物藥及制劑的研究開發(fā)也十分重視,對(duì)銀杏葉深入研究,并由銀杏開發(fā)成銀杏內(nèi)酯制劑。德國(guó)Aroba藥廠壟斷了草藥制劑的歐洲市場(chǎng),現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)涉足草藥生產(chǎn)與市場(chǎng)銷售是歐洲草藥發(fā)展的一個(gè)信號(hào),德國(guó)是歐洲諸國(guó)中草藥最大銷售國(guó),年銷售額達(dá)22億美元。我國(guó)中成藥產(chǎn)量1984~1993年增加了93.6%,年均增長(zhǎng)8.14%,銷售額增長(zhǎng)4.6倍,中藥在國(guó)內(nèi)中西藥市場(chǎng)銷售總額的比重達(dá)39.34%。1990年以來國(guó)際中藥市場(chǎng)貿(mào)易額成倍增長(zhǎng),目前我國(guó)中藥年出口額僅占國(guó)際傳統(tǒng)藥物市場(chǎng)的2%,占世界藥物市場(chǎng)的0.18%。另據(jù)有關(guān)人員預(yù)測(cè),從1993~1998年歐洲植物藥市場(chǎng)銷售規(guī)模將以8%~15%的年增長(zhǎng)率遞增,北美洲植物藥市場(chǎng)1993~1998年年均增長(zhǎng)率約為12%。隨著人類社會(huì)進(jìn)入21世紀(jì),國(guó)際中藥市場(chǎng)的規(guī)模將越來越大。三、機(jī)遇與挑戰(zhàn)藥品作為一種特殊的商品,因其具有很強(qiáng)的專用性和不可替代性,易獲得高額利潤(rùn),因此世界各國(guó)均給予大量的資金和科技投入。隨著世界自由貿(mào)易的日益廣泛,國(guó)際中藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈,尤其是日本,從70年代起就依靠先進(jìn)科技,開展對(duì)中草藥的全方位研究,藥廠全面實(shí)施了GMP生產(chǎn),其規(guī)模和水平居世界前列,其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上有相當(dāng)大的占有率。美國(guó)、德國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞等一些國(guó)家也都加緊投入巨資積極研究和開發(fā)天然植物藥,因此我國(guó)中成藥生產(chǎn)和發(fā)展及在國(guó)際市場(chǎng)的地位面臨全方位的挑戰(zhàn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)觀點(diǎn)看,保持和弘揚(yáng)中藥的傳統(tǒng)特色和優(yōu)勢(shì)對(duì)中藥走向世界占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)更具有戰(zhàn)略意義。在疾病譜發(fā)生改變的今天,中醫(yī)藥對(duì)治療非傳染性疾病,如心臟血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)與消化系統(tǒng)的各種慢性病、自身免疫性疾病和老年病療效顯著,毒副作用小,治療費(fèi)用低,越來越受病人歡迎。第三世界國(guó)家為落實(shí)WHO所提出的“2000年實(shí)現(xiàn)人人享有醫(yī)療保健”的目標(biāo),完全有可能將中醫(yī)藥引入其醫(yī)療體系中,這對(duì)中藥走向世界將有很大的促進(jìn)作用。第四節(jié)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與問題一、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基本狀況1、中藥資源非常豐富自80年代開始進(jìn)行的全國(guó)中藥資源調(diào)查表明,我國(guó)現(xiàn)有的中藥資源種類已達(dá)12807種,其中藥用植物11146種,藥用動(dòng)物1581種,藥用礦物80種。僅對(duì)320種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì),總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬噸左右。表2中國(guó)醫(yī)藥資源統(tǒng)計(jì)藥材資源數(shù)量現(xiàn)有中藥資源數(shù)12807種藥用植物11146藥用動(dòng)物1581藥用礦物80320種常用植物類藥材蘊(yùn)藏量850萬噸資料來源:中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)全國(guó)藥材種植面積超過580萬畝,藥材生產(chǎn)基地600多個(gè),常年栽培的藥材達(dá)200余種。野生變家種取得了積極成果,許多已成為主流商品。對(duì)珍稀瀕危野生動(dòng)植物品種開展了人工種植、養(yǎng)殖和人工替代品研究,成功開發(fā)了活麝取香、活熊取膽及人工麝香、人工牛黃等項(xiàng)研究。對(duì)南藥和進(jìn)口藥材的引種也取得了可喜的成績(jī),形成了一定的生產(chǎn)能力,藥材進(jìn)口的數(shù)量和品種明顯減少。2、研究與開發(fā)力量較強(qiáng)建國(guó)以來,我們培養(yǎng)了一大批中藥科研人員,形成了具有較高水平的科技隊(duì)伍,中藥的學(xué)科建設(shè)初具規(guī)模。此外,現(xiàn)代新技術(shù)、新方法正在中藥研究開發(fā)過程中逐步得到應(yīng)用。據(jù)統(tǒng)計(jì),到1995年底,全國(guó)建有中醫(yī)醫(yī)院2552所;高等中醫(yī)藥院校30所,中等中醫(yī)藥學(xué)校51所;獨(dú)立的中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)77所和上百個(gè)中藥新產(chǎn)品開發(fā)機(jī)構(gòu);專業(yè)技術(shù)人員達(dá)數(shù)萬人。表3全國(guó)中醫(yī)藥研究開發(fā)資源統(tǒng)計(jì)(截止到1995年底)中醫(yī)醫(yī)院2552所高等中醫(yī)藥院校30所中等中醫(yī)藥學(xué)校51所獨(dú)立中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)77所中藥新產(chǎn)品開發(fā)機(jī)構(gòu)約100個(gè)專業(yè)技術(shù)人員>3萬人新審批新藥中藥數(shù)>1000個(gè)批準(zhǔn)生產(chǎn)新中藥數(shù)>700種劑型40多種有記載的秘方、驗(yàn)方數(shù)量6萬余個(gè)資料來源:國(guó)家中醫(yī)藥管理局近幾年來,國(guó)家先后建立了一批中藥重點(diǎn)研究實(shí)驗(yàn)室和工程技術(shù)研究中心,扶持了一批骨干制藥企業(yè),以加強(qiáng)中藥新藥的研究與開發(fā),儀器設(shè)備、生產(chǎn)條件有較大的改善,初步形成了中藥科研、開發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合的體系。自實(shí)行《新藥審批辦法》以來,共審批中藥新藥逾千個(gè),批準(zhǔn)生產(chǎn)700余種。中藥劑型也由原始的丸散膏丹發(fā)展到40多種。在數(shù)千年的實(shí)踐中,積累了豐富的中藥臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),中醫(yī)藥典籍卷帙浩繁,統(tǒng)計(jì)的秘方、驗(yàn)方達(dá)30余萬首,有記載的就有6萬余首,被國(guó)際上稱為人種藥理學(xué)的原始資料。一批中藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫已經(jīng)建成。3、規(guī)范建設(shè)已經(jīng)起步自1985年《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正式施行以來,我國(guó)在藥品研究與開發(fā)的規(guī)范化方面做了大量工作。衛(wèi)生部根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定制定了《新藥審批方法》,同時(shí)成立了藥品審評(píng)委員會(huì)及其辦公室負(fù)責(zé)新藥的審批工作,并針對(duì)中藥的特點(diǎn),于1992年制定了《〈新藥審批方法〉有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定》。該《補(bǔ)充規(guī)定》和上述《新藥審批方法》對(duì)中藥的分類、藥物安全性的非臨床實(shí)驗(yàn)與臨床試驗(yàn)內(nèi)容以及要求均有明確和詳細(xì)規(guī)定,為我國(guó)中藥規(guī)范系統(tǒng)的建立奠定了基礎(chǔ)。1998年國(guó)家科委頒布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》與衛(wèi)生部的《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)》以及1993年國(guó)家科委推行的《藥品非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》,標(biāo)志著我國(guó)按照國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的GLP正式啟動(dòng)。1982年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》也在擬定中,這一系列管理辦法基本規(guī)范了我國(guó)藥品研究、開發(fā)與生產(chǎn)的秩序。4.中醫(yī)政策有利中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中醫(yī)政策是我國(guó)衛(wèi)生工作中一項(xiàng)重要方針政策。它的核心內(nèi)容是繼承與發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥,其目的是發(fā)展醫(yī)藥科學(xué),建設(shè)有中國(guó)特色的社會(huì)主義醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè),為人民健康服務(wù)。中醫(yī)政策是以毛澤東關(guān)于中醫(yī)藥的一系列指示和論述為指導(dǎo),經(jīng)過幾十年的實(shí)踐,不斷豐富發(fā)展。中醫(yī)政策在建國(guó)后至八十年代,概括為“團(tuán)結(jié)中西醫(yī)”,九十年代根據(jù)為“中西醫(yī)并重”。基本精神是一致的。中醫(yī)政策包括以下基本要點(diǎn):(一)團(tuán)結(jié)中西醫(yī),把中醫(yī)和西醫(yī)擺在同等重要的地位,堅(jiān)持“中西醫(yī)并重”;(二)努力繼承、發(fā)掘、整理、提高祖國(guó)醫(yī)藥學(xué);(三)團(tuán)結(jié)和依靠中醫(yī),發(fā)展和提高中醫(yī),更好地發(fā)揮中醫(yī)的作用;(四)堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合,組織西醫(yī)學(xué)習(xí)和研究中醫(yī);(五)保持特色,發(fā)揮優(yōu)勢(shì),積極利用先進(jìn)科學(xué)技術(shù),促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展,逐步實(shí)現(xiàn)中醫(yī)中藥現(xiàn)代化;(六)有計(jì)劃、按比例地發(fā)展中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合事業(yè),并為其發(fā)展提高創(chuàng)造良好的物質(zhì)條件;(七)保護(hù)和利用中藥資源,發(fā)展中藥事業(yè);(八)堅(jiān)持中醫(yī)中藥結(jié)合,醫(yī)藥并重,促進(jìn)中醫(yī)中藥同步發(fā)展與振興。5.中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模新中國(guó)成立以來,我國(guó)的中藥工業(yè)取得了很大的成績(jī)。據(jù)1996年統(tǒng)計(jì),全國(guó)中藥工業(yè)企業(yè)1059家,固定資產(chǎn)原值133.4億元,年工業(yè)總產(chǎn)值235.4億元,占中西藥總產(chǎn)值(中藥和化學(xué)藥)的21.5%,其中182家大中型企業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值126億元,占全部工業(yè)總產(chǎn)值的53.5%。中藥商業(yè)法人機(jī)構(gòu)11360個(gè),商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)35339個(gè)。工業(yè)銷售產(chǎn)值219.4億元;產(chǎn)值超過500萬元的產(chǎn)品品種達(dá)470種,產(chǎn)值和銷售額均超過1億元的達(dá)21個(gè)品種;中成藥總產(chǎn)量達(dá)19.9萬噸。銷售收入230.8億元,中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)19.1億元,完成利稅37億元,中藥工業(yè)人均創(chuàng)利潤(rùn)1.3萬元。出口創(chuàng)匯總值5.98億美元,其中中藥材4.63億美元,中成藥1.35億美元。表4中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模統(tǒng)計(jì)(1996年數(shù)字)中藥工業(yè)企業(yè)數(shù)1059家182家大型企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值126億元固定資產(chǎn)原值133.4億元占行業(yè)總產(chǎn)值比重53.5%年工業(yè)總產(chǎn)值235.4億元中藥商業(yè)法人機(jī)構(gòu)11360占中、西藥總產(chǎn)值比重21.5%商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)數(shù)35339中藥工業(yè)銷售產(chǎn)值219.4億元銷售收入230.8億元產(chǎn)值超500萬元中藥品種數(shù)470種中藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)19.1億元產(chǎn)值及銷售額超億元中藥品種21種中藥產(chǎn)業(yè)人均年利潤(rùn)1.3萬元中成藥總產(chǎn)量19.9萬噸上繳利稅37億元中藥出口中藥材4.63億美元出口總計(jì)5.98億美元中成藥1.35億美元資料來源:中醫(yī)藥管理局而到2001年已經(jīng)有專業(yè)中藥制藥企業(yè)1000多家,而能夠生產(chǎn)中藥的企業(yè)則多達(dá)3000家以上。目前,全國(guó)中醫(yī)藥技術(shù)人員近60萬人,1000多家專業(yè)中藥廠生產(chǎn)50多種劑型,6000多個(gè)品種,產(chǎn)量達(dá)20多萬噸,中藥銷售網(wǎng)點(diǎn)達(dá)3萬多個(gè),1999年工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)450億人民幣,2000年工業(yè)總產(chǎn)值大約在530億元人民幣。2001年中藥占醫(yī)藥產(chǎn)品和保健品的總比重已經(jīng)達(dá)到大約36%的水平(按銷售額計(jì)算)。不少廠家采用現(xiàn)代化質(zhì)量分析儀器與生物工程等高新技術(shù),先進(jìn)大型的設(shè)備儀器,如密閉粉碎機(jī)、多功能提取器、薄膜蒸發(fā)器、高速離心分離器、噴霧干燥器等,也已得到應(yīng)用。表52001年零售系統(tǒng)化學(xué)藥、中成藥、保健品銷售比例2001年1月2001年3月2001年6月化學(xué)藥物47.77%51.72%54.06%中成藥34.02%46.85%29.49%保健品16.74%1.43%16.45%資料來源:全國(guó)20個(gè)城市600家零售藥店銷售報(bào)表統(tǒng)計(jì)圖12001年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)品格局1.化學(xué)制藥2.中成藥3.保健品(資料來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息)2001年中草藥銷售預(yù)測(cè):按照2000年化學(xué)制藥零售額完成1026億元,2001年保守估計(jì)增長(zhǎng)8%計(jì)算,則2001年中藥在零售藥店完成零售額約相當(dāng)于:1026x(1+8%)x55%x37%/51%=442.11億元人民幣。2001年中醫(yī)院完成的中藥銷售額大約為:1026x(1+8%)x(1-42.4%)x12.5%/45%=177.29億元2001年中藥總銷售額大約為442.11+177.29=619.40億元注:假設(shè)2001年醫(yī)院和零售系統(tǒng)完成醫(yī)藥銷售比重不變;假設(shè)2001年化學(xué)制藥銷售增長(zhǎng)率為8%,這個(gè)數(shù)字比較接近實(shí)際增長(zhǎng)。我國(guó)中草藥在國(guó)際市場(chǎng)上所占份額小,2000年出口額5.54億美元,低于日本“順天堂”一年的產(chǎn)值,僅比日本津村制藥的中藥銷售額略高。我國(guó)屬發(fā)展中國(guó)家,有12億多人口,全國(guó)有2400多所中醫(yī)院,中醫(yī)病床近20萬張,群眾防疾治病以中醫(yī)藥為主,大多數(shù)綜合性醫(yī)院都設(shè)有中醫(yī)科與中藥房。傳統(tǒng)醫(yī)藥對(duì)我國(guó)人民,特別是對(duì)農(nóng)民群眾防病治病具有不可替代的作用。表6中藥行業(yè)三年統(tǒng)計(jì)(1998年)項(xiàng)目/年份199619971998醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值(單位:億元,90年不變價(jià))8649721216增長(zhǎng)率--19.8%25%制藥行業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價(jià),單位:億元)72776890150家中藥領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值284.3313.337450家中藥領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值占醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值比重39%40.7%39%50家中藥領(lǐng)先企業(yè)平均產(chǎn)值5.686.267.48(資料來源:工業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒)行業(yè)效益:近幾年來,中成藥工業(yè)的產(chǎn)值平均年增長(zhǎng)20%,利潤(rùn)和利稅平均年增長(zhǎng)24%,呈現(xiàn)了強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。到1999年底,我國(guó)中藥工業(yè)的總產(chǎn)值官方統(tǒng)計(jì)已達(dá)到385億元(實(shí)際為445.58億元),約占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的20%(這個(gè)數(shù)字不包括民間中草藥產(chǎn)品、銷售額低于500萬元的小企業(yè)產(chǎn)品)。1997年—1999年間,中藥業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率略高于同行業(yè)增長(zhǎng)率:表7中藥行業(yè)三年增長(zhǎng)率統(tǒng)計(jì)199719981999全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率19.8%25%37%中藥制藥業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)率12.5%25.1%37.3%中藥制藥業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)(億元)259.62324.82445.98(資料來源:輕工業(yè)統(tǒng)計(jì)局)二、中藥行業(yè)存在的主要問題1、產(chǎn)品水平亟待提高中藥材是中藥發(fā)展的基礎(chǔ),但目前中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定,品種混亂,已經(jīng)制藥了中藥產(chǎn)品的水平。過度開發(fā)已使一些寶貴的中藥材資源瀕臨枯竭;大宗中藥材品種栽培技術(shù)研究推廣不夠;生產(chǎn)管理粗放;單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍;對(duì)珍貴的種質(zhì)資源保護(hù)和優(yōu)質(zhì)中藥材的引種和栽培還缺乏統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào);一些珍稀瀕危藥材代用品的研究還比較薄弱,對(duì)道地藥材的研究和開發(fā)還不充分;中藥材的病蟲害防治和農(nóng)藥殘留污染問題還比較嚴(yán)重。在中藥飲片加工方面,主要是生產(chǎn)水平低、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、炮制規(guī)范不統(tǒng)一等問題。中藥飲片生產(chǎn)廠家規(guī)模小,生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋,技術(shù)工藝落后,致使藥材的有效成分流失,飲片質(zhì)量難以保證。在中成藥方面,主要問題是單個(gè)產(chǎn)品和同類產(chǎn)品低水平重復(fù)嚴(yán)重,其中一些質(zhì)量不高,療效不佳,銷路不暢,致使真正質(zhì)量過硬的品種難以形成規(guī)?!,F(xiàn)有的中成藥制劑中傳統(tǒng)劑型仍占很大比例,一些急癥劑型和新劑型的開發(fā)應(yīng)用還不足;新型藥用輔料的生產(chǎn)和應(yīng)用還有較大差距。中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善,產(chǎn)品的質(zhì)量還不夠穩(wěn)定,主成分含量差異較大,農(nóng)藥殘留量和重金屬超標(biāo)現(xiàn)象沒有很好解決。2、規(guī)范建設(shè)有待完善藥品是一種特殊的商品,其研究、開發(fā)和生產(chǎn)都必須在規(guī)定的條件下進(jìn)行。盡管多年以來,我國(guó)醫(yī)藥管理部門認(rèn)識(shí)到這方面的問題,提出并建立了一些規(guī)范和制度,但從整體上來說,距離國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)要求還有相當(dāng)距離。如我國(guó)雖制定了GLP條例,但還僅是試行階段,還沒有建立起真正符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GLP中心或?qū)嶒?yàn)室,新藥審評(píng)也未要求符合GLP標(biāo)準(zhǔn);試驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)和供應(yīng)還不規(guī)范,產(chǎn)業(yè)化水平較低;剛剛出臺(tái)我國(guó)自己的GCP規(guī)范,還沒有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GCP臨床試驗(yàn)基地;對(duì)藥品的質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、GMP要求等還不十分嚴(yán)格;藥品市場(chǎng)流通體制還比較混亂等。對(duì)中藥而言,除一般的藥品規(guī)范要求以外,其質(zhì)量規(guī)范、安全性評(píng)價(jià)規(guī)范、臨床評(píng)價(jià)規(guī)范等又有其自己的特點(diǎn)和要求,其基于中醫(yī)理論指導(dǎo)下的應(yīng)用特點(diǎn)和藥品成分的復(fù)雜性、多樣性以及人們長(zhǎng)期形成的使用習(xí)慣和認(rèn)識(shí),更需要進(jìn)行科學(xué)的總結(jié)和歸納,使之上升到規(guī)范的高度。3、基礎(chǔ)性研究亟待加強(qiáng)中醫(yī)藥理論是以我國(guó)傳統(tǒng)的樸素哲學(xué)思想為基礎(chǔ),以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)為標(biāo)準(zhǔn)而建立起來的,它與以客觀分析為主要方法的現(xiàn)代科學(xué)之間存在著顯著的差異,加上中藥自身的復(fù)雜性,使得現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段目前尚難以說明中藥作用的本質(zhì)、作用機(jī)理、中藥藥性理論等豐富的內(nèi)涵。長(zhǎng)期以來,中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究方法滯后,內(nèi)容重復(fù),導(dǎo)致中成藥的科技含量過低,產(chǎn)品有效性和安全性缺乏規(guī)范的可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明,從原材料到產(chǎn)品缺少可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在中藥的作用機(jī)理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論及新技術(shù)、新方法的應(yīng)用等方面研究都不夠深入。中藥信息系統(tǒng)建設(shè)還很薄弱。4、產(chǎn)業(yè)規(guī)模需要擴(kuò)展經(jīng)過40多年的建設(shè),我國(guó)中藥企業(yè)雖然取得了很大的進(jìn)步,但整體工業(yè)水平還很低,表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小、效益低,技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱,生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后,管理不規(guī)范等問題。在納入國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計(jì)的1059家中藥生產(chǎn)企業(yè)中,中小型企業(yè)達(dá)1018家,占96.1%,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的不足10%;中藥制藥裝備落后,制劑設(shè)備僅相當(dāng)于70年代的國(guó)際水平,品種規(guī)格少,系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、配套能力差,自動(dòng)化水平低,質(zhì)量檢測(cè)裝備滯后,企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)缺乏。5、應(yīng)用市場(chǎng)需要開拓長(zhǎng)期以來,我國(guó)中藥主要滿足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,在醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)際化趨勢(shì)日益明顯的今天,中藥生產(chǎn)企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已是大勢(shì)所趨。但我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此還準(zhǔn)備不足,缺乏相應(yīng)的對(duì)策,導(dǎo)致出口秩序混亂,產(chǎn)品質(zhì)量缺乏保障,影響了我國(guó)中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的份額和形象。對(duì)新興的OTC市場(chǎng)缺乏認(rèn)識(shí),在傳統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)保健產(chǎn)品市場(chǎng)上又因產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝等問題而缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,對(duì)專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)觀念淡薄,未能有效維護(hù)自身的技術(shù)權(quán)益。此外,在慢性病、疑難病等領(lǐng)域中還未充分發(fā)揮中藥產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)。第五節(jié)中藥進(jìn)出口分析目前,我國(guó)的中藥出口已遍及世界130個(gè)國(guó)家和地區(qū),現(xiàn)有中藥資源12807種,各種藥用動(dòng)、植物資源豐富,是世界上最大的藥材生產(chǎn)國(guó)。因此,人們認(rèn)為中藥是發(fā)現(xiàn)新藥的富礦,制藥吸收現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),嚴(yán)格進(jìn)行藥學(xué)、藥效學(xué)與臨床研究,傳統(tǒng)中醫(yī)藥就可以迅速走向世界,而二十一世紀(jì)也必將成為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的世紀(jì)。國(guó)際中成藥市場(chǎng)每年銷售額約160億美元(不包括各國(guó)國(guó)內(nèi)供應(yīng)部分),其中日本占80%,韓國(guó)10%,作為中藥發(fā)源地的中國(guó)僅占3%,為5.54億美元。(見下圖)圖2中草藥出口國(guó)際市場(chǎng)結(jié)構(gòu)1.日本;2.韓國(guó);3.中國(guó);4.其他國(guó)家和地區(qū)(資料來源:國(guó)家經(jīng)貿(mào)委信息中心)2000年中藥進(jìn)出口總額與去年同期相比,全面增長(zhǎng)。進(jìn)出口總額達(dá)到6.64億美元。出口增長(zhǎng)幅度快于進(jìn)口,今年出口5.54億美元,同比上年增長(zhǎng)7.7%,進(jìn)口1.1億美元,同比上年增長(zhǎng)6.9%,比1998年增長(zhǎng)13.7%。表8中藥三年出口數(shù)字比較年份199519992000出口額7.7億$5.14億$5.54億$(資料來源:海關(guān)統(tǒng)計(jì)年鑒)一、出口1.2000年之前出口下降1996年北京出口中藥1068萬美元,此后連年下降,1999年比1996年下降21%,2000年1-11月只出口526萬美元,比去年同期下降21%。全國(guó)其他地區(qū)中藥出口形勢(shì)嚴(yán)峻。2.2

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