ECR及ECN流程綱要大綱

文件名稱:QualityOperationProcedure程序言件文件編號(hào):版本:版本簡歷:版本簡歷A/0首次刊行，鑒于ISO9001：1999要求.審察:日期:贊成：日期：

精心整理ECR/ECN流程QOP0737C05A/0編寫人日期李偉精心整理精心整理目的：規(guī)范工程更正的申請，評估，贊成，和實(shí)行過程,確立各部門在工程更正申請和實(shí)行過程中的職責(zé)和范圍。范圍：本程序僅合用于設(shè)計(jì)更正和制程的更正。定義：3.1工程更正：包含設(shè)計(jì)更正和制程更正。3.2設(shè)計(jì)更正：在設(shè)計(jì)達(dá)成進(jìn)入量產(chǎn)階段后，依據(jù)客戶要求或改良產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包含材料規(guī)格和性能規(guī)格，包裝方式的更正。3.3制程更正：在設(shè)計(jì)達(dá)成進(jìn)入量產(chǎn)階段后，依據(jù)客戶要求或改良產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包含裝配流程，裝置工藝，檢測方法等的更正。3.2ECR：工程更正申請。3.3ECN：工程更正通知。責(zé)任：4.1正式ECN前必然進(jìn)行ECR和ECR的考證工作.4.2各部門都可向研發(fā)部提交工程更正申請（ECR）.研發(fā)部負(fù)責(zé)對ECR贊成，確認(rèn)后發(fā)出工程更正通知（ECN）,其余部門沒經(jīng)產(chǎn)品工程部贊成不可以對工程進(jìn)行更正.4.3研發(fā)部主導(dǎo)ECR的考證和確認(rèn)工作，并須在質(zhì)量、生產(chǎn)等部門的配合下進(jìn)行試產(chǎn)，試產(chǎn)結(jié)果經(jīng)過才能正式進(jìn)行ECN,并須附上ECR的考證報(bào)告一同進(jìn)行評審。物控部（生產(chǎn)基地）依據(jù)ECN負(fù)責(zé)對庫存及在制品追蹤和辦理，并協(xié)調(diào)物料、生產(chǎn)計(jì)劃和交期的均衡.質(zhì)量部負(fù)責(zé)對ECR造成的風(fēng)險(xiǎn)評估并確認(rèn)能否會(huì)對客戶造成影響，并依據(jù)更正的要求更新有關(guān)的質(zhì)量控制文件.質(zhì)量部負(fù)責(zé)ECN奏效后的履行追蹤，并報(bào)告履行情況追蹤報(bào)告。市場部負(fù)責(zé)確認(rèn)針對更正的市場見效。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)成本分析和贊成ECN產(chǎn)生的AR.流程：5.1工程更正申請(ECR)流程：精心整理精心整理申請人研發(fā)部工程部生產(chǎn)物控質(zhì)量市場提交文控編號(hào)ECR確認(rèn)夾具和確認(rèn)庫存狀態(tài)，推查驗(yàn)成本重?cái)?shù)據(jù)達(dá)成?yes薦辦理方案新no提no贊成?交Purchasednoyes圓滿數(shù)據(jù)能否需要資料改良圖紙客戶批和規(guī)范Manufactured準(zhǔn)？確認(rèn):確認(rèn):?人工?人工?模具工裝?工裝夾具?交貨期客戶反應(yīng)?設(shè)施編寫輸?交貨期入提出平常依據(jù)客戶市場的要求或改良產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出，其余有關(guān)部門也可鑒于相同目的提出ECR。最少須包含以下項(xiàng)目：a.更正內(nèi)容；b.更正原由和目的（必需可附上有關(guān)文件和報(bào)告等資料）；c.更正影響，包含制造，質(zhì)量，成本，風(fēng)險(xiǎn)等，并須進(jìn)行FMEA研究；更正開始的時(shí)間或時(shí)機(jī)；更正須進(jìn)行的考證工作，包含靠譜性、小批或批量試產(chǎn)等。5.1.3ECR須最少會(huì)簽質(zhì)量部、生產(chǎn)部，并最后由研發(fā)部贊成才能奏效，必需時(shí)須獲得企業(yè)最高層書面認(rèn)同。5.1.4ECR贊成奏效后，交由文控存檔。5.1.5研發(fā)部依據(jù)贊成的ECR，組織工程更正的考證評估工作，并書寫ECR考證評估報(bào)告，報(bào)告結(jié)論中應(yīng)寫明能否需要進(jìn)行正式工程更正ECN.5..2工程更正通知（ECN）流程:市場精心整理精心整理申請人研發(fā)部制造工程部生產(chǎn)部物控質(zhì)量發(fā)散工程更正通知（ECN）更新客戶交貨填寫夾具和設(shè)編制時(shí)間表期要求備AR附有關(guān)的工和資料要求程技術(shù)文件確認(rèn)影響向供給商發(fā)履行質(zhì)量計(jì)劃履行控制計(jì)劃出訂單時(shí)間5.2.1研發(fā)部依據(jù)奏效的ECR和考證報(bào)告，決定能否進(jìn)行正式的工程更正，并發(fā)出ECN。5.2.2ECN最少包含以下項(xiàng)目：a.更正內(nèi)容,與ECR同樣；b.變重奏效日期；影響到的在庫成品和已交托成品、在制品和原資料的辦理；與更正有關(guān)的詳細(xì)履行事項(xiàng)及達(dá)成時(shí)間；能否需要供給PPAP.5.2.3ECN須最少會(huì)簽質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物控部，并最后由研發(fā)部贊成才能奏效，必需時(shí)須獲得企業(yè)最高層的書面認(rèn)同.5.2.4ECN會(huì)簽時(shí)須附上贊成的ECR（包含考證報(bào)告），一同進(jìn)行會(huì)簽。5.2.5依據(jù)ECN進(jìn)行的有關(guān)文件和圖紙等的更正，須更新版本并在版本簡歷中能與詳細(xì)ECN的編號(hào)相聯(lián)系。5.2.6ECN贊成后，研發(fā)部應(yīng)組織會(huì)議交流與ECN有關(guān)的履行事項(xiàng)和要求。5.2.7質(zhì)量部須對ECN的履行結(jié)果進(jìn)行追蹤，包含有關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的辦理、更正后連續(xù)三批的質(zhì)量情況，并作成報(bào)告。對未按要求履行的事項(xiàng)須要求提出糾正預(yù)防舉措。5.2.8贊成后的ECN須在DCC存檔，并發(fā)散有關(guān)部門履行。5.2.9ECN有關(guān)的全部記錄須與此項(xiàng)目有關(guān)的APQP文件一同存檔。ECN的履行情況須歸入管理評審。表單：工程更正申請(ECR)RDFORC05A,A/0；工程更正通知(ECN)RDFORC05B,A/0；7.有關(guān)文件：設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)件贊成程序(QOP0073C02)7.2文件和記錄管理程序（QOP0062S10）7.3合同和訂單評審程序（QOP0072C01）7.4管理評審流程（QOP0056M16）精心整理精心整理編號(hào):□□□□□□□□□上海易教信息科技有限企業(yè)申請單位申請人贊成日期年代日ShanghaiEdutechCo.,Ltd.產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號(hào)變更原因更正前更正后變更比較會(huì)簽單位建議欄會(huì)簽單位建議欄項(xiàng)總工目部商品務(wù)保部部研生發(fā)產(chǎn)部部原設(shè)