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文檔簡介
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理InstitutionalPharmacyAdministration醫(yī)療機構(gòu)藥事管理InstitutionalPharmacy參考法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定(2011.1.30)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》(2010.2.10)處方管理辦法(2007.2.14)關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見(2010.9.29)醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范(2007.3.12)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(2005.6.22)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行2001.3.13)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行2005.4.14)參考法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定(2011.1.30)學(xué)習(xí)要求調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理規(guī)定。掌握醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的職責(zé);醫(yī)療機構(gòu)制劑管理;藥物臨床應(yīng)用管理。藥品供應(yīng)管理。熟悉醫(yī)療機構(gòu)藥事和藥事管理的概念;醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù);藥劑科的人員編制及要求;藥品分級管理制度。了解學(xué)習(xí)調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理規(guī)定。掌握醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的職責(zé);
醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理12345醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備
調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理醫(yī)療機構(gòu)制劑管理
醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)管理藥物臨床應(yīng)用管理6醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理12345醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理Section1Healthsysteminstitutionsandinstitutionalpharmacyadministration
第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理Section1Healt一、醫(yī)療機構(gòu)的概念及類別
醫(yī)療機構(gòu)(institutions)是以救死扶傷,防病治病,保護人們健康為宗旨,從事疾病診斷、治療活動的社會組織。開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。一、醫(yī)療機構(gòu)的概念及類別醫(yī)療機構(gòu)(instituti醫(yī)療機構(gòu)的類別
醫(yī)療機構(gòu)的類別主要有:①各類醫(yī)院;②婦幼保健院;③鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院;④門診部;⑤療養(yǎng)院;⑥社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心;⑦專科疾病防治院(所、站);⑧急救中心(站);⑨診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護理站;⑩其他診療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)≠醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)的類別醫(yī)療機構(gòu)的類別主要有:①各類醫(yī)院;⑥社醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)
藥學(xué)服務(wù)是藥師在預(yù)防保健,藥物治療前和過程中及恢復(fù)等任何時期,圍繞提高生活質(zhì)量這一既定目標,為公眾提供直接的、負責(zé)任的,與藥物治療有關(guān)的服務(wù)。
醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)藥學(xué)服務(wù)是藥師在預(yù)防保健,藥物治療前醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)第一階段
第二階段第三階段以病人為中心的臨床藥學(xué)模式藥學(xué)保健模式以藥品為中心的保障供應(yīng)模式醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)第一階段第二階段
二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理(institutionalpharmacyadministration)
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)性:指醫(yī)療機構(gòu)藥事管理不同于一般行政管理工作,具有明顯的藥學(xué)專業(yè)特征。實踐性:指醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機構(gòu)藥事活動中的實際運用。服務(wù)性:圍繞醫(yī)療機構(gòu)的總目標,高質(zhì)高效地向病人和社會提供醫(yī)療衛(wèi)生保健的綜合服務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的特點:二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)性:指醫(yī)療機構(gòu)藥事管理不同于一般行政三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織
二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人任副主任委員。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的設(shè)置三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成主任委員:院長副主任委員:藥劑科長、醫(yī)務(wù)科長委員:藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員下設(shè):1.臨床合理用藥臨督小組(主管院長)2.臨床合理用藥專家指導(dǎo)小組(醫(yī)務(wù)科長)3.抗菌藥物管理工作組(主管院長)4.處方點評專家組(醫(yī)務(wù))5.處方點評工作組(藥劑)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成主任委員:院長三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;2.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;3.推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;4.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,提供咨詢與指導(dǎo);三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會藥事管理與三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)5.建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;7.對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會藥事管理與第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備Section2Themission,organizationandstaffingofinstitutionalpharmacydepartment第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備Section一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的定義
(一)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的性質(zhì)
醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(institutionalpharmacy),是醫(yī)療機構(gòu)中從事預(yù)防、診斷、治療疾病所用藥品的供應(yīng)、調(diào)劑、配制制劑、提供臨床藥學(xué)服務(wù)、監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量等工作的部門(department或service)。一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(一)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的性質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科藥品供應(yīng)管理調(diào)劑與制劑藥品質(zhì)量管理臨床藥學(xué)科研與教學(xué)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)
(二)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)(二)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科二、藥劑科的組織結(jié)構(gòu)
藥物研究室合理用藥咨詢藥物信息室治療藥物監(jiān)測不良反應(yīng)監(jiān)測分析室衛(wèi)生學(xué)檢查室危險品庫冷藏庫西藥庫門診調(diào)劑室中藥制劑室滅菌制劑室普通制劑室醫(yī)院院長藥事管理與藥物治療學(xué)委員會藥學(xué)部(藥劑科)調(diào)劑部門制劑部門藥庫藥品質(zhì)檢部門臨床藥學(xué)室中藥庫住院調(diào)劑室中藥配方室急診調(diào)劑室靜脈用藥配制中心教研部門教學(xué)組二、藥劑科的組織結(jié)構(gòu)藥物研究室三、藥劑科的人員配備醫(yī)院藥劑科的人員編制及要求要求
臨床藥師:三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名;
負責(zé)人:三級醫(yī)院應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù);
二級醫(yī)院應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù);
一級和其他醫(yī)療機構(gòu)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)。三、藥劑科的人員配備醫(yī)院藥劑科的人員編制及要求要Section3dispensingandprescriptionadministration第三節(jié)調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理Section3dispensingandpresc一、調(diào)劑工作概述
調(diào)劑(一)調(diào)劑的概念調(diào)劑(dispensing)
又稱處方調(diào)配,包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人(或病區(qū)醫(yī)護人員)、交代和答復(fù)詢問的全過程。一、調(diào)劑工作概述調(diào)劑(一)調(diào)劑的概念一、調(diào)劑工作概述調(diào)劑工作的地位
(一)調(diào)劑的概念是醫(yī)院藥劑科常規(guī)業(yè)務(wù)工作之一;是藥劑科直接為病人服務(wù)的窗口;是藥師與醫(yī)生、護士聯(lián)系溝通的重要途徑。一、調(diào)劑工作概述調(diào)(一)調(diào)劑的概念是醫(yī)院藥劑科常規(guī)業(yè)務(wù)工作(二)調(diào)劑的流程和步驟醫(yī)生(處方)藥師病人處方設(shè)計接受處方檢查處方計算藥價(交藥費)裝藥袋調(diào)配藥劑核對檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確處方正確調(diào)劑正確使用藥師調(diào)劑的流程示意圖一、調(diào)劑工作概述(二)調(diào)劑的流程和步驟醫(yī)生藥師病人處方設(shè)計接受處
審方收方調(diào)配審方收方調(diào)配
核對發(fā)藥核對發(fā)藥獨立配方法流水配方法獨立配方與分工協(xié)作結(jié)合窗口發(fā)藥的配方方法
(一)門(急)診調(diào)劑工作的組織二、調(diào)劑工作的組織獨立配方法(一)門(急)診調(diào)劑工作的組織二、調(diào)劑工作的組織二、調(diào)劑工作的組織適用于特殊管理藥品及新藥、貴重藥品、出院帶藥
憑方發(fā)藥(二)住院部調(diào)劑工作的組織二、調(diào)劑工作的組織適用于特殊管理藥品及新藥、貴重藥品、出院
病區(qū)小藥柜制(二)住院部調(diào)劑工作的組織
臨床科室憑醫(yī)生處方或病區(qū)憑病區(qū)藥品請領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。
優(yōu)點:手續(xù)簡便,便于病人及時用藥,減輕工作量,提高效率;
缺點:藥師無法履行咨詢指導(dǎo)職責(zé),容易積壓或保管不當造成浪費。二、調(diào)劑工作的組織?。ǘ┳≡翰空{(diào)劑工作的組織臨床科室憑醫(yī)生處方或二、調(diào)劑工作的組織集中擺藥制(二)住院部調(diào)劑工作的組織
根據(jù)病區(qū)治療單或醫(yī)囑由藥劑人員或護士在藥房將藥品擺入病人的服藥杯(盒)內(nèi),經(jīng)病區(qū)治療護士核對后發(fā)給病人服用。優(yōu)點:
有利于藥品管理、調(diào)度和周轉(zhuǎn),保證藥品調(diào)配質(zhì)量,有利于密切醫(yī)、藥、護關(guān)系。二、調(diào)劑工作的組織集(二)住院部調(diào)劑工作的組織根據(jù)病三、處方管理
處方(
Prescription
)是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。它具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟上的意義。
處方由處方前記、正文、簽名三部分組成處方的概念(一)處方的概念及組成三、處方管理處方(一)處方的概念及組成麻醉藥品、第一類精神藥品處方:淡紅色、右上角標注“麻、精一急診處方:淡黃色,右上角標注“急診”兒科處方:淡綠色,右上角標注“兒科”
普通、第二類精神藥品處方:白色,第二類精神藥品右上角標注“精二”處方顏色(一)處方的概念及組成三、處方管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方:淡紅色、右上角標注“麻、精一(
處方權(quán)限
(二)處方管理制度
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有處方權(quán)。進修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)批準后方有處方權(quán)。無處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)在帶教的有處方權(quán)醫(yī)師指導(dǎo)下開寫處方,由帶教醫(yī)師審查簽名后生效。經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品、第一類精神藥品和抗菌藥品處方權(quán)。三、處方管理處(二)處方管理制度經(jīng)注冊
處方書寫
填寫完整準確:中文、藍黑或黑墨水、不得涂改。
專業(yè)術(shù)語規(guī)范:使用現(xiàn)行《中國藥典》等規(guī)定的標準名稱不使用縮寫,劑量使用公制單位,克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)、升(l)、毫升(ml)、國際單位(IU)、單位(U)等(二)處方管理制度三、處方管理處填寫完整準確:(二)處方管理制度
處方書寫
用法用量準確:寫明給藥途徑與方法,外用藥寫明用藥部位。每張?zhí)幏絻H限一人,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。特殊管理藥品使用專用處方,中藥飲片要單獨開具處方。(二)處方管理制度三、處方管理處用法用量準確:(二)處方管理制度
處方書寫
患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。中藥處方的書寫,一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當在藥品名稱之前寫明。除特殊情況外,應(yīng)當注明臨床診斷。(二)處方管理制度三、處方管理處患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡
處方限量處方限量:指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量
普通處方:七日量;超此劑量需經(jīng)批準;慢性病酌情延長
急診處方:三日量
特殊管理藥品:麻醉藥品和精神藥品:見后頁毒性藥品:不超過2日極量(二)處方管理制度三、處方管理處方限量:指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大特殊管理藥品限量(二)處方管理制度三、處方管理特殊管理藥品限量(二)處方管理制度三、處方管理
處方保管
保管方式:每日處方分類裝訂,并加封面,集中存放。保存期限:普通處方、急診處方、兒科處方:1年醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品:2年麻醉藥品、第一類精神藥品:3年。(二)處方管理制度三、處方管理保管方式:每日處方分類裝訂
處方前記、簽名、劃價、付費印記是否齊備
程序?qū)彶?.規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果判定;2.處方用藥與臨床診斷的相符性;3.劑量、用法的正確性;4.選用劑型與給藥途徑的合理性;5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;7.其他用藥不適宜情況。技術(shù)審查(三)處方審查四、處方管理處方前記、簽名、劃價、付費印記是否齊備程序1.
調(diào)配處方和發(fā)藥
配方做到“四查十對”查處方——對科別、姓名、年齡查藥品——對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌——對藥品性狀、用法用量查用藥合理性——對臨床診斷(三)處方審查三、處方管理調(diào)配方做到“四查十對”(三)處方審
調(diào)配處方和發(fā)藥(四)準確無誤調(diào)配處方和發(fā)藥復(fù)核:處方與實物、處方與病人交代:藥品、用法及注意事項指導(dǎo):合理用藥和咨詢服務(wù)為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。三、處方管理調(diào)(四)準確無誤調(diào)配處方和發(fā)藥復(fù)核
處方
點評(五)處方點評
處方點評是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在問題,制定并實施干預(yù)和改進措施,促進臨床藥物合理應(yīng)用的過程。三、處方管理處(五)處方點評處方點評是
三級以上醫(yī)院應(yīng)當逐步建立健全專項處方點評制度門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單抽樣率(按出院病歷數(shù)計)不應(yīng)少于1%,且每月點評出院病歷絕對數(shù)不少于30份。處方點評的結(jié)果分為合理處方和不合理處方
不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
(五)處方點評三、處方管理處方
點評三級以上醫(yī)院應(yīng)當逐步建立健全專項處
不規(guī)范處方(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的;(二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;(三)藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;(六)未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的;(七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的;(九)處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;(十)開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;(十一)單張門急診處方超過五種藥品的;(十二)無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的;(十三)開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的;(十四)醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;(十五)中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。不合理處方不規(guī)范處方(一)處方的前記、正文、
用藥不適宜處方(一)適應(yīng)證不適宜的;(二)遴選的藥品不適宜的;(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜的;(四)無正當理由不首選國家基本藥物的;(五)用法、用量不適宜的;(六)聯(lián)合用藥不適宜的;(七)重復(fù)給藥的;(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;(九)其它用藥不適宜情況的。不合理處方用藥不適宜處方(一)適應(yīng)證不適宜的
超常處方1.無適應(yīng)證用藥;2.無正當理由開具高價藥的;3.無正當理由超說明書用藥的;4.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。不合理處方超常處方1.無適應(yīng)證用藥;不合理處Section4Pharmaceuticalpreparationadministration第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理Section4Pharmaceuticalprepa一、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制化管理
醫(yī)療機構(gòu)制劑的定義醫(yī)療機構(gòu)制劑的定義及產(chǎn)生與發(fā)展醫(yī)療機構(gòu)制劑(pharmaceuticalpreparation),是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)制劑不同于臨時配方,它屬于藥品生產(chǎn)范疇。一、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制化管理醫(yī)療
自配制劑的特點用量不定規(guī)模小儲存時間短針對性強臨床必需未按照新藥標準進行嚴格審批、臨床試驗一、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制化管理醫(yī)療機構(gòu)制劑的定義及產(chǎn)生與發(fā)展自用量不定一、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核——省級衛(wèi)生行政部門發(fā)證——省級藥品監(jiān)督管理部門有效期:5年(一)實行《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》制度二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定《醫(yī)療
醫(yī)療機構(gòu)制劑實行注冊管理制度醫(yī)療機構(gòu)自配制劑的原則:自制自用,服務(wù)臨床品種范圍:本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種制劑批準文號:經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審批取得制劑批準文號。
格式為:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。其中X是省、自治區(qū)、直轄市簡稱;H是化學(xué)制劑代號;Z是中藥制劑代號醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定(二)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理制度醫(yī)療機構(gòu)制劑實行注冊管理制度二、《
不得申請注冊的醫(yī)療機構(gòu)制劑:①市場上已有供應(yīng)的品種;②含有未經(jīng)SFDA批準的活性成份的品種;③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;④中藥注射劑;⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
⑦其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定(二)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理制度不得申請注冊的醫(yī)療機構(gòu)制劑:
三、加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的管理關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見能夠彌補市售中成藥產(chǎn)品不足,有利于滿足群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求;能夠服務(wù)于臨床需求,有利于提高中醫(yī)臨床療效;能夠帶動特色專科及醫(yī)院特色建設(shè)與發(fā)展,有利于保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢;能夠有效繼承名老中醫(yī)藥專家的臨床經(jīng)驗,有利于推動中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新;能夠為新藥研發(fā)奠定良好基礎(chǔ),有利于促進中藥新藥研發(fā)。三、加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的管理關(guān)于
下列情況不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍:1.中藥加工成細粉,臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用。2.鮮藥榨汁。3.受患者委托,按醫(yī)師處方(一人一方)應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見下列情況不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理XXXXXXSection5Institutionaldrugsupplyadministration第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)管理XXXXXXSection5Institutional
藥品管理主要是指對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理。
發(fā)展變化資金計劃及購買訂貨驗收入庫保管出庫分配使用申請計劃(1)采購管理(2)庫存管理(3)分配管理(4)使用管理醫(yī)療機構(gòu)藥品管理流程藥品管理主要是指對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療、科一、采購藥品管理
采購藥品管理的主要目標是依法、適時購進質(zhì)量優(yōu)良、價格便宜的藥品。采購藥品管理應(yīng)遵守國家法律、法規(guī),依法購藥,符合《藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部規(guī)章的有關(guān)條款的規(guī)定。采購藥品管理的目標一、采購藥品管理采購藥品管一、采購藥品管理
醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,并建有真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期。藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。采購藥品管理的目標一、采購藥品管理醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,
藥品集中招標采購
《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》及《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,要以?。▍^(qū)、市)為單位組織開展??h及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu),必須全部參加藥品集中采購。一、采購藥品管理藥《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工
投標:醫(yī)療機構(gòu)選定招標品規(guī),企業(yè)投標開標:合格的投標企業(yè)投標后開標評標:評標或議價,確定中標企業(yè)和藥品品規(guī)及價格等決標:醫(yī)療機構(gòu)與中標企業(yè)簽訂購銷合同藥品集中招標采購程序一、采購藥品管理投標:醫(yī)療機構(gòu)選定招標品規(guī),企業(yè)投二、藥品保管
藥品保管的主要措施分類儲存
①“六分開”:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放②特殊管理藥品專庫或?qū)9翊娣?。③危險性藥品、易燃、易爆物專庫存放。④準備退貨藥品、過期、霉變等不合格藥品單獨存放二、藥品保管藥分類儲存
針對影響藥品質(zhì)量的因素采取措施影響藥品質(zhì)量的因素:內(nèi)因――藥品的理化性質(zhì)外因――環(huán)境的影響(溫度、濕度、昆蟲、微生物、空氣、光線、時間)①易受光線影響變質(zhì)的藥品,存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光,或者存放在柜、箱內(nèi)②易受濕度影響變質(zhì)的藥品,應(yīng)控制藥庫濕度,一般保持在45%~75%。③易受溫度影響變質(zhì)的藥品,應(yīng)分庫控制藥庫溫度,冷庫2℃~8℃,陰涼庫<20℃,常溫庫0℃~30℃。④采取防蟲、防鼠措施。定期檢查、養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)問題及時處理藥品保管的主要措施二、藥品保管針對影響藥品質(zhì)量的因素采取措施藥二
有效期藥品管理
藥品有效期的計算是從藥品的生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號為準)算起,應(yīng)列有效期的終止日期。應(yīng)有計劃地采購藥品,以免積壓或缺貨。驗收時檢查效期;每一貨位要設(shè)貨位卡,注明效期與數(shù)量;定期檢查,按效期先后及時調(diào)整貨位,做到近期先用。
危險藥品的管理
危險藥品指受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響可引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和放射性的藥用物質(zhì)。危險藥品應(yīng)單獨存放在合乎消防規(guī)定的危險品庫房,遠離病房和其他建筑物。危險品庫房應(yīng)指派專人負責(zé),嚴格驗收和領(lǐng)發(fā)制度。
高危藥物的管理
高危藥物(high-riskmedication)即藥物本身毒性大,不良反應(yīng)嚴重,或因使用不當極易發(fā)生嚴重后果甚至危及生命的藥物。藥學(xué)部門藥庫和各調(diào)劑室對高危藥品的管理,應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域,單獨存放;高危藥品效期管理堅持先進先出原則。二、藥品保管有效期藥品管理藥品有效期的三、藥品分級管理制度
藥品分級管理金額管理,重點統(tǒng)計,實耗實銷一級管理:麻醉藥品和毒性藥品二級管理:精神藥品、貴重藥品及自費藥品三級管理:普通藥品三、藥品分級管理制度藥品分級管理金Section6ClinicalapplicationManagementondrugs第六節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理Section6Clinicalapplication一、藥物臨床應(yīng)用管理概述第一階段——關(guān)注用藥過程(一)臨床用藥管理的發(fā)展過程
用藥管理定義為:集知識、理解、判斷、過程、技能、管理和倫理為一體的系統(tǒng),旨在保證藥物的使用有最理想的安全性。
藥師實現(xiàn)用藥管理最重要和最有效的方法:對藥品的獲得(采購、制備)、開方、配發(fā)和監(jiān)測進行有效管理。一、藥物臨床應(yīng)用管理概述第一階段——關(guān)注用藥過程(一)臨床用
標志:臨床藥學(xué)的興起和發(fā)展。藥師涉足臨床用藥的領(lǐng)域。
臨床藥師的主要任務(wù):參加查房和會診,對病人的藥物治療方案提出合理建議;對特殊藥物進行治療藥物監(jiān)測(TDM),確保藥物使用有效和安全;向醫(yī)護人員和其他藥工人員提供藥物情報咨詢服務(wù);監(jiān)測和報告藥物不良反應(yīng)和有害的藥物相互作用;培訓(xùn)藥房在職人員和實習(xí)學(xué)生等。一、藥物臨床應(yīng)用管理概述第二階段——優(yōu)化用藥過程(一)臨床用藥管理的發(fā)展過程標志:臨床藥學(xué)的興起和發(fā)展。藥師涉足臨床用藥的領(lǐng)域
標志:“藥學(xué)保健”(pharmaceuticalcare)和結(jié)果研究(outcomeresearch)。藥學(xué)保健的目標不只是簡單的治愈疾病,而是強調(diào)實現(xiàn)藥物治療的預(yù)期結(jié)果,改善病人的生存質(zhì)量。藥師向病人提供藥學(xué)保健的具體任務(wù)是發(fā)現(xiàn)、防止和解決用藥過程中出現(xiàn)的問題。藥師不僅對所提供的藥品質(zhì)量負責(zé),而且要對藥品使用的結(jié)果負責(zé)。一、藥物臨床應(yīng)用管理概述第三階段——關(guān)注用藥結(jié)果(一)臨床用藥管理的發(fā)展過程標志:“藥學(xué)保健”(pharmaceuticalc合理用藥(二)臨床用藥管理的核心是合理用藥合理用藥(rationaldruguse)
合理用藥的基本要求:將適當?shù)乃幬?,以適當?shù)膭┝?,在適當?shù)臅r間,經(jīng)適當?shù)耐緩?,給適當?shù)牟∪耸褂眠m當?shù)寞煶蹋_到適當?shù)闹委熌繕恕?/p>
合理用藥的四個基本要素:安全性、有效性、經(jīng)濟性、適當性。一、藥物臨床應(yīng)用管理概述(二)臨床用藥管理的核心是合理用藥合理用藥一、藥物臨床應(yīng)用管二、臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析不合理用藥的主要表現(xiàn)(一)不合理用藥的主要表現(xiàn)用藥不對癥使用無確切療效的藥物用藥不足用藥過度使用毒副作用過大的藥物合并用藥不適當給藥方案不合理重復(fù)給藥二、臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析不合理用二、臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析藥師因素(二)導(dǎo)致不合理用藥的因素非指征用藥重復(fù)用藥忽視特殊病人的用藥禁忌缺乏藥物知識和信息醫(yī)師因素配發(fā)錯誤審查處方不嚴對病人的正確用藥指導(dǎo)不力缺乏與醫(yī)護人員的協(xié)作和交流護士因素未正確執(zhí)行醫(yī)囑使用了失效的藥品臨床觀察、監(jiān)測、報告不力給藥過程操作差錯病人因素病人不依從性:病人不遵守醫(yī)生確定的藥物治療方案的行為。表現(xiàn)有:對藥物療效期望過高;理解、記憶偏差;不能耐受藥物不良反應(yīng);經(jīng)濟承受能力不足;濫用藥物藥物因素多藥并用使藥物相互作用發(fā)生機率增加體外相互作用:又稱藥物配伍禁忌體內(nèi)相互作用:藥效學(xué)相互作用,藥動學(xué)相互作用藥物與賦形劑之間的相互作用社會因素……二、臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析藥師因素(二)導(dǎo)致不合理用藥的因不合理用藥的后果(三)不合理用藥的后果延誤疾病治療;浪費醫(yī)藥資源;發(fā)生藥物不良反應(yīng)甚至藥源性疾??;釀成藥療事故。二、臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析不合理用藥的后果(三)不合理用藥的后果延誤疾病治療;二、臨床藥療事故
因用藥不當所造成的醫(yī)療事故。藥療事故通常分成三個等級:一等藥療事故:因用藥造成患者死亡、重度殘疾的;二等藥療事故:因用藥造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的;三等藥療事故:因用藥造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的。藥源性疾?。╠ruginduceddisease)
人類在治療用藥或診斷用藥過程中,因藥物或者藥物相互作用所引起與治療目的無關(guān)的不良反應(yīng),致使機體某一(幾)個器官或某一(幾)個局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)各種臨床癥狀,稱為藥源性疾病。藥源性疾病
(三)不合理用藥的后果二、臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析因用藥不當所造成的醫(yī)療事故。藥療事故通常分成三個等級:藥源性三、藥物臨床應(yīng)用管理的實施1.制定藥物臨床應(yīng)用管理辦法及相關(guān)制度;2.建立臨床治療團隊;3.對醫(yī)師處方的適宜性進行審核;4.配備臨床藥師。(一)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定的內(nèi)容1.發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的作用;2.制定和完善醫(yī)院處方集;3.做好處方和病歷用藥調(diào)查統(tǒng)計;4.加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育;5.開展臨床藥學(xué)工作,建立藥學(xué)保健模式;6.建立臨床藥師制,發(fā)揮臨床藥師作用。(二)臨床用藥管理的具體措施三、藥物臨床應(yīng)用管理的實施1.制定藥物臨床應(yīng)用管理辦法及相臨床藥師職責(zé)
深入臨床了解藥物應(yīng)用情況,對藥物臨床應(yīng)用提出改進意見;參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;進行治療藥物監(jiān)測,設(shè)計個體化給藥方案;指導(dǎo)護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作;協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù),宣傳合理用藥知識;結(jié)合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。三、藥物臨床應(yīng)用管理的實施臨床藥師職責(zé)深入臨床了解藥物應(yīng)用情況本章要點總結(jié)1.醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù);2.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理;3.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門;4.醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的性質(zhì)與任務(wù),藥劑科的組織結(jié)構(gòu),藥劑科的人員配備;5.調(diào)劑業(yè)務(wù)流程和步驟,調(diào)劑工用的組織,處方管理制度,處方審查、調(diào)配、點評;6.醫(yī)療機構(gòu)制劑管理;7.醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)管理:集中招標采購,藥品保管;8.藥物臨床應(yīng)用管理:合理用藥,臨床藥師制劑。本章要點總結(jié)1.醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù);思考題1.什么是醫(yī)療機構(gòu)?它分為哪些類型?2.闡明醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)。3.簡述藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)。4.簡述我國綜合性醫(yī)院藥劑科組織機構(gòu)的設(shè)置。5.簡述醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)。6.畫出調(diào)劑流程圖,說明藥師應(yīng)在哪些環(huán)節(jié)發(fā)揮作用。7.處方由哪幾部分組成?簡述處方書寫的規(guī)定。8.如何審查處方?處方點評如何進行?9.國家對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品有哪些規(guī)定和政策?10.闡述《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》中涉及藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容。11.定義藥學(xué)保健,分析藥學(xué)保健與臨床用藥管理的關(guān)系。思考題1.什么是醫(yī)療機構(gòu)?它分為哪些類型?ThankYou!ThankYou!醫(yī)療機構(gòu)藥事管理InstitutionalPharmacyAdministration醫(yī)療機構(gòu)藥事管理InstitutionalPharmacy參考法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定(2011.1.30)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》(2010.2.10)處方管理辦法(2007.2.14)關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見(2010.9.29)醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范(2007.3.12)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(2005.6.22)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行2001.3.13)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行2005.4.14)參考法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定(2011.1.30)學(xué)習(xí)要求調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理規(guī)定。掌握醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的職責(zé);醫(yī)療機構(gòu)制劑管理;藥物臨床應(yīng)用管理。藥品供應(yīng)管理。熟悉醫(yī)療機構(gòu)藥事和藥事管理的概念;醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù);藥劑科的人員編制及要求;藥品分級管理制度。了解學(xué)習(xí)調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理規(guī)定。掌握醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的職責(zé);
醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理12345醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備
調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理醫(yī)療機構(gòu)制劑管理
醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)管理藥物臨床應(yīng)用管理6醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理12345醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理Section1Healthsysteminstitutionsandinstitutionalpharmacyadministration
第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)與藥事管理Section1Healt一、醫(yī)療機構(gòu)的概念及類別
醫(yī)療機構(gòu)(institutions)是以救死扶傷,防病治病,保護人們健康為宗旨,從事疾病診斷、治療活動的社會組織。開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。一、醫(yī)療機構(gòu)的概念及類別醫(yī)療機構(gòu)(instituti醫(yī)療機構(gòu)的類別
醫(yī)療機構(gòu)的類別主要有:①各類醫(yī)院;②婦幼保健院;③鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院;④門診部;⑤療養(yǎng)院;⑥社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心;⑦專科疾病防治院(所、站);⑧急救中心(站);⑨診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、護理站;⑩其他診療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)≠醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)的類別醫(yī)療機構(gòu)的類別主要有:①各類醫(yī)院;⑥社醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)
藥學(xué)服務(wù)是藥師在預(yù)防保健,藥物治療前和過程中及恢復(fù)等任何時期,圍繞提高生活質(zhì)量這一既定目標,為公眾提供直接的、負責(zé)任的,與藥物治療有關(guān)的服務(wù)。
醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)藥學(xué)服務(wù)是藥師在預(yù)防保健,藥物治療前醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)第一階段
第二階段第三階段以病人為中心的臨床藥學(xué)模式藥學(xué)保健模式以藥品為中心的保障供應(yīng)模式醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)工作模式的轉(zhuǎn)變醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)第一階段第二階段
二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理(institutionalpharmacyadministration)
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)性:指醫(yī)療機構(gòu)藥事管理不同于一般行政管理工作,具有明顯的藥學(xué)專業(yè)特征。實踐性:指醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機構(gòu)藥事活動中的實際運用。服務(wù)性:圍繞醫(yī)療機構(gòu)的總目標,高質(zhì)高效地向病人和社會提供醫(yī)療衛(wèi)生保健的綜合服務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的特點:二、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理專業(yè)性:指醫(yī)療機構(gòu)藥事管理不同于一般行政三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織
二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人任副主任委員。二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的設(shè)置三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)藥事管藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成主任委員:院長副主任委員:藥劑科長、醫(yī)務(wù)科長委員:藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員下設(shè):1.臨床合理用藥臨督小組(主管院長)2.臨床合理用藥專家指導(dǎo)小組(醫(yī)務(wù)科長)3.抗菌藥物管理工作組(主管院長)4.處方點評專家組(醫(yī)務(wù))5.處方點評工作組(藥劑)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成主任委員:院長三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;2.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;3.推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施,監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;4.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,提供咨詢與指導(dǎo);三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會藥事管理與三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(PharmacyAdministrationandDrugTherapeuticsCommittee)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)5.建立藥品遴選制度,審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;6.監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;7.對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識。三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織藥事管理與藥物治療學(xué)委員會藥事管理與第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備Section2Themission,organizationandstaffingofinstitutionalpharmacydepartment第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)、組織和人員配備Section一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的定義
(一)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的性質(zhì)
醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(institutionalpharmacy),是醫(yī)療機構(gòu)中從事預(yù)防、診斷、治療疾病所用藥品的供應(yīng)、調(diào)劑、配制制劑、提供臨床藥學(xué)服務(wù)、監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量等工作的部門(department或service)。一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(一)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的性質(zhì)醫(yī)療機構(gòu)一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科藥品供應(yīng)管理調(diào)劑與制劑藥品質(zhì)量管理臨床藥學(xué)科研與教學(xué)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)
(二)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)(二)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科二、藥劑科的組織結(jié)構(gòu)
藥物研究室合理用藥咨詢藥物信息室治療藥物監(jiān)測不良反應(yīng)監(jiān)測分析室衛(wèi)生學(xué)檢查室危險品庫冷藏庫西藥庫門診調(diào)劑室中藥制劑室滅菌制劑室普通制劑室醫(yī)院院長藥事管理與藥物治療學(xué)委員會藥學(xué)部(藥劑科)調(diào)劑部門制劑部門藥庫藥品質(zhì)檢部門臨床藥學(xué)室中藥庫住院調(diào)劑室中藥配方室急診調(diào)劑室靜脈用藥配制中心教研部門教學(xué)組二、藥劑科的組織結(jié)構(gòu)藥物研究室三、藥劑科的人員配備醫(yī)院藥劑科的人員編制及要求要求
臨床藥師:三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名;
負責(zé)人:三級醫(yī)院應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù);
二級醫(yī)院應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù);
一級和其他醫(yī)療機構(gòu)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)。三、藥劑科的人員配備醫(yī)院藥劑科的人員編制及要求要Section3dispensingandprescriptionadministration第三節(jié)調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理Section3dispensingandpresc一、調(diào)劑工作概述
調(diào)劑(一)調(diào)劑的概念調(diào)劑(dispensing)
又稱處方調(diào)配,包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人(或病區(qū)醫(yī)護人員)、交代和答復(fù)詢問的全過程。一、調(diào)劑工作概述調(diào)劑(一)調(diào)劑的概念一、調(diào)劑工作概述調(diào)劑工作的地位
(一)調(diào)劑的概念是醫(yī)院藥劑科常規(guī)業(yè)務(wù)工作之一;是藥劑科直接為病人服務(wù)的窗口;是藥師與醫(yī)生、護士聯(lián)系溝通的重要途徑。一、調(diào)劑工作概述調(diào)(一)調(diào)劑的概念是醫(yī)院藥劑科常規(guī)業(yè)務(wù)工作(二)調(diào)劑的流程和步驟醫(yī)生(處方)藥師病人處方設(shè)計接受處方檢查處方計算藥價(交藥費)裝藥袋調(diào)配藥劑核對檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確處方正確調(diào)劑正確使用藥師調(diào)劑的流程示意圖一、調(diào)劑工作概述(二)調(diào)劑的流程和步驟醫(yī)生藥師病人處方設(shè)計接受處
審方收方調(diào)配審方收方調(diào)配
核對發(fā)藥核對發(fā)藥獨立配方法流水配方法獨立配方與分工協(xié)作結(jié)合窗口發(fā)藥的配方方法
(一)門(急)診調(diào)劑工作的組織二、調(diào)劑工作的組織獨立配方法(一)門(急)診調(diào)劑工作的組織二、調(diào)劑工作的組織二、調(diào)劑工作的組織適用于特殊管理藥品及新藥、貴重藥品、出院帶藥
憑方發(fā)藥(二)住院部調(diào)劑工作的組織二、調(diào)劑工作的組織適用于特殊管理藥品及新藥、貴重藥品、出院
病區(qū)小藥柜制(二)住院部調(diào)劑工作的組織
臨床科室憑醫(yī)生處方或病區(qū)憑病區(qū)藥品請領(lǐng)單領(lǐng)藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。
優(yōu)點:手續(xù)簡便,便于病人及時用藥,減輕工作量,提高效率;
缺點:藥師無法履行咨詢指導(dǎo)職責(zé),容易積壓或保管不當造成浪費。二、調(diào)劑工作的組織?。ǘ┳≡翰空{(diào)劑工作的組織臨床科室憑醫(yī)生處方或二、調(diào)劑工作的組織集中擺藥制(二)住院部調(diào)劑工作的組織
根據(jù)病區(qū)治療單或醫(yī)囑由藥劑人員或護士在藥房將藥品擺入病人的服藥杯(盒)內(nèi),經(jīng)病區(qū)治療護士核對后發(fā)給病人服用。優(yōu)點:
有利于藥品管理、調(diào)度和周轉(zhuǎn),保證藥品調(diào)配質(zhì)量,有利于密切醫(yī)、藥、護關(guān)系。二、調(diào)劑工作的組織集(二)住院部調(diào)劑工作的組織根據(jù)病三、處方管理
處方(
Prescription
)是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。它具有法律上、技術(shù)上、經(jīng)濟上的意義。
處方由處方前記、正文、簽名三部分組成處方的概念(一)處方的概念及組成三、處方管理處方(一)處方的概念及組成麻醉藥品、第一類精神藥品處方:淡紅色、右上角標注“麻、精一急診處方:淡黃色,右上角標注“急診”兒科處方:淡綠色,右上角標注“兒科”
普通、第二類精神藥品處方:白色,第二類精神藥品右上角標注“精二”處方顏色(一)處方的概念及組成三、處方管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方:淡紅色、右上角標注“麻、精一(
處方權(quán)限
(二)處方管理制度
經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有處方權(quán)。進修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)批準后方有處方權(quán)。無處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)在帶教的有處方權(quán)醫(yī)師指導(dǎo)下開寫處方,由帶教醫(yī)師審查簽名后生效。經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品、第一類精神藥品和抗菌藥品處方權(quán)。三、處方管理處(二)處方管理制度經(jīng)注冊
處方書寫
填寫完整準確:中文、藍黑或黑墨水、不得涂改。
專業(yè)術(shù)語規(guī)范:使用現(xiàn)行《中國藥典》等規(guī)定的標準名稱不使用縮寫,劑量使用公制單位,克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)、升(l)、毫升(ml)、國際單位(IU)、單位(U)等(二)處方管理制度三、處方管理處填寫完整準確:(二)處方管理制度
處方書寫
用法用量準確:寫明給藥途徑與方法,外用藥寫明用藥部位。每張?zhí)幏絻H限一人,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。特殊管理藥品使用專用處方,中藥飲片要單獨開具處方。(二)處方管理制度三、處方管理處用法用量準確:(二)處方管理制度
處方書寫
患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。中藥處方的書寫,一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當在藥品名稱之前寫明。除特殊情況外,應(yīng)當注明臨床診斷。(二)處方管理制度三、處方管理處患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡
處方限量處方限量:指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量
普通處方:七日量;超此劑量需經(jīng)批準;慢性病酌情延長
急診處方:三日量
特殊管理藥品:麻醉藥品和精神藥品:見后頁毒性藥品:不超過2日極量(二)處方管理制度三、處方管理處方限量:指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大特殊管理藥品限量(二)處方管理制度三、處方管理特殊管理藥品限量(二)處方管理制度三、處方管理
處方保管
保管方式:每日處方分類裝訂,并加封面,集中存放。保存期限:普通處方、急診處方、兒科處方:1年醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品:2年麻醉藥品、第一類精神藥品:3年。(二)處方管理制度三、處方管理保管方式:每日處方分類裝訂
處方前記、簽名、劃價、付費印記是否齊備
程序?qū)彶?.規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果判定;2.處方用藥與臨床診斷的相符性;3.劑量、用法的正確性;4.選用劑型與給藥途徑的合理性;5.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;6.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;7.其他用藥不適宜情況。技術(shù)審查(三)處方審查四、處方管理處方前記、簽名、劃價、付費印記是否齊備程序1.
調(diào)配處方和發(fā)藥
配方做到“四查十對”查處方——對科別、姓名、年齡查藥品——對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌——對藥品性狀、用法用量查用藥合理性——對臨床診斷(三)處方審查三、處方管理調(diào)配方做到“四查十對”(三)處方審
調(diào)配處方和發(fā)藥(四)準確無誤調(diào)配處方和發(fā)藥復(fù)核:處方與實物、處方與病人交代:藥品、用法及注意事項指導(dǎo):合理用藥和咨詢服務(wù)為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。三、處方管理調(diào)(四)準確無誤調(diào)配處方和發(fā)藥復(fù)核
處方
點評(五)處方點評
處方點評是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在問題,制定并實施干預(yù)和改進措施,促進臨床藥物合理應(yīng)用的過程。三、處方管理處(五)處方點評處方點評是
三級以上醫(yī)院應(yīng)當逐步建立健全專項處方點評制度門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張;病房(區(qū))醫(yī)囑單抽樣率(按出院病歷數(shù)計)不應(yīng)少于1%,且每月點評出院病歷絕對數(shù)不少于30份。處方點評的結(jié)果分為合理處方和不合理處方
不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
(五)處方點評三、處方管理處方
點評三級以上醫(yī)院應(yīng)當逐步建立健全專項處
不規(guī)范處方(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的;(二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;(三)藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;(六)未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的;(七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的;(九)處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;(十)開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;(十一)單張門急診處方超過五種藥品的;(十二)無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的;(十三)開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的;(十四)醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;(十五)中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。不合理處方不規(guī)范處方(一)處方的前記、正文、
用藥不適宜處方(一)適應(yīng)證不適宜的;(二)遴選的藥品不適宜的;(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜的;(四)無正當理由不首選國家基本藥物的;(五)用法、用量不適宜的;(六)聯(lián)合用藥不適宜的;(七)重復(fù)給藥的;(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;(九)其它用藥不適宜情況的。不合理處方用藥不適宜處方(一)適應(yīng)證不適宜的
超常處方1.無適應(yīng)證用藥;2.無正當理由開具高價藥的;3.無正當理由超說明書用藥的;4.無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。不合理處方超常處方1.無適應(yīng)證用藥;不合理處Section4Pharmaceuticalpreparationadministration第四節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理Section4Pharmaceuticalprepa一、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制化管理
醫(yī)療機構(gòu)制劑的定義醫(yī)療機構(gòu)制劑的定義及產(chǎn)生與發(fā)展醫(yī)療機構(gòu)制劑(pharmaceuticalpreparation),是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)制劑不同于臨時配方,它屬于藥品生產(chǎn)范疇。一、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制化管理醫(yī)療
自配制劑的特點用量不定規(guī)模小儲存時間短針對性強臨床必需未按照新藥標準進行嚴格審批、臨床試驗一、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制化管理醫(yī)療機構(gòu)制劑的定義及產(chǎn)生與發(fā)展自用量不定一、加強醫(yī)療機構(gòu)制劑法制二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核——省級衛(wèi)生行政部門發(fā)證——省級藥品監(jiān)督管理部門有效期:5年(一)實行《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》制度二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定《醫(yī)療
醫(yī)療機構(gòu)制劑實行注冊管理制度醫(yī)療機構(gòu)自配制劑的原則:自制自用,服務(wù)臨床品種范圍:本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種制劑批準文號:經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審批取得制劑批準文號。
格式為:X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。其中X是省、自治區(qū)、直轄市簡稱;H是化學(xué)制劑代號;Z是中藥制劑代號醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定(二)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理制度醫(yī)療機構(gòu)制劑實行注冊管理制度二、《
不得申請注冊的醫(yī)療機構(gòu)制劑:①市場上已有供應(yīng)的品種;②含有未經(jīng)SFDA批準的活性成份的品種;③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;④中藥注射劑;⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
⑦其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。二、《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)制劑的主要規(guī)定(二)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理制度不得申請注冊的醫(yī)療機構(gòu)制劑:
三、加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的管理關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見能夠彌補市售中成藥產(chǎn)品不足,有利于滿足群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求;能夠服務(wù)于臨床需求,有利于提高中醫(yī)臨床療效;能夠帶動特色??萍搬t(yī)院特色建設(shè)與發(fā)展,有利于保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢;能夠有效繼承名老中醫(yī)藥專家的臨床經(jīng)驗,有利于推動中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新;能夠為新藥研發(fā)奠定良好基礎(chǔ),有利于促進中藥新藥研發(fā)。三、加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的管理關(guān)于
下列情況不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍:1.中藥加工成細粉,臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用。2.鮮藥榨汁。3.受患者委托,按醫(yī)師處方(一人一方)應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見下列情況不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理XXXXXXSection5Institutionaldrugsupplyadministration第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)管理XXXXXXSection5Institutional
藥品管理主要是指對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理。
發(fā)展變化資金計劃及購買訂貨驗收入庫保管出庫分配使用申請計劃(1)采購管理(2)庫存管理(3)分配管理(4)使用管理醫(yī)療機構(gòu)藥品管理流程藥品管理主要是指對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療、科一、采購藥品管理
采購藥品管理的主要目標是依法、適時購進質(zhì)量優(yōu)良、價格便宜的藥品。采購藥品管理應(yīng)遵守國家法律、法規(guī),依法購藥,符合《藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部規(guī)章的有關(guān)條款的規(guī)定。采購藥品管理的目標一、采購藥品管理采購藥品管一、采購藥品管理
醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,并建有真實完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期。藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。采購藥品管理的目標一、采購藥品管理醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,
藥品集中招標采購
《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》及《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,要以?。▍^(qū)、市)為單位組織開展??h及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu),必須全部參加藥品集中采購。一、采購藥品管理藥《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工
投標:醫(yī)療機構(gòu)選定招標品規(guī),企業(yè)投標開標:合格的投標企業(yè)投標后開標評標:評標或議價,確定中標企業(yè)和藥品品規(guī)及價格等決標:醫(yī)療機構(gòu)與中標企業(yè)簽訂購銷合同藥品集中招標采購程序一、采購藥品管理投標:醫(yī)療機構(gòu)選定招標品規(guī),企業(yè)投二、藥品保管
藥品保管的主要措施分類儲存
①“六分開”:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放②特殊管理藥品專庫或?qū)9翊娣?。③危險性藥品、易燃、易爆物專庫存放。④準備退貨藥品、過期、霉變等不合格藥品單獨存放二、藥品保管藥分類儲存
針對影響藥品質(zhì)量的因素采取措施影響藥品質(zhì)量的因素:內(nèi)因――藥品的理化性質(zhì)外因――環(huán)境的影響(溫度、濕度、昆蟲、微生物、空氣、光線、時間)①易受光線影響變質(zhì)的藥品,存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光,或者存放在柜、箱內(nèi)②易受濕度影響變質(zhì)的藥品,應(yīng)控制藥庫濕度,一般保持在45%~75%。③易受溫度影響變質(zhì)的藥品,應(yīng)分庫控制藥庫溫度,冷庫2℃~8℃,陰涼庫<20℃,常溫庫0℃~30℃。④采取防蟲、防鼠措施。定期檢查、養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)問題及時處理藥品保管的主要措施二、藥品保管針對影響藥品質(zhì)量的因素采取措施藥二
有效期藥品管理
藥品有效期的計算是從藥品的生產(chǎn)日期(以生產(chǎn)批號為準)算起,應(yīng)列有效期的終止日期。應(yīng)有計劃地采購藥品,以免積壓或缺貨。驗收時檢查效期;每一貨位要設(shè)貨位卡,注明效期與數(shù)量;定期檢查,按效期先后及時調(diào)整貨位,做到近期先用。
危險藥品的管理
危險藥品指受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響可引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和放射性的藥用物質(zhì)。危險藥品應(yīng)
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