藥物分析檢驗(yàn)技術(shù)學(xué)習(xí)優(yōu)選ppt資料

藥物分析檢驗(yàn)(jiǎnyàn)技術(shù)學(xué)習(xí)第一頁，共25頁。1第二頁，共25頁。2第三頁，共25頁。3第四頁，共25頁。4第五頁，共25頁。5第六頁，共25頁。6第七頁，共25頁。7第八頁，共25頁。8第九頁，共25頁。9第十頁，共25頁。10第十一頁，共25頁。11第十二頁，共25頁。維生素C注射液WeishengsuCZhusheyeVitaminCInjection“本品為維生素C的滅菌水溶液。含維生素C(C6H8O6)應(yīng)為標(biāo)示量的％～％。本品中可加適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑。”改為(ɡǎiwéi)“本品為維生素C的滅菌水溶液，含維生素C(C6H8C6)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%?！薄捐b別】（1）取本品適量，加水制成1ml含維生素C10mg的溶液，取4ml，加的鹽酸溶液4ml，混勻，加0.05%亞甲藍(lán)乙醇溶液4滴，置40℃水浴中加熱，3分鐘內(nèi)溶液應(yīng)由深藍(lán)色變?yōu)闇\藍(lán)色或完全褪色。12第十三頁，共25頁?！緳z查】細(xì)菌內(nèi)毒素取本品，依法檢查（附錄ⅪE），每1ml中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于。[增訂]【鑒別】（2）取本品適量，加水制成1ml含維生素C1mg的溶液(róngyè)，照維生素C片項(xiàng)下的鑒別（2）試驗(yàn)，供試品溶液(róngyè)所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液(róngyè)的主斑點(diǎn)相同?！緳z查】草酸取本品，加水稀釋成每1ml中含維生素C50mg的溶液(róngyè)，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液(róngyè)1ml，加氯化鈣試液，搖勻，放置1小時(shí)，作為供試品溶液(róngyè)。精密稱取草酸75mg，置500ml量瓶中，13第十四頁，共25頁。加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，加氯化鈣試液(shìyè)，搖勻，放置1小時(shí)，作為對(duì)照溶液。，供試品溶液產(chǎn)生的渾濁不得濃于對(duì)照溶液（0.3%）。14第十五頁，共25頁。15第十六頁，共25頁。維生素B1片WeishengsuB1PianVitaminB1Tablets書頁號(hào)：2005年版二部－665[修訂(xiūdìng)]英文名改為“VitaminB1Tablets（ThiamineTablets）”16第十七頁，共25頁。結(jié)論(jiélùn)[增訂]【檢查】有關(guān)物質(zhì)取本品的細(xì)粉適量，加流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含維生素B11mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充(tiánchōng)劑；以甲醇-乙腈庚烷磺酸鈉溶液（含1%三乙胺，用磷酸調(diào)pH至）（9：9：82）為流動(dòng)相，檢測(cè)波17第十八頁，共25頁。長(zhǎng)為254nm，理論(lǐlùn)板數(shù)按維生素B1計(jì)算不低于2000，主峰與前后峰的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成份保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰（扣除輔料峰），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的倍（1.5%）。18第十九頁，共25頁。19第二十頁，共25頁。20第二十一頁，共25頁。本品中可加適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑。謝謝(xièxie)大家！加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，加氯化鈣試液(shìyè)，搖勻，放置1小時(shí)，作為對(duì)照溶液。[修訂(xiūdìng)]謝謝(xièxie)大家！加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，加氯化鈣試液(shìyè)，搖勻，放置1小時(shí)，作為對(duì)照溶液。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。05%亞甲藍(lán)乙醇溶液4滴，置40℃水浴中加熱，3分鐘內(nèi)溶液應(yīng)由深藍(lán)色變?yōu)闇\藍(lán)色或完全褪色。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰（扣除輔料峰），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的倍（1.“本品為維生素C的滅菌水溶液?！备臑?ɡǎiwéi)“本品為維生素C的滅菌水溶液，含維生素C(C6H8C6)應(yīng)為標(biāo)示量的93.照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充(tiánchōng)劑；供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰（扣除輔料峰），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的倍（