一車間過氧化氫滅菌艙驗證方案

編碼：GM-VV-CF-001-00濟寧光明制藥有限公司一車間過氧化滅菌艙驗證方案

濟寧光制有限公一車間過氧化氫滅菌驗證方定

案核

準人

1.15.1、驗證進度5.2、培訓6.1、設計確認6.2、安裝確認6.3、運行確認6.4、性能確認33?HPH集成式氣化過氧化氫傳遞艙簡稱為，?除濕控傳感器模15-55℃90%RH以30-35%220V

60）滅菌時

60-120min50m

70db（內(nèi)尺寸mm×內(nèi)尺寸（××用生滿足生產(chǎn)需要所滅菌物品符合5.1、驗證進度：

至至至至

5.2、培訓確認2010藥6.1、設計確認

版

B

到個對數(shù)

級區(qū)

級級

100%

有PAO/DOP檢漏

（PLC和觸

或同牌國等國

經(jīng)行

SUS不

6個3次

ATCC12980ATCC7953

于個

等

VHPS1ppmVHPS

22V

□是

)

保

VHPS外泄污

IQOQ方案和報告書方案

12

□是

6.2、安裝確認

：IQOQ、PQ

：16A：：

。

論;

內(nèi)

序號

名稱

材質

可接受標準

是否符合設備的主要部件及材質均應符合設計要求且具備相關材質證書。

結論：檢查人：

復核人：

日期：活口

1

路連應緊□是□否234

接應管路

檢查有運動的部件必須得到充分的保護電氣高溫的設機器必須維護和

1

2

初

,特別注意狀態(tài)（閥門在設備不運行和運行記錄配置輸入形頁面代表了實際的安裝狀態(tài)設計設備的命令菜單與設計相一致

1

2

3

命令菜內(nèi)4

5

檢管

□

合GMP

啟動記少1分鐘以后恢復電源檢對比

1

□2

3

□

1

設備程序打

TSB

將CI置CI，比件4；CI變色情況。重復測量三次，檢測CI5

62119873錄

4編

編567

9

4

812

（BI）（嗜熱脂肪芽孢桿菌）編號，根據(jù)實際空間的實際置BICIBI并送的BI分TSB在55~60℃養(yǎng)7取

將《集

《于700ppm，滅菌37分將到對照于55-60養(yǎng)7天后說

月日

至

時

-60

19支嗜熱脂肪芽孢桿菌片均勻

2出9

《于700ppm，滅菌37分將到對照于55-60養(yǎng)7天后說

月日

至

時

-60

一、

9年讀書方案活動目：書是人的朋，書是人類進的階！為了寬學生的識面，通開展和書交朋友，游知大海洋系列讀書動，激發(fā)生讀書的趣，每一個學生都讀書愛讀書會讀書，小養(yǎng)熱愛書籍，博群書好習慣并在讀書踐活動中冶情，獲取真知，立理！二、活目標通過活，建起以學校班級個人主的班圖書角和人小書庫通過活，在園內(nèi)形成熱愛書的好風氣通過活，使生養(yǎng)成博覽群的好慣。通過活，促學生知識更新思維躍、綜實踐能力提高。三、活實施計劃1、做好讀書記簿（1）每個學生結個人實際準備本讀書登記簿具體式可讓生根據(jù)自喜好來設、裝飾，其生活潑、各具特，其要有讀的內(nèi)容、量、實現(xiàn)間、好詞句集、心得體等欄，高年級可適作讀筆記。每個班結合生的計劃和班實際況，也定出相應班級讀書標和書成長規(guī)劃書其中有措施有保障、效果、有評，簡潔了，于操作。中隊會織一“