制藥工藝學(xué)課程設(shè)計要求和設(shè)計任務(wù)書

制藥工藝學(xué)課程設(shè)計一、課程設(shè)計的目的與任務(wù)GMP車間的二、課程設(shè)計的時間安排1.設(shè)計時間為2周，即2010.12.20～2010.12.31。2.2010年12月20日15：00分下達(dá)課程設(shè)計的任務(wù)書。3.20101220日～201012224.2010年12月23日～2010年12月25日物料衡算、設(shè)備選型。5.20101226日～20101228面布置圖。6.2010年12月29日～2010年12月31日編寫設(shè)計說明書。三、課程設(shè)計的考核、評分方法（圖面是否整潔、清楚等。設(shè)計成果包括：要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明。工藝示意流程圖一張；車間平面布置圖一張（1：100AutoCAD繪制。四、關(guān)于學(xué)生分組（按學(xué)號分組）1～7五、課程設(shè)計題目

8～14500噸中藥材的提取車間工藝設(shè)計3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計GMP（5億片3億粒/年，顆粒劑1000萬袋/年）5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計10億瓶頭孢類粉針劑車間工藝設(shè)計500010ml口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計六、主要設(shè)備選型參考（可查閱）序號設(shè)備名稱型號外型尺寸單機(jī)電量生產(chǎn)能力1粉碎機(jī)GFSJ-181000*1300*16007.5KW200Kg/h2搖擺式顆粒YK1601030*450*11001.5KW200Kg/h機(jī)3槽形混合機(jī)CH-2001560*1600*13003KW200L4混合制粒機(jī)GHL-1501810*880*210015KW50Kg/批5一步制粒機(jī)FL-604800*2000*300012KW60Kg/批6一步制粒機(jī)FL-1205300*2500*340020KW150Kg/批7快速整粒機(jī)GHD-1601200*500*10002KW160Kg/批8三維混合機(jī)SBH2002030*2100*17004KW140Kg/批9壓片機(jī)ZP-33920*890*154015KW5.5萬片/h10鋁塑包裝機(jī)BP1301450*1000*12005KW5-14萬片/h11塑瓶包裝機(jī)PZ502800*1100*15002KW40瓶/min12干法制粒機(jī)GZL-501190*850*23006KW55Kg/h13大輸液聯(lián)動BXZSY100/50023210*1700*210011KW50瓶/min線14多功能提取3m3D1512*37405.5KW罐16三效濃縮器SJN-1.07000*1500*340011KW1000Kg/h17噴霧干燥器LPG-1505500*4500*70001.5KW18醇沉罐1m3D1300*33001.5KW19全自動膠囊填充機(jī)NJP1200800*950*19003.5KW1200 粒/min20口服液洗烘灌軋聯(lián)套粉BKF5/258500*2100*240035KW60-160 瓶/min針聯(lián)動線七、參考資料《化工原理》上、下冊，譚天恩編著，化學(xué)工業(yè)出版社，2008年年《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》《藥物制劑工程及車間工藝設(shè)計》《制藥工藝學(xué)設(shè)計》《制劑工程》《制藥工程學(xué)》《藥劑學(xué)》《GMP規(guī)范》《醫(yī)藥工程設(shè)計》雜志《藥典》《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中國制藥機(jī)械網(wǎng)，中國制藥技術(shù)聯(lián)盟網(wǎng)，GMP認(rèn)證網(wǎng)等制藥工藝學(xué)課程設(shè)計任務(wù)書（第一組）設(shè)計題目年處理500噸中藥材的提取車間工藝設(shè)計一、設(shè)計內(nèi)容和要求按水提醇沉工藝進(jìn)行設(shè)計，考慮提取的前處理；確定并繪制中藥提取的工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分；設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿；物料衡算、設(shè)備選型；500噸中藥材的提取車間平面布置（包括精烘包區(qū)域；GMP規(guī)范要求；編寫設(shè)計說明書。二、設(shè)計成果工藝流程示意圖一張（A1手繪；車間平面布置圖一張（1：100（A，CAD制圖。制藥工藝學(xué)課程設(shè)計任務(wù)書（第二組）3億片片劑生產(chǎn)車間工藝設(shè)計一、設(shè)計內(nèi)容和要求確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿；物料衡算、設(shè)備選型（300d/a0.3g要求有高效包衣工序，制粒方式、包裝形式自定；GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；編寫設(shè)計說明書。二、設(shè)計成果工藝流程示意圖一張（A1手繪；車間平面布置圖一張（1：100（A，CAD制圖。制藥工藝學(xué)課程設(shè)計任務(wù)書（第三組）GMP設(shè)計（5/3億粒/1000/年）一、設(shè)計內(nèi)容和要求確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿；物料衡算、設(shè)備選型（250d/a0.3g/粒0.4g/2g/鋁塑包裝；GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；編寫設(shè)計說明書。二、設(shè)計成果工藝流程示意圖一張（A1手繪；車間平面布置圖一張（1：100（A，CAD制圖。制藥工藝學(xué)課程設(shè)計任務(wù)書（第四組）5億粒膠囊生產(chǎn)車間工藝設(shè)計一、設(shè)計內(nèi)容和要求確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿；物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮，年工作日250d/a。膠囊重按0.5g/計；要求有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝；GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；編寫設(shè)計說明書。二、設(shè)計成果工藝流程示意圖一張（A1手繪；車間平面布置圖一張（1：100（A，CAD制圖。制藥工藝學(xué)課程設(shè)計任務(wù)書（第五組）設(shè)計題目年產(chǎn)10億瓶頭孢類粉針劑車間工藝設(shè)計一、設(shè)計內(nèi)容和要求確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；于此設(shè)備國內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿；物料衡算、設(shè)備選型（200d/a；GMP規(guī)范要求設(shè)計車間工藝平面圖；編寫設(shè)計說明書。二、設(shè)計成果工藝流程示意圖一張（A1手繪；車間平面布置圖一張（1：100（A，CAD制圖。制藥工藝學(xué)課程設(shè)計任務(wù)書（第六組）設(shè)計題目年產(chǎn)5000萬支10ml口服液生產(chǎn)車間工藝設(shè)計一、設(shè)計內(nèi)容