醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范

PAGEPAGE5附件醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）中藥湯劑是中藥常見(jiàn)傳統(tǒng)劑型，是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素。為保證中藥湯劑煎煮質(zhì)量，確保中藥湯劑安全有效，加強(qiáng)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，遵循中醫(yī)藥理論，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，參照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，制定本規(guī)范。一、設(shè)施與設(shè)備1、中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房。周圍的地面、路面、植被等不應(yīng)對(duì)煎藥過(guò)程造成污染。2、中藥煎藥室的房屋和面積應(yīng)根據(jù)醫(yī)療單位規(guī)模和煎藥量合理配置。應(yīng)設(shè)有儲(chǔ)藏（藥）室、準(zhǔn)備室（區(qū)）、煎煮室、清洗室（區(qū)）、更衣室，工作區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)。3、煎藥室應(yīng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔，應(yīng)有防止污染、昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的有效措施。室內(nèi)應(yīng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防設(shè)施。4、煎藥室內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它公用設(shè)施在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。5、煎藥室必須配備完善的煎藥設(shè)備，具有儲(chǔ)藥設(shè)施、冷藏設(shè)施。6、煎藥工作臺(tái)面應(yīng)平整、清潔。7、煎煮室應(yīng)備有量杯（筒）、過(guò)濾器、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。8、煎藥容器以陶瓷、搪瓷、不銹鋼器皿為宜，禁用鐵制器皿。9、儲(chǔ)藥容器應(yīng)密閉，做到防塵、防霉、防污染。用后應(yīng)及時(shí)清洗，用前應(yīng)嚴(yán)格消毒。二、人員1、煎藥室應(yīng)由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量把關(guān)及管理工作。2、煎藥工作人員必須經(jīng)過(guò)中藥專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，經(jīng)考試、考核合格，取得上崗資格，方可從事中藥煎藥工作。3、煎藥人員應(yīng)有健康檔案，每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事煎藥工作。4、煎藥人員必須注意個(gè)人衛(wèi)生。在煎藥前要進(jìn)行手的清潔、消毒工作，并穿戴專用的工作衣帽。工作服要定期清洗、整理。三、煎藥操作方法按本管理規(guī)范制定本單位的煎藥操作規(guī)程（SOP），按操作規(guī)程和醫(yī)囑煎藥。領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)要認(rèn)真核對(duì)與處方是否相符。各個(gè)環(huán)節(jié)操作應(yīng)嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行，防止差錯(cuò)。每方（劑）煎藥應(yīng)有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。（一）一般藥物的煎煮法1、煎藥必須使用飲用水。待煎藥物應(yīng)先行浸泡，然后煎煮。一般浸泡30-60分鐘。煎煮時(shí)的用水量一般以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜。如遇花、草類藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)者應(yīng)酌量加水。2、應(yīng)根據(jù)方劑的性能確定煎煮時(shí)間。解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，沸后再煎煮15-20分鐘；一般藥沸后再煎煮20-30分鐘。滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約40分鐘至一小時(shí)。煎藥過(guò)程中要攪拌藥料2-3次。藥劑第二煎的時(shí)間略縮短。每劑藥一般煎兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。3、煎藥量：兒童服用一般煎至50-150毫升，成人服用一般煎至200-300毫升?；蜃襻t(yī)囑。（二）特殊藥物的煎煮法凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥，應(yīng)按醫(yī)囑進(jìn)行，確保煎藥質(zhì)量。1、先煎藥：應(yīng)煮沸10-15分鐘后，再入其它藥同煎。2、后下藥：在群藥即將煎至預(yù)定量時(shí)，投下同煎5-10分鐘。3、另燉或另煎藥：另燉藥應(yīng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷開(kāi)水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時(shí)。另煎藥應(yīng)切成小薄片一般煎2小時(shí)左右，某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎藥時(shí)間（用水適量）。4、溶化藥（烊化）：應(yīng)在其它藥煎至預(yù)定量時(shí)，將溶化藥置于去渣藥汁中，微火煎藥，同時(shí)不斷攪拌，使之溶解。5、包煎藥：凡有絨毛或細(xì)小籽粒及需包裝后煎藥的應(yīng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對(duì)人體無(wú)害）并有濾過(guò)功能。6、煎湯代水：根據(jù)醫(yī)囑要求，對(duì)于質(zhì)地松泡、用量大或泥土類不易濾凈藥渣的藥物，可先煎15-25分鐘，去渣取汁，再與其它群藥同煎。7、對(duì)于有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。四、煎藥注意事項(xiàng)1、藥渣煎透度要做到三無(wú)（無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心）。2、煎藥時(shí)應(yīng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。3、注意另包藥的投下時(shí)間和煎煮方法。4、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)有不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。5、煎好的藥液必須裝入經(jīng)過(guò)清洗和高溫消毒的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。6、使用煎藥機(jī)應(yīng)在常壓狀態(tài)下操作。煎藥機(jī)的煎藥功能必須符合傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和中藥的煎煮理論。煎藥溫度不能超過(guò)100℃。7、使用煎藥包裝機(jī)包裝藥液，包裝材料必須符合藥品包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。五、煎藥室的管理1、煎藥室應(yīng)由藥劑部門(mén)統(tǒng)一管理。藥劑部門(mén)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。2、煎藥室應(yīng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況和薄弱環(huán)節(jié)制定相應(yīng)的煎藥室工作制度、中藥煎藥操作規(guī)程。3、煎藥人員在領(lǐng)取待煎藥物時(shí)應(yīng)對(duì)處方有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)并簽收。發(fā)放中藥湯劑要復(fù)核并簽收。4、急煎湯劑應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。5、煎藥室和煎藥設(shè)備、容器應(yīng)有清潔規(guī)程。6、煎藥室應(yīng)定期消毒。消毒劑品種應(yīng)定期更換，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備和藥物產(chǎn)生污染。7、傳染病病人使用過(guò)的湯劑盛藥器具必須先用消毒液浸泡并沖洗干凈后高溫消毒。傳染病房盛藥容器清洗應(yīng)與普通病房分開(kāi)。8、加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（每季度至少一次）對(duì)煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、檢查，并征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見(jiàn)，要有文字記錄資料。六、本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，國(guó)家中醫(yī)藥管理局于1997年印發(fā)的《中藥煎藥室管理規(guī)范》同時(shí)廢止。附：二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室基本配置要求床位數(shù)(床)配置要求≤100床100~300床300~500床500~800床＞800床人員（人）23~55~88~11＞12煎藥機(jī)（臺(tái)）44~1313~2121~34＞35包裝機(jī)（臺(tái)）22~54~77~12＞12場(chǎng)地使用面積（m2）＞4040~8585~125125~190＞190關(guān)于配置要求的起草說(shuō)明：1.煎藥機(jī)數(shù)量的計(jì)算方式病房：床位數(shù)÷5÷8其中數(shù)字5為每個(gè)病人以五天一周期處方；數(shù)字8為一臺(tái)煎藥機(jī)一天的煎藥方數(shù)。門(mén)診：床位數(shù)×3×0.75×0.6×0.1÷8其中數(shù)字3為中醫(yī)藥管理局規(guī)定的人員配置要求中的床位數(shù)和門(mén)診量的比例；數(shù)字0.75為中醫(yī)藥管理局