2022年醫(yī)學專題-第三章-藥品包裝材料及容器

第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述一藥品包裝材料及容器的作用(zuòyòng)與分類1藥品包裝材料及容器在藥品包裝中的作用

1）藥品包裝材料是藥品包裝的基礎(chǔ)

2）藥品包裝材料是實現(xiàn)藥品保護功能的重要保證

3）新型藥品包裝材料及容器的出現(xiàn)，促進了藥品包裝技術(shù)的發(fā)展塑料防斷新技術(shù),新安瓿瓶2ml塑料安瓿第二頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器非pvc多層共擠輸液(shūyè)用膜

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第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述聚丙烯輸液瓶

第三頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述2藥品包裝材料及容器的分類按化學成分分類：玻璃、塑料、橡膠、金屬及復合材料按使用的形狀(xíngzhuàn)分類：容器（口服固體藥用HDPE瓶等），片、膜、袋（PVC固體藥用硬片、藥用復合膜、袋等），塞（藥用氯化丁基橡膠塞），蓋（口服液瓶撕拉鋁蓋）。丁基橡膠瓶塞(藥品級）口服液瓶撕拉鋁蓋第四頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述二藥品(yàopǐn)包裝材料的性能1力學性能彈性、強度、塑性、韌性和脆性等。2物理性能密度、吸濕性、阻隔性、導熱性、耐熱性和耐寒性3化學穩(wěn)定性老化、銹蝕4加工性能5生物安全性（衛(wèi)生性）6無污染、能自然分解和利于回收利用第五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品(yàopǐn)包裝材料及容器概述三藥品包裝材料的選擇(xuǎnzé)原則1經(jīng)濟性原則2適應性原則3根據(jù)藥物制劑的劑型選擇包裝材料及容器第六頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器四藥品包裝材料與藥物(yàowù)相容性試驗第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述（一）藥品包裝材料與藥物相容性試驗的目的藥品包裝材料與藥物相容性：指藥品包裝材料與藥物之間的相互影響或遷移。包括物理相容、化學相容和生物相容。藥品包裝材料阻水性測試儀

第七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器四藥品包裝材料與藥物(yàowù)相容性試驗第一節(jié)藥品包裝材料及容器概述（二）藥品包裝材料與藥物相容性試驗的原則1）在選擇藥品包裝材料及容器時，應首先考慮其保護功能，然后考慮材料、容器的特點和性能，包括化學、物理學、生物學、形態(tài)學等性能，2）藥品包裝材料應具有良好的化學穩(wěn)定性、較低的遷移性，并阻氧、阻水、抗沖擊，無生物意義上的活性，微生物在規(guī)定限度內(nèi)，與其他包裝物有良好的配合性，適合于自動化包裝設(shè)備等。3）在評價之間，藥品包裝材料與藥物應分別符合相應標準。4）藥品包裝材料與藥物相容性試驗應考慮以下幾個方面：

(1)形成包裝單元時，各包裝物應具有良好的配合性；（2）藥品包裝材料根據(jù)生產(chǎn)工藝要求耐受特殊處理的能力（3）同一包裝單元中，首次至末次使用期間藥物質(zhì)量的一致性；（4）對惡劣運輸、不同貯存環(huán)境的抵抗能力。（5）所有藥品均為上市包裝。（6）所有試驗均應至少取3個不同的批號。第八頁，共一百三十六頁。皮凈組合藥品(yàopǐn)包裝第九頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述（三）藥品包裝材料與藥物相容性試驗的基本內(nèi)容以下情況需要進行相容性試驗（1）藥品的包裝、藥物的來源改變或變更；（2）藥物的包裝、藥物的生產(chǎn)技術(shù)條件、生產(chǎn)工藝改變；（3）藥品包裝的配方、工藝、初級原料變動有可能影響藥物的功能；（4）在藥物的有效期內(nèi)，有現(xiàn)象表明藥物的性能發(fā)生變化；（5）藥物的用途增加或改變；（6）藥品包裝材料與新藥一并審批；（7）國家藥品監(jiān)督管理局提出(tíchū)要求；（8）經(jīng)長期使用，發(fā)現(xiàn)藥品包裝材料對特定藥物產(chǎn)生不良影響。四藥品包裝材料與藥物相容性試驗第十頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品(yàopǐn)包裝材料及容器概述四藥品包裝材料與藥物相容性試驗1藥品包裝材料與藥品相容性試驗條件（1）影響因素試驗高溫試驗：40℃下放置10天，于第5天和第10天取樣。25℃；4-8℃。濕度試驗：（25±2）℃，RH：90%±5%，放置10天，于第5天和第10天取樣。（25±2）℃，RH：20%±2%，放置10天，于第5天和第10天取樣。強光照射試驗：照度（4500±500）lx，放置10天，于第5天和第10天取樣。第十一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述（2）加速試驗溫度：（40±2）℃，RH：75%±5%，放置6個月。于第1個月、第2個月、第3個月、第6個月末取樣。對溫度特別敏感的藥物，僅能在4-8℃條件(tiáojiàn)下保存的藥物制劑，溫度：（25±2）℃，RH：60%±10%，放置6個月。乳劑、混懸劑、軟膏劑、滴眼劑、栓劑、氣霧劑、泡騰片及泡騰顆粒宜直接采用溫度（30±2）℃，RH：60%±5%，放置6個月。對包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液、滴眼劑用塑料容器、滴鼻劑用塑料容器等，宜在RH：20%±2%，放置6個月。1藥品包裝材料與藥品相容性試驗條件第十二頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品(yàopǐn)包裝材料及容器概述1藥品包裝材料與藥品相容性試驗(shìyàn)條件（3）各種貯存條件與長期試驗長期試驗：在藥品包裝材料、容器包裝藥物后，在模擬藥物的實際貯存條件下或在（25±2）℃、RH：60%±10%的條件下進行試驗，以考察藥品包裝材料對藥物的保護功能，確保藥物在有效期內(nèi)的質(zhì)量。第十三頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品(yàopǐn)包裝材料及容器概述1藥品(yàopǐn)包裝材料與藥品(yàopǐn)相容性試驗條件（3）各種貯存條件與長期試驗長期試驗：試驗時，取供試品3批于實際貯存條件或在（25±2）℃、RH：60%±10%的條件下，放置12個月。每3個月取樣一次，分別在0,3,6,9，12月進行檢測。12個月以后，仍需繼續(xù)考察，分別于第18個月、第24個月、第36個月進行檢測。將結(jié)果與第0個月比較，考察藥品包裝材料對藥品的保護功能。對溫度敏感的藥品，長期試驗可在（6±2）℃的條件下放置12個月，12個月以后，繼續(xù)考察。第十四頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品(yàopǐn)包裝材料及容器概述2包裝材料的選用與藥物相容性試驗(shìyàn)的考察項目1）常用包裝材料的考察項目A：玻璃：堿性離子的釋放性；不溶性顆粒（含脫片試驗）；金屬離子向藥物制劑的釋放；藥物與添加劑的被吸附性；有色玻璃的避光性。B：橡膠：溶出性；吸附性；化學反應性；不溶性顆粒。C：金屬：被腐蝕性；金屬離子向藥物制劑的釋放性；金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。D：塑料：雙向穿透性；溶出性；吸附性；化學反應性。第十五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品(yàopǐn)包裝材料及容器概述2包裝材料的選用(xuǎnyòng)與藥物相容性試驗的考察項目2）不同包裝容器的考察項目A：瓶：密封性；避光性；化學反應性；吸附性。B：袋：密封性；避光性；化學反應性；吸附性；微粒（輸液適用）；拉伸強度試驗（輸液適用）。C：泡罩：密封性；避光性；化學反應性。D：管：密封性；避光性；可卷折性；化學反應性（含涂層的惰性）；反彈力（復合管適用）。第十六頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品(yàopǐn)包裝材料及容器概述3不同(bùtónɡ)藥物劑型與藥品包裝材料相容性試驗的考察項目1）片劑：性狀；脆碎度；有關(guān)物質(zhì)；色澤；水分；含量（指物品中有效成分含量）；溶出度或崩解時限；微生物限度。2）膠囊劑：外觀；內(nèi)容物色澤；脆碎度；水分；含量（指物品中有效成分含量）；溶出度或崩解時限；微生物限度。3）口服乳劑：性狀；色澤；有關(guān)物質(zhì)；含量。第十七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述3不同藥物劑型與藥品包裝材料相容性試驗(shìyàn)的考察項目4）口服溶液劑（口服混懸劑）：性狀；酸堿度；失重；相對密度；澄清度；含量；有關(guān)物質(zhì)；微生物限度。5）顆粒劑（含散劑）：性狀；色澤；粒度；含量；有關(guān)物質(zhì)；水分；均勻度（散劑適用）；包裝物吸附量；微生物限度。6）吸入式氣霧劑：密閉性；澄明度（溶液）；每撳次含主藥的量，有效部位藥物沉積量；有關(guān)物質(zhì)；含量；粒子直徑分布（混懸劑適用）；閥門、氣霧罐的腐蝕性；閥門的暢通試驗。第十八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述3不同(bùtónɡ)藥物劑型與藥品包裝材料相容性試驗的考察項目7）軟膏（眼膏劑、霜劑、洗劑、糊劑、凝膠劑）：性狀；結(jié)皮；失重；均勻性；有關(guān)物質(zhì)；水分；膏體易氧化值；粒度（眼膏劑適用）；含量；碘值；酸值；包裝物內(nèi)表面性狀；微生物限度。8）滴眼劑：性狀；澄明度；pH；有關(guān)物質(zhì)；失重；粒子直徑；滲透壓；含量；耐滅菌性；微生物限度。9）小容量注射劑：性狀；微粒；色澤；脫片；酸堿度；耐滅菌性；含量或效價；有關(guān)物質(zhì)；水分（分針劑適用）；檢漏（粉針劑適用）；熱原或細菌內(nèi)毒素試驗；無菌試驗。第十九頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第一節(jié)藥品包裝材料及容器(róngqì)概述3不同(bùtónɡ)藥物劑型與藥品包裝材料相容性試驗的考察項目10）大容量注射劑：性狀；色澤；澄明度；不溶性顆粒；酸堿度；含量；有關(guān)物質(zhì)；脫片；耐滅菌性；熱原或細菌內(nèi)毒素試驗；無菌試驗。11）栓劑：性狀；融變時限；含量；有關(guān)物質(zhì)。12）透皮貼劑：性狀；釋放度；黏著性；包裝物內(nèi)表面顏色及性質(zhì)；吸附量；含量。13）擦劑及洗劑：性狀；有關(guān)物質(zhì)；包裝物內(nèi)表面顏色及性質(zhì)；含量。第二十頁，共一百三十六頁。透皮貼劑第二十一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第二節(jié)藥用玻璃(bōlí)及容器一藥用玻璃及容器(róngqì)的分類（一）按化學成分及性能分類鈉鈣玻璃、硼硅玻璃、中性玻璃。第二十二頁，共一百三十六頁。鈉鈣玻璃(bōlí)藥瓶鈉鈣玻璃(bōlí)模制注射瓶第二十三頁，共一百三十六頁。鈉鈣玻璃(bōlí)藥瓶第二十四頁，共一百三十六頁。低硼硅玻璃(bōlí)安瓿低硼硅玻璃管制(guǎnzhì)注射瓶第二十五頁，共一百三十六頁。低硼硅玻璃(bōlí)安瓿白料硼硅玻璃瓶第二十六頁，共一百三十六頁。中性(zhōngxìng)硼硅玻璃第二十七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第二節(jié)藥用玻璃(bōlí)及容器玻璃牌號化學組成及性能（國內(nèi)）化學組成玻璃牌號質(zhì)量分數(shù)及性能硼硅玻璃低硼硅玻璃鈉鈣玻璃3.3硼硅玻璃中性玻璃1中性玻璃2B2O3SiO2Na2O+K2OMgO+CaO+BaO+(SrO)Al2O3平均線膨脹系數(shù)（20-300℃）×10６/ｋ－１顆粒法耐水性能耐酸性耐堿性主要應用領(lǐng)域12-13814-2-33.2-3.4很強很強中等管制凍干粉針玻璃瓶8-12754-852-74-5很強很強中等安瓿、管制凍干粉針玻璃瓶、管制注射劑玻璃瓶5-87111.55.53-66.2-7.5強很強中等管制注射劑玻璃瓶及其他管制瓶0-3.57012-16120-3.57.6-9.0中等或弱很強中等管制注射劑玻璃瓶、模制抗生素瓶、輸液瓶、其他模制瓶第二十八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第二節(jié)藥用玻璃(bōlí)及容器一藥用玻璃(bōlí)及容器的分類（二）按照制造方法分類1.模制瓶以各種不同形狀的玻璃模具成型制造的玻璃瓶。GB2640-1990：模制抗生素玻璃瓶，YBB00312002：鈉鈣玻璃模制注射劑瓶（試行）GB2638-1990：玻璃輸液瓶；YBB00032002：鈉鈣玻璃模制注射劑瓶（試行）GB2638-1981：玻璃藥瓶；YBB00272002：鈉鈣玻璃藥瓶。第二十九頁，共一百三十六頁。模制玻璃(bōlí)藥瓶第三十頁，共一百三十六頁。管制(guǎnzhì)玻璃藥瓶第三十一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器2.管制瓶用已拉制成型(chéngxíng)的各類玻璃管而此加工成型(chéngxíng)制造的產(chǎn)品。GB2638-1995：安瓿；YBB0032002：硼硅玻璃安瓿（試行）；YBB00332002：低硼硅玻璃安瓿（試行）；GB2641-1990：管制抗生素玻璃瓶；YBB00303002：低硼硅玻璃管制注射瓶（試行）；YBB00292002：硼硅玻璃管制注射瓶。YY0056-1991：管制口服液瓶；YBB00282002：低硼硅玻璃管制口服液瓶（試行）；GB12414-1995：藥用玻璃管。一藥用玻璃(bōlí)及容器的分類（二）按照制造方法分類第三十二頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器一藥用玻璃及容器(róngqì)的分類（三）按照產(chǎn)品用途分類注射水針劑玻璃瓶，主要有安瓿和管制注射劑瓶注射粉針劑玻璃瓶，主要有模制注射劑瓶和管制注射劑瓶輸液劑玻璃瓶，主要有輸液瓶生物藥劑、血液制劑、凍干粉針劑玻璃瓶，主要有冷凍粉針劑玻璃瓶和高檔管制、模制注射劑瓶片劑、口服液、保健品玻璃瓶，主要有玻璃藥瓶和口服液瓶。第三十三頁，共一百三十六頁。凍干粉第三十四頁，共一百三十六頁。鴨病毒性肝炎、鴨漿膜炎卵黃(luǎnhuáng)抗體凍干粉-鴨漿聯(lián)抗第三十五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器二藥用玻璃(bōlí)及容器的的生產(chǎn)工藝（一）藥用玻璃容器的成型(chéngxíng)工藝1成型工藝1）模制瓶抗生素玻璃瓶、玻璃輸液瓶、玻璃藥瓶。吹-吹法：玻璃料液在初型模中吹入壓縮空氣，做成瓶子的雛形料胎，再將料胎翻轉(zhuǎn)到成型模中二次吹起形成固定的產(chǎn)品。小規(guī)格瓶和小口瓶。壓-吹法：玻璃料液在初型模中用金屬沖頭壓制成瓶子的雛形，在翻轉(zhuǎn)到成型模中吹制成固定的產(chǎn)品。

大規(guī)格瓶和大口瓶。第三十六頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器二藥用玻璃(bōlí)及容器的的生產(chǎn)工藝（一）藥用玻璃容器(róngqì)的成型工藝玻璃液供料道供料剪切下料道初型模成型模入退火爐

模制瓶成型工藝流程第三十七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器二藥用玻璃(bōlí)及容器的的生產(chǎn)工藝（一）藥用玻璃容器(róngqì)的成型工藝2）玻璃管玻璃液供料道旋轉(zhuǎn)管形成管徑跑道測徑切割分選輸送帶梳理精切烤口

玻璃管成型工藝流程第三十八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器二藥用玻璃(bōlí)及容器的生產(chǎn)工藝（一）藥用玻璃容器(róngqì)的成型工藝3）管制瓶和安瓿

人工續(xù)管口部成型切割封底退火管制瓶成型工藝流程第三十九頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器二藥用玻璃(bōlí)及容器的生產(chǎn)工藝（一）藥用玻璃(bōlí)容器的成型工藝人工續(xù)管拉絲燒壓出曲徑擴口封底點刻痕退火安瓿成型工藝流程

第四十頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器二藥用玻璃(bōlí)及容器的生產(chǎn)工藝（一）藥用玻璃容器的成型(chéngxíng)工藝2.成型設(shè)備

1）玻璃管：國內(nèi)1）美國拉管線；2）意大利拉管線；3）日本拉管線，（直徑9-42mm）2）管制瓶：意大利的35D立式制瓶機；法國的30D立式制瓶機；國產(chǎn)ZP-18型管瓶機。第四十一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器二藥用玻璃(bōlí)及容器的生產(chǎn)工藝（一）藥用玻璃容器的成型(chéngxíng)工藝2.成型設(shè)備

3）安瓿：意大利36D立式安瓿機；日本的WADL橫式安瓿機；WA-ⅱ型安瓿機。4）模制瓶：QB6/4型行列式制瓶機，用于模制抗生素瓶生產(chǎn)；BLH-108型行列式制瓶機，玻璃輸液瓶、玻璃藥瓶；美國EF3”型行列式制瓶機。第四十二頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器二藥用玻璃(bōlí)及容器的生產(chǎn)工藝（二）藥用玻璃(bōlí)容器的退火其表面處理1退火加熱階段，保溫階段，慢冷階段，快冷階段。2表面脫堿處理中性化處理：向退火爐或玻璃瓶中加入一定量的SO2氣體或含硫化合物，使退火爐中的酸性氣體同玻璃表面的堿性性物質(zhì)發(fā)生化學反應，在玻璃表層生成鈉鹽（白霜），俗稱硫霜化處理。第四十三頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器三藥用玻璃容器(róngqì)的應用1藥用玻璃容器的選擇良好適宜的化學穩(wěn)定性良好適宜的抗溫度急變性良好穩(wěn)定的規(guī)格尺寸良好適宜的機械(jīxiè)強度適宜的避光性能良好的外觀及透明度第四十四頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器三藥用玻璃(bōlí)容器的應用常見玻璃容器(róngqì)的適用對象產(chǎn)品劑型產(chǎn)品劑型模制注射劑瓶粉針劑口服藥瓶口服液劑管制注射劑瓶粉針劑玻璃藥瓶片劑、口服液、膠囊劑安瓿、管制瓶水針劑硼酸玻璃管制凍干粉針瓶生物制劑、凍干粉、血液制劑、疫苗輸液瓶輸液劑第四十五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器三藥用玻璃容器(róngqì)的應用2藥用玻璃(bōlí)的應用1）粉針劑包裝

模制注射劑瓶：尺寸穩(wěn)定，強度高；普通抗生素（如青霉素等粉針劑）經(jīng)表面中性化處理的Ⅱ類玻璃瓶。生物制劑、血漿、疫苗等高檔藥品、特殊藥品及凍干劑選用Ⅰ類玻璃瓶。管制注射劑瓶：重量輕，外觀透明度好。普通抗生素粉針劑，中性玻璃Ⅱ類材質(zhì)，用于生物制劑、血漿、疫苗或高檔凍干劑等時選用硼硅玻璃（中性玻璃Ⅰ材質(zhì)）。第四十六頁，共一百三十六頁。2）水針劑包裝(bāozhuāng)安瓿（1ml、2ml）。

第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器三藥用玻璃容器(róngqì)的應用2藥用玻璃的應用第四十七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器三藥用玻璃容器(róngqì)的應用2）水針劑包裝(bāozhuāng)安瓿（1ml、2ml）。2藥用玻璃的應用第四十八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器三藥用玻璃容器(róngqì)的應用2）水針劑包裝(bāozhuāng)安瓿（1ml、2ml）。2藥用玻璃的應用安瓿瓶罐裝封口機第四十九頁，共一百三十六頁。3）輸液(shūyè)劑包裝4）口服液包裝5）凍干劑包裝6）片劑膠囊劑包裝第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器三藥用玻璃(bōlí)容器的應用2藥用玻璃的應用第五十頁，共一百三十六頁。輸液(shūyè)劑包裝口服液包裝(bāozhuāng)第五十一頁，共一百三十六頁。凍干(dònɡɡàn)劑包裝第五十二頁，共一百三十六頁。片劑(piànjì)包裝片劑(piànjì)鋁罐第五十三頁，共一百三十六頁。片劑(piànjì)塑料瓶定量軟膠囊數(shù)粒(shùlì)板(片劑數(shù)片板)第五十四頁，共一百三十六頁。片劑(piànjì)包裝第五十五頁，共一百三十六頁。片劑包裝中使用可視系統(tǒng)(xìtǒng)監(jiān)測質(zhì)量控制第五十六頁，共一百三十六頁。第五十七頁，共一百三十六頁。第五十八頁，共一百三十六頁。第五十九頁，共一百三十六頁。膠囊劑包裝(bāozhuāng)第六十頁，共一百三十六頁。第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器一復合膜的組成及常用材料（一）復合膜的組成一般由基材、層合膠黏劑、阻隔材料、熱封材料、印刷與保護層涂料等組成。常用結(jié)構(gòu)：表層(biǎocéng)/粘合層1/中間阻隔層/粘合層2/內(nèi)層熱封層。典型藥用復合膜：表層/印刷層/粘合層/鋁箔/粘合內(nèi)層（熱封層）第六十一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管一復合膜的組成及常用(chánɡyònɡ)材料（一）復合膜的組成1性能要求透明性好或不透明材料，優(yōu)良的印刷裝潢性，較強的耐熱性能，具備一定的耐摩擦、耐穿刺等性能，對中間層起保護作用，當是雙層復合膜時，表層同時也起到阻隔層的作用。第六十二頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管一復合膜的組成及常用(chánɡyònɡ)材料（一）復合膜的組成2常用材料

PET,BOPP,PT,紙,BOPA等。1）中間阻隔層性能要求：能很好地阻止內(nèi)外氣體或液體的滲透，避光性好（透明包裝除外），阻隔層應盡量靠近被包裝物。常用材料：鋁或鍍鋁膜，BOPA、EVOH等。第六十三頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管一復合膜的組成及常用(chánɡyònɡ)材料（一）復合膜的組成2常用材料

PET,BOPP,PT,紙,BOPA等。2）內(nèi)層（熱封層）性能要求：無毒，符合國際規(guī)范的材料，具有化學惰性，即不與包裝物發(fā)生作用而產(chǎn)生腐蝕或滲透，良好的熱封性，良好的機械強度、耐穿刺、耐撕裂、耐沖擊、耐壓，符合要求的內(nèi)表面爽滑性，當透明包裝時，要求內(nèi)封層透明性好，良好的耐熱性或耐寒性。常用材料：PE、PP、EVA等。第六十四頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管一復合膜的組成及常用(chánɡyònɡ)材料（一）復合膜的組成2常用材料

PET,BOPP,PT,紙,BOPA等。3）基材PET,PT,BOPP,BOPA,鋁、紙、VMCPP(鍍鋁CPP)、VMPET等。第六十五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管一復合膜的組成(zǔchénɡ)及常用材料（一）復合膜的組成2常用材料

PET,BOPP,PT,紙,BOPA等。4)膠黏劑膠黏劑：借助表面粘結(jié)及其本身強度是相鄰兩個相同的或不同的固體材料連接在一起的所有非金屬材料的總稱。粘合物質(zhì)：構(gòu)成膠黏劑的主體材料，又叫基料，決定膠黏劑的主要性質(zhì)。固化劑：通常指化學過程，即在固化過程中，膠黏劑中主劑與固化劑之間起化學反應，同時被黏物表面也起相應的化學反應。溶劑：溶解粘合物質(zhì)及調(diào)節(jié)膠黏劑的黏度，增加膠黏劑對被粘物質(zhì)的浸潤性及滲透能力，改善膠黏劑的工藝性能。其他助劑：增塑劑、防腐劑、填料、消泡劑等。第六十六頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管一復合膜的組成及常用(chánɡyònɡ)材料（一）復合膜的組成2常用材料

PET,BOPP,PT,紙,BOPA等。4)膠黏劑

藥用復合膜對膠黏劑的性能要求：柔軟性耐熱性耐寒性好的粘結(jié)性抗介質(zhì)性衛(wèi)生性第六十七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管聚酯玻璃紙(PT)：以天然纖維素為原料(yuánliào)使黏膠法再生為纖維素酯的薄膜。聚丙烯聚酰胺鋁箔紙一復合膜的組成及常用材料（二）復合膜的常用材料第六十八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管7.真空鍍鋁流延聚丙烯(VMCPP)、VMPET鍍鋁層厚0.4-0.7μm，目前廣泛使用的有PET,CPP,PT,PVC,OPP,PE,紙張(zhǐzhāng)等。真空鍍鋁后，除保持基膜的特性外，還具有非常好的裝飾性和較強的阻隔性。具有強的金屬光澤，對光線和各種氣體的阻隔性大大提高。鍍層越厚，光通過率越小，阻光性越好。一復合膜的組成及常用材料（二）復合膜的常用材料第六十九頁，共一百三十六頁。真空(zhēnkōng)鍍鋁流延聚丙烯薄膜

VMCPP

film第七十頁，共一百三十六頁。VMPET性能特點：

1.鍍鋁層的附著力強，亮度好

2.有良好的阻隔(zǔgé)作用

3.有優(yōu)良的機械性能第七十一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管一復合膜的組成及常用(chánɡyònɡ)材料（三）包裝封合及熱封材料包裝封合方法：熱封，冷封、膠黏劑封。熱封材料

1）PE2）CPP3）PVC4）EVA5）PVDC6）EVOH第七十二頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管一復合膜的組成及常用(chánɡyònɡ)材料（四）復合膜的特點

可通過改變基材的種類和層合的數(shù)量來調(diào)節(jié)復合材料的性能，滿足藥品包裝各種不同的需求；對藥品具有很強的保護作用，可以根據(jù)藥品包裝的實際需求，制造出具有高度防潮、隔氧、保香、避光的復合膜材料；機械性能優(yōu)良，具有較理想的抗拉強度，耐撕裂、耐沖擊、耐折斷、耐磨損、耐穿刺等性能；第七十三頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管一復合膜的組成(zǔchénɡ)及常用材料（四）復合膜的特點

4.機械包裝適應性好，可用于大批量生產(chǎn)。復合包裝材料易成型，易熱封，且封口牢固，尺寸穩(wěn)定，耐劃傷穿孔。5.使用方便，重量輕，易攜帶，規(guī)格變化多，運輸體積小，費用低，容易開啟。6.促進藥品銷售，復合材料容易印刷、造型，可以增加花色品種，提高商品陳列效應。7.利用資源廣泛，通過選擇各種結(jié)構(gòu)，節(jié)省材料，降低能耗和成本。第七十四頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管二復合膜的種類(zhǒnglèi)（一）普通復合膜典型結(jié)構(gòu)PET/DL/Al/DL/PE或者PET/AD/Al/DL/PEDL：干式復合；AD：膠黏劑2.生產(chǎn)工藝：干法復合或者先擠后干法。3.產(chǎn)品特點：良好的印刷適應性，有利于提高產(chǎn)品的檔次；良好的氣味、水分阻隔性。第七十五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管二復合膜的種類(zhǒnglèi)（二）藥用條狀易撕包裝材料典型結(jié)構(gòu)PT/AD/PE/Al/AD/PE。生產(chǎn)工藝：擠出復合。產(chǎn)品特點：具有良好的易撕性，方便消費者取用產(chǎn)品；良好的氣味、水分阻隔性，保證內(nèi)容物較長的保質(zhì)期；良好的降解性，有利于環(huán)保；適用于泡騰劑、涂料、膠囊等藥品包裝。第七十六頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管二復合膜的種類(zhǒnglèi)（三）紙鋁塑復合膜典型結(jié)構(gòu)：紙/PE/Al/AD/PE。生產(chǎn)工藝：擠出復合。產(chǎn)品特點：良好的印刷性，有利于提高產(chǎn)品的檔次；具有較好的挺度，保證了產(chǎn)品良好的成型性；對氣體或水分具有良好的阻隔性，可以保證內(nèi)容物較長的保質(zhì)期；良好的降解性，有利于環(huán)保。第七十七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管二復合膜的種類(zhǒnglèi)（四）高溫蒸煮膜典型結(jié)構(gòu)：透明結(jié)構(gòu)：BOPA/CPP或PET/CPP；不透明結(jié)構(gòu)：PET/Al/CPP或PET/Al/NY/CPP生產(chǎn)工藝：干法復合產(chǎn)品特點：基本能殺死包裝內(nèi)所有細菌；可常溫放置，無需冷藏；有良好的水分、氣體阻隔性，耐高溫蒸煮；高溫蒸煮膜可以里印，具有良好的印刷性能。第七十八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管二復合膜的種類(zhǒnglèi)（五）多層共擠復合膜典型結(jié)構(gòu)：外層/阻隔層/內(nèi)層特點：外層有較好機械強度和印刷性能，如PET、PP等；阻隔層具有較好的對氣體、水蒸氣等阻隔性，如EVOH、PA、PVDC、PET等，組織藥品有效成分流失和藥品的分解；內(nèi)層具有耐藥性好，耐化學性高，熱封性能較高的特點，如PO類。第七十九頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管二復合膜的種類（六）復合(fùhé)成型材料典型結(jié)構(gòu)：NY/Al/PVC、NY/Al/PP特點：解決了藥品避光與吸潮分解的難題；可以有效地避免氣體、香料和其他物質(zhì)對藥品成份的破壞，保證藥品的更長的適用期限內(nèi)品質(zhì)不發(fā)生任何改變；適用于丸劑、栓劑、膠囊劑外敷等藥品的包裝，且易于開啟；適用于任何氣候地區(qū)的藥品包裝。第八十頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管三藥用復合膜的特殊要求（一）環(huán)氧乙烷消毒(xiāodú)法（二）γ射線消毒法第八十一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管四復合膜的生產(chǎn)工藝1復合膜袋生產(chǎn)(shēngchǎn)工藝流程第八十二頁，共一百三十六頁。塑料三層共擠出(jǐchū)復合膜機組生產(chǎn)線第八十三頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管四復合膜的生產(chǎn)工藝2印刷(yìnshuā)工藝流程控制要點：張力控制；溫度和速度控制；油墨使用調(diào)整與控制第八十四頁，共一百三十六頁。采用凹版印刷(yìnshuā)的世界第1枚郵票——英國黑便士郵票第八十五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管四復合膜的生產(chǎn)工藝3干式復合(fùhé)工藝流程控制要點：溫度控制；張力控制；速度控制；膠的配制使用及涂布量控制；第八十六頁，共一百三十六頁。第八十七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管四復合膜的生產(chǎn)工藝4擠出(jǐchū)復合工藝流程控制要點：工藝系數(shù)設(shè)定；涂布量；基材薄膜耐溫性；機器張力。第八十八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管四復合膜的生產(chǎn)工藝5主要(zhǔyào)生產(chǎn)工藝1）干式復合第八十九頁，共一百三十六頁。特點：1可選擇的基材范圍廣；2復合牢度高，可以生產(chǎn)使用條件苛刻的高溫蒸煮袋等高檔軟塑包裝材料。3復合效率高；4干式復合制品可以表面(biǎomiàn)印刷，也可以反印刷（里?。?；5復合膜成本較高；6環(huán)境污染。四復合膜的生產(chǎn)工藝5主要生產(chǎn)工藝1）干式(ɡànshì)復合第九十頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管四復合膜的生產(chǎn)工藝5主要生產(chǎn)工藝1）擠出(jǐchū)復合第九十一頁，共一百三十六頁。特點：1可供選擇的基材面較廣；2能夠容易地調(diào)節(jié)所需膜的寬度和厚度；3制品衛(wèi)生性好，涂布量是干式復合(fùhé)的1/10。4通過調(diào)節(jié)擠出量及成型線速度可加工厚度范圍寬（4-100μm）的產(chǎn)品；5可賦予基材熱封性并改善基材的物理性能、阻隔性、耐化學藥品性、耐油脂性及包裝機適應性等；6價格比干式復合膜便宜。四復合膜的生產(chǎn)工藝5主要(zhǔyào)生產(chǎn)工藝1）擠出復合第九十二頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管五復合(fùhé)軟管（一）軟管的分類第九十三頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管五復合軟管（二）復合軟管的分類(fēnlèi)和特點1分類表印軟管：里印軟管：紙鋁塑復合和鋁塑復合。復合軟管第九十四頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管五復合軟管（二）復合軟管的分類(fēnlèi)和特點2特點抗撓曲、抗龜裂阻隔性強無溶劑殘留的影響印刷精美防偽作用強第九十五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管五復合(fùhé)軟管（三）生產(chǎn)工藝和設(shè)備

表印軟管

原料擠出復合分切柔版印刷凸版印刷分切制管包裝表印軟管生產(chǎn)工藝流程第九十六頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第三節(jié)復合(fùhé)膜及復合(fùhé)軟管五復合(fùhé)軟管（三）生產(chǎn)工藝和設(shè)備

里印軟管

原料凹版印刷擠出復合分切制管包裝里印軟管生產(chǎn)工藝流程第九十七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料一鋁箔（一）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和特點PTP鋁箔品種(pǐnzhǒng)分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ4種形式。

第九十八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料一鋁箔（一）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)(jiégòu)和特點PTP鋁箔品種分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ4種形式。第九十九頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料二聚氯乙烯(jùlǜyǐxī)硬片及復合片

（一）概述1藥用PVC硬片

PVC、PVDC、PCTFE、PA、PE、Al等。第一百頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料二聚氯乙烯硬片及復合(fùhé)片

（一）概述1藥用PVC硬片

PVC、PVDC、PCTFE、PA、PE、Al等。第一百零一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料二聚氯乙烯硬片及復合(fùhé)片

（二）原料配方及工藝1PVC硬片的原料配方及工藝

1）原料A：PVC樹脂：TK-700、TK-800、S-1007、S-800等。VCM含量<5μg/cm3。B：穩(wěn)定劑：硫醇甲基錫和辛基錫。牌號：TM-181-FS、17MOK-N等。C：增強劑：MBS（甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物），大部分從國外進口。牌號：B-31、BTA-731、MB-848、M-61等。D：其他助劑第一百零二頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料二聚氯乙烯硬片及復合片

（二）原料配方及工藝(gōngyì)1PVC硬片的原料配方及工藝2）配方

PVC樹脂88-92%，穩(wěn)定劑：1.5%，增強劑：4.5%，加工助劑：1-1.5%，增塑劑：0-1%，潤滑劑：1.5-2%。3）工藝壓延法和擠出法。第一百零三頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料二聚氯乙烯(jùlǜyǐxī)硬片及復合片

（二）原料配方及工藝2PVC系列藥用復合硬片的原料及工藝

1）原料

PVC硬片、PVDC乳液或樹脂、PE膜、膠黏劑等。A：PVC硬片SFDA批準。B：PVDC：C：PE膜D：膠黏劑：目前主要采用進口膠黏劑，如德國漢高公司、美國莫頓公司（獲得FDA認可）第一百零四頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料二聚氯乙烯硬片及復合片

（二）原料(yuánliào)配方及工藝2PVC系列藥用復合硬片的原料及工藝

2）配方PVC系列藥用復合硬片具體成分第一百零五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料二聚氯乙烯硬片及復合片

（二）原料配方及工藝2PVC系列(xìliè)藥用復合硬片的原料及工藝

3）工藝A:PVC/PE復合片干式復合第一百零六頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料二聚氯乙烯硬片及復合片

（二）原料配方及工藝2PVC系列(xìliè)藥用復合硬片的原料及工藝

3）工藝B：PVC/PVDC復合片：逆向凹版涂布第一百零七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料二聚氯乙烯(jùlǜyǐxī)硬片及復合片

（三）泡罩包裝材料的選擇第一百零八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料三冷沖壓成型材料

適用(shìyòng)于阻隔性能要求比較高的片劑、膠囊、栓劑、丸劑等藥品的包裝。

第一百零九頁，共一百三十六頁。（一）冷沖壓成型材料的組成1基材鋁塑復合膜，基材深度拉伸(lāshēn)軟質(zhì)鋁塑結(jié)構(gòu)主要有3層：外層塑料薄膜（輔助延伸）；軟質(zhì)鋁箔（45μm或60μm，阻隔）；內(nèi)層塑料薄膜（熱封層PVC、PP、PE、沙林）。2封蓋材料熱封PTP鋁箔或鋁塑復合膜泡罩寬度與深度之比控制在3：1。一般扁平藥片選擇3.5：1，膠囊選擇2.8：1。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料三冷沖壓成型(chéngxíng)材料

冷沖壓成型封口蓋第一百一十頁，共一百三十六頁。第一百一十一頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料三冷沖壓成型(chéngxíng)材料

（二）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與特點冷沖壓成型材料根據(jù)(gēnjù)用途分為3類。1片劑、膠囊劑用冷沖壓成型包裝材料結(jié)構(gòu)形式主要有：NY/Al/PVC、NY/Al/PP等。2栓劑用冷沖壓成型包裝材料結(jié)構(gòu)形式主要有：BOPP/Al/PE、OP(保護劑)/Al/PE等。第一百一十二頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第四節(jié)泡罩包裝材料三冷沖壓成型(chéngxíng)材料

（三）生產(chǎn)工藝和設(shè)備(shèbèi)第一百一十三頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第五節(jié)塑料(sùliào)瓶及塑料(sùliào)輸液容器一塑料瓶（一）概述PE、PET、PP等為主要原料，主要用于盛裝各類口服固體(gùtǐ)、液體制劑藥物。第一百一十四頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第五節(jié)塑料(sùliào)瓶及塑料(sùliào)輸液容器一塑料瓶（一）概述(ɡàishù)藥用塑料瓶的特點：質(zhì)量輕、不易碎、清潔、美觀，耐化學性能、耐水蒸氣透過性、密封性能優(yōu)良，完全可以對所裝藥物在有效期內(nèi)起到安全評比保護作用。分類：固體制劑用和液體制劑用。根據(jù)制劑的使用形式分為外用藥瓶和口服藥用瓶。藥用瓶蓋大多用PE、PP為主要原料。使用最多的是普通螺紋蓋。塑料蓋為防盜保險蓋，兒童阻開蓋。鋁箔、紙板與塑料蓋組成復合內(nèi)蓋。第一百一十五頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第五節(jié)塑料(sùliào)瓶及塑料(sùliào)輸液容器一塑料瓶（二）原料(yuánliào)及配方1塑料瓶的原料主料：PE、PP、PC、PET。輔料：著色劑（太白粉、顏料粉）和潤滑劑（硬脂酸鋅）。2塑料瓶的配方第一百一十六頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第五節(jié)塑料(sùliào)瓶及塑料(sùliào)輸液容器一塑料瓶（三）生產(chǎn)工藝第一百一十七頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第五節(jié)塑料(sùliào)瓶及塑料(sùliào)輸液容器一塑料瓶（三）生產(chǎn)工藝第一百一十八頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第五節(jié)塑料瓶及塑料輸液(shūyè)容器二塑料輸液容器（四）藥用塑料瓶的應用1概述塑料輸液袋的分類按包裝(bāozhuāng)形狀瓶型，袋型，非瓶非袋第一百一十九頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第五節(jié)塑料(sùliào)瓶及塑料(sùliào)輸液容器二塑料(sùliào)輸液容器（四）藥用塑料瓶的應用2各種輸液容器的市場占有率2000年，各種包裝形式市場占有率美國德國法國日本北歐中國玻璃瓶52820102895PP、PE瓶1601025601PVC軟袋9210690103復合（多次共擠）軟袋221652>1第一百二十頁，共一百三十六頁。第三章藥品(yàopǐn)包裝材料及容器第五節(jié)塑料瓶及塑料輸液(shūyè)容器二塑料輸液容器（四）藥用塑料瓶的應用3各種(ɡèzhǒnɡ)輸液包裝容器的性能分析第一百二十一頁，共一百三十六頁。各種輸液(shūyè)包裝容器的性能比較材質(zhì)優(yōu)點缺點玻璃瓶與藥物相容性最好，氣體、水分阻隔性好，透明度高，生產(chǎn)成本低，設(shè)備投資少容易破碎，需清洗，運輸不便，使用時需要排氣針，自身重，搬運不便塑料瓶重量輕，容易操作，可自立，強度大，不易破碎投資大，