去氨加壓素市場(chǎng)分析課件

北京亞寶方大醫(yī)藥有限公司2008-01-02醋酸去氨加壓素注射液

平衡止血、促凝防栓、安全高效

主要內(nèi)容一、出血與止血機(jī)理二、市場(chǎng)分析三、產(chǎn)品、競(jìng)品分析四、學(xué)術(shù)分析一、出血與止血機(jī)理二、市場(chǎng)分析三、產(chǎn)品、競(jìng)品分析四、學(xué)術(shù)分析出血疾病分類：三、凝血異常(一)先天性或遺傳性1.血友病A、B及遺傳性FⅪ缺乏癥。2.遺傳性凝血酶原、FV、Ⅶ、X缺乏癥，遺傳性纖維蛋白原缺乏及減少癥，遺傳性FXⅢ貶及減少癥。(二)獲得性①肝病性凝血障礙；②維生素K缺乏癥；③尿毒癥性凝血異常等。四、抗凝及纖維蛋白溶解異常

主要為獲得性疾病：①肝素使用過(guò)量；②香豆素類藥物過(guò)量及敵鼠鈉中毒；③抗因子Ⅷ、Ⅸ抗體形成；④蛇咬傷、水蛭咬傷；⑤溶栓藥物過(guò)量。五、復(fù)合性止血機(jī)制異常(一)先天性或遺傳性血管性血友病(vWD)。(二)獲得性彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)。六、手術(shù)、獲得性創(chuàng)傷出血止血的方法和機(jī)理-幾個(gè)要知道的詞語(yǔ)★

vWF：名稱血管性血友病因子，血小板在損傷部位粘附和聚集的載體，也可簡(jiǎn)稱血小板膠水；★凝血因子Ⅷ：名稱抗血友病球蛋白（AHG），促進(jìn)凝血的主要成分；★纖溶酶原活化劑(t-PA)

為人體內(nèi)主要的纖溶酶原激活劑，主要在內(nèi)皮細(xì)胞合成,阻止纖維蛋白的形成。纖維蛋白在止血同時(shí)會(huì)形成深層靜脈栓塞。血液凝固是無(wú)活性的凝血因子(酶原)被有序地、逐級(jí)放大地激活，轉(zhuǎn)變?yōu)橛械鞍捉到饣钚缘哪蜃拥南盗行悦阜磻?yīng)過(guò)程。凝血的最終產(chǎn)物是血漿中的纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白?！顳DAVP

：去氨加壓素的英文縮寫(xiě)止血的方法和機(jī)理-正常止血機(jī)制參與止血過(guò)程的主要有下列3種因素

一、血管因素

血管收縮是人體對(duì)出血最早的生理性反應(yīng)。當(dāng)血管受損時(shí)，局部血管發(fā)生收縮，導(dǎo)致管腔變窄、破損傷口縮小或閉合。血管收縮通過(guò)神經(jīng)反射及多種介質(zhì)調(diào)控完成。此過(guò)程持續(xù)約15~30秒。二、血小板因素

血管受損時(shí)，內(nèi)皮細(xì)胞分泌或釋放多種內(nèi)含物，血小板在止血過(guò)程中發(fā)揮如下作用：①形成血小板血栓，機(jī)械性修復(fù)受損血管；②通過(guò)花生四烯酸代謝形成血栓素A2(TXA2)等具有強(qiáng)烈收縮血管、誘導(dǎo)血小板聚集的介質(zhì)；③釋放血小板第3因子(PF3)，直接參與凝血反應(yīng)；④活化的血小板在前激膚釋放酶及高分子量激膚原存在的條件下，直接激活FⅡ及FⅢ，啟動(dòng)內(nèi)源性凝血途徑。三、凝血因素

上述血管內(nèi)皮損傷，啟動(dòng)外源及內(nèi)源性凝血途徑，在PF3等的參與下，經(jīng)過(guò)一系列酶解反應(yīng)形成纖維蛋白血栓。血栓填塞于血管損傷部位，使出血停止。止血的方法和機(jī)理-臨床方法一、病因防治主要適用于獲得性出血性疾病。(一)防治基礎(chǔ)疾病如控制感染，積極治療肝、膽疾病、腎病，抑制異常免疫反應(yīng)等。(二)避免接觸、使用可加重出血的物質(zhì)及藥物如血管性血友病、血小板功能缺陷癥等，應(yīng)避免使用阿司匹林、復(fù)方阿司匹林(APC)、保泰松、吲哚美辛(消炎痛)、噻氯匹定等抗血小板藥物。凝血障礙所致如血友病等，應(yīng)慎用抗凝藥，如華法林、肝素等。三、其他治療(一)基因療法適用于某些先天性出血性疾病，如血友病等。(二)抗凝及抗血小板藥物對(duì)某些消耗性出血性疾病，如DIC、TTP等，以肝素等抗凝藥終止異常凝血過(guò)程，減少凝血因子、血小板的消耗，可發(fā)揮一定的止血作用。(三)血漿置換重癥ITP、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)等，可通過(guò)血漿置換去除抗體或相關(guān)致病因素。(四)手術(shù)治療包括脾切除、血腫清除、關(guān)節(jié)成型及置換等。一、出血與止血機(jī)理二、市場(chǎng)分析三、產(chǎn)品、競(jìng)品分析四、學(xué)術(shù)分析

市場(chǎng)分析2-四大品類代表藥物促凝血因子活性藥物代表藥物血凝酶（進(jìn)口立芷雪、國(guó)產(chǎn)：蓬萊諾康、兆科（合肥）藥業(yè)）、去氨加壓素、維生素K1、維生素K3、維生素K4、醋甘氨酸乙二胺等降低毛細(xì)血管通透性藥物代表藥物有卡巴克洛、卡絡(luò)磺鈉?？估w維蛋白溶解藥物代表藥物有氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、抑肽酶等。其他外用止血藥物可吸收創(chuàng)面止血封固劑、明膠海綿、吸收性止血綾、小蘗胺、云南白藥、止血粉8號(hào)、止血消炎貼等。市場(chǎng)分析3-止血藥四大品類市場(chǎng)份額市場(chǎng)分析4-止血藥四大品類樣本醫(yī)院購(gòu)藥金額★國(guó)內(nèi)醫(yī)院用止血藥達(dá)到了每年15億元以上的市場(chǎng)規(guī)?！锩磕曛寡幨袌?chǎng)平均增長(zhǎng)4.59%，每年出血病人達(dá)900萬(wàn)人市場(chǎng)分析5-醋酸去氨加壓素2007年市場(chǎng)格局生產(chǎn)廠家購(gòu)藥金額（千元）海南中和藥業(yè)129.5瑞典Ferring公司2131.4深圳市翰宇藥業(yè)168.7★上圖為2007年醋酸去氨加壓素市場(chǎng)格局，瑞典Ferring公司以88%的市場(chǎng)份額位居榜首，海南中和藥業(yè)僅占5%。市場(chǎng)分析5-醋酸去氨加壓素應(yīng)用劑型與規(guī)格劑型規(guī)格購(gòu)藥金額（千元）素片0.1mg×30/盒1852.1素片合計(jì)1852.1注射劑1ml:15μg170.11ml:4μg407.4注射劑合計(jì)577.5目前臨床醋酸去氨加壓素主要以片劑為主，占全部采購(gòu)額的76%。注射劑型僅占采購(gòu)額的24%，其中注射劑型又以1ml:4μg的為主，占注射劑型采購(gòu)額的71%。一、出血與止血機(jī)理二、市場(chǎng)分析三、產(chǎn)品、競(jìng)品分析四、學(xué)術(shù)分析產(chǎn)品、競(jìng)品分析2-2007年中標(biāo)分析產(chǎn)品、競(jìng)品分析3-競(jìng)品分析深圳翰宇網(wǎng)站建設(shè)產(chǎn)品、競(jìng)品分析4-競(jìng)品分析深圳翰宇學(xué)術(shù)產(chǎn)品、競(jìng)品分析5-深圳翰宇媒體宣傳一、出血與止血機(jī)理二、市場(chǎng)分析三、產(chǎn)品、競(jìng)品分析四、學(xué)術(shù)分析臨床推廣的概念：

★平衡止血、促凝防栓、安全高效WHO基本藥品目錄產(chǎn)品國(guó)家醫(yī)保乙類品種國(guó)內(nèi)首家上市品種去氨加壓素的作用：止血作用抗利尿作用通用名：醋酸去氨加壓素注射液英文名：DesmopressinAcetateInjection化學(xué)名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。商標(biāo)名：和宜1ml:4μg零售價(jià)：35.1元/支、39.9元/支

國(guó)藥準(zhǔn)字H200650691ml:15μg零售價(jià):135元/支、161元/支國(guó)藥準(zhǔn)字H20065070去氨加壓素作用機(jī)理★凝血因子Ⅷ（缺少導(dǎo)致血友病甲）★vWF（血小板粘附的膠水）★血小板（改善增強(qiáng)血小板的功能）

纖維蛋白溶解系統(tǒng)

去氨加壓素去氨加壓素在發(fā)揮止血作用的同時(shí)，可輕度促進(jìn)釋放組織型纖維蛋白溶酶原激活劑(t-PA),因此不增加血栓形成的危險(xiǎn)。去氨加壓素的平衡止血、促凝防栓、安全高效的主要推廣概念凝血纖溶凝血因子ⅧvWF血小板t-PA去氨加壓素的臨床適應(yīng)癥手術(shù)出血預(yù)防及治療血小板功能缺陷癥血友病甲及血管性血友病其他出血性疾病★止血作用應(yīng)用科室去氨加壓素用法用量★什么時(shí)間給藥？預(yù)防術(shù)中出血：手術(shù)前30-60分鐘給藥，或手術(shù)開(kāi)始時(shí)預(yù)防體外循環(huán)術(shù)后出血：轉(zhuǎn)流停止時(shí)給藥血友病、VWD：發(fā)現(xiàn)出血傾向或需手術(shù)的第一時(shí)間給藥月經(jīng)過(guò)多：月經(jīng)第1－5天，每日一次，持續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期大咯血：發(fā)現(xiàn)咯血傾向或咯血發(fā)生時(shí)立即給藥★如何給藥？（靜滴最常用）按體重0.3μg/kg的劑量，用生理鹽水稀釋到50-100ml，在15－30分鐘內(nèi)靜脈滴注.可間隔6-8小時(shí)重復(fù)給藥。或者按體重0.3μg/kg的劑量，用生理鹽水稀釋到10ml，靜脈推注(>10min)。皮下注射：生物利用度是靜脈給藥的85％，Ⅷ：C的血漿濃度經(jīng)1～2h達(dá)到峰值。肌肉注射手術(shù)出血預(yù)防及治療的給藥時(shí)間30－60min手術(shù)開(kāi)始6－8h手術(shù)當(dāng)天術(shù)后第1天術(shù)后第2天術(shù)后第3天6－8h6－8h給去氨加壓素30-60min去氨加壓素與其他止血藥的比較品名去氨加壓素

血凝酶抑肽酶止血機(jī)理更加全面。三合一的止血作用機(jī)理：①促凝血因子活性（增加血漿Ⅷ因子的水平）②增加血漿vWF的水平（從而穩(wěn)定Ⅷ：C及增加血小板粘附功能）③改善及保護(hù)血小板（全面促進(jìn)血小板粘附、釋放、聚集功能）促凝血因子活性抗纖維蛋白溶解療效(止血總有效率)94%93%86%不良反應(yīng)少過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、嚴(yán)重腎毒性、缺血性疾?。ㄐ募」Ｋ篮椭酗L(fēng)）和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。因此，全球暫停銷售。血栓風(fēng)險(xiǎn)不增加血栓形成的危險(xiǎn)，平衡止血概念。有血栓病史者禁用易致血栓應(yīng)用科室廣。麻醉科、外、內(nèi)、婦科、五官科、血液科外、內(nèi)、婦科、五官科急性胰腺炎、體外循環(huán)心臟手術(shù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域肝病、尿毒癥、先天性或藥物誘導(dǎo)的血小板功能障礙、不明原因出血、血友病、血管性血友病//★臨床優(yōu)勢(shì)：WHO基本藥品目錄產(chǎn)品國(guó)家醫(yī)保乙類品種獨(dú)特而全面的作用機(jī)理速效（i.v后30minⅧ：C和vWF達(dá)峰值）高效（止血作用可維持8～12h）安全（促凝防栓、不加壓）市場(chǎng)容量巨大，科室應(yīng)用廣泛科室起量快，用量大，總體收益率高★經(jīng)銷優(yōu)勢(shì)同成分品種國(guó)內(nèi)僅兩家，競(jìng)品少國(guó)內(nèi)首家上市，占得市場(chǎng)先機(jī)中和的品牌優(yōu)勢(shì)純度高國(guó)內(nèi)唯一不含防腐劑三氯叔丁醇，安全性好有自己的國(guó)內(nèi)最先進(jìn)多肽研發(fā)中心，原料可以掌控重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)——純度高重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)——不含三氯叔丁醇三氯叔丁醇的使用現(xiàn)狀：作為一種抑菌劑，可應(yīng)用于不能最終高溫滅菌的制劑配方中。國(guó)內(nèi)外同類去氨加壓素制劑因工藝原因，均添加了0.5%三氯叔丁醇作為防腐劑。中國(guó)藥典2005版對(duì)注射劑附加劑的要求：所用附加劑應(yīng)不影響藥物療效，避免對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)生干擾，使用濃度不得引起毒性或過(guò)度的刺激。抑菌劑為0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。三氯叔丁醇的副作用心血管毒性，可使血壓急劇下降神經(jīng)系統(tǒng)毒性,如抽搐、意識(shí)喪失、呼吸抑制等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。1KalinP,MayerJM,EtterJC.Influenceofpreservativesontheirritationpotentialofalocalanaestheticonmurinecornea.EurJPharmBiopharm1996;42:402.2BowlerGMR,GallowayDW,MeiklejohnBH,MacintyreCCA.Sharpfallinbloodpressureafterinjectionofheparincontainingchlorbutol[letter].Lancet1986;i:848–849.3DeChristoforoR,CordenBJ,HoodJC,etal.High-dosemorphineinfusioncomplicatedbychlorobutanol-inducedsomnolence.AnnInternMed1983;98:335–336.4DuxS,PitlikS,PerryG,RosenfeldJB.Hypersensitivityreactiontochlorobutanol-preservedheparin[letter].Lancet1981;i:149.5ItabashiA,KatayamaS,YamajiT.HypersensitivitytochlorobutanolinDDAVPsolution[letter].Lancet1982;i:108.6Hofman