醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)會議稿課件

安徽省立醫(yī)院藥劑科醫(yī)院藥學(xué)研究(yánjiū)的選題方法與切入點(diǎn)

屈建第一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)醫(yī)院(yīyuàn)藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)選題是每一項(xiàng)科研工作的起點(diǎn)(qǐdiǎn)，是科研工作的第一決策，是貫穿于全部科研工作的主題思想。選題就是選擇科研的題目，確定科研的對象、內(nèi)容和目的，明確研究什么、為什么研究、主要解決什么問題。選題范圍因人而異，主要視所從事專業(yè)研究內(nèi)容而定。第二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)醫(yī)院藥學(xué)(yàoxué)研究的選題方法與切入點(diǎn)醫(yī)院藥學(xué)牽涉到諸多學(xué)科，其科研內(nèi)涵與外延也在不斷擴(kuò)大。但是醫(yī)院藥學(xué)科研選題應(yīng)服務(wù)于醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨——以服務(wù)病人(bìngrén)為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥。因此，應(yīng)特別注意緊密結(jié)合臨床，解決工作中的實(shí)際問題，切忌脫離實(shí)際。更不能固步自封，脫離國際同行業(yè)發(fā)展方向。第三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)醫(yī)院藥學(xué)(yàoxué)研究的選題方法與切入點(diǎn)選題(xuǎntí)的意義

選題(xuǎntí)的方法

選題的原則

選題的范圍

4123第四頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)1.1課題(kètí)成敗的關(guān)鍵

千里之行，始于足下。選題往往關(guān)系到科學(xué)研究工作的成敗。因?yàn)檫x題正確與否，不僅決定了研究的目標(biāo)和重點(diǎn)，而且也決定了研究成果的價值和大小，甚至從某種程度上決定了研究工作將采用的主要方法。題目選準(zhǔn)了，課題就成功了一半，會引來累累碩果；選題失當(dāng)，勞民傷財，空耗(kōnghào)精力。美國極地考察學(xué)家古爾德說：“科學(xué)不是魔法的變種。有時要長久地徘徊于一個又一個困難之中，首先要找到通向真理的寬廣道路。有多少這些毫無結(jié)果的徘徊降臨到成千上萬名尋覓者，即愛好者的頭上……”第五頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)1.1課題(kètí)成敗的關(guān)鍵有兩個著名科研機(jī)構(gòu)的情況形成鮮明的對照。一個是英國卡文迪什實(shí)驗(yàn)室，1937年該室主任盧琴福去世后，小布拉格接任他的職務(wù)，他慎察當(dāng)時核物理發(fā)展情況后，改變了該實(shí)驗(yàn)室科研(kēyán)方向，青年科學(xué)家馬丁·賴爾專攻射電天文學(xué)，佩魯茨等專攻分子生物學(xué)。以后幾十年中，該室碩果累累，獲得多項(xiàng)諾貝爾獎。相反，丹麥波爾實(shí)驗(yàn)室20世紀(jì)初30年代中因創(chuàng)立和發(fā)展量子力學(xué)而著稱于世，但它沒有開辟新的科研方向，雖集中幾十名博士級研究人才而成果寥寥，呈衰落之勢。

第六頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)1.2研究水平(shuǐpíng)的標(biāo)志選題本身就是一種科學(xué)研究工作,是科研工作基本內(nèi)容和目標(biāo)的高度概括。能不能選好題也是一個研究工作者科學(xué)思維、理論認(rèn)識、專業(yè)知識及實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ闹匾獦?biāo)志。正如愛因斯坦所說(suǒshuō)：“提出一個問題往往比解決一個問題更重要。因?yàn)榻鉀Q問題也許僅僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒?yàn)上的技能而已。而提出新的問題，新的可能性，從新的角度去看待舊的問題，都需要有創(chuàng)造性和想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進(jìn)步”。

第七頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)1.3自我(zìwǒ)設(shè)計的里程碑

研究課題和研究方向的選擇是醫(yī)院藥學(xué)工作者服務(wù)社會、獻(xiàn)身事業(yè)(shìyè)的階梯，實(shí)現(xiàn)科學(xué)理藍(lán)圖。因此，要善于接受旁人的啟示；要有所為和有所不為；要有相對穩(wěn)定的研究范圍。第八頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)2.1同步(tóngbù)選擇法選題應(yīng)適應(yīng)醫(yī)藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展，要和學(xué)科發(fā)展的主流同步。特別是要注意和“帶頭學(xué)科”、“新興學(xué)科”、“前沿課題”等同步。諸如，醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科“細(xì)化”形成的藥學(xué)服務(wù)、藥物流行病學(xué)、藥物利用評價等，醫(yī)院藥學(xué)交叉學(xué)科所形成的循證藥學(xué)、藥物基因組學(xué)、藥物生物(shēngwù)信息學(xué)、生物(shēngwù)藥劑學(xué)、臨床藥理學(xué)、計算藥學(xué)等，這些學(xué)科分合的焦點(diǎn)是選題的重要區(qū)域。第九頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)2.2階段(jiēduàn)分析選擇法

學(xué)科的發(fā)展可以分成四個階段：Ⅰ是學(xué)科的誕生階段，選題應(yīng)以實(shí)驗(yàn)或理論研究為先導(dǎo)，如疾病基因組學(xué)研究；Ⅱ是學(xué)科的發(fā)展階段，選題的重點(diǎn)應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)研究方面，如后基因組學(xué)研究計劃(jìhuà)等；Ⅲ學(xué)科的成熟階段，選題的重點(diǎn)應(yīng)放在理論方面；Ⅳ是學(xué)科的相對飽和階段，所以選題的重點(diǎn)應(yīng)放在應(yīng)用研究上，如急性中毒病人搶救及毒代動力學(xué)研究等。我們要了解學(xué)科的發(fā)展歷史，分析其所處的發(fā)展階段，選擇不同性質(zhì)的課題。第十頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)時間(shíjiān)(以年為單位)知識(zhīshi)量(以論文數(shù)為代表)

圖1知識增長(zēngzhǎng)曲線第十一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)2.3前沿(qiányán)選擇法

每門學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)的知識都是由兩部分組成：成熟的、已被驗(yàn)證、被認(rèn)為是可靠的知識，這是該學(xué)科的主體；另外則是沿著學(xué)科專業(yè)的主要方向由已知向未知不斷延伸的知識，通常不成熟、不系統(tǒng)，但卻是該學(xué)科思想最活躍的部分，這正是前沿性課題的生長點(diǎn)，是已知與未知的邊界、理論(lǐlùn)與實(shí)踐、需要與可能矛盾的焦點(diǎn)，是選題者要經(jīng)常注目的領(lǐng)域。如人類基因組計劃、DNA芯片技術(shù)、克隆技術(shù)、納米技術(shù)、組織工程及朊病毒研究等，都是當(dāng)前醫(yī)藥學(xué)科研的熱點(diǎn)前沿，并不斷取得令人振奮的新成就。第十二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)2.4交叉點(diǎn)選擇(xuǎnzé)法

就是在不同學(xué)科的結(jié)合部、不同學(xué)科的交叉點(diǎn)選題。在各學(xué)科領(lǐng)域都不斷向各自的尖端發(fā)展的時代，學(xué)科與學(xué)科之間的空隙也越來越明顯，恰恰在這些空隙之間常常隱藏著許多有重大意義的課題。已被歷史證實(shí)的事實(shí)為半導(dǎo)體科學(xué)，這是在導(dǎo)體物理(wùlǐ)和絕緣體物理(wùlǐ)之間發(fā)展起來的一門邊緣學(xué)科；電子計算機(jī)X線斷層掃描儀（CT）的發(fā)明，就是X線與電子計算機(jī)結(jié)合應(yīng)用于疾病診斷開出的絢麗花朵。應(yīng)用交叉選擇法要求我們盡可能多地了解醫(yī)藥學(xué)以外各學(xué)科的基本知識和發(fā)展動態(tài)；了解本學(xué)科范圍內(nèi)各領(lǐng)域的動態(tài)，從而奠定選題的基礎(chǔ)。第十三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)2.5移植(yízhí)選擇法

這是將一門或幾門學(xué)科的研究經(jīng)驗(yàn)、方法、理論、思想等引入另一門學(xué)科，從而選出課題的方法。移植選擇法可分為原理移植、整體移植、方法移植、變形移植及系類移植等。他山之石可以攻玉。例如，將物理學(xué)的方法用于選擇生物學(xué)課題，從而產(chǎn)生了生物物理學(xué)；用化學(xué)方法選擇生物學(xué)課題，從而產(chǎn)生了生物化學(xué)；用核科學(xué)方法選擇醫(yī)學(xué)課題，從而產(chǎn)生了核醫(yī)學(xué)；應(yīng)用社會學(xué)的方法，研究藥學(xué)中的社會學(xué)問題和社會學(xué)中的藥學(xué)問題，從而產(chǎn)生了社會藥學(xué)；應(yīng)用流行病學(xué)的方法，研究臨床上藥物的使用及效應(yīng)，從而產(chǎn)生了藥物流行病學(xué)；應(yīng)用現(xiàn)代(xiàndài)經(jīng)濟(jì)學(xué)方法，研究藥物治療方案等，評價其經(jīng)濟(jì)學(xué)價值的差別，從而產(chǎn)生了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。第十四頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)2.6機(jī)遇(jīyù)線索捕捉法

這是指及時抓住偶然發(fā)現(xiàn)、奇異現(xiàn)象、思想上的火花，引導(dǎo)人們選擇出有價值的課題?？蒲兄械呐既恍砸话阌袃煞N情況：一種是純屬偶然意外事件的啟示，使之茅塞頓開，找到了正在尋找的目標(biāo)，如梅契尼可夫吞噬學(xué)說的建立就是這樣；另一種屬于所謂“歪打正著”，即在原有的科研中，意外發(fā)現(xiàn)了不是我們(wǒmen)正在尋找的東西，而這個意外發(fā)現(xiàn)卻引出了比原有課題更有價值的課題，弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素、奧喬亞發(fā)現(xiàn)聚RNA磷酸化酶就是這樣。中藥材采集、藥物制劑應(yīng)用、老藥新用中不乏這類事例。第十五頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)2.7經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)移(zhuǎnyí)選擇法

所謂經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)移是指把解決思考某一問題的經(jīng)驗(yàn)?zāi)脕斫鉀Q另一問題的過程。經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)移選擇法包括變元法、變理法及順勢轉(zhuǎn)化(zhuǎnhuà)法等。醫(yī)學(xué)上“叩診法”的發(fā)明就是這一選題方法的很好例證。人工牛黃的選題就是從河蚌育珠的選題轉(zhuǎn)移而來的。第十六頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)2.8適應(yīng)需要選擇(xuǎnzé)法

這種選題方法對應(yīng)用性較強(qiáng)的課題的選擇是很有價值的。如人口老齡化的變化，必然(bìrán)形成對老年性疾病如心腦血管病、老年性骨質(zhì)疏松病的研究熱潮；性病的增加，必然(bìrán)產(chǎn)生對性病防治的研究熱點(diǎn)。第十七頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)2.8適應(yīng)需要選擇(xuǎnzé)法20世紀(jì)90年代以來(yǐlái)，由于不同地區(qū)臨床實(shí)踐的極大差異、醫(yī)療費(fèi)用的問題、病人期望值的增高、重新定義治療效果等原因，促進(jìn)循證醫(yī)學(xué)的蓬勃興起和迅速發(fā)展。其它常用的選題方法，還有“改變組合選擇法”、“智力激勵法”、“缺點(diǎn)列舉法”、“分析借鑒法”、“類比法”、“逆反法”、“推理法”、“聯(lián)想法”、“特定時空選擇法”等可以在醫(yī)藥學(xué)科研選題中借鑒應(yīng)用。第十八頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)3.1需要(xūyào)與可能

需要是選題的一條首要(shǒuyào)基本原則，即滿足醫(yī)教研工作的需要，面向?qū)嶋H，有的放矢，按需選擇；可能性原則是選題的基礎(chǔ)，選題應(yīng)充分顧及主客觀條件，否則難以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。第十九頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)3.2求實(shí)(qiúshí)與創(chuàng)新

這也是選題的科學(xué)性原則和創(chuàng)新性原則。求實(shí)和創(chuàng)新，是一個問題的兩個(liǎnɡɡè)側(cè)面。求實(shí)就是從實(shí)際出發(fā)，以事實(shí)或理論為根據(jù)，不好高鶩遠(yuǎn)，不嘩眾取寵，不貪大求全，不脫離實(shí)際。有時即使選題很好，但由于力量有限，也可以考慮將整個課題化大為小，化整為零，逐步深入，各個擊破，雖獨(dú)立成章，又相互關(guān)聯(lián)，以達(dá)到集零為整的目的，甚至可以形成一個多層次、多等級、多階梯的課題系列。但是科學(xué)研究的靈魂是要創(chuàng)新，它體現(xiàn)科研的真正價值，分為原始創(chuàng)新與次級創(chuàng)新兩大類。

第二十頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)3.2求實(shí)(qiúshí)與創(chuàng)新要研究別人還沒有提出過的或沒有研究透的問題，要開拓別人還沒有涉足過或深入過的領(lǐng)域，獨(dú)辟蹊徑(dúpìxījìng)，標(biāo)新立異，使選題具有先進(jìn)性和新穎性。例如，科學(xué)技術(shù)中的新發(fā)現(xiàn)、新思想、新學(xué)科、新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品，都可以成為我們選題的對象，尤其要注意到最需要創(chuàng)造性、最能激發(fā)創(chuàng)造力的地方去選題，如科研的空白地區(qū)、專業(yè)交叉的邊緣地帶、不同學(xué)派激烈爭論的問題、迫切需要解決又尚未解決的政策性課題等。第二十一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)3.3審時度勢(shěnshíduóshì)

選題要注意時機(jī)，掌握火候，這是選題的及時性原則。機(jī)不可失，時不再來。如何把握瞬息萬變的需求動向，辨別價值重大的情報信息，抓住千載難逢(qiānzǎinánféng)的良機(jī)，甚至不惜對選題和課題作出及時的調(diào)整，這也是選題藝術(shù)的精華所在。對于急待解決而又舉棋不定的問題；需要決策而又尚未決策的問題；公眾普遍關(guān)注或忽視的問題；工作中存在的普遍傾向；第二十二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)3.3審時度勢(shěnshíduóshì)正需論證的技術(shù)途徑；正在孕育著的而又可能獲得應(yīng)用(yìngyòng)的重大技術(shù)；有可能獲得的明顯經(jīng)濟(jì)效益而急待開發(fā)的產(chǎn)品或技術(shù)等，我們?nèi)缒茏プr機(jī)，適時拿出有說服力的研究成果和意見，尤如“及時雨”、“雪中炭”，可收到事半功倍的效果。放“馬后炮”、做“事后諸葛亮”，就會時過境遷，勞而無功，為選題一忌。第二十三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)3.4揚(yáng)長避短(yángchángbìduǎn)

這從另一個角度提出了選題的可行性原則。對于每個人而言，也會有長短的差異，如你長于理性思維，我巧于文獻(xiàn)搜集(sōují)，你愛好綜合，我精于專業(yè)的各種情況，所以應(yīng)選擇本專業(yè)、自己業(yè)務(wù)所長或正在研究的課題，這樣對文獻(xiàn)易融匯貫通、準(zhǔn)確理解，做起來更得心應(yīng)手、事半功倍。另外，要根據(jù)所占有文獻(xiàn)資料的質(zhì)與量選題。只有文獻(xiàn)數(shù)量較豐富、能較全面反映各方面論點(diǎn)，又在分析、對比與綜合的基礎(chǔ)上，才能提出符合時代發(fā)展、滿足工作需要的題目。當(dāng)然也可按需定題后再搜集(sōují)資料。這正反兩個過程常常相輔相成，只是時有側(cè)重而已。第二十四頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)3.5講究(jiǎngjiu)效益

選題還要講究社會效益和和經(jīng)濟(jì)效益，這不僅是選題的重要原則，也是評價成果的重要依據(jù)。不計成本、不惜工時、不重效益的選題，不利于改善選題的針對性、提高研究成果的質(zhì)量、接受社會實(shí)踐的檢驗(yàn)、促進(jìn)成果的商品化，這也可看作是選題的經(jīng)濟(jì)性原則。例如，藥劑科新藥開發(fā)主要追求的是社會效益，即鍛煉培養(yǎng)人才、取得科研成果，又可為臨床治療尋找到更安全有效的藥品和方法。既不能忽視(hūshì)經(jīng)濟(jì)效益，又決不能單純追求經(jīng)濟(jì)效益。第二十五頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1臨床(línchuánɡ)藥學(xué)方面

國內(nèi)外藥學(xué)研究(yánjiū)狀況

體內(nèi)藥物(yàowù)分析

藥學(xué)服務(wù)

藥學(xué)信息分析

臨床藥學(xué)研究主要包括參與臨床治療、實(shí)驗(yàn)室工作、收集藥學(xué)信息三部分內(nèi)容。

第二十六頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.1國內(nèi)外藥學(xué)(yàoxué)研究狀況

朱珠、李大魁教授在國際互聯(lián)網(wǎng)上對常用的醫(yī)藥信息庫MEDLINE自1985年1月至1999年12月間(yuèjiān)收載的論文，以五年為一個單元，按不同的主題詞進(jìn)行了檢索。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有藥劑科參加的論文數(shù)量在近兩個五年里基本持平，但與1985年～1989年的五年相比則翻一番；生物利用度和藥物動力學(xué)方面的文章數(shù)目穩(wěn)步增長，藥效學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的文章數(shù)量逐年增長。說明在醫(yī)院數(shù)目和規(guī)模呈下降趨勢的發(fā)達(dá)國家，藥劑科在臨床科研的舞臺上依然占有重要的位置（見表1）。第二十七頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)表1在MEDLINE上檢索1985年~1999年間藥學(xué)科研(kēyán)情況（論文篇數(shù)）第二十八頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.1國內(nèi)外藥學(xué)(yàoxué)研究狀況我們運(yùn)用文獻(xiàn)計量學(xué)方法，定量研究我國8種期刊18年（1981年～1998年）1904篇體內(nèi)藥物分析論著，得知我國體內(nèi)藥物分析研究內(nèi)容排序?yàn)椋悍椒▽W(xué)研究、藥物動力學(xué)、生物利用度、TDM、新藥(xīnyào)藥理、活性代謝物監(jiān)測、臨床用藥監(jiān)護(hù)、手性對映體研究（見表2）。

第二十九頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)第三十頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.1國內(nèi)外藥學(xué)(yàoxué)研究狀況我國體內(nèi)藥物分析薄弱環(huán)節(jié)依次為：手性對映體研究（18種，23次）、群體藥動學(xué)研究（13種，17次）、臨床用藥監(jiān)護(hù)（34種，91次）和藥動學(xué)結(jié)合藥效學(xué)研究（66種，93次）等，這些都有待于臨床藥學(xué)與臨床藥理學(xué)工作者著力解決(jiějué)，亦可作為有關(guān)單位開展體內(nèi)藥物分析的突破口。第三十一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)（1）治療(zhìliáo)藥物監(jiān)測

開展TDM，測定治療血藥濃度范圍(fànwéi)，特別是中毒濃度資料不全的藥物監(jiān)測；研究人體對藥物耐受性的差異及血藥濃度測定方法的改進(jìn)等；研究藥物濃度、療效及毒性的關(guān)系。研究重點(diǎn)表現(xiàn)為：①游離藥物監(jiān)測方法的研究；②活性代謝物的研究：a.代謝物藥理活性與原型藥物的關(guān)系；b.代謝物與原型藥物處置動力學(xué)有無異同；c.腎、肝功能障礙時，代謝物是否有積累及積累程度如何；③對映體的監(jiān)測研究；④生物藥物和基因工程藥物的體內(nèi)分析方法及代謝研究。第三十二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)（2）藥物代謝(dàixiè)研究

藥物代謝研究重點(diǎn)表現(xiàn)為：①藥物代謝酶和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體的基因變異及變異體的結(jié)構(gòu)與功能；②藥物對藥物代謝酶和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體等生物分子的誘導(dǎo)和抑制機(jī)理；③建立非損傷性方法測定人體內(nèi)各種組分與藥物反應(yīng)的生理意義；④與藥物代謝有關(guān)(yǒuguān)的個體藥物毒副反應(yīng)發(fā)生的機(jī)理；⑤應(yīng)用藥物代謝與藥效學(xué)和毒理學(xué)關(guān)系，解釋療效和藥物安全性的個體差異；⑥應(yīng)用藥物代謝機(jī)理指導(dǎo)創(chuàng)新藥物的設(shè)計與結(jié)構(gòu)修飾。

第三十三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)（3）群體(qúntǐ)藥動學(xué)的研究

群體藥動學(xué)參數(shù)在個體化給藥中有著重要的臨床價值，可減少檢測點(diǎn)，有利于臨床的應(yīng)用。它是基于非線性混合效應(yīng)模型的理論編制的NONMEM程序，現(xiàn)已發(fā)展為一步法估算群體藥動學(xué)參數(shù)，并用于治療藥物監(jiān)測的回顧性分析及新藥上市前群體藥動學(xué)特征的分析，已逐漸成為(chéngwéi)臨床藥動學(xué)研究的重要手段，并將發(fā)揮越來越重要的作用。第三十四頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)（4）藥動學(xué)-藥效學(xué)的研究(yánjiū)

結(jié)合臨床開展臨床藥動學(xué)-藥效學(xué)研究，揭示(jiēshì)藥物在患者體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律，為患者設(shè)計個體化給藥方案提供科學(xué)依據(jù)。研究熱點(diǎn)表現(xiàn)為：①規(guī)范化線性藥物動力學(xué)參數(shù)計算；②有臨床實(shí)用價值的動力學(xué)模型（如腹膜透析動力學(xué)模型、某組織中藥物的穿透動力學(xué)和藥效學(xué)研究）；③某些濫用藥物與有依賴性藥物的動力學(xué)特征；④藥動學(xué)參數(shù)立體選擇性；中藥的藥物動力學(xué)研究。第三十五頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)（5）個體化給藥方案設(shè)計

根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時調(diào)整給藥方案，指導(dǎo)合理用藥，達(dá)到個體化給藥；探討(tàntǎo)種族差異和性別差異對療效的影響-不同種族間酶的種類差別和性激素對藥物的分布和代謝的影響；建立適用于中國人群的用藥方案和劑量調(diào)整的簡便算法。第三十六頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)（6）藥物(yàowù)相互作用的研究

隨著細(xì)胞色素P450研究的深入，藥物相互作用的研究應(yīng)更多地注意代謝環(huán)節(jié)的相互作用；酶誘導(dǎo)、酶抑制、相同底物的競爭抑制等已成為藥物代謝環(huán)節(jié)相互作用的主要原因(yuányīn)；研究膳食結(jié)構(gòu)與藥物吸收、藥品不良反應(yīng)及藥效的相互關(guān)系；藥物配伍研究，尤其是體內(nèi)的相互作用，以獲取臨床聯(lián)合用藥的依據(jù)。第三十七頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)

在實(shí)施藥學(xué)服務(wù)過程中，藥師需根據(jù)(gēnjù)病人存在的問題采取相應(yīng)的干預(yù)措施：建議進(jìn)行藥物治療或非藥物治療（視需要而定）；建議病人向其他醫(yī)學(xué)專家咨詢；就藥物治療對病人進(jìn)行有關(guān)知識的輔導(dǎo)；鼓勵病人依從藥物治療；建議借助提高依從性的方法；調(diào)整劑量；為病人提供合適的劑型；評價病人用藥方案；給臨床提供專業(yè)的服務(wù)、提供疾病治療服務(wù)等。

第三十八頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)

服藥指導(dǎo)的內(nèi)容有：1）用法：①服用時間及次數(shù)；②服用方法或使用方法（意特殊用法，如嚼碎、吞服、舌下等）；2）使用中注意事項(xiàng)：①副作用的預(yù)防及一旦發(fā)生時的對策；②忘服一次時的對策；③服用過量或中毒時的對策；④藥物對生理因素的影響（如妊娠、哺乳）；⑤與其它(qítā)藥物相互作用情況；⑥藥物對本身其它疾病的影響；第三十九頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)服藥指導(dǎo)的內(nèi)容有：⑦食時、湯酒、吸煙對藥物的影響；⑧特殊患者，特殊藥物的注意事項(xiàng)。3）禁止工作中使用的藥物如駕駛員、車工服用安眠藥、撲爾敏等。4）藥物貯藏及保管：①藥物最佳保存溫度；②藥物的使用期限(qīxiàn)；③存放位置（如防止兒童接觸；避光等）；④藥物變質(zhì)的外觀情況及處理意見。第四十頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)依據(jù)病人對藥物治療的不同需要，可從理論上分為一級與二級藥學(xué)服務(wù)。（1）一級藥學(xué)服務(wù)工作及實(shí)例1）協(xié)助醫(yī)生選擇正確的藥物與劑量實(shí)例：①建議對青霉素過敏(guòmǐn)的病人使用紅霉素；

②建議將注射劑改為口服劑型及劑量選擇；

③協(xié)助醫(yī)生將腸外營養(yǎng)轉(zhuǎn)化為鼻飼或口服；

④對患有骨髓炎的病人，建議正確的萬古霉素劑量及治療期限。第四十一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)2）使用適當(dāng)?shù)妮o助標(biāo)簽來調(diào)配門診處方實(shí)例：①為幼兒調(diào)配干粉(gānfěn)混懸液時，一定要先加水到適量，并告訴患兒父母及貼上“使用前搖勻”的標(biāo)簽；

②使用NSAID類藥物時，用標(biāo)簽提醒病人最好和食物一起服下，以免傷胃。3）監(jiān)測病人服藥的依從性及正確性實(shí)例：①告訴病人使用四環(huán)素后最好避免曬太陽，以防光敏反應(yīng)；

②告訴病人每天4次與每6小時一次服藥方法的不同之處。第四十二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)4）輔導(dǎo)病人(bìngrén)如何使用自我診斷及檢驗(yàn)的藥械實(shí)例：①輔導(dǎo)病人如何識別低血糖及高血糖的癥狀，并且示范如何使用測量血糖的器械；

②輔導(dǎo)病人使用自我診斷懷孕的檢驗(yàn)試劑；

③輔導(dǎo)哮喘病人如何使用含藥氣霧劑。5）輔導(dǎo)病人正確儲存藥物的方法實(shí)例：①告訴病人硝酸甘油片劑要放在原包裝容器內(nèi)，以防藥效損失；

②告訴病人藥物要儲存在干燥涼爽的地方，而不要放在浴室的櫥柜內(nèi)。第四十三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)（2）二級藥學(xué)服務(wù)工作及實(shí)例1）根據(jù)已核準(zhǔn)的治療計劃來進(jìn)行藥物治療工作實(shí)例：①書寫并執(zhí)行氨茶堿的起始及維持劑量處方，并要求(yāoqiú)實(shí)驗(yàn)室檢查來監(jiān)測治療進(jìn)程或可能的副作用；②書寫并執(zhí)行肝素的起始及維持處方，并要求實(shí)驗(yàn)室檢查來監(jiān)測治療進(jìn)程和可能的副作用。第四十四頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)2）提供藥物動力學(xué)監(jiān)測服務(wù)實(shí)例：①對腎功能不良的病人建議調(diào)整藥物劑量；②主動建議何種病人需要接受藥物動力學(xué)監(jiān)測服務(wù)。3）參與心肺復(fù)蘇(fùsū)小組的活動4）進(jìn)行藥物使用評價實(shí)例：①探討預(yù)防性抗生素的使用，并建議外科醫(yī)師如何選擇或更換藥物；

②探討組織源性纖溶酶原激活劑（tPA）使用的合理性。第四十五頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)5）回答護(hù)士各種與藥物有關(guān)的問題6）協(xié)助(xiézhù)醫(yī)師選擇正確的藥物、劑量及輔助治療實(shí)例：①地塞米松停藥的處理；

②肝腎功能不良病人的藥物劑量調(diào)整；③鎮(zhèn)痛藥的劑量調(diào)整；

④進(jìn)行新藥的臨床研究。第四十六頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)（3）根據(jù)診斷、分析、判斷投藥的種類、方法、時間、總量是否合理，所選品種是否有理，或是最佳選擇?？咕幬锸褂脧V泛，需要研究的問題亦多。如細(xì)菌耐藥性的監(jiān)測，掌握致病菌對抗菌藥物敏感性的準(zhǔn)確資料；劑量和療程的掌握，防止量大造成浪費(fèi)和毒性反應(yīng)(fǎnyìng)，又要避免劑量不足，造成病情遷延、轉(zhuǎn)為慢性、復(fù)發(fā)和耐藥性的產(chǎn)生；廣譜抗菌藥的使用尺度；聯(lián)合用藥、預(yù)防應(yīng)用和局部應(yīng)用的控制。第四十七頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)（4）聯(lián)合(liánhé)用藥，是否有配伍禁忌，配伍后的藥理作用對主要疾病是否有針對性，所產(chǎn)生藥效是否與需要扶正的生理功能相適應(yīng)，是否有不必投入的藥物，為達(dá)到治療目的是否為最少品種的聯(lián)合(liánhé)。第四十八頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)（5）由于人體的整體性，常有多種生理功能減退而顯現(xiàn)一種明顯的疾病，或是由一種疾病而帶來多種生理功能的衰竭，并誘發(fā)多種疾病，哪個是原發(fā)的，哪個是繼發(fā)的？在投藥中是否注意解決主要(zhǔyào)矛盾，在協(xié)調(diào)各生理功能的恢復(fù)、在治療主要(zhǔyào)疾病或控制癥狀中，選用及投藥是否恰到好處，而不帶來藥源性疾病？在選用及投藥中又怎樣來處理好治療中所出現(xiàn)的矛盾。第四十九頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)（6）結(jié)合病人的狀況，怎樣(zěnyàng)發(fā)揮藥物的作用而控制藥物的毒副作用，投藥后所出現(xiàn)的不良反應(yīng)能否識別，能否及時處理。第五十頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)（7）治療疾病所需藥物一時缺少，是否(shìfǒu)推薦替代品種，保證最好的治療效果？能否主動妥善地處理好醫(yī)師的習(xí)慣用藥與所能提供的藥物品種之間的矛盾？對用藥后出現(xiàn)的超正常值的藥物作用，應(yīng)怎樣用藥物進(jìn)行調(diào)節(jié)？投藥質(zhì)量狀況應(yīng)完全掌握，對出現(xiàn)的質(zhì)量異常疑點(diǎn)，能及時作出判斷并決定取舍。第五十一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.3藥學(xué)(yàoxué)服務(wù)藥學(xué)服務(wù)采用的技術(shù)(jìshù)主要是指以下三個方面的內(nèi)容：產(chǎn)品服務(wù)；管理服務(wù)；信息服務(wù)。三者與藥學(xué)服務(wù)的關(guān)系為：產(chǎn)品服務(wù)是藥學(xué)服務(wù)的主體，管理服務(wù)是藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ)，信息服務(wù)則是藥學(xué)服務(wù)的精髓。第五十二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.4藥學(xué)信息(xìnxī)分析（1）做好新藥上市后再評價工作，觀察臨床療效，收集、整理、分析及反饋藥物安全信息；（2）開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物警戒及藥物流行病學(xué)研究，分析藥物不良反應(yīng)及藥源性疾病發(fā)生原因(yuányīn)，指導(dǎo)合理用藥，提高臨床藥物治療水平；第五十三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.1.4藥學(xué)(yàoxué)信息分析（3）開展藥學(xué)情報收集、鑒別、整理、咨詢、分析及綜合工作；分析臨床治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特點(diǎn)，調(diào)查(diàochá)用藥趨勢、本醫(yī)院或本地區(qū)用藥情況、藥品市場的價格等；編寫本醫(yī)院的《藥訊》、《處方集》或《醫(yī)院藥品集》；（4）探討數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在醫(yī)院藥學(xué)中的應(yīng)用，從中提取出隱含的、以前不為人所知、可信而有效的信息與知識。第五十四頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.1我國藥劑學(xué)研究(yánjiū)的熱點(diǎn)領(lǐng)域

國際上藥劑學(xué)研究的重點(diǎn)主要有：①緩控釋給藥系統(tǒng)；②靶向給藥系統(tǒng)；③透皮給藥系統(tǒng)；④黏膜給藥系統(tǒng)。國內(nèi)DDS的研究一直緊隨國際動態(tài)，其內(nèi)容幾乎(jīhū)涵蓋了國際藥物釋放系統(tǒng)研發(fā)的各個領(lǐng)域。第五十五頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.1我國藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)(rèdiǎn)領(lǐng)域具有中國特色的中藥給藥系統(tǒng)研究(yánjiū)也有了新的發(fā)展，中藥透皮釋放系統(tǒng)、中藥黏膜給藥系統(tǒng)、中藥緩釋/控釋和靶向給藥系統(tǒng)在近幾年的國家自然科學(xué)基金、科技部“863”計劃、“創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng)等基金的資助下取得了一批有影響的科研成果。1989年～2000年間國家自然科學(xué)基金委員會（NSFC）共受理藥劑學(xué)申請國家科學(xué)基金項(xiàng)目285項(xiàng)，其中包括相同項(xiàng)目由于未獲批準(zhǔn)多年重復(fù)申請的次數(shù)。在此，將申請項(xiàng)目所關(guān)注的科學(xué)問題分為18類（見表3）。

第五十六頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)第五十七頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.1我國藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)(rèdiǎn)領(lǐng)域納米、微球、微囊、脂質(zhì)體載體，滲透泵、透皮、擇時脈沖、定位釋藥系統(tǒng)、前體藥物設(shè)計等新技術(shù)在改善藥物的藥劑學(xué)性質(zhì)、藥動學(xué)性質(zhì)和藥效學(xué)性質(zhì)方面應(yīng)用廣泛、效果顯著。改變藥劑學(xué)性質(zhì)的新技術(shù)研究重點(diǎn)為：解決藥物水溶性差/脂溶溶性差問題(wèntí)的新技術(shù)；提高藥物化學(xué)穩(wěn)定性的新技術(shù)；改變藥物不良味道的新技術(shù)。第五十八頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.1我國藥劑學(xué)研究(yánjiū)的熱點(diǎn)領(lǐng)域改變(gǎibiàn)藥物體內(nèi)代謝動力學(xué)性質(zhì)的新技術(shù)研究重點(diǎn)為：降低藥物系統(tǒng)前代謝的技術(shù)；延長藥物生物半衰期的新技術(shù)。改變藥物體內(nèi)分布的新技術(shù)研究重點(diǎn)為：腦靶向分布；肝臟靶向分布；肺靶向分布；結(jié)腸靶向釋藥；十二指腸靶向釋藥；腫瘤靶向分布；腎靶向釋藥。第五十九頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.1我國藥劑學(xué)研究(yánjiū)的熱點(diǎn)領(lǐng)域藥劑學(xué)學(xué)科存在的關(guān)鍵科學(xué)問題研究重點(diǎn)為：新型藥用輔料(fǔliào)的研究；新型藥物傳遞系統(tǒng)的發(fā)明及其釋藥機(jī)制的闡明；新型藥物傳遞系統(tǒng)跨膜功能的設(shè)計及其機(jī)制研究；新型藥物傳遞系統(tǒng)體內(nèi)配置和代謝規(guī)律探討；制劑基礎(chǔ)理論研究。第六十頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.2優(yōu)選處方(chǔfāng)

傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥利福平、異煙肼、吡嗪酰胺組成(zǔchénɡ)衛(wèi)非特片，給結(jié)核病人先服2個月，謂之強(qiáng)化治療；繼而由利福平、異煙肼組成的衛(wèi)非寧片再服4個月，謂之鞏固治療，這種復(fù)方片劑達(dá)到了目前臨床治療的最常用組合。由葡萄糖酸氯己定和甲硝唑組成的含漱劑優(yōu)于以硼砂為主的漱口水。丙酮曲安奈德口內(nèi)膏和新霉素軟膏雖然只有一種藥，但在臨床使用中同樣取得了較好的療效。第六十一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.3開發(fā)新制劑(zhìjì)與新劑型

結(jié)合本醫(yī)院臨床實(shí)際需要，開發(fā)新制劑和新劑型，可對現(xiàn)行制劑處方或工藝進(jìn)行改進(jìn)；或應(yīng)本醫(yī)院或藥廠的要求，對同種上市產(chǎn)品做體外質(zhì)量比較。其選題范圍包括：（1）評價制劑原料、制劑成品、制劑工藝；（2）體外質(zhì)量比較，如不同廠家的相同品種制劑含量和（或）雜質(zhì)含量比較，血管外給藥劑型的崩解度和溶出度比較，靜脈注射(jìnɡm(xù)àizhùshè)液中的不溶性顆?？疾欤唬?）制劑穩(wěn)定性考察和改善；第六十二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.3開發(fā)新制劑(zhìjì)與新劑型（4）脂質(zhì)體、環(huán)糊精包合物、膜劑等的制備與體外作用的考察；（5）開發(fā)臨床需要的新制劑以解決實(shí)際(shíjì)需要；（6）評價改進(jìn)后的處方或制劑工藝的優(yōu)點(diǎn)；（7）中藥偏方、中西藥成分的鑒別與檢查；（8）建立藥效學(xué)評價的體外方法，考察藥物在模擬生理?xiàng)l件下的體外效果（如抗酸力比較，對膽酸吸附力的比較）。第六十三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.3開發(fā)新制劑(zhìjì)與新劑型新開發(fā)的制劑和劑型在投入臨床使用之前，需要考察和驗(yàn)證新制劑的體內(nèi)釋放情況和療效。另外，新藥報批研究中，也需要考察其在健康受試者或輕癥患者體內(nèi)的處置行為。其選題范圍包括：（1）藥物緩釋制劑的體內(nèi)釋放與分布；（2）生物利用度方法與體外質(zhì)量評價方法的相關(guān)性考察；（3）Ⅳ類新藥的等效性比較(bǐjiào)（如某國產(chǎn)片劑與進(jìn)口制劑的生物等效性比較(bǐjiào)，幾種國產(chǎn)制劑之間的生物等效性比較(bǐjiào)）；（4）Ⅰ類新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)的藥物動力學(xué)研究。第六十四頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.4延長(yáncháng)療效

這里所指的是在一般劑型中延長療效，而不是緩釋、長效制劑。如在滴眼劑中，適當(dāng)增加一些調(diào)整粘度(zhāndù)的聚乙烯醇，延長藥物滯留時間，從而延長療效。第六十五頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.5增加(zēngjiā)穩(wěn)定性

增加制劑穩(wěn)定性的方法很多，主要針對藥物性質(zhì)采取措施，排除影響穩(wěn)定性的內(nèi)外因素。如水中不穩(wěn)定的藥物，可以改成(ɡǎichénɡ)固體制劑；洋地黃毒苷、揮發(fā)油都可用環(huán)糊精包合，前者保持其穩(wěn)定，后者防止揮發(fā)。通常增加穩(wěn)定性可從化學(xué)、物理學(xué)和生物學(xué)三個方面去考慮。第六十六頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.2.6改善制劑包裝與貯存(zhùcún)條件

在制劑包裝中，除對輸液所使用的玻璃瓶及塑料容器有明確質(zhì)量指標(biāo)外，普通制劑的包裝材料，尚無明確質(zhì)量要求，特別是門診發(fā)出的藥劑中，包裝問題則更加突出(tūchū)，而包裝條件又將直接影響到制劑的貯存，所以制劑的包裝、貯存條件及存留時間有許多值得研究的問題。第六十七頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.3中藥(zhōngyào)方面中藥是中國傳統(tǒng)藥學(xué)，有著廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)與開發(fā)前景，可供選擇的課題包括：用藥禁忌和復(fù)方配伍的研究；用藥劑量的研究；中藥品系質(zhì)量（即真?zhèn)蝺?yōu)劣）的研究；合理炮制研究；傳統(tǒng)劑型的改進(jìn)與新劑型的選用；新藥評價與推介；湯劑煎煮方法和質(zhì)量控制(kòngzhì)研究；擇時服藥與給藥方法的研究；西藥與中藥聯(lián)合使用的研究；處方規(guī)范化的研究等。第六十八頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.3.1中藥制劑質(zhì)量控制(kòngzhì)的研究

中藥質(zhì)量(zhìliàng)控制研究已成為中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國際化的關(guān)鍵問題。中藥制劑質(zhì)量(zhìliàng)控制方法的研究熱點(diǎn)表現(xiàn)為：中藥的有效成分研究、中藥的質(zhì)量(zhìliàng)評價體系已由單一有效成分或指標(biāo)性成分檢測體系，向與藥效和毒性相關(guān)的多指標(biāo)、多組分檢測體系發(fā)展。第六十九頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.3.1中藥制劑質(zhì)量控制(kòngzhì)的研究中藥制劑質(zhì)量控制的發(fā)展趨勢表現(xiàn)為：以色譜指紋圖譜為核心對中藥質(zhì)量進(jìn)行綜合評價，包括中藥各化學(xué)成分信息的獲取、藥效(yàoxiào)的相關(guān)性研究、中藥的發(fā)全性評價（主要集中在付中藥毒性成分檢測及含量測定方面）。第七十頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.3.1中藥制劑質(zhì)量(zhìliàng)控制的研究中藥注射劑安全性評價包括：藥材來源、處方(chǔfāng)組成、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能主治、機(jī)體差異及臨床應(yīng)用評價（誤用與濫用、劑量與濃度、濃度與微粒、溶媒與pH值、儲存與操作、不良反應(yīng)、相互作用）。第七十一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.3.2中藥(zhōngyào)藥代動力學(xué)的研究

中藥藥代動力學(xué)近年來研究進(jìn)展表現(xiàn)為：①愈來愈多研究中藥單體成分的藥代動力學(xué)；②研究部分中藥多組分的藥代動力學(xué)；③重視中藥成分的吸收、分布、代謝及排泄機(jī)制(jīzhì)研究；④研究中藥方劑中的藥代動力學(xué)。第七十二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.3.2中藥(zhōngyào)藥代動力學(xué)的研究中藥(zhōngyào)復(fù)方藥動學(xué)研究存在的問題是：中藥(zhōngyào)復(fù)方是一個復(fù)雜的整體，但對其研究缺乏整體觀；中藥(zhōngyào)復(fù)方作用的物質(zhì)基礎(chǔ)不明、作用機(jī)制不清；中藥(zhōngyào)復(fù)方研究成分微量，指標(biāo)難以選擇；中藥(zhōngyào)復(fù)方藥動學(xué)缺乏適宜的研究方法。第七十三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.3.2中藥(zhōngyào)藥代動力學(xué)的研究中藥復(fù)方藥動學(xué)研究的熱點(diǎn)是：中藥復(fù)方多種有效成分藥動學(xué)研究；中藥復(fù)方藥動學(xué)評價指標(biāo)研究；中藥復(fù)方PK/PD聯(lián)合模型研究；中藥復(fù)方代謝物動力學(xué)研究；建立中藥復(fù)方的指紋圖譜(túpǔ)庫；加強(qiáng)新技術(shù)在中藥復(fù)方藥動學(xué)研究中的應(yīng)用；中醫(yī)藥理論與中藥復(fù)方藥動學(xué)結(jié)合性研究；運(yùn)用有效成分組理論進(jìn)行藥動學(xué)研究。第七十四頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4其他(qítā)方面

科研(kēyán)應(yīng)側(cè)重于軟科學(xué)研究，可將循證藥學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物利用研究、社會藥學(xué)、藥物信息咨詢技術(shù)、計算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)管理等作為重要內(nèi)容。第七十五頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4其他(qítā)方面科研應(yīng)側(cè)重于軟科學(xué)研究，可將循證藥學(xué)、藥物流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物利用研究、社會(shèhuì)藥學(xué)、藥物信息咨詢技術(shù)、計算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)管理等作為重要內(nèi)容。第七十六頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4.1循證醫(yī)學(xué)(yīxué)

循證醫(yī)學(xué)是近年來國際臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速興起的新趨勢和研究熱點(diǎn)。循證醫(yī)學(xué)的中心思想是負(fù)責(zé)、明確、明智的利用已有最好證據(jù)來決定每個病人(bìngrén)的治療。其目的是要把最新研究成果與臨床實(shí)踐相結(jié)合。第七十七頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4.1循證醫(yī)學(xué)(yīxué)循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢表現(xiàn)為以下4個方面，可以作為選題的范圍：（1）形成可供系統(tǒng)評價(píngjià)的證據(jù)；（2）搜集、整理證據(jù)，進(jìn)行系統(tǒng)評價；（3）依據(jù)獲得的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，調(diào)整現(xiàn)行臨床診治原則；（4）運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制訂新的臨床診療原則，指導(dǎo)臨床實(shí)踐。第七十八頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4.2藥物(yàowù)流行病學(xué)

在評價藥物安全性的方法方面，藥物流行病學(xué)取得(qǔdé)了明顯的進(jìn)展，主要表現(xiàn)在風(fēng)險探測、風(fēng)險研究、風(fēng)險評價、風(fēng)險最小化等方面。此外，國際上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的概念在不斷的發(fā)展，已經(jīng)從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測向藥物警戒發(fā)展；工作方向在不斷突破，從原來以發(fā)現(xiàn)新的和嚴(yán)重信號為重點(diǎn)到強(qiáng)調(diào)藥物合理使用和對藥品的準(zhǔn)確評價。第七十九頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4.2藥物(yàowù)流行病學(xué)藥物流行病學(xué)未來發(fā)展的趨勢表現(xiàn)為：藥物流行病學(xué)方法學(xué)研究將得到進(jìn)一步發(fā)展，（如風(fēng)險管理與分子藥物流行病學(xué)等）；藥物流行病學(xué)相關(guān)領(lǐng)域如藥物利用評價、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物依從性、患者安全等將不斷發(fā)展；將有更多更大的保健相關(guān)數(shù)據(jù)庫可以利用，一些國家臨床資料(zīliào)、處方資料(zīliào)、醫(yī)院資料(zīliào)、實(shí)驗(yàn)室資料(zīliào)、癌癥登記、死亡率資料(zīliào)之間將有更多的聯(lián)結(jié)，電子醫(yī)療記錄（EMR）數(shù)據(jù)庫（如英國的GPRD，德國和法國的MedPlus，美國的GEHealth數(shù)據(jù)庫等）數(shù)量將會不斷增加；第八十頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4.2藥物(yàowù)流行病學(xué)藥物風(fēng)險(fēngxiǎn)-效益評估：研究長期用藥安全性以及藥物整體的風(fēng)險-效益評估的方法和途徑；實(shí)施藥物風(fēng)險最小化：將有更多的研究用于藥物的安全性評價以及使藥物的風(fēng)險最小化，此類研究也可用于測定藥物風(fēng)險最小化項(xiàng)目的效果。近年來，盛行的藥物流行病學(xué)研究方法按其復(fù)雜程度與所含信息量，依次遞進(jìn)為：病例對照研究；鏈連記錄數(shù)據(jù)庫；醫(yī)療病歷數(shù)據(jù)庫；隊(duì)列研究。第八十一頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4.2藥物(yàowù)流行病學(xué)藥物流行病學(xué)研究中許多關(guān)于危險因素分析的熱點(diǎn)問題可作為選題的內(nèi)容：（1）不穩(wěn)定性危害；（2）滯后事件(shìjiàn)：即在長期用藥后，甚至在撤藥后才出現(xiàn)的事件(shìjiàn)；（3）多重用藥；（4）罕有事件。第八十二頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4.3藥物(yàowù)經(jīng)濟(jì)學(xué)

國內(nèi)外藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究在角度上存在著較大的差異。國外的文獻(xiàn)以社會角度研究居多，意大利占82.83%，韓國占66.67%。而對于國內(nèi)的文獻(xiàn)，從1990～2005年，國內(nèi)所有文獻(xiàn)均未明確指明測算角度，這就決定了成本測算的范圍沒有嚴(yán)格按照分析角度進(jìn)行框定。根據(jù)研究學(xué)者自己(zìjǐ)的判斷，國內(nèi)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究主要采用患者角度（70%以上）和醫(yī)療服務(wù)提供者的角度（約13%）。

第八十三頁，共九十三頁。醫(yī)院藥學(xué)研究的選題方法與切入點(diǎn)-(會議稿)4.4.3藥物(yàowù)經(jīng)濟(jì)學(xué)我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究(yánjiū)未來發(fā)展趨勢表現(xiàn)為：（1）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法將逐步由成本-效果分析向成本-效用和成本-效益指標(biāo)過渡；（2）將需要有更多的統(tǒng)計與計算機(jī)模擬方法應(yīng)用于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究；（3）國際上衛(wèi)生技術(shù)評價領(lǐng)域普遍使用的模型[決策樹模型、馬爾可夫系列模型、系統(tǒng)動態(tài)和分區(qū)模型、（DES）代理模擬]，將逐漸被用于決策分析與敏感度分析中；（4）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價所涉及的要素、方法等研究將進(jìn)一步細(xì)化和深入。第八十四頁，共