2015版內審員培訓-按條款審核思路

ISO9001:2015按條款審核思如何審核9.3“管理評審”過詢問主管部門，何時實施管理評審，是否對管理評審時間進行了策請主管部門出示最近1次的管理評審記錄，查看是否為最高管查管理評審的輸入是否包括以往管理評審的措施與質量管理體系有關的外部或事項的變更、質量管理體系績效包括其趨勢的信息（1~7項、資源的充分性、為應對風險和機采取措施的有效性、改進的機會等抽取決議改進措施到相關部門查看措施實施的執(zhí)行情況和有效性驗證結如何審核8.4“外部提供的產(chǎn)品和服務的控制請其提供合格外供方抽取3-5份外供方評價和選擇記錄及重新評價記錄如組織對外供方有產(chǎn)品和服務、方法、過程和設備、產(chǎn)品和服務的放行、能查采購產(chǎn)品或外包服務是否需過驗收，請其提供驗收記錄及對應的驗收規(guī)范如何審核8.2“產(chǎn)品和服務的要求”過詢問銷售部門如何實施與顧客的溝通？是否包括了向顧客提供與產(chǎn)（包括修改處置或控制顧客，是否存在就應急措施建立的特定的要求，，查閱此特查閱3~5份已簽字完成的銷售合同或訂單，查是否明確了產(chǎn)品和服務的要求，要求和組織所認為的必要的要求？現(xiàn)場觀察或詢問相關是否能完全查上述銷售合同或訂單的評審記錄,看其評審時間是否在向顧客作出提品或價格等；看相關部門或是如何參與評審并以何種方式評審，如會議評審、如顧客提供的要求沒有形成文件，如以等方式的顧客要求，了解或查閱發(fā)生，則了解到或查閱有關記錄，看是否將上述變更或修訂通知了相關，如采購、設計、生產(chǎn)、檢驗，可采取詢問有關采購、設計、生產(chǎn)、檢驗是否了解上述變更或修訂，或查閱有關信息溝通與交流的文件或記錄。如何審核7.5“文件化信息請文件管理員提供“受控文件查是否對組織文件化信息進行受控管理抽取3~5份受控文件，查其是否保持了適當?shù)臉俗R和說明（標題、日期、作者或是否有規(guī)范的格式和媒介？是否經(jīng)過了編制、評 本標識？如果有修改情況，是否標明了具體修改的內容繼續(xù)核查此3~5份文件的記錄，是否按規(guī)定的范圍進行了，并有收到收文部門了解是否得到了上述3~5份文件所使用的現(xiàn)有文件是否與歸檔況5）查是否規(guī)定了文件化信息的保存期限，抽取保存期限內的文件化信息，查了解外來文件的種類，查閱有關外來文件（如、標準、技術資料，看是否為有效版本，是否規(guī)定了范圍，是否按規(guī)定進行了。到2個針對接觸文件的情況，是否規(guī)定了接觸的相關規(guī)定并實施如何審核8.6“產(chǎn)品和服務的詢問檢驗部門如何實施產(chǎn)品和服務的放行？是否包括原材料、工序、詢問檢驗部門是否制定原材料檢驗規(guī)范，，抽取3~5份主要原材定了檢驗項目、技術標準、抽樣規(guī)則、檢驗、反應計劃等？對應抽取5~8是否發(fā)現(xiàn)有不合格品，，按8.3繼續(xù)審核詢問檢驗部門是否制定工序檢驗規(guī)范，，抽取3~5個工序的檢驗項目、技術標準、抽樣規(guī)則、檢驗、反應計劃等？對應抽取5~8份工序檢格品，，按8.3繼續(xù)審核詢問檢驗部門是否制定成品檢驗規(guī)范請他出示成品檢驗規(guī)范及對應的產(chǎn)品標準，查看其是否經(jīng)過編制、審核、批準，是否為有效版本？是否符合產(chǎn)品標準的要求？是否規(guī)定了檢驗項目、技術標準、抽樣規(guī)則、檢驗手段、反應計劃等？對應抽取5~8份成品檢驗記錄，查看其是否按抽樣規(guī)則進行抽樣，是否按規(guī)定進行了全項檢驗，檢驗結果是否符合接收準則，檢驗記錄是否有簽字？是否發(fā)生未完成規(guī)定的檢驗，且批準即放行產(chǎn)品和交付服務的現(xiàn)象？是否發(fā)現(xiàn)有不合格品，，按8.3繼續(xù)審核4）按上述方法查出貨檢驗實施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，，當日實施的檢驗記錄，查看其是否按抽樣準即放行產(chǎn)品和交付服務的現(xiàn)象？是否發(fā)現(xiàn)有不合格品，，按8.3繼續(xù)審如何審核8.5.4“產(chǎn)品防護”過程在主控部門詢問產(chǎn)品防護如何實施在原材料庫查看如何對產(chǎn)品及其組成部分進行標識搬運包裝和保護？在半成品庫查看如何對產(chǎn)品及其組成部分進行標識搬運包裝和保護？、在成品庫查看如何對產(chǎn)品及其組成部分進行標識搬運包裝和保護、在生產(chǎn)現(xiàn)場查看如何對產(chǎn)品及其組成部分進行標識搬運包裝和保護？如何審核8.5.3“顧客或外供方的”過程詢問公司有哪些顧客？，請出示相關規(guī)詢問公司如何驗證顧客？抽取3~5份驗證記錄查看填寫是否完整？是否有驗證簽字？詢問公司針對顧客有哪些保護方式？現(xiàn)場觀察保護方式是否適宜詢問公司針對顧客有哪些方式？現(xiàn)場觀察方式是否適宜？抽5~7記錄查看其填寫是否完詢問公司有無丟失、損壞顧客？，公司采取了哪些措施？是否向顧客報告，抽取5~7記錄，查看記錄填寫是否完整如何審核8.5.1“生產(chǎn)和服務提供的控制”過程在生產(chǎn)部門詢問如何下達生產(chǎn)計劃等信息，以何種方式下2）3，7，8月生產(chǎn)計劃，查看名稱、規(guī)格、型號詢問生產(chǎn)工序有哪些？哪些工序編制了作業(yè)文件？抽取5~7份作業(yè)文件看是否經(jīng)過編制、審核、批準，是否為有效版本在生產(chǎn)現(xiàn)場5~6個工序（必含關鍵工序，是否有作業(yè)文件，查看是否生產(chǎn)現(xiàn)場查看生產(chǎn)計劃是否清晰，查看名稱、規(guī)格、型號生產(chǎn)現(xiàn)場查看3~5個工位，操作工是否按標準進行操作？或詢問操作工如何觀察現(xiàn)場設備是否適宜，是否有破損等現(xiàn)象觀察現(xiàn)場規(guī)定有哪些測量設備？抽3~5臺設備查看是否標識，哪些有記錄，抽取5~8份記錄查看參數(shù)是否與顯示數(shù)據(jù)一致，相關測試或環(huán)境是否符查看現(xiàn)場有哪些防錯措施的實施在產(chǎn)品交付部門抽取3~5個月的交付記錄，查看交付如何實詢問工藝或部門經(jīng)理或車間，了解哪些生產(chǎn)過程需確認抽取需要確認的過程確認，進一步詢問相關，對這些需要確認的過程用對這些過程的確認中規(guī)定的評審和批準的準則是進行生產(chǎn)前的工藝試驗驗進一步查對這些過程中所使用的設備的認可，核查這些過程使用的設進一步了解對這些需要確認過程的作業(yè)的資格鑒定，核查這些過程的上崗的能力是否足夠，抽3~4名作業(yè)的資格鑒定的件或與該部門進行交談了解，對需要確認的過程的記錄要求，核查這樣過程確認的記錄。對這些過程的確認記錄進行核查其能力能否滿足這些過向部門進行了解什么情況下需要對這些過程進行再確認？如：這些過程的人機料法環(huán)測等任何一個因素發(fā)生了變化，這些過程停產(chǎn)了一段時間需要恢復生產(chǎn)前或這些過程的質量出現(xiàn)了異常情況下需要對這些過程進行再確認。上述情況之一，則進一步查再確認的相關。如何審核9.2”審核”過程詢問內審管理如何對內審時間進行策劃？目前是否按計劃實施查閱內審計劃,看計劃是否符合要抽樣方案及抽樣是否合理。可調閱3-5檢查表；查審核記錄，看記錄是否具復現(xiàn)性，采取的/抽樣方法是否合理，是否形成了審核發(fā)現(xiàn)?？烧{閱3-5部門的審核記錄；查審核結果是否提交給相關管理如何審核8.5.2“標識和可追溯性”過在標識主控部門詢問產(chǎn)品標識的方式有哪些？公司的狀態(tài)標識如何進行在生產(chǎn)現(xiàn)場查看產(chǎn)品標識以何種方式進行？詢問公司在有可追溯性的前提下如何實施唯一性標識？觀察現(xiàn)場合格品、不合格品如何標識，是否歸位于適當?shù)膮^(qū)域產(chǎn)品狀態(tài)標識是否確定？查看現(xiàn)場待檢、不合格品是否歸位五、簡答題（審核思路題審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311品的設計開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)在《設計評審報告》的結論產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說明書發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃，了解為什么在使用說明書中把使用環(huán)境溫度定為0-260℃，在發(fā)布前是否評價其充分性與適宜性并得到批準是否有設計更改記錄，更改，還應檢查是否對更改進行了適當?shù)脑u審、驗證和確認核實實際使用的環(huán)境核查是否有其他原因及其合理性和充分其他合理的審核思審核員問測試儀是否定期校準車間說這是160買的、世界上最先進的設備。國內只此一臺，而且指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對。繼續(xù)了解是否已經(jīng)進行了校準是如何校準的？查閱校準的依據(jù)和記錄其他合理的審核思路審核員到某企業(yè)進行認證審核在質管辦查糾正措施的情況質管辦說全年共出現(xiàn)體系、產(chǎn)品和過程的不合格項35項，但僅提供了對30項采取了糾正措施和驗證有效性的作為審核員,你應該如何進一步追蹤審核?(至少寫出兩個步驟)查另5項不合格是否分析了原查另5項不合格是否考慮了采取糾正措施的需5不合格項為什么沒有采取糾正措施以及與責任部門約定的完成到這5不合格項的責任部門查證這些部門是否針對不合格項的原因制訂5他合理的審核思現(xiàn)場查看該工序3~5個工位是否按標準進行操作詢問工如何操作查看現(xiàn)場設備是否適宜，是否有設備破損現(xiàn)象審核員在加工現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有一個操作工人，當天共加工了50個零件，其中查看該操作工位是否具備圖紙、工藝卡片等表述產(chǎn)品特性的信查看有無作業(yè)指導書？，查看該是否按作業(yè)文件以及圖紙或工藝查看該工序設備是否完好，精度是否能滿足操作的零部件，應在下工序檢驗中增加抽樣數(shù)，并做出可追溯性標識，如發(fā)現(xiàn)問題按規(guī)定可追回，但審核員在裝配車間檢驗站未發(fā)現(xiàn)增加抽樣數(shù)的記錄。作為審核員,你應該如何進一步追蹤審核?(至少寫出兩個步驟)1).如已流轉到裝配車間裝配，查是否作出可追溯標查有關是否知道上述規(guī)其他合理的審核內查設計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，3個不同專業(yè)組在2004年8-12月間的更改單，都 的，修改審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？(15分)1）不符合--28.3.6中的要求沒有查全。(3應繼續(xù)審核如下內容：答出其中5項，每條2分(標準內容1分，抽樣和查方110----是否評價了更改對產(chǎn)品及其組成部分的----是否進行了適當?shù)脑u審、驗證和確----這一切是否在更改正式實施前進行，是否有記----是否按要求實施了相應的更----評價更改的有效性，看是否更改后達到了預期目的(受審核方自己評價的結果)----其他合理內注：未到相關部門審核扣2（1）更改是否進行了評審，驗證和確認活(2)評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影更改是否是在實施前經(jīng)人批準是否保持了更改的記錄?(包括評審結果和任何措施以及其實施的情8、審核員審核《的能力、意識和培訓》的符合情況時，在人力資源部查看了本年度的培訓計劃及培訓實施的考試記錄后，看到考試成績很好，認為去審核,你將用什么方法?審核那些內容?(15)不符因為審核不充分、不完整、不全面，按7.2審核不全如果我去審核，會按如下審核內容進行a)詢問人力資源部主管如何確定所需能力，查看崗位說明書b）詢問人力資源部如何獲得所需的能力，抽取5~7份培訓資料現(xiàn)場抽取5~8位員工進行詢問相關技能要求及所從事工作的重要性，以及如何實施質量目標等，或觀察員工是否按標準進行作業(yè)，確認其是否符合上崗要求抽取的5~8員工是否建立了相關、技能和經(jīng)驗的適當記沒有收到任何顧客，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明顧客對請銷售部長介紹監(jiān)視顧客滿意有關信息的和方法，并查閱其顧了解近期顧客滿意有關信息的收集和分析情況，并查閱有關記錄，認是否按照標準和程序的要求實施了監(jiān)視，信息的收集是否充分，以及顧客意的情況如何了解顧客滿意監(jiān)視結果的利用情況，是否進行了適當反饋，是否提出或實施了必要的糾正或預防措施，所采取的有關措施的有效性如何。重點關注顧客抱怨、、顧客意見或建議等的處理和改進情況。（結合其他過程的審核進行驗證）在審核“基礎設施”時，生產(chǎn)部向審核員出示了公司編寫并正式發(fā)不符合(2因為審核的不全面。(3521分，抽樣和方法1分)組織是如何確定為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施是否提供了達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施是否對基礎設施的作出了相應的規(guī)定其他基礎設施維修保養(yǎng)的其他合理的審核內注：未到相關部門審核扣2審核員產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程時，在質量部了原材料、零部件和成品的檢驗規(guī)程和規(guī)程所附的記錄表式，又了已歸檔的成品質量檔不符合(2因為審核的內容不全面(3應繼續(xù)審核如下內容：至少答出其中5項，每條2分(標準內容1分，抽樣和方法1分)。——如何按策劃安排實施其他的監(jiān)視和測量活動(如進貨和過

——查表明符合接收準則的是否符合要求，是否有——去現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否按規(guī)定進行——查最后一段的內——其他合理的審核生產(chǎn)和服務提供過程的確認。審核員到主管的工藝部門詢問的和每一個這種過程的程序審核員了其中的樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，你會怎么做？1）不符合(2分)因為審核的內容不全面(3和方法1和——繼續(xù)查是否進行過設備的認可和資格的鑒定——什么情況下做再確認，是否進——是否提出記錄的要——還有無未列入的需確認的過程——查實際過程的產(chǎn)品是否滿足要——其他合理內注：未到相關部門審核扣2審核員審核“采購”過程，在采購部首先了解向哪些供方采購，采購部提供了合格供方，審核員發(fā)現(xiàn)供方分為三類，采購部解釋了分類辦法和不同的控制選擇辦法。審核員了三份采購合同，看見此三份合在均不符合(28.4款的要求未(3應繼續(xù)審核如下內容：答出其中5項，每條2分(標準內容1分，樣和方法1分)，共10分——有無制定選擇、評價和重新評價的準則——查對供方的評價記錄——查采購信息的種類，查是否表述擬采購產(chǎn)品的信——是否確定了確保采購產(chǎn)品滿足要求的活動（例如批準、審核等——查在采購合同中是否規(guī)定了驗收辦法注：未到相關部門審核扣2。數(shù)，對電學、熱工、長度和力學等專業(yè)分層各了3~5臺儀器和設備的校準周期、依據(jù)、相應記錄和標識；看到了使用、和調整規(guī)定和計量不符合(2因為因為未對標準中7.1.5條款的要求進行全面的審核(3應繼續(xù)審核如下內容：答出其中5項，每條2分(標準內容1分，樣和方法1分)，共10分——組織應配備哪些“所需的監(jiān)視和測量設備”？是否滿足需實施的監(jiān)視和測量的要求（包括：類別、精度，量程等）？——當監(jiān)視和測量裝置不符合要求時，是否對以往測量結果的有效性進行評價并記錄？對此類監(jiān)視和測量裝置是否采取了措施？對受影響的產(chǎn)品是否采取了相應的措施——了解是否有用于對規(guī)定要求進行監(jiān)視和測量的計算機，，對計算機是否計算機進行了確認和必要時的再確認?！閷φ蘸退荨徇\、、——其他合理的注：未到相關部門審核扣2工廠不合格品控制程序規(guī)定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重檢驗，合格后方可放行或交付。但審核員在檢驗科沒有發(fā)現(xiàn)近三個月的重新檢驗記錄。作為審核員，你會如何繼續(xù)審核？（請寫出2-3個步驟解析查最近三個月的產(chǎn)品檢驗記錄，詢問檢驗對不同性質不合格品的處置方若有返工情況，3-5次，核實返工后是否進行了重新檢驗，是否存在未查閱檢驗記錄，核實讓步、降級等其他不合格品處置方式是否符合要求16、審核計劃安排首先審核管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求、要求的重要性和質量方針、質量目標及其實/r/