第九章轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)及其管理詳解

轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)及其管理第九章1前言管理法規(guī)安全評(píng)價(jià)保障措施提要2轉(zhuǎn)基因生物(GeneticmodifiedOrganisms,GMOs)是指通過(guò)基因操作技術(shù)對(duì)遺傳物質(zhì)即DNA進(jìn)行重組、修飾，從而改變基因組構(gòu)成的動(dòng)物、植物、微生物。轉(zhuǎn)基因生物安全是一個(gè)科學(xué)問(wèn)題，是基于轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品而可能導(dǎo)致的潛在風(fēng)險(xiǎn)，它與轉(zhuǎn)基因生物遺傳物質(zhì)的改變及改變的方式密切相關(guān)。轉(zhuǎn)基因生物安全管理，是以科學(xué)為基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流等三個(gè)方面。實(shí)施管理的目的：保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，保障和促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究及其產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。一、前言3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Riskevaluation,即安全評(píng)價(jià)Biosafetyassessment)是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的核心。是指通過(guò)分析各種科學(xué)資源，判斷每一轉(zhuǎn)基因生物(以轉(zhuǎn)化事件event為基礎(chǔ))是否存在危害或安全隱患，預(yù)測(cè)危害或隱患的性質(zhì)和程度，劃分安全等級(jí)，提出安全控制措施和科學(xué)建議，進(jìn)行利弊分析。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估按照規(guī)定(規(guī)范)的程序和標(biāo)準(zhǔn)，利用現(xiàn)有的所有與轉(zhuǎn)基因生物安全性相關(guān)的科學(xué)數(shù)據(jù)和信息，系統(tǒng)地評(píng)價(jià)已知的或潛在的與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)的、對(duì)人類(lèi)健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生負(fù)面影響的危害。轉(zhuǎn)基因生物安全性相關(guān)的科學(xué)研究試驗(yàn)、檢驗(yàn)、定性或量化的數(shù)據(jù)和信息，主要來(lái)源于產(chǎn)品研發(fā)單位、科學(xué)文獻(xiàn)、常規(guī)技術(shù)信息、獨(dú)立科學(xué)家、管理機(jī)構(gòu)、檢測(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國(guó)際組織及其他利益團(tuán)體等。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4風(fēng)險(xiǎn)管理(Riskmanagement)是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的關(guān)鍵。主要是針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中所確認(rèn)的危害或安全隱患，采取對(duì)應(yīng)的安全控制措施風(fēng)險(xiǎn)管理以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程，既是一個(gè)安全監(jiān)管、安全控制的過(guò)程，又是一個(gè)利益平衡的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理的主要內(nèi)容，是在考慮科學(xué)問(wèn)題，即風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的基礎(chǔ)上，同時(shí)兼顧利益的平衡，確定各方面可接受的風(fēng)險(xiǎn)下之，以及將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受程度的措施，并通過(guò)安全監(jiān)管、安全控制措施的貫徹實(shí)施，保障生物安全，維護(hù)自然環(huán)境與經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的持續(xù)、穩(wěn)定、和諧發(fā)展。立法和監(jiān)控是風(fēng)險(xiǎn)管理的兩個(gè)基本要素。建立完善的法律法規(guī)體系、有效的行政監(jiān)管體系、健全的技術(shù)檢測(cè)監(jiān)測(cè)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系，提高國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物安全管理能力，是實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的保障。風(fēng)險(xiǎn)管理5風(fēng)險(xiǎn)交流是轉(zhuǎn)基因生物安全管理的紐帶。貫穿于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理全過(guò)程，是一個(gè)包括政府、企業(yè)、科技界，研發(fā)者、生產(chǎn)者、消費(fèi)者，新聞媒體及非政府組織等在內(nèi)的多方面互動(dòng)的信息交流過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)交流在保護(hù)申請(qǐng)人知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)機(jī)密，以及在法律法規(guī)和行政許可的前提下，進(jìn)行管理信息和科學(xué)信息的交流，使利益相關(guān)者能夠了解風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的依據(jù)、邏輯性、必要性以及結(jié)果，為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供更為廣泛的科學(xué)基礎(chǔ)，促進(jìn)監(jiān)控措施的實(shí)施，增強(qiáng)研發(fā)者的安全意識(shí)和法律意識(shí)，提高生產(chǎn)者、消費(fèi)者對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品的認(rèn)知和接受程度，回答有關(guān)生物安全性問(wèn)題。風(fēng)險(xiǎn)交流6二、管理法規(guī)（一）國(guó)外轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)（二）我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)7國(guó)際上有關(guān)生物安全管理的法規(guī)始于20世紀(jì)70年代中后期，80年代中后期在少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)始逐步建立，到90年代，美國(guó)、加拿大、歐盟、澳大利亞、日本等國(guó)陸續(xù)建立起比較完善的生物安全管理法規(guī)體系。在管理方式上各國(guó)雖存在一定差異，尚無(wú)統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但安全評(píng)估所遵循的科學(xué)原理與基本原則是相似的。目前，有關(guān)生物安全的國(guó)際間協(xié)調(diào)也在進(jìn)行中，并達(dá)成了一些共識(shí)性文件，如卡塔赫納《生物安全議定書(shū)》、CAC(國(guó)際食品法典委員會(huì))轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)估原則等。目前，世界上主要國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的安全管理基本上都采取了行政法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的方式。（一）國(guó)外轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)8以產(chǎn)品為基礎(chǔ)的管理美國(guó)等國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管理是依據(jù)產(chǎn)品的用途和特性來(lái)進(jìn)行，是在原有法規(guī)的基礎(chǔ)上增補(bǔ)有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的條款和內(nèi)容，由分管部門(mén)按照各自的職能分別制定相應(yīng)的管理規(guī)章和指南，并隨著生物技術(shù)的發(fā)展不斷進(jìn)行補(bǔ)充完善。近年來(lái)，美國(guó)對(duì)—些新性狀、新用途及新研發(fā)的，或在安全性方面有本質(zhì)差別、還缺乏充分認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品(如質(zhì)量性狀、多基因和復(fù)合性狀的轉(zhuǎn)基因作物，醫(yī)藥和工業(yè)用等新用途轉(zhuǎn)基因植物)，補(bǔ)充制定了新的管理規(guī)定，實(shí)施更為嚴(yán)格的安全性評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理。在具體管理模式上，大體可分為三類(lèi)9以研發(fā)過(guò)程為基礎(chǔ)的管理歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管理基于研發(fā)的全過(guò)程，注重生物產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到餐桌過(guò)程中是否采用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)及其影響。主要考慮轉(zhuǎn)基因操作及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程可能存在的危險(xiǎn)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，專(zhuān)門(mén)制定轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)，并建立轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)估、檢測(cè)與監(jiān)測(cè)技術(shù)體系。其他管理模式加拿大注重新性狀生物產(chǎn)品的安全性，不考慮采用何種技術(shù)手段，統(tǒng)一由食品檢驗(yàn)署負(fù)責(zé)管理。澳大利亞頒布基因安全法規(guī)，設(shè)立行政長(zhǎng)官負(fù)責(zé)制，并成立基因技術(shù)辦公室全權(quán)負(fù)責(zé)管理。中國(guó)、韓國(guó)、日本等國(guó)兼顧生物產(chǎn)品與研發(fā)過(guò)程的安全。10美國(guó)是最早制定生物技術(shù)安全管理制度的國(guó)家。早在1976年，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)頒布《重組DNA分子研究準(zhǔn)則》，將重組DNA實(shí)驗(yàn)按照潛在危險(xiǎn)程度分為生物安全1-4級(jí)，設(shè)立生物安全委員會(huì)等機(jī)構(gòu)提供咨詢(xún)服務(wù)。美國(guó)認(rèn)為，監(jiān)控管理的對(duì)象應(yīng)是生物技術(shù)產(chǎn)品，可以在現(xiàn)行相應(yīng)法律基礎(chǔ)上，按照最終用途補(bǔ)充安全許可的內(nèi)容，因此沒(méi)有為轉(zhuǎn)基因生物安全單獨(dú)立法，仍由各主管部門(mén)制定相應(yīng)的管理規(guī)定，并在國(guó)家層面進(jìn)行協(xié)調(diào)。美國(guó)111986年美國(guó)總統(tǒng)辦公廳科技政策辦公室(OSTP)頒布了《生物技術(shù)管理協(xié)調(diào)框架》，闡明了生物安全管理的基本原則，按照產(chǎn)品的最終用途，由農(nóng)業(yè)部、環(huán)保署、食品藥物局三個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。美國(guó)有關(guān)部門(mén)對(duì)GMO的管轄范圍及依據(jù)的法規(guī)部門(mén)管理范圍依據(jù)的法規(guī)農(nóng)業(yè)部（USDA）植物、獸用生物制品、植物有害生物《植物保護(hù)法》（原《聯(lián)邦植物有害生物法》）及相應(yīng)的條例、規(guī)則環(huán)保局(EPA)植物性農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、農(nóng)藥新用途、新微生物農(nóng)藥《聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺真菌劑、殺嚙齒動(dòng)物藥物法》、《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法》、《毒物控制法》及相應(yīng)的條例、規(guī)則食品藥物局(FDA)

食品及食品添加劑、飼料、獸藥、醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法》及相應(yīng)的條例、規(guī)則12歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的安全管理，是基于研發(fā)過(guò)程中是否采用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)。法規(guī)主要包括兩大類(lèi)。橫向系列的法規(guī)基因修飾微生物的封閉使用指令(90/219/EEC，98/81/EC)基因修飾生物(GMOs)的目的釋放指令(90/220/EEC，97/35/EC)基因工程工作人員勞動(dòng)保護(hù)指令(90/679/EEC，93/88/EEC)與產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)基因修飾生物及其產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的指令基因修飾生物與病原生物體運(yùn)輸?shù)闹噶铒暳咸砑觿┲噶钺t(yī)藥用品指令新食品指令歐盟132004年開(kāi)始，歐盟實(shí)行集中管理，主要由新成立的食品安全總署(EFSA)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?，F(xiàn)行的轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)依然有水平系列和產(chǎn)品系列兩類(lèi)法規(guī)：《關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物有意環(huán)境釋放的(2001/18/EC指令)》《關(guān)于轉(zhuǎn)基因微生物封閉使用的(98/81/EC指令)》《關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品和飼料(1829/2003條例)》及其實(shí)施細(xì)則(641/2004條例)《關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的可追蹤性和標(biāo)識(shí)及由轉(zhuǎn)基因生物制成的食品和飼料產(chǎn)品的可追蹤性(1830/2003條例)》歐盟各國(guó)的國(guó)內(nèi)法，不僅隨著歐盟法規(guī)的變化而做相應(yīng)的修訂和調(diào)整，而且出于自身國(guó)情和利益的考慮，制定了適用于本國(guó)的轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)。歐盟14日本的轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)分為實(shí)驗(yàn)安全法規(guī)環(huán)境安全法規(guī)食品安全法規(guī)食品標(biāo)識(shí)制度實(shí)驗(yàn)安全由文部省制定實(shí)驗(yàn)階段安全指南，對(duì)實(shí)驗(yàn)室及封閉溫室內(nèi)轉(zhuǎn)基因植物的研究進(jìn)行規(guī)范。日本15日本環(huán)境安全法規(guī)1989年由農(nóng)林水產(chǎn)?。∕AFF）發(fā)布農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)指南，該指南主要指導(dǎo)研究開(kāi)發(fā)人員對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。評(píng)價(jià)分為兩個(gè)階段:第一階段是隔離條件下的試驗(yàn)第二階段是開(kāi)放環(huán)境下的栽培試驗(yàn)1996年農(nóng)林水產(chǎn)省又發(fā)布了轉(zhuǎn)基因飼料安全評(píng)價(jià)指南從2001年4月起，轉(zhuǎn)基因飼料的安全評(píng)價(jià)納入現(xiàn)行的《飼料安全保障與質(zhì)量改進(jìn)法》中執(zhí)行16日本食品安全法規(guī)1991年發(fā)布轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)指南（試行），2001年4月正式實(shí)施規(guī)定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品只有通過(guò)環(huán)境安全評(píng)價(jià)和食品安全評(píng)價(jià)，或者通過(guò)環(huán)境安全評(píng)價(jià)和飼料安全評(píng)價(jià)，才能被允許在日本進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)和從國(guó)外進(jìn)口17日本食品標(biāo)識(shí)制度根據(jù)《農(nóng)林產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)識(shí)法》（JAS法），2000年3月發(fā)布《轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)本國(guó)流通的轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，該法案自2001年4月1日起實(shí)施適用于5種農(nóng)作物產(chǎn)品，包括大豆、玉米、馬鈴薯、油菜籽、棉花，以及由上述作物產(chǎn)品加工后重組DNA或蛋白質(zhì)仍然存在的加工品18國(guó)際相關(guān)組織職責(zé)：負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全的國(guó)際協(xié)調(diào)管理聯(lián)合國(guó)工業(yè)發(fā)展組織（UNIDO）、糧農(nóng)組織（FAO）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）以及經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）制定了一系列有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的準(zhǔn)則，在《21世紀(jì)議程》、《生物多樣性公約》、《關(guān)于環(huán)境與發(fā)展的里約宣言》和2000年通過(guò)的《卡塔赫納生物安全議定書(shū)》中，分別對(duì)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品安全管理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則和進(jìn)出口程序進(jìn)行了規(guī)定國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全管理制定了一系列指導(dǎo)原則和技術(shù)規(guī)范世貿(mào)組織（WTO）也在考慮是否需要在《衛(wèi)生與植物衛(wèi)生條約》（SPS）和《貿(mào)易技術(shù)壁壘條約》（TBT）的基礎(chǔ)上，制定有關(guān)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品(主要是轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品)安全管理和標(biāo)識(shí)制度的規(guī)定19（二）我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物安全管理法規(guī)1993年12月原國(guó)家科委頒布《基因工程安全管理辦法》1996年7月農(nóng)業(yè)部發(fā)布《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》2001年5月23日國(guó)務(wù)院第304號(hào)令頒布《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）2002年1月5日，農(nóng)業(yè)部分別以第8、9、10號(hào)令發(fā)布《安全評(píng)價(jià)辦法》、《進(jìn)口辦法》和《標(biāo)識(shí)辦法》2004年5月24日，國(guó)家質(zhì)檢總局62號(hào)令發(fā)布并實(shí)施《進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《檢驗(yàn)檢疫管理辦法》）2006年1月27日，農(nóng)業(yè)部59號(hào)令發(fā)布《加工審批辦法》，自2006年7月1日實(shí)施農(nóng)業(yè)部與國(guó)家工商總局還將制定發(fā)布《轉(zhuǎn)基因植物種子廣告審查辦法》20共計(jì)八章五十六條，分為總則、研究與試驗(yàn)、生產(chǎn)與加工、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口與出口、監(jiān)督檢查、罰則、附則。主要內(nèi)容包括：立法目的：為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究。管理范圍：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口、出口活動(dòng)，必須遵守本條例?，F(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定1.《條例》Pp208～21421轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物(含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種)和微生物：轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種廣、種齋禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品（1）管理對(duì)象現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定22農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)制度國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)按照植物、動(dòng)物、微生物三個(gè)類(lèi)別，實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)、申領(lǐng)安全證書(shū)五個(gè)階段，I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個(gè)等級(jí)，以科學(xué)為依據(jù)，以個(gè)案審查為原則，實(shí)行分級(jí)分階段管理生產(chǎn)許可證制度生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證，首先要取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)，并符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件（2）基本制度現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定23經(jīng)營(yíng)許可證制度經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證，除辦當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合《條例》規(guī)定的其他條件農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)制度在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)，未標(biāo)識(shí)的，不得銷(xiāo)售基本制度續(xù)現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定24農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理制度對(duì)于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實(shí)行安全管理引進(jìn)單位或者境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件，向口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢，經(jīng)檢疫合格后，方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理有關(guān)手續(xù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批制度在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料加工活動(dòng)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得加工所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》基本制度續(xù)現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定25國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上各級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生安全的監(jiān)督管理工作國(guó)務(wù)院建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議制度,部際聯(lián)席會(huì)議由農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)、檢驗(yàn)檢疫等有關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)研究、協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作中的重大問(wèn)題（3）管理部門(mén)現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定26安全評(píng)價(jià)組織檢驗(yàn)檢測(cè)研發(fā)單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組試驗(yàn)分類(lèi)研究與中試的報(bào)告環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的審批安全證書(shū)審批與相關(guān)法規(guī)的銜接（4）研究與試驗(yàn)現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定27國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)《條例》要求國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的安全評(píng)價(jià)管理工作，并設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)安全評(píng)價(jià)工作。安委會(huì)由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫以及衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的專(zhuān)家組成第二屆安委會(huì)由74名專(zhuān)家組成，分為植物與植物用微生物、動(dòng)物與動(dòng)物用微生物及食用安全組研究與實(shí)驗(yàn)28檢驗(yàn)檢測(cè)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)工作的需要，可以委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行檢測(cè)研究與實(shí)驗(yàn)研發(fā)單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位，應(yīng)當(dāng)具備與安全等級(jí)相適應(yīng)的安全設(shè)施和措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的安全，并成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組，負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的安全工作29試驗(yàn)分類(lèi)中間試驗(yàn)：指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn)環(huán)境釋放：指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模試驗(yàn)生產(chǎn)性試驗(yàn)：指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模試驗(yàn)研究與中試的報(bào)告研究與實(shí)驗(yàn)30研究與中試的報(bào)告從事III、IV級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的，應(yīng)當(dāng)在研究開(kāi)始前向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告。研究結(jié)束后，需要轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告。中外合資、合資或外方獨(dú)資在中國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)批準(zhǔn)研究與實(shí)驗(yàn)31環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的審批從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)需要從上一階段轉(zhuǎn)入下一階段的，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格的，批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下一試驗(yàn)階段申請(qǐng)材料：農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告相應(yīng)的安全管理、防范措施上一試驗(yàn)階段的報(bào)告研究與實(shí)驗(yàn)32安全證書(shū)審批在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，可以向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)領(lǐng)取安全證書(shū)。安全評(píng)價(jià)合格的，方可頒發(fā)安全證書(shū)申請(qǐng)材料：農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告生產(chǎn)性試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料研究與實(shí)驗(yàn)33與相關(guān)法規(guī)的銜接轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批前，應(yīng)當(dāng)依照條例第十六條的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)。研究與實(shí)驗(yàn)34生產(chǎn)許可制度生產(chǎn)許可申請(qǐng)條件建立生產(chǎn)檔案批準(zhǔn)和報(bào)告運(yùn)輸儲(chǔ)藏加工許可證（5）生產(chǎn)與加工現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定35生產(chǎn)許可制度生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證生產(chǎn)與加工生產(chǎn)許可申請(qǐng)條件生產(chǎn)單位和個(gè)人申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證，除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)并通過(guò)品種審定在指定的區(qū)域種植或者養(yǎng)殖有相應(yīng)的安全管理、防范措施國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)規(guī)定的其他條件36建立生產(chǎn)檔案生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)檔案，包括：生產(chǎn)地點(diǎn)、基因及其來(lái)源、轉(zhuǎn)基因的方法以及其流向等內(nèi)容批準(zhǔn)和報(bào)告單位和個(gè)人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的，應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)批準(zhǔn)。從事生產(chǎn)、加工的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)要求從事生產(chǎn)和加工，并定期向所在地縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)。加工、安全管理和產(chǎn)品流向等情況生產(chǎn)與加工37運(yùn)輸儲(chǔ)藏從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物運(yùn)輸、貯存的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物運(yùn)輸、貯存的安全。生產(chǎn)與加工加工許可證由加工所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審查、頒發(fā)38（6）經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)條件建立經(jīng)營(yíng)檔案農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)廣告現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定39經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)條件申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可證，除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有專(zhuān)門(mén)的管理人員和經(jīng)營(yíng)檔案有相應(yīng)的安全管理、防范措施農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件40建立經(jīng)營(yíng)檔案經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)建立經(jīng)營(yíng)檔案，包括：來(lái)源、貯存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售去向等內(nèi)容經(jīng)營(yíng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)；未標(biāo)識(shí)的，不得銷(xiāo)售。經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人在進(jìn)貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)貨物和標(biāo)識(shí)進(jìn)行核對(duì)。經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人拆開(kāi)原包裝進(jìn)行銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識(shí)41廣告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的廣告，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)后，方可刊登、播放、設(shè)置和張貼農(nóng)業(yè)部與國(guó)家工商總局將發(fā)布《轉(zhuǎn)基因植物種子廣告審查辦法》經(jīng)營(yíng)42用于研究的用于生產(chǎn)的用于加工原料的報(bào)檢手續(xù)過(guò)境轉(zhuǎn)移非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品證明批準(zhǔn)等規(guī)定（7）進(jìn)口與出口現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定43用于研究從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于研究、試驗(yàn)的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提出申請(qǐng)；符合下列條件的，國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)方可批準(zhǔn)：具有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)規(guī)定的申請(qǐng)資格引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究、試驗(yàn)有相應(yīng)的安全管理、防范措施進(jìn)口與出口44用于生產(chǎn)的境外公司向我國(guó)出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提出申請(qǐng)；符合下列條件的，國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)方可批準(zhǔn)試驗(yàn)材料入境并依照本條例的規(guī)定進(jìn)行中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)：

輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害有相應(yīng)的安全管理、防范措施生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后，經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格，并取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)后，方可依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批手續(xù)進(jìn)口與出口45用于加工原料的境外公司向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提出申請(qǐng)；符合下列條件，并經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格的，由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)：輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，確認(rèn)對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境不存在危險(xiǎn)有相應(yīng)的安全管理、防范措施進(jìn)口與出口46報(bào)檢手續(xù)從中國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，或者向中國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，引進(jìn)單位或者境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件，向口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢；經(jīng)檢疫合格后，方可向海關(guān)申請(qǐng)辦理有關(guān)手續(xù)。進(jìn)口與出口過(guò)境轉(zhuǎn)移農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在中華人民共和國(guó)過(guò)境轉(zhuǎn)移的，貨主應(yīng)當(dāng)事先向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提出申請(qǐng)；經(jīng)批準(zhǔn)方可過(guò)境轉(zhuǎn)移，并遵守中華人民共和國(guó)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。47非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品證明向中華人民共和國(guó)境外出口農(nóng)產(chǎn)品，外方要求提供非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品證明的，由口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)發(fā)布的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品信息，進(jìn)行檢測(cè)并出具非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品證明進(jìn)口與出口批準(zhǔn)等規(guī)定國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)、國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并通知申請(qǐng)人。進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準(zhǔn)文件的，或者與證書(shū)、批準(zhǔn)文件不符的，作退貨或者銷(xiāo)毀處理。進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不按照規(guī)定標(biāo)識(shí)的，重新標(biāo)識(shí)后方可入境。48監(jiān)督檢查由農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。檢查時(shí)，需出示執(zhí)法證件：詢(xún)問(wèn)被檢查單位或人，要求提供相關(guān)材料查閱或復(fù)制相關(guān)材料要求做出說(shuō)明責(zé)令停止違法行為對(duì)緊急情況實(shí)施封存或扣押發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物和生態(tài)環(huán)境存在危險(xiǎn)時(shí)，農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口，收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)，銷(xiāo)毀有關(guān)存在危險(xiǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。（8）監(jiān)督檢查現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定49試驗(yàn)研究生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口標(biāo)識(shí)對(duì)政府管理部門(mén)的要求（9）有關(guān)罰則現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定50試驗(yàn)研究對(duì)從事Ⅲ、Ⅳ級(jí)研究或中間試驗(yàn)不報(bào)告的，由農(nóng)業(yè)部責(zé)令暫停研究或中間試驗(yàn)。對(duì)擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)的，已獲批準(zhǔn)但未采取安全管理、防范措施的，或者超過(guò)批準(zhǔn)范圍進(jìn)行試驗(yàn)的，由農(nóng)業(yè)部或省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)依據(jù)權(quán)限責(zé)令停止試驗(yàn)，并做經(jīng)濟(jì)處罰；未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，擅自從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)研究的，由農(nóng)業(yè)部責(zé)令停止研究和試驗(yàn)有關(guān)罰則51生產(chǎn)未取得安全證書(shū)，擅自投入生產(chǎn)和應(yīng)用的，由農(nóng)業(yè)部責(zé)令停止生產(chǎn)和應(yīng)用，并做經(jīng)濟(jì)處罰未按批準(zhǔn)要求生產(chǎn)、加工農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，由農(nóng)業(yè)部或省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)依據(jù)職權(quán)，責(zé)令停止生產(chǎn)或加工，沒(méi)收非法所得，并做經(jīng)濟(jì)處罰轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人，未按規(guī)定制作、保存生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)檔案的，由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，并做經(jīng)濟(jì)處罰有關(guān)罰則52經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種銷(xiāo)售單位，不履行審批手續(xù)代辦或非法收費(fèi)的，由農(nóng)業(yè)部責(zé)令改正，并做經(jīng)濟(jì)處罰有關(guān)罰則進(jìn)口未獲批準(zhǔn)，擅自進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，由農(nóng)業(yè)部責(zé)令停止進(jìn)口，沒(méi)收已進(jìn)口產(chǎn)品和違法所得，并做經(jīng)濟(jì)處罰標(biāo)識(shí)違法標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)依據(jù)權(quán)限，責(zé)令限期改正，可以沒(méi)收非法銷(xiāo)售的產(chǎn)品和違法所得，并做經(jīng)濟(jì)處罰53對(duì)政府管理部門(mén)的要求國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)違反本條例規(guī)定核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)以及其他批準(zhǔn)文件的，或者核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)以及其他批準(zhǔn)文件后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任有關(guān)罰則542、《安全評(píng)價(jià)辦法》國(guó)家建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)制度，要求凡在中國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、進(jìn)口活動(dòng)必須進(jìn)行安全評(píng)價(jià)三個(gè)類(lèi)別：植物、動(dòng)物、微生物四個(gè)安全等級(jí)五個(gè)階段：實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書(shū)國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)具體負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。同時(shí)，對(duì)申報(bào)程序、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)檢測(cè)以及各級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)的監(jiān)管責(zé)任和要求進(jìn)行了規(guī)定現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定55農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理以安全評(píng)價(jià)為前提，對(duì)進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照用于研究試驗(yàn)、用于生產(chǎn)、用作加工原料三種類(lèi)型實(shí)施安全管理。參照國(guó)際《生物安全議定書(shū)》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)，農(nóng)業(yè)部、國(guó)家質(zhì)檢總局在270日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。3、《進(jìn)口管理辦法》現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定56國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)行標(biāo)識(shí)制度，規(guī)定了標(biāo)識(shí)的對(duì)象、標(biāo)識(shí)的方法、標(biāo)識(shí)的審查機(jī)構(gòu)和監(jiān)督機(jī)構(gòu)，標(biāo)識(shí)目錄的制定、調(diào)整和發(fā)布程序。凡在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售列入標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，必須實(shí)行標(biāo)識(shí)。列入第一批標(biāo)識(shí)目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物有5類(lèi)17種，分別為：大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕；玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉；油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕；棉花種子；番茄種子、鮮番茄、番茄醬4、《標(biāo)識(shí)管理辦法》現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定57根據(jù)《條例》第二十一條的規(guī)定，農(nóng)業(yè)部制定發(fā)布了《加工審批辦法》。管理范圍是指在中國(guó)境內(nèi)，以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料，生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的活動(dòng)。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品，是指轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品。要求從事加工的單位要具備專(zhuān)用生產(chǎn)線(xiàn)和封閉式倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，具有加工廢棄物及滅活處理的設(shè)備和設(shè)施，具有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施，以及完善的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度?！掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》由加工所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審查頒發(fā)，報(bào)農(nóng)業(yè)部備案5、《加工審批辦法》現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定58（1）管理范圍（2）主管部門(mén)（3）進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫（4）過(guò)境檢驗(yàn)檢疫（5）出境檢驗(yàn)檢疫6、《檢驗(yàn)檢疫辦法》現(xiàn)行法規(guī)具體規(guī)定59（1）管理范圍適用于對(duì)通過(guò)各種方式（包括貿(mào)易、來(lái)料加工、郵寄、攜帶、生產(chǎn)、代繁、科研、交換、展覽、援助、贈(zèng)送以及其他方式）進(jìn)出境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫《檢驗(yàn)檢疫辦法》（2）主管部門(mén)國(guó)家質(zhì)檢總局：負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫管理工作國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)所轄地區(qū)進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫以及監(jiān)督管理工作60（3）進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)進(jìn)境轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品實(shí)行申報(bào)制度申報(bào)為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的，除按規(guī)定提供有關(guān)單證外，還應(yīng)當(dāng)提供法規(guī)規(guī)定的主管部門(mén)簽發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)》或相關(guān)批準(zhǔn)文件和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可批準(zhǔn)文件》對(duì)于實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的進(jìn)境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)核查標(biāo)識(shí)，符合農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可批準(zhǔn)文件的，準(zhǔn)予進(jìn)境；不按規(guī)定標(biāo)識(shí)的，重新標(biāo)識(shí)后方可進(jìn)境；未標(biāo)識(shí)的，不得進(jìn)境對(duì)列入實(shí)施標(biāo)識(shí)管理目錄的進(jìn)境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，如申報(bào)是轉(zhuǎn)基因的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目的符合性檢測(cè)，如申報(bào)是非轉(zhuǎn)基因的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目抽查檢測(cè)；對(duì)實(shí)施標(biāo)識(shí)管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄以外的進(jìn)境動(dòng)植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可根據(jù)情況實(shí)施轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目抽查檢測(cè)《檢驗(yàn)檢疫辦法》61（4）過(guò)境檢驗(yàn)檢疫過(guò)境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)事先向國(guó)家質(zhì)檢總局提出過(guò)境許可申請(qǐng)，國(guó)家質(zhì)檢總局自收到申請(qǐng)之日起270日內(nèi)作出答復(fù)，對(duì)符合要求的，簽發(fā)《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過(guò)境轉(zhuǎn)移許可證》并通知進(jìn)境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)；對(duì)不符合要求的，簽發(fā)不予過(guò)境轉(zhuǎn)移許可證，并說(shuō)明理由《檢驗(yàn)檢疫辦法》62（5）出境檢驗(yàn)檢疫對(duì)出境產(chǎn)品需要進(jìn)行轉(zhuǎn)基因檢測(cè)或者出具非轉(zhuǎn)基因證明的，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)提前向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并提供輸入國(guó)家或者地區(qū)官方發(fā)布的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)境要求。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)后，根據(jù)主管部門(mén)發(fā)布的批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)應(yīng)用于商業(yè)化生產(chǎn)的信息，按規(guī)定抽樣送轉(zhuǎn)基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目檢測(cè)，依據(jù)出具的檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品并符合輸入國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)境要求的，出具相關(guān)檢驗(yàn)檢疫單證；確認(rèn)為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的，出具非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品證明《檢驗(yàn)檢疫辦法》63三、安全評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)制度評(píng)價(jià)步驟與內(nèi)容安全評(píng)估原則檢測(cè)要求申報(bào)程序受理與批復(fù)行政許可程序?qū)徟闆r監(jiān)督管理64農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)和階段實(shí)行報(bào)告制和審批制管理。安全等級(jí)為Ⅲ、Ⅳ的實(shí)驗(yàn)研究和所有安全等級(jí)的中間試驗(yàn)實(shí)行報(bào)告制管理；環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)領(lǐng)取安全證書(shū)實(shí)行審批制管理兩者區(qū)別在于：適用階段不同。報(bào)告制適用于實(shí)驗(yàn)室研究和中間試驗(yàn)階段，審批制適用于環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)領(lǐng)取安全證書(shū)階段管理程序不同。報(bào)告制程序比較簡(jiǎn)化，審批制步驟和要求較為嚴(yán)格批復(fù)方式不同。對(duì)于報(bào)告制，主要由研究試驗(yàn)單位負(fù)責(zé)安全管理，在研究開(kāi)始前，向農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告并備案；對(duì)于審批制，申請(qǐng)人向農(nóng)業(yè)部提出安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)后，經(jīng)國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)合格的，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)或安全證書(shū).1.評(píng)價(jià)制度（1）報(bào)告制和審批制65主管部門(mén)：國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)管理工作評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)：設(shè)立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)。安委會(huì)由部際聯(lián)席會(huì)議成員部門(mén)及科研教學(xué)單位推薦的，從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢疫檢疫以及衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的專(zhuān)家組成。安委會(huì)分為轉(zhuǎn)基因植物與植物用微生物（2個(gè)組）、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與動(dòng)物用微生物組和食用安全組組織實(shí)施：由農(nóng)業(yè)部每年組織農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)對(duì)在中國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工和進(jìn)口的安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審1.評(píng)價(jià)制度（2）安全評(píng)價(jià)管理66評(píng)價(jià)內(nèi)容：評(píng)價(jià)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在風(fēng)險(xiǎn)。主要包括環(huán)境安全和食品安全兩個(gè)方面。安全等級(jí)：具體劃分標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部制定。按照對(duì)人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個(gè)等級(jí)。安全等級(jí)I：尚不存在危險(xiǎn)安全等級(jí)Ⅱ：具有低度危險(xiǎn)安全等級(jí)Ⅲ：具有中度危險(xiǎn)安全等級(jí)Ⅳ：具有高度危險(xiǎn)。2.評(píng)價(jià)步驟與內(nèi)容67五個(gè)步驟：（1）確定受體生物的安全等級(jí)（2）確定基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響的類(lèi)型（3）確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)（4）確定生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響（5）確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)2.評(píng)價(jià)步驟與內(nèi)容68（1）通用原則：根據(jù)國(guó)際通行的做法，在進(jìn)行農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，一般遵循：預(yù)防原則個(gè)案分析原則漸進(jìn)原則熟悉原則實(shí)質(zhì)等同性等原則3.安全評(píng)估原則69（2）重點(diǎn)把握：

申請(qǐng)人在準(zhǔn)備自我評(píng)估及申請(qǐng)資料時(shí)，應(yīng)注意：我國(guó)為該物種起源中心或基因多樣性中心的轉(zhuǎn)基因生物種植區(qū)是否有該物種近緣野生種的轉(zhuǎn)基因生物異源還是同源的轉(zhuǎn)基因生物帶有抗生素等標(biāo)記的食用轉(zhuǎn)基因生物直接食用的或用于食品加工和食物類(lèi)的轉(zhuǎn)基因生物新研發(fā)的、具有新性狀、新用途（如用作醫(yī)藥、保健和工業(yè)原料）轉(zhuǎn)基因生物的安全性情況提供盡可能詳盡的國(guó)內(nèi)外生物安全研究及試驗(yàn)數(shù)據(jù)3.安全評(píng)估原則70（1）檢測(cè)內(nèi)容：參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與外源基因在轉(zhuǎn)基因生物中的表達(dá)以及遺傳穩(wěn)定性相關(guān)的檢測(cè)，主要是目標(biāo)性狀環(huán)境安全評(píng)價(jià)所需的試驗(yàn)與檢測(cè)食用安全評(píng)價(jià)所需的試驗(yàn)與檢測(cè)4.檢測(cè)要求71（2）檢測(cè)安排：由研發(fā)單位（申請(qǐng)單位或申請(qǐng)人）在提出安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)前，根據(jù)《安全評(píng)價(jià)辦法》附錄及申請(qǐng)書(shū)要求的內(nèi)容和指標(biāo)，自行到農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢測(cè)與監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)安全評(píng)價(jià)提供檢測(cè)報(bào)告。在國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行評(píng)估后，申請(qǐng)單位（申請(qǐng)人）根據(jù)農(nóng)業(yè)部的批復(fù)意見(jiàn)及檢測(cè)通知要求，到農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢測(cè)與監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，并在下一次評(píng)估或轉(zhuǎn)入下一階段試驗(yàn)時(shí)，將檢測(cè)報(bào)告提供農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)及農(nóng)業(yè)部。由農(nóng)業(yè)部直接委托農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全檢測(cè)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的驗(yàn)證性、復(fù)核性檢測(cè)。4.檢測(cè)要求72（1）一般申報(bào)程序涉及安全評(píng)價(jià)的行政許可事項(xiàng)：農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)安全審批農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物材料入境審批境外研發(fā)商申請(qǐng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)（進(jìn)口）5.申報(bào)程序73開(kāi)展安全等級(jí)Ⅰ、Ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究的，由本單位生物安全管理小組負(fù)責(zé)安全管理申請(qǐng)安全等級(jí)Ⅲ、Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究和所有安全等級(jí)的中間試驗(yàn)的，應(yīng)填寫(xiě)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)，并準(zhǔn)備相應(yīng)的技術(shù)資料；對(duì)于進(jìn)口用于研究和試驗(yàn)的引進(jìn)單位或境外公司，還需要填寫(xiě)進(jìn)口安全管理登記表。申報(bào)材料由本單位生物安全管理小組審查后，直接遞交農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室。報(bào)告書(shū)經(jīng)國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)審查，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室回復(fù)予以備案及有關(guān)意見(jiàn)（1）一般申報(bào)程序5.申報(bào)程序74申請(qǐng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)的，應(yīng)填寫(xiě)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)，并準(zhǔn)備相應(yīng)的技術(shù)資料，對(duì)于進(jìn)口用于試驗(yàn)的引進(jìn)單位、進(jìn)口用于生產(chǎn)或加工原料的境外公司，還需要填寫(xiě)進(jìn)口安全管理登記表。申報(bào)材料由本單位生物安全管理小組審查，經(jīng)取得實(shí)施所在?。ㄊ?、區(qū)）農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)審核同意意見(jiàn)后，遞交農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室（1）一般申報(bào)程序5.申報(bào)程序75（2）簡(jiǎn)化申報(bào)程序5.申報(bào)程序根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理實(shí)踐和安全評(píng)價(jià)的熟悉性原則，目前，對(duì)兩類(lèi)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)實(shí)行簡(jiǎn)化程序?qū)τ谝讶〉蒙a(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)的轉(zhuǎn)基因抗蟲(chóng)棉擴(kuò)大應(yīng)用區(qū)域，或以其為育種材料選育的抗蟲(chóng)棉新品種(系)申請(qǐng)生產(chǎn)應(yīng)用安全證書(shū)的根據(jù)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物用微生物的特點(diǎn)，將其分為不同類(lèi)型，區(qū)別對(duì)待，分類(lèi)管理76農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)審。第一次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的3月31日，第二次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的9月30日申請(qǐng)被受理的，按照《行政許可法》和農(nóng)業(yè)部行政綜合審批辦公的要求，在受理截止日期后6個(gè)月內(nèi)完成安全評(píng)價(jià)，安全評(píng)價(jià)后20個(gè)工作日內(nèi)做出批復(fù)。對(duì)于境外研發(fā)商首次申請(qǐng)進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)，應(yīng)在270天內(nèi)予以批復(fù)受理地點(diǎn)：農(nóng)業(yè)部行政綜合審批辦公室。有關(guān)文件和申報(bào)表格可在中國(guó)農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)上下載，網(wǎng)址：6.受理與批復(fù)77農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理審批流程申報(bào)單位農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室初審未通過(guò)審查未通過(guò)辦理批件發(fā)送批件部長(zhǎng)審批審批未通過(guò)審批通過(guò)國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)7.行政許可程序78自2002