DB4401-T 146.3-2022 食品快速檢測工作規(guī)范+第3部分：技術(shù)服務(wù)-（高清現(xiàn)行）

ICS03.120.10CCSX004401廣 州 市 地 方 標 準DB4401/T146.3—20223RegulationsoffoodrapidtestingRegulationsoffoodrapidtestingPart3:Technicalservice2022012920220301廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB4401/T146.3—2022前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB4401/T146《食品快速檢測工作規(guī)范》的第3部分。DB4401/T146已發(fā)布以下部分：——1部分：基本要求；——2部分：日常檢測；——3部分：技術(shù)服務(wù)；——4部分：監(jiān)督評價。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由廣州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：廣州市食品檢驗所、廣東省科學(xué)院測試分析研究所（中國廣州分析測試中心、廣州海關(guān)技術(shù)中心、廣東省食品工業(yè)研究所有限公司、廣州檢驗檢測認證集團有限公司。IIDB4401/T146.3—2022引 言DB4401/T1464——1——2——3——4IIDB4401/T146.3—2022食品快速檢測工作規(guī)范第3部分：技術(shù)服務(wù)范圍本文件適用于技術(shù)服務(wù)機構(gòu)開展食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T27404實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測DB4401/T146.1食品快速檢測工作規(guī)范第1DB4401/T146.2食品快速檢測工作規(guī)范第23術(shù)語和定義3術(shù)語和定義DB4401/T146.1界定的術(shù)語和定義適用于本文件。4基本要求機構(gòu)具有獨立法人資格和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)。具有獨立的部門或組織，并配備足夠的人員開展食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作。應(yīng)對技術(shù)服務(wù)過程中獲得的工作文件、技術(shù)服務(wù)記錄、檢驗檢測數(shù)據(jù)等信息保密，未經(jīng)食品安全監(jiān)督管理部門同意，不得使用、公布相關(guān)信息。應(yīng)建立預(yù)警應(yīng)急機制，及時向食品安全監(jiān)督管理部門反饋預(yù)警信息，并協(xié)助食品安全監(jiān)督管理部門和食品市場主體處理突發(fā)、緊急事件。管理制度人員人員應(yīng)職責(zé)分工明確，確保人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)管理制度要求開展工作。1DB4401/T146.3—2022工作質(zhì)量。4.3.3場所具備開展食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作的固定場所，包括辦公、培訓(xùn)、實驗、庫房等場地。辦公場所應(yīng)配備齊全的辦公配套設(shè)施，滿足人員辦公要求。培訓(xùn)場所的面積、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)滿足人員理論和實操培訓(xùn)考核的要求。實驗室應(yīng)滿足開展人員實操培訓(xùn)、快速檢測試劑驗收、質(zhì)量控制等技術(shù)工作的需要。庫房面積適宜，能夠滿足設(shè)備設(shè)施、快速檢測試劑、耗材等物資的儲存。設(shè)施與環(huán)境應(yīng)具備開展食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作所需的水、電、照明、通風(fēng)等基礎(chǔ)設(shè)施。樣品制備、前處理和檢測等場所應(yīng)光線良好和有效通風(fēng)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄溫濕度條件，確保環(huán)境條件符合食品快速檢測技術(shù)服務(wù)工作需要。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施防止交叉污染，廢棄物排放與處理應(yīng)符合環(huán)境保護的相關(guān)規(guī)定。設(shè)備應(yīng)有足夠的設(shè)備滿足技術(shù)服務(wù)工作需要。應(yīng)對檢測結(jié)果準確性或有效性有重要影響的設(shè)備進行檢定（校準），并在檢定（校準）有效期內(nèi)使用，在兩次檢定（校準）期間應(yīng)進行核查，保存相關(guān)記錄。應(yīng)制定設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書，建立并保存對檢測結(jié)果準確性或有效性有重要影響的設(shè)備使用、維護保養(yǎng)、維修等記錄。試劑應(yīng)按食品安全監(jiān)督管理部門要求，采購經(jīng)評價或驗證合格的快速檢測試劑。應(yīng)建立快速檢測試劑的驗收管理制度，驗收合格后方可使用?？焖贆z測試劑應(yīng)由專人負責(zé)管理，按要求儲存，做好溫濕度控制，并保存相關(guān)記錄?？焖贆z測試劑在流轉(zhuǎn)過程中，應(yīng)做好防護措施，避免失效。應(yīng)保存快速檢測試劑采購、驗收、出入庫等記錄。其他試劑應(yīng)符合相關(guān)方法要求，配制的溶液應(yīng)明確標識，包括但不限于溶液名稱、配制日期、有效期、配制人等信息。（參考物質(zhì)SI（參考物質(zhì)GB/T27404工作要求和內(nèi)容工作要求技術(shù)服務(wù)人員在服務(wù)過程中應(yīng)統(tǒng)一著裝，持證上崗。2DB4401/T146.3—2022（現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)向監(jiān)督評價機構(gòu)反饋技術(shù)服務(wù)情況。技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)采用信息化手段對服務(wù)情況予以記錄，按要求保存技術(shù)服務(wù)記錄。工作內(nèi)容指導(dǎo)食品市場主體建立食品快速檢測工作管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書，督促食品市場主體落實管理制度要求。督導(dǎo)食品市場主體落實日常檢測工作主體責(zé)任，按要求完成樣品抽取、樣品制備和保存、樣品檢測、結(jié)果出具、陽性樣品后處理、結(jié)果公示、數(shù)據(jù)上報等工作，規(guī)范食品市場主體快速檢測行為。指導(dǎo)食品市場主體按規(guī)定的檢測項目、批次、品種、時間等開展日常檢測工作。指導(dǎo)食品市場主體規(guī)范記錄、保存檢測信息（包括原始記錄和檢測結(jié)果憑證），按食品安全監(jiān)督管理部門要求收集、整理、報送檢測信息，并核對記錄的真實性、完整性、一致性。指導(dǎo)食品市場主體規(guī)范使用和管理設(shè)備設(shè)施、快速檢測試劑等，協(xié)助食品市場主體加強快速檢測室的規(guī)范化建設(shè)和內(nèi)務(wù)管理。協(xié)助食品市場主體制定應(yīng)對突發(fā)狀況的應(yīng)急措施或預(yù)案，并在食品市場主體有應(yīng)急需求時，技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)及時響應(yīng)。制定培訓(xùn)考核計劃，對食品市場主體人員采取集中授課、一對一培訓(xùn)、實操考核等方式進行培訓(xùn)，采取適當(dāng)?shù)拇胧?，確保培訓(xùn)效果的有效性，并按要求保存人員培訓(xùn)考核記錄。DB4401/T146.2按食品安全監(jiān)督管理部門要求提供有利于保障食品快速檢測工作質(zhì)量的其他物資和服務(wù)。質(zhì)量控制內(nèi)部質(zhì)量控制應(yīng)制定年度質(zhì)量控制計劃，計劃應(yīng)覆蓋所有人員和快速檢測項目，可選擇但不限于以下方式：盲樣考核：使用標準物質(zhì)或?qū)嵨飿藰舆M行檢測；人員比對：同一機構(gòu)的不同人員使用相同快速檢測產(chǎn)品對同一樣品進行檢測；儀器比對：同一人員使用不同的快速檢測儀器對同一樣品進行檢測。外部質(zhì)量控制應(yīng)每年開展由監(jiān)督評價機構(gòu)或其他機構(gòu)組織的外部質(zhì)量控制活動，可選擇但不限于以下方式：盲樣考核：使用標準物質(zhì)或?qū)嵨飿藰舆M行檢測；人員比對：不同機構(gòu)的人員使用相同快速檢測產(chǎn)品對同一樣品進行檢測。評價和反饋3DB4401/T146.3—2022應(yīng)接受監(jiān)督評價、食品市場主體等機構(gòu)對技術(shù)服務(wù)工作提出的合理性建議，采取措施改進技術(shù)服務(wù)工作，并及時反饋。應(yīng)及時向食品安全監(jiān)督管理部門和監(jiān)督評價機構(gòu)反饋技術(shù)服務(wù)工作遇到的問題，持續(xù)改進技術(shù)服務(wù)工作。改進措施應(yīng)建立改進機制，持續(xù)跟蹤改進措施的實施情況和驗證其有效性。對質(zhì)量控制和評價反饋情況進行匯總和分析，對不滿足要求的，應(yīng)采取適宜的措施進行改進。應(yīng)保存