巨細(xì)胞病毒IgGIgM目錄

PAGEPAGE23賽潤ELISAclassic巨細(xì)胞病毒IgG/IgM目錄用途診斷意義賽潤ELISAclassic-檢測原理試劑盒組成檢測所需物質(zhì)，試劑盒未提供儲存和穩(wěn)定性賽潤ELISAclassic的檢驗步驟注意事項檢驗前的準(zhǔn)備工作和儲存試劑盒反應(yīng)試劑的準(zhǔn)備檢測程序概要檢測過程檢測結(jié)果評估4PL單點(diǎn)定量法檢驗有效性標(biāo)準(zhǔn)計算賽潤ELISAclassi巨細(xì)胞病毒IgG/IgM（定量）檢測結(jié)果分析性能特性重復(fù)性敏感性和特異性警告警告和安全措施廢料處理參考文獻(xiàn)V10.03/07-1賽潤ELISAclassic巨細(xì)胞病毒IgG/IgM試劑盒酶聯(lián)免疫法測定人體抗體（IgG/IgM）-只限用于體外診斷-IgG試劑盒(定量)編號:ESR109GlgM試劑盒(定性)編號:ESR109M檢測評估標(biāo)準(zhǔn)DadeBehringBEP?III/BEP?2000,DSX,手動操用途：賽潤ELISAclassic巨細(xì)胞病毒IgG/IgM試劑盒主要用于人血清、腦脊液或血漿中抗巨細(xì)胞病毒抗體的定性和/或定量測定，IgM-ELISA試劑用于確定急性感染，而IgG-ELISA試劑則用于近期感染和血清學(xué)狀態(tài)的診斷。診斷意義巨細(xì)胞病毒（CMV）DNA病毒，它是人病原體-皰疹病毒屬的一種。巨細(xì)胞病毒的主要感染途徑（輸血，移植手術(shù)。初期感染后就會相繼發(fā)生終生的潛在性感染。巨細(xì)胞病毒寄生淋巴細(xì)胞中，可以在特定的環(huán)境下被激活。巨細(xì)胞病毒在發(fā)達(dá)和不發(fā)達(dá)國家的感染率在45-50%90%2-315-30間。初期感染通常沒有癥狀，臨床表現(xiàn)的輕重一般是取決于病人的年齡、機(jī)體對局部感染到全身性感染的免疫能力高低。免疫能力低下的人被感染后可能會出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床癥狀甚至死亡。在免疫活性正常的成年人體內(nèi)，病毒的再激活及產(chǎn)生分泌物通常是無癥狀的，而在免疫能力低下的機(jī)體內(nèi)巨細(xì)胞病毒的再激活可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床疾病。巨細(xì)胞病毒感染是醫(yī)源性免疫抑制如器官移植病人和艾滋病患者出現(xiàn)并發(fā)癥的主要原因。懷孕婦女的初期與激發(fā)感染一樣都會導(dǎo)致胚胎受損，初期感染胎兒病變的風(fēng)險比40%10-15%的被感染嬰兒會有不同程度的后期臨床癥狀。巨細(xì)胞病毒感染是最常見的先天感染和后天的感染性疾病。ELISA檢驗原理用抗原包被微量板孔，制成固相載體。加患者血清到板孔中，其所含的抗體特異結(jié)合IgG、IgAIgM抗體，使之與上述免疫復(fù)合物反應(yīng)。洗板，除底物（對硝基苯磷酸鹽度與特異性抗體含量成正比。試劑盒的組成試驗成分微孔條（此微孔條可以掰開單獨(dú)使用，每條有8孔，共96孔，已經(jīng)包被了抗原）1個微孔條框架包被的抗原為滅活抗原標(biāo)準(zhǔn)血清（立即可用）人血清溶于含蛋白的磷酸鹽緩沖液；抗HIV抗體、抗乙肝病毒（HBV）表面抗原和抗丙肝病毒（HCV）抗體均為陰性；防腐劑：<0.1%疊氮化鈉染色劑：紫紅色O陰性質(zhì)控血清（立即可用）人血清溶于含蛋白的磷酸鹽緩沖液；抗HIV抗體、抗乙肝病毒（HBV）表面抗原和抗丙肝病毒（HCV）抗體均為陰性；防腐劑：<0.1%疊氮化鈉染色劑：里沙明綠V酶標(biāo)記的抗人IgG,IgA,IgM（立即可用）IgA,多克隆液封閉。防腐劑:0.01%甲基異噻唑啉酮，0.01%溴化硝基二堊烷濃縮洗液（10002030mMTris防腐劑：0.1%疊氮化鈉稀釋緩沖液磷酸鹽緩沖液，內(nèi)含蛋白和吐溫20防腐劑：<0.1%疊氮化鈉，0.01克/升的溴酚藍(lán)鈉鹽終止液1.2N氫氧化鈉底物（立即可用）鄰硝基苯磷酸鹽，不含其它溶劑的緩沖液防腐劑：<0.1%疊氮化鈉（瓶子未蓋好底物可能會輕微變黃，但不會影響其質(zhì)量）帶有標(biāo)準(zhǔn)曲線和評估表的質(zhì)量控制認(rèn)證文件（抗體以IU/毫升或U/毫升計量）

IgG試劑盒 IgM試劑數(shù)量/容積12 122×2毫升 2×2毫升1×2毫升 1×2毫升13毫升 13毫升1×33.3毫升 1×33.3毫升2×50毫升 2×50毫升15毫升 15毫升13毫升 13毫升1 1其它檢測所需物質(zhì)普通實驗室所需的儀器裝置IgMRf—吸附劑（Rf-吸附劑/T200/20ml）405620690（例如650納米）- 37℃溫箱濕盒蒸餾水。6.儲存及穩(wěn)定性試劑儲存穩(wěn)定性微孔條(包被抗原)開封后放在2-8℃裝有干燥劑的密封鋁箔袋中。4星期有效期內(nèi)；質(zhì)控血清/標(biāo)準(zhǔn)血清 開封后保存于2-8℃。 24個月酶標(biāo)記抗體稀釋緩沖液洗滌液

2-8避免污染（使用無菌針頭。開啟后于2-8℃儲存。有絮狀時丟掉未開封濃縮液開封后保存于2-8℃。工作液在2-8℃。工作液在室溫下。盛過工作液的瓶子應(yīng)按常規(guī)方法清洗，并丟棄混濁溶液。

有效期內(nèi)24個月18個月有效期內(nèi)36個月有效期內(nèi)2星期1星期2-8℃儲存，避光。 有效期內(nèi)底物 避免污染（使用無菌針頭。當(dāng)溶 24個液變?yōu)辄S色時應(yīng)予以丟棄（水作空0.25時。終止液

開封后保存于室溫下。

有效期內(nèi)賽潤ELISAclassic的檢驗步驟注意事項只有全部使用賽潤ELISAclassic試劑才能保證檢測效果，因為所有試劑都是有必須使用試劑盒配備的，不要使用其它批號產(chǎn)品。稀釋緩沖液，洗液，終止液和底物溶液可用于所有賽潤ELISAclassic試劑盒。classic試劑盒內(nèi)所有試劑均在標(biāo)定的期內(nèi)有效。詳細(xì)的穩(wěn)定性和儲存資料在“6.儲存及穩(wěn)定性”內(nèi)將加以詳述。每一種試劑都是經(jīng)過校準(zhǔn)以保證最佳的檢測結(jié)果。這些試劑如果經(jīng)過稀釋或改動都會導(dǎo)致檢測的敏感度的降低。在儲存及孵育過程中避免將試劑暴露在強(qiáng)光中。所有試劑瓶蓋須蓋緊以防止蒸發(fā)和污染，試劑避免受到微生物的污染，因為蛋白水解酶的干擾將導(dǎo)致出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。如果鋁袋破損或者已開啟裝有干燥劑的鋁袋而未以夾子封緊的，則不要繼續(xù)使用微孔條。開始試驗前，將所有試劑置于室溫。無菌技術(shù)以吸加酶結(jié)合物時，吸嘴應(yīng)確保不接觸或噴灑于小孔的頂避，注意不要蓋錯瓶蓋或管蓋。試驗結(jié)果的可重復(fù)性依賴于充分混合試有稀釋過的溶液（例如使用混合器。小心吸取試劑并嚴(yán)格遵守給定的孵育時間和溫度。請注意在吸取標(biāo)本/對照血清，酶結(jié)合物或底物時，第一個孔與最后一個孔加樣之間的時間間隔如果太大，將會導(dǎo)致不同的“預(yù)孵育”時間，從而明顯地影響到測量值的準(zhǔn)確性及重復(fù)性。只有嚴(yán)格遵守賽潤ELISAclassic試劑的試驗說明才會得到最佳的檢測結(jié)果。如果實驗中未嚴(yán)格遵守質(zhì)量控制認(rèn)證文件上的有效性特異準(zhǔn)則，則試驗結(jié)果無效。洗滌不充分將影響試驗結(jié)果：（710.9毫米）指導(dǎo)手冊進(jìn)行，所有的孔內(nèi)均應(yīng)加入相同體積應(yīng)將微孔板倒扣于紙巾上并輕輕敲打，以確保所有孔內(nèi)均無洗滌緩沖液。避免產(chǎn)生泡沫！如果使用自動洗板機(jī)，注意正確操作。檢驗前的準(zhǔn)備工作和儲存樣品不應(yīng)加熱滅活。樣品準(zhǔn)備賽潤ELISAclassic巨細(xì)胞IgG開始試驗前，患者的待測樣品必須以稀釋緩沖液稀釋如下（V1+V2：V1+V2=1+100V1+V2=1+100加10患者待測樣品于1000稀釋緩沖液稀釋后及加入微孔板前，樣品必須充分混合。賽潤ELISAclassic巨細(xì)胞IgMIgM的自體抗體IgMIgM抗體（類風(fēng)濕因子）IgM檢測的假陽性結(jié)果。另外，也存在弱結(jié)合IgMIgG的檢測將得到假陰性的結(jié)果。因此，在進(jìn)行IgM檢測前應(yīng)用類風(fēng)濕因子吸附劑對血清作預(yù)處理。Rf—吸附劑（T200,20ml）IgG含有一定量的對照抗原。類風(fēng)濕因子和抗體可識別宿主細(xì)胞的膜成份，并與之結(jié)合。不必進(jìn)行微量孔內(nèi)覆有對照抗原的平行試驗。SERIONELISARF另行購買:巨細(xì)胞，單純皰疹病毒，麻疹，腮腺炎，風(fēng)疹病毒，剛地弓形蟲，帶狀皰疹病毒首先應(yīng)該使用稀釋緩沖液(V2)對類風(fēng)濕因子吸附劑(Rf-吸附劑/對照抗原)(V1)進(jìn)行如下稀釋：V1+V2=1+4V1+V2=1+4加200微升Rf-吸附劑/對照抗原于800微升稀釋緩沖液中然后將患者的待測樣品(V1)在此Rf-稀釋緩沖液(V3)中進(jìn)行稀釋：V1+V3=1+100加10微升患者待測樣品于1000微升Rf-稀釋緩沖液中樣品儲存2-87-20避免樣品反復(fù)凍融。2-8℃保存一星期。試劑盒反應(yīng)試劑的準(zhǔn)備微孔條微孔條置于一框架內(nèi)，并與干燥劑一同封于鋁袋之中。應(yīng)將不需要的微孔條取下并重新放入鋁袋。將袋口折疊2-3次，并以夾子夾緊，確保鋁袋的密封性。對照血清/標(biāo)準(zhǔn)血清對照和標(biāo)準(zhǔn)血清立即可用，不必進(jìn)一步稀釋。試驗時，可直接使用。對于每次試驗和每批檢測體系，無論使用的微量板數(shù)目的多少，均應(yīng)包括陰性陽性對照孔。界定對照應(yīng)作雙份。如果是定量試驗，標(biāo)準(zhǔn)血清也做雙份。不要用RF吸附劑處理對照血清！抗人IgAIgM抗體稀釋液，用AP（即用）禁止將不同試劑盒的酶標(biāo)抗體混合。同一試劑盒才能具最佳檢測效果。洗液1：30稀釋濃縮洗滌緩沖液（V1）V2例如：濃縮緩沖液（V1）33.3毫升1.0毫升樣品的稀釋緩沖液（即用）

終體積（V2）1000毫升30毫升底物（即用）試驗時戴手套以避免污染。必須以無菌針頭吸取底物溶液。終止液（即用）檢測程序概要

巨細(xì)胞病毒IgG/IgM定量進(jìn)行IgM檢測時先吸除RF因子,見7.2.1154樣品稀釋液（病人血清）1+100將稀釋的樣本，和立即可用的對照血清/標(biāo)準(zhǔn)血清，加到微量孔內(nèi)（100微升）6060/濕盒中洗滌加入已稀釋的酶標(biāo)記抗體溶液（100微升）30/濕盒中洗滌加入底物溶液（100微升）30/濕盒中加入終止液（100微升）在405納米處讀數(shù)在405納米處讀數(shù)檢測過程將檢測所需數(shù)目的微孔條放到微孔板框上并準(zhǔn)備好一張草簽。在微量孔內(nèi)分別加入100微升的已稀釋樣本或立即可用的一個孔為底物空白使用，例如：IgG/IgM抗原微量孔A1B1C1E1底物空白1……7.5.3 將樣品于濕盒內(nèi)60分鐘（±5分鐘。孵育后以洗液緩沖液洗滌板孔（使用自動洗板機(jī)或手工洗板：吸去或甩去洗液300微升洗液吸去或甩去洗液重付息滌過程3次（共4）將微孔板翻轉(zhuǎn)過來在紙巾上拍打，使微孔中不再含有液體加入酶標(biāo)記抗體。于適當(dāng)孔內(nèi)（底物空白除外）加入100微升IgG/IgM/IgA酶標(biāo)記抗體7.5.6 30分鐘（1分鐘）*。孵育后，以洗液清洗板孔（洗滌見上）加入底物于每孔內(nèi)加入100微升底物溶液（包括底物空白孔）7.5.9 30分鐘（1分鐘）*。*請您注意：在特殊的工作環(huán)境下有必要對孵育時間進(jìn)行調(diào)整。終止反應(yīng)每孔內(nèi)加入100微升終止液，輕微振蕩微孔板以混合溶液。讀取消光度以底物空白為空白對照液，60405OD620納米-690納米（650納米。檢測結(jié)果評估：賽潤ELISAclassic巨細(xì)胞病毒lgG,IgM(定量)檢測4PL單點(diǎn)定量法通過利用非線性方程，可以保證根據(jù)消光信號的定量數(shù)值精確計算出抗體活性，該方程可在不對OD值進(jìn)行轉(zhuǎn)換的情況下調(diào)整S型曲線。用賽潤ELISAclassic邏輯對數(shù)模型（4PL4）來計算，該模型對濃度曲線有很精確的適用性。計算公式如下：D-AD-AOD=A+1+eB(C-lnconc.)參數(shù)A、B、C和D能夠反映曲線的精確形狀。1.下端漸進(jìn)線參數(shù)A2.曲線斜率參數(shù)B3.轉(zhuǎn)折點(diǎn)參數(shù)C4.上端漸進(jìn)線參數(shù)D標(biāo)準(zhǔn)曲線是由德國維潤賽潤研發(fā)有限公司（維爾茨堡市）在嚴(yán)格條件下經(jīng)過多次試驗制定的。使用者無需花費(fèi)大量的時間和使用昂貴的儀器來制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。每一個試劑盒內(nèi)均附有專用的標(biāo)準(zhǔn)曲線和評估表用來計算抗體濃度。如有需要也可取得相關(guān)的評估軟件。為了校正正常試驗偏差和建立試驗對照，每輪試驗均需使用標(biāo)準(zhǔn)血清作為對照。該對照血清的有效范圍參考值是由廠商的質(zhì)量控制部門確定的，在此范圍內(nèi)可保ELISA標(biāo)準(zhǔn)血清數(shù)值可能是臨界值或陰性結(jié)果。有效性標(biāo)準(zhǔn)OD0.25陰性對照必須為負(fù)值ELISAOD盒專用的質(zhì)量控制證書中給定（）ELISAOD盒專用的質(zhì)量控制證書中給定（）如果未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)，試驗無效且必須重做。賽潤ELISAclassicIgG/IgM的定量計算IgG抗體活性以“U/ml”為單位，活性高低與德國保羅?埃利希（PaulEhrlich）研究IgG300U/ml。非自動評估OD抗體活性值。標(biāo)準(zhǔn)血清的參考值和有效范圍已在評估表格（質(zhì)量控制證書）中給定。所有的OD值在求值前必須先減去空白（A1。方法1：定性評估OD乘（見專用公式，例如：OD=0.502xMW(STD) 臨界值上限OD=0.352xMW(STD) 臨界值下限如果得到的標(biāo)準(zhǔn)血清的平均消光度值是0.64, 那么臨界值的范圍即為0.225-0.321。方法2：用評估表精確評估抗體活性O(shè)DOD0.57-0.610.62-0.65IU/ml或U/ml其它<0.06<0.070.07-0.12<55-100.13-0.2211-190.23-0.3220-300.33-0.4031-40用已測得的患者樣品OD0.57-0.610.62-0.65IU/ml或U/ml其它<0.06<0.070.07-0.12<55-100.13-0.2211-190.23-0.3220-300.33-0.4031-400.64OD0.62-0.65OD0.23,20-30方法3：利用標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行抗體活性的連續(xù)求值。測定間差異（指不同時間的檢測差異和不同實驗室的檢測差異）可用校正系數(shù)F與當(dāng)前測定數(shù)值相乘進(jìn)行校正。校正系數(shù)的計算公式為：（標(biāo)準(zhǔn)血清）OD（標(biāo)準(zhǔn)血清）ODF=（標(biāo)準(zhǔn)血清）OD用戶利用專用的標(biāo)準(zhǔn)曲線對檢測試驗的偏差進(jìn)行校正是非常必要的。首先，不同日期檢測之間的差異可通過計算校正系數(shù)F進(jìn)行校正。OD校正系數(shù)“F”的計算：用給定的參考數(shù)值除以標(biāo)準(zhǔn)血清消光數(shù)的平均值。F=標(biāo)準(zhǔn)血清的參考消光數(shù)值/標(biāo)準(zhǔn)血清消光數(shù)的平均值將測得的所有病人血清的消光數(shù)值與校正系數(shù)“F”相乘。U/ml活性。賽潤ELISAclassic巨細(xì)胞病毒IgG:陽性結(jié)果:>40U/ml不確定性結(jié)果:25-40U/ml陰性結(jié)果:<25U/ml賽潤ELISAclassic巨細(xì)胞病毒IgM:陽性結(jié)果:>15U/ml不確定性結(jié)果:10-15U/ml陰性結(jié)果:<10U/mlSERIONeasybase4PL軟件/SERION輸入四個參數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)血清參考值之后，聯(lián)機(jī)軟件就會計算出抗體活性。如果標(biāo)準(zhǔn)血清的消光值超出有效范圍，SERIONeasybase4PL軟件就會顯示如下信息：“標(biāo)準(zhǔn)已超出允許范圍”和/或“標(biāo)準(zhǔn)差異大于20%SERION評估軟件只用英語顯示：?Standardvaluesoutofrangesinfollowinggroups:Group1-24.Standardvaluediffermorethan20%infollowinggroups:Group1-24.”出范圍：組1-24。以下組樣品標(biāo)準(zhǔn)值差異大于20%：組1-24）在這種情況下，此輪試驗無效，需重做。只有更換批號時，參數(shù)和參數(shù)值才需要改變（評估表中標(biāo)有參數(shù)與參考值特異性數(shù)據(jù)的正確輸入與否可以以標(biāo)準(zhǔn)血清的IU/ml或U/ml值為基礎(chǔ)進(jìn)行檢驗。計算出的平均單位值需與組別特異性認(rèn)證書所示的單位值相對應(yīng)?？勺詣有Ｕ郎y定值。使用標(biāo)準(zhǔn)版本打印機(jī)會顯示如下內(nèi)容：樣品編號樣品編號OD值IU/ml或U/ml結(jié)果說明檢測結(jié)果說明血清學(xué)診斷主要用于巨細(xì)胞病毒易感或潛在感染的檢測、也可用臨床疾?。ㄊ鰞?nèi)容）的診斷。IgM8-12能長期持續(xù)存在。lgG-IgG血清轉(zhuǎn)化是初期感染唯一的血清學(xué)證據(jù)。IgGIgM再激活不受當(dāng)時體內(nèi)抗體水平的影響。血清學(xué)診斷結(jié)果的解釋必須與臨床表現(xiàn)相結(jié)合，對可疑的病例應(yīng)采取其它診斷技術(shù)（如抗原檢測）進(jìn)一步診斷。IgM除可能的非特異性反應(yīng)，也應(yīng)當(dāng)考慮與其它皰疹病毒的交叉反應(yīng)以及非洲淋巴細(xì)IgMIgG-IgG-抗體水平升高。性能特征重復(fù)性檢測內(nèi)結(jié)果的重復(fù)性通過在同一批試驗中檢測20次不同反應(yīng)的血清來判斷，而檢測間結(jié)果的重復(fù)性通過分別在5天進(jìn)行10次獨(dú)立的血清檢測分析來判斷。變異系數(shù)(CV)=

標(biāo)準(zhǔn)差平均值

×100賽潤ELISAclassiclgM:平均消光值檢測內(nèi)分析平均消光值檢測間分析(OD)(CV%)(OD)(CV%)樣品弱陽性0.4733.10.4166.6強(qiáng)陽性1.3462.31.09814.2賽潤ELISAclassic巨細(xì)胞病毒lgG:平均消光值檢測內(nèi)分析平均消光值檢測間分析(OD)(CV%)(OD)(CV%)樣品弱陽性0.5485.700.47710.30陽性1.1667.001.0418.60強(qiáng)陽性2.6444.802.2766.70敏感性與特異性以其它的巨細(xì)胞病毒IgG/IgM-ELISA試劑（以抗人免疫球蛋白堿性磷酸酶復(fù)合物作為檢測系統(tǒng)）331份病人的血清（包括懷孕婦女、器官移植病人、HSV[單純皰疹病毒]VZV[水痘帶狀皰疹病毒]HHV6[6]EBV[非洲淋巴細(xì)胞瘤病毒]、風(fēng)疹病毒和弓形蟲感染的病人）進(jìn)行了檢測。結(jié)果如下:IgG-檢測敏感性99.0%IgG-檢測敏感性99.0%IgM-檢測100%特異性99.2%92.0%輕微至中級的溶血(n=25)、脂血癥(n=15)和黃疸(n=60)病人的血清樣品對檢測結(jié)果沒有影響。警告警告和安全措施賽潤ELISAclassic試劑盒是針對熟悉實驗室操作人員所設(shè)計使用的。所有試劑盒試劑及人類標(biāo)本必須采用已有的良好實驗技術(shù)，小心處理：- 此試劑盒內(nèi)含人血成分。盡管所有的對照及定點(diǎn)對照都已經(jīng)過驗證并且發(fā)現(xiàn)對于乙型肝炎表面抗原，丙型肝炎抗體，HIV有潛在的感染性。移液過程禁止用口。在處理試劑和標(biāo)本的地方禁止吸煙，飲食。底洗手清潔?；颊邩颖炯捌渌麧撛诟腥静牧显囼灪髴?yīng)予以消毒。試劑應(yīng)保存在安全的地方，禁止兒童接觸。終止液：具有腐蝕性（；發(fā)生酸燒傷（R34手套和試驗服。廢料處理請注意相關(guān)要求！參考文獻(xiàn)Forbes,B.A.AcquisitionofCytomegalievirusInfection:anUpdateClin.Microbiol.Rev.2,204-216,1989Enders,G.InfektionenundImpfungeninderSchwangerschaft2.Aufl.,VerlagUrban&SchwarzenbergMünchen-Wien-Baltimore1991Eis-Hübinger,A.M.etal.VirologischeundserologischeMethodenzumNachweiseineraktivenCytomegalievirus-InfektioninderpostoperativenPhasenachNierentransplantationKlin.Lab.39,547-550,1993Schmuth,M.etal.Cytomegalievirus-InfektionnachLungentransplantationDtsch.med.Wschr.118,365-370,1993Drew,W.L.NonpulmonaryManifestationsofCytomegalievirusInfectioninImmunocompromisedPatientsClin.Microbiol.Rev.5,204-210,1992Reimer,K.undMeisel,H.HumanesZytomegalievirus,in:DiagnostischeBibliothek,Bd.1,Porstmann,T.(Hrsg.),BlackwellWissenschaftsverlag,279-290,1996Steinmann,J.undBischoff,J.ComparisonofserologicalmethodsforthedetectionofCytomegalovirusinfection.Lab.Med.15,585-589,1991.賽潤ELISAclassic標(biāo)簽注釋：LOT簽號/lotLOTREF /referenceorordernumberx…y℃ x…y/storebetweenxandydegreecelsiusCE 98/79/CEmarkingaccordingtoIVDguideline98/79ECCE0197 按照歐共體標(biāo)準(zhǔn)98/79附錄II,B/CEmarkingaccordingIVDguideline98/79ECaccordingtoannexII,listBMTPAGCAGSTDPOSCMTPAGCAGSTDPOSC/O微孔板/microtiterplate(breakablestrips)抗原/antigenNEGAPC+++/control/standardserum/positivcontrolNEGAPC+++陰性對照/negativecontrol酶標(biāo)記的抗人/alkalinephosphataseconjugateanti-human低濃度的酶標(biāo)記物/conjugatewithlowconcentration/conjugatewithmediumconcentration2222+++RFRf/CAG+++RFRf/CAGDILBWASHpNPPSTOPRF/rheumatoidfactorabsorbent(rf-absorbent)賽潤對照抗原類風(fēng)濕因子RF/rheumatoidfactorabsorbent(rf-absorbent)withDILBWASHpNPPSTOP/dilutionbufferfor/washingsolutionconcentratepNPP/pNPPsubstrat終止液/stoppingsolutionCERTINFORTUCERTINFORTUCONCDILAQUAIVD128132120120112111611713713111312134109130

有腐蝕性/corrosive標(biāo)準(zhǔn)曲線和評估表/certificate(standardcurveandevaluationtable)用法說明書/instructions立即可用/ready-to-use濃縮/concentrate稀釋或溶解/diluteordisolvein蒸餾水/aquadetillata體外診斷使用/in-vitrodiagnosticuse腺病毒/Adeno,Virus煙曲霉/Aspergillusfumigatus百日咳/Bord